Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 15.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Formas e forças de dosagem
Solução oftálmica tópica contendo alcaftadina, 0,25% (2,5 mg / mL).
Armazenamento e manuseio
LASTACAFT® (solução oftalmológica de alcaftadina) 0,25% é fornecido em um frasco de polietileno opaco de baixa densidade branca com um tampa de polipropileno branca.
3 mL de preenchimento de 5 mL de garrafa NDC 0023-4290-03
Armazenamento
Armazene a 15 ° -25 ° C (59 ° -77 ° F).
Fabricado por: Allergan Inc. EUA revisado: setembro de 2015.
LASTACAFT® é uma histamina H1 antagonista do receptor indicado para a prevenção de coceira associada a conjuntivite alérgica.
Instale uma gota em cada olho uma vez ao dia. Se mais de 1 está sendo utilizado medicamento oftalmológico tópico, cada um deve ser administrado com pelo menos 5 minutos de intervalo.
LASTACAFT® está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto.
AVISO
Incluído como parte do PRECAUÇÕES seção.
PRECAUÇÕES
Potencial de lesão ocular e contaminação
Minimizar lesões oculares e contaminação do conta-gotas ponta e solução, deve-se tomar cuidado para não tocar nas pálpebras ou ao redor áreas com a ponta do conta-gotas da garrafa. Mantenha a garrafa bem fechada quando não estiver em uso.
Entre em contato com o uso da lente
Os pacientes devem ser aconselhados a não usar uma lente de contato se os olhos deles estão vermelhos.
LASTACAFT® não deve ser usado para tratar o contato irritação relacionada à lente.
LASTACAFT® não deve ser instilado enquanto usando lentes de contato. Remova as lentes de contato antes da instilação de LASTACAFT®. O conservante em LASTACAFT®, benzalcônio cloreto, pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. As lentes podem ser reinseridas após 10 minutos após a administração de LASTACAFT®.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
A alcaftadina não era mutagênica ou genotóxica nos Ames teste, o ensaio de linfoma de camundongo ou o ensaio de micronúcleos de camundongos.
Verificou-se que a alcaftadina não afeta a fertilidade de ratos machos e fêmeas em doses orais até 20 mg / kg / dia (aproximadamente 200 vezes a exposição plasmática na dose ocular humana recomendada).
Use em populações específicas
Gravidez
Categoria de gravidez B. Estudos de reprodução realizado em ratos e coelhos não revelou evidência de fêmea prejudicada reprodução ou dano ao feto devido à alcaftadina. Doses orais em ratos e coelhos de 20 e 80 mg / kg / dia, respectivamente, produziram níveis de exposição plasmática aproximadamente 200 e 9000 vezes a exposição plasmática no ser humano recomendado dose ocular. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados mulheres grávidas. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos de resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se for claro necessário.
Mães de enfermagem
Não se sabe se este medicamento é excretado em humanos leite. Como muitas drogas são excretadas no leite humano, deve-se ter cautela exercido quando LASTACAFT® é administrado a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos abaixo do idade de 2 anos não foi estabelecida.
Uso geriátrico
Não houve diferenças gerais de segurança ou eficácia observado entre idosos e indivíduos mais jovens.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Porque os ensaios clínicos são realizados amplamente condições variadas, taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de a o medicamento não pode ser comparado diretamente às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e pode não refletir as taxas observadas na prática clínica.
Experiência em Estudos Clínicos
As reações adversas oculares mais frequentes, ocorrendo menos de 4% dos olhos tratados com LASTACAFT® eram irritações nos olhos queimação e / ou picada na instilação, vermelhidão nos olhos e prurido nos olhos.
Reações adversas não oculares
As reações adversas não oculares mais frequentes que ocorrem em menos de 3% dos indivíduos com olhos tratados com LASTACAFT®, estavam nasofaringite e dor de cabeça. Alguns desses eventos foram semelhantes aos doença subjacente sendo estudada.
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-comercialização de LASTACAFT® na prática clínica. Porque eles são relatados voluntariamente de uma população de tamanho desconhecido, estimativas de frequência não pode ser feita. Essas reações incluem secreção ocular, inchaço ocular eritema da pálpebra, edema palpebral, lacrimação aumentada, visão turva reações de hipersensibilidade, incluindo inchaço da face ou alergia dermatite e sonolência.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Nenhuma informação fornecida.
Categoria de gravidez B. Estudos de reprodução realizado em ratos e coelhos não revelou evidência de fêmea prejudicada reprodução ou dano ao feto devido à alcaftadina. Doses orais em ratos e coelhos de 20 e 80 mg / kg / dia, respectivamente, produziram níveis de exposição plasmática aproximadamente 200 e 9000 vezes a exposição plasmática no ser humano recomendado dose ocular. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados mulheres grávidas. Porque os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos de resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se for claro necessário.
Porque os ensaios clínicos são realizados amplamente condições variadas, taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de a o medicamento não pode ser comparado diretamente às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e pode não refletir as taxas observadas na prática clínica.
Experiência em Estudos Clínicos
As reações adversas oculares mais frequentes, ocorrendo menos de 4% dos olhos tratados com LASTACAFT® eram irritações nos olhos queimação e / ou picada na instilação, vermelhidão nos olhos e prurido nos olhos.
Reações adversas não oculares
As reações adversas não oculares mais frequentes que ocorrem em menos de 3% dos indivíduos com olhos tratados com LASTACAFT®, estavam nasofaringite e dor de cabeça. Alguns desses eventos foram semelhantes aos doença subjacente sendo estudada.
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso pós-comercialização de LASTACAFT® na prática clínica. Porque eles são relatados voluntariamente de uma população de tamanho desconhecido, estimativas de frequência não pode ser feita. Essas reações incluem secreção ocular, inchaço ocular eritema da pálpebra, edema palpebral, lacrimação aumentada, visão turva reações de hipersensibilidade, incluindo inchaço da face ou alergia dermatite e sonolência.
Nenhuma informação fornecida.
Absorção
Seguindo tópico bilateral administração ocular da solução oftalmológica de alcaftadina, 0,25%, o plasma médio A Cmax da alcaftadina foi de aproximadamente 60 pg / mL e a Tmax mediana ocorreu em 15 minutos. As concentrações plasmáticas de alcaftadina estavam abaixo do limite inferior de quantificação (10 pg / mL) em 3 horas após a administração. A Cmax média do ativo o metabolito do ácido carboxílico foi de aproximadamente 3 ng / mL e ocorreu em 1 hora após a administração. As concentrações plasmáticas do metabolito do ácido carboxílico foram abaixo do limite inferior de quantificação (100 pg / mL) em 12 horas após a administração. Não houve indicação de acúmulo sistêmico ou alterações na exposição plasmática de alcaftadina ou metabolito ativo após o ocular tópico diário administração.
Distribuição
A ligação às proteínas de a alcaftadina e o metabolito ativo são 39,2% e 62,7%, respectivamente.
Metabolismo
O metabolismo da alcaftadina é mediado por enzimas citosólicas não CYP450 ao ácido carboxílico ativo metabolito. In vitro estudos mostraram que nem a alcaftadina nem a carboxílico metabolito ácido reações substancialmente inibidas catalisadas pelas principais enzimas do CYP450.
Excreção
A meia-vida de eliminação de o metabolito do ácido carboxílico é de aproximadamente 2 horas após o tópico administração ocular. Com base em dados após administração oral de alcaftadina, o metabolito do ácido carboxílico é principalmente eliminado inalterado na urina.
However, we will provide data for each active ingredient