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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Comprimidos LODOSYN, 25 mg, são alaranjados, redondos, comprimidos comprimidos marcados e codificados 711 de um lado e LODOSYN do outro.
Eles são fornecidos da seguinte forma:
NDC 0056-0511-68 frascos de 100.
Armazenamento
Armazenar a 25 ° C (77 ° F), excursões permitidas a 15–30 ° C (59-86 ° F).
Fabricado no Canadá por: Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Steinbach, MB R5G 1Z7. Fabricado para: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 EUA. Rev. 2/2014
LODOSYN é indicado para uso com carbidopa-levodopa ou com levodopa no tratamento dos sintomas de doença de Parkinson idiopática (paralisia agitans), postencefalítica parkinsonismo e parkinsonismo sintomático, que podem seguir ferimentos ao sistema nervoso por intoxicação por monóxido de carbono e / ou intoxicação por manganês.
LODOSYN é para uso com carbidopa-levodopa em pacientes para os quais a dose de carbidopa-levodopa fornece dosagem diária menos adequada (geralmente 70 mg por dia) de carbidopa.
LODOSYN é para uso com levodopa em pacientes ocasionais cuja necessidade de dosagem de carbidopa e a levodopa requer titulação separada de cada medicamento.
LODOSYN é usado com carbidopa-levodopa ou com levodopa para permitir a administração de doses mais baixas de levodopa com náusea e vômito reduzidos, titulação de dosagem mais rápida e com uma resposta um pouco mais suave. No entanto, pacientes com problemas marcadamente irregulares (“on-off”) não foi demonstrado que as respostas à levodopa se beneficiam da adição de carbidopa.
Como a carbidopa impede o reversão dos efeitos da levodopa causados pela piridoxina, piridoxina suplementar (vitamina B6), pode ser administrado aos pacientes quando estão recebendo carbidopa e levodopa concomitantemente ou como carbidopa-levodopa.
Embora a administração de LODOSYN permite o controle do parkinsonismo e da doença de Parkinson com muito menor doses de levodopa, atualmente não há evidências conclusivas disso é benéfico, exceto na redução de náuseas e vômitos, permitindo mais rápido titulação e fornecendo uma resposta um pouco mais suave à levodopa.
Certos pacientes que responderam mal à levodopa sozinhos melhoraram quando a carbidopa e a levodopa foram administradas simultaneamente. Este foi provavelmente devido à diminuição da descarboxilação periférica da levodopa a um efeito primário da carbidopa no sistema nervoso periférico. Carbidopa não demonstrou aumentar a eficácia intrínseca da levodopa.
Ao decidir se deve dar LODOSYN carbidopa-levodopa ou com levodopa para pacientes com náusea e / ou vômito, o médico deve estar ciente de que, embora muitos pacientes possam estar espera-se que melhore, alguns podem não. Como não se pode prever quais são os pacientes provável que melhore, isso só pode ser determinado por um estudo de terapia. Deveria note-se ainda que em ensaios controlados comparando carbidopa e levodopa apenas com levodopa, cerca de metade dos pacientes com náusea e / ou vômito a levodopa sozinha melhorou espontaneamente, apesar de ter sido mantida na mesma dose de levodopa durante a parte controlada do estudo.
Seja administrado com carbidopa-levodopa ou com levodopa, a dose diária ideal de LODOSYN deve ser determinada por titulação cuidadosa. A maioria os pacientes respondem a uma proporção de 1:10 de carbidopa e levodopa, desde que o a dose diária de carbidopa é de 70 mg ou mais por dia. A dose diária máxima de a carbidopa não deve exceder 200 mg, uma vez que a experiência clínica é maior dosagens é limitada. Se o paciente estiver tomando carbidopa-levodopa, a quantidade de a carbidopa na carbidopa-levodopa deve ser considerada no cálculo do total quantidade de LODOSYN a ser administrada todos os dias.
Pacientes que recebem carbidopa-levodopa que precisam Carbidopa adicional
Alguns pacientes que tomam carbidopa-levodopa podem não ter redução adequada de náusea e vômito quando a dose de carbidopa é menor 70 mg por dia, e a dose de levodopa é inferior a 700 mg por dia. Quando estes doentes estão a tomar carbidopa-levodopa, podem ser administrados 25 mg de LODOSYN com a primeira dose de carbidopa-levodopa por dia. Doses adicionais de 12,5 mg ou 25 mg podem ser administrados durante o dia com cada dose de carbidopalevodopa. LODOSYN pode ser administrado com qualquer dose de carbidopa-levodopa, conforme necessário para o ideal resposta terapêutica. A dose diária máxima de carbidopa, administrada como LODOSYN e como carbidopa-levodopa), não deve exceder 200 mg.
Pacientes que exigem titulação individual de carbidopa e levodopa Dosagem
Embora a carbidopa-levodopa seja a mais usada da administração de carbidopa e levodopa, pode haver um paciente ocasional que requer doses tituladas individualmente desses dois medicamentos. Nestes pacientes, LODOSYN (carbidopa) deve ser iniciado na dose de 25 mg três ou quatro vezes por dia. Os dois medicamentos devem ser administrados ao mesmo tempo, começando com não mais de um quinto (20%) a um quarto (25%) do anterior ou recomendado dose diária de levodopa quando administrada sem LODOSYN (Carbidopa). Nos pacientes já recebendo terapia com levodopa, pelo menos doze horas devem decorrer entre elas a última dose de levodopa e início da terapia com LODOSYN (Carbidopa) e levodopa. Uma maneira conveniente de iniciar a terapia nesses pacientes está no manhã seguinte à noite em que o paciente não tomou levodopa por pelo menos doze horas. Prestadores de cuidados de saúde que prescrevem doses separadas de LODOSYN e levodopa deve estar completamente familiarizado com as instruções de uso de cada um droga.
Ajuste de dosagem
A dosagem de LODOSYN pode ser ajustada adicionando ou omitindo meio ou um comprimido por dia. Porque respostas terapêuticas e adversas ocorrer mais rapidamente com a terapia combinada do que quando apenas a levodopa é administrada os pacientes devem ser monitorados de perto durante o período de ajuste da dose. Especificamente, movimentos involuntários ocorrerão mais rapidamente quando LODOSYN e levodopa é administrada concomitantemente do que quando a levodopa é administrada sem LODOSYN A ocorrência de movimentos involuntários pode exigir redução da dose. O blefarospasmo pode ser um sinal inicial útil de excesso de dosagem em alguns pacientes.
As evidências atuais indicam outro padrão os medicamentos antiparkinsonianos podem continuar enquanto a carbidopa e a levodopa estão sendo administrado. No entanto, a dosagem de outros medicamentos antiparkinsonianos padrão pode exigir ajuste.
Interrupção da terapia
Casos esporádicos de hiperpirexia e confusão foram associado a reduções de dose e retirada de carbidopa-levodopa) ou liberação estendida de carbidopa-levodopa. Os pacientes devem ser observados cuidadosamente se redução ou descontinuação abrupta de carbidopa-levodopa ou carbidopa-levodopa É necessária liberação prolongada, especialmente se o paciente estiver recebendo neurolépticos. (Vejo AVISO.)
Se for necessária anestesia geral, pode ser terapia continuou enquanto o paciente puder tomar líquidos e medicamentos boca. Quando a terapia é interrompida temporariamente, o paciente deve ser observado para sintomas semelhantes à SMN, e a dose diária usual pode ser retomada assim que possível como o paciente é capaz de tomar medicação por via oral.
LODOSYN está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento.
Inibidores da monoamina oxidase (MAO) não seletivos são contra-indicado para uso com a combinação levodopa ou carbidopa-levodopa produtos com ou sem LODOSYN. Esses inibidores devem ser descontinuados em pelo menos duas semanas antes de iniciar o tratamento com levodopa. Carbidopa-levodopa ou levodopa pode ser administrado concomitantemente com o recomendado pelo fabricante dose de um inibidor da MAO com seletividade para o MAO tipo B (por exemplo,., selegilina HCl) (Vejo PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).
Produtos de levodopa ou carbidopa-levodopa, com ou sem LODOSYN, estão contra-indicados em pacientes com glaucoma de ângulo estreito.
AVISO
LODOSYN (Carbidopa) não tem efeito antiparkinsoniano quando dado sozinho. É indicado para uso com carbidopa-levodopa ou levodopa. LODOSYN (Carbidopa) não diminui as reações adversas devido aos efeitos centrais de levodopa.
Quando LODOSYN (Carbidopa) deve ser administrado pacientes com carbidopa que estão sendo tratados apenas com levodopa, os dois os medicamentos devem ser administrados ao mesmo tempo.
Pelo menos doze horas devem decorrer entre as últimas dose de levodopa e início da terapia com LODOSYN (Carbidopa) e levodopa em combinação. Comece com não mais de um quinto (20%) a um quarto (25%) da dose diária anterior de levodopa quando administrada sem LODOSYN (Carbidopa). Consulte a seção DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO antes de iniciar o tratamento.
A adição de LODOSYN com levodopa ou carbidopa-levodopa reduz os efeitos periféricos (náusea, vômito) devido a descarboxilação de levodopa; no entanto, LODOSYN não diminui o adverso reações devido aos efeitos centrais da levodopa. Porque LODOSYN permite mais levodopa para atingir o cérebro e mais dopamina a ser formada, certos adversos efeitos do sistema nervoso central (SNC), p.discinesias (involuntárias movimentos), pode ocorrer em doses mais baixas e mais cedo com levodopa em combinação com LODOSYN do que com levodopa sozinho.
Caindo dormindo durante atividades de vida diária e sonolência
Pacientes que tomam produtos carbidopa-levodopa isoladamente ou com outros medicamentos dopaminérgicos relataram adormecer repentinamente sem antes aviso de sonolência enquanto envolvido em atividades da vida diária (inclui operação de veículos a motor). Alguns desses episódios resultaram em automóvel acidentes. Embora muitos desses pacientes tenham relatado sonolência enquanto estavam em funcionamento medicamentos dopaminérgicos, alguns perceberam que não tinham sinais de alerta como sonolência excessiva e acreditava que estavam alertas imediatamente antes do evento. Alguns pacientes relataram esses eventos um ano após o início do tratamento.
Adormecer enquanto se dedicava a atividades diárias viver geralmente ocorre em pacientes com sonolência preexistente embora alguns pacientes possam não apresentar tal história. Por esse motivo, os prescritores devem reavaliar continuamente os pacientes quanto à sonolência ou sonolência especialmente porque alguns dos eventos ocorrem após o início do tratamento. Os prescritores devem estar cientes de que os pacientes podem não reconhecer sonolência ou sonolência até questionado diretamente sobre sonolência ou sonolência durante atividades específicas. Pacientes que já experimentaram sonolência ou an episódio de início repentino do sono não deve participar dessas atividades durante tratamento com LODOSYN ao tomá-lo com outros produtos carbidopa-levodopa.
Antes de iniciar o tratamento com LODOSYN, informe os pacientes sobre o potencial de desenvolver sonolência e perguntar especificamente sobre fatores isso pode aumentar o risco de sonolência com LODOSYN, como o uso de medicamentos sedativos concomitantes e presença de distúrbios do sono. Considere descontinuar o LODOSYN em pacientes que relatam sonolência diurna significativa ou episódios de adormecimento durante atividades que requerem participação ativa (por exemplo., conversas, comer etc.). Se o tratamento com LODOSYN continuar, os pacientes devem ser aconselhados a não dirigir e evitar outros potencialmente atividades perigosas que podem resultar em danos se os pacientes se tornarem sonolento. Não há informações suficientes para estabelecer essa redução de dose eliminará episódios de adormecimento enquanto se envolve em atividades diárias vivendo.
Hiperpirexia e confusão
Casos esporádicos de um complexo de sintomas semelhante síndrome maligna dos neurolépticos (SNM) foram relatadas em associação com reduções de dose ou retirada de certos agentes antiparkinsonianos, como liberação prolongada de levodopa, carbidopa-levodopa ou carbidopa-levodopa. Portanto, os pacientes devem ser observados cuidadosamente quando a dose de levodopa ou a carbidopalevodopa é reduzida abruptamente ou descontinuada, especialmente se a paciente está recebendo neurolépticos.
A SMN é uma síndrome incomum, mas com risco de vida caracterizado por febre ou hipertermia. Achados neurológicos, incluindo músculos rigidez, movimentos involuntários, consciência alterada, mudanças no estado mental; outros distúrbios, como disfunção autonômica, taquicardia, taquipnéia sudorese, hiper ou hipotensão; achados laboratoriais, como creatina elevação da fosfoquinase, leucocitose, mioglobinúria e aumento do soro mioglobina, foram relatadas.
O diagnóstico precoce dessa condição é importante o tratamento apropriado desses pacientes. Considerando o NMS como possível diagnóstico e descartar outras doenças agudas (por exemplo,., pneumonia, sistêmica infecção etc.) é essencial. Isso pode ser especialmente complexo se o clínico a apresentação inclui doenças médicas graves e não tratadas ou sinais e sintomas extrapiramidais tratados inadequadamente (EPS). Outro importante considerações no diagnóstico diferencial incluem anticolinérgico central toxicidade, insolação, febre das drogas e sistema nervoso central primário (SNC) patologia.
O gerenciamento do NMS deve incluir: 1) intensivo tratamento sintomático e monitoramento médico e 2) tratamento de qualquer problemas médicos graves concomitantes para os quais são tratamentos específicos disponível. Agonistas da dopamina, como bromocriptina e relaxantes musculares, tais como dantroleno, são frequentemente utilizados no tratamento da SMN; no entanto, o deles a eficácia não foi demonstrada em estudos controlados.
PRECAUÇÕES
Geral
Tal como acontece apenas com a levodopa, avaliações periódicas do fígado recomenda-se a função hematopoiética, cardiovascular e renal durante terapia concomitante prolongada com LODOSYN e levodopa, ou com LODOSYN e carbidopa-levodopa ou qualquer combinação desses medicamentos.
Controle de impulso / comportamentos compulsivos
Os relatórios pós-comercialização sugerem que os pacientes tratados com medicamentos anti-Parkinson podem experimentar impulsos intensos para jogar, aumentados impulsos sexuais, impulsos intensos de gastar dinheiro incontrolavelmente, compulsão alimentar e outros impulsos intensos. Os pacientes podem não conseguir controlar esses impulsos durante o tratamento um ou mais dos medicamentos utilizados para o tratamento de Parkinson doença e que aumentam o tom dopaminérgico central, incluindo Lodosyn tomado com levodopa e carbidopa. Em alguns casos, embora não todos, esses impulsos foram relatou ter parado quando a dose de medicamentos anti-Parkinson foi reduzido ou descontinuado. Porque os pacientes podem não reconhecer esses comportamentos como anormal, é importante que os prescritores perguntem especificamente aos pacientes ou aos seus cuidadores sobre o desenvolvimento de novos ou aumentados impulsos de jogo, sexuais impulsos, gastos descontrolados ou outros impulsos ao ser tratado com Lodosyn. Os médicos devem considerar a redução da dose ou interromper Lodosyn ou levodopa se a o paciente desenvolve esses impulsos enquanto toma Lodosyn com carbidopa / levodopa.
Alucinações / Comportamento Psicótico
Alucinações e comportamento psicótico têm sido relatado com medicamentos dopaminérgicos. Em geral, alucinações presentes logo após o início da terapia e pode responder à redução da dose na levodopa. As alucinações podem ser acompanhadas de confusão e, em menor grau extensão do distúrbio do sono (insônia) e sonhadores excessivos. LODOSYN quando tomado com carbidopa-levodopa pode ter efeitos semelhantes no pensamento e no comportamento. Este pensamento e comportamento anormais podem apresentar um ou mais sintomas, inclusive ideação paranóica, delírios, alucinações, confusão, psicótica comportamento, desorientação, comportamento agressivo, agitação e delírio.
Normalmente, pacientes com um grande distúrbio psicótico não deve ser tratado com LODOSYN e carbidopa-levodopa, devido ao risco de exacerbar a psicose. Além disso, certos medicamentos usados para tratar a psicose pode exacerbar os sintomas da doença de Parkinson e diminuir a eficácia do LODOSYN .
Discinesia
LODOSYN (Carbidopa) pode potencializar o lado dopaminérgico efeitos da levodopa e podem causar ou exacerbar discinesia preexistente.
Depressão
Pacientes tratados com LODOSYN e carbidopa-levodopa deve ser observado cuidadosamente para o desenvolvimento de depressão com concomitante tendências suicidas.
Melanoma
Estudos epidemiológicos mostraram que pacientes com A doença de Parkinson tem um risco maior (2 a aproximadamente 6 vezes maior) de desenvolvendo melanoma que a população em geral. Se o observado aumentou o risco foi devido à doença de Parkinson ou a outros fatores, como os medicamentos usados tratar a doença de Parkinson, não está claro.
Pelas razões expostas acima, pacientes e provedores são aconselhado a monitorar melanomas com frequência e regularmente ao usar Comprimidos de LODOSYN para a doença de Parkinson.
Idealmente, exames periódicos da pele devem ser realizados por indivíduos adequadamente qualificados (por exemplo,.dermatologistas).
Testes de laboratório
Anormalidades em testes de laboratório podem incluir elevações de testes de função hepática, como fosfatase alcalina, SGOT (AST), SGPT (ALT), desidrogenase láctica e bilirrubina. Anormalidades no nitrogênio da uréia no sangue e teste positivo de Coombs também foi relatado. Geralmente, níveis de uréia no sangue nitrogênio, creatinina e ácido úrico são mais baixos durante a administração concomitante de carbidopa e levodopa do que apenas com levodopa.
Os produtos combinados de levodopa e carbidopa-levodopa podem causar uma reação falso-positiva para corpos urinários de cetona quando uma fita de teste é usado para determinação de ketonúria. Esta reação não será alterada por fervendo o espécime de urina. Testes de falso negativo podem resultar com o uso de métodos de teste de glicose-oxidase para glucosúria.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Carcinogênese
Não houve diferenças significativas entre os tratados e controlar ratos com relação à mortalidade ou neoplasia em um estudo de 96 semanas carbidopa em doses orais de 25, 45 ou 135 mg / kg / dia. Combinações de carbidopa e levodopa (10-20, 10-50, 10-100 mg / kg / dia) foram administrados por via oral a ratos por 106 semanas. Nenhum efeito sobre a mortalidade ou incidência e tipo de neoplasia foi observado quando comparado aos controles simultâneos.
Mutagênese
Estudos de mutagenicidade também não foram realizados carbidopa ou a combinação de carbidopa e levodopa.
Fertilidade
Carbidopa não teve efeito no desempenho do acasalamento fertilidade ou sobrevivência dos jovens quando administrados por via oral a ratos em doses de 30, 60 ou 120 mg / kg / dia. A dose mais alta causou uma diminuição moderada ganho de peso corporal em homens.
A administração de carbidopa-levodopa em doses de 10-20, 10-50 ou 10-100 mg / kg / dia não afetou adversamente a fertilidade de ratos machos ou fêmeas, seu desempenho reprodutivo ou o crescimento e sobrevivência dos jovens.
Gravidez
Categoria de gravidez C
Não há estudos adequados e bem controlados LODOSYN em mulheres grávidas. Foi relatado em casos individuais isso levodopa atravessa a barreira placentária humana, entra no feto e é metabolizado. As concentrações de carbidopa no tecido fetal pareciam ser mínimas. LODOSYN deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Carbidopa, em doses tão altas quanto 120 mg / kg / dia, ficou sem efeitos teratogênicos no rato ou coelho. No coelho, mas não no camundongo, carbidopa-levodopa produziu anomalias viscerais, semelhantes às observadas somente com levodopa, aproximadamente 7 vezes o máximo recomendado para humanos dose. O efeito teratogênico da levodopa em coelhos permaneceu inalterado pelo concomitante administração de carbidopa.
Mães de enfermagem
Não se sabe se a carbidopa é excretada em humanos leite. Porque muitas drogas são excretadas no leite humano e por causa delas potencial para reações adversas graves em lactentes, uma decisão deve ser feito para interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração levar em consideração a importância do medicamento para a mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foi estabelecido e o uso do medicamento em pacientes com menos de 18 anos não é recomendado.
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de LODOSYN não incluíram suficiente número de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem diferente dos assuntos mais jovens. Outra experiência clínica não foi identificada diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando em a extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição função hepática, renal ou cardíaca e doença concomitante e outras drogas terapia.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
A carbidopa não demonstrou ter nenhum manifesto ações farmacodinâmicas nas doses recomendadas. As únicas reações adversas que foram observados foram com o uso concomitante de carbidopa com outros medicamentos como levodopa e com produtos combinados carbidopalevodopa.
Quando LODOSYN é administrado concomitantemente com levodopa ou produtos combinados carbidopa-levodopa, as reações adversas mais comuns incluíram discinesias como coreiforme, distônica e outras involuntárias movimentos e náusea. Outras reações adversas relatadas com LODOSYN quando administrado concomitantemente com levodopa isoladamente ou carbidopa-levodopa produtos combinados foram episódios psicóticos, incluindo delírios alucinações e ideação paranóica, depressão com ou sem desenvolvimento de tendências suicidas e demência. Convulsões também ocorreram; Contudo, não existe uma relação causal com o uso concomitante de LODOSYN e levodopa estabelecido.
As seguintes outras reações adversas foram relatadas com produtos combinados levodopa e carbidopalevodopa. Estes mesmos adversos reações também podem ocorrer quando LODOSYN é administrado com esses produtos.
Corpo como um todo : dor e angústia abdominais astenia, dor no peito, fadiga.
Cardiovascular: irregularidades cardíacas hipertensão, infarto do miocárdio, hipotensão incluindo ortostática hipotensão, palpitação, flebite, síncope.
Gastrointestinal: anorexia, bruxismo, queimação sensação da língua, constipação, saliva escura, desenvolvimento de duodenal úlcera, diarréia, boca seca, dispepsia, disfagia, flatulência, gastrointestinal sangramento, dor gastrointestinal, azia, soluços, sialorréia, sabor alterações, vômitos.
Hematológico: anemia hemolítica e não hemolítica leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose.
Hipersensibilidade: angioedema, urticária, prurido, Púrpura de Henoch-Schonlein, lesões bolhosas (incluindo reações do tipo pênfigo).
Metabólico: edema, ganho de peso, perda de peso.
Músculo-esquelético: dor nas costas, dor nas pernas, músculo cãibras, dor no ombro.
Sistema Nervoso / Psiquiatria : Episódios psicóticos incluindo delírios, alucinações e ideação paranóica, neuroléptica síndrome maligna (SNM, veja AVISO), episódios bradicinéticos ("on-off" fenômeno), confusão, agitação, tontura, sonolência, anormalidades dos sonhos incluindo pesadelos, insônia, parestesia, dor de cabeça, depressão com ou sem desenvolvimento de tendências suicidas, demência, jogo patológico aumento da libido, incluindo hipersexualidade, sintomas de controle de impulso. Convulsões também ocorreram; no entanto, uma relação causal com LODOSYN e levodopa, não foi estabelecida.
Respiratório: infecção respiratória superior, dispnéia dor faríngea, tosse.
Pele: rubor, aumento da transpiração, maligno melanoma (veja também CONTRA-INDICAÇÕES), erupção cutânea, alopecia, suor escuro.
Sentidos especiais : crises oculogíricas, diplopia visão turva, pupilas dilatadas.
Urogenital : urina escura, priapismo, urinário frequência, incontinência urinária, retenção urinária, infecção do trato urinário.
Testes de laboratório : anormalidades na fosfatase alcalina, SGOT (AST), SGPT (ALT), desidrogenase láctica, bilirrubina, nitrogênio da uréia no sangue (BUN), teste de Coombs; glicose sérica elevada; hemoglobina diminuída e hematócrito; diminuição da contagem de glóbulos brancos e potássio sérico; aumentado creatinina sérica e ácido úrico; glóbulos brancos, bactérias e sangue no urina; proteína e glicose na urina.
Diversos: padrões respiratórios bizarros desmaio, rouquidão, ondas de calor, mal-estar, síndrome maligna dos neurolépticos senso de estímulo.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Deve-se ter cuidado quando os seguintes medicamentos são administrados concomitantemente com LODOSYN (Carbidopa) dado com produtos combinados de dose fixa de levodopa ou carbidopa-levodopa.
Hipotensão postural sintomática ocorreu quando LODOSYN, administrado com produtos combinados levodopa ou carbidopa-levodopa, foi adicionado ao tratamento de um paciente que recebe medicamentos anti-hipertensivos. Portanto, quando terapia com LODOSYN, administrada com ou sem levodopa ou produtos combinados carbidopa-levodopa, é iniciado, ajuste da dose do medicamento anti-hipertensivo pode ser necessário.
Para pacientes que recebem inibidores da monoamina oxidase (Tipo A ou B), veja CONTRA-INDICAÇÕES Terapia concomitante com selegilina ou. rasigilina e LODOSYN e carbidopa-levodopa podem estar associados a graves hipotensão ortostática não atribuível apenas à carbidopa-levodopa (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Houve raros relatos de reações adversas incluindo hipertensão e discinesia, resultantes do uso concomitante de antidepressivos tricíclicos e preparações de carbidopa-levodopa.
Antagonistas dos receptores da dopamina D2 (por exemplo,.fenotiazinas butirofenonas, risperidona) e isoniazida podem reduzir os efeitos terapêuticos de levodopa. Além disso, os efeitos benéficos da levodopa no Parkinson foi relatado que a doença é revertida pela fenitoína e papaverina. Pacientes tomar estes medicamentos com a combinação LODOSYN e levodopa ou carbidopa-levodopa os produtos devem ser cuidadosamente observados quanto à perda de resposta terapêutica
Sais de LODOSYN e ferro ou multivitaminas contendo ferro os sais devem ser co-administrados com cautela. Sais de ferro c a n f ou m c ele l a t e s w i t h l e vod opa a nd c a r bi dopa a nd c ons e que nt l y reduz o biodisponibilidade da carbidopa e levodopa.
Embora a metoclopramida possa aumentar a biodisponibilidade da levodopa aumentando o esvaziamento gástrico, a metoclopramida também pode ser adversa afetar o controle da doença por suas propriedades antagônicas do receptor de dopamina.
Categoria de gravidez C
Não há estudos adequados e bem controlados LODOSYN em mulheres grávidas. Foi relatado em casos individuais isso levodopa atravessa a barreira placentária humana, entra no feto e é metabolizado. As concentrações de carbidopa no tecido fetal pareciam ser mínimas. LODOSYN deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Carbidopa, em doses tão altas quanto 120 mg / kg / dia, ficou sem efeitos teratogênicos no rato ou coelho. No coelho, mas não no camundongo, carbidopa-levodopa produziu anomalias viscerais, semelhantes às observadas somente com levodopa, aproximadamente 7 vezes o máximo recomendado para humanos dose. O efeito teratogênico da levodopa em coelhos permaneceu inalterado pelo concomitante administração de carbidopa.
A carbidopa não demonstrou ter nenhum manifesto ações farmacodinâmicas nas doses recomendadas. As únicas reações adversas que foram observados foram com o uso concomitante de carbidopa com outros medicamentos como levodopa e com produtos combinados carbidopalevodopa.
Quando LODOSYN é administrado concomitantemente com levodopa ou produtos combinados carbidopa-levodopa, as reações adversas mais comuns incluíram discinesias como coreiforme, distônica e outras involuntárias movimentos e náusea. Outras reações adversas relatadas com LODOSYN quando administrado concomitantemente com levodopa isoladamente ou carbidopa-levodopa produtos combinados foram episódios psicóticos, incluindo delírios alucinações e ideação paranóica, depressão com ou sem desenvolvimento de tendências suicidas e demência. Convulsões também ocorreram; Contudo, não existe uma relação causal com o uso concomitante de LODOSYN e levodopa estabelecido.
As seguintes outras reações adversas foram relatadas com produtos combinados levodopa e carbidopalevodopa. Estes mesmos adversos reações também podem ocorrer quando LODOSYN é administrado com esses produtos.
Corpo como um todo : dor e angústia abdominais astenia, dor no peito, fadiga.
Cardiovascular: irregularidades cardíacas hipertensão, infarto do miocárdio, hipotensão incluindo ortostática hipotensão, palpitação, flebite, síncope.
Gastrointestinal: anorexia, bruxismo, queimação sensação da língua, constipação, saliva escura, desenvolvimento de duodenal úlcera, diarréia, boca seca, dispepsia, disfagia, flatulência, gastrointestinal sangramento, dor gastrointestinal, azia, soluços, sialorréia, sabor alterações, vômitos.
Hematológico: anemia hemolítica e não hemolítica leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose.
Hipersensibilidade: angioedema, urticária, prurido, Púrpura de Henoch-Schonlein, lesões bolhosas (incluindo reações do tipo pênfigo).
Metabólico: edema, ganho de peso, perda de peso.
Músculo-esquelético: dor nas costas, dor nas pernas, músculo cãibras, dor no ombro.
Sistema Nervoso / Psiquiatria : Episódios psicóticos incluindo delírios, alucinações e ideação paranóica, neuroléptica síndrome maligna (SNM, veja AVISO), episódios bradicinéticos ("on-off" fenômeno), confusão, agitação, tontura, sonolência, anormalidades dos sonhos incluindo pesadelos, insônia, parestesia, dor de cabeça, depressão com ou sem desenvolvimento de tendências suicidas, demência, jogo patológico aumento da libido, incluindo hipersexualidade, sintomas de controle de impulso. Convulsões também ocorreram; no entanto, uma relação causal com LODOSYN e levodopa, não foi estabelecida.
Respiratório: infecção respiratória superior, dispnéia dor faríngea, tosse.
Pele: rubor, aumento da transpiração, maligno melanoma (veja também CONTRA-INDICAÇÕES), erupção cutânea, alopecia, suor escuro.
Sentidos especiais : crises oculogíricas, diplopia visão turva, pupilas dilatadas.
Urogenital : urina escura, priapismo, urinário frequência, incontinência urinária, retenção urinária, infecção do trato urinário.
Testes de laboratório : anormalidades na fosfatase alcalina, SGOT (AST), SGPT (ALT), desidrogenase láctica, bilirrubina, nitrogênio da uréia no sangue (BUN), teste de Coombs; glicose sérica elevada; hemoglobina diminuída e hematócrito; diminuição da contagem de glóbulos brancos e potássio sérico; aumentado creatinina sérica e ácido úrico; glóbulos brancos, bactérias e sangue no urina; proteína e glicose na urina.
Diversos: padrões respiratórios bizarros desmaio, rouquidão, ondas de calor, mal-estar, síndrome maligna dos neurolépticos senso de estímulo.
Não foram recebidos relatos de sobredosagem com LODOSYN. O tratamento da sobredosagem com carbidopa é o mesmo que com a levodopa ou preparações de carbidopa-levodopa.
Em caso de sobredosagem, medidas gerais de suporte deve ser empregado, juntamente com lavagem gástrica imediata. Fluidos intravenosos deve ser administrado criteriosamente e manter uma via aérea adequada. O monitoramento eletrocardiográfico deve ser instituído e o paciente com cuidado observado para o desenvolvimento de arritmias; se necessário, apropriado terapia antiarrítmica deve ser administrada. A possibilidade de o paciente poder tomaram outros medicamentos, assim como LODOSYN deve ser levado em consideração. Até o momento, nenhuma experiência foi relatada com diálise; portanto, seu valor em a superdosagem não é conhecida. A piridoxina não é eficaz na reversão das ações de LODOSYN .
Com base em estudos em que altas doses de levodopa e / ou carbidopa foram administrados, uma proporção significativa de ratos e camundongos administrados são esperadas doses orais únicas de levodopa de aproximadamente 1500-2000 mg / kg morrer. Espera-se que uma proporção significativa de ratos infantis de ambos os sexos morra na dose de 800 mg / kg. Espera-se que uma proporção significativa de ratos morra após tratamento com doses semelhantes de carbidopa. A adição de carbidopa em a A relação 1:10 com a levodopa aumenta a dose na qual uma proporção significativa espera-se que os camundongos morram para 3360 mg / kg.
Quando levodopa é administrada oralmente, é rapidamente descarboxilado para dopamina em tecidos extracerebrais que apenas uma pequena porção de uma determinada dose é transportada inalterada para o sistema nervoso central. Por esse motivo, são necessárias grandes doses de levodopa para um efeito terapêutico adequado e estes podem frequentemente ser acompanhados por náusea e outras reações adversas, algumas das quais são atribuíveis à dopamina formada em tecidos extracerebrais.
A incidência de náusea e vômito induzidos por levodopa são menores quando LODOSYN é usado com levodopa do que quando a levodopa é usada sem LODOSYN. Em muitos pacientes, essa redução ocorre em náusea e vômito permitirão uma titulação de dosagem mais rápida.
Carbidopa inibe descarboxilação da levodopa periférica. Carbidopa não foi demonstrada ter ações farmacodinâmicas evidentes nas doses recomendadas. Isso não parece atravessar a barreira hematoencefálica rapidamente e não afeta a metabolismo da levodopa no sistema nervoso central em doses de carbidopa recomendados para a inibição efetiva máxima do periférico descarboxilação de levodopa.
Desde a sua inibição da descarboxilase a atividade é limitada principalmente a tecidos extracerebrais, administração de a carbidopa com levodopa disponibiliza mais levodopa para o transporte para o cérebro. No entanto, uma vez que a levodopa e a carbidopa competem com certos aminoácidos para o transporte através da parede intestinal, a absorção de levodopa e carbidopa pode ser prejudicado em alguns pacientes com uma dieta rica em proteínas.