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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Isobar (triamtereno) é indicado no tratamento de edema associado à insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática e síndrome nefrótica; edema induzido por esteróides, edema idiopático e edema devido ao hiperaldosteronismo secundário.
O Isobar pode ser utilizado isoladamente ou com outros diuréticos, seja pelo seu efeito diurético adicionado ou pelo seu potencial de separação de potássio. Também promove aumento da diurese quando os pacientes se mostram resistentes ou apenas parcialmente responsivos às tiazidas ou outros diuréticos devido ao hiperaldosteronismo secundário.
Uso na gravidez
O uso rotineiro de diuréticos em uma mulher saudável é inadequado e expõe mãe e feto a riscos desnecessários. Os diuréticos não impedem o desenvolvimento de toxemia da gravidez e não há evidências satisfatórias de que sejam úteis no tratamento da toxemia desenvolvida.
O edema durante a gravidez pode surgir de causas patológicas ou das conseqüências fisiológicas e mecânicas da gravidez. Diuréticos são indicados na gravidez (no entanto, veja PRECAUÇÕES abaixo) quando o edema é devido a causas patológicas, assim como na ausência de gravidez. O edema dependente na gravidez, resultante da restrição do retorno venoso pelo útero expandido, é tratado adequadamente através da elevação das extremidades inferiores e do uso de mangueira de suporte; o uso de diuréticos para diminuir o volume intravascular neste caso é ilógico e desnecessário. Há hipervolemia durante a gravidez normal, que não é prejudicial ao feto nem à mãe (na ausência de doença cardiovascular), mas que está associada ao edema, incluindo edema generalizado, na maioria das mulheres grávidas. Se esse edema produz desconforto, o aumento da reclinação geralmente proporciona alívio. Em casos raros, esse edema pode causar extremo desconforto, que não é aliviado pelo repouso. Nesses casos, um curso curto de diuréticos pode proporcionar alívio e pode ser apropriado.
Dosagem de Adultos
A dosagem deve ser titulada de acordo com as necessidades de cada paciente. Quando usada sozinha, a dose inicial usual é de 100 mg duas vezes ao dia após as refeições. Quando combinada com outro agente diurético ou anti-hipertensivo, a dose diária total de cada agente geralmente deve ser reduzida inicialmente e depois ajustada às necessidades do paciente. A dose diária total não deve exceder 300 mg. Consulte PRECAUTIONS-General.
Quando Isobar (triamtereno) é adicionado a outra terapia diurética ou quando os pacientes são trocados para Isobar por outros diuréticos, toda a suplementação de potássio deve ser descontinuada.
Anuria. Doença ou disfunção renal grave ou progressiva, com a possível exceção da nefrose. Doença hepática grave. Hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer um de seus componentes.
Isobar (triamtereno) não deve ser utilizado em pacientes com potássio sérico elevado preexistente, como às vezes é observado em pacientes com função renal ou azotemia comprometida ou em pacientes que desenvolvem hipercalemia durante o medicamento. Os pacientes não devem ser colocados em suplementos alimentares de potássio, sais de potássio ou substitutos do sal contendo potássio em conjunto com Isobar.
Isobar não deve ser administrado a pacientes que recebem outros agentes poupadores de potássio, como espironolactona, cloridrato de amilorida ou outras formulações contendo triamtereno. Duas mortes foram relatadas em pacientes recebendo espironolactona concomitante e Isobar ou Dyazide®.
Embora as recomendações posológicas tenham sido excedidas em um caso e nos outros eletrólitos séricos não tenham sido monitorados adequadamente, esses dois medicamentos não devem ser administrados concomitantemente.
AVISO
Elevação anormal dos níveis séricos de potássio (superior ou igual a 5,5 mEq / litro) pode ocorrer com todos os agentes poupadores de potássio, incluindo Isobar. É mais provável que a hipercalemia ocorra em pacientes com insuficiência renal e diabetes (mesmo sem evidência de insuficiência renal) e em idosos ou gravemente doentes. Como a hipercalemia não corrigida pode ser fatal, os níveis séricos de potássio devem ser monitorados em intervalos frequentes, especialmente em pacientes que recebem Isobar, quando as dosagens são alteradas ou com qualquer doença que possa influenciar a função renal.
Houve relatos isolados de reações de hipersensibilidade; portanto, os pacientes devem ser observados regularmente quanto à possível ocorrência de discrasias sanguíneas, danos no fígado ou outras reações idiossincráticas.
Determinações periódicas de BUN e potássio sérico devem ser feitas para verificar a função renal, especialmente em pacientes com insuficiência renal suspeita ou confirmada. É particularmente importante fazer determinações séricas de potássio em pacientes idosos ou diabéticos que recebem o medicamento; esses pacientes devem ser observados cuidadosamente para possíveis aumentos séricos de potássio.
Se houver hipercalemia ou suspeita, deve ser obtido um eletrocardiograma. Se o ECG não mostrar aumento do QRS ou arritmia na presença de hipercalemia, geralmente é suficiente interromper o Isobar (triamtereno) e qualquer suplementação de potássio e substituir apenas uma tiazida. O poliestireno sulfonato de sódio (Kayexalate®, Sanofi Synthelabo) pode ser administrado para aumentar a excreção de excesso de potássio. A presença de um complexo ou arritmia de QRS alargado em associação com hipercalemia requer terapia adicional imediata. Para taquiarritmia, infundir 44 mEq de bicarbonato de sódio ou 10 mL de gluconato de cálcio a 10% ou cloreto de cálcio por vários minutos. Para asistole, bradicardia ou ritmo A-V, também é recomendado o ritmo transvenoso.
O efeito do cálcio e do bicarbonato de sódio é transitório e pode ser necessária uma administração repetida. Quando indicado pela situação clínica, o excesso de K + pode ser removido por diálise ou administração oral ou retal de Kayexalate®. A infusão de glicose e insulina também foi usada para tratar a hipercalemia.
PRECAUÇÕES
Geral
Isobar (triamtereno) tende a conservar potássio em vez de promover a excreção, assim como muitos diuréticos e, ocasionalmente, pode causar aumentos no potássio sérico que, em alguns casos, podem resultar em hipercalemia. Em casos raros, a hipercalemia tem sido associada a irregularidades cardíacas.
O desequilíbrio eletrolítico frequentemente encontrado em doenças como insuficiência cardíaca congestiva, doença renal ou cirrose pode ser agravado ou causado de forma independente por qualquer agente diurético eficaz, incluindo Isobar. O uso de doses completas de um diurético quando a ingestão de sal é restrita pode resultar em uma síndrome de lowsalt.
O triamtereno pode causar retenção leve de nitrogênio, que é reversível após a retirada do medicamento, e raramente é observado com terapia intermitente (a cada dois dias).
O triamtereno pode causar uma reserva alcalina decrescente, com a possibilidade de acidose metabólica.
Pela própria natureza de sua doença, cirróticos com esplenomegalia às vezes têm variações marcantes no sangue. Como o triamtereno é um antagonista fraco do ácido fólico, pode contribuir para o aparecimento de megaloblastose nos casos em que as reservas de ácido fólico foram esgotadas. Portanto, são recomendados estudos periódicos de sangue nesses pacientes. Eles também devem ser observados quanto a exacerbações da doença hepática subjacente.
O triamtereno possui ácido úrico elevado, especialmente em pessoas predispostas à artrite gotosa.
O triamtereno foi relatado em pedras renais em associação com outros componentes do cálculo. Isobar deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de pedras renais.
Testes de laboratório
A hipercalemia raramente ocorre em pacientes com produção urinária adequada, mas é possível que grandes doses sejam usadas por períodos consideráveis. Se for observada hipercalemia, Isobar (triamtereno) deve ser retirado. A faixa normal de potássio sérico para adultos é de 3,5 a 5,0 mEq por litro, com 4,5 mEq sendo frequentemente usado para um ponto de referência. Os níveis de potássio persistentemente acima de 6 mEq por litro requerem observação e tratamento cuidadosos. Os níveis normais de potássio tendem a ser mais altos em neonatos (7,7 mEq por litro) do que em adultos. Os níveis séricos de potássio não indicam necessariamente a verdadeira concentração de potássio no corpo. Um aumento no pH plasmático pode causar uma diminuição na concentração plasmática de potássio e um aumento na concentração intracelular de potássio. Como Isobar conserva potássio, foi teorizado que em pacientes que receberam terapia intensiva ou receberam o medicamento por períodos prolongados, uma kaliurese de rebote pode ocorrer após uma retirada abrupta. Nesses pacientes, a retirada de Isobar deve ser gradual.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Carcinogênese
Em estudos realizados sob os auspícios do Programa Nacional de Toxicologia, grupos de ratos foram alimentados com dietas contendo 0, 150, 300 ou 600 ppm de triamtereno, e grupos de camundongos foram alimentados com dietas contendo 0, 100, 200 ou 400 ppm de triamtereno. Ratos machos e fêmeas expostos à maior concentração testada receberam triamtereno em cerca de 25 e 30 mg / kg / dia, respectivamente. Camundongos machos e fêmeas expostos à maior concentração testada receberam triamtereno em cerca de 45 e 60 mg / kg / dia, respectivamente.
Houve um aumento da incidência de neoplasia hepatocelular (principalmente adenomas) em camundongos machos e fêmeas no nível de dosagem mais alto. Essas doses representam 7,5X e 10X a dose humana máxima recomendada (MRHD) de 300 mg / kg / dia (ou 6 mg / kg / dia com base em um paciente de 50 kg) para camundongos machos e fêmeas, respectivamente, quando com base no peso corporal e 0,7X e 0,9X o MRHD quando baseado na área da superfície corporal.
Embora a neoplasia hepatocelular (exclusivamente adenomas) no estudo em ratos tenha sido limitada a machos expostos ao triamtereno, a incidência não era dependente da dose e não havia diferença estatisticamente significativa da incidência de controle em qualquer nível de dose.
Mutagênese
O triamtereno não foi mutagênico em bactérias (cepas de Salmonella typhimurium TA98, TA100, TA1535 ou TA1537) com ou sem ativação metabólica. Não induziu aberrações cromossômicas nas células do ovário de hamster chinês (CHO) in vitro com ou sem ativação metabólica, mas induziu trocas cromátides irmãs em células CHO in vitro com e sem ativação metabólica.
Compromisso de fertilidade
Não foram realizados estudos dos efeitos do triamtereno na função reprodutiva dos animais.
Gravidez
Categoria C
Efeitos teratogênicos
Estudos de reprodução foram realizados em ratos em doses tão altas quanto 20 vezes a dose humana máxima recomendada (MRHD) com base no peso corporal e 6 vezes o MRHD com base na área da superfície corporal, sem evidência de dano ao feto devido ao triamtereno. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Efeitos não teratogênicos
Foi demonstrado que o triamtereno atravessa a barreira placentária e aparece no sangue do cordão umbilical. O uso de triamtereno em mulheres grávidas exige que os benefícios previstos sejam pesados contra possíveis riscos para o feto. Esses possíveis riscos incluem reações adversas que ocorreram no adulto.
Mães de enfermagem
O triamtereno não foi estudado em nutrizes. O triamtereno aparece no leite animal e provavelmente está presente no leite humano. Se o uso do medicamento for considerado essencial, o paciente deve parar de amamentar.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Os efeitos adversos são listados em ordem decrescente de frequência; no entanto, os efeitos adversos mais graves são listados primeiro, independentemente da frequência. Todos os efeitos adversos ocorrem raramente (ou seja, 1 em 1000 ou menos).
Hipersensibilidade: anafilaxia, erupção cutânea, fotosensibilidade.
Metabólico: hipercalemia, hipocalemia.
Renal: azotemia, BUN elevado e creatinina, pedras renais, nefrite intersticial aguda (raro), insuficiência renal aguda (foi relatado um caso de insuficiência renal irreversível).
Gastrointestinal: icterícia e / ou anormalidades das enzimas hepáticas, náusea e vômito, diarréia.
Hematológico: trombocitopenia, anemia megaloblástica.
Sistema nervoso central : fraqueza, fadiga, tontura, dor de cabeça, boca seca.
Para relatar REAÇÕES ADVERSAS SUSPEITAS, entre em contato com a WellSpring Pharmaceutical Corporation pelo telefone 1-866-337-4500 ou FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
No caso de superdosagem, pode-se teorizar que o desequilíbrio eletrolítico seria a principal preocupação, com atenção especial à possível hipercalemia. Outros sintomas que podem ser vistos seriam náusea e vômito, outros G.I. distúrbios e fraqueza. É concebível que alguma hipotensão possa ocorrer. Tal como acontece com uma overdose de qualquer droga, a evacuação imediata do estômago deve ser induzida através de êmese e lavagem gástrica. Deve-se fazer uma avaliação cuidadosa do padrão de eletrólitos e do balanço de fluidos. Não há antídoto específico.
Foi relatada insuficiência renal aguda reversível após a ingestão de 50 comprimidos de um produto contendo uma combinação de 50 mg de triamtereno e 25 mg de hidroclorotiazida.
O LD50 oral em camundongos é de 380 mg / kg. A quantidade de medicamento em uma dose única normalmente associada a sintomas de overdose ou que provavelmente ameaça a vida não é conhecida.
Embora o triamtereno esteja ligado a 67% da proteína, pode haver algum benefício na diálise em casos de superdosagem.
However, we will provide data for each active ingredient