Klor-Con Sprinkle

devido a RELATÓRIOS DE LIMITE E LINHA MÁGICA E SANGUE COM CLORETO DE CÁLIO PREPARADO COM LANÇAMENTO ESTENDIDO, ESTES MEDICAMENTOS DEVEM SER reservados para pacientes que não TOLERAM A RECEITAMENTO DE PREPARADOS DE CÁLIO LÍQUIDO ou BRAUSENO ou ABLE

1. para uso terapêutico em pacientes com hipocalemia com ou sem alcalose metabólica; com intoxicação digital; e em pacientes com paralisia periódica familiar hipocalêmica. Se a hipocalemia for o resultado da terapia diurética, deve-se considerar o uso de uma dose mais baixa de diurético que pode ser suficiente sem causar hipocalemia.
2. prevenir hipocalemia em pacientes que estariam em risco particular se a hipocalemia se desenvolvesse, p., pacientes digitalizados ou com arritmias cardíacas significativas.

O uso de sais de potássio em pacientes que recebem diuréticos para hipertensão essencial não complicada geralmente não é necessário se esses pacientes tiverem um padrão nutricional normal e se forem usadas doses baixas do diurético. O potássio sérico deve, no entanto, ser verificado regularmente e, se ocorrer hipocalemia, a suplementação alimentar com alimentos contendo potássio pode ser suficiente para controlar casos mais leves. Em casos mais graves e se o ajuste da dose do diurético for ineficaz ou injustificado, pode ser indicada suplementação com sais de potássio.

1. Para o tratamento de pacientes com hipocalemia com ou sem alcalose metabólica, com intoxicação digital e em pacientes com paralisia periódica familiar hipocalêmica. Se a hipocalemia for o resultado da terapia diurética, deve-se considerar o uso de uma dose diurética mais baixa que pode ser suficiente sem causar hipocalemia.
2. prevenir hipocalemia em pacientes que estariam em risco particular se a hipocalemia se desenvolvesse, p. pacientes digitalizados ou com arritmias cardíacas significativas.

O uso de sais de potássio em pacientes que recebem diuréticos para hipertensão essencial não complicada geralmente não é necessário se esses pacientes tiverem um padrão nutricional normal e se forem usadas doses baixas do diurético. O potássio sérico deve, no entanto, ser verificado regularmente e, se ocorrer hipocalemia, a suplementação alimentar com alimentos contendo potássio pode ser suficiente para controlar casos mais leves. Em casos mais graves e se o ajuste da dose do diurético for ineficaz ou injustificado, pode ser indicada suplementação com sais de potássio.

A ingestão usual de potássio pelo adulto médio é de 50 a 100 mEq por dia. A deficiência de potássio suficiente para causar hipocalemia geralmente requer a perda de 200 mEq ou mais de potássio em toda a loja do corpo.

A dosagem deve ser adaptada às necessidades individuais de cada paciente. A dose para prevenir a hipocalemia está tipicamente na faixa de 20 mEq por dia. Doses de 40-100 mEq por dia ou mais são usadas para tratar a decomposição do potássio. A dosagem deve ser dividida se mais de 20 mEq forem administrados por dia, de modo que não mais de 20 mEq sejam administrados em uma dose única.

Cada comprimido de liberação prolongada Klor-Con Streuen® oferece 8 mEq ou 10 mEq de cloreto de potássio.

Os comprimidos de libertação prolongada Klor-Con Streuen® devem ser tomados nas refeições e com um copo de água ou outro líquido. Devido à sua possível irritação gástrica, este produto não deve ser tomado com o estômago vazio (ver AVISO).

NOTA: Os comprimidos de liberação prolongada Klor-Con Streuen® devem ser engolidos inteiros e nunca esmagados, mastigados ou sugados.

A ingestão usual de potássio pelo adulto médio é de 50 a 100 mEq por dia. A deficiência de potássio suficiente para causar hipocalemia geralmente requer a perda de 200 ou mais mEq de potássio em toda a loja do corpo.

A dosagem deve ser adaptada às necessidades individuais de cada paciente. A dose para prevenir a hipocalemia está tipicamente na faixa de 20 mEq por dia. Doses de 40-100 mEq por dia ou mais são usadas para tratar a decomposição do potássio. A dosagem deve ser dividida se mais de 20 mEq forem administrados por dia, de modo que não mais de 20 mEq sejam administrados em uma dose única. A dose deve ser tomada após uma refeição.

O pó de Klor-Con espalhado (cloreto de potássio) 20 mEq fornece cloreto de potássio 20 mEq.

Cada pacote de 20 mEq (dispersão de um klor-con (cloreto de potássio) de 20 mEq) de potássio deve ser dissolvido em pelo menos 4 onças (aprox. Como outras preparações de potássio, esta preparação deve ser adequadamente diluída para evitar a possibilidade de irritação gastrointestinal.

Os suplementos de potássio são contra-indicados em pacientes com hipercalemia, porque um aumento adicional nos níveis séricos de potássio nesses pacientes pode levar à parada cardíaca. A hipercalemia pode complicar uma das seguintes doenças: insuficiência renal crônica, acidose sistêmica, como acidose diabética, desidratação aguda, quebra extensa de tecidos, como queimaduras graves, insuficiência adrenal ou administração de um diurético poupador de potássio (por exemplo,. espironolactona, triamtereno ou amilorida) (ver TRADUÇÃO).

Formulações com liberação prolongada de cloreto de potássio levaram à ulceração do esôfago em certos pacientes cardíacos com compressão esofágica devido a um átrio esquerdo aumentado. Se um suplemento de potássio for indicado nesses pacientes, ele deve ser administrado como uma preparação líquida.

Todas as formas orais sólidas de cloreto de potássio são contra-indicadas em todos os pacientes, no estrutural, patológico (Por exemplo, gastroparese diabético) ou farmacológico (Uso de anticolinérgicos ou outros agentes com propriedades anticolinérgicas em doses suficientes, exercer efeitos anticolinérgicos) há motivos para uma parada ou atraso na passagem do comprimido devido ao trato gastrointestinal.

Os suplementos de potássio são contra-indicados em pacientes com hipercalemia, porque um aumento adicional nos níveis séricos de potássio nesses pacientes pode levar à parada cardíaca. A hipercalemia pode complicar uma das seguintes doenças: insuficiência renal crônica, acidose sistêmica, como acidose diabética, desidratação aguda, quebra extensa de tecidos, como queimaduras graves, insuficiência adrenal ou administração de um diurético poupador de potássio, por exemplo. espironolactona, triâmetro ou amilorida (ver TRADUÇÃO).

A clor-conina (cloreto de potássio) (cloreto de potássio a tomar) é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a um ingrediente deste produto.

AVISO

Hipercaliemia

(Vejo TRADUÇÃO)

Em pacientes com mecanismos limitados de excreção de potássio, a administração de sais de potássio pode levar a hipercalemia e parada cardíaca. Isso é mais comum em pacientes que recebem potássio por via intravenosa, mas também pode ocorrer em pacientes que recebem potássio por via oral. A hipercalemia potencialmente fatal pode se desenvolver rapidamente e ser assintomática.

O uso de sais de potássio em pacientes com doença renal crônica ou qualquer outra condição que afete a excreção de potássio requer um monitoramento particularmente cuidadoso dos níveis séricos de potássio e um ajuste adequado da dose.

Interação com diuréticos poupadores de potássio

A hipocalemia não deve ser tratada pela administração concomitante de sais de potássio e um diurético poupador de potássio (por exemplo,. espironolactona, triamteren ou amilorida), uma vez que a administração simultânea desses agentes pode causar hipercalemia grave.

Interação com inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Enzima de conversão da angiotensina (ECA) - inibidores (por exemplo,. captopril, enalapril) produz uma certa retenção de potássio inibindo a produção de aldosterona. Suplementos de potássio devem ser administrados a pacientes que recebem apenas inibidores da ECA sob monitoramento rigoroso.

Lesões gastrointestinais

Formas de dosagem oral sólidas de cloreto de potássio podem causar lesões ulcerativas e / ou estenóticas do trato gastrointestinal. Com base em relatos espontâneos de efeitos colaterais, as preparações de cloreto de potássio revestidas entericamente com uma frequência aumentada de pequenas lesões intestinais (40-50 por 100.000 pacientes-ano) são comparadas às formulações de matriz de cera com liberação prolongada (menos de um por 100.000 pacientes-ano) . Devido à falta de uma vasta experiência de marketing com produtos microencapsulados, não está disponível uma comparação entre esses produtos e a matriz de cera ou produtos com revestimento entérico. Os comprimidos de liberação prolongada Klor-Con Streuen® são formulados em comprimidos de matriz de cera, a fim de fornecer uma taxa estendida para a liberação de cloreto de potássio e, assim, minimizar a possibilidade de uma alta concentração local de potássio perto da parede gastrointestinal.

Estudos prospectivos foram realizados em indivíduos humanos normais nos quais o trato gastrointestinal superior foi examinado antes e depois de uma semana de terapia com cloreto de potássio sólido por exame endoscópico. A capacidade deste modelo de prever eventos que ocorrem na prática clínica normal é desconhecida. Estudos que abordaram a prática clínica comum não mostraram diferenças claras entre a matriz de cera e as formas de dosagem microencapsuladas. Por outro lado, houve uma maior incidência de lesões gástricas e duodenais em indivíduos que receberam uma dose alta de uma formulação de matriz de cera com liberação prolongada em condições que não eram semelhantes à prática clínica normal ou recomendada (ou seja,., 96 mEq por dia em doses divididas de cloreto de potássio, que são administradas a pacientes sóbrios na presença de um anticolinérgico para retardar o esvaziamento gástrico). As lesões gastrointestinais superiores observadas pela endoscopia eram assintomáticas e não apresentavam sinais de sangramento (testes de hemocultura).

A relevância desses resultados para as condições usuais (D. H. não jejuando, sem anticolinérgico, doses menores) sob o qual são utilizados produtos de cloreto de potássio com liberação prolongada é incerto; Comparado a produtos microencapsulados, estudos epidemiológicos não descobriram risco aumentado de lesões gastrointestinais superiores em pacientes recebendo formulações de matriz de cera. Os comprimidos de liberação prolongada Klor-Con Streuen® devem ser descontinuados imediatamente e a possibilidade de ulceração, obstrução ou perfuração considerada se ocorrer vômito grave, dor abdominal, alongamento ou sangramento gastrointestinal.

Acidose metabólica

A hipocalemia em pacientes com acidose metabólica deve ser tratada com um sal alcalinizante de potássio, como bicarbonato de potássio, citrato de potássio, acetato de potássio ou gluconato de potássio.

PRECAUÇÕES

geral

O diagnóstico de decomposição do potássio é geralmente feito demonstrando hipocalemia em um paciente com histórico clínico, o que indica uma causa de uma decomposição do potássio. O médico deve estar ciente da interpretação do nível sérico de potássio, que a alcalose aguda em si pode causar hipocalemia se não houver déficit total de potássio, enquanto a própria acidose aguda pode aumentar a concentração sérica de potássio, mesmo que haja um potássio total reduzido no corpo na faixa normal, corpo pode aumentar potássio. O tratamento da decomposição do potássio, particularmente em doenças cardíacas, renais ou acidose, requer atenção cuidadosa ao equilíbrio ácido-base e monitoramento adequado dos eletrólitos séricos, eletrocardiograma e estado clínico do paciente.

Testes de laboratório

Quando o sangue é retirado do plasma para análise, é importante reconhecer que podem ocorrer aumentos de artefatos após a técnica de punção venosa inadequada ou como resultado da hemólise in vitro da amostra.

AVISO

Hipercalemia

(Vejo TRADUÇÃO)

Em pacientes com mecanismos limitados de excreção de potássio, a administração de sais de potássio pode levar a hipercalemia e parada cardíaca. Isso é mais comum em pacientes que recebem potássio por via intravenosa, mas também pode ocorrer em pacientes que recebem potássio por via oral. Uma hipercalemia potencialmente fatal pode se desenvolver rapidamente e ser assintomática. O uso de sais de potássio em pacientes com doença renal crônica ou qualquer outra condição que afete a excreção de potássio requer um monitoramento particularmente cuidadoso dos níveis séricos de potássio e um ajuste adequado da dose.

Interação com diuréticos poupadores de potássio

A hipocalemia não deve ser tratada pela administração concomitante de sais de potássio e um diurético poupador de potássio, p. espironolactona, triamteren ou amilorida, pois a administração concomitante desses agentes pode causar hipercalemia grave.

Interação com inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Enzima de conversão da angiotensina (ECA) - inibidores (por exemplo,. captopril, enalapril) produz uma certa retenção de potássio inibindo a produção de aldosterona. Suplementos de potássio devem ser administrados a pacientes que recebem apenas inibidores da ECA sob monitoramento rigoroso.

Acidose metabólica

A hipocalemia em pacientes com acidose metabólica deve ser tratada com um sal alcalinizante de potássio, como bicarbonato de potássio, citrato de potássio, acetato de potássio ou gluconato de potássio.

PRECAUÇÕES

geral

O diagnóstico de decomposição do potássio é geralmente feito demonstrando hipocalemia em um paciente com histórico clínico, o que indica uma causa de uma decomposição do potássio. Ao interpretar o nível sérico de potássio, o médico deve considerar essa alcalose aguda por si só sem déficit no corpo inteiro, o potássio pode causar hipocalemia durante a acidose aguda por si só a concentração sérica de potássio pode aumentar para a faixa normal, mesmo com um nível total reduzido de potássio no corpo.. O tratamento da decomposição do potássio, particularmente em doenças cardíacas, renais ou acidose, requer atenção cuidadosa ao equilíbrio ácido-base e monitoramento adequado dos eletrólitos séricos, eletrocardiograma e estado clínico do paciente.

Testes de laboratório

Quando o sangue é retirado do plasma para análise, é importante reconhecer que aumentos de artefatos são feitos usando a técnica de punção venosa inadequada ou como resultado in vitro Pode ocorrer hemólise da amostra.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade, mutagenicidade e fertilidade em animais. O potássio é um ingrediente alimentar normal.

Categoria de gravidez C

Não foram realizados estudos de reprodução animal com pó de Klor-Con (cloreto de potássio). É improvável que suplementos de potássio que não levem à hipercalemia afetem adversamente o feto ou afetem a capacidade reprodutiva.

Mães que amamentam

O teor normal de íons de potássio no leite materno é de aproximadamente 13 mEq por litro. Como o potássio oral se torna parte do pool de potássio do corpo, desde que o potássio do corpo não seja excessivo, a contribuição da suplementação de cloreto de potássio deve ter pouco ou nenhum efeito no nível do leite materno.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.

Um dos efeitos colaterais mais graves é a hipercalemia (ver CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO e TRADUÇÃO). Também houve relatos de distúrbios gastrointestinais superiores e inferiores, incluindo obstrução, sangramento, ulceração e perfurações (ver CONTRA-INDICAÇÕES e AVISO).

Os efeitos colaterais mais comuns dos sais orais de potássio são náusea, vômito, flatulência, dor / desconforto abdominal e diarréia. Estes sintomas são devidos à irritação do trato gastrointestinal e são melhor tratados tomando a dose nas refeições ou reduzindo a quantidade tomada ao mesmo tempo.

Erupção cutânea foi relatada raramente.

um dos efeitos colaterais mais graves é a hipercalemia (ver CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO, e TRADUÇÃO).

os efeitos colaterais mais comuns nos sais orais de potássio são náusea, vômito, flatulência, dor / desconforto abdominal e diarréia. Estes sintomas são devidos à irritação do trato gastrointestinal e são melhor tratados por diluição adicional da preparação, tomando a dose nas refeições ou reduzindo a quantidade tomada ao mesmo tempo.

Erupção cutânea, foi relatada raramente.

a administração de sais orais de potássio a pessoas com mecanismos normais de excreção de potássio raramente causa hipercalemia grave. No entanto, se os mecanismos de excreção forem prejudicados ou o potássio for administrado por via intravenosa muito rapidamente, pode ocorrer hipercalemia potencialmente fatal (ver

a administração de sais orais de potássio a pessoas com mecanismos normais de excreção de potássio raramente causa hipercalemia grave. No entanto, se os mecanismos de excreção forem prejudicados ou a administração intravenosa for muito rápida, pode ocorrer hipercalemia potencialmente fatal (ver