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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia de Ery-Ped e outros medicamentos antibacterianos, o Ery-Ped deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
Ery-Ped é indicado no tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis dos organismos designados nas doenças listadas abaixo :
Infecções do trato respiratório superior de grau leve a moderado causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaeou Haemophilus influenzae (quando usado concomitantemente com doses adequadas de sulfonamidas, já que muitas cepas de H. influenzae não são suscetíveis às concentrações de eritromicina normalmente alcançadas). (Vejo rotulagem apropriada de sulfonamida para prescrever informações.)
Infecções do trato respiratório inferior de gravidade leve a moderada causadas por Pneumonia por Streptococcus ou Streptococcus pyogenes.
Listeriose causada por Listeria monocytogenes.
Coqueluche (tosse convulsa) causada por Bordetella pertussis A eritromicina é eficaz na eliminação do organismo da nasofaringe de indivíduos infectados, tornando-os não infecciosos. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da coqueluche em indivíduos suscetíveis expostos.
Infecções do trato respiratório devido a Mycoplasma pneumoniae.
Infecções na pele e na estrutura da pele de gravidade leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes podem surgir durante o tratamento).
Difteria: Infecções devido a Corynebacterium diftheriae, como complemento da antitoxina, para impedir o estabelecimento de portadores e erradicar o organismo nos portadores.
Eritrasma: No tratamento de infecções devido a Corynebacterium minutissimum Amebíase intestinal causada por. Entamoebahistolytica (somente eritromicina oral). A amebíase entérica extra requer tratamento com outros agentes. Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Como medicamento alternativo no tratamento de doença inflamatória pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae em pacientes do sexo feminino com histórico de sensibilidade à penicilina. Os pacientes devem fazer um teste sorológico para sífilis antes de receber eritromicina como tratamento de gonorréia e um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.
Sífilis Causada por Treponemapallidum : A eritromicina é uma escolha alternativa de tratamento para sífilis primária em pacientes alérgicos à penicilina. Na sífilis primária, os exames de líquido espinhal devem ser realizados antes do tratamento e como parte do acompanhamento após o tratamento.
As eritromicina são indicadas para o tratamento das seguintes infecções causadas por Chlamydia trachomatis: Conjuntivite do recém-nascido, pneumonia da infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Quando as tetraciclinas são contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina é indicada para o tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos devido à clamídia tracomatis.
Quando as tetraciclinas são contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina é indicada para o tratamento da uretrite nongonocócica causada por Ureia urealítica plasmática.
Doença dos legionários causada por Legionella pneumophila Embora não tenham sido realizados estudos controlados de eficácia clínica. in vitro e dados clínicos preliminares limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos legionários.
Profilaxia
Prevenção de ataques iniciais de febre reumática
A penicilina é considerada pela American Heart Association como a droga de escolha na prevenção de ataques iniciais de febre reumática (tratamento de Streptococcus pyogenes infecções do trato respiratório superior, p.amigdalite ou faringite). A eritromicina é indicada para o tratamento de pacientes alérgicos à penicilina.4 A dose terapêutica deve ser administrada por 10 dias.
Prevenção de ataques recorrentes de febre reumática
A penicilina ou sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de ataques recorrentes de febre reumática. Em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas, a eritromicina oral é recomendada pela American Heart Association na profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para prevenção de ataques recorrentes de febre reumática).4
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia de Ilosone (Oral) (comprimidos de liberação retardada por eritromicina) e outros medicamentos antibacterianos, Ilosone (Oral) (comprimidos de liberação retardada por eritromicina) deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeita de ser causada por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
Os comprimidos de ilosona (Oral) (comprimidos de liberação retardada por eritromicina) são indicados no tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos designados nas doenças listadas abaixo :
Infecções do trato respiratório superior de grau leve a moderado causadas por Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (quando usado concomitantemente com doses adequadas de sulfonamidas, já que muitas cepas de H. influenzae não são suscetíveis às concentrações de eritromicina normalmente alcançadas). (Veja a rotulagem apropriada de sulfonamida para prescrever informações.)
Infecções do trato respiratório inferior de gravidade leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Streptococcus pneumoniae.
Listeriose causada por Listeria monocytogenes.
Infecções do trato respiratório devido a Mycoplasma pneumoniae.
Infecções na pele e na estrutura da pele de gravidade leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes podem surgir durante o tratamento).
Coqueluche (tosse convulsa) causada por Bordetella pertussis A eritromicina é eficaz na eliminação do organismo da nasofaringe de indivíduos infectados, tornando-os não infecciosos. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da coqueluche em indivíduos suscetíveis expostos.
Difteria: Infecções devido a Corynebacterium diftheriae, como complemento da antitoxina, para impedir o estabelecimento de portadores e erradicar o organismo nos portadores.
Eritrasma-No tratamento de infecções devido a Corynebacterium minutissimum.
Amebíase intestinal causada por Entamoeba histolytica (somente eritromicina oral). A amebíase extraentérica requer tratamento com outros agentes.
Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Lactobionato de eritrocin®-I.V. (ladobionato de eritromicina para injeção, USP) seguido por base de eritromicina por via oral, como medicamento de tração alternativa no tratamento de doença inflamatória pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae em pacientes do sexo feminino com histórico de sensibilidade à penicilina. Os pacientes devem fazer um teste sorológico para sífilis antes de receber eritromicina como tratamento de gonorréia e um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.
As eritromicina são indicadas para o tratamento das seguintes infecções causadas por Chlamydia trachomatis: conjuntivite do recém-nascido, pneumonia da infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Quando as tetraciclinas são contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina é indicada para o tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos devido a Chlamydia trachomatis.
Quando as tetraciclinas são contra-indicadas ou não são toleradas, a eritromicina é indicada para o tratamento da uretrite nongonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.
Sífilis primária causada por Treponema pallidum A eritromicina (somente formas orais) é uma escolha alternativa de tratamento para a sífilis primária em pacientes alérgicos às penicilinas. No tratamento da sífilis primária, o líquido espinhal deve ser examinado antes do tratamento e como parte do acompanhamento após o tratamento.
Legionários Legionella pneumophila Embora nenhum estudo clínico controlado de eficácia tenha sido uma doença causada por. in vitro e dados clínicos preliminares limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença.
Profilaxia
Prevenção de ataques iniciais de febre reumática-Penicilina é considerada pela American Heart Association como a droga de escolha na prevenção de ataques iniciais de febre reumática (tratamento de Streptococcus pyogenes infecções do trato respiratório superior, p.amigdalite ou faringite).3 A eritromicina é indicada para o tratamento de pacientes alérgicos à penicilina. A dose terapêutica deve ser administrada por dez dias.
Prevenção de ataques recorrentes de febre reumática-Penicilina ou sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de ataques recorrentes de febre reumática. Em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas, a eritromicina oral é recomendada pela American Heart Association na profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática).3
Suspensões orais de ery-Ped (etilsuccinato de eritromicina) podem ser administradas sem levar em consideração as refeições.
Crianças
Idade, peso e gravidade da infecção são fatores importantes na determinação da dosagem adequada. Em infecções leves a moderadas, a dose habitual de etilsuccinato de eritromicina para crianças é de 30 a 50 mg / kg / dia em doses igualmente divididas a cada 6 horas. Para infecções mais graves, essa dose pode ser dobrada. Se a dose de duas vezes ao dia for desejada, metade da dose diária total pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.
O seguinte esquema posológico é sugerido para infecções leves a moderadas :
Peso corporal | Dose diária total |
Menos de 10 libras | 30-50 mg / kg / dia |
15-25 mg / lb / dia | |
10 a 15 libras | 200 mg |
16 a 25 libras | 400 mg |
26 a 50 libras | 800 mg |
51 a 100 libras | 1200 mg |
mais de 100 libras | 1600 mg |
Adultos
400 mg de eritromicina etilsuccinato a cada 6 horas é a dose habitual. A dosagem pode ser aumentada até 4 g por dia, de acordo com a gravidade da infecção. Se a dose de duas vezes ao dia for desejada, metade da dose diária total pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.
Para o cálculo da dose para adultos, use uma proporção de 400 mg de atividade da eritromicina como o etilsuccinato para 250 mg de atividade da eritromicina como estearato, base ou estolato.
No tratamento de infecções estreptocócicas, uma dose terapêutica de eritromicina etilsuccinato deve ser administrada por pelo menos 10 dias. Na profilaxia contínua contra recorrências de infecções estreptocócicas em pessoas com histórico de doença cardíaca reumática, a dose usual é de 400 mg duas vezes ao dia.
Para tratamento de uretrite devido a C. trachomatisor U. uréia: 800 mg três vezes ao dia por 7 dias.
Para tratamento da sífilis primária : Adultos: 48 a 64 g administrados em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.
Para amebíase intestinal : Adultos: 400 mg quatro vezes ao dia por 10 a 14 dias.Crianças: 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias.
Para uso em coqueluche : Embora a dosagem e a duração ideais não tenham sido estabelecidas, as doses de eritromicina utilizadas nos estudos clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia, administradas em doses divididas por 5 a 14 dias.
Para tratamento da doença dos legionários : Embora doses ideais não tenham sido estabelecidas, as doses utilizadas nos dados clínicos relatados foram de 1,6 a 4 g por dia em doses divididas.
Na maioria dos pacientes, a ilosona (Oral) (comprimidos de liberação retardada por eritromicina) é bem absorvida e pode ser administrada sem levar em consideração as refeições.
Adultos: A dose habitual é de 250 mg quatro vezes ao dia em doses igualmente espaçadas. O comprimido de 333 mg é recomendado se a dose for desejada a cada 8 horas. Se a dose duas vezes ao dia for desejada, a dose recomendada é de 500 mg a cada 12 horas. A dosagem pode ser aumentada até 4 g por dia, de acordo com a gravidade da infecção. No entanto, a administração duas vezes ao dia não é recomendada quando doses maiores que 1 g por dia são administradas.
Crianças: Idade, peso e gravidade da infecção são fatores importantes na determinação da dosagem adequada. A dose habitual é de 30 a 50 mg / kg / dia, em doses igualmente divididas. Para infecções mais graves, essa dose pode ser dobrada, mas não deve exceder 4 g por dia.
No tratamento de infecções estreptocócicas do trato respiratório superior (por exemplo,., amigdalite ou faringite), a dose terapêutica de eritromicina deve ser administrada por pelo menos dez dias.
A American Heart Association sugere uma dose de 250 mg de eritromicina por via oral, duas vezes ao dia em profilaxia a longo prazo de infecções estreptocócicas do trato respiratório superior para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.3
Conjuntivite do recém-nascido causada por Chlamydia trachomatis: Suspensão oral de eritromicina 50 mg / kg / dia em 4 doses divididas por pelo menos 2 semanas.3
Pneumonia da infância causada por Chlamydia trachomatis: Embora a duração ideal da terapia não tenha sido estabelecida, a terapia recomendada é a suspensão oral de eritromicina 50 mg / kg / dia em 4 doses divididas por pelo menos 3 semanas.
Infecções urogenitais durante a gravidez devido a Chlamydia trachomatis: Embora a dose e a duração ideais da terapia não tenham sido estabelecidas, o tratamento sugerido é de 500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de eritromicina 333 mg por via oral a cada 8 horas com o estômago vazio por pelo menos 7 dias. Para as mulheres que não podem tolerar esse regime, uma dose reduzida de um comprimido de eritromicina 500 mg por via oral a cada 12 horas, um comprimido de 333 mg por via oral a cada 8 horas ou 250 mg por via oral quatro vezes ao dia deve ser usado por pelo menos 14 dias.5
Para adultos com infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, quando a tetraciclina é contra-indicada ou não é tolerada: 500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral a cada 8 horas por pelo menos 7 dias.5
Para pacientes com uretrite não-conocócica causada por Ureaplasma urealyticum quando a tetraciclina é contra-indicada ou não é tolerada: 500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral a cada 8 horas por pelo menos sete dias.5
Sífilis primária: 30 a 40 g administrados em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.
Doença inflamatória pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae: 500 mg de lactobionato de eritrocina-I.V. (latobionato de eritromicina para injeção, USP) a cada 6 horas por 3 dias, seguido por 500 mg de base de eritromicina por via oral a cada 12 horas ou 333 mg de base de eritromicina por via oral a cada 8 horas por 7 dias.
Amebíase intestinal: Adultos: 500 mg a cada 12 horas, 333 mg a cada 8 horas ou 250 mg a cada 6 horas por 10 a 14 dias.
Crianças: 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias.
Pertussis: Embora a dosagem e a duração ideais não tenham sido estabelecidas, as doses de eritromicina utilizadas nos estudos clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia, administradas em doses divididas por 5 a 14 dias.
Doença dos Legionários: Embora a dosagem ideal não tenha sido de 1 a 4 gramas por dia em doses divididas.
Profilaxia pré-operatória para cirurgia colorretal eletiva: Listado abaixo está um exemplo de um regime recomendado de preparação intestinal. Um tempo de cirurgia proposto às 8:00 da manhã. foi usado.
Dia 3 pré-operatório: Resíduo mínimo ou dieta líquida clara. Bisacodyl, 1 comprimido por via oral às 18:00.
Dia 2 pré-operatório: Resíduo mínimo ou dieta líquida clara. Sulfato de magnésio, 30 mL, solução a 50% (15g) por via oral às 10:00 da manhã., 14:00. e 18:00. Enema às 19:00. e 20:00.
Dia 1 pré-operatório: Dieta líquida clara. Fluidos suplementares (IV), conforme necessário. Sulfato de magnésio, 30 mL, solução a 50% (15g) por via oral às 10:00 da manhã. e 14:00. Base de sulfato de neomicina (1,0g) e eritromicina (dois comprimidos de 500 mg, três comprimidos de 333 mg ou quatro comprimidos de 250 mg) por via oral às 13:00., 14:00. e 23:00. Sem enema.
Dia de operação: O paciente evacua o reto às 6:30 da manhã. para operação programada às 8:00 da manhã.
A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.
A eritromicina é contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, pimozida ou cisaprida. (Vejo PRECAUÇÕES - INTERAÇÕES DE DROGAS.)
A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.
A eritromicina é contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, pimozida ou cisaprida. (Vejo PRECAUÇÕES- INTERAÇÕES DE DROGAS.)
AVISO
Hepatotoxicidade
Houve relatos de disfunção hepática, incluindo aumento de enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e / ou colestática, com ou sem icterícia, ocorrendo em pacientes que recebem produtos de eritromicina oral.
Prolongamento QT
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos pouco frequentes de arritmia. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Fatalidades foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com condições proarrítmicas contínuas, como hipocalemia ou hipomagnesemia não corrigida, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes que recebem agentes antiarrítmicos de Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol). Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos associados a medicamentos no intervalo QT.
Sífilis na gravidez
Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração adequada para prevenir a sífilis congênita. Os bebês nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.
Diarréia associada ao Clostridium difficile
Clostridium difficile diarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Ery-Ped, e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso contínuo de antibióticos não será direcionado C. difficile pode precisar ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.
Interações medicamentosas
Foram notificadas reações adversas graves em doentes a tomar eritromicina concomitantemente com substratos do CYP3A4. Estes incluem toxicidade de colchicina com colchicina; rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo,. verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES - INTERAÇÕES DE DROGAS).
Houve relatos pós-comercialização de toxicidade da colchicina com o uso concomitante de eritromicina e colchicina. Essa interação é potencialmente fatal e pode ocorrer ao usar os dois medicamentos nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES - INTERAÇÕES DE DROGAS).
Foi relatada rabdomiólise com ou sem insuficiência renal em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina concomitantemente com lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Vejo inserção de embalagem para lovastatina)
PRECAUÇÕES
Geral
É improvável que a prescrição de Ery-Ped na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
Como a eritromicina é principalmente excretada pelo fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO seções.)
Foi relatada exacerbação dos sintomas da miastenia gravis e novo aparecimento dos sintomas da síndrome miastênica em pacientes recebendo terapia com eritromicina.
Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) ocorrendo em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete neonatos (5%) desenvolveram sintomas de vômito não bilioso ou irritabilidade com a alimentação e foram posteriormente diagnosticados como tendo IHPS exigindo piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que tomaram eritromicina por 8-14 dias e 10% para bebês que tomaram eritromicina por 15-21 dias.5 Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada no tratamento de condições em lactentes associadas a mortalidade ou morbidade significativa (como infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis neonatal) o benefício da terapia com eritromicina precisa ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação. O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar em um crescimento excessivo de bactérias ou fungos não suscetíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada deve ser instituída.
Quando indicado, incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com antibioticoterapia. Estudos observacionais em humanos relataram malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante a gravidez precoce.
REFERÊNCIAS
5). Honein, M.A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
Estudos dietéticos orais de longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg / kg / dia e em camundongos até 500 mg / kg / dia (aproximadamente 1-2 vezes a dose máxima humana em uma área de superfície corporal) não fornecer evidência de tumorigenicidade. O estearato de eritromicina não mostrou potencial genotóxico nos Ames, e os ensaios de linfoma de camundongo ou induzem aberrações cromossômicas nas células CHO. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos tratados com base de eritromicina por gavagem oral a 700 mg / kg / dia (aproximadamente 3 vezes a dose máxima humana em uma área de superfície corporal).
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez B: Não há evidência de teratogenicidade ou qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmeas alimentadas com base de eritromicina por gavagem oral a 350 mg / kg / dia (aproximadamente o dobro da dose humana máxima recomendada em uma área da superfície corporal) antes e durante o acasalamento, durante gestação e através do desmame. Não foi observada evidência de teratogenicidade ou embriotoxicidade quando a base de eritromicina foi administrada por gavagem oral a ratos e camundongos prenhes a 700 mg / kg / dia e a coelhos prenhes a 125 mg / kg / dia (aproximadamente 1-3 vezes a dose humana máxima recomendada) ).
Trabalho e entrega
O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.
Mães de enfermagem
A eritromicina é excretada no leite humano. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Vejo INDICAÇÕES E USO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO seções.
Uso geriátrico
Pacientes idosos, particularmente aqueles com função renal ou hepática reduzida, podem ter um risco aumentado de desenvolver perda auditiva induzida por eritromicina. (Vejo REAÇÕES ADVERSAS e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias de torsades de pointes do que pacientes mais jovens. (Vejo AVISO).
Pacientes idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Vejo PRECAUÇÕES - INTERAÇÕES DE DROGAS).
Ery-Ped 200 contém 117,5 mg (5,1 mEq) de sódio por dose individual.
Ery-Ped 400 contém 117,5 mg (5,1 mEq) de sódio por dose individual.
Com base na força de 200 mg / 5 mL, nas doses usuais recomendadas, os pacientes adultos receberiam um total de 940 mg / dia (40,8 mEq) de sódio. Com base na força de 400 mg / 5 mL, nas doses usuais recomendadas, os pacientes adultos receberiam um total de 470 mg / dia (20,4 mEq) de sódio. A população geriátrica pode responder com uma natriurese embotada à carga de sal. Isso pode ser clinicamente importante em relação a doenças como insuficiência cardíaca congestiva.
AVISO
Houve relatos de disfunção hepática, incluindo aumento de enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e / ou colestática, com ou sem icterícia, ocorrendo em pacientes que recebem produtos de eritromicina oral.
Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração adequada para prevenir a sífilis congênita. Os bebês nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.
Foi relatada rabdomiólise com ou sem insuficiência renal em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina concomitantemente com lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina concomitantes devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Veja o folheto informativo para lovastatina.)
A colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a eritromicina, e pode variar em gravidade, de leve a fatal. Portanto, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes que apresentam diarréia após a administração de agentes antibacterianos.
O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de clostrídios. Estudos indicam que uma toxina produzida por Clostridium difficile é uma causa primária de "colite associada a antibióticos".
Após o diagnóstico de colite pseudomembranosa ter sido estabelecido, medidas terapêuticas devem ser iniciadas. Casos leves de colite pseudomembranosa geralmente respondem à descontinuação do medicamento isoladamente. Em casos moderados a graves, deve-se considerar o manejo com fluidos e eletrólitos, suplementação de proteínas e tratamento com um medicamento antibacteriano clinicamente eficaz contra Clostridium difficile colite.
PRECAUÇÕES
Geral: Prescrever Ilosone (Oral) (comprimidos de liberação retardada por eritromicina) na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profilática dificilmente trará benefícios ao paciente e aumenta o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
Como a eritromicina é principalmente excretada pelo fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISO.)
Houve relatos de que a eritromicina pode agravar a fraqueza de pacientes com miastenia gravis.
Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) ocorrendo em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete neonatos (5%) desenvolveram sintomas de vômito não bilioso ou irritabilidade com a alimentação e foram posteriormente diagnosticados como tendo IHPS exigindo piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que tomaram eritromicina por 8-14 dias e 10% para bebês que tomaram eritromicina por 15-21 dias.4 Uma vez que a eritromicina pode ser utilizada no tratamento de condições em lactentes associadas a mortalidade ou morbidade significativa (como infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis neonatal) o benefício da terapia com eritromicina precisa ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.
O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar em um crescimento excessivo de bactérias ou fungos não suscetíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada deve ser instituída.
Quando indicado, incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com antibioticoterapia.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade: Estudos orais de longo prazo (2 anos) realizados em ratos com base de eritromicina não forneceram evidências de tumorigenicidade. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos alimentados com eritromicina (base) em níveis de até 0,25% da dieta.
Gravidez: Efeitos teratogênicos Categoria de gravidez B.: Não há evidência de teratogenicidade ou qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratos fêmeas alimentadas com base de eritromicina (até 0,25% da dieta) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e através do desmame de duas ninhadas sucessivas. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Trabalho e entrega: O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.
Mães de enfermagem: A eritromicina é excretada no leite humano. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico: Vejo INDICAÇÕES E USO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.
REFERÊNCIAS
4). Honein, M.A., et. al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. O Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
Os efeitos colaterais mais frequentes das preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e estão relacionados à dose. Eles incluem náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática. (Vejo AVISO seção.)
O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Vejo AVISO.)
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Vejo AVISO.)
Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária a anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica foram relatadas raramente.
Houve relatos de nefrite intersticial coincidentes com o uso de eritromicina.
Houve raros relatos de pancreatite e convulsões.
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível ocorrendo principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes recebendo altas doses de eritromicina.
Os efeitos colaterais mais frequentes das preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e estão relacionados à dose. Eles incluem náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática. (Vejo AVISO.)
O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Vejo AVISO.)
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes.
Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária a anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica foram relatadas raramente.
Houve raros relatos de pancreatite e convulsões.
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível ocorrendo principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes recebendo altas doses de eritromicina.
Em caso de sobredosagem, a eritromicina deve ser descontinuada. A sobredosagem deve ser tratada com a eliminação imediata de medicamentos não absorvidos e todas as outras medidas apropriadas devem ser instituídas.
A eritromicina não é removida por diálise peritoneal ou hemodiálise.
However, we will provide data for each active ingredient