Memorex

Cada comprimido de 10 mg contém Memantine HCl 10 mg (equivalente a Memorex 8,31 mg). Ele também contém os seguintes excipientes : Núcleo do tablet : Croscarmelose sódica, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio. Brasão do comprimido : Hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Cada comprimido contém Memantine HCl 20 mg (equivalente a Memorex 16,62 mg). Ele também contém os seguintes excipientes : Núcleo do tablet : Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio. Brasão do comprimido : Hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo e vermelho (E172).

Cada ativação da bomba (1 curso descendente) fornece 0,5 mL (0,5 g) de solução contendo Memorex HCl 5 mg equivalente a Memorex 4,16 mg.

Cada g de solução também contém sorbitol (E420) 100 mg e potássio 0,5 mg como excipientes.

Memorex is used for the treatment of moderate to severe dementia of the Alzheimer’s type. Dementia can be categorized into three levels of severity. Mild: Patients are alert and sociable, but forgetfulness begins to interfere with daily living. Moderate: This is often the longest stage of the disease with deterioration of intellect, logic, behavior, and function. Severe: Loss of long-term memory and language skills. Patients may require 24-hour care and can no longer complete basic self-care tasks including washing, eating, and using the bathroom.

Treating moderate to severe Alzheimer-type dementia. It may also be used for other conditions as determined by your doctor.

Memorex extended-release capsules is an N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptor antagonist. It works by blocking excess activity of a substance in the brain called glutamate, which may reduce the symptoms associated with Alzheimer disease. Memorex extended-release capsules is not a cure for Alzheimer disease.

Dosagem recomendada

A dosagem de Memorex que se mostra eficaz em um ensaio clínico controlado é de 28 mg uma vez ao dia.

A dose inicial recomendada de Memorex é de 7 mg uma vez ao dia. A dose alvo recomendada é de 28 mg uma vez ao dia. A dose deve ser aumentada em incrementos de 7 mg para 28 mg uma vez ao dia. O intervalo mínimo recomendado entre o aumento da dose é de uma semana e somente se a dose anterior tiver sido bem tolerada. A dose máxima recomendada é de 28 mg uma vez ao dia.

Memorex pode ser tomado com ou sem alimentos. As cápsulas de Memorex podem ser tomadas intactas ou abertas, polvilhadas em molho de maçã e, assim, engolidas. Todo o conteúdo de cada cápsula de Memorex deve ser consumido; a dose não deve ser dividida.

Exceto quando aberto e polvilhado em molho de maçã, como descrito acima, o Memorex deve ser engolido inteiro. As cápsulas de Memorex não devem ser divididas, mastigadas ou esmagadas.

Mudando de comprimidos da NAMENDA para cápsulas da Memorex :

Os doentes tratados com comprimidos de NAMENDA podem ser trocados para cápsulas de Memorex da seguinte forma:

Recomenda-se que um paciente que esteja em um regime de 10 mg duas vezes ao dia de comprimidos de NAMENDA seja transferido para as cápsulas de Memorex 28 mg uma vez ao dia no dia seguinte à última dose de um comprimido de 10 mg de NAMENDA. Não há estudo que aborde a eficácia comparativa desses 2 regimes.

Em um paciente com insuficiência renal grave, recomenda-se que um paciente que esteja em um regime de 5 mg duas vezes ao dia de comprimidos de NAMENDA seja transferido para Memorex 14 mg uma vez ao dia cápsulas no dia seguinte à última dose de um comprimido de 5 mg de NAMENDA.

Populações Especiais :

Compromisso hepático

Nenhum ajuste posológico é recomendado em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada. Memorex deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática grave.

Compromisso renal

Nenhum ajuste posológico é recomendado em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada.

Recomenda-se uma dose alvo de 14 mg / dia em pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina de 5 - 29 mL / min, com base na equação de Cockroft-Gault).

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Memorex?

Antes de usar o Memorex, informe o seu médico se você é alérgico a algum medicamento ou se tem um distúrbio convulsivo, catarata, doença hepática ou renal ou uma infecção na bexiga ou nos rins.

O Memorex pode causar efeitos colaterais que podem prejudicar seu pensamento ou reações. Tenha cuidado se você dirige ou faz qualquer coisa que exija que você esteja acordado e alerta.

Use cápsulas de liberação prolongada Memorex, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Um folheto extra para pacientes está disponível com cápsulas de liberação prolongada Memorex. Converse com seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre essas informações.
• Tome as cápsulas de libertação prolongada de Memorex por via oral com ou sem alimentos. Se ocorrer dor de estômago, tome com os alimentos para reduzir a irritação do estômago.
• Engula as cápsulas de liberação prolongada de Memorex inteiras. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir.
• Não tome cápsulas que não pareçam normais ou estejam danificadas.
• Se você não conseguir engolir as cápsulas de liberação prolongada de Memorex inteiras, a cápsula poderá ser aberta e o conteúdo polvilhado em molho de maçã. Engula a mistura inteira imediatamente. Não guarde a mistura para uso posterior.
• Se você perder uma dose de cápsulas de liberação prolongada de Memorex, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez. Se você perder várias doses de cápsulas de liberação prolongada de Memorex, consulte o seu médico antes de tomar outra dose.

Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar as cápsulas de liberação prolongada Memorex.

O Memorex é utilizado para tratar confusão moderada a grave (demência) relacionada à doença de Alzheimer. Não cura a doença de Alzheimer, mas pode melhorar a memória, a conscientização e a capacidade de desempenhar funções diárias. Este medicamento funciona bloqueando a ação de uma determinada substância natural no cérebro (glutamato) que se acredita estar ligada aos sintomas da doença de Alzheimer.

Como usar o Memorex

Leia o Folheto de Informações do Paciente, se disponível no seu farmacêutico antes de começar a tomar Memorex e cada vez que receber um refil. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral com ou sem alimentos, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia. Engula as cápsulas inteiras. Não esmague ou mastigue as cápsulas. Fazer isso pode liberar todo o medicamento de uma só vez, aumentando o risco de efeitos colaterais. Se tiver problemas para engolir as cápsulas inteiras, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo pode ser polvilhado com molho de maçã. Engula toda a mistura de medicamentos / alimentos imediatamente sem mastigar. Não prepare um suprimento com antecedência.

A dosagem é baseada na sua condição médica e na resposta ao tratamento. Para reduzir o risco de efeitos colaterais, seu médico pode instruí-lo a iniciar este medicamento em uma dose baixa e aumentar gradualmente sua dose. Siga as instruções do seu médico com cuidado.

Se mudar de outro formulário do Memorex para o formulário de liberação prolongada, siga as instruções do seu médico com cuidado. Não troque de forma de Memorex sem falar com seu médico primeiro.

Use este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele. Para ajudá-lo a se lembrar, tome-o na mesma hora todos os dias.

Informe o seu médico se a sua condição piorar.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Memorex?

Devido aos efeitos farmacológicos e ao mecanismo de ação do Memorex, podem ocorrer as seguintes interações: O modo de ação sugere que os efeitos de L-dopa, agonistas dopaminérgicos e anticolinérgicos podem ser aumentados pelo tratamento concomitante com antagonistas da NMDA, por exemplo, Memorex. Os efeitos de barbitúricos e neurolépticos podem ser reduzidos. A administração concomitante de Memorex com os agentes antiespasmódicos, dantroleno ou baclofeno, pode modificar seus efeitos, e um ajuste posológico pode ser necessário.

O uso concomitante de Memorex e amantadina deve ser evitado, devido ao risco de psicose farmacotóxica. Ambos os compostos são antagonistas da NMDA quimicamente relacionados. O mesmo pode ser verdade para cetamina e dextrometorfano. Há um relatório de caso publicado sobre um possível risco também para a combinação de Memorex e fenitoína.

Outros medicamentos, por exemplo, cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina e nicotina que usam o mesmo sistema de transporte catiônico renal que a amantadina também podem interagir com o Memorex, levando a um risco potencial de aumento dos níveis plasmáticos.

Pode haver uma possibilidade de redução do nível sérico de hidroclorotiazida (HCT) quando o Memorex é co-administrado com HCT ou qualquer combinação com HCT

Na experiência pós-comercialização, foram relatados casos isolados com aumentos internacionais de ração normalizada (INR) em pacientes tratados concomitantemente com varfarina. Embora nenhuma relação causal tenha sido estabelecida, é aconselhável uma monitoração cuidadosa do tempo de protrombina ou do INR em pacientes tratados concomitantemente com anticoagulantes orais.

Em estudos farmacocinéticos de dose única (PK) em indivíduos jovens e saudáveis, não foi observado efeito relevante do Memorex na farmacocinética da galantamina.

Num estudo clínico em indivíduos jovens e saudáveis, não foi observado efeito relevante do Memorex na farmacocinética da galantamina.

O Memorex não inibiu a CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxigenase contendo flavina, hidrolase epóxida e sulfatação in vitro.

Incompatibilidades : Não aplicável.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Memorex?

Experiência em ensaios clínicos

O Memorex foi avaliado em um estudo duplo-cego controlado por placebo, no qual um total de 676 pacientes com demência moderada a grave do tipo Alzheimer (341 pacientes em Memorex 28 mg / dia e 335 pacientes em placebo) foram tratados por até 24 semanas.

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

Reações adversas que levam à descontinuação

No ensaio clínico controlado por placebo do Memorex, a proporção de pacientes no grupo Memorex e no grupo placebo que interromperam o tratamento devido a reações adversas foi de 10% e 6%, respectivamente. A reação adversa mais comum que levou à descontinuação do tratamento no grupo Memorex foi tontura, a uma taxa de 1,5%.

Reações adversas mais comuns

As reações adversas mais comumente observadas em pacientes administrados com Memorex no ensaio clínico controlado, definidas como aquelas que ocorrem com uma frequência de pelo menos 5% no grupo Memorex e com uma frequência maior que o placebo, foram dor de cabeça, diarréia e tontura.

A Tabela 1 lista as reações adversas que foram observadas com uma incidência ≥ 2% no grupo Memorex e ocorreram a uma taxa maior que o placebo.

Tabela 1: Reações adversas observadas com uma frequência ≥ 2% no grupo Memorex e a uma taxa maior que o placebo

Apreensão

O Memorex não foi avaliado sistematicamente em pacientes com um distúrbio convulsivo. Nos ensaios clínicos de Memorex, ocorreram convulsões em 0,3% dos pacientes tratados com Memorex e 0,6% dos pacientes tratados com placebo.

Experiência pós-comercialização

As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-aprovação do Memorex.

Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos. Essas reações incluem:

Distúrbios do sangue e do sistema linfático : agranulocitose, leucopenia (incluindo neutropenia), pancitopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica trombótica.

Distúrbios cardíacos: insuficiência cardíaca congestiva.

Distúrbios gastrointestinais : pancreatite.

Distúrbios hepatobiliares: hepatite.

Distúrbios psiquiátricos : ideação suicida.

Distúrbios renais e urinários : insuficiência renal aguda (incluindo aumento da creatinina e insuficiência renal).

Distúrbios da pele : Síndrome de Stevens Johnson.