Jevity

Um composto de seis carbono relacionado à glicose. É encontrado naturalmente em frutas cítricas e muitos vegetais. O ácido ascórbico é um nutriente essencial nas dietas humanas e necessário para manter o tecido e o osso conjuntivos. Sua forma biologicamente ativa, vitamina C, funciona como agente redutor e coenzima em várias vias metabólicas. A gravidade é considerada um antioxidante.

Injeção de gravidade (injeção de gravidade) Premixada, fornecida como uma solução pré-misturada em recipientes de plástico (plástico PL 2501) e Injeção de gravidade (injeção de gravidade), fornecida como uma solução concentrada para injeção intravenosa, destinam-se apenas ao uso intravenoso. Injeção de gravidade (Injeção de gravidade) Injeção pré-misturada e de gravidade (Injeção de gravidade) são indicados em alguns pacientes hospitalizados com condições hipersecretórias patológicas ou úlceras intratáveis, ou como alternativa às formas de dosagem oral para uso a curto prazo em pacientes que não conseguem tomar medicação oral para as seguintes condições :

1. Tratamento a curto prazo da úlcera duodenal ativa A maioria dos pacientes adultos cura dentro de 4 semanas; raramente há motivos para usar o Jevity em doses completas por mais de 6 a 8 semanas. Estudos não avaliaram a segurança do Jevity na úlcera duodenal ativa não complicada por períodos superiores a oito semanas.
2. Terapia de manutenção para pacientes com úlcera duodenal em dose reduzida após a cicatrização de uma úlcera ativa Estudos controlados em adultos não se estenderam além de um ano.
3. Tratamento a curto prazo da úlcera gástrica benigna ativa A maioria dos pacientes adultos cura dentro de 6 semanas. Estudos não avaliaram a segurança ou eficácia do Jevity na úlcera gástrica benigna ativa não complicada por períodos superiores a 8 semanas.
4. Tratamento a curto prazo da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) A gravidade é indicada para o tratamento a curto prazo de pacientes com sintomas de DRGE.

   A gravidade também é indicada para o tratamento a curto prazo da esofagite devido à DRGE, incluindo doença erosiva ou ulcerativa diagnosticada por endoscopia.

5. Tratamento de condições hipersecretárias patológicas (por exemplo,.Síndrome de Zollinger-Ellison, múltiplos adenomas endócrinos).

Jevity (Jevity) bloqueadores da histamina-2. A gravidade funciona diminuindo a quantidade de ácido que o estômago produz.

A gravidade é usada para tratar e prevenir úlceras no estômago e intestinos. Também trata de condições nas quais o estômago produz muito ácido, como a síndrome de Zollinger-Ellison. A gravidade também trata a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e outras condições em que o ácido recua do estômago no esôfago, causando azia.

A gravidade também pode ser usada para fins não listados neste guia de medicamentos.

Em alguns pacientes hospitalizados com condições hipersecretórias patológicas ou úlceras intratáveis, ou em pacientes que não conseguem tomar medicação oral, a Injeção de Jevidade (injeção de Jevity) Injeção Premixa ou Jevity (injeção de Jevity) pode ser administrada até que a terapia oral possa ser instituída.

A dosagem recomendada para Injeção de Jevidade (injeção de Jevity) Injeção Pré-misturada e Jevity (injeção de Jevity) em pacientes adultos é de 20 mg por via intravenosa a 12 h.

As doses e o regime de administração parenteral em pacientes com DRGE não foram estabelecidos.

Dosagem para pacientes pediátricos <1 ano de idade Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE)

Os estudos descritos em PRECAUÇÕES, Pacientes pediátricos com menos de 1 ano de idade sugerem as seguintes doses iniciais em pacientes pediátricos com menos de 1 ano de idade: Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) - 0,5 mg / kg / dose de suspensão oral de Jevity para o tratamento de DRGE por até 8 semanas uma vez ao dia em pacientes com menos de 3 meses de idade e 0,5 mg / kg / dose duas vezes ao dia em pacientes com 3 meses a <1 ano de idade. Os pacientes também devem estar recebendo medidas conservadoras (por exemplo,., alimentos espessados). O uso de Jevity intravenoso em pacientes pediátricos com menos de 1 ano de idade com DRGE não foi adequadamente estudado.

Dosagem para pacientes pediátricos de 1 a 16 anos de idade

Os estudos descritos em PRECAUTIONS, Pacientes pediátricos de 1 a 16 anos de idade sugerem que a dose inicial em pacientes pediátricos de 1 a 16 anos é de 0,25 mg / kg por via intravenosa (injetada por um período não inferior a dois minutos ou 15 minutos) infusão) q 12 h até 40 mg / dia.

Embora estudos clínicos não controlados publicados sugiram a eficácia do Jevity no tratamento da úlcera péptica, os dados em pacientes pediátricos são insuficientes para estabelecer a porcentagem de resposta com a dose e a duração da terapia. Portanto, a duração do tratamento (inicialmente com base nas recomendações de duração do adulto) e a dose devem ser individualizadas com base na resposta clínica e / ou determinação e endoscopia gástrica do pH. Estudos não controlados publicados em pacientes pediátricos de 1 a 16 anos demonstraram supressão do ácido gástrico com doses de até 0,5 mg / kg por via intravenosa a q 12 h.

Ajustes de dosagem para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave

Em pacientes adultos com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina <50 mL / min) ou grave (depuração da creatinina <10 mL / min), a meia-vida de eliminação do Jevity é aumentada. Para pacientes com insuficiência renal grave, pode exceder 20 horas, atingindo aproximadamente 24 horas em pacientes anúricos. Desde que os efeitos adversos do SNC foram relatados em pacientes com insuficiência renal moderada e grave, evitar o acúmulo excessivo do medicamento em pacientes com insuficiência renal moderada ou grave, a dose de injeção de gravidade (Injeção de gravidade) Injeção pré-misturada ou de gravidade (Injeção de gravidade) pode ser reduzido para metade da dose, ou o intervalo de dosagem pode ser prolongado para 36-48 horas, conforme indicado pela resposta clínica do paciente.

Com base na comparação dos parâmetros farmacocinéticos para o Jevity em adultos e pacientes pediátricos, deve-se considerar o ajuste da dose em pacientes pediátricos com insuficiência renal moderada ou grave.

Condições Hipersecretoras Patológicas (por exemplo,.Síndrome de Zollinger-Ellison, Adenomas Endócrinos Múltiplos)

A dose de Jevity em pacientes com condições hipersecretárias patológicas varia de acordo com o paciente individual. A dose intravenosa recomendada para adultos é de 20 mg q 12 h. As doses devem ser ajustadas às necessidades individuais dos pacientes e devem continuar pelo tempo indicado clinicamente. Em alguns pacientes, pode ser necessária uma dose inicial mais alta.

Doses orais de até 160 mg q 6 h foram administradas a alguns pacientes adultos com Síndrome de Zollinger-Ellison grave.

Injeção de gravidade (injeção de gravidade) Pré-misturada

Injeção de gravidade (injeção de gravidade) Premixada, fornecida em recipientes Galaxy§ (plástico PL 2501), é uma solução iso-osmótica de 50 mL pré-misturada com cloreto de sódio a 0,9% para administração como infusão por um período de 15 a 30 minutos. Esta solução pré-misturada é para uso intravenoso apenas usando equipamento estéril.

Instruções para uso de contêineres Galaxy®

Verifique o recipiente quanto a vazamentos minuciosos antes de usar, apertando a bolsa com firmeza. Se forem encontrados vazamentos, descarte a solução, pois a esterilidade pode ser prejudicada. Não adicione medicação suplementar. Não use a menos que a solução esteja clara e o selo esteja intacto.

CUIDADO: Não use recipientes de plástico em conexões em série. Esse uso pode resultar em embolia do ar devido ao ar residual ser retirado do recipiente primário antes da conclusão da administração do fluido do recipiente secundário.

Preparação para administração :

1. Suspenda o recipiente do suporte de ilhós.
2. Remova o protetor de plástico da porta de saída na parte inferior do recipiente.
3. Anexar conjunto de administração. Consulte as instruções completas que acompanham o conjunto. Preparar soluções intravenosas de gravidade, dilua assepticamente 2 mL de injeção de gravidade (solução contendo 10 mg / mL) com injeção de cloreto de sódio a 0,9% ou outra solução intravenosa compatível ) a um volume total de 5 mL ou 10 mL e injetar por um período não inferior a 2 minutos.

Para preparar soluções de infusão intravenosa de Jevity, dilua assepticamente 2 mL de injeção de Jevity (injeção de Jevity) com 100 mL de dextrose a 5% ou outra solução compatível) e infundir por um período de 15 a 30 minutos.

Uso concomitante de antiácidos

Antiácidos podem ser administrados concomitantemente, se necessário.

Estabilidade

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração sempre que a solução e o recipiente permitirem.

Injeção de gravidade (injeção de gravidade) Pré-misturada

Injeção de gravidade (injeção de gravidade) O pré-misturado, conforme fornecido pré-misturado em cloreto de sódio a 0,9% nos recipientes Galaxy® (plástico PL 2501), é estável até a data de validade rotulada quando armazenado nas condições recomendadas.

Injeção de gravidade (injeção de gravidade)

Quando adicionado ou diluído com soluções intravenosas mais usadas, p., Água para injeção, injeção de cloreto de sódio a 0,9%, injeção de de dextrose a 5% e 10% ou injeção de campainha com lactato, injeção de gravidade diluída (injeção de gravidade) é física e quimicamente estável (ou seja,., mantém pelo menos 90% da potência inicial) por 7 dias em temperatura ambiente - veja COMO FORNECIDO, Armazenamento.

Quando adicionada ou diluída com injeção de bicarbonato de sódio, 5%, a injeção de gravidade (injeção de gravidade) a uma concentração de 0,2 mg / mL (a concentração recomendada de soluções de infusão intravenosa de gravidade) é física e quimicamente estável (ou seja,., mantém pelo menos 90% da potência inicial) por 7 dias em temperatura ambiente - veja COMO FORNECIDO, Armazenamento No entanto, um precipitado pode se formar em concentrações mais altas de injeção de gravidade (> 0,2 mg / mL) na injeção de bicarbonato de sódio, 5%.

Como fornecido

APENAS PARA USO INTRAVENO

Não. 3537 - Injeção de gravidade (injeção de gravidade) O pré-misturado 20 mg por 50 mL é uma solução estéril clara, não preservada, pré-misturada em um veículo iso-osmótico com cloreto de sódio e é fornecida da seguinte forma :

NDC Recipientes Galaxy® de dose única de 0006-3537-50, 50 mL (plástico PL 2501).

Não. 3539 - Injeção de gravidade (injeção de gravidade) 10 mg por 1 mL, é uma solução não preservada, clara e incolor e é fornecida da seguinte forma :

NDC Frascos para injetáveis de dose única de 10 x 2 mL.

Não. 3541 - Injeção de gravidade (injeção de gravidade) 10 mg por 1 mL, é uma solução límpida e incolor e é fornecida da seguinte forma :

NDC Frascos para injetáveis de 4 ml

Frascos para injetáveis NDC 0006-3541-20, 20 mL

Frascos para injetáveis NDC 0006-3541-49, 10 x 20 mL.

Armazenamento

Armazene a injeção de gravidade (injeção de gravidade) Pré-misturada em recipientes Galaxy® (plástico PL 2501) à temperatura ambiente (25 ° C, 77 ° F). A exposição do produto pré-misturado ao calor excessivo deve ser evitada. A exposição breve a temperaturas de até 35 ° C (95 ° F) não afeta adversamente o produto.

Armazene a injeção de gravidade (injeção de gravidade) a 2-8 ° C (36-46 ° F). Se a solução congelar, leve à temperatura ambiente; permita tempo suficiente para solubilizar todos os componentes.

Embora a injeção diluída de gravidade (injeção de gravidade) tenha demonstrado ser física e quimicamente estável por 7 dias em temperatura ambiente, não há dados sobre a manutenção da esterilidade após a diluição. Portanto, recomenda-se que, se não for usado imediatamente após a preparação, as soluções diluídas de Injeção de Jevidade (injeção de Jevity) sejam refrigeradas e usadas dentro de 48 horas.

A injeção pré-misturada de Jevity (Jevity) é fabricada para: MERCK & CO., INC / Whitehouse Station, NJ 08889, EUA, por: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION., Deerfield, Illinois 60015 EUA. A injeção de Jevity (Jevity) é fabricada por: MERCK & CO., INC / Whitehouse. Data de revisão do FDA: 5/11/2007

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Jevity?

Você não deve usar este medicamento se for alérgico a Jevity ou a medicamentos semelhantes, como ranitidina (Zantac), cimetidina (Tagamet) ou nizatidina (áxido).

Antes de tomar Jevity, informe o seu médico se tiver doença renal ou hepática, histórico de síndrome do QT longo, câncer de estômago ou outros problemas, asma, DPOC ou outros problemas respiratórios.

Evite tomar cimetidina (Tagamet), ranitidina (Zantac) ou nizatidina (Áxido) enquanto estiver a tomar Jevity, a menos que o seu médico o tenha indicado.

Este medicamento pode prejudicar seu pensamento ou reações. Tenha cuidado se você dirige ou faz algo que exija que você esteja alerta.

A gravidade pode ser apenas parte de um programa completo de tratamento que também inclui mudanças nos hábitos de dieta ou estilo de vida. Siga as instruções do seu médico de muito perto.

A azia é frequentemente confundida com os primeiros sintomas de um ataque cardíaco. Procure atendimento médico de emergência se tiver dor no peito ou sensação de peso, dor se espalhando pelo braço ou ombro, náusea, sudorese e um mal-estar geral.

Use a solução Jevity conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• A solução de gravidade é geralmente administrada como uma injeção no consultório, hospital ou clínica do seu médico. Se você estiver usando a solução Jevity em casa, um profissional de saúde ensinará como usá-la. Certifique-se de entender como usar a solução Jevity. Siga os procedimentos que você ensina quando usa uma dose. Entre em contato com seu médico se tiver alguma dúvida.
• Não use a solução Jevity se ela contiver partículas, estiver turva ou descolorida ou se o frasco estiver rachado ou danificado.
• Se tomar atazanavir, erlotinibe, itraconazol, cetoconazol ou rilpivirina, pergunte ao seu médico ou farmacêutico como tomá-lo com solução de gravidade.
• Pergunte ao seu médico antes de tomar antiácidos ou outros redutores ácidos com solução de gravidade.
• Mantenha este produto, bem como seringas e agulhas, fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não reutilize agulhas, seringas ou outros materiais. Pergunte ao seu médico como descartar esses materiais após o uso. Siga todas as regras locais para descarte.
• Se você perder uma dose de solução de Jevity, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar a solução Jevity.

A gravidade é usada para tratar úlceras no estômago e intestinos e para impedir que as úlceras intestinais voltem após a cicatrização. Este medicamento também é usado para tratar certos problemas de estômago e garganta (esôfago) (como esofagite erosiva, doença do refluxo gastroesofágico - DRGE, síndrome de Zollinger-Ellison). Funciona diminuindo a quantidade de ácido que seu estômago produz. Alivia sintomas como tosse que não desaparecem, dor de estômago, azia e dificuldade em engolir. A gravidade pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como bloqueadores H2.

Esta forma de gravidade é administrada por via oral e é usada para tratar essas condições por um curto período de tempo, quando você não pode tomar o medicamento por via oral. O seu médico deve mudar para tomar este medicamento por via oral, quando possível.

Como usar Jevity (PF) intravenoso

Este medicamento é injetado na veia, conforme indicado pelo seu médico. A dosagem e a duração do tratamento são baseadas na sua condição médica e na resposta ao tratamento. Em crianças, a dosagem também pode ser baseada no peso corporal.

Se você estiver dando este medicamento para si mesmo em casa, aprenda todas as instruções de preparação e uso do seu profissional de saúde. Antes de injetar cada dose, limpe o local da injeção com álcool. Antes de usar, verifique visualmente este produto quanto a partículas ou descoloração. Se um estiver presente, não use o líquido. Aprenda a armazenar e descartar suprimentos médicos com segurança.

Informe o seu médico se a sua condição persistir ou piorar.

Veja também:
Que outras drogas afetarão Jevity?

Em uma aplicação com barbitúricos, a primidona aumenta a excreção de ácido ascórbico na urina.

Com o uso simultâneo de contraceptivos orais, reduz a concentração de ácido ascórbico no plasma sanguíneo.

Em uma aplicação de Jevity com preparações de ferro ácido ascórbico, devido às suas propriedades regenerativas, transforma o ferro férrico no bivalente, o que melhora sua absorção.

O ácido ascórbico em altas doses pode diminuir o pH da urina que, enquanto a aplicação, reduz a reabsorção tubular de anfetamina e antidepressivos tricíclicos.

Com o uso simultâneo de aspirina, reduz a absorção do ácido ascórbico em cerca de um terço.

A gravidade em uma aplicação com varfarina pode diminuir os efeitos da varfarina.

Com a aplicação simultânea de ácido ascórbico, aumenta a excreção de ferro em pacientes recebendo deferoxamina. Na aplicação de ácido ascórbico na dose de 500 mg / dia, possivelmente deixou a disfunção ventricular.

Em uma aplicação com tetraciclina é aumentada a excreção de ácido ascórbico na urina.

Há um caso descrito de redução da concentração de flupenazina no plasma em pacientes tratados com ácido ascórbico 500 mg 2 vezes / dia.

Pode aumentar a concentração de etinilestradiol no plasma sanguíneo em sua aplicação simultânea nos contraceptivos orais.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Jevity?

As reações adversas listadas abaixo foram relatadas durante ensaios clínicos nacionais e internacionais em aproximadamente 2500 pacientes. Nos ensaios clínicos controlados em que os comprimidos de gravidade foram comparados ao placebo, a incidência de experiências adversas no grupo que recebeu comprimidos de gravidade, 40 mg na hora de dormir, foi semelhante à do grupo placebo.

As seguintes reações adversas foram relatadas para ocorrer em mais de 1% dos pacientes em terapia com Jevity em ensaios clínicos controlados e podem estar causalmente relacionadas ao medicamento: dor de cabeça (4,7%), tontura (1,3%), constipação (1,2%) e diarréia (1,7%).

As seguintes outras reações adversas foram relatadas com pouca frequência em ensaios clínicos ou desde que o medicamento foi comercializado. A relação com a terapia com Jevity não tem sido clara em muitos casos. Dentro de cada categoria, as reações adversas são listadas em ordem decrescente de gravidade :

Corpo como um todo: febre, astenia, fadiga

Cardiovascular: arritmia, bloqueio AV, palpitação

Gastrointestinal: icterícia colestática, anormalidades das enzimas hepáticas, vômitos, náusea, desconforto abdominal, anorexia, boca seca

Hematológico: casos raros de agranulocitose, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia

Hipersensibilidade: anafilaxia, angioedema, edema orbital ou facial, urticária, erupção cutânea, injeção conjuntival

Musculoesquelético: dor musculoesquelética, incluindo cãibras musculares, artralgia

Sistema Nervoso / Psiquiátrico: convulsão do grande mal; distúrbios psíquicos, que eram reversíveis nos casos para os quais foi obtido acompanhamento, incluindo alucinações, confusão, agitação, depressão, ansiedade, diminuição da libido; parestesia; insônia; sonolência. Convulsões, em pacientes com insuficiência renal, foram relatadas muito raramente.

Respiratório: broncoespasmo, pneumonia intersticial

Pele: necrólise epidérmica tóxica / síndrome de Stevens Johnson (muito rara), alopecia, acne, prurido, pele seca, rubor

Sentidos especiais: zumbido, distúrbio do paladar

De outros: casos raros de impotência e casos raros de ginecomastia foram relatados; no entanto, em ensaios clínicos controlados, as incidências não foram maiores do que as observadas com o placebo.

As reações adversas relatadas para os comprimidos de gravidade também podem ocorrer com o Jevity for

Suspensão oral, injeção de gravidade (injeção de gravidade) Injeção pré-misturada ou de gravidade (injeção de gravidade). Além disso, foi observada irritação transitória no local da injeção com a injeção de gravidade (injeção de gravidade).

Pacientes pediátricos

Num estudo clínico em 35 doentes pediátricos com menos de 1 ano de idade com sintomas de DRGE [por exemplo,., vômito (cuspir), irritabilidade (barulho)], foi observada agitação em 5 pacientes em Jevity que se resolveram quando o medicamento foi interrompido.