Componentes:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Hipertensão arterial (se necessário, terapia simultânea com amlodipina, indapamida e perindopril em doses utilizadas em monoterapia de componentes individuais).
Para dentro, 1 tabela. 1 vez por dia, de preferência de manhã, antes das refeições.
® selecionado após a titulação anterior das doses dos componentes ativos da droga. A dose diária máxima da droga Ko-Dalnev é 8 mg de perindopril 2,5 mg de indapamida 10 mg de amlodipina.
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A alteração na concentração plasmática de amlodipina não se correlaciona com a gravidade da insuficiência renal.
Droga Ko-Dalnev contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento em pacientes com comprometimento leve a moderado da função hepática.
hipersensibilidade à amlodipina e outros derivados da diidropiridina, indapamida e outros derivados da sulfonamida, perindopril e outros inibidores da ECA, bem como excipientes incluídos no medicamento,
angioedema (edema de Quincke) na história associada à administração de inibidores da ECA,
angioedema hereditário / idiopático,
estenose bilateral das artérias renais, estenose da artéria do único rim,
choque (incluindo cardiogênico),
angina instável (exceto angina Prinzmetal),
insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após infarto agudo do miocárdio,
insuficiência renal (Cl creatinina inferior a 60 ml / min),
insuficiência hepática grave, incl. encefalopatia hepática,
aplicação simultânea com drogas capazes de causar arritmia ventricular polimórfica do tipo "pirueta" (ver " interação»),
uso simultâneo com diuréticos poupadores de potássio, preparações de potássio e lítio, em pacientes com alto teor de potássio no plasma sanguíneo,
gravidez (consulte " uso na gravidez e amamentação»),
período de amamentação (consulte " uso na gravidez e amamentação»),
idade até 18 anos (eficácia e segurança Não estabelecidas).
Classificação de frequência de desenvolvimento de efeitos colaterais da OMS é que, muito frequentemente — ≥1/10, muitas vezes — de ≥1/100 a <1/10, raro — de ≥1/1000 a <1/100, raramente — de ≥1/10000 a <1/1000 muito raro — <1/10000, a frequência desconhecida — não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Muito raro | |||
Muito raro | |||
— | |||
Infreqüente | |||
Transtornos mentais | Insónia | Infreqüente | |
Infreqüente | |||
— | |||
Confusão | |||
Do lado do sistema nervoso | |||
Infreqüente | — | ||
Neuropatia periférica | |||
— | Muitas vezes | ||
Deficiência visual (incluindo diplopia) | Infreqüente | ||
Do lado do coração | |||
Muito raro | |||
Muito raro | |||
Distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilação atrial) | |||
Do lado dos vasos | |||
Infreqüente | |||
Muitas vezes | |||
Pneumonia eosinofílica | |||
Muitas vezes | |||
Pancreatite | |||
Hepatite* | — | ||
Icterícia* | |||
Infreqüente | |||
Muito raro | |||
Muito raro | |||
Exantema | |||
Infreqüente | |||
Muito raro | Muito raro | ||
Frequência desconhecida | |||
Muitas vezes | |||
— | |||
Do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo | Artralgia, mialgia | ||
Muitas vezes | |||
Dor nas costas | |||
— | |||
— | |||
Impotência | |||
Astenia | |||
Dor de localização diferente | Infreqüente | — | |
Mal-estar geral | |||
Aumento do intervalo QT no ECG | |||
— | |||
— | |||
Hipercalcemia | Raro |
* A maioria dos casos está associada à colestase.
os sintomas mais prováveis em caso de sobredosagem são uma diminuição acentuada da pressão arterial com o possível desenvolvimento de taquicardia reflexa e vasodilatação periférica excessiva (risco de hipotensão arterial grave e persistente, incluindo o desenvolvimento de choque e morte). Às vezes, uma diminuição acentuada da pressão arterial é acompanhada por náuseas, vômitos, convulsões, tontura, sonolência, confusão, oligúria, que pode entrar em anúria (como resultado de hipovolemia). Também podem ocorrer distúrbios do equilíbrio água-eletrólito (hiponatremia, hipocalemia).
as medidas de emergência visam remover o medicamento do trato gastrointestinal: lavagem gástrica e/ou ingestão de carvão ativado, seguido pela restauração do equilíbrio água-eletrólito. Com uma diminuição acentuada da pressão arterial, o paciente deve ser colocado com uma posição elevada das extremidades inferiores, se necessário, para corrigir a hipovolemia (por exemplo, infusão intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%).
O perindoprilato, o metabólito ativo do perindopril, é removido por diálise. A amlodipina se liga firmemente às proteínas plasmáticas do sangue, portanto a diálise é ineficaz. A indapamida não é removida por hemodiálise.
Ko-Dalneva - um medicamento combinado contendo perindopril erbumina (inibidor da ECA), indapamida (diurético semelhante a tiazida) e amlodipina (BCC).
Ko-Dalneva® combina as propriedades de cada uma das substâncias ativas que têm um efeito potenciador.
A indapamida é um derivado da sulfonamida. Em Propriedades farmacológicas, está próximo dos diuréticos tiazídicos. A indapamida inibe a reabsorção de íons sódio no segmento cortical da alça de Henle, o que leva a um aumento na excreção renal de íons sódio e cloro e, em menor grau, íons potássio e magnésio, aumentando assim a diurese e reduzindo a pressão arterial.
O perindopril — um inibidor da ECA, ou quininase II-é uma exopeptidase que converte a angiotensina I na substância vasoconstritora angiotensina II e também decompõe a bradicinina, que possui propriedades vasodilatadoras, em um heptapeptídeo inativo.
Como resultado, o perindopril fornece os seguintes efeitos:
- reduz a secreção de aldosterona,
- aumenta a atividade da renina plasmática de acordo com o princípio do feedback negativo,
- com o uso prolongado, reduz o OPSS-pós-carga no coração, devido principalmente à ação nos vasos musculares e renais.
A redução do OPSS não é acompanhada por retenção de sódio e água e não causa taquicardia reflexa.
- redução da pressão de enchimento nos ventrículos esquerdo e direito do coração,
- redução de OPSS,
- aumento do débito cardíaco e índice cardíaco,
- aumento do fluxo sanguíneo periférico nos músculos.
Além disso, houve melhora nos resultados da amostra de exercício. A ação do perindopril é realizada através do metabólito ativo — perindoprilato. Outros metabólitos não têm efeito inibitório na ECA . O perindopril é eficaz no tratamento da hipertensão arterial (ha) de qualquer gravidade, reduzindo a pas e a pad em decúbito dorsal e em pé.
O efeito anti-hipertensivo atinge um máximo de 4-6 horas após uma única ingestão e persiste por 24 horas.
O efeito terapêutico ocorre menos de 1 mês após o início da terapia e não é acompanhado por taquifilaxia. A descontinuação da terapia não causa síndrome de abstinência.
O uso simultâneo com um diurético tiazídico aumenta a gravidade da ação anti-hipertensiva e reduz o risco de desenvolver hipocalemia no contexto de tomar diuréticos.
Perindopril / Indapamida
A descontinuação da terapia não causa síndrome de abstinência.
Amlodipina
Sucção, distribuição. Após a ingestão, a amlodipina é lentamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A ingestão de alimentos não afeta a biodisponibilidade da amlodipina. C a amlodipina no plasma sanguíneo é alcançada 6-12 horas após a ingestão. A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 64-80%. Vin vitro o grau de ligação da amlodipina às proteínas plasmáticas foi de cerca de 97,5%.
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A amlodipina é metabolizada no fígado com a formação de metabólitos inativos, enquanto 10% da dose de amlodipina ingerida é excretada inalterada, cerca de 60% pelos rins — na forma de metabólitos. A amlodipina não é excretada do corpo através da hemodiálise.
Tempo para alcançar Cmax a amlodipina não difere em pacientes idosos e mais jovens. Em pacientes idosos, há uma diminuição na depuração da amlodipina, resultando em aumento da AUC e T1/2 em pacientes com ICC corresponde ao valor estimado para uma determinada faixa etária.
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A indapamida é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal. Cmax no plasma sanguíneo, é alcançado cerca de 1 h após tomar o medicamento por via oral. Grau de ligação às proteínas do plasma sanguíneo-79%.
Metabolismo, excreção. é 14-24 h (média 18 h). A administração repetida de indapamida não leva à sua acumulação. É eliminado principalmente pelos rins (70% da dose ingerida) e pelo intestino (22%) na forma de metabólitos inativos.
Absorção, metabolismo. Quando tomado por via oral, O perindopril é rapidamente absorvido. Cno plasma sanguíneo é alcançado 1 h após a ingestão.
O perindopril é um pró-fármaco, ou seja, não possui atividade farmacológica. Cerca de 27% da dose de perindopril tomada internamente entra na corrente sanguínea como um metabólito ativo — perindoprilato. Além do metabólito ativo-perindoprilato, são formados mais 5 metabólitos que não possuem atividade farmacológica. C o perindoprilato no plasma sanguíneo é alcançado 3-4 horas após a ingestão. A ingestão de alimentos retarda a conversão de perindopril em perindoprilato, afetando assim a biodisponibilidade. Portanto, o perindopril deve ser tomado 1 vez por dia, de manhã, antes de comer.
T o perindopril do plasma sanguíneo é de 1 h. O perindoprilato é eliminado do corpo pelos rins. Final T1/2 a fração livre é de cerca de 17 horas, o estado de equilíbrio é alcançado dentro de 4 dias. A excreção de perindoprilato é retardada em pacientes idosos, bem como em pacientes com insuficiência cardíaca e renal. O ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal é realizado levando em consideração o grau de comprometimento da função renal (depuração da creatinina). A depuração de diálise do perindoprilato é de 70 ml / min.
Em animais de laboratório, houve casos de fibrilação ventricular com morte e colapso no contexto do uso de verapamil e administração intravenosa de dantroleno, acompanhada de hipercalemia. Devido ao risco de hipercalemia, recomenda-se evitar o uso simultâneo de BCC (amlodipina) e dantroleno em pacientes suscetíveis à hipertermia maligna, bem como no tratamento da hipertermia maligna.
Faltam dados sobre o efeito dos indutores da isoenzima CYP3A4 na amlodipina. O uso simultâneo de indutores da isoenzima CYP3A4 (rifampicina, preparações de erva de São João perfuradas) pode levar a uma diminuição na concentração de amlodipina no plasma sanguíneo. Deve-se ter cuidado ao tomar amlodipina concomitantemente com indutores da isoenzima CYP3A4.
A amlodipina aumenta o efeito anti-hipertensivo dos medicamentos para terapia anti-hipertensiva.
Drogas que podem causar hipocalemia. A administração simultânea com anfotericina em IV, GCS sistêmico e mineralocorticosteróides, tetracosactídeo, laxantes que estimulam a motilidade gastrointestinal, aumenta o risco de hipocalemia (efeito aditivo). É necessário controlar o teor de potássio no plasma sanguíneo, se necessário — correção da hipocalemia. Cuidado especial deve ser tomado quando usado simultaneamente com glicosídeos cardíacos. Laxantes que não estimulam a motilidade gastrointestinal devem ser usados.
Glicosídeos cardíacos.
Aplicação simultânea que requer atenção
A insuficiência renal funcional, que pode ocorrer no contexto de tomar diuréticos, especialmente os de alça, com o uso simultâneo de metformina, aumenta o risco de acidose láctica. A metformina não deve ser usada se o cl de creatinina no plasma sanguíneo exceder 15 mg/l (135 µmol/L) em homens e 12 mg/L (110 µmol/L) em mulheres.
Com o uso simultâneo, é possível desenvolver hipercalcemia devido à diminuição da excreção de cálcio pelos rins.
É possível aumentar a creatinina Cl no plasma sanguíneo sem alterar a concentração de ciclosporina, mesmo com um teor normal de água e sódio.
A aplicação simultânea não é recomendada
Aliscireno. O uso simultâneo de perindopril com aliscireno é contraindicado em pacientes com DM ou com comprometimento moderado a grave da função renal (Cl creatinina inferior a 60 ml/min).
Diuréticos poupadores de potássio, preparações de potássio e substitutos do Sal Comestível contendo potássio.
Estramustina. O uso simultâneo de inibidores da ECA com estramustina é acompanhado pelo risco de desenvolver angioedema.
Dobro o bloqueio do SRAA em pacientes com aterosclerose, ICC ou diabetes, сопровождающимся derrota de órgãos-alvo está associada com uma maior freqüência de desenvolvimento de hipotensão arterial, síncope, hipercalemia e violação da função renal (em т. ч. o desenvolvimento de insuficiência renal aguda), em comparação com a aplicação de uma droga de um dos grupos listados. O bloqueio duplo do RAAS só é possível em casos selecionados sob controle cuidadoso da função renal.
AINEs, incluindo altas doses de ácido acetilsalicílico (asa) (mais de 3 g/dia). O uso concomitante de inibidores da ECA com AINES (incluindo ASA na dose, que tenham um efeito anti-inflamatório, inibidores da COX-2 e não-selectivos de AINES) pode diminuir o антигипертензивного efeito, bem como a deterioração da função renal, incluindo o desenvolvimento de insuficiência renal aguda, e a aumentar o teor de potássio no plasma sanguíneo, particularmente em pacientes com função renal reduzida. Deve-se ter cuidado ao usar a combinação indicada, especialmente em pacientes idosos. Os pacientes precisam compensar a perda de líquidos e realizar monitoramento regular da função renal, tanto no início do tratamento quanto no processo de tratamento.
Os inibidores da ECA podem aumentar o efeito hipoglicêmico da insulina e dos derivados da sulfonilureia em pacientes com diabetes mellitus. O desenvolvimento de hipoglicemia é observado muito raramente (provavelmente aumentando a tolerância à glicose e diminuindo a necessidade de insulina).
Alopurinol, drogas citostáticas e imunossupressoras, GCS (com aplicação sistêmica) e procainamida O uso concomitante com inibidores da ECA pode aumentar o risco de leucopenia.
Ao usar inibidores da ECA, incl. perindopril, em pacientes que recebem uma preparação IV de ouro (aurotiomalato de sódio), foi descrito um complexo de sintomas, incluindo hiperemia da pele facial, náusea, vômito, hipotensão arterial.
Simpaticomiméticos.
Gliptinas (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vitagliptina).
Preparações de lítio. Com o uso simultâneo de inibidores da ECA com preparações de lítio, pode ocorrer um aumento reversível na concentração de lítio no plasma sanguíneo com o desenvolvimento de intoxicação. O uso simultâneo com diuréticos tiazídicos pode contribuir para um aumento adicional na concentração de lítio e um aumento no risco de intoxicação. O uso simultâneo de uma combinação de perindopril e indapamida com preparações de lítio não é recomendado. No caso desta terapia, é necessária uma monitorização regular da concentração de lítio no plasma sanguíneo.
Aplicação simultânea que requer atenção especial
Agentes anti-hipertensivos (por exemplo, betabloqueadores) e vasodilatadores.
Redução da ação anti-hipertensiva (retenção de líquidos e sódio como resultado da ação dos corticosteróides).
Amifostina.
Aumento do efeito anti-hipertensivo e aumento do risco de hipotensão ortostática (efeito aditivo).
A uma temperatura não superior a 25 °C, na embalagem original.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Ko-Dalnev®2 года.Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
besilato de amlodipina (besilato de amlodipina) | |
10,206 mg | |
substâncias ativas: | |
equivalente a amlodipina-5 mg | |
indapamida | |
1 tabela. | |
besilato de amlodipina (besilato de amlodipina) | |
Na tabela 10. em um pacote de células de contorno feito de material combinado OPA / Al / PVC e folha de alumínio. 3 pacotes de células de contorno (10 tabelas cada.) coloque em um pacote de papelão.
9 pacotes de células de contorno (10 tabelas cada.) coloque em um pacote de papelão.
Prescrição.
comprimidos ovais, biconvexos, com risco de um lado, branco ou quase branco.
comprimidos redondos e biconvexos com chanfro nos dois lados e risco de um lado, branco ou quase branco.