Methylin

Cada comprimido de metilinkaut é de 2,5 mg comprimido quadrado arredondado branco a esbranquiçado, com sabor de uva e convexo Superfície, com uma gravação "2.5" e "BUY" embaixo de um lado e uma gravação do outro lado.

Garrafas de 100 € .................. /.NDR 59630-760-10

Cada comprimido de 5 mg de metilinkaut é considerado comprimido quadrado arredondado branco a esbranquiçado, com sabor de uva e convexo Superfície, com uma gravação "5" e "BUY" abaixo em um lado e uma gravação o outro lado.

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Cada comprimido de metilinkaut é de 10 mg branco a esbranquiçado, sabor de uva, comprimido quadrado arredondado com um superfície convexa, com a gravação “10” e “BUY” embaixo de um lado e um Gravando do outro lado.

Garrafas de 100 € .................. /.NDR 59630-762-10

Proteger da umidade. Em um recipiente apertado com o fechamento à prova de crianças.

Memória

Armazene de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).

Distribuído por: Shionogi Inc. Florham Park, NJ 07932. Feito por: Mallinckrodt Inc., Hazelwood, MO 63042 Estados Unidos. Revisar: 02/2015

Distúrbios do déficit de atenção, narcolepsia

Distúrbios do déficit de atenção (anteriormente conhecido como Disfunção cerebral mínima em crianças). Outros termos usados para o a síndrome comportamental abaixo inclui: síndrome das crianças hipercinéticas, cérebro mínimo Danos, disfunção cerebral mínima, disfunção cerebral menor.

A metilina é dada como parte integrante de uma quantidade total Programa de tratamento, que normalmente inclui outras medidas corretivas (psicológico, educacional, social) para um efeito estabilizador em crianças com uma síndrome comportamental caracterizada pelo seguinte grupo de distúrbios do desenvolvimento sintomas inadequados: distratibilidade moderada a grave, atenção curta Alcance, hiperatividade, instabilidade emocional e impulsividade. O diagnóstico disso A síndrome não deve ser feita com finalidade se esses sintomas forem apenas de origem relativamente mais jovem. Aprenda sinais neurológicos não localizados (suaves) Incapacidade e EEG anormal podem ou não existir, e um diagnóstico de disfunção do sistema nervoso central pode ou não ser justificado.

Considerações especiais de diagnóstico

A etiologia específica dessa síndrome é desconhecida e existe não é um único teste de diagnóstico. O diagnóstico adequado não requer apenas o uso assistência médica com recursos psicológicos, educacionais e sociais especiais.

As características relatadas com frequência incluem: crônica História do curto espaço de atenção, distratibilidade, instabilidade emocional, Impulsividade e hiperatividade moderada a grave; sinais neurológicos menores e EEG anormal. O aprendizado pode ou não ser afetado. O diagnóstico deve ser baseado depois de uma história completa e avaliação da criança e não apenas no Presença de uma ou mais dessas propriedades.

O tratamento medicamentoso não é para todas as crianças essa síndrome. Os estimulantes não se destinam ao uso na criança que Sintomas Secundários a fatores ambientais e / ou psiquiátricos primários Distúrbios, incluindo psicose. A colocação pedagógica apropriada é importante e a intervenção psicossocial é geralmente necessária. Se medidas corretivas por si só são insuficientes, será tomada a decisão de prescrever estimulantes dependendo da avaliação do médico da crônicaidade e gravidade do Sintomas da criança.

A dosagem deve ser individualizada de acordo com as necessidades e respostas do paciente.

Instruções

Tome este produto (dose de criança ou adulto) com pelo menos 8 Onça (um copo cheio) de água ou outro líquido. Pegue este produto sem líquido suficiente pode causar asfixia. Veja aviso de asfixia.

Adultos

Administre em doses divididas 2 ou 3 vezes ao dia de preferência 30 a 45 minutos antes das refeições. A dose média é de 20 a 30 mg por dia. Alguns pacientes podem precisar de 40 a 60 mg por dia. Em outros casos, 10 a 15 mg por dia seja apropriado. Pacientes que não conseguem dormir ao tomar medicamentos tarde o dia deve tomar a última dose antes das 18h

Crianças (a partir dos 6 anos)

A metilina deve estar em pequenas doses com gradual incrementos semanais. Dose diária acima de 60 mg não é recomendada.

Se não for observada melhora após a administração apropriada Ajuste por um período de um mês, o medicamento deve ser descontinuado.

Comprimidos para mastigar: Comece com 5 mg duas vezes ao dia (antes Café da manhã e almoço) com etapas graduais de 5 a 10 mg por semana.

Se agravamento paradoxal dos sintomas ou outros adversos Os efeitos ocorrem, reduzem a dose ou, se necessário, param de tomar o medicamento.

A metilina deve ser descontinuada regularmente para avaliar a condição da criança. A melhoria pode ser mantida se o medicamento for um deles descontinuado temporária ou permanentemente.

O tratamento medicamentoso não deve e não deve ser indefinido e como regra, pode ser parado após a puberdade.

Temor pronunciado, tensão e emoção são Contra-indicações à metilina porque a droga pode piorar esses sintomas. A metilina também é contra-indicada em pacientes que são conhecidos por serem hipersensíveis à Medicamento, em pacientes com glaucoma e em pacientes com tiques motores ou com histórico familiar ou diagnóstico de síndrome de Tourette.

A metilina é contra-indicada durante o tratamento Inibidores da monoamina oxidase e também dentro de pelo menos 14 dias descontinuar um inibidor da monoamina oxidase (crises hipertensivas podem Resultado).

AVISO

Eventos cardiovasculares graves

Morte súbita e coração estrutural pré-existente Anomalias ou outros problemas cardíacos graves

Crianças e adolescentes

Morte súbita foi relatada em conexão com o CNS estimulando o tratamento em doses usuais em crianças e adolescentes com estrutura anormalidades cardíacas ou outros problemas cardíacos graves. Embora alguns sejam sérios Somente os problemas cardíacos têm um risco aumentado de morte súbita, estimulante Geralmente, os produtos não devem ser usados em crianças ou adolescentes com crianças conhecidas anormalidades estruturais graves no coração, cardiomiopatia, ritmo cardíaco grave Anormalidades ou outros problemas cardíacos graves que você possa experimentar aumento da suscetibilidade aos efeitos simpatomiméticos de um estimulante.

Adultos

Tenha mortes repentinas, derrame e infarto do miocárdio foi relatado em adultos que tomam estimulantes em doses normais para o TDAH Embora o papel dos estimulantes nesses casos adultos também seja desconhecido, os adultos são mais propensos do que as crianças a ter sérios problemas estruturais Anomalias, cardiomiopatia, arritmias cardíacas graves, artéria coronária doença arterial ou outros problemas cardíacos graves. Adultos com tal Anormalidades geralmente não devem ser tratadas com estimulantes.

Pressão alta e outras doenças cardiovasculares

Estimulantes causam um aumento modesto na média Pressão arterial (cerca de 2 a 4 mmHg) e freqüência cardíaca média (cerca de 3 a 6 bpm) e indivíduos podem ter aumentos maiores. Enquanto a média mudaria sozinha não se espera que tenha consequências a curto prazo devem ser todos os pacientes monitora grandes mudanças na freqüência cardíaca e na pressão arterial. Cuidado é indicado no tratamento de pacientes cujas doenças subjacentes poderiam ser prejudicado pelo aumento da pressão arterial ou da frequência cardíaca, p., com hipertensão preexistente, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio recente ou arritmia ventricular.

Avaliação do estado cardiovascular em pacientes tratados com estimulantes

Crianças, adolescentes ou adultos que estão sendo considerados deve ter uma história cuidadosa para o tratamento com estimulantes (incluindo avaliação de um histórico familiar com morte súbita ou morte ventricular Arritmia) e exame físico para avaliar a presença de doenças cardíacas e deve receber uma avaliação cardíaca adicional se os resultados indicarem uma doença (por exemplo., Eletrocardiograma e ecocardiograma). Pacientes que desenvolvem sintomas como dor no peito, síncope inexplicável ou outros sintomas doença cardíaca sugestiva durante o tratamento com estimulantes deve ser uma avaliação cardíaca imediata.

Efeitos colaterais psiquiátricos

Psicose pré-existente

A administração de estimulantes pode piorar os sintomas Distúrbio comportamental e distúrbio em pacientes com um pré-existente distúrbio psicótico.

Doença bipolar

Tome especial cuidado com estimulantes Tratamento do TDAH em pacientes com transtorno bipolar comórbido por preocupação possível indução de um episódio misto / maníaco nesses pacientes. Antes Início do tratamento com estimulante, pacientes com depressivos comórbidos Os sintomas devem ser rastreados adequadamente para determinar se você está em risco transtorno bipolar; essa triagem deve incluir um histórico médico psiquiátrico detalhado incluindo um histórico familiar de suicídio, transtorno bipolar e depressão.

Surgimento de novos sintomas psicóticos ou maníacos

Tratamento de sintomas psicóticos ou maníacos emergentes, p., Alucinações, pensamento ilusório ou mania em crianças e adolescentes sem histórico de distúrbios psicóticos ou mania pode ser causada por Estimulantes em doses comuns. Se tais sintomas ocorrerem, deve-se considerar dado um possível papel causal do estimulante e descontinuar O tratamento pode ser apropriado. Em uma análise conjunta de vários períodos de curto prazo, estudos controlados por placebo, esses sintomas ocorreram aproximadamente em 0,1% (4 pacientes com eventos de 3482 que expuseram metilfenidato ou anfetamina a vários Semanas em doses usuais) de pacientes tratados com estimulantes em comparação com 0 pol pacientes tratados com placebo.

Agressão

Comportamento agressivo ou hostilidade são frequentemente observados Crianças e adolescentes com TDAH, e foram relatados em ensaios clínicos e a experiência pós-comercialização de alguns medicamentos indicados para tratamento do TDAH. Embora não haja evidência sistemática que os estimulantes causem comportamento agressivo ou hostilidade, os pacientes que começam a tratar o TDAH devem ser monitorado quanto à ocorrência ou deterioração de comportamento agressivo ou Hostilidade.

Convulsões

Há alguma evidência clínica de que os estimulantes podem diminuir o limiar convulsivo em pacientes com histórico de convulsões Pacientes com anormalidades anteriores de EEG na ausência de convulsões e muito raros em pacientes sem histórico de convulsões e sem informações anteriores sobre EEG Ataque. O medicamento deve ser descontinuado em caso de convulsões.

Priapismo

Ereções prolongadas e dolorosas que às vezes exigem Intervenções cirúrgicas foram relatadas com ambos os produtos metilfenidatos Pacientes pediátricos e adultos. O priapismo não foi relatado com o início da droga mas se desenvolveu após algum tempo com a droga, geralmente após um aumento Dose. O priapismo também ocorreu durante um período de retirada de drogas Férias ou descontinuar): Pacientes que se desenvolvem de maneira anormal sustentável ou ereções frequentes e dolorosas devem consultar um médico imediatamente.

Vasculopatia periférica, incluindo o fenômeno de Raynaud

Estimulantes, incluindo metilina, são usados para tratar o TDAH associado à vasculopatia periférica, incluindo o fenômeno de Raynaud. Sinal e os sintomas são geralmente intermitentes e leves; no entanto, consequências muito raras incluem ulceração digital e / ou degradação de tecidos moles. Efeitos do periférico vasculopatia, incluindo o fenômeno de Raynaud, foi observada no pós-comercialização Relatos em diferentes momentos e em doses terapêuticas em todas as faixas etárias durante todo o processo de tratamento. Sinais e sintomas geralmente melhoram Redução da dose ou descontinuação do medicamento. Observação cuidadosa para digital isso é necessário durante o tratamento com estimulantes do TDAH. Mais clínico avaliação (por exemplo,., O encaminhamento de reumatologia) pode ser adequado para certos Paciente.

Supressão de crescimento a longo prazo

Acompanhamento cuidadoso do peso e altura em crianças a partir dos 7 anos aos 10 anos que randomizados receberam metilfenidato ou não medicamentos Grupos de tratamento ao longo de 14 meses, bem como em subgrupos naturalistas de novos Crianças tratadas com metilfenidato e não tratadas com medicação por 36 meses (até 10 a 13 anos), sugere que crianças tratadas de forma consistente e medicamente (D.H. tratamento por 7 dias por semana ao longo do ano) tem um tratamento temporário Diminuição da taxa de crescimento (em média cerca de 2 cm menos crescimento em altura, em média e 2,7 kg menos crescimento de peso em 3 anos), sem sinais de crescimento rebote durante esta fase de desenvolvimento.

Os dados publicados não são suficientes para determinar se No entanto, o uso crônico de anfetaminas pode causar supressão semelhante do crescimento você também deve ter esse efeito. Daí crescimento deve ser monitorado durante o tratamento com estimulantes e pacientes que não o são Crescimento ou ganho de peso, conforme esperado, podem precisar do seu Tratamento interrompido.

Distúrbios visuais

Dificuldades na habitação e embaçamento da visão foram relatados com tratamento estimulante.

Use em crianças menores de seis anos de idade

A metilina não deve ser usada em crianças menores de seis anos de idade porque segurança e eficácia não foram comprovadas nesta faixa etária.

Abuso de drogas e dependência

A metilina deve ser administrada emocionalmente com cuidado pacientes instáveis, como pacientes com histórico de dependência de drogas ou alcoolismo, como tais pacientes podem aumentar a dose por conta própria.

O uso indevido crônico pode levar a uma tolerância clara e dependência psicológica com diferentes níveis de comportamento anormal. Frank psicótico Episódios podem ocorrer, especialmente no caso de abuso parenteral. Monitoramento cuidadoso é necessário durante a retirada do medicamento devido à depressão grave e aos efeitos a hiperatividade crônica pode ser exposta. Pode ser necessário cuidado de acompanhamento a longo prazo por causa dos transtornos básicos de personalidade do paciente.

PRECAUÇÕES

geral

Pacientes com um elemento de excitação podem responder desvantajoso; interrompa a terapia, se necessário.

CBC periódica, contagem diferencial e plaquetária recomendado para terapia mais longa.

O tratamento medicamentoso nem sempre é indicado síndrome comportamental e só deve ser considerada à luz da plena História e avaliação da criança. A decisão de prescrever metilina deve dependendo da avaliação do médico da crônicaidade e gravidade do Sintomas da criança e sua adequação à idade. Receita deve não dependem apenas da presença de um ou mais dos comportamentos Peculiaridades.

Se esses sintomas estiverem associados ao estresse agudo portanto, o tratamento com metilina geralmente não é indicado.

Efeitos a longo prazo da metilina em crianças não foram observados estabelecido.

Informações para pacientes

Médicos prescritivos ou outros profissionais de saúde devem fornecer informações Pacientes, suas famílias e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos associado ao tratamento com metilfenidato e deve estar no seu uso apropriado. Um paciente Guia de medicamentos está disponível para metilinkaueno Tablet. O médico prescritor ou profissional de saúde deve ser seu paciente Famílias e seus cuidadores devem ler o guia sobre drogas e devem ajudar Você entende seu conteúdo. Os pacientes devem ter a oportunidade discuta o conteúdo do guia de medicamentos e obtenha respostas para todos Perguntas que você pode ter. O texto completo do Guia de medicamentos é reimpresso no final deste documento.

Os médicos são aconselhados a discutir os seguintes problemas em pacientes para quem você prescreve metilina:

Asfixia

Tomar este produto sem líquido suficiente pode causar isso Incha e bloqueie sua garganta ou esôfago e pode causar asfixia. Não tome este produto se tiver dificuldade em engolir. Quando você experimenta mama Dor, vômito ou dificuldade em engolir ou respirar após a ingestão Produto, consulte um médico imediatamente.

Instruções

Tome este produto (dose de criança ou adulto) com pelo menos 8 Onça (um copo cheio) de água ou outro líquido. Pegue este produto sem líquido suficiente pode causar asfixia. Veja aviso de asfixia.

Priapismo

Assessoria a pacientes, cuidadores e familiares da Possibilidade de ereções penianas dolorosas ou prolongadas (priapismo). Instrua-os paciente para consultar um médico imediatamente se ocorrer priapismo.

Fluxo sanguíneo nos dedos das mãos e pés [periférico Vasculopatia, incluindo o fenômeno de Raynaud]

• Pacientes que iniciam o tratamento com metilina acima o risco de vasculopatia periférica, incluindo o fenômeno Raynaud, e Sinais e sintomas associados: dedos das mãos ou pés podem parecer dormentes, frios e dolorosos e / ou pode alterar a cor de pálido, azul e vermelho.
• instrua os pacientes a informar o seu médico sobre todos os novos Surdez, dor, alteração da cor da pele ou sensibilidade à temperatura no dedo ou Trab.
• Instrua os pacientes a ligar para o seu médico imediatamente com qualquer sinal de ferida inexplicável que apareça nos dedos das mãos ou dos pés durante a ingestão Metilina.
• Avaliação clínica adicional (por exemplo,., Transferência de reumatologia) pode ser adequado para certos pacientes.

Fenilcetonúricos

A fenilalanina é um componente do aspartame. 2,5 mg cada O comprimido para comprimidos mastigáveis de metilina contém 0,42 mg de fenilalanina; 5,0 mg cada O comprimido para comprimidos mastigáveis de metilina contém 0,84 mg de fenilalanina e 10,0 mg cada Metilinkautablette contém 1,68 mg de fenilalanina.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Num estudo de carcinogenicidade ao longo da vida realizado em B6C3F1 Ratos, metilfenidato causou um aumento nos adenomas hepatocelulares e, em apenas homens, um aumento de hepatoblastomas, com uma dose diária de cerca de 60 mg / kg / dia. Esta dose é aproximadamente 30 vezes e 2,5 vezes o máximo dose humana recomendada com base em mg / kg e mg / m², respectivamente. O hepatoblastoma é relativamente raro tipo de tumor maligno de roedor. Não houve aumento no fígado maligno total Tumor. A cepa de camundongos utilizada é sensível ao desenvolvimento de doenças hepáticas Tumores, e a importância desses resultados para os seres humanos é desconhecida.

O metilfenidato não causou um aumento nos tumores em a estudo de carcinogenicidade ao longo da vida em ratos f344; a dose mais alta usada foi de cerca de 45 mg / kg / dia, cerca de 22 vezes e 4 vezes isso dose máxima recomendada para humanos em mg / kg ou. mg / msup2; base.

O metilfenidato estava no in vitro Ames não mutagênico ensaio de mutação reversa ou no in vitro Mutação para a frente das células do linfoma do mouse Ensaios. A troca cromática irmã e as aberrações cromossômicas foram aumentadas Indicativo de uma reação clastogênica fraca, em um in vitro ensaio em cultivado Células de ovário de hamster chinês (CHO). O potencial genotóxico do metilfenidato não estava em um in vivo ensaio avaliado.

Use na gravidez

Estudos de reprodução animal adequados para determinar com mais segurança o uso de metilina durante a gravidez não foi realizado. No entanto, em um estudo recente, o metilfenidato provou ser teratogênico Efeitos em coelhos em doses de 200 mg / kg / dia, que são aproximadamente 167 vezes e 78 vezes a dose máxima humana recomendada com base em mg / kg e mg / m², respectivamente. Em ratos efeitos teratogênicos não foram observados quando o medicamento foi administrado em doses de 75 mg / kg / dia, que é aproximadamente 62,5 e 13,5 vezes o máximo recomendado dose humana em mg / kg e mg / msup2; base respectivamente. Portanto, até que mais informações estejam disponíveis, o metilfenidato não deve ser prescrito para mulheres com potencial para engravidar, a menos que na opinião do médico, os benefícios potenciais superam os possíveis riscos.

Efeitos colaterais

Nervosismo e insônia são os efeitos colaterais mais comuns No entanto, as reações são geralmente controladas reduzindo a dose e omitindo o medicamento à tarde ou à noite. Outras reações incluem hipersensibilidade (incluindo erupção cutânea, urticária, febre, artralgia, dermatite esfoliativa eritema multiforme com histopatológico considerado vasculite necrosante e púrpura trombocitopênica); Anorexia; náusea; Tontura; Palpitações; Dor de cabeça; Discinesia; Sonolência; Pressão sanguínea e alterações de pulso, tanto em e baixo; Taquicardia; angina; Arritmias cardíacas; Dor abdominal; Perda de peso durante terapia prolongada; Alterações da libido; e rabdomiólise. Isso foi raros relatos de síndrome de Tourette. Psicose tóxica foi relatada. Embora nenhuma relação causal clara tenha sido estabelecida, o seguinte é foram relatados em pacientes que tomam este medicamento: casos de fígado abdominal Função que varia da elevação das transaminases ao coma do fígado; Casos individuais arterite cerebral e / ou oclusão; Leucopenia e / ou anemia; temporariamente humor depressivo; alguns casos de perda de cabelo no couro cabeludo. Relatórios muito raros de a síndrome maligna dos neurolépticos (SNM) foi preservada e, na maioria delas os pacientes receberam terapias relacionadas à SMN ao mesmo tempo. Em um único Relate, um garoto de dez anos que tomou metilfenidato um evento semelhante ao NMS ocorreu dentro de 45 minutos, cerca de 18 meses Tomando sua primeira dose de venlafaxina. É incerto se este caso representam interação medicamentosa, uma reação apenas a medicamentos ou a alguns outra causa.

Nas crianças perda de apetite, dor abdominal, peso Perda durante terapia prolongada, insônia e taquicardia podem ocorrer mais Comum; no entanto, qualquer um dos outros efeitos colaterais listados acima também pode ocorrer.

Interações com MEDICAMENTOS

A metilina pode reduzir a pressão arterial de guanetidina. Use com cuidado com agentes pressurizadores.

Estudos farmacológicos humanos mostraram que a metilina pode inibir o metabolismo de anticoagulantes de cumarina, anticonvulsivantes (fenobarbital, difenil-hidantoína, primidona), fenilbutazona e tricíclica Drogas (imipramina, clomipramina, desipramina). Ajustes de dose abaixo de esses medicamentos podem ser necessários se você receber metilina ao mesmo tempo.

Nervosismo e insônia são os efeitos colaterais mais comuns No entanto, as reações são geralmente controladas reduzindo a dose e omitindo o medicamento à tarde ou à noite. Outras reações incluem hipersensibilidade (incluindo erupção cutânea, urticária, febre, artralgia, dermatite esfoliativa eritema multiforme com histopatológico considerado vasculite necrosante e púrpura trombocitopênica); Anorexia; náusea; Tontura; Palpitações; Dor de cabeça; Discinesia; Sonolência; Pressão sanguínea e alterações de pulso, tanto em e baixo; Taquicardia; angina; Arritmias cardíacas; Dor abdominal; Perda de peso durante terapia prolongada; Alterações da libido; e rabdomiólise. Isso foi raros relatos de síndrome de Tourette. Psicose tóxica foi relatada. Embora nenhuma relação causal clara tenha sido estabelecida, o seguinte é foram relatados em pacientes que tomam este medicamento: casos de fígado abdominal Função que varia da elevação das transaminases ao coma do fígado; Casos individuais arterite cerebral e / ou oclusão; Leucopenia e / ou anemia; temporariamente humor depressivo; alguns casos de perda de cabelo no couro cabeludo. Relatórios muito raros de a síndrome maligna dos neurolépticos (SNM) foi preservada e, na maioria delas os pacientes receberam terapias relacionadas à SMN ao mesmo tempo. Em um único Relate, um garoto de dez anos que tomou metilfenidato um evento semelhante ao NMS ocorreu dentro de 45 minutos, cerca de 18 meses Tomando sua primeira dose de venlafaxina. É incerto se este caso representam interação medicamentosa, uma reação apenas a medicamentos ou a alguns outra causa.

Nas crianças perda de apetite, dor abdominal, peso Perda durante terapia prolongada, insônia e taquicardia podem ocorrer mais Comum; no entanto, qualquer um dos outros efeitos colaterais listados acima também pode ocorrer.

Sinais e sintomas de sobredosagem aguda, resultantes principalmente superestimulando o sistema nervoso central e por Efeitos simpatomiméticos excessivos podem incluir: vômitos, Inquietação, tremor, hiperreflexia, espasmos musculares, cãibras (pode ser seguido de coma), euforia, confusão, alucinações, delírio, sudorese, rubor, dor de cabeça, hiperpirexia, taquicardia, palpitações, coração Arritmias, pressão alta, midríase, secura das mucosas e Rabdomiólise.

Entre em contato com um centro de controle de veneno certificado Tratamento para aconselhamento e aconselhamento atuais.

O tratamento consiste em medidas de apoio adequadas. O paciente deve ser protegido contra auto-mutilação e estímulos externos isso pioraria a superestimulação existente. O conteúdo do estômago pode ser evacuado por lavagem gástrica. Use em caso de intoxicação grave dosagem cuidadosamente titulada de um barbitúrico de ação curta antes da implementação Lavagem gástrica. Outras medidas para desintoxicar o intestino incluem a administração de Carbono ativado e um catártico.

Cuidados intensivos devem ser garantidos Circulação e troca de visualizações; processos de resfriamento externos podem ser necessário para hiperpirexia.

Eficácia da diálise peritoneal ou extracorpórea A hemodiálise para sobredosagem com metilfenidato não foi estabelecida.

Absorção

Os comprimidos de metilinkaut são facilmente absorvidos. O seguinte administração oral de comprimidos de metilinkaut, metilfenidato plasmático máximo As concentrações são alcançadas em cerca de 1 a 2 horas. Comprimidos mastigáveis de metilina demonstraram ser bioequivalentes ao comprimido Ritalin®. A Cmax média após uma dose de 20 mg é cerca de 10 ng / mL .

Efeito alimentar

Em um estudo em indivíduos adultos, os efeitos são examinados uma refeição rica em gordura sobre a biodisponibilidade dos comprimidos de metilinka em um Dose de 20 mg, a presença de alimentos atrasou as concentrações máximas cerca de 1 hora (1,5 horas, jejuou e 2,4 horas, alimentado). Geral a refeição rica em gordura aumentou a AUC dos comprimidos de metilinka em cerca de 20% média. A extensão do efeito é através de uma comparação entre estudos considerado comparável entre os comprimidos de metilinkaut e Ritalin, o comprimido de liberação imediata.

Metabolismo e excreção

Nos seres humanos, o metilfenidato é principalmente metabolizado esterificação em ácido alfa-fenilpiperidina acético (PPA, ácido ritalico). O metabolito tem pouca ou nenhuma atividade farmacológica.

Após a administração oral de metilfenidato radiomarcado em humanos, cerca de 90% da radioatividade foi recuperada na urina. A principal causa O metabolito foi o PPA, responsável por cerca de 80% da dose.

A farmacocinética dos comprimidos mastigáveis com metilina voluntários foram examinados em adultos saudáveis. A meia-vida terminal média (t½) de metilfenidato após administração de 20 mg de comprimidos mastigáveis com metilina (t½ = 3 horas) é comparável ao terminal médio t½ após a administração de ritalina (comprimidos de cloridrato de metilfenidato com liberação imediata) (t & frac12; = 2,8 Horas) em voluntários adultos saudáveis.