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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Comprimidos 100 mg: redondo, com dois dedos, coberto com uma concha de filme de amarelo claro.
Tipo de comprimido por seção transversal : superfície áspera branca com uma casca amarela clara.
Comprimidos 200 mg: redondo, com dois dedos, coberto com uma concha de filme branco.
Comprimidos 300 mg: oval, com dobradiças duplas, coberto com uma concha de filme branco.
Tipo de comprimidos 200 mg e 300 mg por seção transversal : superfície branca áspera com casca branca.
tratamento da esquizofrenia;
tratamento de episódios maníacos na estrutura do transtorno bipolar (não mostrado para a prevenção de episódios maníacos);
tratamento de episódios depressivos de gravidade moderada a grave na estrutura do transtorno bipolar (não mostrado para a prevenção de episódios depressivos).
Dentro, 2 vezes ao dia, independentemente de comer.
O tratamento da esquizofrenia. A dose diária nos primeiros 4 dias de terapia é: 1o dia - 50 mg; 2o dia - 100 mg; 3 dias - 200 mg e 4o dia - 300 mg. A partir do quarto dia, a dose deve ser selecionada para ser eficaz, geralmente dentro de 300–400 mg / dia. Dependendo do efeito clínico e da tolerância do medicamento, sua dose pode variar individualmente de 150 a 750 mg / dia. A dose diária máxima no tratamento da esquizofrenia é de 750 mg.
Tratamento de episódios maníacos na estrutura do transtorno bipolar. Droga de quentiax® recomendado em monoterapia ou em combinação com medicamentos com efeitos normotímicos. A dose diária nos primeiros 4 dias de terapia é: 1o dia - 100 mg; 2o dia - 200 mg; 3 dias - 300 mg e 4o dia - 400 mg. Um aumento na dose diária no futuro é possível em 200 mg / dia e, no sexto dia de terapia, será de 800 mg. Dependendo do efeito clínico e da tolerância do medicamento, sua dose pode variar individualmente de 200 a 800 mg / dia. Normalmente, uma dose eficaz está entre 400 e 800 mg / dia. A dose diária máxima para esta indicação é de 800 mg.
Tratamento de episódios depressivos na estrutura do transtorno bipolar. Droga de quentiax® nomeado 1 vez por dia por noite. A dose diária nos primeiros 4 dias de terapia é: 1o dia - 50 mg, 2o dia - 100 mg, 3o dia - 200 mg, 4o dia - 300 mg. A dose diária recomendada é de 300 mg. A dose diária máxima recomendada de Quentiax® - 600 mg.
O efeito antidepressivo da quillapina foi confirmado quando utilizado na dose de 300 e 600 mg / dia.
A recepção de doses superiores a 300 mg deve ser iniciada sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de distúrbios bipolares. Em pacientes individuais, se suspeitarem de baixa tolerância ao medicamento, de acordo com os resultados de estudos clínicos, é possível uma redução da dose para um mínimo de 200 mg / dia.
Grupos especiais de pacientes
Idade do idoso. Droga de quentiax®como outros antipsicóticos, pacientes de idosos devem ser usados com cautela, especialmente no início da terapia. A dose deve ser mais lenta, a dose terapêutica diária deve ser menor do que em pacientes mais jovens, dependendo da resposta clínica e da tolerância individual. A depuração média da quillapina foi reduzida em 30 a 50% em pacientes idosos em comparação com pacientes mais jovens. Eficiência e segurança não foram estudadas em pacientes com mais de 65 anos de idade com episódios depressivos na estrutura do transtorno bipolar.
Falha renal. A correção de Doze não é necessária.
Insuficiência pediátrica. A quillapin é intensamente metabolizada no fígado. Portanto, deve-se ter cuidado ao usar Quentiax® em pacientes com insuficiência hepática, especialmente no início da terapia. Recomenda-se iniciar a terapia a partir de uma dose de 25 mg / dia e aumentá-la diariamente em 25 a 50 mg até que uma dose eficaz seja atingida.
hipersensibilidade à quillapina ou outros componentes do medicamento;
intolerância à lactose, deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
uso simultâneo com inibidores do citocromo P450, como preparações antifúngicas do grupo de nitrogênio, hemicina vermelha, clarytromicina e nefazodona, bem como com inibidores de protease (ver. "Interação");
período de amamentação;
idade até 18 anos (apesar de a eficácia e segurança da quillapin em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos terem sido estudadas em estudos clínicos, o uso do medicamento Quentiaks® pacientes com menos de 18 anos não são mostrados).
Com cautela : doenças cardiovasculares e cerebrovasculares ou outras condições predisponentes à hipotensão arterial; velhice; insuficiência hepática; convulsões convulsivas na história; risco de acidente vascular cerebral e pneumonia por aspiração.
Classificação da frequência de desenvolvimento dos efeitos colaterais recomendados pela OMS: muitas vezes - ≥1 / 10; frequentemente - de ≥1 / 100 a <1/10; com pouca frequência - de ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - de ≥1 / 1000 a <1/1000; muito raramente disponível - de <1/1.
Do sangue e sistema linfático: muitas vezes - uma diminuição na Hb1; frequentemente - leucopenia2, 3, redução no número de neutrófilos, aumento no número de eosinófilos4; raramente - trombocitopenia, anemia, uma diminuição no número de plaquetas5neutropenia2; raramente - agranulocitose6.
Do lado do sistema imunológico : raramente - reações de hipersensibilidade (incluindo reações alérgicas da pele); muito raramente - reações anafiláticas7.
Do sistema endócrino: frequentemente - hiperprolactinemia8, redução na concentração de tiroxina total e livre (T4)9, diminuição da concentração total de triiodotiranina (T3)9, aumento da concentração de TTG9 no plasma sanguíneo; raramente - uma diminuição na concentração de T3 livre9hipotireoidismo10; muito raramente - síndrome de secreção inadequada de ADG.
Do lado do metabolismo e nutrição : com muita frequência - um aumento na concentração de triglicerídeos (TG) no soro sanguíneo11, 12, Xs total (principalmente Xs LPNP12, 13, redução na concentração de Hs LPVP12, 14, aumente o peso corporal12, 15; frequentemente - aumentando o apetite, aumentando a concentração de glicose no sangue para hiperglicemia12, 16; raramente - hiponatriemia17diabetes mellitus2, 7exacerbação do diabetes mellitus existente; raramente - síndrome metabólica18.
Da psique: frequentemente - sonhos incomuns e de pesadelo, pensamentos e comportamentos suicidas19; raramente - sonambulismo e fenômenos semelhantes, por exemplo, conversas em um sonho e distúrbios alimentares associados ao sono.
Do lado do sistema nervoso : muitas vezes - tontura20, 21dor de cabeça, sonolência21, 22, EPS2, 10; frequentemente - disartria; raramente - cãibras2síndrome da perna inquieta, discinesia tardia2, 7desmaiando20, 21.
Do coração : frequentemente taquicardia20uma sensação de batimento cardíaco23; raramente - alongamento do intervalo QT2, 24, 25bradicardia26.
Do lado do corpo de vista : frequentemente - visão turva.
Do lado dos navios: frequentemente - hipotensão ortostática20, 21; raramente - VTE2.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: frequentemente - falta de ar23; raramente - rinite.
Do sistema digestivo: muitas vezes - secura da mucosa oral; frequentemente - dispepsia, constipação, vômito27; raramente - disfagia28; raramente - pancreatite2obstrução intestinal / Ileo.
Do lado do fígado e caminhos líderes da bílis: frequentemente - aumento da atividade das transaminases no plasma sanguíneo, ALT29, GGT29; raramente - um aumento na atividade do ACT29; raramente - icterícia7hepatite.
Da pele e tecido subcutâneo: muito raramente - inchaço angioneurótico7Síndrome de Stevens-Johnson7; frequência desconhecida - necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: muito raramente - rabdomiólise.
Dos rins e trato urinário: raramente - atraso na urina.
Gravidez, pós-parto e condições neurinatais: frequência desconhecida - síndrome de cancelamento em recém-nascidos30.
Dos órgãos genitais e glândula mamária: raramente - disfunção sexual; raramente - priapismo, galactoreia, inchaço das glândulas mamárias, distúrbios menstruais.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : muitas vezes - síndrome do cancelamento2, 31; frequentemente - astenia levemente pronunciada, edema periférico, irritabilidade, febre; raramente - síndrome neuroléptica maligna2hipotermia.
Dados de laboratório e ferramenta: raramente - um aumento na atividade da KFK no plasma sanguíneo32.
O alongamento do intervalo QT, arritmias ventriculares, morte súbita, parada cardíaca e gástricacardia bidirecional são considerados eventos indesejáveis inerentes aos antipsicóticos.
Crianças e adolescentes (de 10 a 17 anos)
Em crianças e adolescentes, o desenvolvimento das mesmas reações indesejadas a medicamentos (LNL) é possível como em pacientes adultos. Abaixo estão as NLRs que não foram observadas em pacientes adultos ou foram mais frequentemente observadas em crianças e adolescentes (10 a 17 anos) em comparação com pacientes adultos.
A frequência de reações indesejadas é dada na forma da seguinte gradação: com muita frequência (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); muito raramente disponível (em uma frequência de dados disponíveis);.
Do sistema endócrino: muitas vezes - um aumento na concentração da prolactina33.
Do lado do metabolismo e nutrição : com muita frequência - aumentando o apetite.
Do lado do sistema nervoso : muitas vezes - EPS34; frequentemente - desmaiando.
Do lado dos navios: muitas vezes - um aumento na pressão arterial35.
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: frequentemente - rinite.
Do lado do LCD: muitas vezes - vômito.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - irritabilidade34.
1 Foi observada uma diminuição na Hb ≤13 g / dl em homens e ≤12 g / dl em mulheres, pelo menos com uma única definição, em 11% dos pacientes no contexto da ingestão de quetiapin em todos os ensaios clínicos, incluindo terapia a longo prazo. A redução máxima média em Hb foi de 1,5 g / dl quando determinada a qualquer momento.
2 Vejo. "Instruções especiais.".
3 Com base em desvios potencialmente clinicamente significativos do nível normal inicial observado em todos os ensaios clínicos. Diminuição do leucócito ≤3 · 109/ l quando determinado a qualquer momento.
4 Com base em desvios potencialmente clinicamente significativos do nível normal inicial observado em todos os ensaios clínicos. Aumento do número de eosinófilos ≥1 · 109/ l quando determinado a qualquer momento.
5 Diminuição da contagem de plaquetas ≤100 · 109/ l, pelo menos com uma única definição.
6 Com base na avaliação da frequência de pacientes que participaram de todos os estudos clínicos de quillapina, que apresentaram neutropênio grave (<0,5 · 109/ l) combinado com infecções (ver. "Instruções especiais").
7 A frequência dessa reação indesejada foi estimada com base nos resultados do monitoramento pós-estresse do uso de quillapina.
8 Aumento da concentração de prolactina em pacientes ≥18 anos:> 20 μg / L (≥869,56 pmol / L) em homens,> 30 μg / L (≥1304,34 pmol / L) em mulheres.
9 Com base em desvios potencialmente clinicamente significativos da linha de base observados em todos os ensaios clínicos. Alterações na concentração de T4 total e livre, T3 total e livre para os valores de <80% de NGN (pmol / L) quando determinado a qualquer momento. Alteração na concentração de TTG> 5 mME / l quando determinado a qualquer momento.
10 Vejo. "Farmacodinâmica".
11 Aumento da concentração de TG ≥200 mg / dl (≥2,258 mmol / l) em pacientes com idade ≥18 anos ou ≥150 mg / dl (≥1,694 mmol / l) em pacientes com idade <18 anos, pelo menos com uma única definição.
12 Em alguns pacientes, os ensaios clínicos sofreram uma deterioração de mais de um fator metabólico: peso corporal, concentração de glicose, lipídios no plasma sanguíneo (ver. "Instruções especiais").
13 Aumento da concentração de Hs total ≥240 mg / dl (≥6,2064 mmol / l) em pacientes com idade ≥18 anos ou ≥200 mg / dl (≥5,172 mmol / l) em pacientes com idade <18 anos, pelo menos com uma única definição. Muitas vezes, foi observado um aumento no Xs LDL ≥30 mg / dl (≥0,769 mmol / l), em média - 41,7 mg / dl (≥1,07 mmol / l).
14 Diminuição da concentração de Hs LVP <40 mg / dl (<1,03 mmol / l) em homens e <50 mg / dl (<1,29 mmol / l) em mulheres.
15 Aumento da massa inicial do corpo em 7% ou mais. Ocorre principalmente no início da terapia em adultos.
16 Um aumento na concentração de glicose no plasma sanguíneo com o estômago vazio ≥126 mg / dl (≥7 mmol / l) ou a concentração de glicose no plasma sanguíneo após comer ≥200 mg / dl (≥11,1 mmol / l), pelo menos com uma única definição.
17 Alteração na concentração de> 132 mmol / l para ≤132 mmol / l, pelo menos com uma única definição.
18 A frequência dessa reação indesejada foi estimada com base em relatos do desenvolvimento da síndrome metabólica em todos os estudos clínicos usando quillapina.
19 Casos de comportamento suicida e pensamentos suicidas foram observados durante o tratamento com quillapina ou logo após a interrupção do tratamento.
20 Como outros medicamentos antipsicóticos com α1- ação de bloqueio de adrenoblocação, a quillapina geralmente causa hipotensão ortostática, que é acompanhada de tontura, taquicardia, em alguns casos por desmaio, especialmente no início da terapia (ver. "Instruções especiais").
21 Pode levar a uma queda.
22 A sonolência geralmente ocorre durante as primeiras 2 semanas após o início da terapia e, em regra, é permitida no contexto da ingestão contínua de quetiapin.
23 Esses fenômenos eram frequentemente observados no contexto de taquicardia, tontura, hipotensão ortostática e / ou patologia concomitante do sistema cardiovascular ou respiratório.
24 Vejo. mais adiante no texto da instrução.
25 A frequência de alterações no intervalo QTc de <450 ms para ≥450 ms com um aumento de ≥30 ms. Em estudos controlados por placebo, o número de pacientes com um aumento clinicamente significativo no intervalo QTc foi semelhante nos grupos de quillapina e placebo.
26 Pode desenvolver-se no momento ou logo após o início da terapia e ser acompanhado por hipotensão arterial e / ou desmaio. A frequência é estabelecida com base em relatos de desenvolvimento de bradicardia e fenômenos indesejáveis relacionados em todos os estudos clínicos de quilliapina.
27 Com base no aumento da frequência de vômito em pacientes idosos (≥65 anos).
28 Uma taxa de disfagia mais alta no contexto do quilliapin em comparação ao placebo foi observada apenas em pacientes com depressão na estrutura do transtorno bipolar.
29 Talvez um aumento assintomático (≥3 vezes a partir da VGN ao determinar a qualquer momento) da atividade de AST, ALT e GGT no soro sanguíneo, geralmente reversível no fundo da ingestão contínua de quillapin.
30 Vejo. "Pedido de gravidez e aleitamento.".
31 Ao estudar a síndrome de abstinência em estudos clínicos de quillapina controlados por placebo a curto prazo no modo monoterapia, foram observados os seguintes sintomas: insônia, náusea, dor de cabeça, diarréia, vômito, tontura e irritabilidade. A frequência da síndrome de abstinência foi significativamente reduzida após 1 semana após a interrupção da ingestão de quetiapina.
32 Sem conexão com a síndrome neuroléptica maligna. De acordo com estudos clínicos.
33 Aumentar a concentração de prolaxe em pacientes <18 anos:> 20 μg / L (≥869,56 pmol / L) em pacientes do sexo masculino,> 26 μg / L (≥1130,43 pmol / L) em pacientes do sexo feminino. Em menos de 1% dos pacientes, houve um aumento na concentração de prolactina> 100 mcg / l (4347,8 pmol / L).
34 Corresponde à frequência observada em pacientes adultos, mas pode estar associada a várias manifestações clínicas em crianças e adolescentes, diferentemente dos pacientes adultos.
35 Um aumento na pressão arterial acima de um limiar clinicamente significativo (adaptado de acordo com os critérios do Instituto Nacional de Saúde, EUA - Instituto Nacional de Saúde) ou aumente em> 20 mm na boca. Arte. para boca sistólica ou> 10 mm. Arte. para pressão diastólica de acordo com dois estudos de curto prazo (3-6 semanas) controlados por placebo em crianças e adolescentes.
Sintomas : principalmente - o resultado do fortalecimento dos conhecidos efeitos farmacológicos da quillapina, como sonolência e sedação, taquicardia, diminuição da pressão arterial e efeitos anticolinérgicos.
A sobredosagem pode levar a uma extensão do intervalo QT, convulsões convulsivas, status epilético, rabdomiólise, depressão respiratória, atraso na urina, confusão de confusão, delírio e / ou agitação, coma e morte.
Em pacientes com doenças cardiovasculares graves na história, o risco de desenvolver efeitos colaterais com sobredosagem pode aumentar (ver. "Instruções especiais").
Tratamento: Recomenda-se a realização de atividades destinadas a manter a função da respiração e do CCC, garantindo oxigenação e ventilação adequadas. Não há antídotos específicos da quillapina. Em casos de intoxicação grave, deve-se lembrar a possibilidade de overdose de vários medicamentos.
Mensagens sobre a resolução de efeitos indesejáveis graves pelo CNS foram publicadas, incluindo.h. coma e delírio, após na / na introdução da fisostigmina (na dose de 1–2 mg) sob o controle constante do ECG. Esse tratamento não é recomendado como padrão devido aos possíveis efeitos negativos da fisiosogmina na condução cardíaca. O uso de fisostigmina é possível apenas na ausência de desvios nos indicadores de ECG. A fisostigmina não deve ser usada em caso de perturbação do ritmo cardíaco, bloqueio de qualquer grau ou ao expandir o complexo QRS .
No caso de hipotensão arterial refratária durante uma overdose de quillapina, o tratamento deve ser realizado por / na introdução de medicamentos líquidos e / ou simpáticos (pinheiro e dopamina não devem ser prescritos, uma vez que a estimulação dos receptores β-adrenérgicos pode causar um aumento na diminuição da pressão arterial no contexto do bloqueio dos receptores α-adrenérgicos com quillapina).
A lavagem dos seios (após intubação, se o paciente estiver inconsciente) e o objetivo do carvão ativado e dos laxantes podem contribuir para a remoção da quillapina não absorvida, mas a eficácia dessas medidas não foi estudada.
A supervisão médica rigorosa deve continuar até que o paciente melhore.
O mecanismo de ação. A quillapina é um medicamento antipsicótico atípico. A quillapin e seu metabólito ativo N-dezalquilkvetiapin (norkvetiapin) interagem com uma ampla gama de receptores cerebrais de neutrotransmissores. Kvetiapin e N-dezalklkvetiapin mostram uma alta afinidade por 5-NT2Receptores de serotonina e D1-, D2Receptores cerebrais de dofamina. Antagonismo aos receptores especificados em combinação com maior seleção para 5-NT2receptores de serotonina que D2-Os receptores de domamina determinam as principais propriedades antipsicóticas clínicas da quillapina e a baixa frequência de desenvolvimento de reações indesejadas à extrapirâmide. Quillapin e norkvetiapina não apresentam afinidade perceptível pelos receptores de benzodiazepina, mas têm uma alta afinidade pela histamina e α1receptores de receptores e afinidade moderada em relação a α2-adrenorreceptores. Além disso, a quillapina não possui ou tem baixa afinidade pelos receptores de muscarina, enquanto a norkvetiapina mostra afinidade moderada ou alta por vários subtipos de receptores de muscarina, o que explica os efeitos anticolinérgicos (muscarina) da droga. Inibição do portador de norepinalina e agonismo parcial em relação à 5-NT1АOs receptores de serotonina, manifestados por N-dezalklkvetiapin, podem causar um efeito antidepressivo da droga.
Efeitos farmacodinâmicos. Quiteapin é ativo em testes de atividade antipsicótica, como prevenção de reflexos condicionalmente. Também bloqueia a ação dos agonistas da dopamina, avaliados em estudos comportamentais ou eletrofisiológicos, e aumenta a concentração do metabolito da dopamina - um marcador de bloqueio neuroquímico D2receptores. Os resultados do estudo dos sintomas extrapiramidais (EPS) em estudos pré-clínicos mostraram que a quillapina difere dos agentes antipsicóticos padrão e tem um perfil atípico. Quillapin não causa hipersensibilidade da dopamina D2receptores para uso a longo prazo. Quillapin causa catalepsia fraca em doses que efetivamente bloqueiam D2receptores. A quillapin atua seletivamente no sistema límbico, causando um bloqueio de despolarização de neurônios dopaminérgicos mesolímbicos, mas não nigrostriados. Com uma introdução breve e de longo prazo, a quillapin tinha a capacidade mínima de causar distonia em macacos capuchinhos, sensibilizados com haloperidol ou não recebendo medicação.
Eficiência clínica. Quitapin é eficaz em relação aos sintomas positivos e negativos da esquizofrenia. Quillapin é eficaz como monoterapia para episódios maníacos de gravidade moderada a grave. Dados sobre o uso prolongado de quillapina para a prevenção de episódios maníacos e depressivos subsequentes não estão disponíveis. Os dados sobre o uso de quillapina em combinação com preparações de rolo ou lítio no seminário para episódios maníacos são moderadamente limitados a uma gravidade pronunciada; no entanto, essa terapia combinada foi geralmente bem tolerada. Além disso, a quillapina na dose de 300 e 600 mg é eficaz em pacientes com distúrbios bipolares do tipo I e II, de gravidade moderada a grave. Ao mesmo tempo, a eficiência da quillapina quando tomada na dose de 300 e 600 mg / dia é comparável. Quillapin é eficaz em pacientes com esquizofrenia e mania ao tomar o medicamento 2 vezes ao dia, apesar do fato de T1/2 a quillapina é de cerca de 7 horas. Impacto da quillapina no 5-NT2- e D2- os receptores duram até 12 horas após o uso da droga.
Ao tomar uma quillapina com titulação da dose para esquizofrenia, a frequência de EPS e o uso associado de bloqueadores de m-colina foram comparáveis aos do tratamento com placebo. Ao atribuir quillapina em doses fixas de 75 a 750 mg / dia a pacientes com esquizofrenia, a frequência de EPS e a necessidade de uso concomitante de bloqueadores de m não aumentaram.
Ao usar a quillapina em doses de até 800 mg / dia para o tratamento de episódios maníacos de gravidade moderada a grave, tanto na forma de monoterapia quanto em combinação com preparações de lítio ou seminário interno, a frequência do EPS e o uso associado de bloqueadores de m-colina foram comparáveis aos do placebo.
Sucção. Quithapin é bem absorvido pelo LCD. Comer não afeta significativamente a biodisponibilidade. Css o metabolito N-dezalquilkvetiapina ativo molar é de 35% desse kvetiapin.
A farmacocinética da quillapina é linear.
Distribuição. Aproximadamente 83% da quillapina se liga às proteínas plasmáticas do sangue.
Metabolismo. Pesquisa in vitro mostrou que o CYR3A4 é um isopilamento essencial do metabolismo da quillapina, mediado pelo sistema do citocromo P450. O N-dezalklkvetiapin é formado e exibido com a participação do isofermento CYR3A4.
Quiteapina e alguns de seus metabólitos (incluindo N-dezalquilkvetiapin) têm uma atividade inibitória fraca em relação aos isoperos do sistema do citocromo P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4, mas apenas a uma concentração de 5 a 50 vezes maior concentrações observadas no comumente usado até 0. Com base nos resultados da pesquisa in vitro, não se deve esperar que o uso simultâneo de bastantepina com outros medicamentos leve a inibição clinicamente expressa do metabolismo de outros medicamentos, mediada pelo sistema citocromo P450.
A conclusão. T1/2 a quillapina e a N-dezalklkvetiapina são cerca de 7 e 12 horas, respectivamente. Aproximadamente 73% da quillapina é excretada pelos rins e 21% pelo intestino. Kvetiapin é metabolizado ativamente no fígado, menos de 5% da quillapina não é metabólica e é descarregada inalterada pelos rins ou pelo intestino.
Grupos especiais de pacientes
Andar. Não são observadas diferenças nos indicadores farmacocinéticos em homens e mulheres.
Idade do idoso. A depuração média da quillapina em pacientes idosos é 30-50% menor do que em pacientes com idades entre 18 e 65 anos.
Violação da função dos rins. As camarinhas plasmáticas médias da quetiapina são reduzidas em aproximadamente 25% em pacientes com insuficiência renal grave (a creatinina Cl é inferior a 30 ml / min / l.73m2), mas indicadores individuais de liberação estão dentro dos limites dos valores identificados por voluntários saudáveis.
Violação da função hepática. Em pacientes com insuficiência hepática (cirrose alcoólica compensada), as camadas plasmáticas médias de quillapina são reduzidas em aproximadamente 25%. Como a quillapina é intensamente metabolizada no fígado, em pacientes com insuficiência hepática, a concentração plasmática de quetiapina pode aumentar, o que requer correção da dose.
- Medicamento antipsicótico (neuroléptico) [Neuroleptics]
Deve-se tomar cuidado ao usar Quentiax® com outras drogas que afetam o sistema nervoso central, bem como com o álcool.
Deve-se tomar cuidado em pacientes que tomam outros antagonistas dos receptores colinérgicos (muscarina).
A iso-fazenda do sistema citocromo P450 3A4 é o principal isofermento responsável pelo metabolismo da bastantepina, realizado através do sistema citocromo P450. Em voluntários saudáveis, o uso simultâneo de quillapina (na dose de 25 mg) com cetoconazol (inibidor do isofênio XYR3A4) levou a um aumento na AUC da quillapina em 5 a 8 vezes. Portanto, o uso simultâneo de inibidores de CYR3A4 isódico é contra-indicado.
Ao tratar com quillapina, não é recomendável comer suco de toranja.
Num estudo farmacocinético, a utilização de quilliapin em várias dosagens antes ou simultaneamente com a ingestão de carbamazepina levou a um aumento significativo na depuração de kvetiapin e, consequentemente, a uma diminuição da AUC em média 13% em comparação com a ingestão de kvetiapin sem carbamazepina. Em alguns pacientes, o declínio na AUC foi ainda mais pronunciado. Essa interação é acompanhada por uma diminuição na concentração de quillapina no plasma e pode reduzir a eficácia da terapia com quillapina. O uso simultâneo de quillapina com fenitoína, outro indutor de enzimas hepáticas microssomais, foi acompanhado por um aumento ainda mais pronunciado (em cerca de 450%) nas camadas de quillapin. O uso de quillapina por pacientes que recebem enzimas microssômicas indutores do fígado só é possível se os benefícios esperados da terapia com quillapin excederem o risco associado à abolição do medicamento - o indutor de enzimas hepáticas microssômicas. Uma alteração na dose de medicamentos - indutores de enzimas hepáticas microssomais deve ser gradual. Se necessário, é possível a substituição por medicamentos que não induzem enzimas microssômicas do fígado (por exemplo, preparações para ácido walperetic).
Os produtos farmacêuticos da quillapina não mudaram significativamente com o uso simultâneo do antidepressivo da imipramina (inibidor do isofenômeno CYP2D6) ou da fluoxetina (inibidor do isofenómio XYR3A4 e SYR2D6).
Os produtos farmacêuticos da quillapina não mudam significativamente enquanto usados com medicamentos antipsicóticos - riperidona ou haloperidol. No entanto, a ingestão simultânea de quillapina e tireoridazina levou a um aumento de clirens de quillapina em cerca de 70%.
Os produtos farmacêuticos da quillapina não mudam significativamente com o uso simultâneo de cimetidina.
A farmacocinética das preparações de lítio não muda com o uso simultâneo de quillapina.
Ao usar a quillapina de lítio com preparações de lítio em pacientes adultos com episódio maníaco agudo, foi observada uma frequência mais alta de reações indesejadas associadas à EPS (especialmente tremor), sonolência e aumento do peso corporal em comparação com pacientes que tomaram quillapin com placebo em 6 semanas estudo randomizado.
Não houve alterações clinicamente significativas na farmacocinética do ácido walpereico e da quillapina com o uso simultâneo de valproato de seminário e quetiapina.
Um estudo retrospectivo envolvendo crianças e adolescentes que receberam valproato de sódio e quillapina individualmente ou ambos os medicamentos ao mesmo tempo revelou uma maior incidência de leucopenia e neutropenia no grupo de terapia combinada em comparação com o grupo de monoterapia.
Estudos farmacocinéticos sobre a interação do medicamento Quentiaks® com medicamentos usados para doenças cardiovasculares não foram realizados.
Deve-se tomar cuidado ao usar quelapina e medicamentos que podem causar desequilíbrio eletrolítico e alongamento do intervalo QT.
Em pacientes em uso de quillapina, foram observados resultados de testes de triagem falso-positivos para a detecção de metadona e antidepressivos tricíclicos por análise imuno-fazenda. Para confirmar os resultados da triagem, recomenda-se um estudo cromatográfico.
Com uma única recepção de 2 mg de lorazepam no fundo de tomar quillapina na dose de 250 mg 2 vezes ao dia, a depuração do lorazepam diminui cerca de 20%.
A quillapin não causou indução de enzimas hepáticas microssomais envolvidas no metabolismo da fenazona.
Mantenha fora do alcance das crianças.
A data de validade do medicamento Quentiaks®5 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
núcleo | |
substância ativa : | |
quillapina fumarat (kvetiapina hemifumarat) | 115,13 mg |
230,26 mg | |
345,39 mg | |
(equivalente a 100, 200 e 300 mg de quillapina, respectivamente) | |
substâncias auxiliares : monogidrato de lactose; cálcio di-hidratado com hidrofosfato; MKC; obediente; amido de carbonato de sódio (tipo A); estearato de magnésio | |
concha de filme: hipromelose; dióxido de titânio (E171); macrogol 4000; óxido de ferro de corante amarelo (E172) |
Comprimidos revestidos com casca de filme, 100 mg, 200 mg e 300 mg. 10 comprimidos cada. em um blister (embalagem de células de contorno). 6 bl. em um pacote de papelão.
Dados publicados sobre o uso da gravidez durante a gravidez (300–1000 dos resultados da gravidez), incluindo mensagens individuais e dados de pesquisas observacionais, não mostraram um risco aumentado de malformações no contexto do tratamento. No entanto, com base nos dados disponíveis, não é possível tirar uma conclusão definitiva. Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva. Como resultado, durante a gravidez, a quillapin só pode ser usada se o benefício esperado para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Ao usar medicamentos antipsicóticos, incluindo.h. a quillapina, no III trimestre de gravidez em recém-nascidos, existe o risco de desenvolver reações indesejadas de graus variados de gravidade e duração, incluindo EPS e / ou síndrome de abstinência. Foram relatados excitação, hipertensão, hipotensão, tremor, sonolência, síndrome do desconforto respiratório ou distúrbios alimentares. Nesse sentido, a condição dos recém-nascidos deve ser cuidadosamente observada.
Mensagens sobre a excreção de kilitapina com leite materno foram publicadas, mas o grau de excreção não foi estabelecido. Devido à falta de dados confiáveis, é necessário resolver o problema de interromper a amamentação ou cancelar o medicamento Quentiaks®.
De acordo com a receita.
Porque a droga é Quentiax® possui várias indicações para uso, seu perfil de segurança é determinado dependendo do diagnóstico e da dose do paciente.
Crianças e adolescentes (de 10 a 17 anos)
Droga de quentiax® não mostrado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade devido a dados insuficientes sobre o uso nessa faixa etária. De acordo com os resultados de estudos clínicos, algumas reações indesejáveis (aumento do apetite, aumento da concentração de prolato no soro sanguíneo, vômito, rinite e desmaio) em crianças e adolescentes foram observadas com maior frequência do que em pacientes adultos ou tiveram outras manifestações clínicas ( EPS e irritabilidade). Também foi observado um aumento na pressão arterial não observado em pacientes adultos. Crianças e adolescentes também observaram uma mudança na função da tireóide.
O efeito no crescimento, puberdade, desenvolvimento mental e reações comportamentais com o uso prolongado de quetiapina (mais de 26 semanas) não foi estudado.
Em estudos controlados por placebo em crianças e adolescentes com esquizofrenia e mania na estrutura do transtorno bipolar, a frequência de desenvolvimento do EPS foi maior ao usar a quillapina em comparação ao placebo.
Pensamentos suicidas / suicidas ou deterioração clínica
A depressão no transtorno bipolar está associada a um risco aumentado de pensamentos suicidas, danos pessoais e suicídio (eventos relacionados ao suicídio). Esse risco permanece até o momento do início da remissão expressa. Devido ao fato de que várias semanas ou mais podem decorrer desde o início do tratamento, os pacientes devem estar sob estreita supervisão médica até que ocorra melhora. De acordo com a experiência clínica geralmente aceita, o risco de suicídio pode aumentar nos estágios iniciais da remissão.
Os pacientes (especialmente aqueles com alto risco de suicídio) e seus cuidadores devem ser avisados da necessidade de controlar a deterioração clínica, comportamento ou pensamentos suicidas, alterações incomuns no comportamento e a necessidade de consultar imediatamente um médico se elas ocorrerem.
De acordo com ensaios clínicos de curto prazo controlados por placebo em pacientes com depressão no transtorno bipolar, o risco de eventos suicidas foi de 3% (7/233) para quillapina e 0% (0/120) para placebo em pacientes com idades entre 18 e 24 anos. anos, 1,8% (19 / 161pine).
Outros transtornos mentais para os quais a quetapina é usada também estão associados a um risco aumentado de eventos relacionados ao suicídio. Além disso, essas condições podem ser comórbidas com um episódio depressivo. Assim, as precauções usadas no tratamento de pacientes com um episódio depressivo também devem ser tomadas no tratamento de pacientes com outros transtornos mentais.
Quando a terapia é interrompida abruptamente, o risco potencial de suicídio deve ser levado em consideração.
Pacientes com eventos suicidas na história, bem como pacientes que expressam claramente pensamentos suicidas antes de iniciar o tratamento, correm alto risco de intenções suicidas e tentativas suicidas e devem ser cuidadosamente observados durante o tratamento. Conduzido FDA Departamento de Supervisão de Saúde da Administração de Alimentos e Medicamentos, EUA) metaanálise de pesquisa controlada por placebo de antidepressivos, resumindo dados de aproximadamente 4.400 crianças e adolescentes e 7.700 pacientes adultos com transtornos mentais, revelou um risco aumentado de comportamento suicida no contexto de antidepressivos em comparação com o placebo em crianças, adolescentes e pacientes adultos com menos de 25 anos de idade. Esta metaanálise não inclui estudos em que a quillapina foi usada (ver. "Farmacodinâmica").
De acordo com estudos controlados por placebo de curto prazo para todas as indicações e em todas as faixas etárias, a frequência de eventos relacionados ao suicídio foi de 0,8% para quilliapin (76/9327) e placebo (37/4845).
Nestes estudos, pacientes com esquizofrenia têm risco de eventos, relacionado ao suicídio, totalizou 1,4% (3/212) para quillapina e 1,6% (1/62) para placebo em pacientes de 18 a 24 anos; 0,8% (13/1663) para quillapina e 1,1% (5/463) para placebo em pacientes com mais de 25 anos; 1,4% (2/147) para quillapina e 1,3% (1/75) para placebo em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Pacientes com mania com transtorno bipolar têm risco de eventos, relacionado ao suicídio, totalizou 0% (0/60) para quillapina e 0% (0/58) para placebo em pacientes de 18 a 24 anos; 1,2% (6/496) para quillapina e 1,2% (6/503) para placebo em pacientes com mais de 25 anos; 1% (2/193) para quillapina e 0% (0/90) para placebo em pacientes com menos de 18 anos de idade.
Distúrbios metabólicos
Dado o risco de deterioração metabólica, incluindo alterações no peso corporal, glicose e concentrações lipídicas no plasma sanguíneo, observadas durante os ensaios clínicos, as taxas metabólicas do paciente devem ser avaliadas no início da terapia e monitoradas regularmente durante a terapia. Se esses indicadores se deteriorarem, deve-se realizar um tratamento adequado.
EPS
Foi observado um aumento na frequência de ocorrência de EPS ao tomar quetiapin em pacientes adultos com um grande episódio depressivo na estrutura do transtorno bipolar ou um grande transtorno depressivo em comparação ao placebo (ver. "Ações colaterais").
O uso de quillapina foi associado ao desenvolvimento de acatisia, caracterizada por ansiedade ou ansiedade subjetivamente desagradáveis e muitas vezes acompanhada por uma incapacidade de ficar parado ou parado. Tais fenômenos são mais frequentemente observados nas primeiras semanas de tratamento. Aumentar a dose para pacientes com esses sintomas pode ter um efeito negativo.
Discinesia tardia
No caso de sintomas de discinesia tardia, recomenda-se reduzir a dose do medicamento ou cancelá-lo gradualmente. Os sintomas de discinesia tardia podem aumentar ou até ocorrer após a interrupção do medicamento (ver. "Ações colaterais").
Sonolência e tontura
Durante o tratamento, sonolência e sintomas associados, como sedação, podem ser observados com a bastantepin (ver. "Ações colaterais"). Em ensaios clínicos envolvendo pacientes com depressão na estrutura do transtorno bipolar e com um episódio depressivo, a sonolência tendeu a se desenvolver durante os primeiros 3 dias de terapia.
A gravidade dessa reação indesejada foi principalmente insignificante ou moderada. Com o desenvolvimento de sonolência acentuada, pacientes com depressão na estrutura do transtorno bipolar e pacientes com um episódio deprimido podem precisar de visitas mais frequentes ao médico dentro de 2 semanas a partir do momento da sonolência ou até que a gravidade dos sintomas diminua. Em alguns casos, pode ser necessária a interrupção da terapia com quillapina.
Hipotensão e tontura ortostáticas podem ocorrer com a terapia com quillapin (ver. “Ações colaterais”), geralmente durante a seleção da dose no início da terapia. Os pacientes, especialmente os idosos, devem ter cuidado para evitar lesões acidentais (infecções).
Doença cardiovascular
Deve-se tomar cuidado ao aplicar quillapin em pacientes com doenças cardiovasculares, cerebrovasculares e outras condições predisponentes à hipotensão arterial. Nesses pacientes, a coleta de doses deve ser mais lenta. A hipotensão ortostática pode ocorrer com a terapia com bastantepina, especialmente durante a amostragem da dose no início da terapia. Se ocorrer hipotensão ortostática, pode ser necessária uma redução da dose ou uma seleção mais gradual.
Síndrome da apneia em um sonho
Em pacientes em uso de quillapin, foi observada síndrome da apneia durante o sono. Em pacientes que tomam simultaneamente medicamentos que deprimem o sistema nervoso central ou apresentam casos de apneia do sono na anamnese (por exemplo, pacientes com sobrepeso / obesidade, pacientes do sexo masculino), a quillapin deve ser usada com cautela.
Convulsões canalizadas
Não foram encontradas diferenças na frequência de convulsões em pacientes em uso de quetiapin ou placebo. No entanto, como em outros medicamentos antipsicóticos, recomenda-se ter cuidado ao tratar pacientes com ataques convulsivos na história (ver. "Ações colaterais").
Síndrome antipsicótica maligna
No contexto do uso de medicamentos antipsicóticos, incluindo.h. quillapina, a síndrome neuroléptica maligna pode se desenvolver (ver. "Ações colaterais"). As manifestações clínicas da síndrome incluem hipertermia, estado mental alterado, rigidez muscular, labilidade do sistema nervoso vegetativo e aumento da atividade da KFK. Nesses casos, é necessário cancelar a ingestão de quillapina e realizar tratamento adequado.
Neutropenia e agranulocitose pesadas
Em estudos clínicos de monoterapia controlados por placebo, de curto prazo, com quillapina, não foram frequentemente observados casos de neutropenia grave (o número de neutrófilos é <0,5 · 109/ l) sem infecção. O desenvolvimento de agranulocitose (neutropenia pesada associada a infecções) em pacientes que receberam quetiapina como parte de ensaios clínicos (raramente), bem como durante o uso pós-registro (incluindo.h. fatal). A maioria desses casos de neutropenia grave ocorreu dentro de 2 meses após o início da terapia com quillapina. Nenhum efeito dependente da dose foi detectado. Leucopenia e / ou neutropenia foram permitidas após a interrupção do tratamento com quillapina. Um possível fator de risco para neutropenia é a quantidade reduzida anterior de leucócitos e casos de neutropenia induzida por drogas na anamnese. O desenvolvimento de agranulocitose também foi observado em pacientes sem fatores de risco. É necessário levar em consideração a possibilidade de desenvolvimento de neutropenia em pacientes com infecção, especialmente na ausência de fatores predisponentes óbvios ou com febre inexplicável, esses casos devem ser conduzidos de acordo com as recomendações clínicas.
Em pacientes com neutrófilos <1 · 109/ L deve ser parado de tomar uma quillapina. O paciente deve ser observado para identificar possíveis sintomas de infecção e controlar o número de neutrófilos (antes de aumentar seu número para 1,5 · 109/ eu).
Os pacientes devem relatar imediatamente sinais / sintomas de agranulocitose ou infecção (por exemplo,. febre, fraqueza, letargia, dor de garganta) durante todo o tratamento com Quentiax®.
Efeitos anticolinérgicos (antimuscarina)
Norkvetiapin, um metabólico ativo da quillapina, mostra afinidade moderada ou alta por vários subtipos de receptores de muscarina, o que explica o desenvolvimento de NLR devido ao efeito anticolinérgico ao usar a quillapina em doses recomendadas, enquanto usa outros medicamentos anticolinérgicos, bem como uma overdose. Deve-se tomar cuidado ao aplicar a quillapin em pacientes que tomam antagonistas dos receptores colinérgicos (muscarina), bem como em pacientes com retardo na urina, incluindo.h. na anamnese, hipertrofia da próstata clinicamente significativa, obstrução intestinal ou condições relacionadas, com um aumento na PIO ou glaucoma de ângulo fechado.
Interação com outras drogas
Veja também. "Interação".
O uso simultâneo de quillapina com poderosas enzimas microssômicas indutoras do fígado, como carbamazepina e fenitoína, ajuda a reduzir a concentração de quetiapina no plasma sanguíneo e pode reduzir a eficácia da terapia com o medicamento Quentiaks®.
O uso de Quentiax® em pacientes que recebem indutores de enzimas hepáticas microssômicas, isso só é possível se o uso esperado da terapia com o medicamento exceder o risco associado à abolição dos indutores de enzimas microssômicas. Uma alteração na dose de medicamentos - indutores de enzimas hepáticas microssomais deve ser gradual. Se necessário, é possível a substituição por medicamentos que não induzem enzimas microssômicas do fígado (por exemplo, preparações para ácido walperetic).
Massa corporal
No contexto da ingestão de quillapina, foi observado um aumento no peso corporal. O monitoramento clínico dos pacientes é recomendado de acordo com os padrões de tratamento aceitos (ver. "Ações colaterais").
Hiperglicemia
No contexto do quetiapin, o desenvolvimento de hiperglicemia e / ou o desenvolvimento e exacerbação do diabetes mellitus, às vezes acompanhados pelo desenvolvimento de cetoacidose ou coma, em t.h. com resultado fatal. Em alguns casos, foi observado um aumento anterior no peso corporal, que pode ser um fator predisponente. Recomenda-se o monitoramento regular do peso corporal e dos sintomas de hiperglicemia, como polidipsia, poliuretia, polifagia e fraqueza, em pacientes em uso de neurolépticos. quillapina. Recomenda-se o monitoramento clínico de pacientes com diabetes mellitus, pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes (ver. "Ações colaterais").
Concentração lipídica
No contexto da ingestão de quillapin, é possível aumentar a concentração de TG, Xs e Xs LPNP totais, além de reduzir a concentração de LPVP no plasma sanguíneo (ver. "Ações colaterais"). Essas alterações devem ser ajustadas de acordo com as recomendações atuais.
Extensão do intervalo QT
Nenhuma relação foi encontrada entre a ingestão de quillapina e um aumento persistente no valor absoluto do intervalo QT. No entanto, foi observado um alongamento do intervalo QT ao aplicar tovetiapina em doses terapêuticas e quando a overdose de quillapina (ver. "Desatribuição"). Deve-se tomar cuidado ao usar a quillapina, bem como outros medicamentos antipsicóticos, em pacientes com doenças cardiovasculares e prolongando o intervalo QT na história. Também deve ser tomado cuidado ao usar a quillapina simultaneamente com medicamentos que prolongam o intervalo QT, outros antipsicóticos, especialmente idosos, pacientes com QT, XSN, hipertrofia do miocárdio, hipocalemia ou hipomagniemia (ver. "Interação").
Cardiomiopatia e miocardite
Durante os ensaios clínicos e o uso pós-restritivo, foram observados casos de desenvolvimento de cardiomiopatia e miocardite, mas não foi estabelecida uma relação causal com o uso do medicamento. A adequação da terapia com quillapin em pacientes com suspeita de cardiomiopatia ou miocardite deve ser avaliada.
Reações agudas associadas à abolição da droga
Com um cancelamento agudo da quillapina, podem ser observadas as seguintes reações agudas (síndrome de liberação): náusea, vômito, insônia, dor de cabeça, tontura e irritabilidade. Portanto, a abolição da droga Quentiax® Recomenda-se realizar gradualmente, por pelo menos 1 ou 2 semanas.
Pacientes idosos com demência
Droga de quentiax® não demonstrado para o tratamento de psicoses associadas à demência.
Alguns antipsicóticos atípicos em estudos randomizados controlados por placebo aumentaram aproximadamente 3 vezes o risco de complicações cerebrovasculares em pacientes com demência. O mecanismo para esse aumento de risco não foi estudado. Um risco semelhante de aumentar a frequência de complicações cerebrovasculares não pode ser excluído para outros medicamentos antipsicóticos ou outros grupos de pacientes. Droga de quentiax® deve ser usado com cautela em pacientes com risco de desenvolver um derrame.
Uma análise do uso de SARS para o tratamento de psicoses associadas à demência em pacientes idosos revelou um aumento na mortalidade no grupo de pacientes que receberam medicamentos desse grupo em comparação com o grupo placebo. Dois estudos de quillapina controlados por placebo de 10 semanas em um grupo semelhante de pacientes (n = 710, idade média - 83 anos, faixa etária - 56 a 99 anos) mostraram que a mortalidade no grupo de pacientes que tomam quillapin foi de 5,5%, e 3,2% no grupo placebo. As causas dos resultados fatais observados nesses pacientes foram consistentes com o que era esperado para essa população. Não havia nexo de causalidade entre o tratamento da quillapin e o risco de aumentar a mortalidade em pacientes idosos com demência.
Disfagia
Disfagia (ver. “Ações colaterais”) e aspiração foram observadas durante o tratamento com quillapina. A relação causal da pneumonia por aspiração com a ingestão de quillapina não foi estabelecida. No entanto, deve-se ter cuidado ao usar Quentiax® em pacientes com risco de pneumonia por aspiração.
Obstrução estragada e intestinal
A constipação é um fator de risco para obstrução intestinal. No contexto do uso de quillapin, observou-se o desenvolvimento de constipação e obstrução intestinal (ver. “Ações colaterais”), incluindo casos com resultado fatal em pacientes com alto risco de obstrução intestinal, incluindo.h. receber vários medicamentos relacionados que reduzem as habilidades motoras intestinais, mesmo na ausência de queixas de constipação. Pacientes com obstrução intestinal / Ileus precisam de atividades urgentes e monitoramento cuidadoso.
VTE
No contexto da recepção de antipsicóticos, ocorrem casos de TEV. Antes e durante o tratamento com medicamentos antipsicóticos, incluindo.h. quillapina, fatores de risco devem ser avaliados e medidas preventivas tomadas.
Pancreatite
Durante os ensaios clínicos e o uso pós-restritivo, foram observados casos de pancreatite, mas não foi estabelecida uma relação causal com o uso do medicamento. Os relatórios pós-restauração indicam que muitos pacientes apresentavam fatores de risco para o desenvolvimento de pancreatite, como um aumento na concentração de TG (ver. Concentração lipídica), coleliose e uso de álcool.
Distúrbios hepáticos
No caso de desenvolvimento da icterícia, a recepção da quillapin deve ser interrompida.
Informação adicional
Os dados sobre o uso simultâneo de quillapina com divalproato ou lítio no contexto de episódios maníacos agudos moderados ou graves são limitados. Observou-se a boa tolerância dessa terapia combinada e o efeito aditivo em 3 semanas de tratamento.
Informações especiais sobre substâncias de apoio
Droga de quentiax® contém lactose, portanto você não deve aplicá-la nas seguintes condições: intolerância à lactose, deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose.
Impacto na capacidade de realizar atividades potencialmente perigosas que requerem atenção especial e reações rápidas (por exemplo,. dirigindo, trabalhando com mecanismos móveis)
Droga de quentiax® pode causar sonolência; portanto, durante o tratamento, os pacientes não são recomendados a trabalhar com mecanismos que requerem maior atenção, incluindo. dirigir não é recomendado.
- F20 Esquizofrenia
- F31.1 Distúrbio afetivo bipolar, o episódio atual de mania sem sintomas psicóticos
- F31.2 Distúrbio afetivo bipolar, episódio atual de mania com sintomas psicóticos
- F32 Episódio depressivo
- Transtorno depressivo recorrente F33
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