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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Growfin
Finasterida
O "Growfin" é indicado para o tratamento e controlo da Hiper-plasia prostática benigna (BPH) em doentes com próstata aumentada a:
"Crescer" é
Apenas para administração oral.
O "Growfin" pode ser administrado isoladamente ou em associação com o bloqueador alfa doxazosina (ver secção 5.1 "Propriedades farmacodinâmicas").
Modo de administração
Hibersensibilidad ao Growfin ou a qualquer um dos excipientes enumerados em 6.1.
Efeitos no antigénio específico da prática (PSA))
Foi notificado cancro da mama em homens a tomar Growfin durante os ensalos clínicos e no período pós-comercialização.
Geral
Recomendações-se o Exame Retal Digital, bem como outras avaliações para o cancro da pedra, antes de iniciar o tratamento com "Growfin" e periodicamente a partir daí. O PSA sérico tambémé usado para detecção de cancro da gravidez. Geralmente, um PSA inicial >10 ng/mL (Hybritech) requer uma avaliação adicional e consideração da biópsia, para níveis de PSA entre 4 e 10 ng/mL, é aconselhável uma avaliação adicional. Há uma sobreposition considerável nos níveis de APS entre homens com e sem cancro da próstata. Assim, em homens com BPH, os valores de PSA dentro do intervalo de referência normal não excluem o cancro da pedra, independentemente do tratamento com " Growfin". Um PSA inicial <4 ng / mL não exclui o cancro da pedra
O efeito da insuficiência hepática na farmacocinética do finasterida não foi estudado.
Efeitos sobre a fertilização
Hepatica
Foi notificado cancro da mama em homens a tomar 1 mg de finasterida durante o período pós-comercialização. Os médicos devem dar instruções aos seus doentes para comunicarem prontamente quaisquer alterações não tecido mamário, tais como nódulos, dor, ginecomastia uo descarga nos mamilos.
Alterações de humor e depressão
Os efeitos indesejáveis sexuais relacionados com o fármaco foram mais frequentes nos homens tratados com Growfin do que nos homens tratados com placebo, com frequências de 3, 8% vs 2, 1%, respectivamente, durante os primeiros 12 meses. A incidência destes efeitos diminuiu para 0, 6% nos homens tratados com Growfin ao longo dos quatro anos seguintes. Aproximadamente 1% dos homens em cada grupo de tratamento interromperam o tratamento devido a experiências sexuais relacionadas com o fármaco nos primeiros 12 meses, e a incidência diminuiu posteriormente.
Resultados na detecção do antigénio específico da pedra (PSA) e do cancro da pedra.
Não se observa qualquer outra diferença em relação aos tratados com placebo ou "Growfin" nos testes Laboratórios padrão.
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que comuniquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo, o sítio Web www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.
* Incidências apresentadas como diferença em relação ao placebo nos estudos clínicos no mês 12.
A finasterida para a perda de cabelo no sexo masculino foi avaliada quanto à segurança em estudos clínicos que envolveram mais de 3200 homens. Em três estudos multicêntricos de criação comparável, controlados com placebo e em dupla ocultação, com duração de 12 meses, os perfis de segurança globais fazer "Growfin" e do placebo foram semelhantes. Uma interrupção da terapêutica devido a qualquer experiência clínica adversa ocorreu em 1, 7% dos 945 homens tratados com "Growfin" e em 2, 1% dos 934 homens tratados com placebo.
Sem quinto ano de tratamento com "Growfin", a proporção de pessoas que relataram cada um dos efeitos secundários inferiores diminuiu para <0, 3%.
O resultado foi também observado para a redução do risco de cancro da Pedra 5 vezes uma dose recomendada para a perda de cabelo no homem. Num ensaio de 7 anos controlado com placebo que envolveu 18. 882 homens saudáveis, dos quais 9060 tinham dados de biópsia da pedra disponibilileis para análise, o cancro da pedra foi detectado em 803 (18.4%) homens a receber finasterida 5 mg e 1147 (24.4%) homens a receber placebo. 5 mg, 280 (6.4%) os homens acham cancro da pedra com resultados de Gleason de 7-10 detectados na biópsia da ágilha vs. 237 (5.1%) homens não grupo placebo. Dos casos totais de cancro da pedra diagnósticos neste estudo, aproximadamente 98% dos classificados como intracapsulares (Estadio T1 ou T2). Desconhece-se a relação entre a utilização a longo prazo de finasterida 5 mg e tumores com ponderações de Gleason de 7-10
Notificação de suspensões de acções adversas
Não é recomendado um tratamento específico da sobredosagem com "Growfin".
Grupo farmacêutico: Outros dermatológicos
Código ATC: D11 AX10
Além disso, observou-se um aumento fazer o crescimento do cabelo em 65% dos homens tratados com comprimidos de 1 mg de Growfin com base na contagem do cabelo, em 48% com base na avaliação fotográfica e em 77% com base na avaliação do investigador. Em contraste, no grupo placebo, observou-se uma perda gradual de cabelo ao longo do tempo em 100% dos homens com base na contagem do cabelo, em 75% com base na avaliação fotográfica e em 38%, com base na avaliação do investigador. Além disso, uma auto-avaliação do doente demonstrou aumentos significativos na densidade capilar, diminuições na perda capilar e melhoria na aparência do cabelo após o tratamento ao longo de 5 anos com os comprimidos de Growfin 1 mg (ver tabela abaixo).
Avaliação Fotográfica Global (N=720) 48 (N = 709) 7 (N=508) 66 (N=55) 7 (N=279) 48 (N=16) 6Â € aleatorização 1:1 Growfin comprimidos de 1 mg para placebo
*
Mecanismo de Acção
no representante 5, 1 cm
Nenhum estado estatal após a administração de 1 mg / dia, a concentração plasmática máxima de Growfin foi em média de 9, 2 ng / ml e foi determinada de 1 a 2 horas após a administração, a AUC foi 53 ng-hr / ml.
Eliminacao
Características nos doentes
Distribuição
Nenhum estado estatal após a administração de 1 mg/dia, a concentração máxima de finasterida foi, em média, de 9, 2 ng/ml e foi atingida de 1 a 2 horas após a administração, uma AUC (0-24 h) foi de 53 ng-h / ml.
Eliminacao
Relativamente a uma dose intravenosa de referência, a biodisponibilidad oral do Growfin é de aproximadamente 80%. A biodisponibilidade não é afectada pelos alimentos. Como concentrações plasmáticas máximas de Growfin são atingidas aproximadamente duas horas após a administração e a absorção rodo após seis a oito horas.
Distribuição
foi 53 ng-hr / ml.
O Growfin foi recuperado nenhum líquido cefalorraquidiano (LCR), mas a droga não parece concentrar-se preferencialmente ao LCR. Uma pequena quantidade de Growfin tambémfoi detectada no fluido seminal de indivíduos que recebem a droga.
Biotransformação
C-Growfin nenhum homem, 39% da dose foi excretada na urina sob a forma de metabolitos (praticamente não foi excretado nenhum fármaco inalterado na urina), e 57% da dose total foi excretada nas fezes.
A declaração plástica é de aproximadamente 165 ml / min.
5. 3 dados de segurança pré-clínica
Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico. Estudos de toxicologia reprodutiva em ratos fazer sexo masculino demonstraram redução do peso da próstata e vesiculosa seminal, redução da secreção de glândulas genitais acessórias e redução fazer Índice de fertilidade (causada pelo efeito farmacológico primário fazer Growfin). A relevância clínica destes resultados não é clara.
Nenhum comunicado.
As mulheres grávidas uo que minha inquietude engravidar não devem manusear comprimidos de Growfin, especialmente se esmagados uo partidos, devido à possibilidade de absorção de Growfin e ao risco potencial subsequente para um feto de fazer sexo masculino.
Os comprimidos esmagados ou partidos de "Growfin" não devem ser manuseados por mulheres quando estão ou podem estar potenciais sujeitos (ver 4.6 "Gravidez e aleitamento").
However, we will provide data for each active ingredient