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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Labetalol 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de cloridrato de labetalol
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 8,0 mg de sacarose
Comprimidos revestidos por película biconvexos em laranja redondos marcados com “LL 100” em um lado e em branco no outro.
Labetalol é um bloqueador combinado alfa e beta-adrenoceptor indicado para:
- Hipertensão, incluindo hipertensão na gravidez.
- Angina de peito com hipertensão existente.
Apenas para administração oral.
Os comprimidos de labetalol devem ser tomados com alimentos.
Adultos:
Hipertensão: Inicialmente, 100 mg duas vezes ao dia. Nos pacientes que já estão sendo tratados com anti-hipertensivos e nos de baixo peso corporal, isso pode ser suficiente para controlar a pressão arterial. Em outros, aumentos na dose de 100 mg duas vezes ao dia devem ser feitos em intervalos de 14 dias. Muitos pacientes com pressão arterial é controlada por 200 mg duas vezes ao dia. Se necessário, podem ser administrados até 800 mg por dia, como regime duas vezes ao dia. Na hipertensão refratária grave, doses diárias de até 2400 mg foram administradas, divididas em regimes três ou quatro vezes ao dia.
Hipertensão na gravidez: Uma dose inicial de 100 mg duas vezes ao dia pode ser aumentada, se necessário em intervalos semanais, em 100 mg duas vezes ao dia. Durante o segundo e terceiro trimestres, a gravidade da hipertensão pode exigir uma titulação adicional da dose para um regime três vezes ao dia, variando de 100 mg a 400 mg três vezes ao dia. A dose diária total não deve exceder 2400 mg.
Pacientes hospitalares com hipertensão grave, particularmente durante a gravidez, podem ter aumentos diários na dose.
Angina Co-existente com hipertensão: A dose recomendada é a necessária para controlar a hipertensão.
População pediátrica:
Labetalol não é recomendado em crianças devido à falta de dados de segurança e eficácia.
Idoso:
Recomenda-se uma dose inicial de 50 mg duas vezes ao dia e isso foi suficiente em alguns casos para controlar a hipertensão.
Geral
Efeitos hipotensores aditivos podem ser esperados se os comprimidos de Labetalol forem administrados juntamente com outros anti-hipertensivos, p. diuréticos, metildopa etc. Ao transferir pacientes desses agentes, os comprimidos de Labetalol devem ser introduzidos com uma dose de 100 mg duas vezes ao dia e a terapia anterior diminuiu gradualmente. A retirada abrupta de clonidina ou agentes betabloqueadores é indesejável.
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau
- Choque cardiogênico
- Insuficiência cardíaca não controlada, incipiente ou digital refratária
- Síndrome do seio doente (incluindo bloqueio sino-atrial)
- hipotensão
- Faeocromocitoma não tratado
- Distúrbios circulatórios periféricos graves
- Bradicardia (<45-50 bpm)
- História de broncoespasmo ou doença obstrutiva crônica das vias aéreas
- Após jejum prolongado
- Angina de Prinzmetal
- Acidose metabólica (por exemplo,. em alguns diabéticos).
Houve relatos de erupções cutâneas e / ou olhos secos associados ao uso de medicamentos bloqueadores de receptores beta-adrenérgicos. A incidência relatada é pequena e, na maioria dos casos, os sintomas desapareceram quando o tratamento foi retirado. A descontinuação gradual do medicamento deve ser considerada se tal reação não for explicável.
Houve relatos de lesões hepatocelulares graves com a terapia com Labetalol que ocorreram após o tratamento a curto e longo prazo e geralmente são reversíveis após a retirada do medicamento. Ao primeiro sinal ou sintoma de disfunção hepática, devem ser realizados testes laboratoriais adequados. Se houver evidência laboratorial de lesão hepática ou o paciente estiver com icterícia, o Labetalol deve ser interrompido e não reiniciado.
Deve-se tomar cuidado especial quando o labetalol é usado em pacientes com insuficiência hepática, pois esses pacientes metabolizam o labetalol mais lentamente do que os pacientes sem insuficiência hepática. Doses mais baixas podem ser necessárias.
A ocorrência de síndrome de íris de disquete intraoperatória (IFIS, uma variação da síndrome do aluno pequeno) foi observada durante a cirurgia de catarata em alguns pacientes em tamsulosina ou tratados anteriormente com tamsulosina. Relatórios isolados também foram recebidos com outros bloqueadores alfa-1 e a possibilidade de um efeito de classe não pode ser excluída. Como o IFIS pode levar a complicações processuais aumentadas durante a operação de catarata, o uso atual ou passado de bloqueadores alfa-1 deve ser divulgado ao cirurgião oftalmológico antes da cirurgia.
Os medicamentos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos reduzem a produção cardíaca através de seus efeitos cronotrópicos negativos e inotrópicos negativos. Os betabloqueadores podem, portanto, causar agravamento da insuficiência cardíaca sistólica ou desenvolvimento de insuficiência cardíaca em pacientes que dependem de um impulso simpático alto para manter a produção cardíaca.
Especialmente em pacientes com doença cardíaca isquêmica, a retirada repentina de medicamentos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos pode resultar em ataques anginais de maior frequência ou gravidade. Portanto, a retirada do Labetalol em pacientes com doença cardíaca isquêmica deve ser gradual, ou seja,. durante 1-2 semanas e, se necessário, ao mesmo tempo em que inicia a terapia de reposição, para evitar exacerbação da angina de peito. Além disso, hipertensão e arritmias podem se desenvolver.
É necessário cuidado especial com pacientes cuja reserva cardíaca é baixa. Os medicamentos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos devem ser evitados em insuficiência cardíaca aberta ou função sistólica do ventrículo esquerdo ruim, embora possam ser usados quando a insuficiência cardíaca for controlada.
Uma redução na frequência cardíaca (bradicardia) é um efeito farmacológico do Labetalol. Em casos raros em que os sintomas podem ser atribuíveis à frequência cardíaca diminuindo para menos de 50 a 55 batimentos por minuto em repouso, a dose deve ser reduzida.
As obstruções das vias aéreas podem ser agravadas em pacientes com distúrbios pulmonares obstrutivos crônicos. Bloqueadores beta não seletivos, como Labetalol, não deve ser usado para esses pacientes, a menos que não haja tratamento alternativo disponível. Nesses casos, o risco de induzir broncoespasmo deve ser apreciado e as precauções apropriadas devem ser tomadas. Se o broncoespasmo ocorrer após o uso de Labetalol, ele poderá ser tratado com um beta2-agonista por inalação, por exemplo. salbutamol (cuja dose pode precisar ser maior que a habitual na asma) e, se necessário, atropina intravenosa 1 mg.
O labetalol só deve ser administrado com cautela em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau devido ao seu efeito negativo no tempo de condução. Pacientes com insuficiência hepática ou renal podem precisar de uma dose mais baixa, dependendo do perfil farmacocinético do composto. A tolerância ao Labetalol geralmente é boa em idosos, no entanto, eles devem ser tratados com cautela e com uma dose inicial mais baixa.
Os medicamentos bloqueadores dos adrenoceptores beta podem aumentar o número e a duração dos ataques anginais em pacientes com angina de Prinzmetal, devido à vasoconstrição mediada por receptores alfa-receptor não oposta da artéria coronária. Bloqueadores beta não seletivos, como o Labetalol, não deve ser usado para esses pacientes.
Pacientes com histórico de psoríase só devem receber bloqueadores beta adrenoceptores após cuidadosa consideração.
Houve relatos de maior sensibilidade a alérgenos e a gravidade de reações anafiláticas com o uso de medicamentos bloqueadores de adrenoceptores beta. Ao tomar betabloqueadores, pacientes com histórico de reação anafilática grave a uma variedade de alérgenos podem ser mais reativos a desafios repetidos, acidentais, diagnósticos ou terapêuticos. Esses pacientes podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas para tratar a reação alérgica.
O labetalol modifica a taquicardia da hipoglicemia e pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina. Deve-se tomar cuidado durante o uso concomitante de Labetalol e terapia hipoglicêmica em pacientes com diabetes mellitus.
Tal como acontece com outros medicamentos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos, o labetalol pode mascarar os sintomas de hipoglicemia em pacientes diabéticos e tireotoxicose.
É necessário cuidado ao transferir pacientes da clonidina para um medicamento bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos. O labetalol deve ser introduzido com uma dose de 100 mg duas vezes ao dia e a clonidina diminuída gradualmente. O labetalol pode ser útil na prevenção da hipertensão rebote após a retirada da clonidina.
Devido aos efeitos inotrópicos negativos, é necessário cuidado ao prescrever um medicamento bloqueador de receptores beta-adrenérgicos com agentes antidisrítmicos de classe 1, como a disopiramida.
Os medicamentos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos devem ser usados com cautela em combinação com verapamil, onde a função ventricular é prejudicada. A combinação não deve ser dada a pacientes com anormalidades de condução, nem deve ser administrada por via intravenosa dentro de 48 horas após a interrupção do outro.
Durante a administração parenteral de preparações contendo adrenalina a pacientes que recebem medicamentos bloqueadores de receptores beta-adrenérgicos, como em casos raros, vasoconstrição, hipertensão e bradicardia podem ocorrer. Uma dose reduzida de adrenalina deve ser usada.
A terapia com bloqueio beta deve ser descontinuada por pelo menos 24 horas, se for decidido para interrompa-o antes da cirurgia. A continuação do bloqueio beta durante a cirurgia reduz o risco de arritmias durante a indução e intubação, mas pode aumentar o risco de hipertensão.
Deve-se tomar muito cuidado com pacientes com distúrbios circulatórios periféricos, como doença ou síndrome de Raynaud ou claudicação intermitente. Beta bloqueadores de receptores adrenérgicos podem levar ao agravamento de tais distúrbios.
É necessário cuidado ao administrar agentes anestésicos a pacientes que recebem Labetalol. O anestesista deve sempre ser informado do uso de um medicamento bloqueador de receptores beta-adrenérgicos. Os riscos e benefícios da continuação da terapia de bloqueio de receptores beta-adrenérgicos no período peri-operatório devem ser cuidadosamente avaliados. O halotano em altas concentrações (> 3%) e outros anestésicos halogenados de hidrocarbonetos deve ser evitado com Labetalol devido ao risco de hipotensão excessiva, grande diminuição na produção cardíaca e aumento da pressão venosa central. Os pacientes devem receber atropina intravenosa antes da indução. Durante a anestesia, o Labetalol pode mascarar as respostas fisiológicas compensatórias à hemorragia súbita (taquicardia e vasoconstrição). Portanto, deve-se prestar muita atenção à perda de sangue e ao volume de sangue mantido.
A presença de metabólitos labetalol na urina pode resultar em níveis falsamente elevados de catecolaminas urinárias, metaneprina, normataneprina e ácido vanililmandélico quando medidos por métodos flourométricos ou fotométricos.
Em pacientes com feocromocitoma, o labetalol pode ser administrado somente após o bloqueio alfa adequado.
Toda a rotulagem para Labetalol levará o seguinte aviso :
Não tome este medicamento se tiver sibilos ou asma.
Este medicamento contém sacarose. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sucrase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Antidepressivos tricíclicos, barbitúricos e fenotiazinas, bem como outros agentes anti-hipertensivos, potencializarão a ação hipotensiva do Labetalol. O uso concomitante de antidepressivos tricíclicos pode aumentar a incidência de tremor.
A administração parenteral de preparações contendo simpatomiméticos, como a adrenalina, a pacientes que tomam beta-adrenoceptor bloqueando medicamentos, pode, em casos raros, resultar em vasoconstrição, hipertensão e bradicardia. O labetalol é menos provável de causar reações hipertensivas agudas do que outros betabloqueadores devido à sua atividade de bloqueio alfa.
Os medicamentos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos podem aumentar as ações inotrópicas e cronotrópicas negativas do verapamil e, em menor grau, do diltiazem. Portanto, o uso simultâneo não é recomendado.
Deve-se tomar cuidado se os medicamentos bloqueadores dos adrenérgicos beta forem usados em conjunto com agentes antiarrítmicos de Classe 1, como disopiramida, quinidina e amiodarona, pois podem ter um efeito potencializador no tempo de condução atrial e induzir um efeito inotrópico negativo.
Os bloqueadores de adrenoceptores beta não devem ser usados em conjunto com glicosídeos digitálicos, pois podem aumentar o tempo de condução auriculo-ventricular.
Os betabloqueadores não seletivos aumentam o risco de "hipertensão ligada" quando usados em conjunto com a clonidina. O tratamento com clonidina deve continuar por algum tempo após a interrupção do tratamento com o betabloqueador.
Os medicamentos bloqueadores dos adrenoceptores beta não devem ser utilizados concomitantemente com inibidores da monamina oxidase (MAOIs), com exceção dos inibidores da MAO-B.
A administração de medicamentos anestésicos com medicamentos beta adrenérgicos pode levar à atenuação da taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão. A continuação dos betabloqueadores reduz o risco de arritmia durante a indução e intubação. O anestesista deve ser informado quando o paciente estiver recebendo um agente bloqueador beta. Agentes anestésicos que podem causar depressão do miocárdio, como ciclopropano e tricloretileno, devem ser evitados.
Os betabloqueadores podem aumentar os efeitos hipoglicêmicos dos agentes antidiabéticos e mascarar os sinais de alerta de hipoglicemia, como tremor e taquicardia.
Cimetidina, hidralazina e álcool aumentam a biodisponibilidade dos betabloqueadores que são principalmente metabolizados pelo fígado; O efeito do Labetalol pode, portanto, ser potencializado pelo tratamento concomitante com esses medicamentos.
Os betabloqueadores, quando usados com derivados de di-hidropiridina, como a nifedipina, aumentam o risco de hipotensão. Em pacientes com insuficiência cardíaca latente, o tratamento com agentes bloqueadores beta pode levar à insuficiência cardíaca.
Os medicamentos inibidores da prostaglandina sintetase podem diminuir os efeitos hipotensores dos betabloqueadores. Ajustes de dosagem podem, portanto, ser necessários.
O efeito depressor central do álcool, analgésicos e antidepressivos tricíclicos é potencializado.
Várias classes diferentes de medicamentos ou medicamentos podem aumentar os efeitos hipotensores do labetalol: inibidores da ECA; antagonistas da angiotensina II; aldesleucina, alprostadil; ansiolíticos; hipnóticos; moxislyte; diuréticos; bloqueadores alfa.
Várias classes diferentes de drogas ou drogas podem antagonizar os efeitos hipotensores do labetalol: AINEs, corticosteróides; estrogênios; progesteronas.
Foi demonstrado que o labetalol reduz a captação de radioisótopos de metaiodobenzilguanidina (MIBG) e pode aumentar a probabilidade de um estudo falso negativo. Portanto, deve-se tomar cuidado na interpretação dos resultados da cintilografia MIBG. Deve-se considerar a retirada do labetalol por vários dias, pelo menos antes da cintilografia do MIBG, e a substituição de outros medicamentos bloqueadores beta ou alfa.
Antimaláricos como mefloquina ou quinina podem aumentar o risco de bradicardia. Derivados de ergot podem aumentar o risco de vasoconstrição periférica.
Gravidez
Embora nenhum efeito teratogênico tenha sido demonstrado em animais, o Labetalol só deve ser usado durante o primeiro trimestre de gravidez se os benefícios potenciais provavelmente superarem o possível risco para o feto.
O labetalol atravessa a barreira placentária e as possíveis conseqüências do bloqueio de alfa e beta-adrenoceptores no feto e no neonato devem ser lembradas. O sofrimento perinatal e neonatal (bradicardia, hipotensão, depressão respiratória, hipoglicemia, hipotermia) raramente foi relatado. Às vezes, esses sintomas se desenvolvem um dia ou dois após o nascimento. Resposta a medidas de suporte (por exemplo,. fluidos intravenosos e glicose) geralmente é rápido, mas com pré-eclâmpsia grave, principalmente após labetalol intravenoso prolongado, a recuperação pode ser mais lenta. Isso pode estar relacionado ao metabolismo hepático diminuído em bebês prematuros.
Os betabloqueadores reduzem a perfusão placentária, o que pode resultar em morte fetal intra-uterina, partos imaturos e prematuros.
Há um risco aumentado de complicações cardíacas e pulmonares no neonato no período pós-natal. Mortes intra-uterinas e neonatais foram relatadas com Trandate, mas outras drogas (por exemplo,. vasodilatadores, depressores respiratórios) e os efeitos da pré-eclâmpsia, retardo de crescimento intra-uterino e prematuridade foram implicados. Essa experiência clínica alerta contra o prolongamento indevido de altas doses de labetalol e o atraso no parto e contra a administração concomitante de hidralazina.
Amamentação
O labetalol é excretado no leite materno em pequenas quantidades (aproximadamente 0,004% da dose materna). Eventos adversos de causalidade desconhecida (síndrome da morte súbita, diarréia, hipoglicemia) foram relatados muito raramente em neonatos amamentados. Deve-se ter cuidado quando o labetalol é administrado a mulheres que amamentam.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e usar máquinas. É improvável que o uso de labetalol resulte em qualquer comprometimento. No entanto, ao dirigir ou operar máquinas, deve-se levar em consideração que ocasionalmente podem ocorrer tonturas ou fadiga.
A maioria dos efeitos colaterais é transitória e ocorre durante as primeiras semanas de tratamento com Labetalol. Eles incluem:
Distúrbios do sistema imunológico
Muito frequentes: anticorpos antinucleares positivos não associados à doença.
Frequentes: Hipersensibilidade (erupção cutânea, prurido, angioedema e dispneia).
Doenças do sangue e do sistema linfático
Desconhecido: Hipercaliemia, particularmente em pacientes que podem ter comprometimento da excreção renal de potássio, trombocitopenia.
Distúrbios psiquiátricos
Desconhecido: humor deprimido e letargia, alucinações, psicoses, confusão, distúrbios do sono, pesadelos.
Distúrbios do sistema nervoso
Frequentes: Tonturas, sensação de formigamento no couro cabeludo geralmente transitória podem ocorrer em alguns pacientes no início do tratamento.
Muito raros: Tremor foi relatado no tratamento da hipertensão da gravidez. Desconhecido: Dor de cabeça, cansaço.
Distúrbios oculares
Desconhecido: visão prejudicada, olhos secos.
Cardiopatias
Frequentes: insuficiência cardíaca.
Raros: Bradicardia.
Muito raro: bloqueio cardíaco
Desconhecido: Hipotensão.
Distúrbios vasculares
Muito raros: Exacerbação dos sintomas da síndrome de Raynaud.
Desconhecido: edema no tornozelo, aumento de uma claudicação intermitente existente, hipotensão postural é incomum, exceto em doses muito altas, ou se a dose inicial for muito alta ou as doses forem aumentadas muito rapidamente.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Pouco frequentes: Broncoespasmo (em doentes com asma ou com antecedentes de asma).
Desconhecido: congestão nasal, doença pulmonar intersticial.
Distúrbios gastrointestinais
Desconhecido: dor epigástrica, náusea, vômito, diarréia.
Distúrbios hepatobiliares
Frequentes: testes de função hepática elevados.
Muito raros: icterícia (hepatocelular e colestática), hepatite e necrose hepática. Quando leve, a hepatotoxicidade é geralmente reversível com a retirada do medicamento.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Desconhecido: transpiração, erupção cutânea aniquenóide reversível, extremidades frias ou cianóticas, parestesia das extremidades, reações de fotosensibilidade, exacerbação da psoríase, alopecia reversível.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos :
Muito raros: miopatia tóxica, lúpus eritematoso sistêmico.
Desconhecido: Cramps. miopatia tóxica, lúpus sistêmico eritematoso.
Distúrbios renais e urinários
Comum: Dificuldade em micção.
Desconhecido: Retenção aguda de urina.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Frequentes: falha ejaculatória, disfunção erétil.
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: febre das drogas.
Desconhecido: Mascaramento dos sintomas de tireotoxicose ou hipoglicemia.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo, em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
As características clínicas da superdosagem podem incluir bradicardia, hipotensão, broncoespasmo, insuficiência cardíaca aguda, hipoglicemia, delírio e inconsciência. No caso de grandes sobredosagens, os betabloqueadores podem causar uma ação estabilizadora da membrana.
Após a ingestão de uma overdose ou em caso de hipersensibilidade, o paciente deve ser mantido sob supervisão rigorosa e ser tratado em uma enfermaria de terapia intensiva. Após uma overdose recente, o estômago deve ser esvaziado por aspiração e lavagem gástrica, administração de carvão ativado e um laxante. A respiração artificial pode ser necessária. Bradicardia ou reações vagais extensas devem ser tratadas administrando atropina ou metilatropina. A hipotensão e o choque devem ser tratados com substitutos plasmáticos / plasmáticos e, se necessário, catecolaminas. O efeito de bloqueio beta pode ser neutralizado pela administração intravenosa lenta de cloridrato de isoprenalina, começando com uma dose de aproximadamente 5Î1⁄4g / min, ou dobutamina, começando com uma dose de 2,5 Î1⁄4g / min, até que o efeito necessário seja obtido. Em casos refratários, a isoprenalina pode ser combinada com dopamina. Se isso também não produzir o efeito desejado, pode ser considerada a administração intravenosa de 8-10 mg de glucagon. Se necessário, a injeção deve ser repetida dentro de uma hora, a ser seguida, se necessário, por um i.v. infusão de glucagon a uma taxa de administração de 1-3 mg / hora. A administração de íons cálcio ou o uso de um marcapasso cardíaco também podem ser considerados.
A insuficiência renal oligúrica foi relatada após uma superdosagem maciça de labetalol por via oral. Em um caso, o uso de dopamina para aumentar a pressão arterial pode ter agravado a insuficiência renal. O labetalol possui atividade estabilizadora da membrana, que pode ter significado clínico na superdosagem.
A hemodiálise remove menos de 1% de cloridrato de labetalol da circulação.
Grupo farmacoterapêutico : Agentes bloqueadores alfa e beta, Código ATC : C07AG01
Labetalol combina alfa seletivo1atividade de bloqueio com bloqueio beta não seletivo. Através do bloqueio alfa, reduz a resistência periférica, diminuindo a carga pós-carga do miocárdio e a demanda de oxigênio. O bloqueio beta simultâneo protege contra efeitos cardíacos simpáticos reflexos. A produção cardíaca não é significativamente reduzida em repouso ou com exercícios moderados. A elevação da pressão arterial sistólica durante o exercício é reduzida, mas as alterações correspondentes na pressão diastólica são essencialmente normais.
Em pacientes com angina de peito coexistindo com hipertensão, a resistência periférica reduzida diminui a carga pós-carga do miocárdio e a demanda de oxigênio. Todos esses efeitos seriam beneficiados por pacientes hipertensos e com angina coexistente.
O labetalol é completamente absorvido após administração oral. A biodisponibilidade é significativamente reduzida ao metabolismo de primeira passagem no fígado, mas pode ser aumentada pela administração simultânea de alimentos. Os efeitos de pico são observados 2-4 horas após a administração e a meia-vida plasmática é de 6-8 horas. O labetalol exibe ligação às proteínas plasmáticas moderadamente alta (~ 50%). Sofre biotransformação hepática, com metabólitos inativos sendo excretados na urina (55-60%) e fezes. Menos de 5% de uma dose oral é excretada inalterada na urina.
Não há dados de segurança pré-clínicos relevantes para o prescritor que sejam adicionais aos já incluídos em outra seção do RCM
O núcleo do tablet contém:
Celulose microcristalina
Amido, pré-gelatinizado
Sacarose
Glicolato de amido de sódio (tipo A)
Sílica coloidal anidra
Sílica, estearato de magnésio hidratado coloidal.
O revestimento do filme (Opadry Orange OY-23003) contém:
Hipromelose
Macrogol 400
Dióxido de titânio (E171)
Eritrosina (E127)
Amarelo de quinolina (E104)
Cera de Carnauba
Não aplicável
36 meses
Armazene em local seco abaixo de 25 ° C. Armazene na embalagem original para proteger da luz.
Recipientes de polipropileno com tampas de polietileno (com uso opcional de enchimento de polietileno) e blisters de folha PVdC em embalagens de 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 10, 1111.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Não há requisitos especiais.
Genéricos [UK] Limited t / a Mylan
Estação Fechar
Barra de oleiros
Hertfordshire
EN6 1TL
PL 04569/0052
Data de concessão: 19/04/1985
Última renovação: 19/01/2005
Outubro de 2013
However, we will provide data for each active ingredient