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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Os comprimidos de lacosamida são indicados em pacientes com 17 anos ou mais com crises parciais como monoterapia ou terapia adjuvante.
A injeção de comprimidos de lacosamida para uso intravenoso é uma alternativa quando a administração oral não é temporariamente viável.
Comprimidos de lacosamida é utilizado em conjunto com outros medicamentos para ajudar a controlar convulsões parciais (convulsões) no tratamento da epilepsia. Atua no sistema nervoso central (SNC) para reduzir o número e a gravidade das convulsões. No entanto, os comprimidos de lacosamida não podem curar a epilepsia e só funcionarão para controlar as convulsões enquanto você continuar a tomá-la.
Os comprimidos de lacosamida estão disponíveis apenas com a receita do seu médico.
Dosagem para comprimidos de lacosamida e comprimido
Solução Oral
Monoterapia
A dose inicial recomendada de comprimidos de lacosamida é de 100 mg duas vezes ao dia (200 mg por dia) a dose deve ser aumentada em 50 mg duas vezes ao dia (100 mg por dia) toda semana, até uma dose de manutenção recomendada de 150 mg duas vezes ao dia a 200 mg duas vezes ao dia (300 mg a 400 mg por dia). Alternativamente, os comprimidos de lacosamida podem ser iniciados com uma dose única de carga de 200 mg, seguida aproximadamente 12 horas depois por 100 mg duas vezes ao dia (200 mg por dia); este regime de dose deve continuar por uma semana. Com base na resposta e tolerabilidade individuais, a dose pode ser aumentada em intervalos semanais em 50 mg duas vezes ao dia (100 mg por dia), conforme necessário, até a dose de manutenção recomendada de 150 mg duas vezes ao dia a 200 mg duas vezes ao dia (300 mg a 400 mg por dia). A dose de carga deve ser administrada com supervisão médica devido ao aumento da incidência de reações adversas ao SNC.
Para pacientes que já estão em um único antiepilético e se convertem em monoterapia com comprimidos de lacosamida, a dose terapêutica de 150 mg duas vezes ao dia a 200 mg duas vezes ao dia (300 mg a 400 mg por dia) deve ser mantido por pelo menos 3 dias antes de iniciar a retirada do medicamento antiepilético concomitante. Recomenda-se uma retirada gradual do medicamento antiepilético concomitante por pelo menos 6 semanas.
Terapia Adjuvante
A dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes ao dia (100 mg por dia). Com base na resposta e tolerabilidade individuais do paciente, a dose pode ser aumentada em intervalos semanais em 50 mg duas vezes ao dia (100 mg por dia). A dose de manutenção recomendada é de 100 mg duas vezes ao dia a 200 mg duas vezes ao dia (200 mg a 400 mg por dia). Em ensaios clínicos, a dose de 300 mg duas vezes ao dia (600 mg por dia) não foi mais eficaz que a dose de 200 mg duas vezes ao dia (400 mg por dia), mas foi associada a uma taxa substancialmente mais alta de reações adversas.
Alternativamente, os comprimidos de lacosamida podem ser iniciados com uma dose única de carga de 200 mg, seguida aproximadamente 12 horas depois por 100 mg duas vezes ao dia (200 mg por dia); esse regime de dose de manutenção deve continuar por uma semana. Com base na resposta e tolerabilidade individuais do paciente, a dose pode ser aumentada em intervalos semanais em 50 mg duas vezes ao dia (100 mg por dia), conforme necessário, até a dose máxima de manutenção recomendada de 200 mg duas vezes ao dia (400 mg por dia). A dose de carga deve ser administrada com supervisão médica devido ao aumento da incidência de reações adversas ao SNC.
Ao interromper os comprimidos de lacosamida, recomenda-se uma retirada gradual por pelo menos 1 semana.
Dosagem para injeção de comprimidos de lacosamida
Os comprimidos intravenosos de lacosamida podem ser administrados nos mesmos regimes posológicos descritos para dosagem oral, incluindo a dose de carga. Essas dosagens podem ser infundidas por via intravenosa por um período de 15 minutos a 60 minutos.
A infusão intravenosa de 30 a 60 minutos é preferível e deve ser usada quando não for necessária uma administração de 15 minutos.
Monitore de perto pacientes com problemas conhecidos de condução cardíaca, em medicamentos concomitantes que prolongam o intervalo PR ou com doença cardíaca grave (por exemplo,., isquemia miocárdica, insuficiência cardíaca), pois a infusão intravenosa de comprimidos de lacosamida pode causar bradicardia ou bloqueios de AV nesses pacientes.
Ao mudar dos comprimidos de lacosamida orais para intravenosos, o regime inicial de dosagem intravenosa total diária dos comprimidos de lacosamida deve ser equivalente ao regime posológico dos comprimidos de lacosamida orais. A experiência do estudo clínico de comprimidos intravenosos de lacosamida é limitada a 5 dias de tratamento consecutivo. No final do período de tratamento intravenoso, o paciente pode ser transferido para a administração oral de comprimidos de lacosamida na dose diária equivalente e na frequência da administração intravenosa.
Informações sobre dosagem em pacientes com deficiência renal
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Recomenda-se uma dose máxima de 300 mg por dia de comprimidos de lacosamida para pacientes com insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CLCR) menor ou igual a 30 mL / min] e em pacientes com doença renal terminal. Os comprimidos de lacosamida são efetivamente removidos do plasma por hemodiálise. Após um tratamento de hemodiálise de 4 horas, deve-se considerar a suplementação de dose de até 50%. Em todos os pacientes com insuficiência renal, a titulação da dose deve ser realizada com cautela. Pacientes com insuficiência renal que estão tomando inibidores fortes do CYP3A4 e CYP2C9 podem ter um aumento significativo na exposição aos comprimidos de lacosamida. A redução da dose pode ser necessária nesses pacientes.
Informações sobre dosagem em pacientes com comprometimento hepático
A titulação da dose deve ser realizada com cautela em pacientes com insuficiência hepática. Recomenda-se uma dose máxima de 300 mg por dia para pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada.
O uso de comprimidos de lacosamida não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática grave. Pacientes com insuficiência hepática que estão tomando inibidores fortes do CYP3A4 e CYP2C9 podem ter um aumento significativo na exposição aos comprimidos de lacosamida. A redução da dose pode ser necessária nesses pacientes.
Instruções de administração
Os comprimidos de lacosamida podem ser tomados com ou sem alimentos.
Comprimidos de lacosamida
Solução Oral
Recomenda-se um dispositivo de medição calibrado para medir e administrar a dose prescrita com precisão. Uma colher de chá ou colher de sopa doméstica não é um dispositivo de medição adequado.
Injeção de comprimidos de lacosamida
A injeção de comprimidos de lacosamida pode ser administrada por via intravenosa sem diluição adicional ou pode ser misturada com os diluentes listados abaixo. A solução diluída não deve ser armazenada por mais de 4 horas em temperatura ambiente.
Diluentes:
Injeção de cloreto de sódio a 0,9% (p / v)
Injeção de Dextrose a 5% (p / v)
Injeção de Ringer com Lactato
Produto com material particulado ou descoloração não deve ser usado. Qualquer porção não utilizada da injeção de comprimidos de lacosamida deve ser descartada.
Como fornecido
Formas e pontos fortes da dosagem
- Comprimidos revestidos por película de 50 mg (rosa), 100 mg (amarelo escuro), 150 mg (salmão) e 200 mg (azul)
- Injeção de 200 mg / 20 mL
- Solução oral de 10 mg / mL
Armazenamento e manuseio
Comprimidos de lacosamida (comprimidos de lacosamida) Comprimidos 50 mg são comprimidos revestidos por película cor de rosa, ovais, com a gravação “SP” em um lado e “50” no outro. Eles são fornecidos da seguinte forma:
Garrafas de 60 NDC 0131-2477-35
Caixa de dose unitária de 60 comprimidos [6 cartões, cada cartão contém 10 comprimidos] NDC 0131-2477-60
Comprimidos de lacosamida (comprimidos de lacosamida) Comprimidos 100 mg são comprimidos revestidos por película, ovais, amarelos escuros, com a gravação “SP” em um lado e “100” no outro. Eles são fornecidos da seguinte forma:
Garrafas de 60 NDC 0131-2478-35
Caixa de dose unitária de 60 comprimidos [6 cartões, cada cartão contém 10 comprimidos] NDC 0131-2478-60
Comprimidos de lacosamida (comprimidos de lacosamida) Comprimidos 150 mg são comprimidos revestidos por película ovais de salmão com a gravação “SP” em um lado e “150” no outro. Eles são fornecidos da seguinte forma:
Garrafas de 60 NDC 0131-2479-35
Caixa de dose unitária de 60 comprimidos [6 cartões, cada cartão contém 10 comprimidos] NDC 0131-2479-60
Comprimidos de lacosamida (comprimidos de lacosamida) Comprimidos 200 mg são comprimidos revestidos por película azuis, ovais, com a gravação “SP” em um lado e “200” no outro. Eles são fornecidos da seguinte forma:
Garrafas de 60 NDC 0131-2480-35
Caixa de dose unitária de 60 comprimidos [6 cartões, cada cartão contém 10 comprimidos] NDC 0131-2480-60
Injeção de comprimidos de lacosamida (comprimidos de lacosamida) 200 mg / 20 mL é uma solução estéril clara e incolor fornecida em frascos para injetáveis de vidro incolor de uso único de 20 mL.
Frasco para injetáveis de 200 mg / 20 mL em caixas de 10 frascos para injetáveis NDC 0131-1810-67
Comprimidos de lacosamida (comprimidos de lacosamida) solução oral 10 mg / mL é um líquido transparente, incolor a amarelo ou marrom-amarelo, com sabor a morango. É fornecido em garrafas PET da seguinte forma:
Garrafas de 200 mL NDC 0131-5410-71
Garrafas de 465 mL NDC 0131-5410-70
Armazenamento
Armazene de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); excursões permitidas entre 15 ° C e 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).
Não congele a injeção de comprimidos de lacosamida ou a solução oral. Descarte qualquer solução oral não utilizada de comprimidos de lacosamida restante após sete (7) semanas após a primeira abertura do frasco.
Fabricado para UCB, Inc. Smyrna, GA 30080. Revisado em junho de 2015.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre os comprimidos de lacosamida?
Você não deve usar este medicamento se for alérgico a comprimidos de lacosamida.
Antes de tomar comprimidos de lacosamida, informe o seu médico se tiver doença renal, doença hepática, problemas nervosos causados por diabetes ou uma doença cardíaca grave, como "síndrome do seio doente" ou "bloco AV" (a menos que você tenha um marcapasso), coração insuficiência ou outro distúrbio cardíaco grave.
Você pode ter pensamentos sobre suicídio enquanto estiver tomando este medicamento. O seu médico precisará verificar você em visitas regulares. Não perca nenhum compromisso programado.
Relate quaisquer sintomas novos ou agravantes ao seu médico, como: alterações de humor ou comportamento, depressão, ansiedade, ataques de pânico, problemas para dormir ou se você se sentir impulsivo, irritável, agitado, hostil, agressivo, inquieto, hiperativo (mental ou fisicamente) , ou pense em suicídio ou se machucar.
Acompanhe a quantidade de medicamento utilizado em cada novo frasco. Os comprimidos de lacosamida são uma droga de abuso e você deve estar ciente se alguém estiver usando seu medicamento de forma inadequada ou sem receita médica.
Use a solução de comprimidos de lacosamida, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- A solução de comprimidos de lacosamida vem com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber a solução Lacosamide Tablets recarregada.
- Tome a solução de comprimidos de lacosamida por via oral com ou sem alimentos.
- Use um dispositivo de medição marcado para dosagem de medicamentos. Peça ajuda ao seu farmacêutico se não tiver certeza de como medir sua dose.
- Tomar a solução de comprimidos de lacosamida à mesma hora todos os dias ajudará você a se lembrar de tomá-la.
- Continue a tomar a solução de comprimidos de lacosamida, mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
- Não pare subitamente de tomar a solução Lacosamide Tablets. Você pode ter um risco aumentado de convulsões. Se você precisar parar a solução de comprimidos de lacosamida, seu médico diminuirá gradualmente sua dose.
- Se você perder uma dose de solução de comprimidos de lacosamida, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar a solução Lacosamide Tablets.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Os comprimidos de lacosamida são usados para prevenir e controlar convulsões. É uma droga anticonvulsivante ou antiepiléptica. Funciona reduzindo a propagação da atividade convulsiva no cérebro.
Como usar comprimidos de lacosamida
Leia o Guia de Medicamentos fornecido pelo seu farmacêutico antes de começar a tomar comprimidos de lacosamida e cada vez que você receber um refil. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Tome este medicamento por via oral, conforme indicado pelo seu médico, geralmente duas vezes ao dia com ou sem alimentos.
Se você estiver usando a forma líquida deste medicamento, meça cuidadosamente a dose usando um dispositivo / colher de medição especial. Não use uma colher doméstica, pois você pode não receber a dose correta.
A dosagem é baseada na sua condição médica e na resposta ao tratamento. Para reduzir o risco de efeitos colaterais, seu médico pode instruí-lo a iniciar este medicamento em uma dose baixa e aumentar gradualmente sua dose. Siga as instruções do seu médico com cuidado.
Este medicamento funciona melhor quando a quantidade de medicamento em seu corpo é mantida em um nível constante. Portanto, tome este medicamento em intervalos uniformemente espaçados. Para ajudá-lo a se lembrar, tome-o nas mesmas horas todos os dias.
Não pare de tomar este medicamento sem consultar o seu médico. Convulsões podem piorar quando a droga é subitamente interrompida. Pode ser necessário diminuir gradualmente a sua dose. Consulte o seu médico ou farmacêutico para obter mais detalhes.
Embora seja muito improvável que ocorra, este medicamento pode resultar em comportamento anormal de busca de drogas (dependência / formação de hábitos). Não aumente sua dose, tome-a com mais frequência ou use-a por um período mais longo do que o prescrito. Pare adequadamente este medicamento quando indicado. Isso diminuirá as chances de se tornar viciado.
Informe imediatamente o seu médico se o seu controle de crises piorar (como o número de convulsões aumenta).
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão os comprimidos de lacosamida?
Os comprimidos de lacosamida devem ser usados com cautela em pacientes tratados com medicamentos conhecidos por estarem associados ao prolongamento da RP (por exemplo, carbamazepina, lamotrigina, pregabalina) e em pacientes tratados com medicamentos antiarrítmicos de classe I. No entanto, a análise do subgrupo não identificou uma magnitude aumentada do prolongamento da RP em pacientes com administração concomitante de carbamazepina ou lamotrigina em ensaios clínicos.
Dados in vitro: Os dados geralmente sugerem que os comprimidos de lacosamida têm um baixo potencial de interação. In vitro estudos indicam que as enzimas CYP1A2, 2B6 e 2C9 não são induzidas e que CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 e 2E1 não são inibidas pelos comprimidos de lacosamida nas concentrações plasmáticas observadas em ensaios clínicos. Um in vitro estudo indicou que os comprimidos de lacosamida não são transportados pela glicoproteína P no intestino.
In vitro os dados mostram que o CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4 são capazes de catalisar a formação do metabolito O-desmetil.
Dados in vivo: Os comprimidos de lacosamida não inibem ou induzem a enzima CYP2C19 e CYP3A4 em uma extensão clinicamente relevante.
Os comprimidos de lacosamida não afetaram a AUC do midazolam (metabolizada pelo CYP3A4, os comprimidos de lacosamida receberam 200 mg b.i.d.) mas Cmáx do midazolam foi ligeiramente aumentado (30%). Os comprimidos de lacosamida não afetaram a farmacocinética do omeprazol (metabolizado pelo CYP2C19 e 3A4, os comprimidos de lacosamida receberam 300 mg b.i.d.).
O inibidor do CYP2C19 omeprazol (40 mg q.d.) não deu origem a uma alteração clinicamente significativa na exposição aos comprimidos de lacosamida. Assim, é improvável que inibidores moderados do CYP2C19 afetem a exposição sistêmica aos comprimidos de lacosamida em uma extensão clinicamente relevante.
Recomenda-se cautela no tratamento concomitante com inibidores fortes do CYP2C9 (por exemplo, fluconazol) e CYP3A4 (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, ritonavir, claritromicina), o que pode levar ao aumento da exposição sistêmica dos comprimidos de lacosamida. Tais interações não foram estabelecidas in vivo mas são possíveis com base em in vitro dados.
Indutores enzimáticos fortes, como rifampicina ou St. Erva de João (Hypericum perforatum) pode reduzir moderadamente a exposição sistêmica dos comprimidos de lacosamida. Portanto, iniciar ou terminar o tratamento com esses indutores enzimáticos deve ser feito com cautela.
Medicamentos antiepiléticos: Nos ensaios de interação, os comprimidos de lacosamida não afetaram significativamente as concentrações plasmáticas de carbamazepina e ácido valpróico. As concentrações plasmáticas dos comprimidos de lacosamida não foram afetadas pela carbamazepina e pelo ácido valpróico. Uma análise farmacocinética populacional estimou que o tratamento concomitante com outros medicamentos antiepiléticos conhecidos como indutores enzimáticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, em várias doses) diminuiu a exposição sistêmica geral dos comprimidos de lacosamida em 25%.
Contraceptivos orais :
Outras: Os ensaios de interação mostraram que os comprimidos de lacosamida não tiveram efeito na farmacocinética da digoxina. Não houve interação clinicamente relevante entre os comprimidos de lacosamida e a metformina.
Não há dados disponíveis sobre a interação dos comprimidos de lacosamida com álcool.
Os comprimidos de lacosamida têm uma baixa ligação às proteínas inferior a 15%. Portanto, interações clinicamente relevantes com outros medicamentos através da competição por locais de ligação a proteínas são consideradas improváveis.
Incompatibilidades : Tablet : Não aplicável.
Solução para infusão : Os comprimidos de lacosamida não devem ser misturados com outros medicamentos, exceto os mencionados em Cuidados de uso.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais dos comprimidos de lacosamida?
Com base na análise de ensaios clínicos combinados controlados por placebo em 1.308 pacientes com crises parciais, um total de 61,9% dos pacientes randomizados para comprimidos de lacosamida e 35,2% dos pacientes randomizados para placebo relataram pelo menos 1 reação adversa. As reações adversas mais frequentemente relatadas com o tratamento com comprimidos de lacosamida foram tontura, dor de cabeça, náusea e diplopia. Eles eram geralmente de intensidade leve a moderada. Alguns estavam relacionados à dose e poderiam ser aliviados reduzindo a dose. A incidência e gravidade das reações adversas ao SNC e gastrointestinais (GI) geralmente diminuem com o tempo.
Em todos os estudos controlados, a taxa de descontinuação devido a reações adversas foi de 12,2% para pacientes randomizados para comprimidos de lacosamida e 1,6% para pacientes randomizados para placebo. A reação adversa mais comum que resultou na descontinuação da terapia com comprimidos de lacosamida foi tontura.
Incidência de reações adversas ao SNC, por exemplo, tontura pode ser maior após uma dose de carga.
A tabela mostra as frequências de reações adversas que foram relatadas em ensaios clínicos combinados controlados por placebo (com uma taxa de incidência ≥1% no grupo Lacosamide Tablets e que são> 1% a mais que o placebo) e experiência pós-comercialização. As frequências são definidas da seguinte forma: Muito frequentes (≥1 / 10), comuns (≥1 / 100 a <1/10), incomuns (≥1 / 1.000 a <1/100). Dentro de cada grupo de frequências, efeitos indesejáveis são apresentados em ordem decrescente de gravidade.
O uso de comprimidos de lacosamida está associado ao aumento relacionado à dose no intervalo PR. Podem ocorrer reações adversas associadas ao prolongamento do intervalo PR (por exemplo, bloqueio atrioventricular, síncope, bradicardia).Em ensaios clínicos em pacientes com epilepsia, a taxa de incidência do bloco AV de primeiro grau relatado é incomum, 0,7%, 0%, 0,5% e 0% para os comprimidos de lacosamida 200 mg, 400 mg, 600 mg ou placebo, respectivamente. Nenhum bloco AV de segundo ou mais grau foi observado em pacientes tratados com comprimidos de lacosamida.
A taxa de incidência de síncope é incomum e não diferiu entre pacientes com epilepsia tratados com comprimidos de lacosamida (0,1%) e pacientes com epilepsia tratados com placebo (0,3%).
Fibrilação atrial ou vibração não foram relatadas em ensaios clínicos de curto prazo; no entanto, ambos foram relatados em ensaios de epilepsia de rótulo aberto e na experiência pós-comercialização.
Anormalidades laboratoriais : Anormalidades nos testes de função hepática foram observadas em ensaios controlados com comprimidos de lacosamida em pacientes adultos com convulsões de início parcial que estavam tomando 1-3 medicamentos antiepiléticos concomitantes. Elevações da ALT para ≥3 x limite superior do normal (LSN) ocorreram em 0,7% (7/935) dos pacientes com comprimidos de lacosamida e 0% (0/356) dos pacientes com placebo.
Reações de hipersensibilidade multiorgan :
Foram relatadas reações de hipersensibilidade multiorgan em pacientes tratados com alguns agentes antiepiléticos. Essas reações são de expressão variável, mas geralmente presentes com febre e erupção cutânea e podem estar associadas ao envolvimento de diferentes sistemas orgânicos. Casos em potencial foram relatados raramente com comprimidos de lacosamida e se houver suspeita de reação de hipersensibilidade multiorgan, os comprimidos de lacosamida devem ser descontinuados.Os comprimidos de lacosamida são um aminoácido funcionalizado que tem atividade no teste máximo de convulsão por eletrochoque e são indicados para o tratamento adjuvante de convulsões de início parcial e dor neuropática diabética. Estudos recentes indicam que os comprimidos de lacosamida afetam apenas os neurônios que são despolarizados ou ativos por longos períodos de tempo, típico dos neurônios no foco de uma convulsão epiléptica, em oposição a outras drogas antiepilépticas, como a carbamazepina ou a lamotrigina, que retardam a recuperação da inativação e reduzem a capacidade dos neurônios de disparar potenciais de ação.