Menopur

Liofilizado: massa liofilizada branca ou quase branca; solvente: solução transparente incolor.

Em mulheres :

anovulação com síndrome ovariana policistosa (com ineficiência na terapia com clomifeno);

hiperestimulação ovariana controlada para fins de indução de crescimento de múltiplos folículos na condução de tecnologias reprodutivas assistidas (WRT).

Nos homens :

estimulação da contagemgênese espermática em nitrogenospermia ou oligoastenospermia devido ao hipogonadismo hipogonadotrópico primário ou secundário (em combinação com preparações de chHH).

V / m ou p / c O método subcutâneo de introdução é preferível, t.to. fornece a maior absorção da substância medicinal. O tratamento com o medicamento deve ser realizado apenas sob a supervisão de um médico com a especialização e experiência apropriadas no tratamento da infertilidade.

Recomendações de preparação de solvente: a solução injetável deve ser preparada imediatamente antes da administração usando o solvente conectado. Agitação acentuada deve ser evitada. A solução não é adequada para uso se contiver partículas não fundamentadas ou for opaca. A dose do medicamento descrito abaixo é a mesma para o método de administração subcutâneo e intramuscular.

A dose deve ser selecionada individualmente, dependendo da reação dos ovários. Isso requer o monitoramento da resposta dos ovários à terapia na forma de ultrassom separadamente e, de preferência, em combinação com uma medição dinâmica da concentração de estradiol.

Para as mulheres, salvo indicação em contrário, recomenda-se o seguinte regime de tratamento:

Anovulação (incluindo síndrome ovariana policística):

O objetivo do tratamento com Menopur^® é o desenvolvimento de um folículo maduro, do qual oócito será lançado após a introdução de medicamentos para chHG. O tratamento geralmente começa nos primeiros 7 dias do ciclo menstrual, com uma dose de 75 a 150 ME (1 a 2 frascos do medicamento) por dia durante a semana. Na ausência de reação ovariana, a dose aumenta gradualmente em 37,5 ME, não mais de 1 vez por semana, antes de registrar um aumento no nível de estrogênio no sangue ou um crescimento de folículos, mas não mais de 75 ME. A dose diária máxima não deve exceder 225 ME. Se a resposta terapêutica não for alcançada dentro de 4 semanas, pare o tratamento e inicie um novo ciclo com doses iniciais mais altas. Os pacientes são aconselhados a usar métodos contraceptivos de barreira antes da próxima menstruação. Se a resposta ideal à terapia for alcançada, uma injeção única de 5000-10000 ME chHG deve ser feita no dia seguinte à última dose de Menopur^® Recomenda-se ao paciente que tenha relações sexuais ou realize procedimentos de fertilização intra-uterina no dia da introdução do hCH e no dia seguinte à introdução.

Estimular o crescimento de múltiplos folículos durante a TARV Menopur^® deve ser nomeado aproximadamente 2 semanas após o início do tratamento pelos agonistas do GnRH. Dose diária inicial recomendada de Menopur^® é de 150 a 225 ME durante os primeiros 5 dias de tratamento. Na ausência de uma reação ovariana, a dose pode aumentar gradualmente. A alteração da dose não deve exceder 150 ME por vez. A dose diária máxima de Menopur^® não deve exceder 450 ME, na maioria dos casos o medicamento não deve ser administrado por mais de 20 dias. Se o regime de tratamento não implicar o uso preliminar de agonistas da GnRH, a introdução de Menopur^® deve começar no 2o ou 3o dia do ciclo menstrual. O método de administração e as mesmas doses do medicamento descritas acima são recomendados. Quando a resposta ideal à terapia é alcançada, uma injeção única de 10.000 ME chHG deve ser feita para induzir o amadurecimento final do folículo e preparar a liberação de um ovo de pleno direito. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados dentro de 2 semanas após a introdução do ChHG. Com uma reação excessiva ao tratamento com o medicamento Menopur^® a terapia deve ser interrompida, a introdução do chHG deve ser abandonada e métodos contraceptivos de barreira devem ser usados até que a próxima menstruação ocorra.

Nos homens salvo indicação em contrário, recomenda-se o seguinte regime de tratamento :

Com hipogonadismo hipogonadotrópico para estimulação de espermatozóides Droga de menopur^® prescrito se a terapia anterior com medicamentos para chHG causou apenas uma reação androgênica sem sinais de crescimento de espermatozóides. Nesse caso, o tratamento continua introduzindo 2000 ME chHG 2 vezes por semana, juntamente com as injeções de Menopur^® 75 ME 3 vezes por semana. O tratamento sob esse esquema deve ser continuado por pelo menos 4 meses, com ineficiência, o tratamento continua, introduzindo o medicamento chHG para 2000 ME 2 vezes por semana e 150 ME do medicamento Menopur^® 3 vezes por semana. A condição do esperma deve ser avaliada mensalmente e, na ausência de resultados positivos nos próximos 3 meses, o tratamento deve ser interrompido.

Com oligospermia nadotrópica normal idiopática 5000 ME ChHG e 75–150 ME de Menopur são administrados semanalmente^® 3 vezes por semana durante 3 meses.

Para estimulação da contagem de espermatozóides 1000–3000 ME CHHG 3 vezes por semana é introduzido até que a concentração de testosterona no sangue seja normalizada. Depois disso, por vários meses, 3 vezes por semana, 75-150 ME da droga Menopur^®.

aumento persistente de ovários, cistos ovarianos (não devido à síndrome dos ovários policísticos);

anormalidades no desenvolvimento dos órgãos genitais, mioma uterino, incompatível com a gravidez;

metrrago e outros sangramentos da etiologia obscura;

câncer de ovário, uterino e / ou mama;

câncer de próstata, tumor testicular;

alta concentração de FSG na insuficiência ovariana primária;

gravidez e aleitamento;

tumores da região hipotálamo-hipófise;

tumores dependentes de andrógenos;

hipersensibilidade ao medicamento ou seus componentes.

Se houver uma das doenças listadas, você deve consultar definitivamente seu médico antes de tomar o medicamento.

Com cautela : Vejo. "Instruções especiais.".

Menopur^® contra-indicado para mulheres grávidas e lactantes.

Frequentemente (de> 1/100 a <1/10)

Do sistema geniturinário: síndrome de hiperestimulação ovariana (LAR), dor no abdome inferior.

Do lado do sistema nervoso : dor de cabeça.

Do sistema digestivo: dor abdominal, náusea, flatulência.

Reações e reações gerais no local da administração : dor, inchaço e irritação no local da injeção.

Os homens podem experimentar ginecomastia.

O efeito colateral mais grave é o SGY e as complicações associadas: síndrome tromboembólica e torção dos ovários. Se algum dos efeitos colaterais especificados nas instruções for exacerbado ou se tiverem sido desenvolvidos outros efeitos colaterais não especificados nas instruções, o médico deve ser informado sobre isso.

Sintomas : casos de sobredosagem são desconhecidos, mas nessas situações, deve-se esperar o desenvolvimento do SGY e complicações tromboembólicas. Sintomas de SGY - aumento de ovários, dor no abdome inferior, náusea, vômito, diarréia, aumento do peso corporal, oligúria, ascite, hidrotórax, hemoperitônio, hemoconcentração, falta de ar

Tratamento: geralmente não requer tratamento adicional e passa de forma independente por 2-3 semanas. Veja detalhes. seção "Instruções especiais".

Menopur^® é uma droga de menopaus gonadotrofina altamente humana (MHC). O medicamento pertence ao grupo de menotropinas, contém FSG e LG na proporção de 1: 1. obtido por extração da urina de mulheres durante o período da pós-menopausa. Menopur^® estimula o crescimento e a maturação dos folículos ovarianos, aumenta o nível de estrogênio, estimula a proliferação de endométrio. Tratamento com Menopur^® geralmente combinado com a introdução de medicamentos HG humanos (hHG) para indução do amadurecimento final dos folículos e o início da ovulação.

Sucção. C_máx O FSG no plasma é alcançado dentro de 7 horas após a administração de p / c ou em / m.

Distribuição. V_d após doses repetidas de 150 ME em 7 dias é de 8,9 ± 3,5 ME / L na entrada p / c e 8,5 ± 3,2 ME / L na entrada / m.

Metabolismo. Não estudado.

A conclusão. A concentração de FSH no sangue está diminuindo gradualmente. T_1/2 é (30 ± 11) h com p / ce (27 ± 9) h com uma introdução / m. É derivado principalmente pelos rins.

• Foliculostimulante [Hormônios do hipotálamo, gonadotrofinas hipofisárias e seus antagonistas]

O medicamento não deve ser misturado em uma seringa com outros medicamentos.

Compartilhando a droga Menopur^® e o clomifeno de citrato pode levar ao aumento do crescimento de folículos, embora não haja evidência clínica de uso combinado desses medicamentos. Ao nomear agonistas do GnRH para reduzir sua própria atividade na hipófise, Menopur deve ser nomeado^® em doses mais altas para alcançar a reação folicular desejada.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

Liofilizado para preparar uma solução injetável.

Frasco de liofilização: 75 ME liofilize em um frasco de vidro incolor tipo 1 manchado com uma rolha de borracha com arrombamento de alumínio e um tipo de tampa “flip-off”.

Ampula com solvente: 1 ml da solução nas ampolas de vidro incolor do tipo 1, com possível codificação de cores na forma de um ponto colorido e / ou um ou mais anéis. 5 fl. liofilizado e 5 ampolas de solvente na embalagem de papelão. 1 ou 2 pacotes de células em uma caixa de papelão.

De acordo com a receita.

Antes de iniciar o tratamento, recomenda-se analisar o esperma do parceiro sexual; se necessário, trate hipotireoidismo, insuficiência da crosta de glândulas supra-renais, hiperprolaltionemia, glândula pituitária tumoral ou hipotálamo. O exame ginecológico com ovários crescentes é realizado com muito cuidado para evitar a ruptura dos cistos ovarianos.

Depois de estimular o amadurecimento dos folículos e a ovulação, aumenta a possibilidade de gravidezes múltiplas durante a concepção natural. No caso da TARV, a probabilidade de uma gravidez múltipla depende do número de oócitos introduzidos.

Deve-se ter em mente a possibilidade de uma gravidez ectópica, especialmente nos casos de trompas de falópio em anamnese. A frequência de abortos precoces e espontâneos durante a gravidez, que ocorreram após o tratamento com o medicamento Menopur^®maior do que em pacientes saudáveis, mas comparável à da infertilidade de outra etiologia.

Não há conexão entre o uso de Menopur^® e o surgimento ou desenvolvimento de neoplasias benignas ou malignas de órgãos reprodutivos.

A incidência de malformações congênitas em recém-nascidos durante a TARV é um pouco maior do que quando concebida naturalmente. No entanto, isso é mais provável devido às características individuais dos pais (idade, características espermáticas, etc.d.) do que com a droga Menopur^®.

Deve-se lembrar que em pacientes com um índice de massa corporal de ≥30 kg / m² o risco de desenvolver complicações tromboembólicas aumenta.

O tratamento com medicamentos com mensotrofina pode levar ao desenvolvimento do SGY, que se expressa clinicamente após a introdução das preparações de chHG e se manifesta na formação de cistos ovarianos de grande porte. Isso é combinado com o acúmulo de líquido na cavidade abdominal (ascite), cavidade pleural (hidrotórax), acompanhada por uma diminuição no volume de urina emitida (oligúrio), uma diminuição na pressão arterial (hipertensão) e bloqueio dos vasos sanguíneos ( fenômeno tromboembólico). Na maioria das vezes, o SGY surge no 7-10o dia após a ovulação estimulada pela introdução do ChHG (menos frequentemente, durante a TARV).

Nos primeiros sinais do SGY (dor por influenza, palpável por um médico ou formações volumétricas ultrassônicas na parte inferior do abdômen), o tratamento deve ser interrompido imediatamente!

Na presença de gravidez, os fenômenos acima se agravam e sua duração aumenta, o que pode ameaçar a vida do paciente.

Nos casos de desenvolvimento do SGY, o medicamento CHG não deve ser introduzido para ovulação. Ao realizar a TARV, o risco de um SGY pode ser reduzido se o conteúdo de todos os folículos for aspirado antes da ovulação.

Durante o tratamento, homens com alta concentração no sangue do FSG são ineficazes.

Menopur^® não afeta adversamente a capacidade de dirigir um carro e outros mecanismos.

• E23.0 Hipipituturismo
• E28.2 Síndrome Ovariana Policística
• E29 Disfunção testicular
• N46 Infertilidade masculina
• N97 Infertilidade feminina
• Z31.1 Inseminação artificial