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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Comprimidos de 180 mg: revestido com uma concha solúvel em intestino de cor verde clara, redonda, com bordas chanfradas e o rótulo "C" em um lado.
Comprimidos de 360 mg: revestido com uma bainha solúvel em intestino de cor rosa acinzentada, formato oval, marcada como "ST" em um lado.
Prevenção da rejeição aguda do transplante em pacientes com transplantes renais de alógenos que recebem terapia imunossupressora básica com ciclosporina na forma de microemulsão e glicocorticosteróides.
Dentro, engolir o todo, sem mastigar, sem quebrar, com o estômago vazio ou junto com a comida.
Terapia com Mayfortik® em pacientes que não o receberam antes, eles começam nas primeiras 48 horas após o transplante. A dose recomendada é de 720 mg (4 comprimidos). numa casca solúvel intestinal de 180 mg ou 2 comprimidos. 360 mg cada) 2 vezes ao dia (dose diária - 1440 mg). Nos doentes a receber micofenolato de mofetil (MMP) na dose de 2 mg, o FMM pode ser substituído por Mayfortik® na dose de 720 mg 2 vezes ao dia.
Aplicação em pacientes idosos A correção do regime de dosagem em pacientes idosos não é necessária.
Aplicação em pacientes com insuficiência renal. Em pacientes com recuperação tardia da função de transplante renal, uma alteração na dose de Mayfortik® não requerido. É necessário um monitoramento cuidadoso de pacientes com insuficiência renal crônica grave (incluindo a velocidade de filtragem é inferior a 25 ml × min-1× 1,73 m2).
Aplicação em pacientes com insuficiência hepática. Pacientes com doença hepática grave associada a lesões preventivas de parenquima não precisam corrigir a dose de Mayfortik®.
Episódio da reação de rejeição. A reação da rejeição do transplante não leva a uma alteração na farmacocinética do ácido micofenólico. Nesses casos, não é necessária uma alteração no modo de dosagem.
hipersensibilidade ao micofenolato de sódio, ácido micofenólico, mofenolato ou qualquer componente do medicamento.
infância (eficiência e segurança não estudadas)
Com cautela :
malformações congênitas da transferência de hipoxanthinguaninfosforibosyl (incluindo.h. com síndromes Lesh-Nayhan e Kelly-Sigmiller);
doenças do trato gástrico na fase de exacerbação.
Aplicação em crianças
A eficácia e segurança do medicamento Mayfortik® crianças não estudaram. Existem dados limitados sobre farmacocinética em crianças submetidas a transplante renal. No momento, recomendações específicas sobre o regime de medição em crianças não foram desenvolvidas.
Os seguintes fenômenos indesejados (NY) foram observados em dois estudos sobre a segurança do medicamento Mayfortik® e micofenolato de mofetil (MMP) em 423 pacientes com rins recentemente transplantados que não receberam terapia de suporte anteriormente (pacientes com transplante renal) de novo) e em 322 pacientes com rim transplantado que receberam terapia de suporte anteriormente. A frequência de desenvolvimento de fenômenos indesejáveis foi a mesma nos dois grupos de pacientes. Ao usar o medicamento Mayfortik® em combinação com ciclosporina e SCS, muitas vezes (≥10%), foram observados fenômenos indesejáveis, como leucopenia e diarréia.
Neoplasias malignas. Nos pacientes, recebendo terapia imunossupressora em vários drogas, em t.h. IFC, aumentou o risco de desenvolver linfáticas e outras neoplasias, em particular a pele. Durante a pesquisa, neoplasias malignas se desenvolveram no contexto da ingestão do medicamento Mayfortik® com a seguinte frequência:
doenças proliferativas linfáticas ou linfomas desenvolvido em dois pacientes com transplante renal de novo (0,9%) e em dois pacientes (1,3%) com um rim que recebeu terapia durante o ano;
não-melanoma carcinomas da pele se desenvolveram em 0,9% com transplante renal de novo e em 1,8% dos pacientes com rim transplantado que receberam anteriormente terapia de Mayfortik® por um período de até 1 ano;
outro maligno neoplasias desenvolvido em 0,5% dos pacientes com transplante renal de novo e em 0,6% dos pacientes com rim transplantado que receberam terapia de suporte.
Doenças infecciosas (infecções oportunistas). Em pacientes com rins recentemente transplantados que receberam Mayfortik por 1 ano® como parte da terapia imunossupressora complexa, as mais frequentemente observadas são infecções por CMV, candidíase e infecções causadas pelo simples vírus do herpes. Os estudos mostraram que a infecção por CMV (confirmada por dados sorológicos, veremia ou clínicos) foi observada com uma frequência de 21,6% em pacientes com rim recentemente transplantado e em 1,9% dos pacientes com transplante de funcionamento estável em meio a terapia de suporte prolongada.
Outros fenômenos indesejados
Abaixo estão NY identificados no contexto do uso do medicamento Mayfortik® na dose de 1440 mg / dia durante 12 meses em combinação com microemulsão ciclo-esporina e corticosteróides durante dois ensaios clínicos em pacientes com transplante renal de novo e em pacientes com rim transplantado que receberam terapia de suporte prévia. Esses fenômenos tinham uma relação causal possível ou provável com o uso da droga Mayfortik®.
Fenômenos indesejados são dados de acordo com a classificação de órgãos e sistemas de acordo com o MedDRA (vocabulário médico da atividade reguladora) e são listados de acordo com a frequência. A frequência de desenvolvimento de reações indesejadas é estimada da seguinte forma: muitas vezes (≥10%); frequentemente (≥1 e <10%); às vezes (≥0,1 e <1%); raramente (≥0,01 e <0,1%); muito raramente (<0,01%), incluindo mensagens individuais.
Infecções e invasões : muitas vezes - infecções virais, bacterianas e fúngicas; frequentemente - infecções do trato respiratório superior; às vezes - infecções de feridas, sepse, osteomielite *.
Do lado dos sistemas circulatório e linfático: muitas vezes - leucopenia; frequentemente - anemia, trombocitopenia; às vezes - linfocele *, linfopenia *, neutropenia, linfadenopatia *.
Distúrbios mentais : às vezes - distúrbios do sono *, percepção ilusória *.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - dor de cabeça; às vezes - tremor, insônia *.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: frequentemente - tossindo; às vezes - pulmão "estagnante" *, estridor.
Do sistema digestivo: com muita frequência — diarréia; frequentemente — inchando, dor abdominal, constipação, dispepsia, meteorismo, gastrite, relaxamento da cadeira, náusea, vômito; às vezes — tensão da parede abdominal, pancreatite, arrotar, halitose (odor desagradável da boca) obstrução intestinal, esofagite *, úlcera péptica *, subileus *, mudança de cor do idioma, gastrointestinal sangrando, boca seca, ulceração labial, bloqueio do duto de saída da glândula salivar periush *, doença do refluxo gastroesofágico, hiperplasia desen, peritonite.
Perturbações e reações gerais no local da introdução : frequentemente - fadiga, pirexia; às vezes - doenças semelhantes à gripe, inchaço das extremidades inferiores *, dor, tremor *, sede *, fraqueza *.
Do sistema endócrino e metabolismo : às vezes - anorexia, hiperlipidemia, diabetes mellitus *, hipercolesterolemia, hipofosfatemia *.
Da pele e tecido subcutâneo: às vezes - alopecia, contusões *.
Do fígado : frequentemente — desvios resultados dos testes de função hepática.
Do sistema cardiovascular: às vezes - taquicardia, edema pulmonar *, extrasistóis ventriculares *.
Do lado dos órgãos de vista : às vezes - conjuntivite *, visão "enganadora" *.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: às vezes - artrite *, dor nas costas *, cãibras musculares *.
Tumores benignos e malignos: às vezes - papiloma da pele *, carcinoma basocelular *, sarcoma Kaposi *, distúrbios proliferativos linfáticos, carcinoma escamoso *.
Do sistema urinário : frequentemente - um aumento nos níveis sanguíneos de creatinina; às vezes hematúria *, necrose dos túbulos renais, estenose uretral.
Do sistema reprodutivo: às vezes - impotência.
* Esse fenômeno indesejável foi registrado em apenas um paciente em cada 372.
O perfil de fenômenos indesejáveis não diferiu em pacientes com um rim transplantado de novo e em pacientes que haviam recebido terapia de suporte anteriormente, no entanto, a frequência de desenvolvimento de fenômenos indesejáveis foi menor no segundo grupo.
Os efeitos colaterais listados abaixo foram observados no contexto da ingestão de medicamentos contendo ácido micofenólico como substância ativa (“efeitos de classe”) :
Infecções e invasões : corrente pesada, às vezes doenças infecciosas com risco de vida (em alguns casos com resultado fatal) em t.h. meningite, endocardite infecciosa, tuberculose, SARS causada por micobactérias. Foi relatado o desenvolvimento de nefropatia por poliomavírus (especialmente associada ao vírus VK).
Ao usar micofenolato de mofetil (o ácido micofenólico derivado é uma substância ativa do medicamento Mayfortik®) relataram o desenvolvimento de leucoencefalopatia multifocal progressiva, em alguns casos - com um resultado fatal.
Do lado do sistema formador de sangue : neutropenia, terapia com casca. Ao usar o mocofenolato de mofetil em combinação com outros imunossupressores, houve casos de desenvolvimento de celular vermelho parcial alplasia da medula óssea.
Do sistema digestivo: colite, esofagite (incluindo h. Colite por CMV e esofagita por CMV), gastrite por CMV, pancreatite, perfuração da parede intestinal, sangramento gastrointestinal, úlceras estomacais e / ou duodeno, obstrução intestinal.
Ao usar o medicamento Mayfortik® não houve casos de overdose. Embora o metabolito inativo do GMFC seja derivado por hemodiálise, não se deve esperar que esse método efetivamente derive quantidades clinicamente significativas de IFC ativa. Isso se deve em grande parte ao alto grau (97%) de ligação da IFC às proteínas plasmáticas. A colestramina e outros sequestrados de ácido preto interrompem a absorção de IFC do intestino e, portanto, podem levar a uma diminuição na sua concentração no sangue.
Sucção. Após ser tomado no interior, o sal de ácido micofenólico de sódio (IFC) é intensamente absorvido. Devido à presença de revestimento de filme solúvel intestinal Cmáx A IFC é atingida em aproximadamente 1,5 a 2 horas. Em pesquisa in vitro foi demonstrado que a composição especial do revestimento de filme solúvel intestinal do medicamento Mayfortik® impede a liberação de IFC em um ambiente ácido semelhante ao ambiente ácido do estômago.
Em pacientes com transplante renal de funcionamento estável que recebem terapia imunossupressora básica com ciclosporina na forma de microemulsão, o grau de absorção de IFC do trato gastrointestinal é de 93% e a biodisponibilidade é de 72%. Na faixa de doses de 180 a 2160 mg, a IFC farmacocinética é dependente da dose linear. O tamanho da AUC ao tomar o medicamento Mayfortik® o natoshchak não diferiu daquele ao tomar um medicamento com alimentos com alto teor de gordura (55 g de gordura, 1000 calorias). No entanto, Cmáx A IFC é reduzida em 33%.
Distribuição. O volume aparente de distribuição (VSS) A IFC em equilíbrio é de 50 l. Tanto a IFC quanto seu glucuronido fenólico (GMFC) são caracterizados por um alto grau de ligação das proteínas plasmáticas do sangue - 97 e 82%, respectivamente. Com uma diminuição no número de locais de ligação com proteínas (com uremia, insuficiência hepática, hipoalbuminemia, uso simultâneo de medicamentos com alta ligação às proteínas plasmáticas do sangue), é possível um aumento na concentração de IFC livre no plasma.
Metabolismo. A IFC é metabolizada principalmente com a participação da glucuroniltransferase com a formação do principal metabolito farmacologicamente inativo do GMFC. Em pacientes com transplante renal de funcionamento estável, recebendo terapia imunossupressora básica com ciclosporina na forma de microemulsão, cerca de 28% da dose oral de Mayfortik® metabolizado no GMFC na primeira passagem pelo fígado.
A conclusão. T1/2 IFC é 11,7 h, Cl é 8,6 l / h. A IFC é derivada principalmente com urina na forma de GMFC, e quantidades muito pequenas (<1%) permanecem inalteradas. T1/2 GMFC é 15,7 h, Cl - 0,45 l / h. O GMFC também é secretado com bile no intestino, onde é dividido (por desconjugação) com flora intestinal. A IFC resultante dessa divisão pode ser reabsorvida. 6-8 horas depois de tomar o medicamento Mayfortik® é observado o segundo pico da concentração de IFC, que corresponde à re-sucção da IFC desconjugada
Farmacocinética em pacientes submetidos a transplante renal e em terapia imunossupressora básica com ciclosporina na forma de microemulsão
A tabela mostra os valores médios dos parâmetros farmacocinéticos da IFC após o uso do medicamento Mayfortik® Os valores dos parâmetros farmacocinéticos do medicamento Mayfortik.® ao tomar uma dose única, você pode prever os possíveis valores desses parâmetros ao re- e dosagem a longo prazo. AUC e C médiosmáx As IFCs medidas no período pós-transplante inicial representaram aproximadamente 50% dos valores determinados 6 meses após o transplante.
Mesa
Os valores médios dos parâmetros farmacocinéticos da IFC após administração oral do medicamento Mayfortik® em pacientes submetidos a transplante renal e recebendo terapia imunossupressora básica com uma ciclosporina na forma de uma microemulsão
Categoria do paciente | Dose para admissão dentro | Tmáxh | Сmáx, mcg / ml | AUC, mcg × h / ml |
Adultos | ||||
Dose única (n = 24) | 720 mg | 2 | 26,1 (12) | AUC 0 - ∞ 66,5 (22,6) |
Adultos | ||||
Doses repetidas de 6 dias 2 vezes / dia (n = 12) | 720 mg | 2 | 37 (13,3) | AUC0-12 67,9 (20,3) |
Adultos | ||||
Doses repetidas de 28 dias 2 vezes / dia (n = 36) | 720 mg | 2.5 | 31,2 (18,1) | AUC0-12 71,2 (26,3) |
Adultos | ||||
Terapia a longo prazo (2 vezes / dia) (n = 48) | ||||
14 dias após o transplante | 720 mg | 2 | 13,9 (8,6) | AUC0-12 29,1 (10,4) |
3 meses após o transplante | 720 mg | 2 | 24,6 (13,2) | AUC0-12 50,7 (17,3) |
6 meses após o transplante | 720 mg | 2 | 23 (10,1) | AUC0-12 55,7 (14,6) |
Crianças | ||||
Dose única (n = 10) | 450 mg / m2 | 2-2,5 | 31,9 (18,2) | AUC0 - ∞ 76,2 (25,2) |
Falha renal
Os produtos farmacêuticos da IFC são independentes da função renal. AUC GMFC, em caso de insuficiência renal, em contraste, aumenta; por exemplo, em pacientes com anúria, os valores da AUC GMFC são aproximadamente 8 vezes maiores. A hemodiálise não afeta a depuração da IFC e do GMFC. Com a insuficiência renal, a concentração de IFC livre no plasma sanguíneo pode aumentar significativamente, o que provavelmente se deve a uma diminuição na ligação da IFC com proteínas em condições de alta concentração de uréia no sangue.
Insuficiência pediátrica
Em pacientes com cirrose alcoólica, o efeito desta doença na reação da glucuração da IFC não foi observado. A presença ou ausência do efeito da doença hepática na farmacocinética da IFC pode depender da natureza da doença (lesão primária do parênquima ou sistema causador de bile ou mais).
Idade das crianças
Experiência com Mayfortik® as crianças são limitadas. A tabela mostra os valores médios dos parâmetros farmacocinéticos em crianças com transplante renal estável, recebendo micromulsia por ciclosporina como terapia imunossupressora. Valores Cmáx e AUC IFC em crianças em comparação com pacientes adultos foram caracterizados por maior variabilidade. Ao usar o medicamento Mayfortik® em crianças em dose única de 450 mg / m2 A AUC da IFC foi superior ao mesmo indicador para adultos ao tomar uma dose única regular de 720 mg. O valor médio da liberação da IFC foi de cerca de 7,7 l / h / m2 Pode-se esperar isso com uma dose de Mayfortik.®igual a 200-300 mg / m2A AUC IFC varia de 30 a 50 μg × h / ml.
Andar
Não foram encontradas diferenças clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos, dependendo do sexo dos pacientes.
Idade do idoso
Com base em dados preliminares de pesquisa, supõe-se que a concentração de IFC não mude clinicamente com a idade.
Droga Mayfortik® inibe a síntese de nucleotídeos de guanosina por supressão seletiva da enzima chave da síntese de purina - inosinmonophosfatdeidrogenase. Graças a esse mecanismo, a proliferação de linfócitos T e B é efetivamente suprimida e em uma extensão muito maior do que outras células, uma vez que a proliferação de linfócitos depende principalmente da síntese de purinas de novo.
Supressão da proliferação de linfócitos T e B por Mayfortik® complementa a ação dos inibidores da calcineurina que violam os produtos das citocinas e afetam os linfócitos T na fase do ciclo celular.
- Ferramenta imunossupressora [imunossupressores]
Azatioprina. Desde estudos especiais sobre a interação do medicamento Mayfortik® e nenhuma azatioprina foi realizada, eles não devem ser atribuídos ao mesmo tempo.
Vacinas vivas. Vacinas vivas não devem ser usadas em pacientes com resposta imune prejudicada. Ao usar outras vacinas, a produção de anticorpos pode ser reduzida.
Atsiklovir. Em pacientes com insuficiência renal, as concentrações sanguíneas do GMFC e do aciclovir podem aumentar. Talvez ambos os medicamentos competam na excreção (um caminho semelhante de excreção é a secreção do canal). Esses pacientes precisam de monitoramento cuidadoso.
Medicamentos antiácidos contendo hidróxido de magnésio e alumínio Com a nomeação simultânea com antiácidos, a absorção de micofenolato de sódio diminui, resultando em uma diminuição na AUC da IFC em 37% e Cmáx - em 25%. Deve-se tomar cuidado ao usar o medicamento Mayfortik para co-infecção® com medicamentos antiácidos contendo hidróxido de magnésio e alumínio.
Colestramina e drogas que afetam a circulação hepática e intestinal Devido à sua capacidade de ligar ácidos biliares no intestino, a colestiramina pode reduzir a concentração de IFC no sangue e na AUC. Devido a uma possível diminuição na eficácia do medicamento Mayfortik.®deve-se ter cautela quando usado junto com colestiramina e medicamentos que afetam a circulação hepática e intestinal.
Ganziklovir. A conexão do ganziklovir não afeta a farmacocinética da IFC e do GMFC. Quando a concentração terapêutica de IFC é atingida, a depuração do ganziklvir não muda. No entanto, com o objetivo combinado do medicamento Mayfortik® e ganziklovira para pacientes com insuficiência renal, pode ser necessária a correção do modo de dosagem do ganziklovir, e esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados.
Toralimus. Em pacientes com transplante renal estável, uma farmacocinética do medicamento Mayfortik foi estudada em um estudo de design cruzado® em estado de equilíbrio com seu uso simultâneo com a droga Sandimmun® Neoral® e trolimus. Valores médios da AUC IFC para co-aceitação de Mayfortik® e o tarolimus foi 19% maior do que com a ingestão conjunta de medicamentos Mayfortik® e Sandimmun® Neoral®e os valores de Cmáx IFC é 20% menor. Para GMFC, os valores de AUC e Cmáx foram 30% mais baixos ao tomar Mayfortik® com trolimus do que ao tomar o medicamento Mayfortik® com a droga Sandimmun®Neoral®.
Contraceptivos orais. Metabolizado por reações de oxidação, enquanto Mayfortik® - por glucuronação. O efeito dos contraceptivos orais na farmacocinética do medicamento Mayfortik® é improvável e, portanto, dificilmente é possível esperar interações clinicamente significativas. Por outro lado, se levarmos em conta o fato de que o efeito da terapia a longo prazo com Mayfortik é® na farmacocinética dos contraceptivos orais ainda não foi estudada, não é possível excluir a probabilidade de uma diminuição na eficácia dos contraceptivos.
Ciclosporina. Estudos em pacientes com transplante renal estável mostraram que, no contexto das concentrações de equilíbrio do medicamento Mayfortik® farmacocinética ciclo-porina não mudou.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade da droga Mayfortik®2,5 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha solúvel no intestino | 1 mesa. |
substância ativa : | |
micofenolato de sódio | 192,4 mg |
384,8 mg | |
(equivalente ao ácido micofenólico 180 mg e 360 mg, respectivamente) | |
substâncias auxiliares : lactose sem água - 45/90 mg, crospovidon - 32,5 / 65 mg, obediente (K-30) - 20/40 mg, amido de milho - 10,25 / 20,5 mg, dióxido de silício colóide - 6,6 / 13,2 mg, magnésio | |
concha: ftalato de hipromelose - 42/65 mg, dióxido de titânio (No7789I, E171) - 2.883 / 4.666 mg, óxido de ferro amarelo (No77492, E172) - 0,078 / 0,167 mg; para mesa. 180 mg adicionalmente - indigocarmina (E132) - 0,039 mg; para mesa. 360 mg adicionalmente - vermelho de óxido de ferro (no77491, E172) 0,167 mg |
Comprimidos revestidos com casca solúvel intestinal, 180 mg. 10 comprimidos no blister. 5,10,12 ou 25 blisters são colocados em um pacote de papelão.
Comprimidos revestidos com casca solúvel intestinal, 360 mg. 10 comprimidos no blister. 5, 10, 12 ou 25 blisters são colocados em um pacote de papelão
Ao usar o medicamento Mayfortik® durante a gravidez, houve um risco aumentado de desenvolver anomalias congênitas. De acordo com o Registro Nacional de Gravidez da América, para mulheres após o transplante (Registro Nacional de Gravidez de Transplante, NTPR), a frequência média de desenvolvimento de malformações congênitas em crianças nascidas de mulheres que foram submetidas a transplante de órgãos é de 4 a 5%. Embora ensaios clínicos controlados para o uso do medicamento Mayfortik® as mulheres grávidas não foram realizadas, de acordo com a NTPR, ao usar micofenolato de mofetil, em combinação com outros imunossupressores durante a gravidez, foi observada uma frequência aumentada de desenvolvimento de malformações congênitas - 22% (4 crianças em 18 recém-nascidos) em comparação com a frequência média . Na maioria das vezes, ao usar micofenolato de mofetil durante a gravidez, as crianças mostraram anormalidades no desenvolvimento do ouvido interno, membros, região cranio-facial, incluindo fendas do lábio superior e do céu, hérnias diafragmáticas congênitas e defeitos cardíacos. Quando ingerido ou in / in the introdução, o micofenolato de mofetil se transforma em ácido micofenólico.
Em estudos pré-clínicos experimentais em animais, foi observado o efeito teratogênico do ácido micofenólico.
Objetivo do medicamento Mayfortik® durante a gravidez, só é possível se o efeito esperado da terapia exceder o possível risco para o feto.
Não é recomendado iniciar a terapia com Mayfortik® antes que o resultado negativo do teste de gravidez seja obtido. Em caso de gravidez, o paciente deve consultar imediatamente um médico.
Antes de iniciar o tratamento com Mayfortik®, durante toda a terapia e dentro de 6 semanas após sua conclusão, devem ser utilizados métodos contraceptivos eficazes.
Não se sabe se a IFC se destaca com o leite materno. Devido ao risco potencial de desenvolver fenômenos indesejáveis graves em uma criança alimentada sob a influência do micofenolato de sódio, é necessário resolver a questão de interromper o uso do medicamento Mayfortik®ou, dada a importância da terapia com este medicamento para a mãe, sobre a interrupção da amamentação durante toda a terapia e dentro de 6 semanas após o término.
De acordo com a receita.
Terapia com Mayfortik® deve ser conduzido apenas por médicos qualificados para transplante. Em pacientes recebendo terapia imunossupressora combinada, inclusive em t.h. e droga Mayfortik®, aumento do risco de desenvolvimento linfático e outras neoplasias malignas, especialmente a pele. Esse risco provavelmente está associado não ao uso do medicamento, mas à intensidade e duração da terapia imunossupressora. Para reduzir os efeitos da luz solar e da radiação UV, a fim de reduzir o risco de desenvolver câncer de pele, é recomendável proteger a pele com roupas e usar protetor solar com alto fator de proteção. Pacientes recebendo terapia com Mayfortik®, você deve instruir a necessidade de informar imediatamente o médico sobre todos os casos de infecção, aparência inesperada de hematomas, sangramento e outras manifestações de depressão da função da medula óssea.
A imunossupressão excessiva aumenta a probabilidade de desenvolver infecções, incluindo.h. infecções oportunistas, bem como sepse e fatais.
Casos de desenvolvimento de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) no contexto do tratamento com micofenolato de mofetil foram observados principalmente em pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento de LMP, incluindo terapia imunossupressora e distúrbios imunológicos. Os médicos devem levar em consideração a possibilidade de desenvolver PML no contexto da terapia com um medicamento em pacientes com imunidade reduzida e, se necessário, encaminhar pacientes com distúrbios neurológicos para uma consulta com um neurologista. O desenvolvimento de nefropatia por poliomavírus, especialmente associado ao vírus VK, deve ser levado em consideração ao diferenciar as causas de distúrbios da função hepática em pacientes que recebem terapia imunossupressora. Ao desenvolver nefropatia por PML ou poliomavírus, o médico precisa considerar a possibilidade de reduzir a intensidade da terapia imunossupressora. No entanto, em pacientes após o transplante, com uma diminuição na imunossupressão, é possível um risco aumentado de rejeição do transplante. Em pacientes recebendo terapia com Mayfortik® o desenvolvimento de neutropenia não está descartado, devido ao impacto da própria IFC, tão acompanhante drogas, infecções virais ou uma combinação desses fatores. Em pacientes recebendo Mayfortik®, o número de leucócitos e a fórmula sanguínea devem ser determinados regularmente: durante o primeiro mês de terapia - semanalmente, pelo 2o e 3o meses - 2 vezes por mês, depois, durante o primeiro ano - 1 vez por mês. Quando a neutropenia se desenvolve (número absoluto de neutrófilos - <1,5 · 103 / mm3) terapia com Mayfortik® é aconselhável interromper ou encerrar. Ao usar mocofenolato de mofetil, em combinação com outros imunossupressores, foram observados casos de desenvolvimento alplasia parcial da medula óssea celular vermelha O FMI é metabolizado no corpo com a formação de IFC, que possui fortes propriedades imunossupressoras.
A substância ativa do medicamento Mayfortik® é um ácido micofenólico na forma de sal de sódio. Atualmente, o mecanismo para o desenvolvimento de alplasia parcial da medula óssea celular vermelha no contexto da terapia com Fumin, bem como o papel de outros imunossupressores e suas combinações, não é conhecido. Em alguns casos, com uma diminuição na dose ou término da terapia do FMM, foi observada a normalização da condição dos pacientes. No entanto, em pacientes após o transplante, com uma diminuição na imunossupressão, é possível um risco aumentado de rejeição do transplante.
Mudança no modo de dosagem do medicamento Mayfortik® só deve ser realizado sob o controle adequado do paciente para reduzir o risco de rejeição de transplantes.
Os pacientes devem ser avisados de que a vacinação pode ser menos eficaz durante o tratamento com medicamentos e que o uso de vacinas vivas atenuadas deve ser evitado. A vacinação contra a gripe pode ser benéfica para os pacientes, portanto as recomendações das autoridades locais de saúde sobre a vacinação contra a gripe devem ser orientadas por esse problema. Minfortic® foi utilizado em combinação com os seguintes medicamentos: antitruste, basiliximab, ciclosporina (na forma de microemulsões) e SCS. A eficiência e a segurança no uso com medicamentos imunossupressores não foram estudadas.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. O efeito de tomar a droga Mayfortik® a capacidade de dirigir veículos e mecanismos não foi estabelecida. O mecanismo de ação da droga Mayfortik®seus efeitos farmacodinâmicos e NY registrada indicam uma baixa probabilidade de tal efeito. No entanto, os pacientes devem ser avisados sobre possíveis efeitos indesejáveis do medicamento e a necessidade de ter cautela no trabalho que requer atenção.
- T86.1. Morte e rejeição de um transplante de rim
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