Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
A macrodantina é indicada especificamente para o tratamento de infecções do trato urinário quando devido a cepas suscetíveis de Escherichia coli, enterococos, Staphylococcus aureus, e certas cepas suscetíveis de Klebsiella e Enterobacter espécies.
A nitrofurantoína não está indicada no tratamento de pielonefrite ou abscessos perinefricos. Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia da macrodantina e de outros medicamentos antibacterianos, a macrodantina deve ser usada apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
As nitrofurantoínas carecem da distribuição mais ampla do tecido de outros agentes terapêuticos aprovados para infecções do trato urinário. Consequentemente, muitos pacientes tratados com macrodantina estão predispostos à persistência ou reaparecimento da bacteriúria. Espécimes de urina para testes de cultura e suscetibilidade devem ser obtidos antes e após a conclusão da terapia. Se ocorrer persistência ou reaparecimento da bacteriúria após o tratamento com Macrodantin, outros agentes terapêuticos com distribuição mais ampla do tecido devem ser selecionados. Ao considerar o uso de macrodantina, taxas mais baixas de erradicação devem ser equilibradas com o aumento do potencial de toxicidade sistêmica e com o desenvolvimento de resistência antimicrobiana quando agentes com distribuição mais ampla de tecidos são utilizados.
A macrodantina deve ser administrada com alimentos para melhorar a absorção de medicamentos e, em alguns pacientes, a tolerância.
Adultos
50-100 mg quatro vezes ao dia - o nível de dosagem mais baixo é recomendado para infecções não complicadas do trato urinário.
Pacientes pediátricos
5-7 mg / kg de peso corporal por 24 horas, administrado em quatro doses divididas (contraindicadas com menos de um mês de idade).
A terapia deve ser continuada por uma semana ou por pelo menos 3 dias após a obtenção da esterilidade da urina. A infecção continuada indica a necessidade de reavaliação.
Para terapia supressora a longo prazo em adultos, uma redução da dose para 50-100 mg na hora de dormir pode ser adequada. Para terapia supressiva a longo prazo em pacientes pediátricos, doses tão baixas quanto 1 mg / kg por 24 horas, administradas em dose única ou em duas doses divididas, podem ser adequadas. VEJA SEÇÃO DE AVISO RELATIVO A RISCOS ASSOCIADOS COM TERAPIA A LONGO PRAZO.
Anúria, oligúria ou comprometimento significativo da função renal (depuração da creatinina abaixo de 60 mL por minuto ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa) são contra-indicações. O tratamento desse tipo de paciente apresenta um risco aumentado de toxicidade devido à excreção prejudicada do medicamento.
Devido à possibilidade de anemia hemolítica devido a sistemas enzimáticos eritrócitos imaturos (instabilidade da glutationa), o medicamento é contra-indicado em pacientes grávidas a termo (38-42 semanas de gestação), durante o parto e parto ou quando o início do trabalho é iminente. Pelo mesmo motivo, a droga é contra-indicada em neonatos com menos de um mês de idade.
A macrodantina está contra-indicada em pacientes com histórico anterior de icterícia colestática / disfunção hepática associada à nitrofurantoína.
A macrodantina também é contra-indicada naqueles pacientes com hipersensibilidade conhecida à nitrofurantoína.
AVISO
Reações pulmonares
REAÇÕES PULMONÁRIAS ACUTAS, SUBACUTAS OU CRÔNICAS FORAM OBSERVADAS EM PACIENTES TRATADOS COM SUA NITROFURANTOINA. SE ESTAS REAÇÕES OCCUR, A MACRODANTINA DEVE SER DESCONTINUADA E CARAR AS MEDIDAS TOMADAS. OS RELATÓRIOS TÊMON
REAÇÕES PULMONÁRIAS CRÔNICAS (DIFUSE PNEUMONITIS INTERSTITIAIS OU FIBROSE PULMONÁRIA, OU AMBOS) PODEM DESENVOLVER INSIDIAMENTE. ESTAS REAÇÕES OCORREM RÁPIA E GERALMENTE EM PACIENTES RECEBENDO TERAPIA POR SEIS MESESES OU MAIS. O MONITORAMENTO PRÓXIMO DOS CONDIENTES PULMONÁRIOS QUE RECEBEM TERAPIA DE LONGO PRAZO É GARANTIDO E REQUILO (VEJA REAÇÕES RESPIRATÓRIAS).
Hepatotoxicidade
Reações hepáticas, incluindo hepatite, icterícia colestática, hepatite ativa crônica e necrose hepática, ocorrem raramente. Fatalidades foram relatadas. O início da hepatite ativa crônica pode ser insidioso e os pacientes devem ser monitorados periodicamente quanto a alterações nos testes bioquímicos que indicariam lesão hepática. Se ocorrer hepatite, o medicamento deve ser retirado imediatamente e devem ser tomadas as medidas apropriadas.
Neuropatia
Ocorreu neuropatia periférica, que pode se tornar grave ou irreversível. Fatalidades foram relatadas. Condições como insuficiência renal (depuração da creatinina abaixo de 60 mL por minuto ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilíbrio eletrolítico, deficiência de vitamina B e doença debilitante podem aumentar a ocorrência de neuropatia periférica. Os pacientes que recebem terapia a longo prazo devem ser monitorados periodicamente quanto a alterações na função renal.
Neurite óptica foi relatada raramente na experiência pós-comercialização com formulações de nitrofurantoína.
Anemia hemolítica
Casos de anemia hemolítica do tipo de sensibilidade à primaquina foram induzidos pela nitrofurantoína. A hemólise parece estar ligada a uma deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase nos glóbulos vermelhos dos pacientes afetados. Essa deficiência é encontrada em 10% dos negros e em uma pequena porcentagem de grupos étnicos de origem mediterrânea e do Oriente Próximo. Hemólise é uma indicação para a interrupção da macrodantina; a hemólise cessa quando o medicamento é retirado.
Clostridium difficilediarréia associada: Clostridium difficile diarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo nitrofurantoína, e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso contínuo de antibióticos não será direcionado C. difficile pode precisar ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.
PRECAUÇÕES
Geral
É improvável que a prescrição de macrodantina na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
A nitrofurantoína não era cancerígena quando alimentada em ratos Holtzman por 44,5 semanas ou em ratos Sprague-Dawley por 75 semanas. Dois bioensaios crônicos de roedores utilizando ratos Sprague-Dawley machos e fêmeas e dois bioensaios crônicos em camundongos suíços e em camundongos BDF1 não revelaram evidências de carcinogenicidade.
A nitrofurantoína apresentou evidências de atividade carcinogênica em camundongos fêmeas B6C3F1, como demonstrado pelo aumento da incidência de adenomas tubulares, tumores benignos mistos e tumores de células granulosa do ovário. Em ratos machos F344 / N, houve aumento da incidência de neoplasias tubulares renais incomuns, osteossarcomas do osso e neoplasias do tecido subcutâneo. Em um estudo envolvendo administração subcutânea de 75 mg / kg de nitrofurantoína em camundongas fêmeas grávidas, foram observados adenomas papilares pulmonares de importância desconhecida na geração F1.
A nitrofurantoína demonstrou induzir mutações pontuais em certas cepas de Salmonella typhimurium e mutações para a frente nas células de linfoma de camundongo L5178Y. A nitrofurantoína induziu um número crescente de trocas cromátides irmãs e aberrações cromossômicas nas células ovárias de hamster chinês, mas não nas células humanas em cultura. Os resultados do ensaio letal recessivo relacionado ao sexo em Drosophila foram negativos após a administração de nitrofurantoína por alimentação ou injeção. A nitrofurantoína não induziu mutação hereditária nos modelos de roedores examinados.
O significado dos achados de carcinogenicidade e mutagenicidade em relação ao uso terapêutico de nitrofurantoína em humanos é desconhecido.
A administração de altas doses de nitrofurantoína em ratos causa parada espermatogênica temporária; isso é reversível na interrupção do medicamento. Doses de 10 mg / kg / dia ou mais em homens humanos saudáveis podem, em certos casos imprevisíveis, produzir uma parada espermatogênica leve a moderada com uma diminuição na contagem de espermatozóides.
Gravidez
Efeitos teratogênicos - Gravidez Categoria B
Vários estudos de reprodução foram realizados em coelhos e ratos em doses até seis vezes a dose humana e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido à nitrofurantoína. Num único estudo publicado realizado em camundongos com 68 vezes a dose humana (com base em mg / kg administrada à barragem), observou-se retardo de crescimento e baixa incidência de malformações menores e comuns. No entanto, com 25 vezes a dose humana, malformações fetais não foram observadas; a relevância desses achados para os seres humanos é incerta. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Efeitos não teratogênicos
A nitrofurantoína foi demonstrada em um estudo publicado de carcinogenicidade transplacentária para induzir adenomas papilares pulmonares nos camundongos da geração F1 em doses 19 vezes a dose humana em mg / kg. A relação desse achado com a potencial carcinogênese humana é atualmente desconhecida. Devido à incerteza quanto às implicações humanas desses dados em animais, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se claramente necessário.
Trabalho e entrega
Vejo CONTRA-INDICAÇÕES.
Mães de enfermagem
A nitrofurantoína foi detectada no leite materno humano em quantidades vestigiais.
Devido ao potencial de reações adversas graves da nitrofurantoína em lactentes com menos de um mês de idade, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Uso pediátrico
A macrodantina está contra-indicada em bebês com menos de um mês de idade (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de macrodantina não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Relatos espontâneos sugerem uma proporção maior de reações pulmonares, incluindo mortes, em pacientes idosos; essas diferenças parecem estar relacionadas à maior proporção de pacientes idosos que recebem terapia com nitrofurantoína a longo prazo. Como em pacientes mais jovens, reações pulmonares crônicas geralmente são observadas em pacientes recebendo terapia por seis meses ou mais (ver AVISO). Relatos espontâneos também sugerem uma proporção aumentada de reações hepáticas graves, incluindo mortes, em pacientes idosos (ver AVISO).
Em geral, a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa deve ser considerada ao prescrever Macrodantina. Sabe-se que este medicamento é substancialmente excretado pelo rim, e o risco de reações tóxicas a esse medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Anúria, oligúria ou comprometimento significativo da função renal (depuração da creatinina abaixo de 60 mL por minuto ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa) são contra-indicações (ver CONTRA-INDICAÇÕES). Como é mais provável que pacientes idosos tenham função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.
Respiratório
REAÇÕES DE HIPERSENSITIVIDADE PULMONÁRIA CRÔNICA OU ACUTA PODEM OCORRER .
REAÇÕES PULMONÁRIAS CRÔNICAS OCORREM GERALMENTE EM PACIENTES QUE RECEBEM TRATAMENTO CONTÍNUO POR SEIS MESES OU MAIS. MALAISE, DINAMARCA À EXERIÃO, BASTANTE, E A FUNÇÃO PULMONÁRIA ALTERADA SÃO MANIFESTAÇÕES COMUNS QUE PODEM OCORRER INSIDAMENTE. CONCLUSÕES RADIOLÓGICAS E HISTOLÓGICAS DE DIFUSE PNEUMONITIS INTERSTITIAIS OU FIBROSE, OU AMBOS, SÃO TAMBÉM MANIFESTAÇÕES COMUNS DA REAÇÃO PULMONÁRIA CRÔNICA. FEVER É RARAMENTE PROMINENTE .
A GRAVIDADE DAS REAÇÕES PULMONÁRIAS CRÔNICAS E SEU GRAU DE RESOLUÇÃO APARECEM SER RELACIONADOS À DURAÇÃO DA TERAPIA APÓS O PRIMEIRO SINATO CLÍNICO APARECER. A FUNÇÃO PULMONÁRIA PODE SER IMPAIREDA PERMANENTEMENTE, MESMO APÓS A CERAPIA
Nas reações pulmonares subagudas, febre e eosinofilia ocorrem com menos frequência do que na forma aguda. Após a interrupção da terapia, a recuperação pode exigir vários meses. Se os sintomas não forem reconhecidos como relacionados ao medicamento e a terapia com nitrofurantoína não for interrompida, os sintomas podem se tornar mais graves.
As reações pulmonares agudas são comumente manifestadas por febre, calafrios, tosse, dor no peito, dispnéia, infiltração pulmonar com consolidação ou derrame pleural em raios-x e eosinofilia. As reações agudas geralmente ocorrem na primeira semana de tratamento e são reversíveis com a interrupção da terapia. A resolução geralmente é dramática (ver AVISO).
Alterações no eletrocardiograma (por exemplo,., alterações não específicas da onda ST / T, bloqueio do ramo) foram relatadas em associação com reações pulmonares.
A cianose foi relatada raramente.
Hepático: As reações hepáticas, incluindo hepatite, icterícia colestática, hepatite ativa crônica e necrose hepática, ocorrem raramente (ver AVISO).
Neurológica: Ocorreu neuropatia periférica, que pode se tornar grave ou irreversível. Fatalidades foram relatadas. Condições como insuficiência renal (depuração da creatinina abaixo de 60 mL por minuto ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilíbrio eletrolítico, deficiência de vitamina B e doenças debilitantes podem aumentar a possibilidade de neuropatia periférica (ver AVISO).
Astenia, vertigem, nistagmo, tontura, dor de cabeça e sonolência também foram relatadas com o uso de nitrofurantoína.
Hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebral), confusão, depressão, neurite óptica e reações psicóticas foram relatadas raramente. Fontanelas protuberantes, como sinal de hipertensão intracraniana benigna em bebês, foram relatadas raramente.
Dermatológico: Dermatite esfoliativa e eritema multiforme (incluindo a síndrome de Stevens-Johnson) foram relatados raramente. Alopecia transitória também foi relatada.
Alérgico: Foi relatada uma síndrome semelhante ao lúpus associada a reações pulmonares à nitrofurantoína. Além disso, angioedema; erupções maculopapulares, eritematosas ou eczematosas; prurido; urticária; anafilaxia; artralgia; mialgia; febre de drogas; calafrios; e vasculite (às vezes associada a reações pulmonares) foram relatadas. As reações de hipersensibilidade representam os eventos adversos mais frequentes relatados espontaneamente na experiência pós-comercialização mundial com formulações de nitrofurantoína.
Gastrointestinal: Náusea, emese e anorexia ocorrem com mais frequência. Dor abdominal e diarréia são reações gastrointestinais menos comuns. Essas reações relacionadas à dose podem ser minimizadas pela redução da dose. Sialadenite e pancreatite foram relatadas. Houve relatos esporádicos de colite pseudomembranosa com o uso de nitrofurantoína. O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antimicrobiano (ver AVISO).
Hematológico: A cianose secundária à metemoglobinemia foi relatada raramente.
Diversos: Tal como acontece com outros agentes antimicrobianos, superinfecções causadas por organismos resistentes, p., Pseudomonas espécies ou Candida espécies, pode ocorrer.
Eventos adversos em laboratório : Os seguintes eventos adversos laboratoriais foram relatados com o uso de nitrofurantoína: aumento da AST (SGOT), aumento da ALT (SGPT), diminuição da hemoglobina, aumento do fósforo sérico, eosinofilia, anemia por deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (ver AVISO), agranulocitose, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia megaloblástica. Na maioria dos casos, essas anormalidades hematológicas foram resolvidas após a interrupção do tratamento. Anemia aplástica foi relatada raramente.
Incidentes ocasionais de superdosagem aguda de macrodantina não resultaram em nenhum sintoma específico além do vômito. Recomenda-se a indução de emese. Não há antídoto específico, mas uma alta ingestão de líquidos deve ser mantida para promover a excreção urinária do medicamento. É dializável.
However, we will provide data for each active ingredient