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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Comprimidos : oval, com dobradiças duplas, coberto com uma concha de filme branco, com risco de um lado.
Vista do intervalo: superfície branca irregular.
Tratamento de pacientes com doença de Alzheimer de grau moderado e grave.
Dentro, 1 vez por dia e sempre ao mesmo tempo, independentemente de comer.
A terapia deve ser supervisionada por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência para a doença de Alzheimer. A terapia só deve começar se a pessoa que cuida regularmente do paciente monitorar o uso do medicamento. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as recomendações atuais.
A tolerância e a dose de Marouss devem ser avaliadas regularmente®de preferência dentro de 3 meses após o início da terapia. Então, a eficácia clínica do medicamento e a tolerância da terapia devem ser avaliadas regularmente de acordo com as recomendações clínicas atuais. O apoio à terapia pode ser continuado indefinidamente com o efeito terapêutico e a boa tolerância de Marouss® O uso do medicamento Marouss deve ser interrompido.®se o efeito terapêutico não for mais observado ou o paciente não tolerar terapia.
Para reduzir o risco de desenvolver efeitos colaterais, recomenda-se um aumento gradual da dose: 5 mg / semana durante as primeiras 3 semanas de terapia. O suporte recomendado à dose é de 20 mg / dia.
O seguinte modo de dosagem é recomendado :
1a semana (1-7o dia): dose diária - 5 mg (1 tabela. Maruksa® 10 mg por dia durante 7 dias);
2a semana (8-14o dia): dose diária - 10 mg (1 tabela cada). Maruksa® 10 mg por dia durante 7 dias);
3a semana (15 a 21 dias): dose diária - 15 mg (1½ comprimidos cada. Maruksa® 10 mg por dia durante 7 dias);
a partir da 4a semana: dose diária - 20 mg (2 comprimidos). Maruksa® 10 mg todos os dias).
Grupos especiais de pacientes
Pacientes idosos (acima de 65 anos). A correção de Doze não é necessária.
Violação da função dos rins. Pacientes com creatinina Cl 50–80 ml / min não precisam de correção da dose. Pacientes com insuficiência renal moderada (Cl creatinina 30–49 ml / min) são recomendados uma dose de 10 mg / dia. Com boa tolerância ao medicamento dentro de 7 dias, a dose pode ser aumentada para 20 mg / dia, de acordo com o esquema padrão. Em pacientes com insuficiência renal grave (Cl creatinina 5–29 ml / min), a dose deve ser de 10 mg / dia.
Violação da função hepática. Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (classes A e B na escala Child-Pew), a correção da dose não é necessária.
hipersensibilidade à membrana e outros componentes do medicamento;
insuficiência hepática grave (classe C na escala Child-Pew);
deficiência de lactase, intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose, t.to. como parte da droga Maruks® lactose entra;
gravidez;
período de amamentação;
idade até 18 anos (eficiência e segurança não estabelecidas).
Com cautela : epilepsia; tireotoxicose; predisposição para o desenvolvimento de convulsões; uso simultâneo de outros antagonistas NMDAreceptores (amantadina, cetamina, dextrometorfano); fatores que aumentam a urina do pH (mudança acentuada da dieta, por exemplo, transição para o vegetarianismo, ingestão abundante de tampões alcalinos do estômago); acidose renal do canal; infecções graves do trato urinário causadas por Proteus spp.; infarto do miocárdio (na história); insuficiência cardíaca da classe funcional III - IV de acordo com a classificação NYHA; hipertensão arterial descontrolada; insuficiência renal; insuficiência hepática.
Classificação dos efeitos colaterais da OMS: muitas vezes - ≥1 / 10; frequentemente - de ≥1 / 100 a <1/10; com pouca frequência - de ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - de ≥1 / 10000 a <1/1000; muito raramente disponível - <1/1000.
Em ensaios clínicos, que incluíram 1.784 pacientes recebendo memantina e 1.595 pacientes recebendo placebo, a frequência total de desenvolvimento de reações colaterais não diferiu ao tomar memantina e placebo. Como regra, eles eram de gravidade leve a moderada. As reações laterais mais frequentes no grupo membantina em comparação ao placebo foram: tontura (6,3 versus 5,6%, respectivamente), dor de cabeça (5,2 versus 3,9%), constipação (4,6 versus 2,6%), sonolência (3,4 versus 2,2%) e hipertensão arterial (4,1%) contra.
Os efeitos colaterais são apresentados por classificação MedDRA.
Doenças infecciosas e parasitárias : raramente - infecções por fungos.
Do sangue e sistema linfático: frequência desconhecida - agranulocitose, leucopenia (incluindo neutropenia), shellphenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica
Do lado do sistema imunológico : frequentemente - hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Distúrbios do movimento: frequentemente - sonolência; raramente - confusão, alucinações *; frequência desconhecida - reações psicóticas.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - tontura, desequilíbrio; raramente - uma violação da marcha; muito raramente - cãibras.
Do coração : raramente - insuficiência cardíaca.
Do lado dos navios: frequentemente - aumente a DA; raramente - trombose venosa / tromboembolia.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: frequentemente - falta de ar.
Do lado do LCD: frequentemente constipação; raramente - náusea, vômito; frequência desconhecida - pancreatite.
Do fígado e trato biliar: frequentemente - aumento da atividade de enzimas hepáticas; frequência desconhecida - hepatite.
Dos rins e trato urinário: frequência desconhecida - insuficiência renal aguda.
Da pele e tecido subcutâneo: frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - dor de cabeça; raramente - fadiga.
* Alucinações foram observadas principalmente em pacientes com doença de Alzheimer na fase de demência grave.
Quando usado no palco, foram relatadas as seguintes reações indesejáveis: tontura, sonolência, aumento da excitabilidade, aumento da fadiga, ansiedade, aumento de HF, náusea, alucinações, dor de cabeça, violação da consciência, hipertônio muscular, violação de acampamento, depressão, cãibras, reações psicóticas, pensamentos suicidas, constipação, náusea, pancreatite, candidíase, aumentar AD, vômito, cistite, aumentar a libido, trombose venosa, tromboembolismo e reações alérgicas.
Sintomas : aumento da expressão de efeitos colaterais, como fadiga, fraqueza, diarréia, confusão, sonolência, tontura, agitação, alucinações, marcha prejudicada, náusea. No caso mais grave de sobredosagem (2000 mg de memantina), o paciente sobreviveu, enquanto foram observadas reações laterais do sistema nervoso (coma por 10 dias, depois diplopia e agitação). O paciente recebeu tratamento sintomático e plasmaférese. O paciente se recuperou sem mais complicações. Em outro caso de overdose grave (400 mg), o paciente também sobreviveu e se recuperou. As reações laterais do Serviço Fiscal Central são descritas: ansiedade, psicose, alucinações visuais, prontidão convulsiva, sonolência, estupor e perda de consciência.
Tratamento: sintomático. Um antídoto específico da droga não existe. É necessário executar medidas de tratamento padrão destinadas a remover a substância ativa do estômago, por exemplo, lavar o estômago, tomar carvão ativado, acidificação da urina e possivelmente forçar o diurex.
Adamantan derivado. É um antagonista não competitivo do N-metil-D-aspartato (NMDA) receptores, tem um efeito modulador no sistema glutamatérgico. Regula o transporte de íons, bloqueia os canais de cálcio, normaliza o potencial da membrana, melhora o processo de transferência do impulso nervoso. Melhora os processos cognitivos, aumenta a atividade cotidiana.
Sucção. Rápido e completamente absorvido após a entrada. Tmáx no plasma sanguíneo - 3 a 8 horas após a ingestão. Em pacientes com função renal normal, a acumulação de memantina não é observada.
Distribuição. Com recepção diária na dose de 20 mg / dia Css a membrana plasmática do sangue é de 70 a 150 ng / ml. Ao usar uma dose diária de 5 a 30 mg, foi calculada a razão entre a concentração média no líquido cefalorraquidiano e a concentração no plasma sanguíneo, igual a 0,52. Vd igual a cerca de 10 l / kg. Cerca de 45% da membrana se liga às proteínas plasmáticas do sangue.
Metabolismo. Cerca de 80% da semantina tomada para dentro é exibida. Os principais metabólitos do N-3,5-dimetil-gludano, a mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina e 1-nitrozo-3-5-dimetil-adamantano não têm atividade farmacológica própria. Em condições in vitro o metabolismo realizado pelo isopericroma do citocromo P450 não foi detectado. Em um estudo quando tomado por via oral 14A S-memantina, em média, 84% da dose tomada no interior foi excretada em 20 dias, com mais de 99% sendo renal.
A conclusão. É excretado mono-exponencialmente. T1/2 a fase terminal é de 60 a 100 horas. É exibido pelos rins. Para voluntários com função renal normal, a depuração total é de 170 ml / min / 1,73 m2, parte da depuração renal total é alcançada por secreção de canal. A excreção renal também inclui reabsorção do canal, possivelmente mediada por proteínas de transporte catiônicas. A taxa de eliminação renal da membantina em condições de reação alcalina à urina pode diminuir de 7 a 9 vezes. O silêncio da urina pode ser causado por uma mudança acentuada na nutrição, por exemplo, a transição de uma dieta que inclui produtos de origem animal para uma dieta vegetariana ou devido ao uso intensivo de tampões alcalinos no estômago.
Linearidade. Estudos realizados por voluntários mostraram a linearidade da farmacocinética no intervalo de doses de 10 a 40 mg.
Dependência Farmacocinética / Farmacodinâmica. Ao usar memantina na dose de 20 mg / dia, o nível de concentração no líquido cefalorraquidiano corresponde ao valor da constante inibitória (ki), que para a memantina é de 0,5 mícrons na área do córtex frontal do cérebro.
- Tratamento de demência [Outros medicamentos neurotrópicos]
Os efeitos da levodopa, agonistas dos receptores de dopamina e medicamentos anticolinérgicos são potentes.
A eficácia dos barbitúricos, antipsicóticos (neurolépticos) dos medicamentos é reduzida no contexto do uso simultâneo de membantina.
O uso simultâneo de memantina com dantroleno e bucklofen, bem como com espasmolítico, pode ser acompanhado por uma alteração no efeito, o que requer uma correção da dose desses medicamentos.
O uso simultâneo de memantina e amantadina deve ser evitado devido ao risco de desenvolver psicose. Memantin e amantadina pertencem ao grupo de antagonistas NMDAreceptores. O risco de desenvolver psicose também aumentou com o uso simultâneo de membantina com fenitoína, cetamina e dextrometorfano.
Com o uso simultâneo de cimetidina, ranitidina, procineamida, chinidina, quinina e nicotina, aumenta o risco de aumentar a concentração de membantina no plasma sanguíneo.
Com a ingestão simultânea de hidroclorotíase, é possível uma diminuição na concentração de hidroclorotíase no plasma sanguíneo devido ao aumento de sua excreção do corpo.
É possível aumentar o MHO em pacientes que tomam simultaneamente anticoagulantes indiretos orais (varfarina). Recomenda-se que você monitore regularmente o PV ou o MHO .
O uso simultâneo de antidepressivos, ISRS e inibidores da MAO requer um monitoramento cuidadoso dos pacientes.
Não houve interação medicamentosa com o uso simultâneo simultâneo de membantina com glibenclamida / metformina ou donepezil em voluntários saudáveis.
Com o uso simultâneo com memantina, não houve alterações na farmacocinética da galantamina em voluntários saudáveis.
Em condições in vitro a memantina não inibe as isóperas CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxigenase contendo flavina, epoxididrolase ou sulfato.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Maruks®2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
núcleo : | |
substância ativa : | |
cloridrato de membantina | 10 mg |
substâncias auxiliares : monogydrate de lactose - 51,45 mg; MCC - 175 mg; dióxido de silício coloidal - 2,5 mg; pó de talco - 9,8 mg; magnésio motiário - 1,25 mg | |
concha de filme: copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1: 1), dispersão de água a 30% * - 0,6 mg **; pó de talco - 0,27 mg; triacetina - 0,12 mg; simeticon - 0,01 mg | |
* A dispersão de água a 30% contém, além do ácido metacrílico e do copolímero etilacrilato, também laurelsulfato de sódio (0,7%; calculado para matéria seca em suspensão) e polissorbato 80 (2,3%; calculado para matéria seca em suspensão) como emulsificantes | |
** Expresso como a massa de matéria seca, incluída na dispersão de 30% da água |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 10 mg. 10 comprimidos cada. em embalagens de células de contorno feitas de material combinado de PVC / PVDH e folha de alumínio. Para 3 ou 6 pacotes de células de contorno são colocados em um pacote de papelão.
Devido a um possível atraso no desenvolvimento intra-uterino, a droga de Maruksa® não usado para gravidez.
Não há informações sobre a seleção de memantina com leite materno. No entanto, dada a lipofilicidade da membrana, a seleção é possível. Portanto, durante o tratamento com a droga de Maruks® a amamentação deve ser interrompida.
De acordo com a receita.
Recomenda-se o uso com cautela em pacientes com epilepsia, cãibras na história ou com predisposição à epilepsia.
O uso simultâneo de memantina e outros antagonistas deve ser evitado NMDAreceptores como amantadina, cetamina ou dextrometorfan. Esses compostos afetam o mesmo sistema receptor que a membrana; portanto, reações indesejadas (principalmente relacionadas ao SNC) podem ocorrer com mais frequência e serem mais pronunciadas.
O paciente tem fatores que afetam o aumento do pH da urina (mudanças acentuadas na nutrição, por exemplo, a transição de uma dieta que inclui produtos de origem animal para uma dieta vegetariana, ou o consumo intensivo de tampões alcalinos do estômago) bem como aceidose do canal renal ou infecções graves do trato urinário causadas por Proteus spp.exigir monitoramento cuidadoso da condição do paciente.
Na maioria dos ensaios clínicos, pacientes com infarto do miocárdio na história de CSN descompensada (classe funcional III - IV por classificação NYHA) ou hipertensão arterial descontrolada foram excluídas. Portanto, os dados sobre o uso de memantina nesses pacientes são limitados, a preparação do medicamento deve ser realizada sob a cuidadosa supervisão de um médico.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. Em pacientes com doença de Alzheimer, a demência moderada e grave geralmente é prejudicada, a capacidade de dirigir veículos e gerenciar mecanismos complexos é prejudicada. Além disso, a membantina pode causar uma alteração na taxa de reação, portanto os pacientes precisam se abster de dirigir ou trabalhar com mecanismos complexos.
- F00 Demência para Alzheimer (G30 +)
However, we will provide data for each active ingredient