Mapap Arthritis Pain

Para o tratamento de dores leves a moderadas, incluindo dor de cabeça, enxaqueca, neuralgia, dor de dente, dor de garganta, dores menstruais, dores e dores, alívio sintomático de dores e dores reumáticas e de influenza, febre e resfriados febris.

Mapap Arthritis Pain ActiFast é um analgésico e antipirético suave, e é recomendado para o tratamento das condições mais dolorosas e febris, por exemplo, dor de cabeça, incluindo enxaqueca e dores de cabeça tensionais, dor de dente, dor nas costas, dores reumáticas e musculares, dismenorreia, dor de garganta, e por aliviar a febre, dores de resfriados e gripes.

Mapap Artrite Dor Bebê Açúcar Sem Fresura Cor Livre 120 mg / 5 ml A suspensão Oral é indicada para o tratamento de dores leves a moderadas e como antipirético. Pode ser usado em muitas condições, incluindo dor de cabeça, dor de dente, dor de ouvido, dentição, dor de garganta, resfriados e influenza, dores e dores e febre pós-imunização.

Adultos, idosos e jovens com 16 anos ou mais :

2 comprimidos a cada 4 horas, até um máximo de 8 comprimidos em 24 horas.

Crianças de 6 a 9 anos :

½ comprimido a cada 4 horas, até um máximo de 4 doses em 24 horas.

Crianças de 10 a 11 anos :

1 comprimido a cada 4 horas, até um máximo de 4 doses em 24 horas

Adolescentes 12 - 15 anos :

1 a 1½ comprimidos a cada 4 horas, até um máximo de 4 doses em 24 horas

Não dê para crianças com menos de 6 anos de idade.

Para administração oral.

Adultos, incluindo idosos e crianças com 16 anos ou mais de idade :

Dois comprimidos a serem tomados com meio copo de água (100 ml).

Para garantir o rápido início do alívio da dor, pelo menos dois comprimidos devem ser tomados com 100 ml de água. Para velocidade máxima de ação, isso deve estar com o estômago vazio.

Dois comprimidos até quatro vezes ao dia, conforme necessário. A dose não deve ser repetida com mais frequência do que a cada quatro horas, nem mais de quatro doses devem ser tomadas em qualquer período de 24 horas.

Crianças de 12 a 15 anos :

Um comprimido a ser tomado com meio copo de água (100 ml), até quatro vezes ao dia, conforme necessário. A dose não deve ser repetida com mais frequência do que a cada quatro horas, nem mais de 4 doses devem ser administradas em qualquer período de 24 horas.

Crianças menores de 12 anos :

Mapap Arthritis Pain ActiFast não é recomendado para crianças menores de 12 anos de idade.

Para alívio da febre após vacinação aos 2, 3 e 4 meses

2,5 ml. Esta dose pode ser administrada até 4 vezes ao dia, começando no momento da vacinação. Não administre mais de 4 doses em nenhum período de 24 horas. Deixe pelo menos 4 horas entre as doses. Se o seu bebê ainda precisar deste medicamento dois dias após o recebimento da vacina, converse com seu médico ou farmacêutico.

Crianças de 3 meses a 6 anos :

É importante agite a garrafa por pelo menos 10 segundos antes do uso.

Os idosos:

Em idosos, a taxa e extensão da absorção de paracetamol são normais, mas a meia-vida plasmática é mais longa e a depuração do paracetamol é menor do que em adultos jovens.

Hipersensibilidade à dor por artrite de Mapap ou a qualquer um dos constituintes.

Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer outro componente.

Recomenda-se cuidados na administração de Mapap Arthritis Pain em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave grave. Os riscos de sobredosagem são maiores naqueles com doença hepática alcoólica não cirrótica.

Não tome mais remédios do que o rótulo indica. Se você não melhorar, converse com seu médico.

Contém dor de artrite de Mapap.

Não tome mais nada que contenha Mapap Arthritis Pain enquanto estiver a tomar este medicamento.

Converse com seu médico imediatamente se tomar muito deste medicamento, mesmo que se sinta bem. Isso ocorre porque muita dor na artrite do Mapap pode causar danos graves e retardados no fígado.

Os pacientes devem ser avisados de que a dor por artrite de Mapap pode causar reações cutâneas graves. Se ocorrer uma reação cutânea, como vermelhidão, bolhas ou erupção cutânea, elas devem interromper o uso e procurar assistência médica imediatamente.

Recomenda-se cuidados na administração de paracetamol em pacientes com insuficiência renal ou hepática. O risco de sobredosagem é maior naqueles com doença hepática alcoólica não cirrótica.

Não exceda a dose indicada.

Os pacientes devem ser aconselhados a não tomar outros produtos contendo paracetamol simultaneamente.

Cada comprimido Mapap Arthritis Pain ActiFast contém 173 mg de sódio e não deve ser tomado por pacientes com dieta baixa em sódio.

Os pacientes devem ser aconselhados a consultar seu médico se suas dores de cabeça se tornarem persistentes.

Se os sintomas persistirem, consulte seu médico.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Etiqueta da embalagem:

Aconselhamento médico imediato deve ser procurado em caso de overdose, mesmo que você se sinta bem.

Não tome com outros produtos que contenham paracetamol.

Folheto informativo do paciente:

Deve-se procurar aconselhamento médico imediato em caso de sobredosagem, mesmo que você se sinta bem, devido ao risco de atraso grave no fígado.

Mapap Artrite Dor Açúcar Infantil Cor Livre de Cores Livre 120 mg / 5 ml Suspensão Oral deve ser usada com cautela em insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave. Os riscos de sobredosagem são maiores naqueles com doença hepática alcoólica não cirrótica.

O uso concomitante de outros produtos contendo paracetamol deve ser evitado.

Devido à presença de maltitol líquido (E965) e sorbitol líquido (E420), pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.

O para-hidroxibenzoato de etil (E214), propil (E216) e metil (E218) pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Os pacientes devem ser informados sobre os sinais de reações cutâneas graves e o uso do medicamento deve ser interrompido no primeiro aparecimento de erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

O rótulo contém as seguintes instruções :

Contém paracetamol.

Não dê mais nada contendo paracetamol enquanto estiver a administrar este medicamento.

Não dê mais remédios do que o rótulo indica. Se seu filho não melhorar, converse com seu médico.

Apenas para uso oral.

Sempre use a seringa fornecida com a embalagem.

Não dê a bebês com menos de 2 meses de idade.

Para bebês de 2 a 3 meses, não devem ser administradas mais de 2 doses.

Não administre mais de 4 doses em nenhum período de 24 horas.

Deixe pelo menos 4 horas entre as doses.

Não administre este medicamento ao seu filho por mais de 3 dias sem falar com seu médico ou farmacêutico.

Tal como acontece com todos os medicamentos, se o seu filho estiver a tomar outro medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este produto.

Mantenha fora da vista e alcance das crianças.

Não conservar acima de 25 ° C. Mantenha o frasco dentro da embalagem exterior.

É importante agitar o frasco por pelo menos 10 segundos antes do uso.

Converse com um médico imediatamente se o seu filho tomar muito deste medicamento, mesmo que pareça bem.

O folheto contém as seguintes declarações :

Converse com um médico imediatamente se o seu filho tomar muito deste medicamento, mesmo que pareça bem. Isso ocorre porque muito paracetamol pode causar danos graves e retardados no fígado.

Converse com seu médico: Se seu filho tem uma intolerância herdada à frutose ou foi diagnosticado com intolerância a alguns outros açúcares.

O teor de líquido sorbitol (E420) e líquido maltitol (E965) deste produto significa que este produto não é adequado para pessoas com intolerância herdada à frutose.

Foram relatados casos muito raros de reações cutâneas graves. Os sintomas podem incluir:

- Pele avermelhada

- bolhas

- Erupção cutânea

Se ocorrerem reações cutâneas ou os sintomas existentes da pele piorarem, pare o uso e procure ajuda médica imediatamente.

Efeitos adversos da dor por artrite de Mapap são raros. Foram relatados casos muito raros de reações cutâneas graves. Houve relatos de discrasias sanguíneas, incluindo trombocitopenia púrpura, metahemoglobenemia e agranulocitose, mas essas não eram necessariamente causalidades relacionadas à dor da artrite de Mapap.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Eventos adversos do paracetamol a partir de dados históricos de ensaios clínicos são pouco frequentes e de pequena exposição do paciente. Consequentemente, os eventos relatados a partir de uma extensa experiência pós-comercialização em dose terapêutica / marcada e considerados atribuíveis são tabulados abaixo por classe de sistema. Devido a dados limitados de ensaios clínicos, a frequência desses eventos adversos não é conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis), mas a experiência pós-comercialização indica que as reações adversas ao paracetamol são raras e as reações graves são muito raras.

Publicar dados de marketing

* Houve casos de broncoespasmo com paracetamol, mas estes são mais prováveis em asmáticos sensíveis à aspirina ou outros AINEs.

Os efeitos adversos do paracetamol são raros, mas podem ocorrer reações de hipersensibilidade / anafiláticas, incluindo erupção cutânea. Foram relatados casos muito raros de reações cutâneas graves. Houve relatos de discrasias sanguíneas, incluindo trombocitopenia e agranulocitose, mas elas não estavam necessariamente causalmente relacionadas ao paracetamol.

A maioria dos relatos de reações adversas ao paracetamol está relacionada à overdose com o medicamento.

Necrose hepática crônica foi relatada em um paciente que tomou doses terapêuticas diárias de paracetamol por cerca de um ano e danos no fígado foram relatados após ingestão diária de quantidades excessivas por períodos mais curtos. Uma revisão de um grupo de pacientes com hepatite ativa crônica não revelou diferenças nas anormalidades da função hepática naqueles que eram usuários de paracetamol a longo prazo, nem o controle de sua doença melhorou após a retirada do paracetamol.

A nefrotoxicidade após doses terapêuticas de paracetamol é incomum, mas a necrose papilar foi relatada após administração prolongada.

Elevações de transaminase de baixo nível podem ocorrer em alguns pacientes que tomam doses terapêuticas de paracetamol; estes não são acompanhados de insuficiência hepática e geralmente desaparecem com a continuação da terapia ou descontinuação do paracetamol.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em : www.mhra.gov.uk/yellowcard

Danos no fígado são possíveis em adultos que tomaram 10g ou mais de dor por artrite de Mapap. A ingestão de 5g ou mais de dor por artrite de Mapap pode levar a danos no fígado se o paciente tiver fatores de risco (veja abaixo).

Fatores de risco

Se o paciente

a) Está em tratamento prolongado com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, erva de São João ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas.

Or

b) Consome regularmente etanol além das quantidades recomendadas.

Or

c) É provável que seja glutationa esgotada, p. distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção pelo HIV, fome, caquexia.

Sintomas

Sintomas da artrite de map A superdosagem da dor nas primeiras 24 horas é palidez, náusea, vômito, anorexia e dor abdominal. Os danos no fígado podem se tornar aparentes 12 a 48 horas após a ingestão. Podem ocorrer anormalidades no metabolismo da glicose e acidose metabólica. No envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor no lombo, hematúria e proteinúria, pode se desenvolver mesmo na ausência de danos graves no fígado. Arritmias cardíacas e pancreatite foram relatadas.

Gestão

O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com Mapap Arthritis Pain. Apesar da falta de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados ao hospital com urgência para atendimento médico imediato. Os sintomas podem ser limitados a náuseas ou vômitos e podem não refletir a gravidade da overdose ou o risco de danos aos órgãos. A gestão deve estar de acordo com as diretrizes de tratamento estabelecidas, consulte a seção de overdose de BNF.

O tratamento com carvão ativado deve ser considerado se a overdose tiver sido tomada dentro de 1 hora. Artrite por mapa plasmático A concentração de dor deve ser medida 4 horas ou mais tarde após a ingestão (concentrações anteriores não são confiáveis).

O tratamento com N-acetilcisteína pode ser usado até 24 horas após a ingestão de Mapap Arthritis Pain, no entanto, o efeito protetor máximo é obtido até 8 horas após a ingestão.

Se necessário, o paciente deve receber N-acetilcisteína intravenosa, de acordo com o esquema posológico estabelecido. Se o vômito não for um problema, a metionina oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital.

O tratamento de pacientes que apresentam disfunção hepática grave além de 24 horas após a ingestão deve ser discutido com o NPIS ou uma unidade hepática.

Danos no fígado são possíveis em adultos que tomaram 10g ou mais de paracetamol. A ingestão de 5g ou mais de paracetamol pode levar a danos no fígado se o paciente tiver fatores de risco (veja abaixo).

Fatores de risco

Se o paciente

a, Está em tratamento prolongado com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, erva de São João ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas.

Or

b, consome regularmente etanol além das quantidades recomendadas.

Or

c, é provável que seja glutationa esgotada, p. distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção pelo HIV, fome, caquexia.

Sintomas

Os sintomas de superdosagem de paracetamol nas primeiras 24 horas são palidez, náusea, vômito, anorexia e dor abdominal. Os danos no fígado podem se tornar aparentes 12 a 48 horas após a ingestão. Podem ocorrer anormalidades no metabolismo da glicose e acidose metabólica. No envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor no lombo, hematúria e proteinúria, pode se desenvolver mesmo na ausência de danos graves no fígado. Arritmias cardíacas e pancreatite foram relatadas.

Gestão

O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com paracetamol. Apesar da falta de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados ao hospital com urgência para atendimento médico imediato. Os sintomas podem ser limitados a náuseas ou vômitos e podem não refletir a gravidade da overdose ou o risco de danos aos órgãos. A gestão deve estar de acordo com as diretrizes de tratamento estabelecidas, consulte a seção de overdose de BNF.

O tratamento com carvão ativado deve ser considerado se a overdose tiver sido tomada dentro de 1 hora. A concentração plasmática de paracetamol deve ser medida 4 horas ou mais tarde após a ingestão (as concentrações anteriores não são confiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser usado até 24 horas após a ingestão de paracetamol; no entanto, o efeito protetor máximo é obtido até 8 horas após a ingestão. A eficácia do antídoto diminui acentuadamente após esse período. Se necessário, o paciente deve receber N-acetilcisteína intravenosa, de acordo com o esquema posológico estabelecido. Se o vômito não for um problema, a metionina oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital. O tratamento de pacientes que apresentam disfunção hepática grave além das 24 horas da ingestão deve ser discutido com o NPIS ou uma unidade hepática.

Pode-se esperar que altas doses de bicarbonato de sódio induzam sintomas gastrointestinais, incluindo arrotos e náuseas. Além disso, altas doses de bicarbonato de sódio podem causar hipernatremia; eletrólitos devem ser monitorados e os pacientes gerenciados de acordo.

Danos no fígado são possíveis em adultos que tomaram 10g ou mais de paracetamol. A ingestão de 5g ou mais de paracetamol pode levar a danos no fígado se o paciente tiver fatores de risco (veja abaixo)

Fatores de risco:

Se o paciente

a) Está em tratamento prolongado com carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, erva de São João ou outros medicamentos que induzem enzimas hepáticas

OR

b) Consome regularmente etanol além das quantidades recomendadas

OR

c) É provável que seja glutationa esgotada, por exemplo, distúrbios alimentares, fibrose cística, infecção pelo HIV, fome, caquexia

Sintomas

Os sintomas de superdosagem de paracetamol nas primeiras 24 horas são palidez, náusea, hiperidrose, mal-estar, vômito, anorexia e dor abdominal. Os danos no fígado podem se tornar aparentes 12 a 48 horas após a ingestão. Isso pode incluir hepatomegalia, sensibilidade hepática, icterícia, insuficiência hepática aguda e necrose hepática. Podem ocorrer anormalidades no metabolismo da glicose e acidose metabólica. A bilirrubina no sangue, enzimas hepáticas, INR, tempo de protrombina, fosfato sanguíneo e lactato sanguíneo podem aumentar. No envenenamento grave, a insuficiência hepática pode progredir para encefalopatia, hemorragia, hipoglicemia, edema cerebral e morte. A insuficiência renal aguda com necrose tubular aguda, fortemente sugerida por dor no lombo, hematúria e proteinúria, pode se desenvolver mesmo na ausência de danos graves no fígado. Arritmias cardíacas e pancreatite foram relatadas.

Gestão

O tratamento imediato é essencial no tratamento da sobredosagem com paracetamol. Apesar da falta de sintomas precoces significativos, os pacientes devem ser encaminhados ao hospital com urgência para atendimento médico imediato. Os sintomas podem ser limitados a náusea ou vômito e podem não refletir a gravidade da overdose ou o risco de danos aos órgãos. A gestão deve estar de acordo com as diretrizes de tratamento estabelecidas, consulte a seção de overdose de BNF.

O tratamento com carvão ativado deve ser considerado se a overdose tiver sido tomada dentro de 1 hora. As concentrações plasmáticas de paracetamol devem ser medidas 4 horas ou mais tarde após a ingestão (as concentrações anteriores não são confiáveis). O tratamento com N-acetilcisteína pode ser usado até 24 horas após a ingestão de paracetamol, no entanto, o efeito protetor máximo é obtido até 8 horas após a ingestão. A eficácia do antídoto diminui acentuadamente após esse período. Se necessário, o paciente deve receber N-acetilcisteína intravenosa, de acordo com o esquema posológico estabelecido. Se o vômito não for um problema, a metionina oral pode ser uma alternativa adequada para áreas remotas, fora do hospital. O tratamento do paciente que apresenta disfunção hepática grave além das 24 horas da ingestão deve ser discutido com o NPIS ou uma unidade hepática.

Mecanismos de ação / efeito

Analgésico - o mecanismo de ação analgésica não foi totalmente determinado. A dor da artrite de Mapap pode agir predominantemente inibindo a síntese de prostaglandinas no sistema nervoso central (SNC) e, em menor grau, através de uma ação periférica, bloqueando a geração de impulso à dor.

A ação periférica também pode ser devida à inibição da síntese de prostaglandinas ou à inibição da síntese ou ações de outras substâncias que sensibilizam os receptores da dor à estimulação mecânica ou química.

Antipirético - Mapap Artrite A dor provavelmente produz antipirose, atuando centralmente no centro hipotálamo de regulação térmica para produzir vasodilatação periférica, resultando em aumento do fluxo sanguíneo através da pele, sudorese e perda de calor. A ação central provavelmente envolve inibição da síntese de prostaglandinas no hipotálamo.

Código ATC N02B E01

O paracetamol possui ações analgésicas e antipiréticas. O mecanismo de ação é baseado na inibição da biossíntese da prostaglandina.

O paracetamol é pouco absorvido no estômago, mas bem absorvido no intestino delgado devido à maior área da superfície e, portanto, à capacidade adsorvente.

O bicarbonato de sódio é um excipiente na formulação que tem um papel no aumento das taxas de esvaziamento gástrico e de dissolução do paracetamol e, portanto, a velocidade de absorção do paracetamol para proporcionar um início mais rápido de alívio.

A quantidade de bicarbonato de sódio contida em 2 comprimidos de Mapap Arthritis Pain ActiFast é necessária por dose para ter esses efeitos. O bicarbonato de sódio influencia a taxa de esvaziamento gástrico de maneira dependente da concentração, com o efeito máximo alcançado em concentrações quase isotônicas (150 mmol / litro) (ou seja,. 150 milimolares) - equivalente a 2 comprimidos Mapap Arthritis Pain ActiFast em 100 ml de água.

Soluções hipertônicas (500-1.000 mmol / litro) (ou seja,. 500 a 1.000 milimolares - equivalente à quantidade de bicarbonato de sódio em 6-12 Mapap Arthritis Pain ActiOs comprimidos de jejum administrados com 100 ml de água) parecem inibir o esvaziamento gástrico. A aplicação terapêutica do esvaziamento gástrico aprimorado foi demonstrada anteriormente com uma taxa de absorção significativamente mais rápida de paracetamol e início significativamente mais rápido do alívio da dor de comprimidos solúveis contendo bicarbonato de sódio em comparação com comprimidos convencionais. Mapap Arthritis Pain ActiFast foi formulado com 630 mg de bicarbonato de sódio por comprimido, o que resulta em quase isotonicidade em uma dose de 2 comprimidos no líquido gástrico.

O papel da taxa de dissolução dos comprimidos Mapap Arthritis Pain ActiFast in vivo a pH gástrico é desconhecido. Portanto, o papel da dissolução do comprimido na velocidade de ação dos comprimidos Mapap Arthritis Pain ActiFast não é claro.

É provável que nenhum modo de ação único seja responsável pelo perfil farmacocinético observado com o Mapap Arthritis Pain ActiFast. As contribuições relativas dos diferentes fatores variam de acordo com as circunstâncias em que o produto é tomado.

Grupo farmacoterapêutico: Outros Analgésicos e Antipiréticos (Anilídeos)

Código ATC: N02 BE01

O paracetamol tem efeitos analgésicos e antipiréticos semelhantes aos da aspirina e é útil no tratamento de dores leves a moderadas. Tem apenas efeitos anti-inflamatórios fracos.

Absorção e destino

Artrite por Mapap A dor é prontamente absorvida pelo trato gastrointestinal, com concentrações plasmáticas máximas ocorrendo cerca de 30 minutos a 2 horas após a ingestão. É metabolizado no fígado e excretado na urina principalmente como conjugados de glucuronido e sulfato. Menos de 5% é excretado como dor inalterada da artrite do Mapap. A meia-vida de eliminação varia de cerca de 1 a 4 horas. A ligação plasmática-proteína é insignificante em concentrações terapêuticas usuais, mas aumenta com concentrações crescentes.

Um metabolito hidroxilado menor, geralmente produzido em quantidades muito pequenas por oxidases de função mista no fígado e que geralmente é desintoxicado por conjugação com glutationa hepática, pode se acumular após a superdosagem da dor por artrite de Mapap e causar danos ao fígado.

O paracetamol é rápida e quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. É metabolizado no fígado e excretado na urina como conjugados de glucuronido e sulfato - menos de 5% é excretado inalterado na urina como paracetamol não modificado. A ligação às proteínas plasmáticas é mínima.

A meia-vida média de eliminação do paracetamol após a administração de Mapap Arthritis Pain ActiFast é de 2 a 3 horas e é semelhante à alcançada após a administração de comprimidos padrão de paracetamol em estados de jejum e alimentação.

Após a administração de Mapap Arthritis Pain ActiFast, o paracetamol tem um tempo médio para atingir as concentrações plasmáticas máximas (t_máx) de 25 minutos em indivíduos em jejum e 45 minutos nos indivíduos alimentados. As concentrações plasmáticas máximas foram atingidas pelo menos duas vezes mais rápido para o Mapap Arthritis Pain ActiFast do que para comprimidos de paracetamol padrão no estado alimentado e em jejum (p = 0,0002). Após a administração de Mapap Arthritis Pain ActiFast, o paracetamol é geralmente mensurável no plasma em 10 minutos, tanto no estado alimentado quanto no jejum.

São necessários dois comprimidos de Mapap Arthritis Pain ActiFast com 100 ml de água para obter essa rápida taxa de absorção de paracetamol. A taxa máxima de absorção é obtida com o estômago vazio. Quando um comprimido é tomado, a taxa de absorção de paracetamol para Mapap Arthritis Pain ActiFast é a mesma que para os comprimidos de paracetamol padrão. Pensa-se que isso se deva ao bicarbonato de sódio insuficiente presente na dose de comprimido único para aumentar a taxa de absorção do paracetamol. Além disso, é improvável que os comprimidos tomados com água insuficiente (<100 ml) tenham aumentado a velocidade de ação. (Ver 5.1 Propriedades farmacodinâmicas).

A extensão da absorção de paracetamol dos comprimidos Mapap Arthritis Pain ActiFast é equivalente à dos comprimidos padrão de paracetamol, como mostra a AUC nos estados alimentados e em jejum.

Absorção

O paracetamol é rápida e quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas 30-90 minutos após a dose e a meia-vida plasmática está na faixa de 1 a 3 horas após as doses terapêuticas.

Distribuição

O medicamento é amplamente distribuído na maioria dos fluidos corporais.

Biotransformação

O metabolismo ocorre quase inteiramente via conjugação hepática com ácido glucurônico (cerca de 60%), ácido sulfúrico (cerca de 35%) ou cisteína (cerca de 3%). Pequenas quantidades de metabólitos hidroxilados e desacetilados também foram detectadas.

As crianças têm menos capacidade de glucuronidação do medicamento do que os adultos.

Na superdosagem, há aumento da N-hidroxilação seguida pela conjugação da glutationa. Quando este último se esgota, a reação com proteínas hepáticas aumenta, levando à necrose.

Eliminação

Após doses terapêuticas, 90-100% do medicamento é recuperado na urina dentro de 24 horas.

Nenhum afirmou

Os dados de segurança pré-clínica sobre paracetamol na literatura não revelaram nenhum resultado relevante para a dosagem e uso recomendados do produto e que não foram mencionados em outras seções do RCM

Mutagenicidade

Não há estudos relacionados ao potencial mutagênico da dor de artrite de map. Açúcar sem açúcar e cor livre de 120 mg / 5 ml de suspensão oral.

In vivo os testes de mutagenicidade do paracetamol em mamíferos são limitados e mostram resultados conflitantes. Portanto, não há informações suficientes para determinar se o paracetamol representa um risco mutagênico para o homem.

Verificou-se que o paracetamol não é mutagênico em ensaios de mutagenicidade bacteriana, embora tenha sido observado um efeito clastogênico claro nas células de mamíferos in vitro após exposição ao paracetamol (3 e 10 mM por 2h).

Carcinogenicidade

Não há estudos sobre o potencial carcinogênico da dor de artrite de Mapap Sugar Free Color Free 120 mg / 5 ml Suspensão oral.

Há evidências inadequadas para determinar o potencial carcinogênico do paracetamol em humanos. Foi observada uma associação positiva entre o uso de paracetamol e câncer do ureter (mas não de outros locais do trato urinário) em um estudo de caso-controle no qual foi estimado o consumo aproximado ao longo da vida de paracetamol (agradável ou crônico). No entanto, outros estudos semelhantes falharam em demonstrar uma associação estatisticamente significativa entre paracetamol e câncer do trato urinário, ou paracetamol e carcinoma de células renais.

Há evidências limitadas da carcinogenicidade do paracetamol em animais experimentais. Tumores de células hepáticas podem ser detectados em ratos após alimentação crônica de 500 mg / kg / dia de paracetamol.

Teratogenicidade

Não há informações relacionadas ao potencial teratogênico da dor de artrite de map. Açúcar sem açúcar e cor livre de 120 mg / 5 ml de suspensão oral. Nos seres humanos, o paracetamol atravessa a placenta e atinge concentrações na circulação fetal semelhantes às da circulação materna. A ingestão materna intermitente de doses terapêuticas de paracetamol não está associada a efeitos teratogênicos em humanos.

Verificou-se que o paracetamol é fetotóxico para o embrião de rato cultivado.

Fertilidade

Foi observada uma diminuição significativa no peso testicular quando ratos machos Sprague-Dawley receberam altas doses diárias de paracetamol (500 mg / kg / peso corporal / dia) por via oral por 70 dias.