Megamox 1 G

Megamox 1 G-600 é indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com otite média aguda recorrente ou persistente devido a S. pneumoniae (MICs de penicilina ≤ 2 mcg / mL) H. influenzae (incluindo cepas produtoras de β-lactamase) ou M. catarrhalis (incluindo cepas produtoras de β-lactamase) caracterizadas pelos seguintes fatores de risco:

• exposição a antibióticos para otite média aguda nos 3 meses anteriores e um dos seguintes:
  • idade ≤ 2 anos
  • creche

NOTA: Otite média aguda devido a S. pneumoniae sozinho pode ser tratado com Amoxicilina (Megamox 1 G). Megamox 1 G-600 não está indicado no tratamento de otite média aguda devido a S. pneumoniae com penicilina MIC ≥ 4 mcg / mL

A terapia pode ser instituída antes da obtenção dos resultados de estudos bacteriológicos quando houver motivos para acreditar que a infecção pode envolver ambos S. pneumoniae (MIC de penicilina ≤ 2 mcg / mL) e os organismos produtores de β-lactamase listados acima.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do Megamox 1 G-600 e outros medicamentos antibacterianos, o Megamox 1 G-600 deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis . Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.

Amoxicilina (Megamox 1 G) é um antibiótico em um grupo de medicamentos chamados penicilinas. A amoxicilina (Megamox 1 G) combate bactérias no corpo.

O clavulanato de potássio é uma forma de Ácido Clavulânico (Megamox 1 G), que é semelhante à penicilina. O clavulanato de potássio combate bactérias que geralmente são resistentes às penicilinas e outros antibióticos.

A combinação de Amoxicilina (Megamox 1 G) e clavulanato de potássio é usada para tratar muitas infecções diferentes causadas por bactérias, como sinusite, pneumonia, infecções de ouvido, bronquite, infecções do trato urinário e infecções da pele.

A amoxicilina (Megamox 1 G) e o clavulanato de potássio também podem ser usados para fins não listados neste guia de medicamentos.

Megamox 1 G-600, 600 mg / 5 mL, não contém a mesma quantidade de ácido clavulânico (Megamox 1 G) (como o sal de potássio) como qualquer outra suspensão de AUGMENTIN. Megamox 1 G-600 contém 42,9 mg de ácido clavulânico (Megamox 1 G) por 5 mL, enquanto a suspensão de 200 mg / 5 mL de AUGMENTIN contém 28,5 mg de ácido clavulânico (Megamox 1 G) por 5 mL e a suspensão de 400 mg / 5 mL contém 57 mg de ácido clavulânico (Megamox 1 G) por 5 mL. Portanto, as suspensões de 200 mg / 5 mL e 400 mg / 5 mL de AUGMENTIN não devem substituir o Megamox 1 G-600, como eles não são intercambiáveis.

Dosagem

Pacientes pediátricos com 3 meses ou mais: Com base no componente Amoxicilina (Megamox 1 G) (600 mg / 5 mL), a dose recomendada de Megamox 1 G-600 é de 90 mg / kg / dia dividida a cada 12 horas, administrada por 10 dias.

Pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg: A experiência com Megamox 1 G-600 (formulação 600 mg / 5 mL) neste grupo não está disponível.

Adultos: A experiência com Megamox 1 G-600 (formulação 600 mg / 5 mL) em adultos não está disponível e adultos com dificuldade em engolir não devem receber Megamox 1 G-600 (600 mg / 5 mL) no lugar dos 500 mg ou 875-mg comprimido de AUGMENTIN .

Pacientes com insuficiência hepática devem ser administrados com cautela e função hepática monitorada em intervalos regulares.

Instruções para mixagem

Suspensão oral

Prepare uma suspensão no momento da distribuição da seguinte maneira: Toque em frasco até que todo o pó flua livremente. Adicione aproximadamente 2/3 da quantidade total de água para reconstituição e agite vigorosamente para suspender o pó. Adicione o restante da água e agite novamente vigorosamente.

Megamox 1 G-600 (suspensão de 600 mg / 5 mL)

Cada colher de chá (5 mL) conterá 600 mg de Amoxicilina (Megamox 1 G) como trihidrato e 42,9 mg de Ácido Clavulânico (Megamox 1 G) como sal de potássio.

NOTA: AGITE A SUSPENSÃO ORAL ANTES DE USAR .

Informações para o farmacêutico: Para pacientes que desejam alterar o sabor do Megamox 1 G-600, imediatamente após a reconstituição, 1 gota de FLAVORx ™ (maçã, creme de banana, chiclete, cereja ou sabor de melancia) pode ser adicionada a cada 5 mL de Megamox 1 G-600 . A suspensão resultante é estável por 10 dias sob refrigeração. Além dos 5 sabores listados acima, o GlaxoSmithKline não avaliou a estabilidade do Megamox 1 G-600 quando misturado com outros sabores distribuídos pelo FLAVORx.

Administração: Para minimizar o potencial de intolerância gastrointestinal, o Megamox 1 G-600 deve ser tomado no início de uma refeição. A absorção de clavulanato de potássio pode ser aumentada quando Megamox 1 G-600 é administrado no início de uma refeição.

Como fornecido

Megamox 1 G-600, 600 mg / 5 mL, para

Suspensão oral :

NDC 43598-003-69

Hipersensibilidade ao Amoxicilina (Megamox 1 G) / clavulanato de potássio a qualquer uma das penicilinas ou a qualquer um dos excipientes do Megamox 1 G .

História de uma reação grave de hipersensibilidade imediata (por exemplo, anafilaxia) a outro agente β-lactâmico (por exemplo, cefalosporina, carbapenem ou monobactama).

História de icterícia colestática / disfunção hepática devido a Megamox 1 G .

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão Megamox 1 G?

A administração de probenecide antes da administração resulta em aumento acentuado nas concentrações séricas médias de Amoxicilina (Megamox 1 G). O probenecide diminui a secreção tubular renal de Amoxicilina (Megamox 1 G), mas não afeta a excreção de Ácido Clavulânico (Megamox 1 G). O uso simultâneo com Megamox 1 G pode resultar em níveis sanguíneos aumentados e prolongados de Amoxicilina (Megamox 1 G), mas não de Ácido Clavulânico (Megamox 1 G).

Quando Amoxicilina (Megamox 1 G) e varfarina são tomadas concomitantemente, o INR pode ser alterado.

A interação do Megamox 1 G com cumarina ou anticoagulantes derivados da indandiona, heparina, AINEs especialmente aspirina, outros inibidores da agregação plaquetária ou agentes trombolíticos pode ser clinicamente significativa.

Megamox 1 G pode diminuir a eficácia dos contraceptivos orais contendo estrogênio. Os pacientes devem ser avisados em conformidade. Pode-se esperar que o uso simultâneo de Amoxicilina (Megamox 1 G) e um contraceptivo oral cause sangramento ou gravidez em raras ocasiões devido à absorção reduzida devido à diarréia, com base na experiência com ampicilina.

A administração simultânea de alopurinol e ampicilina aumenta substancialmente a incidência de erupções cutâneas em pacientes que recebem os dois agentes em comparação com pacientes que recebem ampicilina isoladamente. Não se sabe se essa potencialização das erupções cutâneas de ampicilina se deve ao alopurinol ou à hiperuricemia presente nesses pacientes. Não existem dados sobre a combinação de Amoxicilina (Megamox 1 G) / clavulanato e alopurinol administrados simultaneamente.

Nenhuma informação está disponível sobre o uso simultâneo de Megamox 1 G e álcool. No entanto, a ingestão de álcool durante o tratamento com alguns outros antibióticos β-lactâmicos precipitou uma reação do tipo dissulfiram (Antabuso) em alguns pacientes. Portanto, a ingestão de álcool deve ser evitada durante e por vários dias após o tratamento com Megamox 1 G

Após a administração de ampicilina em mulheres grávidas, foi observada uma diminuição transitória na concentração plasmática de estriol conjugado total, estrio-glucuronídeo, estrona conjugada e estradiol. Este efeito também pode ocorrer com Amoxicilina (Megamox 1 G) e, portanto, Megamox 1 G .

O uso deste antibiótico pode levar à seleção de cepas resistentes de organismos e, portanto, devem ser realizados testes de sensibilidade sempre que possível, para demonstrar a adequação da terapia.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Megamox 1 G?

Os efeitos adversos mais frequentemente relatados foram diarréia, náusea, vômito, dor abdominal, erupções cutâneas, urticária e eritema multiforme, vaginite, sabor anormal, dor de cabeça, tontura, cansaço e afrontamentos. A incidência e gravidade dos efeitos adversos, particularmente náusea e diarréia, aumentaram com a dose recomendada mais alta e podem ser minimizadas administrando o agente no início de uma refeição. Além disso, como esses sintomas estão especialmente relacionados ao componente clavulanato de potássio, onde esses sintomas de IG ocorrem e é necessária uma maior concentração de Amoxicilina (Megamox 1 G), deve-se considerar a administração da Amoxicilina adicional (Megamox 1 G) separadamente.

Hepatite e icterícia colestática foram relatadas com a combinação de Amoxicilina (Megamox 1 G) e Ácido Clavulânico (Megamox 1 G); o componente Ácido Clavulânico (Megamox 1 G) foi implicado. Os eventos associados ao Megamox 1 G podem ser graves e ocorrer predominantemente em pacientes adultos ou idosos. Sinais e sintomas geralmente ocorrem durante ou logo após o tratamento, mas em alguns casos podem não se tornar aparentes até várias semanas após o término do tratamento. Os eventos hepáticos são geralmente reversíveis. No entanto, em circunstâncias extremamente raras, a morte foi relatada. Quase sempre foram casos associados a doenças subjacentes graves ou medicamentos concomitantes.

Foi observado um aumento moderado da aspartato transaminase e / ou alanina transaminase em pacientes tratados com Megamox 1 G, o significado desses achados é desconhecido.

As seguintes reações adversas foram relatadas para antibióticos da classe ampicilina e podem ocorrer com Megamox 1 G .

Gastrointestinal: Gastrite, estomatite, glossite, língua peluda preta, enterocolite e colite pseudomembranosa. Se as reações gastrointestinais forem evidentes, elas podem ser reduzidas tomando Megamox 1 G no início de uma refeição.

A amoxicilina (Megamox 1 G) causa reações de hipersensibilidade semelhantes às induzidas pela penicilina G e ampicilina, incluindo erupções cutâneas e febre. A incidência dessas reações provavelmente não é maior do que com outras penicilinas. É mais provável que ocorram reações de sensibilidade em indivíduos que demonstraram hipersensibilidade a penicilinas e naqueles com histórico de alergia, asma, febre do feno ou uticária. As reações de hipersensibilidade incluem erupções cutâneas, urticária, eritema multiforme, casos raros de síndrome de Stevens-Johnson e dermatite esfoliativa com menos frequência e necrólise epidérmica tóxica. Sempre que tais reações ocorrerem, Megamox 1 G deve ser descontinuado. Reações graves e ocasionais de hipersensibilidade fatal (anafilática) e edema angioneurótico podem ocorrer com penicilina oral.

Hematopoiética e Linfática: Anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitose foram relatadas durante o tratamento com penicilinas. Essas reações são geralmente reversíveis com a descontinuação da terapia e acredita-se que sejam fenômenos de hipersensibilidade. Foi observada uma leve trombocitose em pacientes tratados com Megamox 1 G. O prolongamento do tempo de sangramento e do tempo de protrombina também foram relatados com menos frequência.

A amoxicilina (Megamox 1 G) isoladamente ou em combinação com o ácido clavulânico (Megamox 1 G) tem sido associada à disfunção hepática aguda. A taxa de incidência (intervalos de confiança de 95%) foi de 1,7 (1,1-2,7) (ácido amoxicilina (megamox 1 G) -clavulânico (megamox 1 G)) e 0,3 (0,2-0,5) / 10.000 prescrições (amox) sozinho. Os riscos aumentaram em pacientes que receberam> 1 curso e em receptores mais antigos.

Sistema Nervoso Central: Hiperatividade reversível, agitação, ansiedade, insônia, confusão, alterações comportamentais e / ou tonturas também foram relatadas. Depressão, convulsões ou alucinações.

Cada comprimido revestido por película contém trihidrato de Amoxicilina (Megamox 1 G) equivalente a Amoxicilina (Megamox 1 G) 500 mg e clavulanato de potássio equivalente a Ácido Clavulânico (Megamox 1 G) 125 mg, respectivamente.

Cada frasco para injetáveis contém Amoxicilina (Megamox 1 G) de sódio equivalente a Amoxicilina (Megamox 1 G) 1000 mg e clavulanato de potássio equivalente a Ácido Clavulânico (Megamox 1 G) 200 mg, respectivamente.

Megamox 1 G Os comprimidos também contêm os seguintes excipientes: Celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, sílica coloidal anidra, povidona (K30), eudragit E 100, álcool isopropílico, estearato de magnésio, opadryl branco 03B58965, PEG400, cloreto de metileno.

Megamox 1 G é uma combinação antibacteriana que consiste no antibiótico semi-sintético Amoxicilina (Megamox 1 G) e no inibidor da β-lactamase, clavulanato de potássio (o sal de potássio do ácido clavulânico (Megamox 1 G)). A amoxicilina (Megamox 1 G) é um análogo da ampicilina, derivado do núcleo básico da penicilina, ácido 6-aminopenicilânico. Sua fórmula molecular é C₁₆H₁₉N₃0₅S3H₂0 e o peso molecular é 419,46. Quimicamente, a amoxicilina (Megamox 1 G) é (2S, 5R, 6R) -6 - [(R) - (-) - 2-Amino-2- (p-hidroxifenil) acetamido] -3, 3-dimetil-7-oxo -4-1-azabiciclo [3.2.1] ácido hepticano-2-carbox.

Amoxicilina (Megamox 1 G) : O ácido clavulânico (Megamox 1 G) é produzido pela fermentação de Streptomyces clavuligerus É um β-lactama estruturalmente relacionado às penicilinas e possui a capacidade de inativar uma ampla variedade de β-lactamases, bloqueando os locais ativos dessas enzimas. O ácido clavulânico (Megamox 1 G) é particularmente ativo contra as β-lactamases mediadas por plasmídeos clinicamente importantes, frequentemente responsáveis pela resistência do medicamento transferido às penicilinas e cefalosporinas. A fórmula molecular do clavulanato de potássio é C.₈H₈KN0₅ e o peso molecular é 237,25. Quimicamente, o clavulanato de potássio é potássio (Z) - (2R, 5R) -3- (2-hidroxietilideno) -7-oxo-4-oxa-1-azabiciclo [3.2.0] -heptano-2-carboxilato.