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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Solução estéril de LINCOCIN está disponível nos seguintes tamanhos de força e embalagem:
300 Mg
Frascos de 2 mL - NDC 0009-0555-01
Frascos de 10 mL - NDC 0009-0555-02
Cada ml de solução estéril LINCOCIN contém cloridrato de lincomicina equivalente a lincomicina 300 mg; também álcool benzílico, 9,45 mg adicionado como conservante.
Armazene em temperatura ambiente controlada de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
Distribuído por: pharmacia & Upjohn Company, Divition of pfizer Inc, NY 10017. Revisado: novembro de 2016
A solução estéril de LINCOCIN é indicada no tratamento de infecções graves devido a cepas suscetíveis de estreptococos, pneumococos e estafilococos. Seu uso deve ser reservado para penicilina alérgica pacientes ou outros pacientes para os quais, no julgamento do médico, uma penicilina é inadequada. Devido ao risco de colite pseudomembranosa associada a antibacterianos, conforme descrito no Caixa de aviso, antes de selecionar lincomicina, o médico deve considerar a natureza da infecção e a adequação de alternativas menos tóxicas (por exemplo,.eritromicina).
Procedimentos cirúrgicos indicados devem ser realizados em conjunto com terapia antibacteriana.
O medicamento pode ser administrado concomitantemente com outros agentes antimicrobianos quando indicado.
A lincomicina não é indicada no tratamento de infecções bacterianas menores ou infecções virais.
Reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do LINCOCIN e outros medicamentos antibacterianos, LINCOCIN deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeito de ser causado por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, devem ser considerados na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência desses dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica de terapia.
Se ocorrer diarréia significativa durante o tratamento, este antibacteriano deve ser descontinuado. (Vejo AVISO DE CAIXA.)
Intramuscular
Adultos
Infecções graves- 600 mg (2 mL) por via intramuscular a cada 24 horas. Infecções mais graves- 600 mg (2 mL) por via intramuscular a cada 12 horas ou mais frequentemente.
Pacientes pediátricos com mais de 1 mês de idade
Infecções graves- uma injeção intramuscular de 10 mg / kg (5 mg / lb) a cada 24 horas. Mais grave infecções- uma injeção intramuscular de 10 mg / kg (5 mg / lb) a cada 12 horas ou mais frequentemente.
Intravenoso
Adultos
A dose intravenosa será determinada pela gravidade da infecção. Para doses graves de infecções de 600 mg de lincomicina (2 mL de LINCOCIN) a 1 grama são administrados a cada 8 a 12 horas. Para mais infecções graves, essas doses podem ter que ser aumentadas. Em situações de risco de vida diariamente intravenosas doses de até 8 gramas foram administradas. Doses intravenosas são administradas com base em 1 grama de lincomicina diluída em pelo menos 100 mL de solução apropriada (ver Compatibidades físicas) e infundido por um período não inferior a uma hora.
Dose | Vol. Diluente | Tempo |
600 mg | 100 mL | 1 hora |
1 grama | 100 mL | 1 hora |
2 gramas | 200 mL | 2 horas |
3 gramas | 300 mL | 3 horas |
4 gramas | 400 mL | 4 horas |
Essas doses podem ser repetidas quantas vezes forem necessárias até o limite da dose diária máxima recomendada de 8 gramas de lincomicina.
Pacientes pediátricos com mais de 1 mês de idade
10 a 20 mg / kg / dia (5 a 10 mg / lb / dia), dependendo da gravidade da infecção, podem ser infundidos doses divididas, conforme descrito acima, para adultos.
Relatado com injeção intramuscular.
NOTA: Reações cardiopulmonares graves ocorreram quando este medicamento foi administrado em mais de a concentração e taxa recomendadas.
Injeção subconjuntival
0,25 mL (75 mg) injetado subconjuntivalmente resultará em níveis de líquido ocular de antibacteriano (duradouro para pelo menos 5 horas) com CIM suficientes para a maioria dos patógenos suscetíveis.
Pacientes com função renal diminuída
Quando a terapia com LINCOCIN é necessária em indivíduos com comprometimento grave da função renal, an a dose apropriada é de 25 a 30% da recomendada para pacientes com rins normalmente funcionais.
Compatibilidades físicas
Fisicamente compatível por 24 horas em temperatura ambiente, salvo indicação em contrário.
Soluções de infusão
Injeção de Dextrose a 5%
Injeção de Dextrose a 10%
5% de Dextrose e 0,9% de injeção de cloreto de sódio
Injeção de 10% de Dextrose e 0,9% de cloreto de sódio
Injeção de Ringer
Injeção de Lactato de Sódio 1/6 M
Desvie 10% - No de eletrólito. 1
Dextran em solução salina 6% p / v
Vitaminas em soluções de infusão
B-Complex
Complexo B com ácido ascórbico
Soluções antibacterianas em infusão
Penicilina G Sódio (satisfatório por 4 horas)
Cefalotina
Tetraciclina HCl
Cefaloridina
Colistimetato (satisfatório por 4 horas)
Ampicilina
Meticilina
Cloranfenicol
Sulfato de polimixina B
Fisicamente incompatível com
Novobiocin
Kanamicina
DEVE SER FASEADO QUE O COMPATÍVEL E INCOMPATÍVEL DETERMINAÇÕES SÃO APENAS OBSERVAÇÕES FÍSICAS, NÃO QUÍMICAS DETERMINAÇÕES. AVALIAÇÃO CLÍNICA ADEQUADA DA SEGURANÇA E EFICÁCIA DESTAS COMBINAÇÕES NÃO FOI EXECUTADA
Este medicamento é contra-indicado em pacientes anteriormente considerados hipersensíveis à lincomicina ou clindamicina.
AVISO
Vejo AVISO DE CAIXA.
Diarréia associada ao Clostridium Difficile
Clostridium difficile diarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os antibacterianos agentes, incluindo lincomicina, e podem variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. Tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causar aumento da morbimortalidade, como podem ser essas infecções refratário à terapia antimicrobiana e pode exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após uso antibacteriano. É necessário um histórico médico cuidadoso desde então Foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso antibacteriano em andamento não será direcionado C. difficile pode precisar a ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, antibacteriano tratamento de C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.
Hipersensibilidade
Foram relatadas reações graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia e eritema multiforme com o uso de LINCOCIN. Se ocorrer uma reação alérgica ao LINCOCIN, interrompa o medicamento. (Vejo REAÇÕES ADVERSAS)
Toxicidade do álcool benzílico em pacientes pediátricos (síndrome do gases)
Este produto contém álcool benzílico como conservante.
O álcool benzílico conservante foi associado a eventos adversos graves, incluindo o "síndrome de ofegante" e morte em pacientes pediátricos. Embora doses terapêuticas normais deste produto normalmente entregam quantidades de álcool benzílico substancialmente mais baixas do que as relatadas em associação com a "síndrome do suspiro", a quantidade mínima de álcool benzílico na qual a toxicidade pode ocorrer não é conhecido. O risco de toxicidade do álcool benzílico depende da quantidade administrada e da capacidade do fígado e dos rins de desintoxicar o produto químico. Bebês prematuros e com baixo peso podem ser mais propenso a desenvolver toxicidade.
Uso na meningite - Embora a lincomicina pareça se difundir no líquido cefalorraquidiano, níveis de a lincomicina no LCR pode ser inadequada para o tratamento da meningite.
PRECAUÇÕES
Geral
A revisão da experiência até o momento sugere que um subgrupo de pacientes idosos com doença grave associada pode tolerar menos diarréia. Quando LINCOCIN é indicado nesses pacientes, eles devem estar cuidadosamente monitorado quanto à alteração na frequência intestinal.
LINCOCIN deve ser prescrito com cautela em indivíduos com histórico de doença gastrointestinal particularmente colite.
LINCOCIN deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de asma ou alergias significativas.
Certas infecções podem exigir incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos indicados terapia antibacteriana.
O uso de LINCOCIN pode resultar em crescimento excessivo de organismos não suscetíveis - particularmente leveduras. Caso ocorram superinfecções, medidas apropriadas devem ser tomadas conforme indicado pela clínica situação. Quando pacientes com infecções moniliais pré-existentes requerem terapia com LINCOCIN, deve ser administrado tratamento antimonilial concomitante.
A meia-vida sérica da lincomicina pode ser prolongada em pacientes com insuficiência renal grave função comparada a pacientes com função renal normal. Em pacientes com função hepática anormal a meia-vida sérica pode ser duas vezes maior que em pacientes com função hepática normal.
Pacientes com comprometimento grave da função renal e / ou função hepática anormal devem ser administrados os níveis de cautela e lincomicina sérica monitorados durante a terapia com altas doses. (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO)
A lincomicina não deve ser injetada por via intravenosa não diluída como bolus, mas deve ser infundida pelo menos 60 minutos, conforme indicado no DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃOSeção.
Prescrever LINCOCIN na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou a é improvável que a indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumente o risco do paciente desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
Testes de laboratório
Durante terapia prolongada com LINCOCIN, testes periódicos da função hepática e renal e hemograma deve ser realizado.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
O potencial carcinogênico da lincomicina não foi avaliado.
A lincomicina não foi considerada mutagênica nos Ames Salmonella ensaio de reversão ou o chinês V79 células pulmonares de hamster no locus HGPRT. Não induziu quebras de fita de DNA no hamster chinês V79 células pulmonares medidas por eluição alcalina ou anormalidades cromossômicas em humanos cultivados linfócitos. In vivo, a lincomicina foi negativa nos ensaios de micronúcleos de ratos e camundongos e foi o que aconteceu não induzir mutações letais recessivas relacionadas ao sexo na prole do homem Drosophila Contudo,. a lincomicina causou sínteses de DNA não programadas em hepatócitos de rato recém-isolados.
Não foi observado comprometimento da fertilidade em ratos machos ou fêmeas que receberam doses orais de 300 mg / kg de lincomicina (0,36 vezes a dose humana mais alta recomendada com base em mg / m2 ).
Gravidez
Categoria de gravidez C
A solução estéril LINCOCIN contém álcool benzílico como conservante. O álcool benzílico pode atravessar o placenta. Vejo AVISO.
Efeitos teratogênicos
Não há estudos sobre o potencial teratogênico da lincomicina em animais ou adequado e bem controlado estudos de mulheres grávidas.
Efeitos não teratogênicos
Estudos de reprodução foram realizados em ratos usando doses orais de lincomicina até 1000 mg / kg (1.2 vezes a dose diária máxima humana com base em mg / m2 ) e não revelaram efeitos adversos na sobrevida de filhos desde o nascimento até o desmame.
Mães de enfermagem
Foi relatado que a lincomicina aparece no leite humano em concentrações de 0,5 a 2,4 μg / mL. Porque do potencial de reações adversas graves em lactentes de LINCOCIN, deve ser uma decisão feito para interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância de a droga para a mãe.
Uso pediátrico
A solução estéril LINCOCIN contém álcool benzílico como conservante. O álcool benzílico tem sido associado a uma "Síndrome de Gasping" fatal em bebês prematuros. Vejo AVISO Segurança e. a eficácia em pacientes pediátricos com menos de um mês não foi estabelecida. (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO)
EFEITOS SECUNDÁRIOS
As seguintes reações foram relatadas com o uso de lincomicina e estão listadas pelo órgão do sistema Classe.
Distúrbios gastrointestinais
Diarréia, náusea, vômito, glossite, estomatite, dor abdominal, desconforto abdominal1 , prurido anal
1O evento foi relatado com injeção intravenosa.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Erupção cutânea, urticária, prurido, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme (ver AVISO), dermatite bolhosa, dermatite esfoliativa
Infecções e infestações
Infecção vaginal, colite pseudomembranosa, Clostridium difficile colite (ver AVISO)
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Pancitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, leucopenia, neutropenia, púrpura trombocitopênica
Distúrbios do sistema imunológico
Reação anafilática (ver AVISO), angioedema, doença sérica
Distúrbios hepatobiliares
Icterícia, teste de função hepática anormal, transaminases aumentadas
Distúrbios renais e urinários
Compromisso renal, oligúria, proteinúria, azotemia
Distúrbios cardíacos
Prisão cardio-respiratória (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO)
Distúrbios vasculares
Hipotensão (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO), tromboflebite1
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Vertigem, zumbido
Distúrbios neurológicos
Dor de cabeça, tontura, sonolência
Distúrbios gerais e condições do local de administração
Abscesso no local da injeção estéril2 , endurecimento do local da injeção2 , dor no local da injeção2 , irritação no local da injeção2
2 Relatado com injeção intramuscular.
INTERAÇÕES DE DROGAS
A lincomicina demonstrou ter propriedades de bloqueio neuromusculares que podem melhorar a ação de outros agentes bloqueadores neuromusculares. Portanto, deve ser usado com cautela em pacientes que recebem isso agentes.
Antagonismo entre lincomicina e eritromicina in vitro foi demonstrado. Por causa de possível significado clínico, os dois medicamentos não devem ser administrados simultaneamente.
Categoria de gravidez C
A solução estéril LINCOCIN contém álcool benzílico como conservante. O álcool benzílico pode atravessar o placenta. Vejo AVISO.
Efeitos teratogênicos
Não há estudos sobre o potencial teratogênico da lincomicina em animais ou adequado e bem controlado estudos de mulheres grávidas.
Efeitos não teratogênicos
Estudos de reprodução foram realizados em ratos usando doses orais de lincomicina até 1000 mg / kg (1.2 vezes a dose diária máxima humana com base em mg / m2 ) e não revelaram efeitos adversos na sobrevida de filhos desde o nascimento até o desmame.
As seguintes reações foram relatadas com o uso de lincomicina e estão listadas pelo órgão do sistema Classe.
Distúrbios gastrointestinais
Diarréia, náusea, vômito, glossite, estomatite, dor abdominal, desconforto abdominal1 , prurido anal
1O evento foi relatado com injeção intravenosa.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Erupção cutânea, urticária, prurido, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme (ver AVISO), dermatite bolhosa, dermatite esfoliativa
Infecções e infestações
Infecção vaginal, colite pseudomembranosa, Clostridium difficile colite (ver AVISO)
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Pancitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, leucopenia, neutropenia, púrpura trombocitopênica
Distúrbios do sistema imunológico
Reação anafilática (ver AVISO), angioedema, doença sérica
Distúrbios hepatobiliares
Icterícia, teste de função hepática anormal, transaminases aumentadas
Distúrbios renais e urinários
Compromisso renal, oligúria, proteinúria, azotemia
Distúrbios cardíacos
Prisão cardio-respiratória (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO)
Distúrbios vasculares
Hipotensão (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO), tromboflebite1
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Vertigem, zumbido
Distúrbios neurológicos
Dor de cabeça, tontura, sonolência
Distúrbios gerais e condições do local de administração
Abscesso no local da injeção estéril2 , endurecimento do local da injeção2 , dor no local da injeção2 , irritação no local da injeção2
2 Relatado com injeção intramuscular.
Os níveis séricos de lincomicina não são afetados consideravelmente pela hemodiálise e diálise peritoneal.