Koligin

Para o tratamento a curto prazo dos estados de ansiedade, tensão muscular e condições associadas em que a ansiedade está presente.

Posologia

Adultos: A dose recomendada é de 400 mg três vezes ao dia, com um comprimido adicional antes de dormir.

Idoso: Pode responder a doses mais baixas, com metade da dose normal de adulto ou menos pode ser suficiente.

Crianças: Não recomendado.

Administração

Para administração oral.

Uso em pacientes conhecidos por serem hipersensíveis ao ingrediente ativo ou a compostos relacionados, como carisprodol ou carbromal.

Use em pacientes com uma propensão conhecida à dependência de drogas, incluindo álcool.

Uso em pacientes suscetíveis a ataques de porfiria intermitente aguda.

Koligin não deve ser utilizado durante a lactação. Não há evidências de segurança de drogas na gravidez humana, nem há evidências de que ela esteja livre de riscos. Koligin não deve ser utilizado durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que haja razões convincentes.

Insuficiência pulmonar aguda.

Depressão respiratória.

Os pacientes devem ser avisados de que, como sua tolerância ao álcool e outros depressores nervosos centrais pode diminuir na presença de Koligin, essas substâncias devem ser evitadas ou tomadas em doses reduzidas.

O uso simultâneo de outros medicamentos depressivos do SNC deve ser evitado na insuficiência hepática ou renal.

A resposta individual na superdosagem é variável, mas em alguns casos os sintomas podem ser graves. Portanto, é aconselhável que seja observado cautela ao prescrever Koligin a pacientes com depressão ou a outras pessoas que possam estar sujeitas a ideação ou intenção suicida.

Use com cautela em pacientes com doença respiratória ou fraqueza muscular.

Koligin pode induzir convulsões em pacientes epiléticos, e a retirada de Koligin pode precipitar convulsões.

Algum grau de dependência pode ocorrer em certos casos se as recomendações de dosagem forem excedidas. Isso é mais provável em indivíduos com personalidades emocionalmente instáveis se a droga for tomada por longos períodos ou em outros sujeitos a dependência de álcool ou outras drogas. Ocorreram reações de abstinência que variam em gravidade, de leve a grave. Reações graves foram associadas a altas doses quando o medicamento foi usado por um período prolongado e retirado abruptamente. Sintomas de tremoração, insônia, confusão, delirium tremens e convulsões ocorreram. Muito ocasionalmente, mortes foram registradas. Quando o medicamento é retirado gradualmente, os sintomas de abstinência, se houver, geralmente são leves. É aconselhável monitorar o tratamento regularmente e retirar o tratamento gradualmente.

A segurança e eficácia de Koligin não foram estabelecidas além do uso a curto prazo.

Este produto pode causar sonolência ou tontura que pode afetar adversamente a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Sonolência e tontura podem ocorrer, mas esses sintomas geralmente desaparecem à medida que o tratamento continua. Ataxia, hipotensão, parestesia e excitação paradoxal também podem ocorrer.

Náusea transitória foi relatada. Outros sintomas gastrointestinais incluem vômitos, estomatite e proctite.

Foram relatadas reações de hipersensibilidade em cerca de 2% dos pacientes. Essas reações incluem erupções cutâneas e podem surgir após uma a quatro doses do medicamento. Eles podem ser generalizados ou locais e podem incluir urticária, erupções cutâneas maculopapulares com coceira ou eritema. Ocasionalmente, ocorrem reações sistêmicas graves com tremores, calafrios e febre, náusea e vômito, hipotensão e colapso.

As reações raramente relatadas, geralmente ocorrendo como parte de uma reação de hipersensibilidade generalizada, incluem anafilaxia, hiperpirexia, edema angioneurótico, broncoespasmo, oligúria e anúria.

Outras reações dermatológicas relatadas incluem eritema multiforme, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens Johnson e dermatite bolhosa.

Ocorreram distúrbios sanguíneos, incluindo púrpura não trombocitopênica e raramente trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica e pancitopenia.

Sintomas de abstinência podem ocorrer quando Koligin é interrompido abruptamente após uso prolongado (consulte Avisos e precauções especiais de uso).

O envenenamento agudo com Koligin produz coma, choque, vasomotor e colapso respiratório. Muito poucas tentativas de suicídio foram bem-sucedidas e doses fatais documentadas variaram de 12g a 47,6g. A recuperação ocorreu após a ingestão de grandes quantidades semelhantes (20-40g). A lavagem gástrica só é eficaz dentro de um curto período de tempo, pois Koligin é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. As concentrações sanguíneas podem ser reduzidas por um regime de diurese alcalina forçada ou hemodiálise. A respiração pode exigir assistência.

Koligin é um carbamato com propriedades hipnóticas, sedativas e relaxantes musculares. Em doses terapêuticas, seu efeito sedativo, em vez de uma ação direta, pode ser responsável pelo relaxamento muscular.

Koligin é prontamente absorvido pelo trato gastrointestinal; as concentrações plasmáticas máximas ocorrem uma a três horas após a ingestão. Koligin é amplamente distribuído.

É extensamente metabolizado no fígado e é excretado na urina principalmente como metabolito hidroxilado inativo e seu conjugado glucuronídeo. Cerca de 10% de uma dose é excretada inalterada.

A meia-vida varia de seis a dezessete horas, embora isso possa ser prolongado após administração crônica.

A eliminação de Koligin pode ser prolongada em pacientes com doença hepática crônica.

Nenhum.

Nenhum