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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 22.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Linfoleucemia crônica (HLL).
Campas® deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência na condução de terapia antitumoral.
A solução deve ser preparada de acordo com as instruções especificadas na seção "Preparação da solução para uso". Todas as doses do medicamento devem ser inseridas na forma de / em infusão com duração de cerca de 2 horas.
Os pacientes devem ser premeditados com medicamentos anti-histamínicos e analgésicos não-arcóticos antes de entrar na primeira dose, com cada aumento da dose e indicações clínicas em infusões subsequentes (ver. "Medidas de precaução").
Antibióticos e medicamentos antivirais devem ser prescritos conforme planejado para todos os pacientes durante e após o tratamento (ver. "Medidas de precaução").
Adultos. Durante a primeira semana de tratamento, Campas® deve ser atribuído em doses crescentes: 3 mg no 1o dia, 10 mg no 2o dia e 30 mg no 3o dia, desde que cada dose seja bem tolerada. Posteriormente, a dose recomendada para uso é de 30 mg por dia, 3 vezes por semana após um dia. A duração máxima do tratamento é de 12 semanas.
Na maioria dos pacientes, um aumento na dose do medicamento para 30 mg pode ser realizado dentro de 3-7 dias. Contudo, com o desenvolvimento de reações adversas graves (especialmente hipotensão, calafrios, febre, falta de ar, erupção cutânea ou broncoespasmo) ambos na dose de 3 e 10 mg, a próxima dose diária do medicamento deve ser a mesma e não deve aumentar até que a tolerância do medicamento se torne satisfatória (Vejo. "Medidas de precaução").
Na maioria dos casos, a resposta máxima ao tratamento é alcançada ao usar Campas® dentro de 4-12 semanas. Depois de atingir todos os sinais laboratoriais e clínicos de remissão completa, a terapia com Campas® deve ser encerrado com o monitoramento contínuo do paciente. Ao melhorar a condição do paciente (ou seja,. obtenção de remissão ou estabilização parcial) e alcance ainda mais o platô sem sinais de melhora por 4 semanas ou mais de terapia por Campas® deve ser encerrado com o monitoramento contínuo do paciente. O tratamento também deve ser interrompido se houver sinais de progressão da doença.
Com o desenvolvimento de uma infecção grave ou sinais graves de toxicidade hematológica, o tratamento com Campas® deve ser parado antes que desapareçam. Recomenda-se interromper a terapia com Campas® em doentes com uma diminuição do número de plaquetas <25000 / mcl ou com uma diminuição do número absoluto de neutrófilos (ACN) <250 / mcl. Terapia de Campas® pode ser continuado após a eliminação de infecções ou fenômenos tóxicos. Com o desenvolvimento de anemia autoimune ou trombocitopenia autoimune associada ao tratamento de Campas®, o uso do medicamento deve ser completamente descontinuado.
A Tabela 2 mostra as ações recomendadas para alterar a dose do medicamento durante o desenvolvimento durante o tratamento da toxicidade hematológica.
Quadro 2
Toxicidade hematológica (trombócitos <25000 / mcl e / ou ACN <250 / mcl) | A retomada da terapia por Campas® |
O primeiro caso de ocorrência | Após o desaparecimento, continue na dose de 30 mg * |
O segundo caso de ocorrência | Após o desaparecimento, continue na dose de 10 mg * |
O terceiro caso de ocorrência | Cessação completa do tratamento |
* Quando a terapia é interrompida por mais de 7 dias, a retomada da introdução de Campas® deve ser realizado em um modo de aumento gradual da dose
Crianças e adolescentes (menores de 17 anos): nenhum estudo foi realizado (ver. seção "Medidas de precaução e aviso").
Pacientes idosos (acima de 65 anos): recomendações são apropriadas para pacientes adultos. Os pacientes devem ser monitorados de perto (ver. seção "Medidas de precaução e aviso").
Pacientes com doenças renais e hepáticas : nenhum estudo foi realizado (ver. seção "Medidas de precaução e aviso").
Preparação de uma solução para uso intravenoso
Antes de usar, o conteúdo da ampola ou frasco deve ser verificado quanto a partículas visíveis, o conteúdo da ampola deve ser transparente. Ampola ou frasco não pode ser usado ao colorir ou ter partículas visíveis nele.
Campas® não contém conservantes com atividade antimicrobiana e, portanto, a preparação da solução deve ser realizada em condições assépticas.
A solução preparada deve ser usada diretamente ou dentro de 8 horas após a sua preparação. A solução preparada pode ser armazenada em temperatura ambiente (15–30 ° C) ou na geladeira. As características especificadas do medicamento são válidas apenas ao preparar a solução em condições estéreis e protegê-la da luz. A quantidade necessária de conteúdo de ampola ou frasco deve ser adicionada a 100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose a 5% através de um filtro estéril sem fibra que não atrasa a proteína, com um tamanho de poro de 5 mícrons. Para misturar a solução preparada, vire cuidadosamente o frasco. Para a preparação da solução deste medicamento, soluções diferentes das especificadas nesta seção não devem ser usadas. A compatibilidade com outros medicamentos é desconhecida. Para a solução preparada de Campas® você não pode adicionar outros medicamentos ao mesmo tempo que Campas® introduzi-los através de um sistema para infusão.
reações anafiláticas e outras manifestações de hipersensibilidade imediata ao alletusumab, proteínas de camundongo ou quaisquer substâncias que compõem a droga;
aguda ou exacerbação de um processo infeccioso sistêmico crônico;
Infecção por HIV ;
neoplasias malignas associadas;
gravidez;
amamentação.
Mais de 80% dos pacientes podem desenvolver reações colaterais, que são mais frequentemente observadas durante a primeira semana de terapia.
A frequência de reações laterais (muitas vezes -> 1/10; frequentemente -> 1/100– <1/10; raramente -> 1/1000– <1/100) identificadas no estudo clínico de pacientes com Khl (149 pacientes) é indicado abaixo.
Reações relacionadas à infusão: muitas vezes - febre, calafrios, náusea, vômito, hipotensão, aumento da fadiga, erupção cutânea, urticária, dispnéia, dor de cabeça, coceira e diarréia. A maioria das reações listadas é fraca e moderada. Em conexão com a síndrome de liberação de citocinas, foram observadas reações graves em casos raros, como desmaio, broncoespasmo, hipóxia, infiltrados pulmonares, síndrome do desconforto respiratório em adultos, parada respiratória, infarto do miocárdio, arritmia, insuficiência cardíaca aguda e parada cardíaca. Em casos raros, essas reações levaram à morte. As reações de crescimento agudo geralmente ocorrem durante a primeira semana de terapia e subsequentemente desaparecem quase completamente. Reações graves à administração do medicamento (3 e 4 graus de acordo com a gradação do Instituto Nacional de Câncer, NCI) após a primeira semana de terapia não são frequentemente observadas. Reações anafiláticas pesadas e outras reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático e edema angioneurótico após a introdução de Campas® são raros. Esses sintomas podem ser evitados ou sua gravidade pode ser reduzida com a pré-medicação e o modo de aumento da taxa de dose prescrita do medicamento (ver. seção "Medidas de precaução e aviso").
Infecções : com muita frequência - infecções graves do 3o e 4o graus de gravidade, incluindo.h. pneumonia e infecção herptica generalizada. Frequentemente - infecções oportunistas, incluindo pneumocisto e pneumonia aspergilica e infecções causadas por citomegalovírus e pelo vírus Herpes zoster Existem poucos relatos de desenvolvimento de mucoromicose rinoceronte. Outras infecções virais graves também foram observadas, às vezes com resultados fatais: infecção por adenovírus, paragripa, hepatite B, leucoencefalopatia multifocal progressiva, infecções bacterianas (tuberculose, SARS, nocardiose), infecções protozóicas (por exemplo,. causou. Toxoplasma gondii) e infecções por fungos, incluindo a reativação de suas formas latentes. A terapia preventiva parece reduzir o risco de desenvolver infecções causadas Pneumocystis carinii e Herpes zoster Uma diminuição a longo prazo no número de linfócitos T como resultado do tratamento com Campas.®pode aumentar o risco de reação do vírus Epstein-Barr (WEB). Em casos raros, pacientes imunocomprometidos experimentaram o desenvolvimento de doença linfoproliferativa associada à VEB.
Reações hematológicas : frequentemente - reações na forma de sangramento pronunciado; a terapia com casca pode atingir 3 e 4 graus de gravidade (hemoglobina - <80g / l, leucócitos - <2000 / mm3plaquetas - <50000 / mm3); resultado positivo da amostra de Kumbs. Raramente (durante e após o tratamento) são complicações autoimunes (anemia hemolítica autoimune, trombocitofenia autoimune, anemia aplástica, síndrome de Guillena-Barre, neuropatia poliradical desmielinizante inflamatória crônica). Em casos raros, essas condições podem ser fatais e levar à morte.
Distúrbios metabólicos e metabolismo: raramente - síndrome de lise tumoral fatal.
Violações do sistema nervoso: raramente - hemorragias intracranianas com resultado fatal em pacientes com trombocitopeno.
Distúrbios comoventes : raramente - insuficiência cardíaca estagnada, cardiomiopatia e uma diminuição na fração de emissão em pacientes que anteriormente recebiam terapia com medicamentos potencialmente cardiopóxicos.
A Tabela 1 abaixo mostra as reações laterais para reduzir sua gravidade
Quadro 1
Reações laterais de vários sistemas corporais ao introduzir Campas®
A natureza das reações laterais | Frequência de reações e infecções laterais | ||
Muitas vezes | Frequentemente | Raramente | |
Infecções | Sepse | Infecção por CMV | Infecção viral |
Pneumonia | Infecção | Infecção bacteriana | |
Herpes simplex | Monilíase | Laringite | |
Infecção Pneumocystis carinii | Rinit | ||
Pulmonita | Dermatite fúngica | ||
Herpes zoster | Onihomikoz | ||
Pecados | |||
Bronquite | |||
Infecções do trato respiratório superior | |||
Faringit | |||
Infecções do sistema urinário | |||
Infecção fúngica | |||
Abscesso | |||
Os tumores são benignos, malignos e inespecíficos (incluindo cistos e pólipos) | Estado linfóide | ||
Condições patológicas do tecido formador de sangue e sistema linfático | Granulocitopo | Aplasia da medula óssea | |
Trombocitopenia | Síndrome de coagulação intravascular disseminada | ||
Anemia | Febre neutropênica | Anemia hemolítica, diminuição dos níveis de haptoglobina | |
Patching | Depressão da função da medula óssea | ||
Leucopenia | Sangramento do nariz | ||
Roxo | Sangramento das gengivas | ||
Linfopenia | Desvios no exame clínico geral de sangue | ||
Violações do sistema imunológico | Reações alérgicas | ||
Violação do metabolismo e nutrição | Anorexia | Hiponatriemia | Agravamento do diabetes |
Desidratação | Hipocalemia | ||
Diminuição do peso corporal | |||
Hipocalcemia | |||
Sede | |||
Violação da psique | Confusão | Nervosismo | |
Ansiedade | Pensamento patológico | ||
Sonolência | Despersonalização | ||
Depressão | Impotência | ||
Insônia | Desordem de personalidade | ||
Violações da função do sistema nervoso | Dor de cabeça | Perda de paladar | Violação de marcha |
Tremor | |||
Hipestesia | Distonia | ||
Parestesia | Hiperestesia | ||
Hipercinesia | |||
Tontura | A perversão do paladar | ||
Vertigem | Neuropatia | ||
Doenças oculares | Conjuntivite | Endoftalmita | |
Doenças de ouvido e labirinto | Surdez | ||
Barulho nos ouvidos | |||
Distúrbios da função cardíaca | Taquicardia | Parada cardíaca | |
Uma sensação de batimento cardíaco | Infarto do miocárdio | ||
Fibrilação de percy | |||
Taquicardia pancreática | |||
Arritmia | |||
Bradicardia | |||
Violações de ECG | |||
Violações vasculares | Hipotensão | Hipertensão | Condição de desmaio |
Angiospasmo | |||
Cara hiperemia | Isquemia periférica | ||
Condições patológicas respiratórias, torácicas e medianas da mediana | Dispnohe | Broncoespasmo | Stridor |
Tosse | Infiltrado pulmonar | ||
Hipóxia | Respiração | ||
Cão de sangue | Fraqueamento do ruído respiratório | ||
A sensação de compressão da laringe | |||
Derrame pleural | |||
Condições patológicas do LCD | Náusea e vômito | Sangramento intestinal gástrico | Gastroenterite |
Diarréia | Estomatite | A úlcera das mucosas | |
Expressão de linguagem | |||
Gingivit | |||
constipação | Burp | ||
Dispersão | Ikota | ||
Estomatite péptica | Boca seca | ||
Meteorismo | |||
Dor abdominal | |||
Condições patológicas do sistema hepatobiliar | Violação da função hepática | ||
Violação da condição dos apêndices da pele e da pele | Comichão | Erupção eritematosa | Erupção cutânea suja manchada |
Vintage | Erupção de boi | Violações da integridade da pele | |
Erupção cutânea | |||
Distúrbios do sistema músculo-esquelético | Artralgia | Dor nas extremidades inferiores | |
Dor nos ossos | Hipertonus | ||
Dor nas costas | |||
Mialgia | |||
Sistema urinário | Hematúrio | ||
Violação da função dos rins | |||
Poliuria | |||
Incontinência da urina | |||
Diminuição de diurez | |||
Condições patológicas do corpo como um todo e no local de administração da droga | Oznob | Inchaço dos pulmões | |
Febre | Edema periférico | ||
Fadiga aumentada | |||
Aumento da transpiração | A dor de várias localizações | Inchaço periorbital | |
Dor no peito | |||
Astenia | |||
Desnutrição | |||
Sintomas do tipo aperto | |||
Otaki | |||
Inchaço da cavidade oral | |||
Mucosite | |||
A sensação de uma mudança na temperatura corporal | |||
Reações no local da injeção | Hemorragia no local da injeção | ||
Dermatite no local da injeção | |||
Dor no local da injeção |
A tabela é baseada na classificação dos sistemas orgânicos pelo MedDRA (Medical Dictionary para atividades regulatórias). Os termos médicos mais adequados estão listados (MedDRA versão 8.0). Sinônimos ou estados semelhantes não são dados, mas também devem ser levados em consideração.
Os pacientes receberam injeções repetidas de doses únicas de Campas® até uma dose total de 240 mg. Nesses casos, a frequência de hipotensão, febre e anemia de 3-4 graus de acordo com a gradação do NCI pode ser maior.
Tratamento: término da introdução de Campas® e terapia de manutenção. Um antídoto específico é desconhecido.