Импланон НКСТ

Um implante de núcleo único, de branco a branco com uma tonalidade de cor amarelada ou marrom, é colocado na agulha de um aplicador descartável estéril.

O implante deve ser facilmente removido do aplicador.

Dimensões do implante:

- comprimento - de 3,8 a 4,2 cm;

- diâmetro - de 1,95 a 2,05 mm;

- espessura da carcaça - de 54 a 66 mícrons.

Contracepção.

Antes da introdução do medicamento Implanon NXT^® a gravidez deve ser descartada. Um ginecologista é fortemente encorajado a participar de uma sessão de treinamento para se familiarizar com o uso do aplicador de implantes NCCT^® e métodos para introduzir e remover o implante do NCCT Implanon^® Antes do implante, você deve ler atentamente as instruções de uso e seguir as instruções para administração e descarte do implante apresentadas nas subseções. Como introduzir o NCCT Implanon^® e Como remover o NCCT Implanon^®.

Como aplicar o NCCT Implanon^®

O medicamento Implanon NXT^® é um hormonal contraceptivo de ação prolongada. É introduzido um implante p / c, que pode permanecer no local da injeção por 3 anos. Remova o implante o mais tardar três anos após a data de introdução. Uma mulher precisa ser informada sobre a possibilidade de remover o implante a qualquer momento, a seu pedido. Um ginecologista pode considerar a possibilidade de remoção precoce do implante em mulheres com sobrepeso. Após a remoção do implante, a introdução imediata de outro implante levará à proteção contraceptiva contínua. Se uma mulher não quiser continuar usando o medicamento Implanon NXT^®mas ela precisa de contracepção, outro método contraceptivo deve ser recomendado.

A base para o uso bem-sucedido e a remoção subsequente do implante do NCCT Implanon^® é a administração correta e bem executada do implante n / c, de acordo com esta instrução. Violação do tempo e da tecnologia da administração do implante (ver. subseções Quando introduzir o NCCT Implanon^®, Como introduzir o NCCT Implanon^®) pode levar à gravidez.

Implante Implanon NXT^® você deve entrar no p / c diretamente sob a pele no interior do ombro para evitar lesões em grandes vasos sanguíneos e nervos, localizados mais profundamente no tecido conjuntivo entre os músculos duplo e de três cabeças.

Imediatamente após o implante, é necessário verificar palpatoricamente sua presença sob a pele.. Se o implante não puder ser sentido ou sua presença estiver em dúvida, outros métodos de diagnóstico deverão ser usados para confirmar sua presença (consulte. subseção Como introduzir o NCCT Implanon^®). Até que a presença do implante seja confirmada, uma mulher deve ser incentivada a usar o método contraceptivo não hormonal (barreira).

Embalagem do Implanon NXT^® contém um cartão de usuário projetado para registrar o número da série de implantes. O ginecologista deve escrever a data da introdução, indicar a mão em que o implante foi inserido e o dia planejado de sua remoção no cartão de usuário. A embalagem do medicamento contém adesivos para os registros de um ginecologista, que indicam o número da série de implantes.

Quando introduzir o NCCT Implanon^®

Importante. A gravidez deve ser descartada antes do implante.

O momento da introdução depende do uso recente de contraceptivos pela mulher, como segue.

Na ausência de uso hormonal contraceptivo no mês anterior. O implante deve ser introduzido entre o 1o dia (1o dia de sangramento menstrual) e o 5o dia do ciclo menstrual, mesmo que o sangramento menstrual ainda continue.

Com a introdução correta do implante, não é necessário um método contraceptivo adicional. Se você se desviar do período de introdução recomendado do implante, deve avisar a mulher sobre a necessidade de usar o método contraceptivo de barreira nos próximos 7 dias. Se houve relação sexual durante esse período, a gravidez deve ser excluída.

Transição do método contraceptivo hormonal para o Implanon do NCCT^®

Ao mudar de um método combinado de contracepção hormonal (contraceptivo oral combinado (COC), um anel vaginal hormonal combinado ou um adesivo transdérmico hormonal combinado). O implante deve ser introduzido preferencialmente no dia seguinte ao dia da última pílula ativa (a última pílula que contém as substâncias ativas) do COC, mas o mais tardar no dia seguinte ao intervalo habitual na tomada dos comprimidos ou no período durante o qual os comprimidos de placebo do COC foram tomados. Se um anel vaginal ou adesivo transdérmico tiver sido usado anteriormente, o implante deve ser inserido preferencialmente no dia da remoção, mas o mais tardar no dia do próximo uso do medicamento anterior.

Com a introdução correta do implante, não é necessário um método contraceptivo adicional. Se você se desviar do período de introdução recomendado do implante, deve avisar a mulher sobre a necessidade de usar o método contraceptivo de barreira dentro de 7 dias. Se houve relação sexual durante esse período, a gravidez deve ser excluída.

Ao mudar de um método contraceptivo progestágeno (por exemplo, comprimidos contendo apenas progestágeno, injeções, implante ou sistema intra-uterino hormonal (DIU) Como existem vários tipos de métodos progestogênicos, a introdução do implante deve ser realizada da seguinte maneira:.

- contraceptivos injetáveis: injete o implante no dia em que a próxima injeção for necessária;

- comprimidos contendo apenas progestágeno: uma mulher pode mudar de comprimidos contendo apenas progestágeno para Implanon NXT^® qualquer dia. O implante deve ser administrado dentro de 24 horas após tomar a última pílula;

- implante / Marinha: o implante é administrado no dia da remoção do implante anterior ou da Marinha.

Com a introdução correta do implante, não é necessário um método contraceptivo adicional. Se você se desviar do período de introdução recomendado do implante, deve avisar a mulher sobre a necessidade de usar o método contraceptivo de barreira dentro de 7 dias. Se houve relação sexual durante esse período, a gravidez deve ser excluída.

Após um aborto ou aborto espontâneo

- Eu trimestre : o implante deve ser administrado dentro de 5 dias após o aborto ou aborto espontâneo no trimestre I;

- II trimestre: o implante deve ser administrado entre os dias 21 e 28 dias após um aborto ou aborto no segundo trimestre.

Com a introdução correta do implante, não é necessário um método contraceptivo adicional. Se você se desviar do período de introdução recomendado do implante, deve avisar a mulher sobre a necessidade de usar o método contraceptivo de barreira dentro de 7 dias. Se houve relação sexual durante esse período, a gravidez deve ser excluída.

Depois de dar à luz

- Ao amamentar : o implante deve ser administrado no final da quarta semana após o parto (ver. "Pedido de gravidez e aleitamento"). Uma mulher deve usar o método contraceptivo de barreira dentro de 7 dias após o implante. Se houve relação sexual durante esse período, a gravidez deve ser excluída.

- Na ausência de amamentação : o implante deve ser introduzido entre os dias 21 e 28 após o parto. Com a introdução correta do implante, não é necessário um método contraceptivo adicional. Se você se desviar do período de introdução recomendado do implante, deve avisar a mulher sobre a necessidade de usar o método contraceptivo de barreira dentro de 7 dias. Se houve relação sexual durante esse período, a gravidez deve ser excluída.

Como introduzir o NCCT Implanon^®

A base para o uso bem-sucedido e a remoção subsequente do medicamento Implanon NXT^® é o implante n / c correto e bem executado na mão não dominante, de acordo com as instruções. Um ginecologista e uma mulher devem tentar determinar a presença de um implante após sua introdução. O implante deve ser administrado diretamente sob a pele. Implantação muito profunda ou imprópria pode ser complicada por pastezia (devido a danos nos nervos), migração de implantes (devido à administração em / m ou facial) e, em casos raros, por administração intra-sacial. Além disso, quando o implante é administrado muito profundamente, ele pode não palpar, e sua localização e / ou remoção podem ser difíceis.

Introdução do medicamento Implanon NXT^® deve ser realizado em condições assépticas e apenas por um ginecologista qualificado que esteja bem familiarizado com a técnica de introdução. A introdução do implante deve ser realizada apenas com a ajuda de um aplicador especial.

Recomenda-se que o ginecologista esteja sentado durante todo o procedimento de administração, para que ele possa ver claramente o local de administração e o movimento da agulha sob a pele.

Uma mulher precisa deitar na mesa de diagnóstico nas costas, dobrando o braço inacabado no cotovelo e virando-a para fora, para que o pulso fique paralelo à orelha ou a mão esteja localizada ao lado da cabeça (Figura 1).

Determine o local de administração, localizado no interior do ombro da mão não dominante, cerca de 8 a 10 cm acima do revestimento medial do úmero. O implante deve ser administrado diretamente sob a pele, a fim de evitar danos a grandes vasos e nervos, que são mais profundos nos tecidos subcutâneos do sulco entre os músculos de duas cabeças e três cabeças.

Faça 2 marcas com um marcador estéril: em primeiro lugar, elas marcam o ponto em que o implante será inserido e, em segundo lugar, marcam o ponto localizado alguns centímetros mais proximal em relação à primeira marca (Figura 2). A segunda marca servirá posteriormente como guia no momento da introdução.

Processe o local da injeção com uma solução anti-séptica. A anestesia do local da injeção é realizada (por exemplo, usando aerossol anestésico ou injeção de 2 ml de lidocaína a 1% diretamente abaixo da pele ao longo do canal de injeção planejado).

Aplicador descartável estéril Implanon NXT é extraído do blister^®em que o implante está localizado. O aplicador não é usado se houver dúvida sobre esterilidade.

O aplicador é retirado diretamente acima da agulha na área da superfície texturizada e remove a tampa protetora transparente da agulha que contém o implante (Figura 3). Se a tampa não for facilmente removida, este aplicador não deve ser usado. Você pode ver o implante de cor branca olhando a ponta da agulha. Você não pode tocar no controle deslizante roxo até que a agulha seja completamente inserida p / c, pois isso levará à retração da agulha e à liberação prematura do implante do aplicador.

Usando uma mão livre, a pele ao redor do local de administração é esticada com o polegar e o indicador (Figura 4).

Uma ponta da agulha localizada em ângulos de aproximadamente 30 ° é perfurada com a pele. (Figura 5).

O aplicador é baixado para uma posição horizontal. Levantando a pele com a ponta da agulha, injete suavemente a agulha por todo o seu comprimento (Figura 6). Você pode sentir um pouco de resistência, mas não deve exercer pressão com força excessiva. Se a agulha não for inserida por todo o seu comprimento, o implante não será administrado adequadamente. O movimento da agulha é mais conveniente de observar quando o médico se senta e observa de lado e não olha de cima. Nesta posição, o local de introdução e movimento da agulha é claramente visível.

O aplicador é mantido na mesma posição após a introdução da agulha por todo o seu comprimento. Se necessário, você pode manter o aplicador na mesma posição com a mão livre durante as ações subsequentes. Desbloqueie o controle deslizante roxo, empurrando-o levemente para baixo. Mova o controle deslizante completamente para trás até parar (Figura 7). Agora o implante está sob a pele e a agulha está travada no aplicador. Em seguida, o aplicador pode ser removido. Se o aplicador não for mantido inalterado durante o procedimento ou o controle deslizante roxo não for completamente movido para trás, o implante não será inserido.

Após a administração, é necessário verificar a presença de um implante sob a pele do ombro usando palpação. Ao palpar as duas extremidades do implante, é necessário verificar a presença de uma haste com 4 cm de comprimento (Figura 8).

Se é impossível sentir o implante ou há dúvidas sobre sua presença :

- verifique o aplicador. A agulha deve ser totalmente retraída e apenas a ponta roxa do disjuntor deve estar visível;

- confirmar a presença de um implante, você pode usar: raio-x bidimensional, tomografia computadorizada de raios-x (Tomografia computadorizada) ecografia (UZS) com um sensor ultrassônico de alta frequência para varredura linear (10 MHz ou mais) ou ressonância magnética. Se esses métodos de visualização falharem em confirmar a presença do implante, recomenda-se determinar a concentração do gesto de etano no plasma sanguíneo da mulher. Até que a presença de um implante seja confirmada, um método contraceptivo não hormonal (barreira) deve ser usado;

- aplique um pequeno adesivo do curativo no local da introdução. Eles pedem a uma mulher para palpar um implante;

- aplique uma gaze estéril pressionando a bandagem para reduzir contusões. Uma mulher pode remover o curativo premente após 24 horas e um pequeno adesivo do local da introdução - após 3-5 dias;

- preencha o cartão de usuário e transfira-o para a mulher para armazenamento. Além disso, os adesivos são preenchidos e anexados ao prontuário médico da mulher;

- O aplicador destina-se apenas a uso único e deve ser descartado adequadamente de acordo com os requisitos existentes para o gerenciamento de resíduos biologicamente perigosos.

Como remover o NCCT Implanon^®

Antes de iniciar o procedimento de remoção, o ginecologista deve estabelecer o local do implante indicado no cartão de usuário e verificá-lo com um palpador. Se o implante não palpar, métodos de exame adicionais devem ser usados para confirmar sua presença (consulte. subseção Se é impossível sentir o implante ou há dúvidas sobre sua presença).

Após a localização do implante não ligado, eles consideram a possibilidade de remoção cirúrgica do implante sob o controle do UZS

Existem raros relatos de movimento do implante; isso geralmente se aplica a movimentos menores em relação à posição inicial, com exceção de uma introdução muito profunda (ver. também "Instruções especiais"). Isso pode complicar a localização do implante por palpação, UZS e / ou ressonância magnética, e a remoção pode exigir um corte maior e mais tempo.

A remoção do implante deve ser realizada apenas em condições assépticas por um ginecologista que esteja bem familiarizado com a técnica de remoção.

A operação cirúrgica para procurar um implante sem conhecimento de sua localização exata não é recomendada.

A remoção de implantes profundamente injetados deve ser realizada com cautela, a fim de evitar danos ao nervo profundo ou às estruturas vasculares do ombro, e deve ser realizada por um especialista que esteja bem ciente da anatomia do ombro.

O local do corte futuro é tratado com meios anti-sépticos. Determine a localização do implante por palpação e marque sua extremidade distal (final mais próxima do cotovelo), por exemplo, com um marcador estéril (Figura 9).

Anestesia do local onde a incisão será feita, por exemplo, 0,5–1 ml de solução de lidocaína a 1% (Figura 10), é realizada. Você deve garantir que o anestésico local seja inserido sob o implante para que permaneça próximo à superfície da pele.

Pressione a extremidade proximal do implante (Figura 11) para corrigi-lo; pode aparecer protuberância na pele, o que indicará a extremidade distal do implante. A partir da extremidade distal do implante, é feita uma seção longitudinal de 2 mm em direção ao cotovelo.

Empurre cuidadosamente o implante em direção ao corte até que sua ponta apareça. Pegue o implante com um clipe cirúrgico (de preferência preso como mosquito) e remova o implante (Figura 12).

Se o implante estiver fechado em uma concha com fabricação conectada, faça uma seção da concha do tecido e remova o implante com um clipe cirúrgico (Figuras 13 e 14).

Se a ponta do implante não estiver visível após o corte, o clipe cirúrgico será cuidadosamente inserido na incisão (Figura 15).

Pegue um implante. O grampo é piscado e levado para a outra mão (Figura 16).

O segundo grampo deve cortar cuidadosamente o tecido ao redor do implante e capturar o implante (Figura 17). Depois disso, o implante pode ser removido.

Se uma mulher quiser continuar usando o medicamento Implanon NXT^®então um novo implante pode ser introduzido imediatamente, imediatamente após a remoção do implante antigo, no mesmo contexto (ver. subseção Como substituir o NCCT Implanon^®).

Após a remoção do implante, a incisão é fechada com listras estéreis do tecido (strip de estéril) e um adesivo do curativo é aplicado.

Para reduzir o fluxo sanguíneo, é aplicado um curativo estéril. Uma mulher pode remover o curativo premente após 24 horas e o adesivo após 3-5 dias.

Como substituir o NCCT Implanon^®

A substituição imediata pode ser feita após a remoção do implante anterior e é semelhante ao procedimento de introdução descrito na subseção Como introduzir o NCCT Implanon^® Um novo implante pode ser introduzido no mesmo local e através da mesma incisão da qual o implante anterior foi removido. Se a mesma incisão for usada para introduzir um novo implante, anestesia do local da injeção (por exemplo, 2 ml 1% da solução de lidocaína) é realizado por administração diretamente sob a pele, começando com um corte para remoção, ao longo do canal de entrada, e siga as etapas subsequentes das instruções de introdução. Informações adicionais e instruções mais detalhadas sobre a introdução e descarte do implante podem ser obtidas junto ao fabricante.

Produtos hormonais contraceptivos contendo apenas progestágeno não devem ser utilizados se algum dos estados / doenças listados abaixo estiver disponível. No caso de qualquer uma das condições listadas durante o uso do medicamento Implanon NXT^® o uso do medicamento deve ser interrompido imediatamente.

hipersensibilidade a uma substância ativa ou a qualquer substância auxiliar do medicamento Implanon NXT^®;

trombose (arterial e venosa) e tromboembolismo no momento ou em anamnese (incluindo.h. trombose, tromboflebite venosa profunda, trombombolia da artéria pulmonar, infarto do miocárdio, distúrbios cerebrovasculares isquêmicos ou hemorrágicos);

a presença de anticorpos para fosfolipídios;

enxaqueca com sintomas neurológicos focais;

câncer de mama, incluindo.h. na história ;

tumores dependentes de hormônios malignos estabelecidos ou suspeitos;

tumor benigno ou maligno do fígado atualmente ou na história;

formas graves de doenças hepáticas (antes da normalização de amostras funcionais de fígado), incluindo.h. icterícia, hiperbilirrubinemia congênita (incluindo.h. na história);

hipertensão arterial descontrolada;

sangramento da vagina da etiologia obscura;

gravidez (incluindo.h. esperado);

infância.

Com cautela (se houver algum dos estados ou fatores de risco listados abaixo, o uso do implante deve ser ponderado em relação aos possíveis riscos para cada mulher e discutido com ela antes que ela decida começar a usar o medicamento Implanon NCLT^® Em caso de deterioração, amplificação ou na primeira aparição de qualquer uma dessas condições, a mulher deve consultar um médico, após o qual o médico deve decidir se deve continuar usando ou cancelando o medicamento Implanon NCLT^®): imobilização prolongada causada por intervenção cirúrgica ou outras causas; estados que precedem trombose (incluindo h. ataques isquêmicos transitórios, angina de peito, lesões complicadas do aparelho valvar do coração, fibrilação atrial, trauma extenso); hipertensão arterial persistente; diabetes mellitus, incluindo.h. diabetes mellitus; predisposição hereditária ou adquirida à trombose arterial, incluindo.h. deficiência de proteína C, proteína S, antitrombina III; doenças do fígado de gravidade leve a moderada com indicadores normais de amostras funcionais de fígado; terapia anticoagulante; depressão grave.

O uso do medicamento Implanon NXT^® não mostrado durante a gravidez. Em caso de gravidez durante o uso do medicamento Implanon NXT^® o implante deve ser removido. Ao realizar estudos pré-clínicos, verificou-se que doses muito altas de compostos progestogênicos podem causar maculinização do feto feminino. Informações sobre o efeito do medicamento Implanon NXT^® o corpo de uma mulher grávida e o feto são insuficientes.

O medicamento Implanon NXT^® não afeta a formação ou a qualidade do leite materno (concentração de proteínas, lactose ou gordura). No entanto, sabe-se que uma pequena quantidade desse tiro é removida com leite. Com base no consumo médio diário de leite de 150 ml / kg, a dose média diária de etno-gestrel para uma criança, calculada após um mês de liberação do etno-gestrel, é de aproximadamente 27 ng / kg / dia. Isso corresponde a aproximadamente 0,2% da dose diária materna absoluta estimada (cerca de 2,2% quando convertida em 1 kg de peso corporal do bebê). Durante o período de amamentação, a concentração de etano-gastrel no leite está diminuindo gradualmente.

Com base nos dados disponíveis, o uso do medicamento Implanon NXT^® durante a amamentação é possível, mas apenas sob a supervisão de um médico para o desenvolvimento e crescimento de um bebê. O medicamento Implanon NXT^® deve ser introduzido após 4 semanas após o parto.

Durante o uso do medicamento Implanon NXT^® é provável que as mulheres mudem a natureza do sangramento menstrual. Isso pode incluir alterações na frequência (ausência, menos ou mais frequente), intensidade (diminuição ou aumento) ou tempo de sangramento. A ausência de secreções de cepa sanguínea semelhante à menstrual foi observada em 20% das mulheres, no mesmo número de mulheres foi observado sangramento mais frequente e / ou prolongado. Sangramentos pesados foram relatados às vezes. Em ensaios clínicos, uma mudança na natureza do corrimento vaginal tratado com sangue foi a razão mais comum para interromper o uso do implante (aproximadamente 11%). Durante o uso do medicamento Implanon NXT^® secreções dolorosas de cepa de sangue semelhantes a menstruais tendem a melhorar. A natureza do sangramento durante os primeiros 3 meses permite prever a natureza futura do sangramento na maioria das mulheres. Os efeitos indesejados relatados em ensaios clínicos podem estar associados ao uso do medicamento, listado na tabela abaixo. Sua conexão com o uso do medicamento não é confirmada ou refutada.

Mesa

O estudo clínico examinou ainda mais as violações no local da administração, observadas em 8,6% das mulheres. A violação mais frequente observada durante a introdução ou dentro de um curto período após a introdução foi o eritema (3,3% das mulheres). Hematomas (3%), hematomas (2%), dor (1%) e inchaço local (0,7%) também foram observados.

Durante a vigilância pós-comercialização, em casos raros, foi observado um aumento clinicamente significativo da pressão arterial. Há também relatos de seborreia. Podem ocorrer reações anafiláticas, urticária e edema angioneurótico (ou sua corrente mais pesada) e / ou um curso mais pesado de edema angioneurótico hereditário. A introdução e remoção do implante pode causar hematomas, leve irritação local, dor ou coceira. No local da dissecção, a fibrose pode se desenvolver, cicatrizes podem se formar ou abscesso pode se desenvolver. Parestesia ou fenômenos semelhantes podem ocorrer e a perda ou migração do implante pode ocorrer. Ao remover o implante, pode ser necessária intervenção cirúrgica.

Em casos raros, foi relatada uma gravidez ectópica (ver. "Instruções especiais").

Em mulheres que usam medicamentos hormonais contraceptivos, foram observadas as seguintes reações indesejadas (sérias) :

- tromboembolias venosas (TEV, trombose venosa profunda e embolia pulmonar);

- tromboembolias arteriais;

- tumores dependentes de hormônios (tumor fluido, câncer de mama);

- claísmo;

- icterícia e / ou coceira associada a colestase;

- coleliose;

- porfiria;

- lúpus vermelho do sistema;

- síndrome hemolítico-urêmica;

- Sidengama Chorea;

- herpes durante a gravidez;

- perda auditiva associada à otosclerose.

O implante deve sempre ser removido antes da introdução de um novo. Não há dados sobre a overdose deste lacaio. Geralmente, não há relatos de efeitos colaterais graves por overdose de contraceptivos.

O medicamento Implanon NXT^® é um implante radiopaco à prova de raios X colocado em um aplicador descartável estéril contendo implante de etano-gestrel para aplicação de p / c que não está sujeito a decaimento biológico. Este fogo é um metabolito biologicamente ativo do dezogestrel - progestágeno, amplamente utilizado como hormonal contraceptivo oral (OK). Estruturalmente, é um derivado da 19-nortestosterona e, nos órgãos-alvo de alta raça, liga-se aos receptores de progesterona. O efeito contraceptivo dessa testa é alcançado principalmente pela supressão da ovulação. Ovulações não foram observadas durante os primeiros 2 anos de uso e raramente ocorreram durante o terceiro ano. Além de suprimir a ovulação, esse confronto também causa um aumento na viscosidade do segredo cervical, o que impede a passagem do esperma. Estudos clínicos foram realizados em mulheres de 18 a 40 anos. Apesar da falta de comparação direta, o efeito contraceptivo do implante é pelo menos comparável ao efeito contraceptivo do OK combinado (mais de 99%). Um alto grau de proteção contra a gravidez é alcançado, entre outras razões, pelo fato de o efeito contraceptivo do medicamento Implanon ser o NCLT^® não depende da estrita observância de uma mulher do regime de recepção diária, semanal ou mensal. O efeito contraceptivo dessa testa é reversível, o que é expresso na rápida restauração do ciclo menstrual normal do ovulador após a remoção do implante. Embora este raio suprima a ovulação, a atividade ovariana não é completamente suprimida. As concentrações médias de estradiol no plasma sanguíneo permanecem superiores ao valor observado na fase inicial da formação folicular. Este fogo não afeta a alteração na densidade mineral do tecido ósseo e o metabolismo dos lipídios. O uso de medicamentos hormonais contraceptivos contendo progestágeno pode afetar a resistência à insulina e a tolerância à glicose. Foi demonstrado que em pacientes que usam o medicamento Implanon NXT^® menos comum é a dismenoreia.

Sucção. Após o implante, esse nogestrel é rapidamente absorvido pelo sangue circulante. As concentrações que suprimem a ovulação são atingidas até 1 dia. C_máx no plasma (de 472 a 1270 pg / ml) é alcançado através de 1 a 13 dias. A taxa de liberação de etno-gesto do implante diminui com o tempo, como resultado da qual sua concentração no plasma diminui rapidamente durante os primeiros meses após a administração. No final do 1o ano de uso, a concentração média é de aproximadamente 200 pg / ml (150–261 pg / ml) e é reduzida lentamente para 156 pg / ml (111–202 pg / ml) até o final do 3o ano. As variações observadas nas concentrações plasmáticas podem estar parcialmente associadas a diferenças no peso corporal.

Distribuição. Esse fogo de 95,5 a 99% está associado a proteínas plasmáticas, principalmente à albumina e, em menor grau, a uma globulina ligada a hormônios sexuais. V_d na câmara central e no general V_d são 27 e 220 l, respectivamente, e é improvável que esses indicadores mudem enquanto o medicamento é Implanon NXT^® no corpo de uma mulher.

Metabolismo. Este incêndio é submetido a hidroxilação e recuperação. Metabólitos são sulfatos e glucuronídeos.

A conclusão. Com a introdução do etno-gestrel, o T médio_1/2 é de aproximadamente 25 horas e a depuração plasmática é de aproximadamente 7,5 l / h. Apuramento e T_1/2 permanecer constante durante o uso da droga. Este fogo e seus metabólitos, tanto na forma de esteróides livres quanto na forma de conjugados, são excretados pelos rins e pelo intestino (razão - 1,5: 1). Após a introdução do amamentação, este apoio de cabeça é removido com leite materno na proporção de leite / plasma 0,44-0,5 durante os primeiros 4 meses. A dose média de etno-gestrel que entra no corpo de um bebê com leite materno é de aproximadamente 0,2% da dose diária materna de etno-gestrel (cerca de 2,2% quando convertida em 1 kg de peso corporal da criança). É demonstrado que as concentrações diminuem gradual e estatisticamente significativamente ao longo do tempo.

• Contraceptivo [estrogênios, gestagens; seus homólogos e antagonistas]

O efeito de outros medicamentos no NCCT Implanon^®

A interação entre drogas hormonais contraceptivas e outras drogas pode levar a sangramento menstrual e / ou a uma diminuição no efeito contraceptivo. Estudos especiais sobre a interação com o medicamento Implanon NXT^®não feito. A literatura relata as seguintes interações (principalmente com o COC, mas às vezes também é relatada em relação aos medicamentos hormonais contraceptivos que contêm apenas progestágeno).

Metabolismo pedagógico : a interação é possível com medicamentos - indutores de enzimas hepáticas microssomais, principalmente isóperais do citocromo P450 (por exemplo, fenitoína, fenobarbital, primedon, bosentano, carbamazepina, rimpicina e, possivelmente, também com oxcarbazepina, topiramato, falbamato, grizeofulinaHypericum perforatum); Inibidores da protease do HIV (por exemplo,. ritonavir, nelfinavir); inibidores não-cluosídeos da transcrição reversa (por exemplo,. nevirapina, epavireção) e combinações deste último, o que pode levar a um aumento na depuração dos hormônios sexuais.

As mulheres que recebem tratamento com um dos medicamentos acima devem usar adicionalmente o método contraceptivo de barreira durante o uso e dentro de 28 dias após o término da admissão.

As mulheres que recebem tratamento a longo prazo de medicamentos que induzem enzimas hepáticas microssômicas são aconselhadas a remover o implante e prescrever um método contraceptivo não hormonal (barreira).

Aumentar a concentração de hormônios no plasma associada ao uso conjunto de drogas. Medicamentos (como o cetoconazol) que inibem enzimas hepáticas microssomais (como o CYP3A4) podem aumentar as concentrações hormonais no plasma.

O efeito do medicamento Implanon NXT^® para outras drogas

Hormônios contraceptivos podem afetar o metabolismo de outras drogas. Consequentemente, as concentrações de drogas no plasma e nos tecidos podem aumentar (por exemplo, ciclosporina) ou diminuir (por exemplo, lamotridgin).

Nota: para identificar possíveis interações, você deve se familiarizar com as instruções para o uso de medicamentos aceitos simultaneamente.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

Implante. Colocado em uma agulha de aço inoxidável pronta para uso com um aplicador descartável estéril. O aplicador é embalado hermeticamente em um pacote de células de contorno de PE-tereftalato-glicol transparente, selado com filme de PEWP e um polipolímero de acetato de etileno e vinil. A embalagem da célula de contorno, juntamente com o cartão do paciente e 2 adesivos para o cartão ambulatorial, são embalados em um pacote de papelão.

De acordo com a receita.

Como regra, o risco de desenvolver câncer de mama aumenta com o aumento da idade. Durante o uso OK (incluindo.h. combinado) o risco de desenvolver câncer de mama aumenta ligeiramente. Esse risco aumentado é gradualmente reduzido dentro de 10 anos após a interrupção do uso de OK, e não está associado à duração do uso de OK, mas está associado à idade da mulher durante o uso de OK. A proporção entre o número esperado de casos diagnosticados de câncer de mama em 10.000 mulheres usando OK combinado (incluindo.h. dentro de 10 anos após a cessação de seu uso), e as mulheres que nunca as usaram, no mesmo período, projetadas para as faixas etárias correspondentes, totalizaram: 4,5 / 4 (16-19 anos), 17,5 / 16 (20-24 anos), 48,7 / 44 (25–29 anos), 110/10. O risco para as mulheres que usam métodos contraceptivos contendo apenas gestagênio é provavelmente semelhante ao risco de usar OK combinado. No entanto, os dados sobre esses métodos não são tão definidos. Comparado ao risco de câncer de mama ao longo da vida, o aumento do risco associado ao OK é pequeno. Os casos de câncer de mama diagnosticados em mulheres que usam OK tendem a ser menos clinicamente pronunciados do que os casos de câncer diagnosticados em mulheres que nunca usaram OK. O aumento do risco observado em mulheres que usam OK é possivelmente devido a diagnósticos anteriores, efeitos biológicos do OK, ou uma combinação desses 2 fatores.

No caso de doenças hepáticas agudas ou exacerbadas, uma mulher deve entrar em contato com um especialista para exame e consulta.

No decorrer de estudos epidemiológicos, verificou-se que existe uma conexão entre o uso de OK combinado e um aumento na frequência de desenvolvimento de TEV (trombose venosa profunda e tromboembolismo da artéria pulmonar). Embora o significado clínico desses resultados em relação ao etno-gestrel (metabolito biologicamente ativo dezogestrel), usado como hormonal contraceptivo, seja desconhecido na ausência de um componente estrogênico, no caso de trombose, o implante deve ser removido.

Também deve ser considerada a remoção do implante em caso de imobilização prolongada devido a cirurgia ou doença. Embora o medicamento seja o Implanon NXT^® é um hormonal contraceptivo que contém apenas progestágeno, recomenda-se avaliar fatores de risco que aumentam o risco de tromboembolismo venoso ou arterial. Mulheres com doenças tromboembólicas na história devem ser avisadas sobre a possibilidade de sua recaída.

No período pós-restrito de uso de implante sem contraste de renegeno contendo etno-gesto, foram recebidos relatos de complicações tromboembólicas arteriais e venosas graves, incluindo.h. na embolia da artéria pulmonar (incluindo h. com resultado fatal), trombose venosa profunda, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral. Implante NCCT^® deve ser removido em caso de trombose.

Se durante o uso do medicamento Implanon NXT^® a hipertensão persistente está se desenvolvendo ou a pressão arterial significativamente aumentada não é adequadamente reduzida em resposta à terapia anti-hipertensiva em andamento, o implante Implanon NXT deve ser removido^®.

Embora os progestogênios possam afetar a resistência dos tecidos periféricos à insulina e à tolerância à glicose, não há confirmação de que seja necessário alterar o regime de tratamento em pacientes com diabetes mellitus usando medicamentos hormonais contraceptivos contendo apenas progestágeno. No entanto, as mulheres com diabetes devem ser monitoradas de perto durante o uso de contraceptivos contendo apenas progestágeno.

São necessários exames periódicos de mulheres em terapia para hiperlipidemia. Alguns progestogênios podem aumentar o nível de LDL e piorar o controle da hiperlipidemia.

Às vezes, pode haver clorasmo, especialmente em mulheres com o clorasma de mulheres grávidas na história. Mulheres com predisposição ao clorasma devem evitar a exposição à luz solar ou radiação UV ao usar o medicamento NCCT Implanon^® .

Ação contraceptiva do medicamento Implanon NXT^® associado à concentração de etno-gastrel no plasma sanguíneo, cuja dependência inversamente proporcional está associada ao peso corporal e diminui durante o tempo após a introdução do medicamento. A experiência clínica em mulheres com sobrepeso no terceiro ano de uso do medicamento é limitada. Não se pode excluir que o efeito contraceptivo dessas mulheres durante o terceiro ano de uso do medicamento possa ser menor do que em mulheres com peso corporal normal, portanto, o médico pode precisar prever uma substituição anterior do implante em mulheres com peso corporal excessivo.

Como resultado da inflamação local, ou se o implante não for introduzido de acordo com as instruções estabelecidas na seção “Método de uso e doses”, subseção Como introduzir o NCCT Implanon^®pode ocorrer exposição ao implante.

Em casos raros, principalmente associados a uma introdução muito profunda (ver. também a seção “Método de aplicação e doses”, subseção Como introduzir o NCCT Implanon^®) e / ou como resultado de forças externas (por exemplo, manipulação de implantes ou esportes de contato), o implante pode migrar do local da introdução. Nesses casos, determinar a localização do implante pode ser difícil e a extração pode exigir um corte e tempo maiores (ver. também a seção “Método de aplicação e doses”, subseção Como remover o NCCT Implanon^®). Se o implante não for removido, a contracepção e o risco de efeitos indesejados associados ao progestágeno podem persistir além do tempo desejado pela mulher.

Ao usar todos os contraceptivos de baixa dose, os folículos podem aumentar e, às vezes, os folículos podem atingir um tamanho maior do que em um ciclo normal. Normalmente, esses folículos desaparecem espontânea e frequentemente assintomaticamente; em alguns casos, uma leve dor é observada no abdome inferior. Em casos raros, é necessária intervenção cirúrgica.

A prevenção de uma gravidez extrauterina por medicamentos hormonais contraceptivos tradicionais contendo progestágeno não é tão eficaz quanto ao uso de OK combinado, que está associado à ocorrência frequente de ovulações durante o uso desses métodos. Esta declaração não se aplica ao uso de contraceptivos orais progestivos com deogestrel e implante com desoxestrel. Apesar do fato de o medicamento ser Implanon NXT^® suprime a ovulação, se uma mulher tiver amenorréia ou dor abdominal, uma gravidez extra-uterina deve ser considerada para diagnóstico diferencial.

Há relatos das seguintes condições, isso aconteceu como se estivesse grávida, e ao usar hormônios esteróides sexuais, mas a conexão com o uso de progestogênios não foi estabelecida: icterícia e / ou coceira, associado à colestase; a formação de cálculos biliares; porfiria; lúpus vermelho do sistema; síndrome urêmica hemolítica; Sidengama Chorea; herpes durante a gravidez; perda auditiva, associado à otosclerose e (hereditário) inchaço angioneurótico.

Segurança e eficácia do medicamento Implanon NXT^® foram classificados para mulheres em idade reprodutiva. Espera-se que a eficiência e a segurança em adolescentes no período pós-pubertal sejam semelhantes. No entanto, ensaios clínicos em mulheres com menos de 18 anos não foram realizados. O uso deste medicamento não é mostrado antes da menarca (primeira menstruação).

Exames / consultas médicas

Antes de iniciar o uso ou antes de substituir o medicamento Implanon NXT^® você deve se familiarizar cuidadosamente com a história das mulheres (incluindo a história da família) e excluir a gravidez. A DA deve ser medida, um exame físico deve ser realizado e as contra-indicações devem ser guiadas (ver. "Vigilância") e avisos (consulte. seção "Indicações" Com cautela).

Recomenda-se que uma mulher 3 meses após a introdução do medicamento Implanon NXT^® visitou um médico para um exame médico. Durante um exame médico, você deve medir a pressão arterial e descobrir pela paciente se ela teve efeitos indesejáveis, se há perguntas e reclamações. A frequência e a natureza de outros exames médicos periódicos devem ser estabelecidas individualmente para cada mulher (pelo menos 1 vez em 6 meses).

Uma mulher deve ser informada de que o medicamento é Implanon NXT^® não protege contra o HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis.

Diminuição da eficiência

A eficácia do medicamento Implanon NXT^® pode ser reduzido ao usar o medicamento em combinação com outros medicamentos (ver. "Interação").

Mudanças na natureza das secreções encalhadas de sangue

Durante o uso do medicamento Implanon NXT^® é provável que as mulheres mudem a natureza do sangramento menstrual. Isso pode incluir alterações na frequência (ausência, menos ou mais frequente), intensidade (diminuição ou aumento) ou tempo de sangramento. Amenorréia foi observada em 20% das mulheres, enquanto em outras 20% houve sangramento mais frequente e / ou prolongado. A dismenoreia tende a melhorar durante o uso do medicamento Implanon NXT^® A natureza do sangramento durante os primeiros 3 meses permite prever a natureza futura do sangramento na maioria das mulheres. Informar, explicações adicionais e manter um diário individual ajudará uma mulher a perceber adequadamente o sangramento resultante. A avaliação do sangramento vaginal deve ser realizada individualmente. Pode incluir triagem para eliminar patologia ginecológica ou gravidez.

Indicadores de laboratório

Dados, obtido em relação ao OK combinado, mostrou, que o uso de contraceptivos pode afetar algum desempenho laboratorial, incluindo indicadores bioquímicos da função hepática, glândula tireóide, glândulas supra-renais e rins, concentração (transporte) proteínas no plasma, por exemplo, globulina de ligação a corticosteróides e frações de lipídios / lipoproteínas, indicadores de troca de carboidratos, coagulação do sangue e fibrinólise. Normalmente, essas alterações permanecem dentro dos valores normais. Não se sabe até que ponto isso se aplica a medicamentos hormonais contraceptivos que contêm apenas progestágeno.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos. Reações na condução de veículos e no uso de tecnologia sofisticada não foram estudadas. Implante NCCT^® pode causar tonturas. Os pacientes devem ser avisados de que, quando tonto, você não deve dirigir ou usar equipamentos sofisticados.

• Z30 Monitorando o uso de contraceptivos
• Z30.0 Dicas e truques contraceptivos gerais