Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
O Lortab® Elixir (betartarato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno) é um líquido aromatizado com ponche de frutas tropicais de cor amarela contendo bitartarato de hidrocodona 7,5 mg e acetaminofeno 500 mg por 15 mL, com 7% de álcool. É fornecido em recipientes de 1 litro (473 mL) NDC 50474-909-16
ARMAZENAGEM
Armazene a 20 a 25 ° C (68 a 77 ° F). Dispense em um recipiente apertado e resistente à luz com um fecho resistente a crianças. Um cronograma CIII Narcótico
Fabricado para: UCB Pharma, Inc. Smyrna, GA 30080. Fabricado por: Mikart Inc. Atlanta, GA 30318. Data de revisão do FDA: 3/8/2000
O lortab Elixir (betartarato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno) (betartarato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno) é indicado para o alívio de dores moderadas a moderadamente graves.
A dosagem deve ser ajustada de acordo com a gravidade da dor e a resposta do paciente. No entanto, deve-se ter em mente que a tolerância à hidrocodona pode se desenvolver com o uso continuado e que a incidência de efeitos indesejáveis está relacionada à dose.
A dose habitual para adultos é uma colher de sopa a cada 4 a 6 horas, conforme necessário para a dor. A dose diária total para adultos não deve exceder 6 colheres de sopa. As dosagens usuais para crianças são fornecidas pela tabela abaixo e devem ser administradas a cada 4 a 6 horas, conforme necessário para a dor. Essas dosagens correspondem a uma dose individual média de 0,27 mL / kg de Lortab Elixir (betartarato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno) (fornecendo 0,135 mg / kg de bitartarato de hidrocodona e 9 mg / kg de acetaminofeno). A dosagem deve ser baseada no peso sempre que possível.
PESO CORPORAL | IDADE APROXIMADA | DOSE A cada 4 a 6 horas |
DOSE DIÁRIA TOTAL MÁXIMA (6 doses por dia) |
12 a 15 kg 27 a 34 libras. |
2 a 3 anos | Tespoonful = 3,75 mL |
4 ½ colheres de chá = 22,5 mL |
16 a 22 kg 35 a 50 libras. |
4 a 6 anos | 1 colher de chá = 5 mL |
6 colheres de chá = 30 mL |
23 a 31 kg 51 a 69 libras. |
7 a 9 anos | 1 ½ colher de chá = 7,5 mL |
9 colheres de chá = 45 mL |
32 a 45 kg 70 a 100 libras. |
10 a 13 anos | 2 colheres de chá = 10 mL |
12 colheres de chá = 60mL |
46 kg e acima 101 libras. e para cima |
14 anos para adulto | 1 colher de sopa = 15 mL |
6 colheres de sopa = 90 mL |
A dose diária total para crianças não deve exceder 6 doses por dia. É de extrema importância que a dose de Lortab Elixir (betartarato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno) seja administrada com precisão. Uma colher de chá ou colher de sopa doméstica não é um dispositivo de medição adequado, especialmente quando metade ou três quartos de uma colher de chá devem ser medidos. Dada a inexatidão da medida da colher doméstica e a possibilidade de usar uma colher de sopa em vez de uma colher de chá, o que poderia levar a uma overdose, é altamente recomendável que os prestadores de cuidados obtenham e usem um dispositivo de medição calibrado. Os profissionais de saúde devem recomendar um conta-gotas que possa medir e administrar a dose prescrita com precisão e instruir os prestadores de cuidados a usar extrema cautela na medição da dose.
Este produto não deve ser administrado a pacientes que já demonstraram hipersensibilidade ao hidrocodona, acetaminofeno ou qualquer outro componente deste produto.
Pacientes conhecidos por serem hipersensíveis a outros opióides podem exibir sensibilidade cruzada ao hidrocodona.
AVISO
Depressão respiratória
Em doses elevadas ou em pacientes sensíveis, a hidrocodona pode produzir depressão respiratória relacionada à dose, agindo diretamente no centro respiratório do tronco cerebral. O hidrocodona também afeta o centro que controla o ritmo respiratório e pode produzir respiração irregular e periódica.
Os bebês podem ter aumentado a sensibilidade aos efeitos do depressor respiratório de opioides (ver PRECAUÇÕES, Uso Pediátrico). Se estiver contemplado o uso de Lortab Elixir (betartarato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno) nesses pacientes, ele deve ser administrado cautelosamente, em doses iniciais substancialmente reduzidas, por pessoal experiente na administração de opioides a bebês e com monitoramento intensivo.
Lesão na cabeça e aumento da pressão intracraniana
Os efeitos depressivos respiratórios dos narcóticos e sua capacidade de elevar a pressão do líquido cefalorraquidiano podem ser marcadamente exagerados na presença de lesão na cabeça, outras lesões intracranianas ou um aumento preexistente da pressão intracraniana. Além disso, os narcóticos produzem reações adversas, que podem obscurecer o curso clínico de pacientes com lesões na cabeça.
Condições abdominais agudas
A administração de narcóticos pode obscurecer o diagnóstico ou curso clínico de pacientes com condições abdominais agudas.
PRECAUÇÕES
Geral
Pacientes de risco especial
Como em qualquer agente analgésico narcótico, o Lortab Elixir (betartarato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno) deve ser usado com cautela em pacientes idosos ou debilitados e com comprometimento grave da função hepática ou renal, hipotireoidismo, doença de Addison, hipertrofia prostática ou estenose uretral. As precauções usuais devem ser observadas e a possibilidade de depressão respiratória deve ser lembrada.
Reflexo de tosse
O hidrocodona suprime o reflexo da tosse; como em todos os narcóticos, deve-se ter cautela ser exercido quando Lortab Elixir (betartarato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno) for utilizado no pós-operatório e em pacientes com doença pulmonar.
Informações para pacientes
O hidrocodona, como todos os narcóticos, pode prejudicar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para a execução de tarefas potencialmente perigosas, como dirigir um carro ou operar máquinas. Tais tarefas devem ser evitadas ao tomar este produto. O álcool e outros depressores do SNC podem produzir uma depressão aditiva do SNC, quando tomado com este produto combinado, e devem ser evitados.
O hidrocodona pode ser um hábito. Os pacientes devem tomar o medicamento apenas pelo tempo prescrito, nas quantidades prescritas e não mais frequentemente do que o prescrito.
Os médicos devem instruir pacientes e cuidadores a ler o paciente folheto informativo, que aparece como a última seção da rotulagem.
Testes de laboratório
Em pacientes com doença hepática ou renal grave, os efeitos da terapia devem ser monitorados com testes seriais de função hepática e / ou renal.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
Não foram realizados estudos adequados em animais para determinar se a hidrocodona tem potencial para carcinogênese, mutagênese ou comprometimento da fertilidade.
O hidrocodona não demonstrou potencial mutagênico usando o teste de ativação de Ames Salmonella- Microsomal, o teste de Basc nas células germinativas de Drosophila e o teste de Micronucleus na medula óssea do rato.
Não foram realizados estudos adequados em animais para determinar se o acetaminofeno tem potencial para carcinogênese, mutagênese ou comprometimento da fertilidade.
O acetaminofeno não demonstrou potencial mutagênico usando o teste de Ativação de Ames Salmonella- Microsomal, o teste de Basc nas células germinativas de Drosophila e o teste de Micronucleus na medula óssea do rato.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Lortab Elixir deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Efeitos não teratogênicos
Os bebês nascidos de mães que tomam opioides regularmente antes do parto serão fisicamente dependentes. Os sinais de abstinência incluem irritabilidade e choro excessivo, tremores, reflexos hiperativos, aumento da frequência respiratória, aumento das fezes, espirros bocejando, vômitos e febre. Esses sinais geralmente aparecem durante os primeiros dias de vida. A intensidade da síndrome nem sempre se correlaciona com a duração do uso ou dose materna de opióides. Não há consenso sobre o melhor método de gerenciamento da retirada.
Trabalho e entrega
Analgésicos narcóticos atravessam a barreira placentária. Quanto mais perto da entrega e quanto maior a dose utilizada, maior a possibilidade de depressão respiratória no recém-nascido. Analgésicos narcóticos devem ser evitados durante o parto, se o parto for entregue de um bebê prematuro é antecipado. Se a mãe recebeu analgésicos narcóticos durante o trabalho de parto, os recém-nascidos devem ser observados de perto quanto a sinais respiratórios depressão. A ressuscitação pode ser necessária (ver SUPERDENAÇÃO). O efeito do hidrocodona, se houver, no crescimento, desenvolvimento e funcionalidade posteriores a maturação da criança é desconhecida.
Mães de enfermagem
O acetaminofeno é excretado no leite materno em pequenas quantidades, mas o significado de seus efeitos nos lactentes não é conhecido. Não se sabe se o hidrocodona é excretado no leite humano. Porque muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes por hidrocodona e acetaminofeno, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância da droga para a mãe.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia na população pediátrica com menos de dois anos de idade não foram estabelecidas. Uso de Lortab Elixir (bitartarato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno) na população pediátrica é apoiada pelas evidências de estudos adequados e bem controlados de produtos combinados de hidrocodona e acetaminofeno em adultos com dados adicionais que apóiam o desenvolvimento de vias metabólicas em crianças de dois anos ou mais de idade (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO para informações de dosagem pediátrica)
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de solução oral de hidrocodona bitartarato e acetaminofeno não incluíram número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.
Sabe-se que o hidrocodona e os principais metabólitos do acetaminofeno são substancialmente excretados pelo rim. Assim, o risco de reações tóxicas pode ser maior em pacientes com insuficiência renal devido ao acúmulo do composto original e / ou metabólitos no plasma. Como é mais provável que pacientes idosos tenham função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.
O hidrocodona pode causar confusão e super sedação em idosos; pacientes idosos geralmente devem ser iniciados com baixas doses de solução oral de hidrocodona e acetaminofeno e observados de perto.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Os efeitos potenciais de alta dosagem também estão listados no SUPERDENAÇÃO seção.
Cardio-renal: Bradicardia, parada cardíaca, colapso circulatório, renal toxicidade, necrose tubular renal, hipotensão.
Sistema Nervoso Central / Psiquiátrico: Ansiedade, tontura, sonolência, disforia, euforia, medo, mal-estar geral, comprometimento mental e físico desempenho, letargia, tontura, nebulosidade mental, mudanças de humor, psicológico dependência, sedação, sonolência progredindo para estupor ou coma.
Endócrino: Coma hipoglicêmico.
Sistema Gastrointestinal: Dor abdominal, constipação, angústia gástrica azia, necrose hepática, hepatite, perda de sangue oculto, náusea, úlcera péptica e vômito.
Sistema geniturinário: Espasmo de esfíncteres vesicais, espasmo ureteral e retenção urinária.
Hematológico: Agranulocitose, anemia hemolítica, anemia por deficiência de ferro tempo de sangramento prolongado, trombocitopenia.
Hipersensibilidade: Reações alérgicas.
Musculoesquelético: Flacidez muscular esquelética.
Depressão respiratória: Obstrução aguda das vias aéreas, apneia, relacionada à dose depressão respiratória (ver SUPERDENAÇÃO), falta de ar.
Sentidos especiais: Foram casos de deficiência auditiva ou perda permanente relatado predominantemente em pacientes com sobredosagem crônica.
Pele: Pele fria e úmida, diaforese, prurido, erupção cutânea.
ABUSO E DEPENDÊNCIA DE DROGAS
Substância controlada
O lortab Elixir (solução oral de hidrocodona bitartarato e acetaminofeno) (solução oral de hidrocodona e acetaminofeno) é classificado como substância controlada pelo Anexo III.
Abuso e Dependência
A hidrocodona pode produzir dependência de drogas do tipo morfina e, portanto, tem potencial para ser abusada. Dependência psicológica, dependência física e tolerância podem se desenvolver após a administração repetida de narcóticos; portanto, este produto deve ser prescrito e administrado com cautela, adequado ao uso de outros medicamentos narcóticos orais. No entanto, é improvável que a dependência psicológica se desenvolva quando o bitartarato de hidrocodona e a solução oral de acetaminofeno são usados por um curto período de tempo para o tratamento da dor.
A dependência física, condição na qual a administração continuada do medicamento é necessária para impedir o aparecimento de uma síndrome de abstinência, assume proporções clinicamente significativas somente após várias semanas de uso continuado de narcóticos, embora algum grau leve de dependência física possa se desenvolver após alguns dias de terapia com narcóticos. A tolerância, na qual são necessárias doses cada vez maiores para produzir o mesmo grau de analgesia, manifesta-se inicialmente por uma duração reduzida de efeito analgésico e, posteriormente, por reduções na intensidade da analgesia. A taxa de desenvolvimento da tolerância varia entre os pacientes.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Pacientes que recebem narcóticos, anti-histamínicos, antipsicóticos, agentes antianxiais ou outros depressores do SNC (incluindo álcool) concomitantemente com bitartarato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno podem exibir uma depressão aditiva do SNC. Quando a terapia combinada é contemplada, a dose de um ou de ambos os agentes deve ser reduzida.
O uso de inibidores da MAO ou antidepressivos tricíclicos com preparações de hidrocodona pode aumentar o efeito do antidepressivo ou da hidrocodona.
Interações medicamentosas / laboratoriais
O acetaminofeno pode produzir resultados de testes falso-positivos para o ácido 5-hidroxiindoleacético urinário.
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Lortab Elixir deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Efeitos não teratogênicos
Os bebês nascidos de mães que tomam opioides regularmente antes do parto serão fisicamente dependentes. Os sinais de abstinência incluem irritabilidade e choro excessivo, tremores, reflexos hiperativos, aumento da frequência respiratória, aumento das fezes, espirros bocejando, vômitos e febre. Esses sinais geralmente aparecem durante os primeiros dias de vida. A intensidade da síndrome nem sempre se correlaciona com a duração do uso ou dose materna de opióides. Não há consenso sobre o melhor método de gerenciamento da retirada.
Os efeitos potenciais de alta dosagem também estão listados no SUPERDENAÇÃO seção.
Cardio-renal: Bradicardia, parada cardíaca, colapso circulatório, renal toxicidade, necrose tubular renal, hipotensão.
Sistema Nervoso Central / Psiquiátrico: Ansiedade, tontura, sonolência, disforia, euforia, medo, mal-estar geral, comprometimento mental e físico desempenho, letargia, tontura, nebulosidade mental, mudanças de humor, psicológico dependência, sedação, sonolência progredindo para estupor ou coma.
Endócrino: Coma hipoglicêmico.
Sistema Gastrointestinal: Dor abdominal, constipação, angústia gástrica azia, necrose hepática, hepatite, perda de sangue oculto, náusea, úlcera péptica e vômito.
Sistema geniturinário: Espasmo de esfíncteres vesicais, espasmo ureteral e retenção urinária.
Hematológico: Agranulocitose, anemia hemolítica, anemia por deficiência de ferro tempo de sangramento prolongado, trombocitopenia.
Hipersensibilidade: Reações alérgicas.
Musculoesquelético: Flacidez muscular esquelética.
Depressão respiratória: Obstrução aguda das vias aéreas, apneia, relacionada à dose depressão respiratória (ver SUPERDENAÇÃO), falta de ar.
Sentidos especiais: Foram casos de deficiência auditiva ou perda permanente relatado predominantemente em pacientes com sobredosagem crônica.
Pele: Pele fria e úmida, diaforese, prurido, erupção cutânea.
ABUSO E DEPENDÊNCIA DE DROGAS
Substância controlada
O lortab Elixir (solução oral de hidrocodona bitartarato e acetaminofeno) (solução oral de hidrocodona e acetaminofeno) é classificado como substância controlada pelo Anexo III.
Abuso e Dependência
A hidrocodona pode produzir dependência de drogas do tipo morfina e, portanto, tem potencial para ser abusada. Dependência psicológica, dependência física e tolerância podem se desenvolver após a administração repetida de narcóticos; portanto, este produto deve ser prescrito e administrado com cautela, adequado ao uso de outros medicamentos narcóticos orais. No entanto, é improvável que a dependência psicológica se desenvolva quando o bitartarato de hidrocodona e a solução oral de acetaminofeno são usados por um curto período de tempo para o tratamento da dor.
A dependência física, condição na qual a administração continuada do medicamento é necessária para impedir o aparecimento de uma síndrome de abstinência, assume proporções clinicamente significativas somente após várias semanas de uso continuado de narcóticos, embora algum grau leve de dependência física possa se desenvolver após alguns dias de terapia com narcóticos. A tolerância, na qual são necessárias doses cada vez maiores para produzir o mesmo grau de analgesia, manifesta-se inicialmente por uma duração reduzida de efeito analgésico e, posteriormente, por reduções na intensidade da analgesia. A taxa de desenvolvimento da tolerância varia entre os pacientes.
Após uma superdosagem aguda, a toxicidade pode resultar de hidrocodona ou acetaminofeno.
Sinais e sintomas
A toxicidade do envenenamento por hidrocodona inclui a tríade opióide de perda de consciência, pupilas pontiagudas e depressão respiratória (respiração de Cheyne-Stokes, cianose, diminuição da frequência respiratória e / ou volume das marés). Convulsões podem ocorrer.
A dose tóxica de acetaminofeno para adultos é de 10 gramas. Em adultos, a toxicidade hepática raramente foi relatada com sobredosagens agudas inferiores a 10 gramas ou mortes com menos de 15 gramas.
Os primeiros sintomas após uma overdose potencialmente hepatotóxica de acetaminofeno podem incluir diaforese, mal-estar geral, náusea e vômito. Evidências clínicas e laboratoriais de toxicidade hepática podem não ser aparentes até 48 a 72 horas após a ingestão.
Outros sinais e sintomas de sobredosagem deste produto incluem bradicardia, pele fria e úmida, sonolência extrema progredindo para estupor ou coma, coma hipoglicêmico, hipotensão, necrose tubular renal, flacidez muscular esquelética, trombocitopenia.
Em sobredosagem grave, apneia; colapso circulatório; parada cardíaca; necrose hepática potencialmente fatal dependente da dose; e morte pode ocorrer.
Tratamento
Uma overdose única ou múltipla com hidrocodona e acetaminofeno é uma overdose de polidrogas potencialmente letal, e recomenda-se a consulta com um centro regional de controle de intoxicações.
O tratamento imediato inclui o apoio à função cardiorespiratória e medidas para reduzir a absorção do medicamento. O vômito deve ser induzido com xarope de ipecac, se o paciente estiver alerta (reflexos faríngeos e laríngeos adequados). O carvão ativado por via oral (1 g / kg) deve seguir o esvaziamento gástrico. A primeira dose deve ser acompanhada de um catártico apropriado. Se doses repetidas forem usadas, o catártico pode ser incluído com doses alternativas, conforme necessário. A hipotensão é geralmente hipovolêmica e deve responder a fluidos. Vasopressores e outras medidas de suporte devem ser empregadas conforme indicado. Um tubo endo-traqueal algemado deve ser inserido antes da lavagem gástrica do paciente inconsciente e, quando necessário, para proporcionar respiração assistida.
Atenção meticulosa deve ser dada à manutenção de ventilação pulmonar adequada. Em casos graves de intoxicação, pode ser considerada diálise peritoneal ou preferencialmente hemodiálise. Se ocorrer hipoprotrombinemia devido a sobredosagem com acetaminofeno, a vitamina K deve ser administrada por via intravenosa.
O naloxona, um antagonista narcótico, pode reverter a depressão respiratória e o coma associados à overdose de opióides. O cloridrato de naloxona 0,4 mg a 2 mg é administrado por via parenteral. Como a duração da ação do hidrocodona pode exceder a do naloxona, o paciente deve ser mantido sob vigilância contínua e doses repetidas do antagonista devem ser administradas conforme necessário para manter a respiração adequada. Um antagonista narcótico não deve ser administrado na ausência de depressão respiratória ou cardiovascular clinicamente significativa.
Se a dose de acetaminofeno puder ter excedido 140 mg / kg, a acetilcisteína deve ser administrada o mais cedo possível. Níveis séricos de acetaminofeno devem ser obtidos, pois os níveis quatro ou mais horas após a ingestão ajudam a prever a toxicidade do acetaminofeno. Não aguarde os resultados do ensaio de acetaminofeno antes de iniciar o tratamento. As enzimas hepáticas devem ser obtidas inicialmente e repetidas em intervalos de 24 horas.
A metemoglobinemia acima de 30% deve ser tratada com azul de metileno por administração intravenosa lenta.
O comportamento dos componentes individuais é descrito abaixo.
Hidrocodona
Após uma dose oral de 10 mg de hidrocodona administrada a cinco indivíduos adultos do sexo masculino, a concentração média máxima foi de 23,6 ± 5,2 ng / mL. Os níveis séricos máximos foram atingidos em 1,3 ± 0,3 horas e a meia-vida foi determinada em 3,8 ± 0,3 horas. A hidrocodona exibe um padrão complexo de metabolismo, incluindo O-desmetilação, N-desmetilação e redução de 6-ceto para os correspondentes 6-α- e 6-β-hidroximetabólitos.
Vejo SUPERDENAÇÃO para informações de toxicidade.
Acetaminofeno
O acetaminofeno é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal e é distribuído pela maioria dos tecidos do corpo. A meia-vida plasmática é de 1,25 a 3 horas, mas pode ser aumentada por danos no fígado e após uma overdose. A eliminação do acetaminofeno é principalmente pelo metabolismo hepático (conjugação) e subsequente excreção renal de metabólitos. Aproximadamente 85% de uma dose oral aparece na urina dentro de 24 horas após a administração, a maioria como o conjugado glucuronídeo, com pequenas quantidades de outros conjugados e drogas inalteradas.
Vejo SUPERDENAÇÃO para informações de toxicidade.
Guia de MedicamentosINFORMAÇÃO PATIENTE
LORTAB® ELIXIR (solução oral de bitartarato de hidrocodona e acetaminofeno)
(Bitartarato de hidrocodona e solução oral de acetaminofeno) 7,5 mg / 500 mg por 15
mL