K-Tab

1. Para o tratamento de pacientes com hipocalemia com ou sem alcalose metabólica, na intoxicação digital e em pacientes com paralisia periódica familiar hipocalêmica. Se a hipocalemia for o resultado da terapia diurética, deve-se considerar o uso de uma dose mais baixa de diurético, que pode ser suficiente sem levar à hipocalemia.
2. Para a prevenção da hipocalemia em pacientes que estariam em risco particular se a hipocalemia se desenvolvesse, p., pacientes digitalizados ou com arritmias cardíacas significativas.

O uso de sais de potássio em pacientes que recebem diuréticos para hipertensão essencial não complicada geralmente é desnecessário quando esses pacientes têm um padrão alimentar normal e quando são usadas doses baixas do diurético. O potássio sérico deve ser verificado periodicamente, no entanto, e, se ocorrer hipocalemia, a suplementação alimentar com alimentos contendo potássio pode ser adequada para controlar casos mais leves. Em casos mais graves, e se o ajuste da dose do diurético for ineficaz ou injustificado, pode ser indicada suplementação com sais de potássio.

PORQUE RELATÓRIOS DE PREPARAÇÕES DE CLORETO DE POTÁSSIO INTESTINAL E GÁSTICO, ESTAS DROGAS DEVEM SER RESERVAS PARA OS PACIENTES QUE NÃO PODEM TOLERAR OU RECUSAR PARA TOMAR POTÁTICOS LÍQUIDOS OU EFERVESCENTES

1. Para o uso terapêutico de pacientes com hipocalemia, com ou sem alcalose metabólica; na intoxicação digital; e em pacientes com paralisia periódica familiar hipocalêmica. Se a hipocalemia for o resultado da terapia diurética, deve-se considerar o uso de uma dose mais baixa de diurético, que pode ser suficiente sem levar à hipocalemia.
2. Para a prevenção da hipocalemia em pacientes que estariam em risco particular se a hipocalemia se desenvolvesse, p., pacientes digitalizados ou com arritmias cardíacas significativas.

O uso de sais de potássio em pacientes que recebem diuréticos para hipertensão essencial não complicada geralmente é desnecessário quando esses pacientes têm um padrão alimentar normal e quando são usadas doses baixas do diurético. O potássio sérico deve ser verificado periodicamente, no entanto, e se ocorrer hipocalemia, a suplementação alimentar com alimentos contendo potássio pode ser adequada para controlar casos mais leves. Em casos mais graves, e se o ajuste da dose do diurético for ineficaz ou injustificado, pode ser indicada suplementação com sais de potássio.

A ingestão habitual de potássio na dieta pelo adulto médio é de 50 a 100 mEq por dia. A depleção de potássio suficiente para causar hipocalemia geralmente requer a perda de 200 ou mais mEq de potássio da loja corporal total.

A dosagem deve ser ajustada às necessidades individuais de cada paciente. A dose para a prevenção da hipocalemia está tipicamente na faixa de 20 mEq por dia. Doses de 40-100 mEq por dia ou mais são usadas para o tratamento da depleção de potássio. A dosagem deve ser dividida se forem administrados mais de 20 mEq por dia, de modo que não sejam mais de 20 mEq em dose única. A dose deve ser tomada após uma refeição.

O pó de K-Tab (cloreto de potássio) 20 mEq fornece 20 mEq de cloreto de potássio.

Cada pacote de 20 mEq (um pacote de K-Tab (cloreto de potássio) 20 mEq) de potássio deve ser dissolvido em pelo menos 4 onças (aproximadamente 1/2 de vidro) de água fria ou suco. Esta preparação, como outros suplementos de potássio, deve ser adequadamente diluída para evitar a possibilidade de irritação gastrointestinal.

A ingestão habitual de potássio na dieta pelo adulto médio é de 50 a 100 mEq por dia. A depleção de potássio suficiente para causar hipocalemia geralmente requer a perda de 200 mEq ou mais de potássio da loja corporal total.

A dosagem deve ser ajustada às necessidades individuais de cada paciente. A dose para a prevenção da hipocalemia está tipicamente na faixa de 20 mEq por dia. Doses de 40-100 mEq por dia ou mais são usadas para o tratamento da depleção de potássio. A dosagem deve ser dividida se forem administrados mais de 20 mEq por dia, de modo que não sejam mais de 20 mEq em dose única.

Cada comprimido de liberação estendida K-Tab® fornece 8 mEq ou 10 mEq de cloreto de potássio.

Os comprimidos de liberação estendida K-Tab® devem ser tomados com as refeições e com um copo de água ou outro líquido. Este produto não deve ser tomado com o estômago vazio devido ao seu potencial de irritação gástrica (ver AVISO).

NOTA: Os comprimidos de liberação estendida K-Tab® devem ser engolidos inteiros e nunca esmagados, mastigados ou sugados.

Os suplementos de potássio são contra-indicados em pacientes com hipercalemia, uma vez que um aumento adicional na concentração sérica de potássio nesses pacientes pode produzir parada cardíaca. A hipercalemia pode complicar qualquer uma das seguintes condições: insuficiência renal crônica, acidose sistêmica, como acidose diabética, desidratação aguda, quebra extensa do tecido, como em queimaduras graves, insuficiência adrenal ou administração de um diurético poupador de potássio, por exemplo., espironolactona, triamtereno ou amilorida (ver SUPERDENAÇÃO).

O K-Tab (cloreto de potássio) (cloreto de potássio para solução oral) é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente deste produto.

Os suplementos de potássio são contra-indicados em pacientes com hipercalemia, uma vez que um aumento adicional na concentração sérica de potássio nesses pacientes pode produzir parada cardíaca. A hipercalemia pode complicar qualquer uma das seguintes condições: insuficiência renal crônica, acidose sistêmica, como acidose diabética, desidratação aguda, quebra extensa do tecido, como em queimaduras graves, insuficiência adrenal ou administração de um diurético poupador de potássio (por exemplo,., espironolactona, triamtereno ou amilorida) (ver SUPERDENAÇÃO).

Formulações de liberação prolongada de cloreto de potássio produziram ulceração esofágica em certos pacientes cardíacos com compressão esofágica devido a um átrio esquerdo aumentado. A suplementação de potássio, quando indicada nesses pacientes, deve ser administrada como uma preparação líquida.

Todas as formas de dosagem oral sólidas de cloreto de potássio são contra-indicadas em qualquer paciente em quem haja estrutural, patológica (por exemplo,.gastroparesia diabética) ou farmacológica (uso de agentes anticolinérgicos ou outros agentes com propriedades anticolinérgicas em doses suficientes para exercer efeitos anticolinérgicos) causa de parada ou atraso na passagem do comprimido pelo trato gastrointestinal.

AVISO

Hipercalemia

(Vejo SUPERDENAÇÃO)

Em pacientes com mecanismos prejudicados para excretar potássio, a administração de sais de potássio pode produzir hipercalemia e parada cardíaca. Isso ocorre mais comumente em pacientes que recebem potássio por via intravenosa, mas também pode ocorrer em pacientes que recebem potássio por via oral. A hipercalemia potencialmente fatal pode se desenvolver rapidamente e pode ser assintomática. O uso de sais de potássio em pacientes com doença renal crônica ou qualquer outra condição que prejudique a excreção de potássio requer um monitoramento particularmente cuidadoso da concentração sérica de potássio e um ajuste posológico adequado.

Interação com diuréticos poupadores de potássio

A hipocalemia não deve ser tratada pela administração concomitante de sais de potássio e um diurético poupador de potássio, p., espironolactona, triamtereno ou amilorida, uma vez que a administração simultânea desses agentes pode produzir hipercalemia grave.

Interação com inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) (por exemplo,., captopril, enalapril) produzirá alguma retenção de potássio inibindo a produção de aldosterona. Suplementos de potássio devem ser administrados a pacientes que recebem inibidores da ECA apenas com monitoramento rigoroso.

Acidose metabólica

A hipocalemia em pacientes com acidose metabólica deve ser tratada com um sal alcalinizante de potássio, como bicarbonato de potássio, citrato de potássio, acetato de potássio ou gluconato de potássio.

PRECAUÇÕES

Geral

O diagnóstico de depleção de potássio é normalmente feito demonstrando hipocalemia em um paciente com histórico clínico, sugerindo alguma causa para depleção de potássio. Ao interpretar o nível sérico de potássio, o médico deve ter em mente essa alcalose aguda por si só pode produzir hipocalemia na ausência de um déficit no potássio total do corpo, enquanto acidose aguda por si só pode aumentar a concentração sérica de potássio para dentro da faixa normal, mesmo na presença de um potássio total reduzido no corpo. O tratamento da depleção de potássio, particularmente na presença de doença cardíaca, doença renal ou acidose, requer atenção cuidadosa ao equilíbrio ácido-base e monitoramento adequado dos eletrólitos séricos, do eletrocardiograma e do estado clínico do paciente.

Testes de laboratório

Quando o sangue é coletado para análise do potássio plasmático, é importante reconhecer que elevações artifactuais podem ocorrer após a técnica de punção venosa inadequada ou como resultado in vitro hemólise da amostra.

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade, mutagenicidade e fertilidade em animais. O potássio é um constituinte alimentar normal.

Categoria de gravidez C

Não foram realizados estudos de reprodução animal com K-Tab (cloreto de potássio) em pó. É improvável que a suplementação de potássio que não leve à hipercalemia tenha um efeito adverso no feto ou afete a capacidade reprodutiva.

Mães de enfermagem

O teor normal de íons de potássio no leite humano é de cerca de 13 mEq por litro. Como o potássio oral se torna parte do pool de potássio do corpo, desde que o potássio do corpo não seja excessivo, a contribuição da suplementação de cloreto de potássio deve ter pouco ou nenhum efeito no nível do leite humano.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.

AVISO

Hipercalemia

(Vejo SUPERDENAÇÃO)

Em pacientes com mecanismos prejudicados para excretar potássio, a administração de sais de potássio pode produzir hipercalemia e parada cardíaca. Isso ocorre mais comumente em pacientes que recebem potássio por via intravenosa, mas também pode ocorrer em pacientes que recebem potássio por via oral. A hipercalemia potencialmente fatal pode se desenvolver rapidamente e ser assintomática.

O uso de sais de potássio em pacientes com doença renal crônica ou qualquer outra condição que prejudique a excreção de potássio requer um monitoramento particularmente cuidadoso da concentração sérica de potássio e um ajuste posológico adequado.

Interação com diuréticos poupadores de potássio

A hipocalemia não deve ser tratada pela administração concomitante de sais de potássio e um diurético poupador de potássio (por exemplo,., espironolactona, triamtereno ou amilorida), uma vez que a administração simultânea desses agentes pode produzir hipercalemia grave.

Interação com inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) (por exemplo,., captopril, enalapril) produzirá alguma retenção de potássio inibindo a produção de aldosterona. Suplementos de potássio devem ser administrados a pacientes que recebem inibidores da ECA apenas com monitoramento rigoroso.

Lesões gastrointestinais

Formas de dosagem oral sólidas de cloreto de potássio podem produzir lesões ulcerativas e / ou estenóticas do trato gastrointestinal. Com base em relatos espontâneos de reações adversas, as preparações entéricas revestidas de cloreto de potássio estão associadas a uma frequência aumentada de lesões intestinais pequenas (40-50 por 100.000 pacientes-ano) em comparação com formulações de matriz de cera de liberação prolongada (menos de uma por 100.000 pacientes-ano) . Devido à falta de uma vasta experiência de marketing com produtos microencapsulados, não está disponível uma comparação entre esses produtos e a matriz de cera ou produtos com revestimento entérico. Os comprimidos de liberação estendida K-Tab® são comprimidos de matriz de cera formulados para fornecer uma taxa estendida de liberação de cloreto de potássio e, assim, minimizar a possibilidade de alta concentração local de potássio perto da parede gastrointestinal.

Testes prospectivos foram realizados em voluntários humanos normais, nos quais o trato gastrointestinal superior foi avaliado por inspeção endoscópica antes e após uma semana de terapia oral sólida com cloreto de potássio. A capacidade deste modelo de prever eventos que ocorrem na prática clínica usual é desconhecida. Os ensaios que aproximaram a prática clínica usual não revelaram diferenças claras entre a matriz de cera e as formas de dosagem microencapsuladas. Por outro lado, houve uma maior incidência de lesões gástricas e duodenais em indivíduos que receberam uma dose alta de uma formulação de liberação prolongada de matriz de cera sob condições que não se assemelhavam à prática clínica usual ou recomendada (ou seja,., 96 mEq por dia em doses divididas de cloreto de potássio administradas a pacientes em jejum, na presença de um medicamento anticolinérgico para retardar o esvaziamento gástrico). As lesões gastrointestinais superiores observadas pela endoscopia eram assintomáticas e não eram acompanhadas por evidências de sangramento (teste de hemocultura).

A relevância desses achados para as condições usuais (ou seja,., sem jejum, sem agente anticolinérgico, doses menores) sob as quais são utilizados produtos de cloreto de potássio de liberação prolongada é incerto; estudos epidemiológicos não identificaram um risco elevado, comparado a produtos microencapsulados, para lesões gastrointestinais superiores em pacientes que recebem formulações de matriz de cera. Os comprimidos de liberação prolongada K-Tab® devem ser descontinuados imediatamente e a possibilidade de ulceração, obstrução ou perfuração considerada se ocorrer vômito grave, dor abdominal, distensão ou sangramento gastrointestinal.

Acidose metabólica

A hipocalemia em pacientes com acidose metabólica deve ser tratada com um sal alcalinizante de potássio, como bicarbonato de potássio, citrato de potássio, acetato de potássio ou gluconato de potássio.

PRECAUÇÕES

Geral

O diagnóstico de depleção de potássio é normalmente feito demonstrando hipocalemia em um paciente com histórico clínico, sugerindo alguma causa para depleção de potássio. Na interpretação do nível sérico de potássio, o médico deve estar ciente de que a alcalose aguda em si pode produzir hipocalemia na ausência de um déficit no potássio total do corpo, enquanto a acidose aguda em si pode aumentar a concentração sérica de potássio na faixa normal, mesmo na presença de um potássio total reduzido do corpo. O tratamento da depleção de potássio, particularmente na presença de doença cardíaca, doença renal ou acidose, requer atenção cuidadosa ao equilíbrio ácido-base e monitoramento adequado dos eletrólitos séricos, do eletrocardiograma e do estado clínico do paciente.

Testes de laboratório

Quando o sangue é coletado para análise do potássio plasmático, é importante reconhecer que elevações artifactuais podem ocorrer após uma técnica inadequada de punção venosa ou como resultado da hemólise in vitro da amostra.

Um dos efeitos adversos mais graves é a hipercalemia (ver CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO, e SUPERDENAÇÃO).

As reações adversas mais comuns aos sais orais de potássio são náusea, vômito, flatulência, dor / desconforto abdominal e diarréia. Esses sintomas são causados por irritação do trato gastrointestinal e são melhor gerenciados diluindo ainda mais a preparação, tomando a dose nas refeições ou reduzindo a quantidade tomada ao mesmo tempo.

Erupção cutânea foi relatada raramente.

Um dos efeitos adversos mais graves é a hipercalemia (ver CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO e SUPERDENAÇÃO). Também houve relatos de condições gastrointestinais superiores e inferiores, incluindo obstrução, sangramento, ulceração e perfuração (ver CONTRA-INDICAÇÕES e AVISO).

As reações adversas mais comuns aos sais orais de potássio são náusea, vômito, flatulência, dor / desconforto abdominal e diarréia. Estes sintomas são devidos à irritação do trato gastrointestinal e são melhor gerenciados tomando a dose nas refeições ou reduzindo a quantidade tomada ao mesmo tempo.

Erupção cutânea foi relatada raramente.

A administração de sais orais de potássio a pessoas com mecanismos excretórios normais de potássio raramente causa hipercalemia grave. No entanto, se os mecanismos excretórios forem prejudicados ou a administração intravenosa for muito rápida, pode ocorrer hipercalemia potencialmente fatal (ver

A administração de sais orais de potássio a pessoas com mecanismos excretórios normais de potássio raramente causa hipercalemia grave. No entanto, se os mecanismos excretórios forem prejudicados ou se o potássio for administrado muito rapidamente por via intravenosa, pode ocorrer hipercalemia potencialmente fatal (ver