Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 08.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Cloridrato de cetamina a injeção é fornecida como o cloridrato em concentrações equivalentes à base de cetamina.
NDC 42023-137-10 - Cada frasco para injetáveis de 20 ml com doses múltiplas contém 10
mg / mL. Fornecido em caixas de 10.
NDC 42023-138-10 - Cada frasco para injetáveis de 10 ml com doses múltiplas contém 50
mg / mL. Fornecido em caixas de 10.
NDC 42023-139-10 - Cada frasco para injetáveis de 5 ml com doses múltiplas contém 100
mg / mL. Fornecido em caixas de 10.
Armazene entre 20 ° e 25 ° C (68 ° a 77 ° F). (Veja USP temperatura ambiente controlada.)
Proteger da luz.
Fabricado e distribuído por: JHP Pharmaceuticals, LLC, Rochester, MI 48307. Revisado: fevereiro de 2013
A injeção de cloridrato de cetamina é indicada como o único agente anestésico para procedimentos diagnósticos e cirúrgicos que não requerem relaxamento muscular esquelético. O cloridrato de cetamina é mais adequado para o curto procedimentos, mas pode ser usado, com doses adicionais, para procedimentos mais longos.
A injeção de cloridrato de cetamina é indicada para o indução de anestesia antes da administração de outro anestésico geral agentes.
A injeção de cloridrato de cetamina é indicada suplementar agentes de baixa potência, como óxido nitroso.
Áreas específicas de aplicação são descritas no CLÍNICO FARMACOLOGIA Seção.
Nota: Barbitúricos e cloridrato de cetamina, sendo quimicamente incompatível por causa da formação de precipitados, não deve ser injetado na mesma seringa.
Se a dose de cloridrato de cetamina for aumentada diazepam, os dois medicamentos devem ser administrados separadamente. Não misture cetamina cloridrato e diazepam em seringa ou balão de infusão. Para adicional informações sobre o uso de diazepam, consulte AVISO e DOSAGEM AND ADMINISTRAÇÃO Seções da inserção de diazepam.
Preparações pré-operatórias
- Enquanto o vômito foi relatado após a cetamina administração de cloridrato, alguma proteção das vias aéreas pode ser oferecida por causa disso reflexos laríngeos-faríngeos ativos. No entanto, uma vez que a aspiração pode ocorrer cloridrato de cetamina e como os reflexos de proteção também podem ser diminuídos anestésicos suplementares e relaxantes musculares, a possibilidade de aspiração deve ser considerado. O cloridrato de cetamina é recomendado para uso no paciente cujo estômago não está vazio quando, no julgamento do praticante, o os benefícios do medicamento superam os possíveis riscos.
- Atropina, escopolamina ou outro agente de secagem devem ser administrado em um intervalo apropriado antes da indução.
Início e duração
Por causa da indução rápida após a inicial injeção intravenosa, o paciente deve estar em uma posição suportada durante administração.
O início da ação do cloridrato de cetamina é rápido; geralmente produz uma dose intravenosa de 2 mg / kg (1 mg / lb) de peso corporal anestesia cirúrgica dentro de 30 segundos após a injeção, com o efeito anestésico geralmente com duração de cinco a dez minutos. Se um efeito mais longo for desejado, adicional incrementos podem ser administrados por via intravenosa ou intramuscular para manutenção anestesia sem produzir efeitos cumulativos significativos.
Doses intramusculares, na faixa de 9 a 13 mg / kg (4 a 6) mg / lb) geralmente produzem anestesia cirúrgica dentro de 3 a 4 minutos após injeção, com o efeito anestésico geralmente durando 12 a 25 minutos.
Dosagem
Como com outros agentes anestésicos gerais, o indivíduo a resposta ao cloridrato de cetamina é um pouco variada, dependendo da dose via de administração e idade do paciente, para que a recomendação de dosagem não possa seja absolutamente fixo. O medicamento deve ser titulado contra o paciente requisitos.
Indução
Rota intravenosa
A dose inicial de cloridrato de cetamina administrada por via intravenosa pode variar de 1 mg / kg a 4,5 mg / kg (0,5 a 2 mg / lb). A média quantidade necessária para produzir cinco a dez minutos de anestesia cirúrgica 2 mg / kg (1 mg / lb).
Alternativamente, em pacientes adultos, uma dose de indução de 1 mg a 2 mg / kg de cetamina intravenosa a uma taxa de 0,5 mg / kg / min pode ser usado indução de anestesia. Além disso, diazepam em doses de 2 mg a 5 mg, administradas em uma seringa separada por mais de 60 segundos, pode ser usado. Na maioria dos casos, 15 mg de diazepam intravenoso ou menos será suficiente. A incidência de psicologia manifestações durante o surgimento, particularmente observações oníricas e delírio de emergência, pode ser reduzido por este programa de dosagem de indução.
Nota: A concentração de 100 mg / mL de cetamina o cloridrato não deve ser injetado por via intravenosa sem diluição adequada. Isto recomenda-se que o medicamento seja diluído com um volume igual de água estéril para injeção, USP, solução salina normal ou 5% de dextrose em água.
Taxa de administração
Recomenda-se que o cloridrato de cetamina seja administrado lentamente (por um período de 60 segundos). Administração mais rápida pode resultar em depressão respiratória e resposta aprimorada do pressor.
Rota intramuscular
A dose inicial de cloridrato de cetamina administrada intramuscularmente pode variar de 6,5 a 13 mg / kg (3 a 6 mg / lb). Uma dose de 10 mg / kg (5 mg / lb) geralmente produz 12 a 25 minutos de anestesia cirúrgica.
Manutenção da Anestesia
A dose de manutenção deve ser ajustada de acordo com o necessidades anestésicas do paciente e se é um agente anestésico adicional empregado.
Podem ser aumentos de metade para a dose total de indução repetido conforme necessário para manutenção da anestesia. No entanto, deve-se notar que movimentos tônico-clônicos sem propósito de extremidades podem ocorrer durante o curso de anestesia. Esses movimentos não implicam um plano de luz e não são indicativos da necessidade de doses adicionais do anestésico.
Deve-se reconhecer que quanto maior a dose total de cloridrato de cetamina administrado, mais tempo será o tempo para concluir a recuperação.
Pacientes adultos induzidos com cloridrato de cetamina aumentado com diazepam intravenoso pode ser mantido em cloridrato de cetamina administrado por técnica de infusão lenta de microdrip na dose de 0,1 a 0,5 mg / minuto, aumentado com diazepam 2 a 5 mg administrado por via intravenosa, conforme necessário. Em muitos casos 20 mg ou menos de diazepam intravenoso total para indução combinada e manutenção será suficiente. No entanto, pode ser necessário um pouco mais de diazepam dependendo da natureza e duração da operação, status físico da paciente e outros fatores. A incidência de manifestações psicológicas durante a emergência, particularmente observações oníricas e delírio de emergência pode ser reduzido por este programa de dosagem de manutenção.
Diluição
Preparar uma solução diluída contendo 1 mg de cetamina por mL, transfira assepticamente 10 mL de um frasco para injetáveis de 50 mg por mL ou 5 mL de 100 mg por frasco para injetáveis de mL a 500 mL de injeção de de dextrose a 5%, USP ou cloreto de sódio (0,9%) Injeção, USP (Salina Normal) e misture bem. A solução resultante será conter 1 mg de cetamina por mL
Os requisitos de fluido do paciente e a duração de anestesia deve ser considerada ao selecionar a diluição apropriada de injeção de cloridrato de cetamina. Se for necessária restrição de fluidos, cloridrato de cetamina a injeção pode ser adicionada a uma infusão de 250 mL, conforme descrito acima, para fornecer uma concentração de cloridrato de cetamina de 2 mg / mL. Cloridrato de cetamina frascos para injetáveis de 10 mg / mL não são recomendados para diluição.
Agentes complementares
O cloridrato de cetamina é clinicamente compatível com o agentes anestésicos gerais e locais comumente usados quando um respiratório adequado troca é mantida.
O regime de uma dose reduzida de cloridrato de cetamina suplementado com diazepam pode ser usado para produzir anestesia equilibrada combinação com outros agentes, como óxido nitroso e oxigênio.
O cloridrato de cetamina é contra-indicado naqueles em quem uma elevação significativa da pressão arterial constituiria grave perigo e naqueles que demonstraram hipersensibilidade ao medicamento.
AVISO
A função cardíaca deve ser monitorada continuamente durante o procedimento em pacientes com hipertensão ou descompensação cardíaca.
Estados de confusão pós-operatórios podem ocorrer durante o período de recuperação. (Vejo Nota especial.)
Depressão respiratória pode ocorrer com superdosagem ou também taxa rápida de administração de cloridrato de cetamina, nesse caso ventilação de suporte deve ser empregada. O suporte mecânico da respiração é preferido à administração de analeptics.
PRECAUÇÕES
Geral
A injeção de cloridrato de cetamina deve ser usada por ou sob a direção de médicos com experiência na administração geral anestésicos e na manutenção de uma via aérea e no controle da respiração.
Porque os reflexos faríngeos e laríngeos são geralmente ativo, o cloridrato de cetamina não deve ser usado sozinho na cirurgia ou procedimentos de diagnóstico da faringe, laringe ou árvore brônquica. Estimulação mecânica da faringe deve ser evitada, sempre que possível, se houver cloridrato de cetamina é usado sozinho. Relaxantes musculares, com a devida atenção à respiração, podem ser exigido em ambos os casos.
Equipamento de ressuscitação deve estar pronto para uso.
O a incidência de reações de emergência pode ser reduzida se a estimulação verbal e tátil do paciente for minimizada durante o período de recuperação. Isso não impede o monitoramento de sinais vitais (ver Nota especial).
A dose intravenosa deve ser administrada durante um período de 60 segundos. Uma administração mais rápida pode resultar em depressão respiratória ou apneia e resposta aprimorada do pressor.
Em procedimentos cirúrgicos envolvendo vias de dor visceral, o cloridrato de cetamina deve ser complementado com um agente que se obtém dor visceral.
Use com cautela no alcoólatra crônico e no agudamente paciente intoxicado por álcool.
Um aumento na pressão do líquido cefalorraquidiano tem sido relatado após a administração de cloridrato de cetamina. Use com extremo cautela em pacientes com pressão pré-anestésica elevada do líquido cefalorraquidiano.
Uso na gravidez
Desde o uso seguro na gravidez, incluindo obstetrícia (entrega vaginal ou abdominal), não foi estabelecido, esse uso é não recomendado (ver Farmacologia e Toxicologia Animal, Reprodução).
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de cloridrato de cetamina não inclua um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos assuntos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre idosos e jovens pacientes. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de concomitante doença ou outra terapia medicamentosa.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos abaixo do 16 anos não foram estabelecidos.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Cardiovascular: Pressão sanguínea e pulsação são frequentemente elevado após a administração isolada de cloridrato de cetamina. No entanto, hipotensão e bradicardia foram observadas. Arritmia também ocorreu.
Respiração: Embora a respiração seja frequente estimulada, depressão grave da respiração ou apneia pode ocorrer após uma rápida administração intravenosa de altas doses de cloridrato de cetamina. Laringospasmos e outras formas de obstrução das vias aéreas ocorreram durante a cetamina anestesia com cloridrato.
Olho: Diplopia e nistagmo foram observados após administração de cloridrato de cetamina. Também pode causar um ligeiro elevação na medição da pressão intra-ocular.
Geniturinário: Irritativo e inflamatório grave foram relatados sintomas do trato urinário e da bexiga, incluindo cistite indivíduos com histórico de uso ou abuso crônico de cetamina.
Psicológico: (Vejo Nota especial.)
Neurológico: Em alguns pacientes, esqueleto aprimorado o tônus muscular pode se manifestar por movimentos tônicos e clônicos às vezes semelhante a convulsões (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO Seção).
Gastrointestinal: Anorexia, náusea e vômito foram observados; no entanto, isso geralmente não é grave e permite o grande maioria dos pacientes toma líquidos por via oral logo após a recuperação consciência (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO Seção).
Geral: Anafilaxia. Dor local e exantema em o local da injeção tem sido raramente relatado. Eritema transitório e / ou erupção cutânea morbilliforme também foi relatada.
Para aconselhamento médico sobre reações adversas, entre em contato com o seu profissional médico. Para relatar REAÇÕES ADVERSAS SUSPEITAD, entre em contato com o JHP em 1-866-923-2547 ou MEDWATCH em 1-800-FDA-1088 (1- 800-332-1088) ou http://www.fda.gov/medwatch/.
Abuso e dependência de drogas
Foi relatado que a cetamina está sendo usada como droga de abuso.
Relatórios sugerem que a cetamina produz uma variedade de sintomas incluindo, entre outros, ansiedade, disforia, desorientação insônia, flashbacks, alucinações e episódios psicóticos.
A dependência e a tolerância da cetamina são possíveis administração prolongada. Uma síndrome de abstinência com características psicóticas tem foi descrito após a descontinuação do uso prolongado de cetamina. Portanto, a cetamina deve ser prescrita e administrada com cautela.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Pode ocorrer um tempo de recuperação prolongado se barbitúricos e / ou narcóticos são usados simultaneamente com cloridrato de cetamina.
O cloridrato de cetamina é clinicamente compatível com o agentes anestésicos gerais e locais comumente usados quando um respiratório adequado troca é mantida.
Cardiovascular: Pressão sanguínea e pulsação são frequentemente elevado após a administração isolada de cloridrato de cetamina. No entanto, hipotensão e bradicardia foram observadas. Arritmia também ocorreu.
Respiração: Embora a respiração seja frequente estimulada, depressão grave da respiração ou apneia pode ocorrer após uma rápida administração intravenosa de altas doses de cloridrato de cetamina. Laringospasmos e outras formas de obstrução das vias aéreas ocorreram durante a cetamina anestesia com cloridrato.
Olho: Diplopia e nistagmo foram observados após administração de cloridrato de cetamina. Também pode causar um ligeiro elevação na medição da pressão intra-ocular.
Geniturinário: Irritativo e inflamatório grave foram relatados sintomas do trato urinário e da bexiga, incluindo cistite indivíduos com histórico de uso ou abuso crônico de cetamina.
Psicológico: (Vejo Nota especial.)
Neurológico: Em alguns pacientes, esqueleto aprimorado o tônus muscular pode se manifestar por movimentos tônicos e clônicos às vezes semelhante a convulsões (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO Seção).
Gastrointestinal: Anorexia, náusea e vômito foram observados; no entanto, isso geralmente não é grave e permite o grande maioria dos pacientes toma líquidos por via oral logo após a recuperação consciência (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO Seção).
Geral: Anafilaxia. Dor local e exantema em o local da injeção tem sido raramente relatado. Eritema transitório e / ou erupção cutânea morbilliforme também foi relatada.
Para aconselhamento médico sobre reações adversas, entre em contato com o seu profissional médico. Para relatar REAÇÕES ADVERSAS SUSPEITAD, entre em contato com o JHP em 1-866-923-2547 ou MEDWATCH em 1-800-FDA-1088 (1- 800-332-1088) ou http://www.fda.gov/medwatch/.
Abuso e dependência de drogas
Foi relatado que a cetamina está sendo usada como droga de abuso.
Relatórios sugerem que a cetamina produz uma variedade de sintomas incluindo, entre outros, ansiedade, disforia, desorientação insônia, flashbacks, alucinações e episódios psicóticos.
A dependência e a tolerância da cetamina são possíveis administração prolongada. Uma síndrome de abstinência com características psicóticas tem foi descrito após a descontinuação do uso prolongado de cetamina. Portanto, a cetamina deve ser prescrita e administrada com cautela.
Depressão respiratória pode ocorrer com superdosagem ou também taxa rápida de administração de cloridrato de cetamina, nesse caso ventilação de suporte deve ser empregada. O suporte mecânico da respiração é preferido à administração de analeptics.