Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Atenção! Tenha muito cuidado ao usar esta descrição! As informações sobre o medicamento correspondem ao medicamento, mas podem não corresponder ao nome da seção em que está localizado.
AbasaglarLíquido transparente, incolor ou quase incolor.
Diabetes mellitus que necessitam de tratamento com insulina em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade.
P / c. Adultos e crianças com mais de 2 anos de idade.
Recomendações gerais
Lantus® SoloStar® deve ser inserido n / c uma vez ao dia a qualquer hora do dia, mas todos os dias ao mesmo tempo.
Em pacientes com diabetes tipo 2, Lantus® SoloStar® pode ser usado na forma de monoterapia e em combinação com outros medicamentos hipoglicêmicos.
Os valores-alvo da concentração de glicose no sangue, bem como as doses e o tempo de administração ou ingestão de medicamentos hipoglicêmicos devem ser determinados e ajustados individualmente.
A correção da dose também pode ser necessária, por exemplo, ao alterar o peso corporal do paciente, seu estilo de vida, alterar o tempo das doses de insulina ou em outras condições que possam aumentar a predisposição para o desenvolvimento de hipo ou hiperglicemia (ver. "Instruções especiais"). Quaisquer alterações na dose de insulina devem ser realizadas com cautela e sob supervisão médica.
Droga de lantus® SoloStar® não é uma opção de insulina para o tratamento da cetoacidose diabética. Nesse caso, deve-se dar preferência a / na introdução de insulina de ação curta.
Com os regimes de tratamento, incluindo injeções de insulina basal e prandial, 40-60% da dose diária de insulina na forma de insulina glargina é geralmente introduzida para atender à necessidade de insulina basal.
Em pacientes com diabetes tipo 2 que usam medicamentos hipoglicêmicos para ingestão, a terapia combinada começa com uma dose de glargina insulina 10 ED uma vez ao dia e, a seguir, o regime de tratamento é ajustado individualmente.
Todos os pacientes com diabetes mellitus são aconselhados a monitorar as concentrações de glicose no sangue.
Transição do tratamento com outros medicamentos hipoglicêmicos para Lantus® SoloStar®
Ao transferir um paciente de um regime de tratamento usando insulina de duração média ou ação a longo prazo para um regime de tratamento usando o medicamento Lantus® SoloStar® pode ser necessária a correção da quantidade (dose) e do tempo de administração de insulina de ação curta ou seu análogo durante o dia ou uma alteração nas doses de medicamentos hipoglicêmicos orais.
Ao transferir pacientes de um único durante o dia da administração de insulina-isofano para a administração do medicamento Lantus uma vez durante o dia® SoloStar® doses iniciais de insulina geralmente não mudam (ou seja,. a quantidade de ED / dia do medicamento Lantus é usada® SoloStar®igual ao número de ME / dia de insulina-isofano).
Ao transferir pacientes com duplo durante o dia da administração de insulina-isofano para a administração única do medicamento Lantus® SoloStar® antes de dormir, a fim de reduzir o risco de hipoglicemia durante a noite e o início da manhã, a dose diária inicial de insulina glargina geralmente diminui 20% (em comparação com a dose diária de insulina-isofano) e depois é ajustada dependendo da reação do paciente.
Lantus® SoloStar® não deve ser misturado com outros medicamentos à insulina ou criado. Você deve garantir que as seringas não contenham os restos de outras drogas. Quando misturado ou divorciado, o perfil de ação da insulina glargina ao longo do tempo pode mudar.
Ao mudar da insulina humana para Lantus® SoloStar® e durante as primeiras semanas após, recomenda-se um monitoramento metabólico completo (controle da concentração de glicose no sangue) sob supervisão médica, com correção do modo de dosagem de insulina, se necessário. Tal como acontece com outros análogos da insulina humana, isso é especialmente verdadeiro para pacientes que, devido aos seus anticorpos contra a insulina humana, precisam usar altas doses de insulina humana. Nesses pacientes, ao usar insulina, a glargina pode melhorar significativamente a resposta à insulina.
Quando o controle metabólico é aprimorado e o aumento resultante na sensibilidade do tecido à insulina, pode ser necessário corrigir o modo de dosagem da insulina.
Mistura e reprodução
Droga de lantus® SoloStar® não pode ser misturado com outra insulina. A mistura pode alterar a relação tempo / efeito do medicamento Lantus® SoloStar®, e também levar à precipitação.
Grupos especiais de pacientes
Crianças. Droga de lantus® SoloStar® pode ser usado em crianças com mais de 2 anos de idade. A aplicação em crianças menores de 2 anos não foi estudada.
Pacientes idosos. Em pacientes idosos com diabetes, são recomendadas doses iniciais moderadas, seu aumento lento e o uso de doses moderadas de suporte à dose.
hipersensibilidade à insulina glargina ou a qualquer um dos componentes auxiliares do medicamento;
infância até 2 anos (falta de dados clínicos sobre o uso).
Com cautela : mulheres grávidas (a possibilidade de alterar a necessidade de insulina durante a gravidez e após o parto).
Os seguintes efeitos indesejáveis são dados de acordo com os sistemas dos órgãos, de acordo com as seguintes gradações da frequência de sua ocorrência (de acordo com a classificação do Dicionário Médico para atividades regulatórias MedDRA): muitas vezes - ≥10%; frequentemente - ≥1 - <10%; raramente - ≥0,1 - <1%; raramente - ≥0,01 - <0,1%; muito raramente - ≤0,01%
Do lado do metabolismo : muitas vezes - hipoglicemia. A hipoglicemia, a reação indesejada mais comum na terapia com insulina, pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em comparação com a necessidade dela.
Os sintomas do desenvolvimento de hipoglicemia geralmente ocorrem repentinamente. Contudo, freqüentemente distúrbios neuropsiquiátricos no contexto da neuroglicopação (sensação de fadiga, fadiga ou fraqueza incomum, capacidade reduzida de concentração, sonolência, distúrbios visuais, dor de cabeça, náusea, confusão ou perda de consciência, síndrome convulsiva) os sintomas da contra-regulação adrenérgica geralmente precedem (ativação do sistema adrenal simpático em resposta à hipoglicemia) — uma sensação de fome, irritabilidade, emoção ou tremor nervoso, ansiedade, pele pálida, suor frio, taquicardia, batimento cardíaco pronunciado (a hipoglicemia mais rápida se desenvolve e mais pesada é, quanto mais pronunciados os sintomas da contra-regulação adrenérgica).
Ataques de hipoglicemia grave, especialmente repetitivos, podem levar a danos ao sistema nervoso. Episódios de hipoglicemia prolongada e pronunciada podem ameaçar a vida dos pacientes, t.to. com crescente hipoglicemia, até um resultado fatal é possível.
Do lado do sistema imunológico : raramente - reações alérgicas. Reações alérgicas imediatas à insulina raramente se desenvolvem. Reações semelhantes à insulina (incluindo insulina glargina) ou substâncias auxiliares podem ser manifestadas pelo desenvolvimento de reações cutâneas generalizadas, edema angioneurótico, broncoespasmo, hipotensão ou choque arterial e, portanto, representam uma ameaça à vida do paciente.
O uso de insulina pode causar a formação de anticorpos. A formação de anticorpos que reagiram cruzadamente com insulina humana e insulina glargina é observada com a mesma frequência ao usar insulina-isofano e insulina glargina. Em casos raros, a presença de tais anticorpos antitérmicos à insulina pode exigir a correção do modo de dosagem, a fim de eliminar a tendência ao desenvolvimento de hipo ou hiperglicemia.
Do lado do sistema nervoso : muito raramente - disgevsia (violação ou perversão do paladar).
Do lado do corpo de vista : raramente - deficiência visual, retinopatia.
Alterações significativas na regulação da glicose no sangue podem causar deficiência visual temporária devido a alterações no tourgor dos tecidos e no índice de refração da lente do olho.
A normalização a longo prazo da glicose no sangue reduz o risco de progressão da retinopatia diabética. A terapia com insulina, acompanhada de flutuações acentuadas no teor de glicose no sangue, pode ser acompanhada por uma deterioração temporária no curso da retinopatia diabética. Em pacientes com retinopatia proliferativa, especialmente aqueles que não recebem tratamento com fotocoagulação, episódios de hipoglicemia grave podem levar ao desenvolvimento de perda transitória da visão.
Da pele e gordura subcutânea: frequentemente - lipodistrofia (em 1 a 2% dos pacientes). Como em qualquer outro medicamento para insulina, a lipodistrofia pode se desenvolver no local da injeção, o que pode retardar a absorção local de insulina; raramente - lipoatrofia. Uma mudança constante dos locais de injeção nas áreas do corpo recomendadas para a administração de insulina pode ajudar a reduzir a gravidade dessa reação ou impedir seu desenvolvimento.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: muito raramente - mialgia.
Perturbações e reações gerais no local da introdução : frequentemente - reações no local de administração (3-4%) (vermelhidão, dor, coceira, urticária, inchaço ou inflamação). A maioria das reações menores no local da injeção de insulina geralmente é resolvida de vários dias a várias semanas; raramente - atraso de sódio, inchaço (especialmente se a terapia intensiva com insulina melhorar o controle metabólico anteriormente insuficiente).
Perfil de segurança para pacientes com menos de 18 anos, geralmente é semelhante ao de pacientes com mais de 18 anos. Em pacientes com menos de 18 anos, as reações no local da administração e as reações cutâneas (bebida, urticária) são relativamente mais propensas a ocorrer.
Dados de segurança para pacientes menores de 2 anos não estão disponíveis.
Uma overdose de insulina pode levar a hipoglicemia grave e às vezes prolongada que ameaça a vida do paciente.
Tratamento: episódios de hipoglicemia moderada são geralmente comprados tomando carboidratos digeridos rapidamente no interior. Pode ser necessário alterar o esquema de dosagem do medicamento, dieta ou atividade física.
Episódios de hipoglicemia mais pesada, manifestados por coma, cãibras ou distúrbios neurológicos, requerem c / m ou c / c para injetar glucagon, bem como em / na introdução de uma solução concentrada de dextrose (glicose). Carboidratos de longo prazo e observação especializada podem ser necessários, t.to. após melhora clínica visível, é possível recidiva de hipoglicemia.
A insulina glargina é um análogo da insulina humana obtido por recombinação das bactérias do DNA da espécie Escherichia coli (Tirpes K12).
A insulina glargina é projetada como um análogo da insulina humana, caracterizada por baixa solubilidade em um ambiente neutro. Como parte da droga Lantus® SoloStar® é completamente solúvel, o que é fornecido pela reação ácida da solução injetável (pH 4). Após administração de gordura subcutânea, a reação ácida da solução é neutralizada, o que leva à formação de células microproprietárias, das quais pequenas quantidades de insulina glargina são constantemente liberadas, fornecendo um previsível, suave (sem picos) concentração da curva — perfil de tempo, bem como ação prolongada da droga.
A insulina glargina é metabolizada em dois metabólitos ativos M1 e M2 (ver. Farmacocinética).
Comunicação com receptores de insulina: a cinética da ligação com receptores específicos de insulina na amígdala da glargina e seus metabólitos - M1 e M2 - é muito próxima da insulina humana, e, portanto, a insulina glargina é capaz de realizar um efeito biológico semelhante ao da insulina endógena.
A ação mais importante da insulina e seus análogos, incluindo.h. e insulina glargina, é a regulação do metabolismo da glicose. A insulina e seus análogos reduzem a concentração de glicose no sangue, estimulando a absorção de glicose pelos tecidos periféricos (especialmente músculos esqueléticos e tecido adiposo) e inibindo a formação de glicose no fígado.
A insulina suprime a lipólise em adipócitos e inibe a proteólise, enquanto aumenta a síntese de proteínas.
O efeito prolongado da insulina glargina está diretamente associado a uma taxa reduzida de absorção, que permite que o medicamento seja usado uma vez ao dia. Após a introdução, o início de sua ação ocorre em média após 1 hora. A duração média é de 24 horas, o máximo é de 29 horas. A duração da insulina e seus análogos, como a insulina glargina, pode variar significativamente entre diferentes indivíduos ou na mesma pessoa.
A eficácia do uso do medicamento Lantus foi demonstrada® SoloStar® em crianças com mais de 2 anos de idade com diabetes tipo 1. Além disso, em crianças na faixa etária de 2-6 anos, a frequência de hipoglicemia com manifestações clínicas ao usar insulina glargina foi menor do que durante o dia, e à noite comparado ao uso de insulina-isofano (respectivamente, uma média de 25,5 episódios versus 33 episódios em um paciente por um ano). Com cinco anos de monitoramento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2, não houve diferenças confiáveis na progressão da retinopatia diabética no tratamento com insulina com glargina em comparação com insulina-isofano.
Relação com receptores de fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IFR-1): A infinidade de insulina da glargina no receptor IFR-1 é aproximadamente 5 a 8 vezes maior, do que insulina humana (mas cerca de 70 a 80 vezes mais baixo, que IFR-1) ao mesmo tempo, comparado à insulina humana, nos metabolitos da insulina glargina M1 e M2, a afinidade pelo receptor IFR-1 é um pouco menor.
A concentração terapêutica total de insulina (plargina insulina e seus metabólitos), determinada em pacientes com diabetes tipo 1, foi visivelmente menor que a concentração necessária para a ligação semi-máxima com receptores IFR-1 e a subsequente ativação do caminho mitogênico-proliferativo lançado através dos receptores IFR-1. Concentrações fisiológicas de IFR-1 endógeno podem ativar o caminho proliferativo mitogênico; no entanto, concentrações terapêuticas de insulina determinadas pela terapia com insulina, incluindo tratamento com Lantus® SoloStar®significativamente menor que as concentrações farmacológicas necessárias para ativar o caminho mitogênico-proliferativo.
Pesquisa ORIGEM (Redução de resultados com intervenção inicial da glargina) foi um internacional, multicêntrico, randomizado, realizado em 12537 pacientes com alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares e glicemia adiposa prejudicada (NGN), tolerância à glicose prejudicada (NTG) ou estágio inicial do diabetes mellitus tipo 2. Os participantes do estudo foram randomizados em grupos (1: 1): um grupo de pacientes que receberam insulina glargina (n = 6264), que foi intitulado até que a concentração de glicose no sangue (HCN) fosse atingida ≤5,3 mmol e um grupo de pacientes recebendo tratamento padrão (n = 6273). O primeiro ponto final do estudo foi o tempo anterior ao desenvolvimento da morte cardiovascular, o primeiro desenvolvimento de um infarto do miocárdio não fatal ou de um derrame não fatal, e o segundo ponto final foi o tempo antes da primeira ocorrência de qualquer complicação do procedimento acima ou antes do procedimento de revascularização (coronário, artérias carótidas ou periféricas) ou antes da hospitalização para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
Os desfechos secundários foram mortalidade por qualquer motivo e um indicador combinado de resultados microvasculares. Pesquisa ORIGEM mostrou que o tratamento com insulina glargina em comparação com a terapia hipoglicêmica padrão não alterou o risco de desenvolver complicações cardiovasculares ou mortalidade cardiovascular; não foram encontradas diferenças nos indicadores de qualquer componente que compõe os pontos finais, mortalidade por todas as causas, um indicador combinado de resultados microvasculares.
No início do estudo, os valores medianos de HbA1c eram de 6,4%. Os valores medianos do indicador HbA1c durante o tratamento estavam na faixa de 5,9 a 6,4% no grupo de amígdalas da glargina e de 6,2 a 6,6% no grupo de tratamento padrão durante o período de observação. No grupo de pacientes que receberam insulina glargina, a incidência de hipoglicemia grave foi de 1,05 episódios por 100 pacientes-ano de terapia e no grupo de pacientes que receberam terapia hipoglicêmica padrão - 0,3 episódios por 100 pacientes-ano de terapia. A frequência de desenvolvimento de hipoglicemia leve no grupo de pacientes que receberam insulina glargina foi de 7,71 episódios por 100 pacientes-ano de terapia e no grupo de pacientes que receberam terapia hipoglicêmica padrão - 2,44 episódios por 100 pacientes-ano de terapia. Em um estudo de 6 anos, 42% dos pacientes do grupo que receberam insulina glargina não apresentaram casos de hipoglicemia.
A mediana das alterações no peso corporal em comparação com o resultado da última visita de tratamento foi 2,2 kg maior no grupo de insulina glargina do que no grupo de tratamento padrão.
Um estudo comparativo das concentrações de insulina glargina e isofano de insulina no plasma sanguíneo em pessoas saudáveis e pacientes com diabetes mellitus após a administração de medicamentos por p / c revelou uma absorção mais lenta e significativamente mais longa, bem como a falta de concentração máxima na insulina glargina em comparação com a insulina-isofano. Com a introdução do medicamento Lantus uma vez durante o dia® SoloStar® Css a insulina glargina no sangue é atingida após 2-4 dias com administração diária.
Com a introdução de T1/2 a insulina da glargina e insulina humana eram comparáveis. Quando a insulina é introduzida, a glargina no abdômen, ombro ou coxa, não foram encontradas diferenças confiáveis nas concentrações de insulina no soro sanguíneo. Comparada à insulina humana de duração média, a insulina glargina é caracterizada por menor variabilidade do perfil farmacocinético, tanto no mesmo quanto em diferentes pacientes. Nos seres humanos, na gordura subcutânea, a insulina glargina é parcialmente dividida do lado da cadeia β (c-final) da extremidade do dióxido de carbono (cadeia beta) com a formação de dois metabólitos ativos do M1 (21)А G1u-insulina) e M2 (21А G1u-des-30В-Thr-insulina). Principalmente no plasma sanguíneo, o metabolito M1 circula. A exposição do sistema ao metabolito M1 aumenta com o aumento das doses do medicamento.
A comparação dos dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos mostrou que o efeito do medicamento é realizado principalmente devido à exposição sistêmica do metabolito M1. A grande maioria dos pacientes não conseguiu detectar insulina glargina e metabolito M2 no fluxo sanguíneo sistêmico. Nos casos em que ainda era possível detectar glargina e metabolito M2 no sangue, suas concentrações não dependiam da dose introduzida do medicamento Lantus® SoloStar®.
Grupos especiais de pacientes
Idade e sexo. Não há informações sobre o efeito da idade e do sexo na farmacocinética da insulina glargina. No entanto, esses fatores não causaram diferenças na segurança e eficácia do medicamento.
Fumar. Em ensaios clínicos, a análise de subgrupos não revelou diferenças na segurança e eficiência da insulina glargina para um determinado grupo de pacientes em comparação com a população em geral.
Obesidade. Em pacientes obesos, não foram demonstradas diferenças na segurança e eficiência da insulina glargina e insulina isofana em comparação com pacientes com peso corporal normal.
Crianças. Em crianças com diabetes mellitus tipo 1 com idades entre 2 e 6 anos, A concentração de insulina glargina e seus principais metabolicos M1 e M2 no plasma sanguíneo antes da introdução da próxima dose, eram semelhantes aos dos adultos, que indica a ausência de acúmulo de insulina glargina e seus metabólitos com o uso constante de insulina glargina em crianças.
- Agente hipoglicêmico - análogo da insulina de ação prolongada [Insulina]
Interação farmacodinâmica
Agentes hipoglicêmicos perorais, inibidores da APF, disopiramidas, fibratos, fluoxetina, inibidores da MAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antimicrobianos da sulfonamida - pode aumentar o efeito hipoglicêmico da insulina e aumentar a predisposição para o desenvolvimento de hipoglicemia. A ingestão simultânea de insulina glargina pode exigir correção da dose de insulina.
GKS, Danazol, Diazóxido, Diuréticos, Glucagon, Isoniazida, Estrogenes e Gestagens (por exemplo,. contraceptivos hormonais), fenotiazina derivada, somatotropina, pirotomimética (por exemplo,. epinefrina, salbutamol, protética terbutalina, - pode enfraquecer o efeito hipoglicêmico da insulina. A ingestão simultânea com insulina glargina pode exigir a correção da dose de insulina glargina.
Adrenoblocadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool - é possível amplificação e enfraquecimento do efeito hipoglicêmico da insulina.
Pentamidina - quando combinado com insulina, pode causar hipoglicemia, que às vezes é substituída por hiperglicemia.
Medicamentos xrupolíticos, como adrenoblocadores beta, clonidina, guanetidina e reservina - os sinais de contra-regulação adrenérgica (ativação de um sistema nervoso simpático) com o desenvolvimento de hipoglicemia podem diminuir ou desaparecer.
Interação farmacêutica
Ao misturar a droga Lantus® SoloStar® com outras substâncias medicinais, incluindo.h. e com outras insulinas, bem como o melhoramento de drogas, é possível formar um precipitado ou alterar o perfil da droga ao longo do tempo.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Lantus® SoloStar®3 anos. Após a autópsia - 4 semanas.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Solução para administração subcutânea | 1 ml |
substância ativa : | |
insulina glargina | 100 ED (3,6378 mg) |
substâncias auxiliares : metacresol (m-cresol) - 2,7 mg; cloreto de zinco - 0,0626 mg (corresponde a 30 μg de zinco); glicerol (85%) - 20 mg; hidróxido de sódio - até pH 4; ácido clorídrico - até pH 4 |
Solução de administração subcutânea, 100 ED / ml. Para 3 ml do medicamento em um cartucho feito de vidro transparente e incolor (tipo 1). O cartucho é apedrejado de um lado por uma cortiça de bromobutil e revestido com uma tampa de alumínio, por outro lado, com um êmbolo de bromobutil.
O cartucho é montado em uma alça de seringa descartável do SoloStar® 5 mãos de seringa SoloStar.®colocado em um pacote de papelão equipado com uma trava de papelão.
Os pacientes devem informar o médico assistente sobre uma gravidez real ou planejada.
Não foram realizados ensaios clínicos controlados randomizados sobre o uso de insulina glargina em mulheres grávidas.
Um grande número de observações (mais de 1000 resultados de gravidez durante observação retrospectiva e prospectiva) durante o uso pós-comercialização de insulina glargina, ele mostrou que não teve efeitos específicos no curso e no resultado da gravidez ou nas condições do feto, ou a saúde dos recém-nascidos.
Além disso, para avaliar a segurança do uso de insulina, glargina e insulina-isofano em mulheres grávidas com diabetes anteriormente disponível ou gestacional, foi realizada uma metanálise de oito estudos clínicos observacionais, incluindo mulheres que tiveram insulina glargina (n = 331) e insulina isofan (n = 371). Essa metanálise não revelou diferenças significativas em relação à segurança em relação à saúde materna ou neonatal ao usar insulina glargina e insulina isofana durante a gravidez.
Em estudos com animais, não foram obtidos dados diretos ou indiretos sobre os efeitos embriotóxicos ou fetotóxicos da insulina glargina.
Para pacientes com diabetes mellitus anteriormente disponível ou gestacional, é importante manter uma regulação adequada dos processos metabólicos durante a gravidez para evitar a ocorrência de resultados indesejados associados à hiperglicemia.
Droga de lantus® SoloStar® pode ser usado para gravidez para indicações clínicas.
A necessidade de insulina pode diminuir no trimestre I da gravidez e, em geral, aumentar durante os trimestres II e III.
Imediatamente após o parto, a necessidade de insulina está diminuindo rapidamente (o risco de desenvolver hipoglicemia aumenta). Nessas condições, é essencial um controle cuidadoso da concentração de glicose no sangue.
Os pacientes durante a amamentação podem precisar corrigir o regime posológico de insulina e dieta.
De acordo com a receita.
Lantus® SoloStar® não é um medicamento de seleção para o tratamento da cetoacidose diabética. Nesses casos, recomenda-se a introdução de uma insulina de ação curta em / in.
Devido à experiência limitada com o medicamento Lantus® SoloStar® não foi possível avaliar sua eficácia e segurança no tratamento de pacientes com insuficiência hepática ou com insuficiência renal moderada ou grave.
Em pacientes com insuficiência renal, a necessidade de insulina pode diminuir devido a uma desaceleração em sua eliminação. Em pacientes mais velhos, a deterioração progressiva da função renal pode levar a uma diminuição persistente na demanda de insulina.
Em pacientes com insuficiência hepática grave, a necessidade de insulina pode ser reduzida devido a uma diminuição na capacidade de gluconeogênese e uma desaceleração na biotransformação da insulina.
Em caso de controle insuficiente do nível de glicose no sangue, bem como a tendência a desenvolver hipo ou hiperglicemia, antes de prosseguir com a correção do modo de dosagem, a precisão do regime de tratamento prescrito deve ser verificada, conformidade com as instruções relativas aos locais de administração do medicamento e a exatidão da técnica de condução de injeções de n / c, levando em consideração todos os fatores que afetam isso.
Hipoglicemia
O tempo de desenvolvimento da hipoglicemia depende do perfil da insulina usada e, portanto, pode mudar quando o regime de tratamento muda. Devido ao aumento no tempo de entrada no corpo de insulina a longo prazo ao usar o medicamento Lantus® SoloStar® deve-se esperar uma menor probabilidade de desenvolvimento de hipoglicemia noturna, enquanto nas primeiras horas da manhã essa probabilidade de desenvolvimento de hipoglicemia é maior. No caso de hipoglicemia em pacientes recebendo Lantus® SoloStar®, deve-se levar em consideração a possibilidade de retardar a saída do estado de hipoglicemia em conexão com a ação prolongada da insulina glargina.
Para pacientes, em que episódios de hipoglicemia podem ter significado clínico especial, como pacientes com estenose grave de artérias coronárias ou vasos cerebrais (o risco de desenvolver complicações cardiárias e cerebrais da hipoglicemia) bem como pacientes com retinopatia proliferativa, especialmente se eles não receberem tratamento com fotocoagulação (o risco de perda transitória da visão após hipoglicemia) cuidados especiais devem ser tomados e o monitoramento da glicose no sangue deve ser intensificado.
Os pacientes devem ser avisados das condições em que os sintomas - prevenção de hipoglicemia podem diminuir. Em pacientes em risco, os sintomas de hipoglicemia podem variar, se tornar menos pronunciados ou ausentes. Estes incluem:
- doentes cuja regulação da glicose no sangue melhorou significativamente;
- doentes cuja hipoglicemia se desenvolve gradualmente;
- pacientes idosos;
- doentes transferidos de insulina de origem animal para insulina humana;
- pacientes com neuropatia;
- doentes com anamnese prolongada de diabetes mellitus;
- doentes com perturbações mentais;
- doentes a receber tratamento concomitante com outros medicamentos (ver. "Interação").
Tais situações podem levar ao desenvolvimento de hipoglicemia grave (com uma possível perda de consciência) antes que o paciente perceba que está desenvolvendo hipoglicemia.
No caso de serem observados indicadores normais ou reduzidos de Hb glicosilado, é necessário levar em consideração a possibilidade de desenvolver episódios repetidos e não reconhecidos de hipoglicemia (especialmente à noite).
A conformidade dos pacientes com padrões de dosagem e dieta, administração adequada de insulina e conhecimento dos sintomas de hipoglicemia pré-femptados reduz significativamente o risco de hipoglicemia.
Fatores que aumentam a tendência à hipoglicemia, na presença da qual é necessária uma observação particularmente completa e uma correção da dose de insulina pode ser necessária :
- mudança do local de administração da insulina;
- aumento da sensibilidade à insulina (por exemplo, ao eliminar fatores de estresse);
- atividade física incomum, aumentada ou prolongada;
- doenças intercorrentes, acompanhadas de vômitos, diarréia;
- violação da dieta e dieta;
- refeições perdidas;
- consumo de álcool;
- alguns distúrbios endócrinos não compensados (por exemplo,. hipotireoidismo, falta de adenogipofis ou córtex adrenal);
- tratamento concomitante de alguns medicamentos (ver. "Interação").
Doenças inter-curenticas
Nas doenças intercorrentes, é necessária uma monitorização mais intensiva dos níveis de glicose no sangue. Em muitos casos, a análise é mostrada quanto à presença de corpos cetônicos na urina, e a correção do modo de dosagem de insulina também é frequentemente necessária. A necessidade de insulina geralmente aumenta. Pacientes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir regularmente pelo menos uma pequena quantidade de carboidratos, mesmo que sejam capazes de consumir alimentos apenas em pequenos volumes ou não possam comer, ou tenham vômito, etc., e eles nunca devem parar completamente a introdução de insulina.
Recomendações para o manuseio do medicamento
Ao armazenar a droga Lantus® SoloStar® na geladeira, deve-se tomar cuidado para garantir que os recipientes não toquem diretamente no freezer ou na embalagem congelada.
Antes do primeiro uso da alça da seringa Lantus® SoloStar® deve ser mantido em temperatura ambiente de 1 a 2 horas.
Cabanas descartáveis usadas do SoloStar® deve ser armazenado a uma temperatura não superior a 30 ° C, protegida da exposição à luz.
Cabo de seringa pré-cheia SoloStar® não é legal.
Prazo de validade do medicamento em uma seringa descartável lida com SoloStar® após o primeiro uso - 4 semanas. Recomenda-se que a data da primeira administração do medicamento seja anotada no rótulo.
- E10 Diabetes mellitus dependente de insulina