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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 17.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Monoterapia: Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) é indicado como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Combinação com Metformina : Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com a metformina como terapia inicial ou quando o agente único sozinho, com dieta e exercício, não fornece controle glicêmico adequado.
Combinação com uma sulfonilureia : Gliptina 50 O FOSFATO (Gliptina 50) é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com uma sulfonilureia quando o tratamento apenas com o agente único, com dieta e exercício, não fornece controle glicêmico adequado.
Combinação com um agonista PPARγ : Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com um agonista PPARγ (ou seja,.tiazolidinediones) como terapia inicial ou quando o agente único sozinho, com dieta e exercício, não fornece controle glicêmico adequado.
Combinação com metformina e uma sulfonilureia : A gliptina 50 FOSFATO (gliptina 50) é indicada em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com metformina e uma sulfonilureia quando a terapia dupla com esses agentes, com dieta e exercício, não fornece controle glicêmico adequado.
Combinação com Metformina e um agonista PPARγ : Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com metformina e um agonista PPARγ (ou seja,., tiazolidinediones) quando a terapia dupla com esses agentes, com dieta e exercício, não fornece controle glicêmico adequado.
Combinação com insulina : Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico em combinação com insulina (com ou sem metformina).
Gliptina 50 é usado sozinho ou em conjunto com outros medicamentos (por exemplo,., insulina, glimepirida, metformina ou pioglitazona) para tratar altos níveis de açúcar no sangue causados por diabetes tipo 2. Normalmente, depois de comer, seu pâncreas libera insulina para ajudar seu corpo a armazenar excesso de açúcar para uso posterior. Esse processo ocorre durante a digestão normal dos alimentos. Em pacientes com diabetes tipo 2, seu corpo não funciona corretamente para armazenar o excesso de açúcar e o açúcar permanece no sangue. O açúcar no sangue crônico alto pode levar a sérios problemas de saúde no futuro.
Muitas pessoas podem controlar o diabetes tipo 2 apenas com dieta ou dieta e exercício. Seguir uma dieta e exercícios especialmente planejados sempre será importante quando você tem diabetes, mesmo quando está tomando medicamentos. Para funcionar corretamente, a quantidade de Gliptin 50 que você toma deve ser equilibrada com a quantidade e o tipo de alimento que você come e a quantidade de exercício que você faz. Se você mudar sua dieta, seu exercício ou ambos, você desejará testar seu açúcar no sangue para descobrir se é muito baixo. O seu médico irá ensinar-lhe o que fazer se isso acontecer.
A gliptina 50 não ajuda pacientes com diabetes dependente de insulina ou tipo 1, porque não podem produzir insulina a partir do pâncreas. O açúcar no sangue é melhor controlado com injeções de insulina.
Gliptin 50 está disponível apenas com a receita do seu médico.
A dose recomendada de Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) é de 100 mg uma vez ao dia em monoterapia ou em terapia combinada com metformina, sulfonilureia, insulina (com ou sem metformina), um agonista PPARγ (por exemplo,.tiazolidinediones), metformina mais uma sulfonilureia ou metformina mais um agonista de PPARγ.
Quando Gliptin 50 PHOSPHATE (Gliptin 50) é usado em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, uma dose mais baixa de sulfonilureia ou insulina pode ser considerada para reduzir o risco de hipoglicemia induzida por sulfonilureia ou insulina. (Hipoglicemia em combinação com uma sulfonilureia ou com insulina sob precauções.)
Pacientes com Insuficiência Renal : Para pacientes com insuficiência renal leve [depuração da creatinina (CrCl) ≥50 mL / min, correspondendo aproximadamente aos níveis séricos de creatinina de ≤1,7 mg / dL em homens e ≤1,5 mg / dL em mulheres], não é necessário ajuste posológico para Gliptina 50 FOSFATO ( Gliptina 50).
Para pacientes com insuficiência renal moderada (CrCl ≥30 a <50 mL / min, correspondendo aproximadamente aos níveis séricos de creatinina> 1,7 a ≤3,0 mg / dL em homens e> 1,5 a ≤2,5 mg / dL em mulheres), a dose de Gliptina 50 FOSFATO (gliptina 50) é de 50 mg.
Para pacientes com insuficiência renal grave (CrCl <30 mL / min, correspondendo aproximadamente a níveis séricos de creatinina> 3,0 mg / dL em homens e> 2,5 mg / dL em mulheres) ou com doença renal em estágio terminal (DRT) que requer hemodiálise ou diálise peritoneal, a dose de Gliptina 50 PHOSPHATE (gliptina. Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) pode ser administrado sem levar em consideração o momento da diálise.
Como existe um ajuste posológico com base na função renal, recomenda-se a avaliação da função renal antes do início do gliptina 50 FOSFATO (gliptina 50) e periodicamente a partir de então.
Administração: Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) pode ser tomado por via oral com ou sem alimentos.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Gliptin 50?
Não use este medicamento se você é alérgico à gliptina 50 ou se está em estado de cetoacidose diabética (chame seu médico para tratamento com insulina).
Antes de tomar Gliptin 50, informe o seu médico se tiver doença renal, se estiver em diálise ou se tiver um histórico de pancreatite.
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos. Siga as instruções do seu médico.
Siga as instruções do seu médico sobre quaisquer restrições de alimentos, bebidas ou atividades enquanto estiver a tomar Gliptin 50.
Pare de tomar Gliptin 50 e ligue para seu médico imediatamente se tiver dores graves no estômago, espalhando-se pelas costas, náusea e vômito, perda de apetite ou freqüência cardíaca rápida.
Tome cuidado para não deixar o açúcar no sangue ficar muito baixo. Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode ocorrer se você pular uma refeição, se exercitar por muito tempo, beber álcool ou estiver sob estresse. Os sintomas incluem dor de cabeça, fome, fraqueza, sudorese, tremor, irritabilidade ou dificuldade em se concentrar. Leve consigo doces ou comprimidos de glicose, caso tenha baixo nível de açúcar no sangue. Outras fontes de açúcar incluem suco de laranja e leite. Certifique-se de que sua família e amigos íntimos saibam como ajudá-lo em caso de emergência.
A gliptina 50 é apenas parte de um programa completo de tratamento que também inclui dieta, exercício, controle de peso e possivelmente outros medicamentos. É importante usar este medicamento regularmente para obter o maior benefício. Recarregue sua receita antes de ficar sem remédio completamente.
Use Gliptin 50 conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- O Gliptin 50 vem com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber o Gliptin 50 recarregado.
- Tome Gliptin 50 por via oral com ou sem alimentos.
- Engula Gliptin 50 inteiro. Não quebre, divida, esmague ou mastigue antes de engolir. Se você não conseguir engolir Gliptin 50 inteiro, entre em contato com seu médico.
- Tome Gliptin 50 regularmente para obter o máximo benefício.
- Continue a tomar Gliptin 50, mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
- Se você perder uma dose de Gliptin 50, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o Gliptin 50.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.A gliptina 50 é usada com uma dieta e um programa de exercícios adequados e possivelmente com outros medicamentos para controlar o açúcar no sangue. É usado em pessoas com diabetes tipo 2. Controlar o açúcar no sangue ajuda a prevenir danos nos rins, cegueira, problemas nos nervos, perda de membros e problemas de função sexual. O controle adequado do diabetes também pode diminuir o risco de ataque cardíaco ou derrame.
A gliptina 50 é um medicamento antidiabético que funciona aumentando os níveis de substâncias naturais chamadas incretinas. Os incretinos ajudam a controlar o açúcar no sangue aumentando a liberação de insulina, especialmente após uma refeição. Eles também diminuem a quantidade de açúcar que o fígado produz.
Como usar Gliptin 50
Leia o Guia de Medicamentos fornecido pelo seu farmacêutico antes de começar a usar Gliptin 50 e cada vez que você receber um refil. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Tome este medicamento por via oral com ou sem alimentos, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia.
A dosagem é baseada na sua condição médica, função renal e resposta ao tratamento. Tome este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele. Para ajudá-lo a se lembrar, tome-o na mesma hora todos os dias. Siga cuidadosamente o plano de tratamento medicamentoso, o plano de refeições e o programa de exercícios que seu médico recomendou.
Verifique regularmente o açúcar no sangue, conforme indicado pelo seu médico. Acompanhe os resultados e compartilhe-os com seu médico. Informe o seu médico se as suas medidas de açúcar no sangue estiverem muito altas ou muito baixas. Sua dosagem / tratamento pode precisar ser alterada.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão a gliptina 50?
Nos estudos de interação medicamentosa, a gliptina 50 não teve efeitos clinicamente significativos na farmacocinética dos seguintes: Metformina, rosiglitazona, gliburida, sinvastatina, varfarina e contraceptivos orais. Com base nesses dados, a gliptina 50 não inibe as isozimas CYP CYP3A4, 2C8 ou 2C9. Baseado em in vitro dados, também não se espera que a gliptina 50 iniba o CYP2D6, 1A2, 2C19 ou 2B6 ou induza o CYP3A4.
A administração concomitante de doses múltiplas duas vezes ao dia de metformina com Gliptina 50 não alterou significativamente a farmacocinética da Gliptina 50 em pacientes com diabetes tipo 2.
Análises farmacocinéticas populacionais foram realizadas em pacientes com diabetes tipo 2. Os medicamentos concomitantes não tiveram um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da gliptina 50. Os medicamentos avaliados foram aqueles que são comumente administrados a pacientes com diabetes tipo 2, incluindo agentes redutores de colesterol (por exemplo,., estatinas, fibratos, ezetimiba), agentes antiplaquetários (por exemplo,.clopidogrel), anti-hipertensivos (por exemplo,., Inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, hidroclorotiazida), analgésicos e agentes anti-inflamatórios não esteróides (por exemplo,., naproxeno, diclofenaco, celecoxib), antidepressivos (por exemplo,., bupropiona, fluoxetina, sertralina), anti-histamínicos (por exemplo,., cetirizina), inibidores da bomba de prótons (por exemplo,.omeprazol, lansoprazol) e medicamentos para disfunção erétil (por exemplo,., sildenafil).
Houve um ligeiro aumento na área sob a curva (AUC, 11%) e pico médio da concentração de medicamentos (Cmáx18%) de digoxina com a administração concomitante de Gliptina 50. Esses aumentos não são considerados clinicamente significativos. Os pacientes que recebem digoxina devem ser monitorados adequadamente. Não é recomendado nenhum ajuste posológico de digoxina ou gliptina 50 FOSFATO (gliptina 50).
A AUC e Cmáx de Gliptina 50 aumentaram aproximadamente 29% e 68%, respectivamente, em indivíduos com administração concomitante de uma dose oral única de 100 mg de Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) e uma dose oral única de 600 mg de ciclosporina, um potente inibidor da sonda de glicoproteína p. As alterações observadas na farmacocinética da gliptina 50 não são consideradas clinicamente significativas. Não é recomendado qualquer ajuste posológico para Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) quando co-administrado com ciclosporina ou outros inibidores da glicoproteína-p (por exemplo,., cetoconazol).
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Gliptin 50?
A gliptina 50 FOSFATO (gliptina 50) foi geralmente bem tolerada em estudos clínicos controlados como monoterapia e terapia combinada, com descontinuação da terapia devido a experiências adversas clínicas semelhantes ao placebo.
Em quatro estudos clínicos controlados por placebo, tanto em monoterapia (um estudo de 18 a uma de 24 semanas) quanto em terapia combinada adicional com metformina ou pioglitazona (ambos com duração de 24 semanas), houve 1082 pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) 100 mg uma vez ao dia e 7 pacientes. (Dois desses estudos também incluíram 456 pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) 200 mg por dia, duas vezes a dose diária recomendada.) Não foram relatadas reações adversas relacionadas ao medicamento que ocorreram com uma incidência de ≥1% em pacientes recebendo Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) 100 mg. No geral, o perfil de segurança da dose diária de 200 mg foi semelhante ao da dose diária de 100 mg.
Em uma análise combinada pré-especificada dos estudos acima, a incidência geral de experiências adversas de hipoglicemia em pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) 100 mg foi semelhante ao placebo (1,2% vs. 0,9%). As incidências de experiências adversas gastrointestinais selecionadas em pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) ou placebo foram: Dor abdominal (Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50), 2,3%; placebo, 2,1%), náusea (1,4%, 0,6%),.
Em todos os estudos, as reações adversas da hipoglicemia foram baseadas em todos os relatos de hipoglicemia sintomática; não foi necessária uma medição simultânea da glicose.
Combinação adicional com uma sulfonilureia : Em um estudo de 24 semanas controlado por placebo de Gliptin 50 PHOSPHATE (Gliptina 50) 100 mg em combinação com glimepirida ou com glimepirida e metformina (Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) N = 222; placebo, N = 219) a reação adversa relacionada ao medicamento relatada em ≥1% dos pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) e mais comumente do que em pacientes tratados com placebo foi hipoglicemia [Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) 9,5%; placebo, 0,9%].
Combinação adicional com metformina e um agonista PPARγ : Num estudo controlado com placebo de Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) 100 mg em combinação com metformina e rosiglitazona (Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) N = 170; placebo, N = 92) as reações adversas relacionadas ao medicamento relatadas no momento primário da semana 18 em ≥1% dos pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) e mais comumente do que nos pacientes tratados com placebo foram: Dor de cabeça [Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) 2,4%; placebo, 0,0%] diarréia (1,8%, 1,1%) náusea (1,2%, 1,1%) hipoglicemia (1,2%, 0,0%) e vômito (1,2%, 0,0%). Até a semana 54, as reações adversas relacionadas ao medicamento relatadas em ≥1% dos pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) e mais comumente do que em pacientes tratados com placebo foram: dor de cabeça (2,4%, 0,0%) hipoglicemia (2,4%, 0,0%) infecção do trato respiratório superior (1,8%, 0,0%) náusea (1,2%, 1,1%) tosse (1,2%, 0,0%) infecção cutânea por fungos (1,2%, 0,0%) edema periférico (1,2%, 0,0%) e vômito (1,2%, 0,0%).
Terapia de combinação inicial com metformina : Num estudo fatorial controlado por placebo de 24 semanas da terapia inicial com Gliptin 50 100 mg em combinação com metformina a 1000 mg ou 2000 mg por dia (administrado como Gliptina 50 50 mg / metformina 500 mg ou 1000 mg duas vezes ao dia) as reações adversas relacionadas ao medicamento relatadas em ≥1% dos pacientes tratados com Gliptina 50 mais metformina (N = 372) e mais comumente do que em pacientes tratados apenas com metformina (N = 364) foram: diarréia (Gliptina 50 mais metformina, 3,5%; metformina, 3,3%) dispepsia (1,3%; 1,1%) flatulência (1,3%; 0,5%) vômito (1,1%; 0,3%) e dor de cabeça (1,3%; 1,1%). A incidência de hipoglicemia foi de 1,1% em pacientes que receberam Gliptina 50 em combinação com metformina e 0,5% em pacientes que receberam metformina isoladamente.
Terapia de combinação inicial com um agonista PPARγ : Num estudo de 24 semanas de terapêutica inicial com Gliptin 50 FOSFATO (Gliptina 50) a 100 mg / dia em combinação com pioglitazona a 30 mg / dia, a única reação adversa relacionada ao medicamento relatada em ≥1% dos pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) com pioglitazona (N = 261) e mais comumente do que em pacientes tratados apenas com pioglitazona (N = 259) foi (assintomático) diminuição da glicose no sangue [Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) com pioglitazona, 1,1%; pioglitazona, 0,0%]. A incidência de hipoglicemia (sintomática) foi de 0,4% em pacientes que receberam Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) em combinação com pioglitazona e 0,8% em pacientes que receberam pioglitazona.
Combinação adicional com insulina : Em um estudo de 24 semanas controlado por placebo de Gliptin 50 PHOSPHATE (Gliptina 50) 100 mg em combinação com insulina de dose estável (com ou sem metformina) as reações adversas relacionadas ao medicamento relatadas em ≥1% dos pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) (N = 322) e mais comumente do que em pacientes tratados com placebo (N = 319) foram: hipoglicemia [Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) 9,6%; placebo, 5,3%] gripe (1,2%, 0,3%) e dor de cabeça (1,2%, 0,0%). Em outro estudo de 24 semanas de pacientes recebendo Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) como terapia complementar durante a intensificação da insulina (com ou sem metformina) não foram relatadas reações adversas relacionadas ao medicamento que ocorreram com uma incidência de ≥1% em pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) 100 mg e mais comumente do que em pacientes tratados com placebo.
Pancreatite: Em uma análise conjunta de 19 ensaios clínicos duplo-cegos que incluíram dados de 10.246 pacientes randomizados para receber Gliptin 50 100 mg / dia (N = 5429) ou correspondente (ativo ou placebo) controle (N = 4817) a incidência de pancreatite aguda foi de 0,1 por 100 pacientes-ano em cada grupo (4 pacientes com um evento em 4708 pacientes-ano para Gliptin 50 e 4 pacientes com um evento em 3942 pacientes-ano para controle)..
Não foram observadas alterações clinicamente significativas nos sinais vitais ou no ECG (incluindo no intervalo QTc) em pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50).
Experiência pós-comercialização : Reações adversas adicionais foram identificadas durante o uso pós-comercialização de Gliptin 50 PHOSPHATE (Gliptin 50) como monoterapia e / ou em combinação com outros agentes anti-hiperglicêmicos. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, geralmente não é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, angioedema, erupção cutânea, urticária, vasculite cutânea, e condições esfoliativas da pele, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson; pancreatite aguda, incluindo pancreatite hemorrágica e necrosante fatal e não fatal; agravamento da função renal, incluindo insuficiência renal aguda (às vezes exigindo diálise) infecção do trato respiratório superior; nasofaringite; constipação; vômito; dor de cabeça; artralgia; mialgia; dor na extremidade; dor nas costas, prurido.
Resultados dos testes laboratoriais : A incidência de experiências adversas laboratoriais foi semelhante em pacientes tratados com Gliptina 50 FOSFATO (Gliptina 50) 100 mg em comparação com pacientes tratados com placebo.
Em estudos clínicos, foi observado um pequeno aumento na contagem de glóbulos brancos (diferença de aproximadamente 200 células / microL no leucócitos vs placebo; leucócitos médios basais aproximadamente 6600 células / microL) devido a um aumento de neutrófilos. Essa observação foi vista na maioria, mas não em todos os estudos. Essa alteração nos parâmetros laboratoriais não é considerada clinicamente relevante.
Cada comprimido revestido por película contém 32,13, 64,25 ou 128,5 mg de gliptina 50 fosfato monohidratado, o que equivale a 25, 50 ou 100 mg, respectivamente, de base livre.
Gliptina 50 PHOSPHATE (Gliptina 50) comprimidos contêm Gliptina 50 fosfato, um inibidor oralmente ativo, potente e seletivo da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4), que é descrito Gliptina 50 PHOSPHATE quimicamente como: 7 - [(3R) -3-amino-1-oxo.
A fórmula empírica é C16H15F6N5O • H3PO4• H2O e o peso molecular é 523,32.
O fosfato de gliptina 50 monohidratado é um pó branco a esbranquiçado, cristalino e não higroscópico. É solúvel em água e N, N-dimetil formamida; ligeiramente solúvel em metanol; muito ligeiramente solúvel em etanol, acetona e acetonitrila; e insolúvel em isopropanol e acetato de isopropil.