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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
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AbasaglarSolução incolor transparente.
Diabetes mellitus que necessitam de tratamento com insulina em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade.
P / c na gordura subcutânea do abdômen, ombro ou coxa, sempre ao mesmo tempo 1 vez por dia. Os locais de injeção devem alternar para cada nova injeção nas áreas recomendadas para a administração do medicamento.
B / c A introdução de uma dose convencional destinada à administração de p / c pode causar o desenvolvimento de hipoglicemia grave.
A dose de Lantus e a hora do dia para sua introdução são selecionadas individualmente. Em pacientes com diabetes tipo 2, o Lantus pode ser usado na forma de monoterapia e em combinação com outros medicamentos hipoglicêmicos.
Transição do tratamento com outros medicamentos hipoglicêmicos para Lantus. Ao substituir o tratamento com insulina por uma duração média ou efeito a longo prazo no regime de tratamento, O lantus pode exigir uma correção da dose diária de insulina basal, e pode ser necessário alterar a terapia anteurabetítica associada (dose e modo de administração de insulina de ação curta usada adicionalmente ou seus análogos ou doses de medicamentos hipoglicêmicos orais). Ao transferir pacientes com duplo durante o dia da administração de insulina-isofano para a entrada única de Lantus, a fim de reduzir o risco de desenvolver hipoglicemia durante a noite e no início da manhã, a dose inicial de insulina basal deve ser reduzida em 20-30% nas primeiras semanas de tratamento. Durante o período de redução da dose, você pode aumentar as doses de insulina curta e, em seguida, o modo de dosagem deve ser ajustado individualmente.
Lantus não deve ser misturado com outros medicamentos à insulina ou criado. Quando misturado ou divorciado, o perfil de sua ação ao longo do tempo pode mudar; além disso, a mistura com outras insulinas pode causar a queda de um precipitado.
Tal como acontece com outros análogos da insulina humana, em doentes a receber doses elevadas de medicamentos devido à presença de anticorpos contra a insulina humana, pode ser observada uma melhora na resposta à introdução de insulina ao mudar para Lantus.
Durante a transição para Lantus e nas primeiras semanas após, é necessário um monitoramento cuidadoso da glicose no sangue.
No caso de uma melhor regulação do metabolismo e do consequente aumento da sensibilidade à insulina, pode ser necessária uma correção adicional do modo de dosagem. A correção da dose também pode ser necessária, por exemplo, ao alterar o peso corporal do paciente, seu estilo de vida, horário de verão para o medicamento ou se surgirem outras circunstâncias que aumentem a predisposição para o desenvolvimento de hipo ou hiperglicemia.
O medicamento não deve ser administrado em / in. A duração do Lantus é devida à sua introdução no tecido subcutâneo.
hipersensibilidade à insulina glargina ou a qualquer uma das substâncias auxiliares;
infância até 6 anos (atualmente não há dados clínicos sobre o uso).
Com cautela deve ser usado em mulheres grávidas.
Hipoglicemia - a consequência indesejável mais comum da terapia com insulina pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em comparação com a necessidade dela. Ataques de hipoglicemia grave, especialmente repetitivos, podem levar a danos ao sistema nervoso. Episódios de hipoglicemia prolongada e pronunciada podem ameaçar a vida dos pacientes. Os distúrbios psiconeurológicos no contexto da hipoglicemia (consciência "sumérica" ou sua perda, síndrome convulsiva) são geralmente precedidos por sintomas de contra-regulação adrenérgica (ativação do sistema simpático e renal em resposta à hipoglicemia): sensação de fome, irritabilidade, Potássio "frio" (a hipoglicemia se desenvolve mais rapidamente e.
Fenômenos indesejados dos olhos. Alterações significativas na regulação da glicose no sangue podem causar deficiência visual temporária devido a alterações no tourgor dos tecidos e no índice de refração da lente do olho. A normalização a longo prazo da glicose no sangue reduz o risco de progressão da retinopatia diabética. A terapia com insulina, acompanhada de fortes flutuações na glicose no sangue, pode levar a uma deterioração temporária do curso da retinopatia diabética. Em pacientes com retinopatia proliferativa, especialmente aqueles que não recebem tratamento com fotocoagulação, episódios de hipoglicemia grave podem levar ao desenvolvimento de perda transitória da visão.
Lidystrophy. Como com outros medicamentos para insulina, a lipodistrofia e o atraso local de absorção / absorção de insulina podem se desenvolver no local da injeção. Em ensaios clínicos de insulinoterapia usando Lantus, foi observada lipodistrofia em 1 a 2% dos pacientes, enquanto a lipoatrofia era geralmente pouco característica. Uma mudança constante dos locais de injeção nas áreas do corpo recomendadas para a administração de insulina pode ajudar a reduzir a gravidade dessa reação ou impedir seu desenvolvimento.
Reações locais no campo da administração e reações alérgicas. Durante os ensaios clínicos durante a terapia com insulina usando Lantus, foram observadas reações no local da injeção em 3-4% dos pacientes. Tais reações incluíram vermelhidão, dor, coceira, urticária, inchaço ou inflamação. A maioria das reações menores no local da injeção de insulina geralmente é resolvida de alguns dias a várias semanas. Reações alérgicas de hipersensibilidade imediata à insulina raramente se desenvolvem. Reações semelhantes à insulina (incluindo insulina glargina) ou substâncias auxiliares podem ser manifestadas pelo desenvolvimento de reações cutâneas generalizadas, edema angioneurótico, broncoespasmo, hipotensão ou choque arterial e, portanto, podem representar uma ameaça à vida do paciente.
Outras reações. O uso de insulina pode causar a formação de anticorpos. Em ensaios clínicos em grupos de pacientes tratados com insulina-isofano e insulina glargina, foi observada a formação de anticorpos que cruzavam com insulina humana na mesma frequência. Em casos raros, a presença de tais anticorpos antitérmicos à insulina pode exigir correção dos medidores, a fim de eliminar a tendência de desenvolver hipo ou hiperglicemia. Raramente, a insulina pode causar um atraso na remoção de sódio e na formação de edema, especialmente se a terapia intensiva com insulina levar a uma melhora na regulação anteriormente insuficiente dos processos metabólicos.
Sintomas : hipoglicemia grave e às vezes prolongada que ameaça a vida do paciente.
Tratamento: episódios de hipoglicemia moderada são geralmente comprados levando em consideração carboidratos facilmente digeríveis. Pode ser necessário alterar o esquema de dosagem do medicamento, dieta ou atividade física. Episódios de hipoglicemia mais pesada, acompanhados de coma, cãibras ou distúrbios neurológicos, requerem c / m ou c / c para injetar glucagon, bem como na / na introdução de uma solução concentrada de dextrose. Carboidratos de longo prazo e observação especializada podem ser necessários, t.to. a hipoglicemia é capaz de se reincidir após melhora clínica visível.
A insulina glargina é um análogo da insulina humana, caracterizado por baixa solubilidade em um ambiente neutro. Como parte do medicamento, Lantus, é completamente solúvel, fornecido por um meio ácido da solução injetável (pH4). Após a introdução da solução na célula gordurosa subcutânea, devido à sua acidez, reage para neutralizar com a formação de micro-precitos, das quais pequenas quantidades de insulina glargina são constantemente liberadas, fornecendo um previsível, suave (sem picos) perfil da curva de concentração-tempo, bem como maior duração da ação.
Comunicação com receptores de insulina: os parâmetros de ligação com receptores específicos da insulina da glargina e insulina humana são muito próximos e são capazes de mediar um efeito biológico semelhante à insulina endógena.
A ação mais importante da insulina e, portanto, da insulina glargina, é a regulação do metabolismo da glicose. A insulina e seus análogos reduzem a glicose no sangue, estimulando o consumo de glicose pelos tecidos periféricos (especialmente músculos esqueléticos e tecido adiposo), além de inibir a formação de glicose no fígado (gluconeogênese). A insulina suprime a lipólise em adipócitos e proteólise, enquanto melhora a síntese de proteínas.
A longa duração da insulina glargina é diretamente devida à taxa reduzida de sua absorção, o que permite que o medicamento seja usado uma vez ao dia. Após a p / c da introdução, o início da ação ocorre, em média, após 1 h. A duração média é de 24 horas, o máximo é de 29 horas.
Um estudo comparativo das concentrações de insulina de glargina e insulina-isofano no soro sanguíneo em pessoas saudáveis e pacientes com diabetes mellitus, após administração p / c dos medicamentos, revelou uma absorção lenta e significativamente mais longa, bem como a falta de concentração máxima na insulina glargina em comparação com a insulina-isofano.
Com a introdução de Lantus uma vez durante o dia, uma concentração média estável de insulina glargina no sangue é atingida 2-4 dias após a introdução da primeira dose.
Na / na introdução, a meia-vida da insulina da glargina e da insulina humana era comparável.
Nos seres humanos, na gordura subcutânea, a insulina glargina se decompõe parcialmente da extremidade propensa a carbono (C-end) da cadeia B (cadeia beta) com uma educação de 21A-Insulina gly e 21А-Gly-des-30В-Thr-insulina. No plasma, há uma insulina constante de glargina e seus produtos divididos.
- Remédio hipoglicêmico. Insulina de ação prolongada [Insulina]
Vários medicamentos afetam o metabolismo da glicose, o que pode exigir a correção da dose de insulina glargina.
Os medicamentos que podem aumentar o efeito hipoglicêmico da insulina e aumentar a predisposição para o desenvolvimento de hipoglicemia incluem medicamentos hipoglicêmicos orais, inibidores da APF, disopiramidas, fibratos, fluoxetina, inibidores da MAO, pentoxifilina, proxibentina, salicilatos e medicamentos com sulfonilamida. Os medicamentos que podem enfraquecer o efeito hipoglicêmico da insulina incluem SCS, Danazol, Diazoxides, Diuréticos, Glucagon, Isoniazida, Estrogênio, Gestaghenes, fenotiazina derivada, somatotropina, como a pitomimética como epinefrina (adrenalina), salbutavidina, terbutamol.
Os adrenoblocadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool podem melhorar e enfraquecer o efeito hipoglicêmico da insulina.
A pentamidina pode causar hipoglicemia, que às vezes é substituída por hiperglicemia.
Além disso, sob a influência de medicamentos de ação simpática como adrenoblocadores beta, clonidina, guanfacina e reserv, sinais de contra-regulação adrenérgica podem diminuir ou estar ausentes.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Insulina glargina3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Solução para administração subcutânea | 1 ml |
insulina glargina | 3,6378 mg |
(corresponde a 100 ME insulina humana) | |
substâncias auxiliares : m-cresol; cloreto de zinco; glicerol (85%); hidróxido de sódio; ácido clorídrico; água para injeção |
em frascos de 10 ml (100 ME / ml) numa embalagem de papelão de 1 frasco ou em cartuchos de 3 ml; na embalagem de uma célula de contorno 5 cartuchos, em um pacote de papelão 1 pacote de células de contorno, ou 1 cartucho de 3 ml no sistema de cartuchos Opticalik; em um cartão de papelão 5.
Em estudos com animais, não foram obtidos dados diretos ou indiretos sobre os efeitos embriotóxicos ou fetotóxicos da insulina glargina.
Até o momento, não há estatísticas relevantes sobre o uso do medicamento durante a gravidez. Há evidências do uso de Lantus em 100 mulheres grávidas com diabetes. O curso e o resultado da gravidez nessas pacientes não diferiram daqueles em mulheres grávidas com diabetes que receberam outras drogas com insulina.
A nomeação de Lantus em mulheres grávidas deve ser realizada com cautela. Para pacientes com diabetes anteriormente disponível ou gestacional, é importante manter uma regulação adequada dos processos metabólicos durante a gravidez. A necessidade de insulina pode diminuir no trimestre I da gravidez e aumentar durante os trimestres II e III. Imediatamente após o parto, a necessidade de insulina está diminuindo rapidamente (o risco de desenvolver hipoglicemia aumenta). Nessas condições, é essencial um monitoramento cuidadoso do teor de glicose no sangue.
As mulheres que amamentam podem precisar corrigir seu regime de dosagem de insulina e dieta.
O lantus não é um medicamento de escolha para o tratamento da cetoacidose diabética. Nesses casos, recomenda-se a introdução de uma insulina de ação curta em / in. Devido à experiência limitada do uso de Lantus, não foi possível avaliar sua eficácia e segurança no tratamento de pacientes com insuficiência hepática ou pacientes com insuficiência renal moderada a grave. Em pacientes com insuficiência renal, a necessidade de insulina pode diminuir devido ao enfraquecimento de seus processos de eliminação. Em pacientes mais velhos, a deterioração progressiva da função renal pode levar a uma diminuição persistente na demanda de insulina. Em pacientes com insuficiência hepática grave, a necessidade de insulina pode ser reduzida devido a uma diminuição na capacidade de gluconeogênese e biotransformação da insulina. Em caso de controle ineficaz sobre o nível de glicose no sangue, bem como a tendência a desenvolver hipo ou hiperglicemia, Antes de prosseguir com a correção do modo de dosagem, a precisão da conformidade com o regime de tratamento prescrito deve ser verificada, locais de administração do medicamento e a técnica de condução competente de injeções de p / c, considerando todos os fatores, relacionado ao problema.
Hipoglicemia. O tempo de desenvolvimento da hipoglicemia depende do perfil da insulina usada e, portanto, pode mudar quando o regime de tratamento muda. Devido ao aumento no tempo de entrada no corpo de insulina a longo prazo ao usar Lantus, a probabilidade de desenvolvimento de hipoglicemia noturna diminui, enquanto nas horas da manhã essa probabilidade pode aumentar. Para pacientes, em que episódios de hipoglicemia podem ter significado clínico especial, como pacientes com estenose grave de artérias coronárias ou vasos cerebrais (o risco de desenvolver complicações cardiárias e cerebrais da hipoglicemia) bem como pacientes com retinopatia proliferativa, especialmente se eles não receberem tratamento de fotocoagulação (risco de perda transitória da visão devido à hipoglicemia) precauções especiais devem ser seguidas, Também é recomendável intensificar o monitoramento da glicose no sangue. Os pacientes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas-barbingers de hipoglicemia podem mudar, se tornarem menos pronunciados ou ausentes de certos grupos de risco. Esses grupos incluem:
- doentes cuja regulação da glicose no sangue melhorou significativamente;
- doentes em que a hipoglicemia se desenvolve gradualmente;
- pacientes idosos;
- pacientes com neuropatia;
- doentes com diabetes mellitus a longo prazo;
- doentes com perturbações mentais;
- doentes a receber tratamento concomitante com outros medicamentos (ver. "Interação").
Tais situações podem levar ao desenvolvimento de hipoglicemia grave (com uma possível perda de consciência) antes que o paciente perceba que está desenvolvendo hipoglicemia.
No caso de serem observados indicadores normais ou reduzidos de hemoglobina glicosilada, é necessário levar em consideração a possibilidade de desenvolver episódios repetidos e não reconhecidos de hipoglicemia (especialmente à noite).
A conformidade dos pacientes com padrões de dosagem, dietas e dieta, uso adequado de insulina e controle sobre o aparecimento de sintomas de hipoglicemia contribuem para uma redução significativa no risco de desenvolver hipoglicemia. Fatores que aumentam a predisposição à hipoglicemia requerem observação particularmente cuidadosa, t.to. pode exigir a correção da dose de insulina. Esses fatores incluem:
- mudança do local de administração da insulina;
- aumento da sensibilidade à insulina (por exemplo, ao eliminar fatores de estresse);
- atividade física incomum, aumentada ou prolongada;
- doenças intercorrentes, acompanhadas de vômitos, diarréia;
- violação da dieta e dieta;
- refeições perdidas;
- consumo de álcool;
- alguns distúrbios endócrinos não compensados (por exemplo,. hipotireoidismo, falta de adenogipofis ou córtex adrenal);
- tratamento concomitante por alguns outros medicamentos.
Doenças inter-curenticas. No caso de doenças intercorrentes, é necessário um controle mais intensivo sobre o teor de glicose no sangue. Em muitos casos, a análise é mostrada quanto à presença de corpos cetônicos na urina, e a correção do modo de dosagem de insulina também é frequentemente necessária. A necessidade de insulina geralmente aumenta. Pacientes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir regularmente pelo menos uma pequena quantidade de carboidratos, mesmo que sejam capazes de consumir alimentos apenas em pequenos volumes ou não possam comer se tiverem vômito, etc. Esses pacientes nunca devem parar completamente de injetar insulina.