Lidex

O creme LIDEX (fluocinonida) 0,05% é fornecido

15 g Tubo -NDC 99207-511-13
30 g Tubo -NDC 99207-511-14
60 g Tubo -NDC 99207-511-17
120 g Tubo -NDC 99207-511-22

Armazene em temperatura ambiente. Evite calor excessivo, acima de 40 ° C (104 ° F).

Fabricado para: MEDICIS, The Dermatology Company®., Scottsdale, AZ 85258. A partir de maio de 2001.

O creme LIDEX (fluocinonida) é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruríticas das dermatoses responsivas aos corticosteróides.

O creme LIDEX (fluocinonida) é geralmente aplicado na área afetada como um filme fino de duas a quatro vezes ao dia, dependendo da gravidade da condição.

curativos oclusivos podem ser usados para o tratamento da psoríase ou condições recalcitrantes.

Se uma infecção se desenvolver, o uso de curativos oclusivos deve ser interrompido e instituída terapia antimicrobiana apropriada.

Os corticosteróides tópicos são contra-indicados naqueles pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da preparação.

AVISO

Nenhuma informação fornecida.

PRECAUÇÕES

Geral

A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos produziu supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glucosúria em alguns pacientes.

As condições que aumentam a absorção sistêmica incluem a aplicação de esteróides mais potentes, o uso em grandes áreas de superfície, o uso prolongado e a adição de curativos oclusivos.

Portanto, os pacientes que recebem uma grande dose de um esteróide tópico potente aplicado a uma grande área de superfície ou sob um curativo oclusivo devem ser avaliados periodicamente quanto a evidências de supressão do eixo HPA usando os testes de estimulação livre de cortisol e ACTH na urina. Se for observada supressão do eixo HPA, deve-se tentar retirar o medicamento, reduzir a frequência de aplicação ou substituir um esteróide menos potente.

A recuperação da função do eixo HPA é geralmente rápida e completa após a descontinuação do medicamento. Freqüentemente, podem ocorrer sinais e sintomas de abstinência de esteróides, exigindo corticosteróides sistêmicos suplementares.

As crianças podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteróides tópicos e, portanto, ser mais suscetível à toxicidade sistêmica (ver PRECAUÇÕES-Pediátrico Usar). Se ocorrer irritação, os corticosteróides tópicos devem ser descontinuados e terapia apropriada instituída.

Como em qualquer produto tópico de corticosteróide, o uso prolongado pode produzir atrofia da pele e tecidos subcutâneos. Quando usado em áreas intertriginosas ou flexoras, ou na face, isso pode ocorrer mesmo com o uso a curto prazo.

Na presença de infecções dermatológicas, deve ser instituído o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado. Se uma resposta favorável não ocorrer prontamente, o corticosteróide deve ser interrompido até que a infecção seja adequadamente controlada.

Testes de laboratório

Os seguintes testes podem ser úteis na avaliação da supressão do eixo HPA :

Teste de cortisol livre urinário
Teste de estimulação ACTH

Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade

Não foram realizados estudos em animais a longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico ou o efeito na fertilidade dos corticosteróides tópicos.

Estudos para determinar a mutagenicidade com prednisolona e hidrocortisona revelaram resultados negativos.

Categoria de gravidez C

Os corticosteróides são geralmente teratogênicos em animais de laboratório quando administrados sistemicamente em níveis de dosagem relativamente baixos. Os corticosteróides mais potentes demonstraram ser teratogênicos após aplicação dérmica em animais de laboratório. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou efeitos teratogênicos de corticosteróides aplicados topicamente. Portanto, corticosteróides tópicos devem ser usados durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Os medicamentos desta classe não devem ser amplamente utilizados em pacientes grávidas, em grandes quantidades ou por períodos prolongados.

Mães de enfermagem

Não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Os corticosteróides administrados sistemicamente são secretados no leite materno em quantidades que provavelmente não terão um efeito deletério no bebê. No entanto, deve-se ter cautela quando corticosteróides tópicos são administrados a uma mulher que amamenta.

Uso pediátrico

Pacientes pediátricos podem demonstrar maior suscetibilidade ao comprometimento tópico com corticosteróides supressão do eixo hipotálmico-hipófise-adrenal (HPA) e síndrome de Cushing do que pacientes maduros devido a uma maior área da superfície da pele em relação ao peso corporal. Supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana têm foi relatado em crianças recebendo corticosteróides tópicos. Manifestações da supressão adrenal em crianças incluem retardo de crescimento linear, atrasado ganho de peso, baixos níveis plasmáticos de cortisol e ausência de resposta à estimulação com ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanelas protuberantes, dores de cabeça e papiledema bilateral.

A administração de corticosteróides tópicos em crianças deve ser limitada à menor quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz. A terapia crônica com corticosteróides pode interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.

EFEITOS SECUNDÁRIOS

As seguintes reações adversas locais são relatadas com pouca frequência com corticosteróides tópicos, mas podem ocorrer com mais frequência com o uso de curativos oclusivos. Essas reações estão listadas em uma ordem decrescente aproximada de ocorrência :

INTERAÇÕES DE DROGAS

Nenhuma informação fornecida.

As seguintes reações adversas locais são relatadas com pouca frequência com corticosteróides tópicos, mas podem ocorrer com mais frequência com o uso de curativos oclusivos. Essas reações estão listadas em uma ordem decrescente aproximada de ocorrência :

Os corticosteróides aplicados topicamente podem ser absorvidos em quantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos (ver PRECAUÇÕES).