Componentes:
Método de ação:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Loção Lac-Hydrin® (lactato de amônio), 12% está disponível em uma garrafa de plástico de 225g (NDC 0072-5712-08) e uma garrafa de plástico de 400g (NDC 0072-5712-14).
Armazene em temperatura ambiente controlada 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F).
Fabricado para: Bristol-Myers Squibb Co. Princeton, NJ 08543 EUA. por: Contract Pharmaceuticals Limited Niagara Buffalo, NY 14213 EUA. FDA data da revisão: 9/11/2007
A lac-hidrina (ácido lático) é indicada para o tratamento da pele seca e escamosa (xerose) e ictiose vulgar e para alívio temporário da coceira associada a essas condições.
Agite bem. Aplique nas áreas afetadas e esfregue bem. Use duas vezes ao dia ou conforme indicado por um médico.
Lac-Hydrin (ácido lático) A loção é contra-indicada naqueles pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes do rótulo.
AVISO
Exposição ao sol em áreas da pele tratadas com Lac-Hydrin (lactato de amônio) Loção, 12% deve ser minimizada ou evitada (ver PRECAUÇÕES). O uso de loção de lac-hidrina (ácido lático) deve ser interrompido se for observada hipersensibilidade.
PRECAUÇÕES
Geral
Apenas para uso externo. Picada ou queimação pode ocorrer quando aplicada à pele com fissuras, erosões ou que, de outra forma, é desgastada (por exemplo, após raspar as pernas). Recomenda-se cautela quando usado no rosto devido ao potencial de irritação. O potencial de hipo ou hiperpigmentação pós-inflamatória não foi estudado.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
O tratamento tópico de camundongos CD-1 com formulações de lactato de amônio a 12%, 21% ou 30% por dois anos não produziu um aumento significativo de tumores dérmicos ou sistêmicos na ausência de maior exposição à radiação ultravioleta. A exposição sistêmica máxima dos camundongos neste estudo foi 0,7 vezes a exposição sistêmica máxima possível em humanos. No entanto, um estudo de fotocarcinogenicidade a longo prazo em camundongos albinos sem pêlos sugeriu que as formulações de lactato de amônio a 12% aplicadas topicamente aumentaram a taxa de formação de tumor cutâneo induzido por luz ultravioleta.
O potencial mutagênico das formulações de lactato de amônio foi avaliado no ensaio de Ames e no camundongoin vivo ensaio de micronúcleos, ambos negativos.
Nos estudos dérmicos dos segmentos I e III com formulações de lactato de amônio, não foram observados efeitos nos parâmetros de fertilidade ou desenvolvimento pré ou pós-natal em ratos com níveis de dose de 300 mg / kg / dia (1800 mg / m² / dia), aproximadamente 0,4 vezes a dose tópica humana.
Gravidez
Efeitos teratogênicos: Gravidez Categoria B
Estudos de reprodução animal foram realizados em ratos e coelhos em doses de até 0,7 e 1,5 vezes a dose humana, respectivamente (600 mg / kg / dia, correspondente a 3600 mg / m² / dia no rato e 7200 mg / m² / dia no coelho) e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido a formulações de lactato de amônio. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, a loção lac-hidrina (ácido lático) deve ser usada durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Mães de enfermagem
Embora o ácido lático seja um constituinte normal do sangue e dos tecidos, não se sabe até que ponto esse medicamento afeta os níveis normais de ácido lático no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cautela quando o Lac-Hydrin (ácido láctico) é administrado a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia do Lac-Hydrin (ácido lático) foram demonstradas em bebês e crianças. Não foram relatados efeitos tóxicos incomuns.
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de loção lac-hidrina (lactato de amônio), 12%, não incluíram número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
As experiências adversas mais frequentes em pacientes com xerose são picada transitória (1 em 30 pacientes), queimação (1 em 30 pacientes), eritema (1 em 50 pacientes) e peeling (1 em 60 pacientes). Outras reações adversas que ocorrem com menos frequência são irritação, eczema, petéquias, secura e hiperpigmentação.
Devido às condições iniciais mais graves da pele associadas à ictiose, houve uma maior incidência de picada transitória, queimação e eritema (cada um ocorrendo em 1 em 10 pacientes).
INTERAÇÕES DE DROGAS
Nenhuma informação fornecida.
Efeitos teratogênicos: Gravidez Categoria B
Estudos de reprodução animal foram realizados em ratos e coelhos em doses de até 0,7 e 1,5 vezes a dose humana, respectivamente (600 mg / kg / dia, correspondente a 3600 mg / m² / dia no rato e 7200 mg / m² / dia no coelho) e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido a formulações de lactato de amônio. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, a loção lac-hidrina (ácido lático) deve ser usada durante a gravidez somente se for claramente necessário.
As experiências adversas mais frequentes em pacientes com xerose são picada transitória (1 em 30 pacientes), queimação (1 em 30 pacientes), eritema (1 em 50 pacientes) e peeling (1 em 60 pacientes). Outras reações adversas que ocorrem com menos frequência são irritação, eczema, petéquias, secura e hiperpigmentação.
Devido às condições iniciais mais graves da pele associadas à ictiose, houve uma maior incidência de picada transitória, queimação e eritema (cada um ocorrendo em 1 em 10 pacientes).
A administração oral de Lac-Hydrin (ácido lático) a ratos e camundongos mostrou que este medicamento é praticamente não tóxico (LD50>15 mL / kg).