Instillagel (ANTISEPTICS_DISINFECTANTS_ANESTHETICS)

O spray de garganta de Covonia é indicado para o alívio sintomático de dores de garganta doloridas e irritadas.

É uma preparação sem açúcar e pode ser usada por diabéticos.

É necessária terapia adicional em caso de infecção bacteriana acompanhada de febre.

Adultos e crianças com mais de 12 anos

A dose é de 3 a 5 pulverizações (0,3 - 0,5 ml). Isso pode ser repetido 6 a 10 vezes por dia.

Crianças menores de 12 anos

Não recomendado.

Use em crianças menores de 12 anos.

Hipersensibilidade conhecida ao produto ou a qualquer um de seus componentes, especialmente naqueles com histórico de possíveis reações alérgicas relacionadas à clorexidina.

O tratamento com spray de garganta de covonia deve limitar-se ao alívio da dor e irritação existentes quando estritamente necessário. Não se destina ao uso prolongado, contínua ou repetidamente.

Este medicamento contém 42,5% em volume de etanol (álcool), ou seja,. até 168 mg por aplicação (5 pulverizações), equivalente a 0,85 ml de cerveja ou 0,35 ml de vinho por dose.

Cada 10 ml do spray para a garganta contém 3,5 g de etanol.

O spray de garganta de Covonia contém clorexidina. Sabe-se que a clorhexidina induz hipersensibilidade, incluindo reações alérgicas generalizadas e choque anafilático. A prevalência de hipersensibilidade à clorexidina não é conhecida, mas a literatura disponível sugere que isso provavelmente será raro. O spray de garganta de Covonia não deve ser administrado a ninguém com histórico potencial de reação alérgica ao composto contendo clorexidina.

Não use e consulte o seu médico se tiver dificuldade em engolir. Não use sem consultar o seu médico se a dor de garganta for grave ou durar mais de 2 dias ou estiver acompanhada de febre alta, dor de cabeça, náusea ou vômito.

Evite o contato com os olhos.

Não são conhecidos efeitos significativos.

A clorhexidina e a lidocaína são geralmente bem toleradas e nenhum efeito indesejado foi relatado para o produto durante o uso local a curto prazo.

Em casos extremamente raros, as preparações anestésicas locais têm sido associadas a reações alérgicas. As reações de hipersensibilidade ao cloridrato de lidocaína após injeção local apresentaram-se como edema localizado com ligeira dificuldade respiratória ou erupção cutânea generalizada.

Às vezes, a clorhexidina pode produzir descoloração dos dentes e da língua. Isto não é permanente e desaparece após o tratamento quando a clorexidina é descontinuada. Ocasionalmente, uma escala e polimento dentais podem ser necessários para remover completamente a mancha. A sensibilidade da pele à clorexidina foi ocasionalmente relatada e reações graves de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático, foram relatadas em raras ocasiões após o uso tópico de clorexidina. A clorhexidina pode causar distúrbios transitórios do paladar, sensação de queimação da língua e inchaço ocasional da glândula parótida.

Distúrbios da pele

Frequência desconhecida: reações alérgicas da pele, como dermatite, prurido, eritema, eczema, erupção cutânea, urticária, irritação da pele e bolhas.

Distúrbios imunológicos

Frequência desconhecida: Hipersensibilidade, incluindo choque anafilático.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard

O uso de anestésicos tópicos orais pode interferir na deglutição e, assim, aumentar o risco de aspiração dos alimentos no trato respiratório. Para esse fim, a superdosagem com o spray de garganta de Covonia (uso de 10 ml ou mais) pode produzir um leve risco de induzir um efeito anestésico local muito grande na região da glote e consequente redução no controle do reflexo de deglutição.

Concentrações sanguíneas excessivamente altas de lidocaína podem produzir SNC e / ou efeitos cardiovasculares. Os efeitos iniciais do SNC podem consistir em nervosismo, tontura, zumbido, nistagmo, inquietação, excitação, parestesia, visão turva, náusea, vômito e tremores que podem progredir para depressão medular e convulsões tônicas e clônicas. As reações cardiovasculares são depressivas e podem ser caracterizadas por hipotensão, depressão do miocárdio, bradicardia e possivelmente parada cardíaca.

Embora a biodisponibilidade da lidocaína seja baixa, pode ser suficiente para resultar em toxicidade significativa quando ingerida. Toxicidade, convulsões e morte no SNC foram relatadas após a ingestão de preparações tópicas. No entanto, no caso do spray de garganta de Covonia, mais de um litro teria que ser engolido para ser equivalente à ingestão de lidocaína suficiente (0,5 g ou mais) para causar toxicidade significativa.

A toxicidade sistêmica da clorexidina é rara. A principal consequência da ingestão é a irritação da mucosa.

O tratamento da superdosagem com lidocaína consiste em garantir ventilação adequada e prender convulsões. A ventilação deve ser mantida com oxigênio pela respiração assistida ou controlada, conforme necessário. As convulsões podem ser tratadas com tiopentona, diazepam ou succinilcolina. Como a succinilcolina irá prender a respiração, ela só deve ser usada se o clínico tiver a capacidade de realizar intubação endotraqueal e gerenciar um paciente totalmente paralisado. Se ocorrer fibrilação ventricular ou parada cardíaca, deve ser instituída uma ressuscitação cardiovascular eficaz. A adrenalina em doses repetidas e o bicarbonato de sódio devem ser administrados o mais rápido possível.

A lidocaína é um anestésico local do tipo amida. Como outros anestésicos locais, a lidocaína prejudica a geração e a condução dos impulsos nervosos, diminuindo a despolarização. Isso resulta do bloqueio do grande aumento transitório da permeabilidade da membrana celular aos íons sódio que se segue à despolarização inicial da membrana. A lidocaína também reduz a permeabilidade do axônio em repouso ao potássio e aos íons sódio.

A clorhexidina é um anti-séptico e desinfetante de bisbiguanida que é bactericida ou bacteriostática contra uma ampla gama de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. É mais eficaz contra bactérias Gram-positivas que as bactérias Gram-negativas e algumas espécies de Pseudomonas e Proteus têm baixa suscetibilidade. É relativamente ineficaz contra micobactérias. Inibe alguns vírus e é ativo contra alguns fungos.

O spray de garganta de Covonia é aplicado topicamente para ação local na garganta. Ao engolir a solução em spray ou saliva, pequenas quantidades podem atingir o sistema digestivo e algumas podem ser absorvidas pela mucosa oral e faríngea.

A lidocaína é prontamente absorvida pelas mucosas orais, pelo trato gastrointestinal e pela pele danificada. A absorção pela pele intacta é ruim. O metabolismo pré-sistêmico é extenso e a biodisponibilidade é de apenas cerca de 35% após a administração oral. Após a absorção, a lidocaína é rapidamente distribuída para todos os tecidos do corpo. Atravessa a placenta e a barreira hematoencefálica. Aproximadamente 65% está ligado à proteína plasmática. Tem uma meia-vida plasmática de 1,6 horas. A lidocaína é amplamente metabolizada no fígado. Qualquer alteração na função hepática ou no fluxo sanguíneo hepático pode ter um efeito significativo em sua farmacocinética e nos requisitos de dosagem. O metabolismo no fígado é rápido e aproximadamente 90% de uma determinada dose é desalquilada para formar monoetilglicinexilidido (MEGX) e glicinexilidido (GX); ambos podem contribuir para seus efeitos terapêuticos e tóxicos. Ocorre um metabolismo adicional e os metabólitos são excretados na urina com menos de 10% da lidocaína inalterada.

A clorhexidina é pouco absorvida pelas mucosas, pele intacta e trato gastrointestinal. É minimamente metabolizado pelo fígado e é excretado pela bílis. A excreção urinária é muito baixa.

Não há mais dados relevantes.

Não aplicável.

Não aplicável.