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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
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O creme Livarol 2% é indicado para o tratamento tópico de tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis causados por Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes e Epidermophyton floccosum; no tratamento de tinea (pityriasis) versicolor causado por Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare); no tratamento da candidíase cutânea causada por Candida spp. e no tratamento da dermatite seborréica.
Candidíase cutânea, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis e tinea (pityriasis) versicolor : Recomenda-se que o Livarol Cream 2% seja aplicado uma vez ao dia para cobrir a área circundante afetada e imediata. A melhora clínica pode ser observada logo após o início do tratamento; no entanto, infecções por candidíase e tinea cruris e corporais devem ser tratadas por duas semanas, a fim de reduzir a possibilidade de recorrência. Pacientes com tinea versicolor geralmente requerem duas semanas de tratamento. Pacientes com tinea pedis requerem seis semanas de tratamento. Dermatite seborréica: o creme Livarol 2% deve ser aplicado na área afetada duas vezes ao dia por quatro semanas ou até a limpeza clínica.
Se um paciente não apresentar melhora clínica após o período de tratamento, o diagnóstico deve ser redeterminado.
O creme Livarol 2% é contra-indicado em pessoas que demonstraram hipersensibilidade aos ingredientes ativos ou excipientes desta formulação.
AVISO
O creme Livarol 2% não é para uso oftalmológico.
O creme Livarol 2% contém sulfito de sódio anidro, um sulfito que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em certas pessoas suscetíveis. A prevalência geral de sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade ao sulfito é vista com mais frequência em pessoas asmáticas do que em pessoas não asmáticas.
PRECAUÇÕES
Geral
Se ocorrer uma reação sugerindo sensibilidade ou irritação química, o uso do medicamento deve ser interrompido. Hepatite (1: 10.000 incidência relatada) e, em altas doses, níveis séricos reduzidos de testosterona e corticosteróide induzidos por ACTH foram observados com Livarol administrado por via oral; esses efeitos não foram observados com Livarol tópico.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Um estudo de alimentação de longo prazo em camundongos suíços Albino e em ratos Wistar não mostrou evidência de atividade oncogênica. O teste de mutação letal dominante em camundongos machos e fêmeas revelou que doses orais únicas de Livarol tão altas quanto 80 mg / kg não produziram mutação em nenhum estágio do desenvolvimento de células germinativas. Os AmesSalmonella o ensaio de ativador microssomal também foi negativo.
Gravidez
Efeitos teratogênicos: Gravidez Categoria C
O livarol demonstrou ser teratogênico (sindactilia e oligodactylia) no rato quando administrado por via oral na dieta a 80 mg / kg / dia (10 vezes a dose oral humana máxima recomendada). No entanto, esses efeitos podem estar relacionados à toxicidade materna, que foi observada neste e em níveis mais altos de dose.
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Livarol deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães de enfermagem
Não se sabe se o creme Livarol 2% administrado topicamente pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. No entanto, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.
Durante os ensaios clínicos, 45 (5,0%) dos 905 pacientes tratados com Livarol Cream 2% e 5 (2,4%) dos 208 pacientes tratados com placebo relataram efeitos colaterais que consistiam principalmente de irritação grave, prurido e picada. Um dos pacientes tratados com Livarol Cream desenvolveu uma reação alérgica dolorosa.
Na experiência mundial de pós-comercialização, raros relatos de dermatite de contato foram associados ao Livarol Cream ou a um de seus excipientes, a saber, sulfito de sódio ou propileno glicol.
Nenhuma informação fornecida.
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