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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Lorabid (loracarbef) Pulvules: 200 mg, é azul e cinza com 3170.
Lorabid (loracarbef) Pulvules: 400 mg, é azul e rosa com 3171.
Mantenha-se bem fechado. Armazene em temperatura ambiente controlada, 59 ° a 86 ° F (15 ° a 30 ° C). Proteger do calor.
A suspensão oral de púlvora é um sabor de chiclete de morango.
LISTA DE PRODUTOS
Cápsula - Oral - 200 mg | |||
30 anos | $ 94,35 |
Lorabid (loracarbef) Pulvules, Lilly | 00002-3170-30 |
Cápsula - Oral - 400 mg | |||
30 anos | $ 121,46 |
Lorabid (loracarbef) Pulvules, Lilly | 00002-3171-30 |
Pó para reconstituição - Oral - 100 mg / 5 ml | |||
50 ml | $ 15,07 |
Lorabid (loracarbef), Lilly | 00002-5135-87 |
100 ml | $ 26,84 |
Lorabid (loracarbef), Lilly | 00002-5135-48 |
Pó para reconstituição - Oral - 200 mg / 5 ml | |||
50 ml | $ 25,16 |
Lorabid (loracarbef), Lilly | 00002-5136-87 |
75 ml | $ 35,22 |
Lorabid (loracarbef), Lilly | 00002-5136-18 |
100 ml | $ 40,28 |
Lorabid (loracarbef), Lilly | 00002-5136-48 |
REFERÊNCIAS
1. Comitê Nacional de Padrões de Laboratórios Clínicos, padrões de desempenho M2-A4 para testes de suscetibilidade ao disco antimicrobiano. ed 4, Villanova, PA, abril de 1990.
2. Comitê Nacional de Padrões Laboratoriais Clínicos, métodos M7-A2 para testes de sensibilidade antimicrobiana por diluição para bactérias que crescem aerobicamente, ed 2, Villanova, PA, abril de 1990.
Loracarbef é indicado no tratamento de pacientes com infecções leves a moderadas causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos designados nas condições listadas abaixo. (Como doses recomendadas, durações da terapia e populações de pacientes aplicáveis variam entre essas infecções, consulte DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO para recomendações específicas.)
Menor trato respiratório : Infecção bacteriana secundária da bronquite aguda causada por S. pneumoniae, H. influenzae (incluindo bcepas produtoras de -lactamase) ou M. catarrhalis (incluindo bcepas produtoras de -lactamase).
Exacerbações bacterianas agudas da bronquite crônica : causado por S. pneumoniae, H. influenzae (incluindo bcepas produtoras de -lactamase) ou M. catarrhalis (incluindo bcepas produtoras de -lactamase).
Pneumonia: causado por S. pneumoniae ou H. influenzae (não-bapenas cepas produtoras de lactamase). Os dados são insuficientes no momento para estabelecer eficácia em pacientes com pneumonia causada por bcepas produtoras de -lactamase de H. influenzae.
Trato Respiratório Superior : Otitis Media † causado por S. pneumoniae, H. influenzae (incluindo bestirpes produtoras de -lactamase), M. catarrhalis (incluindo bcepas produtoras de -lactamase) ou S. pyogenes.
Sinusite maxilar aguda: † causado por S. pneumoniae, H. influenzae (não-bapenas cepas produtoras de lactamase) ou M. catarrhalis (incluindo bcepas produtoras de -lactamase). Os dados são insuficientes neste momento para estabelecer eficácia em pacientes com sinusite maxilar aguda causada por bcepas produtoras de -lactamase de H. influenzae.
† NOTA: Em uma população de pacientes com um número significativo de borganismos produtores de lactamase, a cura clínica de loracarbef e as taxas de erradicação bacteriológica foram um pouco menores do que as observadas com um produto que contém um binibidor da lactamase. O potencial diminuído de toxicidade de Loracarbef em comparação com os produtos que contêm binibidores da lactamase, juntamente com os padrões de suscetibilidade dos micróbios comuns em uma determinada área geográfica, devem ser levados em consideração ao considerar o uso de um antimicrobiano (ver ESTUDOS CLÍNICOS.)
Faringite e amigdalite : causado por S. pyogenes. (O medicamento usual de escolha no tratamento e prevenção de infecções estreptocócicas, incluindo a profilaxia da febre reumática, é a penicilina administrada pela via intramuscular. Loracarbef é geralmente eficaz na erradicação de S. pyogenes da nasofaringe; no entanto, dados que estabelecem a eficácia do loracarbef na prevenção subsequente da febre reumática não estão disponíveis no momento.) Para informações sobre o uso em pacientes pediátricos, consulte PRECAUÇÕES, Uso Pediátrico.
Estrutura da pele e da pele: Infecções não complicadas da pele e da estrutura da pele causada por S. aureus (incluindo cepas produtoras de penicilinase) ou S. pyogenes. Os abscessos devem ser drenados cirurgicamente, conforme indicado clinicamente.
Trato urinário: Infecções não complicadas do trato urinário (cistite) causada por E. coli ou S. saprophyticus *.
NOTA: Ao considerar o uso de loracarbef no tratamento da cistite, as taxas mais baixas de erradicação bacteriana de loracarbef e o menor potencial de toxicidade devem ser pesados contra o aumento das taxas de erradicação e o aumento do potencial de toxicidade demonstrado por algumas outras classes de agentes aprovados (ver ESTUDOS CLÍNICOS.)
Pielonefrite não complicada : causado por E. coli.
* Embora o tratamento de infecções por esse organismo neste sistema orgânico tenha demonstrado um resultado geral clinicamente aceitável, a eficácia foi estudada em menos de 10 infecções.
Os testes de cultura e suscetibilidade devem ser realizados quando apropriado para determinar o organismo causador e sua suscetibilidade ao loracarbef. A terapia pode ser iniciada enquanto se aguarda os resultados desses estudos. Quando esses resultados estiverem disponíveis, a terapia antimicrobiana deve ser ajustada de acordo.
Loracarbef é administrado por via oral pelo menos 1 hora antes de comer ou pelo menos 2 horas depois de comer. As dosagens recomendadas, durações de tratamento e populações de pacientes aplicáveis são descritas na TABELA 13.
TABELA 13 | ||
População / Infecção | Dosagem (mg) | Duração (dias) |
---|---|---|
Adultos (13 anos ou mais) | ||
Menor trato respiratório | ||
Infecção bacteriana secundária da bronquite aguda | 200-400 q12h | 7 |
Exacerbação bacteriana aguda de crônica Bronquite | 400 q12h | 7 |
Pneumonia | 400 q12h | 14 |
Trato Respiratório Superior | ||
Faringite / Tonsilite | 200 q12h | 10* |
Sinusite ‡ | 400 q12h | 10 |
Estrutura da pele e da pele | ||
Infecções não complicadas da pele e da estrutura da pele | 200 q12h | 7 |
Trato urinário | ||
Cistite não complicada ‡ | 200 q24h | 7 |
Pielonefrite não complicada | 400 q12h | 14 |
Pacientes pediátricos (6 meses a 12 anos) | ||
Trato Respiratório Superior | ||
Otite Media aguda†‡ | 30 mg / kg / dia em doses divididas q12h | 10 |
Sinusite maxilar aguda ‡ | 30 mg / kg / dia em doses divididas q12h | 10 |
Faringite / Tonsilite | 15 mg / kg / dia em doses divididas q12h | 10* |
Estrutura da pele e da pele | ||
Impetigo | 15 mg / kg / dia em doses divididas q12h | 7 |
* No tratamento de infecções por S. pyogenes, Lorabid deve ser administrado por pelo menos 10 dias. | ||
† Os meios de otite devem ser tratados com a suspensão. Estudos clínicos de otite média foram conduzidos apenas com a formulação da suspensão. A suspensão é absorvida mais rapidamente do que as cápsulas, resultando em concentrações plasmáticas máximas mais altas quando administradas na mesma dose. Portanto, a cápsula não deve substituir a suspensão no tratamento de otite média (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA). | ||
‡ (Vejo ESTUDOS CLÍNICOS e |
Loracarbef está contra-indicado em pacientes com alergia conhecida a antibióticos da classe loracarbef ou cefalosporina.
AVISO
ANTES DE A TERAPIA COM LORACARBEF É INSTITUÍDA, A INQUÉRICA CUIDADA DEVE SER DETERMINADA, SE O PACIENTE TIVER REAÇÕES DE HIPERSENSITIVIDADE ANTERIOR PARA LORACARBEF, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS OU OUTRAS DROGAS. SE ESTE bA ANTIBIOTICS DE LACTAM FOI CLARAMENTE DOCUMENTADA E PODE OCORRER ATÉ 10% DOS PACIENTES COM UMA HISTÓRIA DE ALERGIA DE PENICILINA. SE UMA REAÇÃO ALERGICA AOS OCORROS DE LORACARBEF, DISCONTINUE A DROGA. REAÇÕES SÉRIAS DE HIPERSENSITIVIDADE DE ACUTO PODEM EXIGIR O USO DE EPINEPHRINA E OUTRAS MEDIDAS DE EMERGÊNCIA, INCLUINDO OXIGÊNIO, FLUIDOS INTRAVENOS, ANTI-HISTAMINAS INTRAVENOSAS, CORTICOSTERÓIDOS, PRESSOR AMINES, E GESTÃO DE VIAGEM, COMO INDICADO CLINICAMENTE .
A colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos e pode variar de leve a fatal. Portanto, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes que apresentam diarréia após a administração de agentes antibacterianos.
O tratamento com antibióticos de amplo espectro altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de clostrídios. Estudos indicam que uma toxina produzida por Clostridium difficile é uma causa primária de "colite associada a antibióticos."
Após o diagnóstico de colite pseudomembranosa ter sido estabelecido, medidas terapêuticas devem ser iniciadas. Casos leves de colite pseudomembranosa geralmente respondem à descontinuação do medicamento isoladamente. Em casos moderados a graves, deve-se considerar o manejo com fluidos e eletrólitos, suplementação de proteínas e tratamento com um medicamento antibacteriano eficaz contra a colite associada a C. difficile.
PRECAUÇÕES
Geral: Em doentes com compromisso renal conhecido ou suspeito (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO), observação clínica cuidadosa e estudos laboratoriais adequados devem ser realizados antes e durante o tratamento. A dose diária total de loracarbef deve ser reduzida nesses pacientes, porque concentrações plasmáticas altas e / ou prolongadas de antibióticos podem ocorrer nesses indivíduos que administraram as doses usuais. Loracarbef, como as cefalosporinas, deve ser administrado com cautela em pacientes que recebem tratamento concomitante com diuréticos potentes, porque esses diuréticos são suspeitos de afetar adversamente a função renal.
Como em outros antimicrobianos de amplo espectro, o uso prolongado de loracarbef pode resultar no crescimento excessivo de organismos não suscetíveis. Uma observação cuidadosa do paciente é essencial. Se ocorrer superinfecção durante o tratamento, devem ser tomadas as medidas apropriadas.
Loracarbef, como acontece com outros antimicrobianos de amplo espectro, deve ser prescrito com cautela em indivíduos com histórico de colite.
Informações para o paciente: Loracarbef deve ser tomado pelo menos 1 hora antes de comer ou pelo menos 2 horas depois de comer uma refeição.
Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade : Embora estudos ao longo da vida em animais não tenham sido realizados para avaliar o potencial carcinogênico, nenhum potencial mutagênico foi encontrado para o loracarbef em testes padrão de genotoxicidade, que incluíram testes de mutação bacteriana e in vitro e in vivo sistemas de mamíferos. Em ratos, a fertilidade e o desempenho reprodutivo não foram afetados pelo loracarbef em doses até 33 vezes a exposição máxima humana em mg / kg (10 vezes a exposição com base em mg / m)2).
Gravidez Categoria B : Estudos de reprodução foram realizados em camundongos, ratos e coelhos em doses até 33 vezes a exposição máxima humana em mg / kg (4, 10 e 4 vezes a exposição, respectivamente, com base em mg / m2) e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido ao loracarbef. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Trabalho e Entrega: Loracarbef não foi estudado para uso durante o parto e parto. O tratamento deve ser administrado apenas se for claramente necessário.
Mães de enfermagem : Não se sabe se este medicamento é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cautela quando o loracarbef é administrado a uma mulher que amamenta.
Uso Pediátrico : A segurança e eficácia de Lorabid (loracarbef) foram estabelecidas em crianças de seis meses a doze anos para sinusite maxilar aguda com base em sua aprovação em adultos. O uso de Lorabid (loracarbef) em pacientes pediátricos é suportado por dados farmacocinéticos e de segurança em adultos e crianças e por dados clínicos e microbiológicos de estudos adequados e bem controlados do tratamento da sinusite maxilar aguda em adultos e de otite média aguda com efusão em crianças. Também é suportado pela vigilância de eventos adversos pós-comercialização. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA, INDICAÇÕES E USO, REAÇÕES ADVERSAS, DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO, e ESTUDOS CLÍNICOS).
Uso geriátrico : Voluntários geriátricos saudáveis (³65 anos) com função renal normal que recebeu uma dose única de 400 mg de loracarbef não apresentou diferenças significativas na AUC ou na depuração quando comparada a voluntários adultos saudáveis de 20 a 40 anos de idade. Em estudos clínicos, quando pacientes geriátricos receberam as doses usuais recomendadas para adultos, a eficácia e a segurança clínicas foram comparáveis aos resultados em pacientes adultos não geriátricos. Como um número significativo de pacientes idosos diminuiu a função renal, recomenda-se a avaliação da função renal nessa população (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)
EFEITOS SECUNDÁRIOS
A natureza das reações adversas ao loracarbef é semelhante à observada com a administração oral bantimicrobianos de lactam. A maioria das reações adversas observadas em ensaios clínicos foram de natureza leve e transitória; 1,5% dos pacientes interromperam a terapia devido a reações adversas relacionadas ao medicamento. Nenhuma reação que requer descontinuação foi responsável por> 0,03% da população total de pacientes; no entanto, dessas reações que resultaram em descontinuação, predominaram eventos gastrointestinais (diarréia e dor abdominal) e erupções cutâneas.
Todos os pacientes
Os seguintes eventos adversos, independentemente da relação com o medicamento, foram relatados após o uso de loracarbef em ensaios clínicos. As taxas de incidência (combinadas para todos os regimes posológicos e formas de dosagem) foram inferiores a 1% para a população total de pacientes, exceto quando indicado de outra forma :
Gastrointestinal: As reações adversas mais comumente observadas foram relacionadas ao sistema gastrointestinal. A incidência de reações adversas gastrointestinais aumentou em pacientes tratados com doses mais altas. As taxas de eventos individuais incluíram diarréia, 4,1%; náusea, 1,9%; vômito 1,4%; dor abdominal, 1,4%; e anorexia.
Hipersensibilidade: Reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas (1,2%), urticária, prurido e eritema multiforme.
Sistema nervoso central : Dor de cabeça (2,9%), sonolência, nervosismo, insônia e tontura.
Sistemas hêmicos e linfáticos : Trombocitopenia transitória, leucopenia e eosinofilia.
Hepático: Elevações transitórias em AST (SGOT), ALT (SGPT) e fosfatase alcalina.
Renal: Elevações transitórias no BUN e na creatinina.
Sistema Cardiovascular: Vasodilatação.
Geniturinário: Vaginite (1,3%), monilíase vaginal (1,1%).
Como com outros bantibióticos lactos, as seguintes experiências adversas potencialmente graves foram relatadas raramente com loracarbef na vigilância pós-comercialização mundial: anafilaxia, disfunção hepática incluindo colestase, prolongamento do tempo de protrombina com sangramento clínico em pacientes em uso de anticoagulantes e síndrome de Stevens-Johnson.
Pacientes pediátricos
As incidências de vários eventos adversos, independentemente da relação com a droga, após o tratamento com loracarbef foram significativamente diferentes na população pediátrica e na população adulta da seguinte forma (TABLE 12) :
TABELA 12 | ||
Evento | Pediátrico | Adulto |
---|---|---|
Diarréia | 5,8% | 3,6% |
Dor de cabeça | 0,9% | 3,2% |
Rinite | 6,3% | 1,6% |
Náusea | 0,0% | 2,5% |
Erupção cutânea | 2,9% | 0,7% |
Vômitos | 3,3% | 0,5% |
Sonolência | 2,1% | 0,4% |
Anorexia | 2,3% | 0,3% |
b-Lactam Antimicrobial Class Labeling
As seguintes reações adversas e resultados alterados dos testes laboratoriais foram relatados em pacientes tratados com bantibióticos -lactâmicos:
Reações adversas : Reações alérgicas, anemia aplástica, anemia hemolítica, hemorragia, agranulocitose, necrólise epidérmica tóxica, disfunção renal, nefropatia tóxica. Como com outros bantibióticos lactos, reações séricas semelhantes à doença foram relatadas raramente com loracarbef.
Vários bantibióticos lactâmicos foram implicados no desencadeamento de convulsões, particularmente em pacientes com insuficiência renal quando a dose não foi reduzida. Se ocorrerem convulsões associadas à terapia medicamentosa, o medicamento deve ser descontinuado. A terapia anticonvulsivante pode ser administrada se clinicamente indicado.
Testes laboratoriais alterados : Aumento do tempo de protrombina, teste direto positivo de Coombs, LDH elevado, pancitopenia e neutropenia.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Probenecide: Como com outros bantibióticos lactos, a excreção renal de loracarbef é inibida pelo probenecide e resultou em um aumento aproximado de 80% na AUC do loracarbef (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).
A natureza das reações adversas ao loracarbef é semelhante à observada com a administração oral bantimicrobianos de lactam. A maioria das reações adversas observadas em ensaios clínicos foram de natureza leve e transitória; 1,5% dos pacientes interromperam a terapia devido a reações adversas relacionadas ao medicamento. Nenhuma reação que requer descontinuação foi responsável por> 0,03% da população total de pacientes; no entanto, dessas reações que resultaram em descontinuação, predominaram eventos gastrointestinais (diarréia e dor abdominal) e erupções cutâneas.
Todos os pacientes
Os seguintes eventos adversos, independentemente da relação com o medicamento, foram relatados após o uso de loracarbef em ensaios clínicos. As taxas de incidência (combinadas para todos os regimes posológicos e formas de dosagem) foram inferiores a 1% para a população total de pacientes, exceto quando indicado de outra forma :
Gastrointestinal: As reações adversas mais comumente observadas foram relacionadas ao sistema gastrointestinal. A incidência de reações adversas gastrointestinais aumentou em pacientes tratados com doses mais altas. As taxas de eventos individuais incluíram diarréia, 4,1%; náusea, 1,9%; vômito 1,4%; dor abdominal, 1,4%; e anorexia.
Hipersensibilidade: Reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas (1,2%), urticária, prurido e eritema multiforme.
Sistema nervoso central : Dor de cabeça (2,9%), sonolência, nervosismo, insônia e tontura.
Sistemas hêmicos e linfáticos : Trombocitopenia transitória, leucopenia e eosinofilia.
Hepático: Elevações transitórias em AST (SGOT), ALT (SGPT) e fosfatase alcalina.
Renal: Elevações transitórias no BUN e na creatinina.
Sistema Cardiovascular: Vasodilatação.
Geniturinário: Vaginite (1,3%), monilíase vaginal (1,1%).
Como com outros bantibióticos lactos, as seguintes experiências adversas potencialmente graves foram relatadas raramente com loracarbef na vigilância pós-comercialização mundial: anafilaxia, disfunção hepática incluindo colestase, prolongamento do tempo de protrombina com sangramento clínico em pacientes em uso de anticoagulantes e síndrome de Stevens-Johnson.
Pacientes pediátricos
As incidências de vários eventos adversos, independentemente da relação com a droga, após o tratamento com loracarbef foram significativamente diferentes na população pediátrica e na população adulta da seguinte forma (TABLE 12) :
TABELA 12 | ||
Evento | Pediátrico | Adulto |
---|---|---|
Diarréia | 5,8% | 3,6% |
Dor de cabeça | 0,9% | 3,2% |
Rinite | 6,3% | 1,6% |
Náusea | 0,0% | 2,5% |
Erupção cutânea | 2,9% | 0,7% |
Vômitos | 3,3% | 0,5% |
Sonolência | 2,1% | 0,4% |
Anorexia | 2,3% | 0,3% |
b-Lactam Antimicrobial Class Labeling
As seguintes reações adversas e resultados alterados dos testes laboratoriais foram relatados em pacientes tratados com bantibióticos -lactâmicos:
Reações adversas : Reações alérgicas, anemia aplástica, anemia hemolítica, hemorragia, agranulocitose, necrólise epidérmica tóxica, disfunção renal, nefropatia tóxica. Como com outros bantibióticos lactos, reações séricas semelhantes à doença foram relatadas raramente com loracarbef.
Vários bantibióticos lactâmicos foram implicados no desencadeamento de convulsões, particularmente em pacientes com insuficiência renal quando a dose não foi reduzida. Se ocorrerem convulsões associadas à terapia medicamentosa, o medicamento deve ser descontinuado. A terapia anticonvulsivante pode ser administrada se clinicamente indicado.
Testes laboratoriais alterados : Aumento do tempo de protrombina, teste direto positivo de Coombs, LDH elevado, pancitopenia e neutropenia.
Sinais e sintomas: Os sintomas tóxicos após uma overdose de b-lactams podem incluir náusea, vômito, angústia epigástrica e diarréia.
Loracarbef é eliminado principalmente pelos rins. Diurese forçada, diálise peritoneal, hemodiálise ou hemoperfusão não foram estabelecidas como benéficas para uma overdose de loracarbef. A hemodiálise demonstrou ser eficaz na aceleração da eliminação do loracarbef do plasma em pacientes com insuficiência renal crônica.