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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 15.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Macrodantina está disponível da seguinte forma:
25 mg cápsula branca opaca impressa com “MACRODANTIN
25 mg ”e“ 52427-286 ”.
NDC 52427-286-01 frasco de 100
50 mg cápsula opaca, amarela e branca impressa
"MACRODANTIN 50 mg" e "52427-287".
NDC 52427-287-01 frasco de 100
100 mg cápsula opaca e amarela impressa com “MACRODANTIN
100 mg "e" 52427-288 ".
NDC 52427-288-01 frasco de 100
Armazene de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
Dispense em um recipiente apertado e resistente à luz, conforme definido na USP usando um fechamento resistente a crianças.
REFERÊNCIAS
1. Instituto de Padrões Clínicos e Laboratoriais. Métodos para testes de sensibilidade antimicrobiana por diluição para bactérias que crescem Aerobicamente; Aprovado na Oitava Edição Padrão. Documento CLSI M07-A8 [ISBN 1-56238-689-1]. Instituto de Padrões Clínicos e Laboratoriais, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pensilvânia 19087-1898 EUA, 2009.
2). Instituto de Padrões Clínicos e Laboratoriais. Padrões de desempenho para testes de suscetibilidade a discos antimicrobianos; Aprovado Décima Edição Padrão. Documento CLSI M02-A 10 [ISBN 1-56238-688-3]. Clínico e Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne Pensilvânia 19087-1898 EUA, 2009.
3). Instituto de Padrões Clínicos e Laboratoriais. Padrões de desempenho para testes de suscetibilidade antimicrobiana; Décimo nono Suplemento Informativo. Documento CLSI M100-S19 [ISBN 1-56238-716-2]. Clínico e Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne Pensilvânia 19087-1898 EUA, 2010.
Distribuído por: Almatica Pharma, Inc. Pine Brook, NJ 07058 EUA. Rev: 03/2013
Macrodantin é especificamente indicado para o tratamento de infecções do trato urinário quando devido a suscetíveis cepas de Escherichia coli, enterococos, Staphylococcus aureus, e certas cepas suscetíveis de Klebsiella e Enterobacter espécies.
Nitrofurantoína não é indicada para o tratamento de pielonefrite ou abscessos perinefricos. Reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia de Macrodantina e outros medicamentos antibacterianos, a macrodantina deve ser usada apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, eles devem ser considerados na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. No a ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
Nitrofurantoins não têm o distribuição mais ampla de tecidos de outros agentes terapêuticos aprovados para urinário infecções do trato. Consequentemente, muitos pacientes são tratados com macrodantina são predispostos à persistência ou reaparecimento da bacteriúria. Espécimes de urina para cultura e suscetibilidade, os testes devem ser obtidos antes e depois conclusão da terapia. Se ocorrer persistência ou reaparecimento da bacteriúria após o tratamento com Macrodantin, outros agentes terapêuticos com tecido mais amplo a distribuição deve ser selecionada. Ao considerar o uso de Macrodantin, menor as taxas de erradicação devem ser equilibradas com o aumento do potencial de toxicidade sistêmica e para o desenvolvimento de resistência antimicrobiana quando agentes com distribuição mais ampla de tecidos são utilizados.
Macrodantin deve ser administrado com alimentos para melhorar a droga absorção e, em alguns pacientes, tolerância.
Adultos
50-100 mg quatro vezes ao dia - o nível de dosagem mais baixo é recomendado para infecções não complicadas do trato urinário.
Pacientes pediátricos
5-7 mg / kg de peso corporal por 24 horas, administrado em quatro doses divididas (contraindicadas com menos de um mês de idade).
A terapia deve ser continuada por uma semana ou pelo menos 3 dias após a obtenção da esterilidade da urina. Infecção continuada indica a necessidade de reavaliação.
Para terapia supressora a longo prazo em adultos, uma redução da dose para 50-100 mg na hora de dormir pode ser adequado. Para supressor a longo prazo terapia em pacientes pediátricos, doses tão baixas quanto 1 mg / kg por 24 horas, administradas em a dose única ou em duas doses divididas, pode ser adequada. VEJA SEÇÃO DE AVISO RELATIVO A RISCOS ASSOCIADOS COM TERAPIA A LONGO PRAZO.
Anuria, oligúria ou comprometimento significativo da função renal (depuração da creatinina abaixo de 60 mL por creatinina sérica elevada minuciosa ou clinicamente significativa) são contra-indicações. O tratamento desse tipo de paciente apresenta um risco aumentado de toxicidade devido à excreção prejudicada do medicamento.
Por causa da possibilidade de anemia hemolítica devido a sistemas imaturos de enzimas eritrócitas (glutationa instabilidade), o medicamento é contra-indicado em pacientes grávidas a termo (38-42 gestação de semanas), durante o parto e parto, ou quando o início do trabalho é iminente. Pela mesma razão, a droga é contra-indicada em neonatos abaixo um mês de idade.
A macrodantina é contra-indicada em doentes com antecedentes de icterícia colestática / hepática disfunção associada à nitrofurantoína.
Macrodantin também é contra-indicado naqueles pacientes com hipersensibilidade conhecida a nitrofurantoína.
AVISO
Reações pulmonares
ACUTO, SUBACUTO OU CRÔNICO As reações pulmonares foram oBSERVADAS EM PACIENTES TRATADOS COM ISSO NITROFURANTOIN. SE ESTAS REAÇÕES OCCUR, MACRODANTIN DEVE SER DESCONTINUADA E MEDIDAS APROPRIADAS TOMADAS. Os representantes registraram reações pulmonares como A CAUSA CONTRIBUTÁRIA DA MORTE .
REAÇÕES PULMONÁRIAS CRÔNICAS (PNEUMONITIS INTERSTITIAIS DE DIFUSO OU FIBROSE PULMONÁRIA OU AMBOS) PODEM DESENVOLVER INSIDIAMENTE. ESTAS REAÇÕES OCORREM RÁPIA E GERALMENTE EM PACIENTES RECEBENDO TERAPIA POR SEIS MESES OU MAIS. MONITORAMENTO PERTO DA CONDIÇÃO PULMONÁRIA DE PACIENTES QUE RECEBEM TERAPIA A LONGO PRAZO É GARANTIDO E EXIGE ISSO BENEFÍCIOS DA TERAPIA SEM PESO CONTRA RISCOS POTENCIAIS (VER RESPIRATÓRIO REAÇÕES).
Hepatotoxicidade
Reações hepáticas, incluindo hepatite, icterícia colestática, hepatite ativa crônica e hepática necrose, ocorre raramente. Fatalidades foram relatadas. O início da crônica a hepatite ativa pode ser insidiosa e os pacientes devem ser monitorados periodicamente para alterações nos testes bioquímicos que indicariam lesão hepática. Se ocorrer hepatite, o medicamento deve ser retirado imediatamente e apropriado medidas devem ser tomadas.
Neuropatia
Neuropatia periférica, qual pode se tornar grave ou irreversível, ocorreu. Fatalidades foram relatadas. Condições como insuficiência renal (depuração da creatinina abaixo de 60 mL por creatinina sérica elevada minuciosa ou clinicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilíbrio eletrolítico, deficiência de vitamina B e doença debilitante pode aumentar a ocorrência de neuropatia periférica. Pacientes recebendo a terapia a longo prazo deve ser monitorada periodicamente quanto a alterações renais função.
Neurite óptica tem sido relatado raramente na experiência pós-comercialização com formulações de nitrofurantoína.
Anemia hemolítica
Casos de anemia hemolítica de o tipo de sensibilidade à primaquina foi induzido pela nitrofurantoína. Hemólise parece estar ligado a uma deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase no glóbulos vermelhos dos pacientes afetados. Essa deficiência é encontrada em 10 porcentagem de negros e uma pequena porcentagem de grupos étnicos do Mediterrâneo e Origem quase oriental. Hemólise é uma indicação para a interrupção da macrodantina; a hemólise cessa quando o medicamento é retirado.
Clostridium difficilediarréia associada: Clostridium difficile associado diarréia (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos incluindo nitrofurantoína, e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a fatal colite. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento do CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C . difficile causar aumento da morbimortalidade, como essas infecções podem ser refratário à terapia antimicrobiana e pode exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, uma vez que o CDAD foi relatado para ocorrer dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou CDAD confirmado, o uso contínuo de antibióticos não é direcionado C. difficile pode precisa ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, proteínas suplementação, tratamento com antibióticos de C. difficilee avaliação cirúrgica deve ser instituído conforme clinicamente indicado.
PRECAUÇÕES
Geral
Prescrevendo Macrodantin no ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma profilática é improvável que a indicação traga benefícios ao paciente e aumente o risco do desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de fertilidade
Nitrofurantoína não era cancerígeno quando alimentado com ratos Holtzman fêmeas por 44,5 semanas ou com fêmeas Ratos Sprague-Dawley por 75 semanas. Dois bioensaios crônicos de roedores utilizando macho e ratos Sprague-Dawley fêmeas e dois bioensaios crônicos em camundongos suíços e em Camundongos BDF1 não revelaram evidências de carcinogenicidade.
Nitrofurantoína apresentada evidência de atividade carcinogênica em camundongos fêmeas B6C3F1, como demonstrado por aumento incidências de adenomas tubulares, tumores benignos de células mistas e tumores de células da granulosa do ovário. Nos ratos machos F344 / N, houve aumento da incidência de incomum neoplasias das células tubulares renais, osteossarcomas do osso e neoplasias do osso tecido subcutâneo. Em um estudo envolvendo administração subcutânea de 75 mg / kg de nitrofurantoína em camundongas fêmeas grávidas, adenomas papilares pulmonares de significado desconhecido foi observado na geração F1.
Nitrofurantoína foi demonstrada induzir mutações pontuais em certas cepas de Salmonella typhimurium e mutações para a frente nas células de linfoma de camundongo L5178Y. Induzido por nitrofurantoína aumento do número de trocas cromátides irmãs e aberrações cromossômicas em Células ovárias de hamster chinês, mas não nas células humanas em cultura. Resultados do o ensaio letal recessivo relacionado ao sexo em Drosophila foi negativo depois administração de nitrofurantoína por alimentação ou injeção. Nitrofurantoína fez não induzir mutação hereditária nos modelos de roedores examinados.
O significado do constatações de carcinogenicidade e mutagenicidade em relação ao uso terapêutico de a nitrofurantoína em humanos é desconhecida.
A administração do alto doses de nitrofurantoína em ratos causam parada espermatogênica temporária; isto é reversível ao interromper o medicamento. Doses de 10 mg / kg / dia ou mais em homens humanos saudáveis podem, em certos casos imprevisíveis, produzir um ligeiro moderada parada espermatogênica com diminuição da contagem de espermatozóides.
Gravidez
Efeitos teratogênicos - Gravidez Categoria B
Vários estudos de reprodução foram realizados em coelhos e ratos em doses até seis vezes a dose humana e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido a nitrofurantoína. Em um único estudo publicado realizado em camundongos com 68 vezes o dose humana (com base em mg / kg administrada à barragem), retardo de crescimento e a baixa incidência de malformações menores e comuns foram observadas. No entanto, aos 25 anos vezes a dose humana, malformações fetais não foram observadas; a relevância de esses achados para os seres humanos são incertos. No entanto, não há adequado e estudos bem controlados em mulheres grávidas. Porque estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante gravidez apenas se claramente necessário.
Efeitos não teratogênicos
Nitrofurantoína foi demonstrada em um estudo publicado de carcinogenicidade transplacentária para induzir papilar pulmonar adenomas nos camundongos da geração F1 em doses 19 vezes a dose humana em mg / kg base. A relação desse achado com a potencial carcinogênese humana é atualmente desconhecido. Por causa da incerteza em relação às implicações humanas destes dados em animais, este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se claramente necessário.
Trabalho e entrega
Vejo CONTRA-INDICAÇÕES.
Mães de enfermagem
Nitrofurantoína tem sido detectado no leite materno humano em quantidades vestigiais.
Por causa do potencial para reações adversas graves da nitrofurantoína em lactentes um mês de idade, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para o medicamento mãe (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Uso pediátrico
A macrodantina está contra-indicada em bebês com menos de idade de um mês (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de macrodantina não incluíram número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles responder de maneira diferente dos assuntos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre idosos e jovens pacientes. Relatórios espontâneos sugerem uma proporção maior de pulmão reações, incluindo mortes, em pacientes idosos; essas diferenças aparecem estar relacionado à maior proporção de pacientes idosos que recebem longo prazo terapia com nitrofurantoína. Como em pacientes mais jovens, reações pulmonares crônicas geralmente são observados em pacientes recebendo terapia por seis meses ou mais (Vejo AVISO). Relatórios espontâneos também sugerem uma proporção aumentada de reações hepáticas graves, incluindo mortes, em pacientes idosos (ver AVISO).
Em geral, a maior frequência de diminuição hepática, função renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa deve ser considerado ao prescrever Macrodantin. Este medicamento é conhecido por ser substancialmente excretado pelo rim e o risco de reações tóxicas a isso o medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Anuria, oligúria, ou comprometimento significativo da função renal (depuração da creatinina abaixo de 60 mL por minuto ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa) são contra-indicações (ver CONTRA-INDICAÇÕES). Porque pacientes idosos são mais propenso a ter diminuição da função renal, deve-se tomar cuidado na dose seleção e pode ser útil monitorar a função renal.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Respiratório
HIPERSENSITIVIDADE CRÔNICA, SUBACUTA OU ACUTA PULMONÁRIA As reações podem ocorrer
REAÇÕES PULMONÁRIAS CRÔNICAS OCORREM GERALMENTE EM PACIENTES W HO RECEBEU TRATAMENTO CONTÍNUO POR SEIS MESES OU MAIS. MALAISE , A DINÂMBIO DE FUNÇÃO PULMONÁRIA DE EXERIÃO, TREM E ALTERADA É COMUM MANIFESTAÇÕES QUE PODEM OCORRER INSIDAMENTE. CONCLUSÕES RADIOLÓGICAS E HISTOLÓGICAS DE DIFUSE A PNEUMONITIS OU A FIBROSE INTERSTITIAL, OU AMBOS, TAMBÉM SÃO COMUNS MANIFESTAÇÕES DA REAÇÃO PULMONÁRIA CRÔNICA. FEVER É RARAMENTE PROMINENTE .
A SEVERIDADE DAS REAÇÕES PULMONÁRIAS CRÔNICAS E SUAS GRAU DE RESOLUÇÃO APARECER A SER RELACIONADO À DURAÇÃO DA TERAPIA APÓS A PRIMEIRO SINAIS CLÍNICOS APELO. A FUNÇÃO PULMONÁRIA PODE SER IMPAIREDA PERMANENTEMENTE MESMO APÓS A CESSAÇÃO DE TERAPIA. O RISCO É MAIOR QUANDO CRÔNICO PULMONÁRIO As reações não são reconhecidas cedo
Em reações pulmonares subagudas, febre e eosinofilia ocorrem com menos frequência do que na forma aguda. Após a interrupção da terapia, recuperação pode exigir vários meses. Se os sintomas não forem reconhecidos como sendo a terapia relacionada a medicamentos e nitrofurantoína não é interrompida, os sintomas podem se tornar mais severo.
As reações pulmonares agudas são comumente manifestadas por febre, calafrios, tosse, dor no peito, dispnéia, infiltração pulmonar consolidação ou derrame pleural em raios-X e eosinofilia. Reações agudas geralmente ocorrem na primeira semana de tratamento e são reversíveis cessação da terapia. A resolução geralmente é dramática (ver AVISO).
Alterações no eletrocardiograma (por exemplo,., alterações não específicas da onda ST / T bloco de ramificação do pacote) foram relatados em associação com pulmonar reações.
A cianose foi relatada raramente.
Hepático: Reações hepáticas, incluindo hepatite icterícia colestática, hepatite ativa crônica e necrose hepática, ocorrem raramente (ver AVISO).
Neurológica: Neuropatia periférica, que pode tornar-se grave ou irreversível, ocorreu. Fatalidades foram relatadas. Condições como insuficiência renal (depuração da creatinina abaixo de 60 mL por creatinina sérica elevada minuciosa ou clinicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilíbrio eletrolítico, deficiência de vitamina B e debilitante doenças podem aumentar a possibilidade de neuropatia periférica (ver AVISO).
Astenia, vertigem, nistagmo, tontura, dor de cabeça e sonolência também foi relatada com o uso de nitrofurantoína.
Hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebral) confusão, depressão, neurite óptica e reações psicóticas têm sido relatado raramente. Pontilhado fontanels, como um sinal de intracraniano benigno hipertensão em bebês, foram relatados raramente.
Dermatológico: Dermatite esfoliativa e eritema multiforme (incluindo a síndrome de Stevens-Johnson) foram relatados raramente. Alopecia transitória também foi relatada.
Alérgico: Uma síndrome semelhante ao lúpus associada foram relatadas reações pulmonares à nitrofurantoína. Além disso, angioedema ; erupções maculopapulares, eritematosas ou eczematosas; prurido; urticária; anafilaxia; artralgia; mialgia; febre das drogas; calafrios; e vasculite (às vezes associados a reações pulmonares) foram relatados. Hipersensibilidade as reações representam os eventos adversos relatados espontaneamente mais frequentes em experiência mundial de pós-comercialização com formulações de nitrofurantoína.
Gastrointestinal: Náusea, emese e anorexia ocorrer com mais frequência. Dor abdominal e diarréia são menos gastrointestinais comuns reações. Essas reações relacionadas à dose podem ser minimizadas pela redução de dosagem. Sialadenite e pancreatite foram relatadas. Houve relatos esporádicos de colite pseudomembranosa com o uso de nitrofurantoína. O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após tratamento antimicrobiano (ver AVISO).
Hematológico: Cianose secundária a a metemoglobinemia foi relatada raramente.
Diversos: Como com outros agentes antimicrobianos, superinfecções causadas por organismos resistentes, p., Pseudomonas espécies ou Candida espécies, pode ocorrer.
Eventos adversos em laboratório : O seguinte eventos adversos laboratoriais foram relatados com o uso de nitrofurantoína : aumento da AST (SGOT), aumento da ALT (SGPT), diminuição da hemoglobina, aumento fósforo sérico, eosinofilia, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase anemia (ver AVISO), agranulocitose, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia megaloblástica. Na maioria dos casos, estes anormalidades hematológicas resolvidas após a interrupção da terapia. Aplástico anemia foi relatada raramente.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Antiácidos contendo magnésio trissilicato, quando administrado concomitantemente com nitrofurantoína, reduza os dois a taxa e extensão da absorção. O mecanismo para essa interação provavelmente é adsorção de nitrofurantoína na superfície do trissilicato de magnésio.
Drogas urosúricas, como probenecide e sulfinpirazona, podem inibir a secreção tubular renal de nitrofurantoína. O aumento resultante nos níveis séricos de nitrofurantoína pode aumentar a toxicidade e a diminuição dos níveis urinários pode diminuir sua eficácia como antibacteriano do trato urinário.
Teste de Drogas / Laboratório Interações
Como resultado da presença de nitrofurantoína, pode ocorrer uma reação falso-positiva para glicose na urina. Isso foi observado com as soluções de Bento e Fehling, mas não com as teste enzimático de glicose.
Efeitos teratogênicos - Gravidez Categoria B
Vários estudos de reprodução foram realizados em coelhos e ratos em doses até seis vezes a dose humana e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido a nitrofurantoína. Em um único estudo publicado realizado em camundongos com 68 vezes o dose humana (com base em mg / kg administrada à barragem), retardo de crescimento e a baixa incidência de malformações menores e comuns foram observadas. No entanto, aos 25 anos vezes a dose humana, malformações fetais não foram observadas; a relevância de esses achados para os seres humanos são incertos. No entanto, não há adequado e estudos bem controlados em mulheres grávidas. Porque estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante gravidez apenas se claramente necessário.
Efeitos não teratogênicos
Nitrofurantoína foi demonstrada em um estudo publicado de carcinogenicidade transplacentária para induzir papilar pulmonar adenomas nos camundongos da geração F1 em doses 19 vezes a dose humana em mg / kg base. A relação desse achado com a potencial carcinogênese humana é atualmente desconhecido. Por causa da incerteza em relação às implicações humanas destes dados em animais, este medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se claramente necessário.
Respiratório
HIPERSENSITIVIDADE CRÔNICA, SUBACUTA OU ACUTA PULMONÁRIA As reações podem ocorrer
REAÇÕES PULMONÁRIAS CRÔNICAS OCORREM GERALMENTE EM PACIENTES W HO RECEBEU TRATAMENTO CONTÍNUO POR SEIS MESES OU MAIS. MALAISE , A DINÂMBIO DE FUNÇÃO PULMONÁRIA DE EXERIÃO, TREM E ALTERADA É COMUM MANIFESTAÇÕES QUE PODEM OCORRER INSIDAMENTE. CONCLUSÕES RADIOLÓGICAS E HISTOLÓGICAS DE DIFUSE A PNEUMONITIS OU A FIBROSE INTERSTITIAL, OU AMBOS, TAMBÉM SÃO COMUNS MANIFESTAÇÕES DA REAÇÃO PULMONÁRIA CRÔNICA. FEVER É RARAMENTE PROMINENTE .
A SEVERIDADE DAS REAÇÕES PULMONÁRIAS CRÔNICAS E SUAS GRAU DE RESOLUÇÃO APARECER A SER RELACIONADO À DURAÇÃO DA TERAPIA APÓS A PRIMEIRO SINAIS CLÍNICOS APELO. A FUNÇÃO PULMONÁRIA PODE SER IMPAIREDA PERMANENTEMENTE MESMO APÓS A CESSAÇÃO DE TERAPIA. O RISCO É MAIOR QUANDO CRÔNICO PULMONÁRIO As reações não são reconhecidas cedo
Em reações pulmonares subagudas, febre e eosinofilia ocorrem com menos frequência do que na forma aguda. Após a interrupção da terapia, recuperação pode exigir vários meses. Se os sintomas não forem reconhecidos como sendo a terapia relacionada a medicamentos e nitrofurantoína não é interrompida, os sintomas podem se tornar mais severo.
As reações pulmonares agudas são comumente manifestadas por febre, calafrios, tosse, dor no peito, dispnéia, infiltração pulmonar consolidação ou derrame pleural em raios-X e eosinofilia. Reações agudas geralmente ocorrem na primeira semana de tratamento e são reversíveis cessação da terapia. A resolução geralmente é dramática (ver AVISO).
Alterações no eletrocardiograma (por exemplo,., alterações não específicas da onda ST / T bloco de ramificação do pacote) foram relatados em associação com pulmonar reações.
A cianose foi relatada raramente.
Hepático: Reações hepáticas, incluindo hepatite icterícia colestática, hepatite ativa crônica e necrose hepática, ocorrem raramente (ver AVISO).
Neurológica: Neuropatia periférica, que pode tornar-se grave ou irreversível, ocorreu. Fatalidades foram relatadas. Condições como insuficiência renal (depuração da creatinina abaixo de 60 mL por creatinina sérica elevada minuciosa ou clinicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilíbrio eletrolítico, deficiência de vitamina B e debilitante doenças podem aumentar a possibilidade de neuropatia periférica (ver AVISO).
Astenia, vertigem, nistagmo, tontura, dor de cabeça e sonolência também foi relatada com o uso de nitrofurantoína.
Hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebral) confusão, depressão, neurite óptica e reações psicóticas têm sido relatado raramente. Pontilhado fontanels, como um sinal de intracraniano benigno hipertensão em bebês, foram relatados raramente.
Dermatológico: Dermatite esfoliativa e eritema multiforme (incluindo a síndrome de Stevens-Johnson) foram relatados raramente. Alopecia transitória também foi relatada.
Alérgico: Uma síndrome semelhante ao lúpus associada foram relatadas reações pulmonares à nitrofurantoína. Além disso, angioedema ; erupções maculopapulares, eritematosas ou eczematosas; prurido; urticária; anafilaxia; artralgia; mialgia; febre das drogas; calafrios; e vasculite (às vezes associados a reações pulmonares) foram relatados. Hipersensibilidade as reações representam os eventos adversos relatados espontaneamente mais frequentes em experiência mundial de pós-comercialização com formulações de nitrofurantoína.
Gastrointestinal: Náusea, emese e anorexia ocorrer com mais frequência. Dor abdominal e diarréia são menos gastrointestinais comuns reações. Essas reações relacionadas à dose podem ser minimizadas pela redução de dosagem. Sialadenite e pancreatite foram relatadas. Houve relatos esporádicos de colite pseudomembranosa com o uso de nitrofurantoína. O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após tratamento antimicrobiano (ver AVISO).
Hematológico: Cianose secundária a a metemoglobinemia foi relatada raramente.
Diversos: Como com outros agentes antimicrobianos, superinfecções causadas por organismos resistentes, p., Pseudomonas espécies ou Candida espécies, pode ocorrer.
Eventos adversos em laboratório : O seguinte eventos adversos laboratoriais foram relatados com o uso de nitrofurantoína : aumento da AST (SGOT), aumento da ALT (SGPT), diminuição da hemoglobina, aumento fósforo sérico, eosinofilia, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase anemia (ver AVISO), agranulocitose, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia megaloblástica. Na maioria dos casos, estes anormalidades hematológicas resolvidas após a interrupção da terapia. Aplástico anemia foi relatada raramente.
Incidentes ocasionais de sobredosagem aguda de macrodantina não resultaram em nenhum sintoma específico além do vômito. Indução de emese é recomendado. Não há antídoto específico, mas uma alta ingestão de líquidos deve ser mantido para promover a excreção urinária do medicamento. Isto é dializável.
However, we will provide data for each active ingredient