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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
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Signetuf® atribuído a adultos e crianças com 1 ano ou mais com as seguintes doenças e condições :
infecções do aparelho sublimitar do olho e do segmento frontal do olho causadas por flora sensível à esquerda da loxacina (tratamento);
complicações após operações oftalmológicas cirúrgicas e a laser (prevenção).
Levofloxacino Sandoz® atribuído a adultos e crianças com 1 ano ou mais com as seguintes doenças e condições :
infecções do aparelho sublimitar do olho e do segmento frontal do olho causadas por flora sensível à esquerda da loxacina (tratamento);
complicações após operações oftalmológicas cirúrgicas e a laser (prevenção).
Infecções bacterianas sensíveis à esquerda da loxacina em adultos :
sinusite aguda;
exacerbação de bronquite crônica;
pneumonia comunitária;
infecções não complicadas do trato urinário;
infecções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite aguda);
prostatite bacteriana crônica;
infecções da pele e tecidos moles;
septicemia / bacteriemia associada às indicações acima;
infecções abdominais;
tratamento abrangente de formas resistentes a medicamentos de tuberculose.
Внутрь, 1 или 2 раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата.
Синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 или по 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.
Хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1–2 раза в день — 10–14 дней (после в/в введения для продолжения терапии).
Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору, после в/в введения для продолжения терапии).
Режим дозирования больных с нарушенной функцией почек представлен в таблице.
Таблица
| Cl креатинина, мл/мин | Дозы | ||
| 250 мг/24 ч | 500 мг/24 ч | 500 мг/12 ч | |
| первая доза — 250 мг | первая доза — 500 мг | первая доза — 500 мг | |
| 50–20 | затем — по 125 мг/24 ч | затем — 250 мг/24 ч | затем — 250 мг/24 ч |
| 19–10 | затем — по 125 мг/48 ч | затем — 125 мг/24 ч | затем — 125 мг/12 ч |
| <10 (включая гемодиализ и ПАПД) | затем — по 125 мг/48 ч | затем — 125 мг/24 ч | затем — 125 мг/24 ч |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специальный подбор доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина. Как и при применении других противомикробных препаратов, лечение препаратом Лефокцин рекомендуется продолжать не менее 48–78 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать Лефокцин по схеме.
Внутрь, 1 или 2 раза в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуется нижеследующий режим дозирования препарата.
Синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 или 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.
Простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней.
Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Таблица 1
Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек
| Cl креатинина, мл/мин | 250 мг/24 ч | 500 мг/24 ч | 500 мг/12 ч |
| первая доза: 250 мг | первая доза: 500 мг | первая доза: 500 мг | |
| 50–20 | затем: по 125 мг/24 ч | затем: по 250 мг/24 ч | затем: по 250 мг/12 ч |
| 19–10 | затем: по 125 мг/48 ч | затем: по 125 мг/24 ч | затем: по 125 мг/12 ч |
| <10 (включая гемодиализ и ПАПД) | затем: по 125 мг/48 ч | затем: по 125 мг/24 ч | затем: по 125 мг/24 ч |
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специальный подбор доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменение режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибактериальных средств, лечение препаратом Levofloxacino Sandoz, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, рекомендуется продолжать не менее 48–78 ч после нормализации температуры тела или достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.
гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам;
эпилепсия;
поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Os seguintes efeitos colaterais são apresentados de acordo com as seguintes gradações de frequência: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); muito raramente disponível (0).
Dados de estudos clínicos de levofloxacina
Do coração : raramente - taquicardia sinusal; frequência desconhecida - alongamento do intervalo QT .
Do sangue e sistema linfático: com pouca frequência — leucopenia (redução de leucócitos no sangue periférico) eosinofilia (aumento do número de eosinófilos no sangue periférico) raramente — neutropenia (redução no número de neutrófilos no sangue periférico) trombocitopenia (redução no número de plaquetas no sangue periférico) frequência desconhecida — terapia com casca (redução no número de todos os elementos formais no sangue periférico) agranulocitose (ausência ou diminuição acentuada no número de granulócitos no sangue periférico) anemia hemolítica.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - dor de cabeça, tontura; raramente - sonolência, tremor, disgevsia (perversão do paladar); raramente - parestesia, cãibras; frequência desconhecida - neuropatia sensorial periférica, neuropatia sensorial-motor periférica, discinesia, distúrbios extrapiramídicos, perda de sujeição sensorial do paladar.
Do lado do corpo de vista : muito raramente - deficiência visual, como a imprecisão da imagem visível.
No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto: raramente - vertigem (uma sensação de rejeição ou colapso - do próprio corpo ou dos objetos ao redor); raramente - zumbido; frequência desconhecida - perda auditiva.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: raramente - falta de ar; frequência desconhecida - broncoespasmo, pneumonite alérgica.
Do lado do LCD: frequentemente - diarréia, vômito, náusea; raramente - dor abdominal, dispepsia; frequência desconhecida - diarréia hemorrágica, que em casos muito raros pode ser um sinal de enterocolita, incluindo colite pseudomembranosa.
Dos rins e trato urinário: raramente - uma concentração aumentada de creatinina no soro sanguíneo; raramente - insuficiência renal aguda (por exemplo, devido ao desenvolvimento de jade intersticial).
Da pele e tecido subcutâneo: raramente - erupção cutânea, comichão, urticária; frequência desconhecida - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exsudativo, reações de fotossensibilização (aumento da sensibilidade à radiação solar e UV), vasculite leucocitoclástica. Às vezes, as reações da pele e das mucosas podem se desenvolver mesmo após a primeira dose do medicamento.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: raramente - artralgia, mialgia; raramente - danos aos tendões, incluindo tendinite (por exemplo, tendão ahillov), fraqueza muscular, que pode ser especialmente perigosa em pacientes com miastenia pseudo-paralítica (miastenia gravis); frequência desconhecida - rabdomiólise, ruptura do tendão (por exemplo,., tendão ahillov). Este efeito colateral pode ser observado dentro de 48 horas após o início do tratamento e ser bilateral.
Do lado do metabolismo e nutrição : raramente - anorexia; raramente - hipoglicemia, especialmente em pacientes com diabetes mellitus (possíveis sinais de hipoglicemia: apetite do lobo, nervosismo, evaporação, tremores).
Doenças infecciosas e parasitárias : raramente - infecções por fungos, desenvolvimento de resistência de microrganismos patogênicos.
Do lado dos navios: raramente - uma diminuição da pressão arterial.
Perturbações gerais : raramente - astenia; raramente - pirexia (aumento da temperatura corporal).
Do lado do sistema imunológico : raramente - inchaço angioneurótico; frequência desconhecida - choque anafilático, choque anafilactóide. Às vezes, reações anafiláticas e anafilactóides podem se desenvolver mesmo após a primeira dose do medicamento.
Do fígado e trato biliar: frequentemente - um aumento na atividade de enzimas hepáticas no sangue (por exemplo, ALT, AST) raramente - um aumento na concentração de bilirrubina no sangue; frequência desconhecida - insuficiência hepática grave, incluindo casos de insuficiência hepática aguda, especialmente em pacientes com doença subjacente grave (por exemplo, sepse) hepatite.
Distúrbios do movimento: frequentemente - insônia; raramente - um sentimento de ansiedade, confusão; raramente - transtornos mentais (por exemplo, com alucinações), depressão, agitação (excitação), distúrbios do sono, pesadelos; frequência desconhecida - transtornos mentais com comportamento prejudicado por causar danos a si mesmo, incluindo pensamentos suicidas e tentativas suicidas.
Outros possíveis efeitos indesejados relacionados a todos os fluorinolons
Muito raramente - convulsões de porfiria (uma doença metabólica muito rara) em pacientes que já sofrem desta doença.
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 0,5% глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Levofloxacino Sandoz® 0,5% глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.
Quando tomado por via oral, é rápida e quase completamente absorvido (a ingestão de alimentos tem pouco efeito na velocidade e integridade da absorção). Biodisponibilidade - 99%. Tmáx - 1-2 horas; ao tomar 250 e 500 mg Cmáx no sangue é de 2,8 e 5,2 μg / ml, respectivamente. A conexão com proteínas plasmáticas é de 30 a 40%.
Ele penetra bem nos órgãos e tecidos - luz, membrana mucosa dos brônquios, escarro, órgãos do sistema geniturinário, leucócitos polimórficos, macrófagos alveolares.
No fígado, uma pequena parte é oxidada e / ou desacetilizada. A depuração renal é de 70% da depuração total. T1/2 - 6-8 horas. É excretado principalmente pelos rins por filtração de emaranhados e secreção de canais. Menos de 5% da esquerda da loxacina é excretada como metabolitos. Na sua forma inalterada, os rins por 24 horas exibem 70% e por 48 horas - 87%; no intestino por 72 horas, 4% da dose tomada para dentro é detectada.
Levofloxacino Sandoz (leftochloxacina) é uma ampla gama de agentes bactericidas antimicrobianos de um grupo de fluorhinolonas. O DNA gyrazum (topoisomerez II) e o toposomerez IV interrompem a super espiralização e a costura das quebras de DNA, suprimem a síntese de DNA, causam profundas alterações morfológicas no citoplasma, na parede celular e nas membranas.
Organismos gram-positivos aeróbicos são sensíveis à droga : Corynebacterium diftheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negativa sensível à metilcilina e moderado à metilcilina Staphylococcus aureus sensível ao metilcillino Staphylococcus epidermidis sensível ao metilcillino Staphylococcus spp.Streptococci grupos С e G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae sensível à penicilina / moderadamente sensível / resistente, Streptococcus pyogenes e Viridans penicilina-moderada / resistente; microrganismos gram-negativos aeróbicos : Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp.Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae sensível a ampicilino / resistente, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxitoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp.Moraxella catarrhalis β + / β−, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (não produzindo penicilinase / produzindo penicilinase) Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multicida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp.Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp.Salmonella spp., Serratia marcescens, serratia spp.; microrganismos anaeróbicos : Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp.Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.Veillonella spp.; outros microrganismos : Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp.Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp.Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma uurealyticum.
- Meio anti-micarbono - fluorinolona [Hinolons / bolons de flúor]
Estudos especiais sobre a interação do colírio Signetaf® 0,5% não foi realizado. Porque Cmáx a levofloxacina no plasma após o uso local no olho é pelo menos 1000 vezes menor do que após tomar doses padrão para dentro, a interação com outros medicamentos, característica da aplicação sistêmica, é clinicamente insignificante.
Estudos especiais sobre a interação de colírios Levofloxacino Sandoz® 0,5% não foi realizado. Porque Cmáx a levofloxacina no plasma após o uso local no olho é pelo menos 1000 vezes menor do que após tomar doses padrão para dentro, a interação com outros medicamentos, característica da aplicação sistêmica, é clinicamente insignificante.
Aumenta T1/2 ciclosporina.
O efeito do medicamento é reduzido por medicamentos que deprimem as habilidades motoras intestinais: subralfat, medicamentos antiácidos contendo alumínio / magnésio e sais de ferro (é necessária uma interrupção entre tomar pelo menos 2 horas).
NPVS, a teofilina aumenta a prontidão convulsiva.
O SCS aumenta o risco de ruptura do tendão.
A cimetidina e as drogas que bloqueiam a secreção do canal diminuem a produção.
Medicamentos hipoglicêmicos: é necessário um controle rigoroso dos níveis de glicose no sangue, t.to. existe a possibilidade de hiper e hipoglicemia ao usá-los com esquerda deloxacina.
However, we will provide data for each active ingredient
