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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Gastine
Famotidina
,
A dose recomendada para a injecção de Gastina em doentes adultos é de 20 mg por via intravenosa, dada 12 h.
Não foram estabelecidas como doses e o regime para administração parentérica em doentes com DRGE.
Uso Pediatra.
Não estão disponíveis dados farmacêuticos ou farmacêuticos em doentes pediátricos com menos de 1 ano de idade.
), e administrar por perfuração durante um período de 15 a 30 minutos.
Quando adicionados uo diluído com mais comumente utilizadas soluções intravenosas, por exemplo, Água para Injeção, De 0,9% de Cloreto de Sódio Injeção, 5% e 10% de Dextrose Injeção, ou Lactated de Injeção de Ringer, diluído Gastine injeção é física e quimicamente estável (por exemplo, mantém, pelo menos, 90% da potência inicial) para 7 dias em temperatura ambiente – consulte
Uma dose oral recomendada para adultos é de 20 mg uma vez por dia ao deitar.
Os estudos descritos na PRECAUÇÕES, Pacientes Pediátricos com menos de 1 ano de idade, sugerem a seguinte partida de doses em pacientes pediátricos com menos de 1 ano de idade: a Doença de fazer Refluxo Gastroesofágico (vanguarda caminhão centros) -0.5 mg/kg/dose de famotidine suspensão oral para o tratamento da vanguarda caminhão centros para até 8 semanas, uma vez por dia em pacientes < 3 meses de idade, e de 0,5 mg/kg/dose duas vezes ao dia em pacientes de 3 meses a < 1 ano de idade. Os doentes devem também estar presentes a receber medidas conservadoras (p.ex., aumento da compensação das hemorragias). A utilização de famotidina intraventosa em doentes pediátricos com idada inferior a 1 ano com DRGE não foi convenientemente estudante
Versao
Doença de refluxo gastroesofágico com ou sem esofagite, incluindo eras e ulcerações -
Em doentes adultos com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina < 50 mL/min) ou grave (depuração da creatinina < 10 mL/min), uma semi-vida de eliminação da Gastina aumenta. Para doentes com insinuação renal grave, pode exceder 20 horas, atingindo aproximadamente 24 horas em doentes adultos. . Desde CNS efeitos adversos têm sido relatados em pacientes com da moderada e grave, insuficiência renal, para evitar o excesso de acúmulo de fazer fármaco em pacientes com moderada uo insuficiência renal grave, uma dose de Gastine pode ser reduzida para metade da dose ou a posologia intervalo pode ser prolongada para 36-48 horas, conforme indicado pela clínica fazer o paciente resposta
Em estudos com ratos aos quais foram administradas doses orais até 2000 mg/kg/dia us doses intravenosas até 200 mg/kg/dia, a fertilidade e o desempenho reprodutivo não foram afectados.
Estudos realizados em ratos lactantes demonstram que a Gastina é secreta no leite materno. Foi observada depressão transitória fazer crescimento em ratos jovens em fase de aleitamento de mães tratadas com doses maternotóxicas de pelo menos 600 vezes uma dose humana habitual. A gastina é detectável no leite humano. Devido ao potencial de ocorrência de reacções adversas graves nos lactentes com Gastina, deve ser tomada uma decisão de interromper o aleitamento uo descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
O uso de Gastine em pacientes pediátricos de 1 a 16 anos de idade é suportado por evidências de adequados e bem-controlados, estudos de famotidine em adultos, e por thefollowing estudos em pacientes pediátricos: Em estudos publicados em pequenos números de pacientes pediátricos de 1 a 15 anos de idade, uma limpeza de Gastine foi semelhante ao observado em adultos. Em doentes pediátricos dos 11-15 anos de idade, doses orais de 0.5 mg / kg foram associados a uma área média sob a curva (AUC) semelhante à observada em adultos tratados por via oral com 40 mg. Do mesmo modo, em doentes pediátricos dos 1-15 anos de idade, doses intravenosas de 0.5 mg / kg foram associados a uma AUC média semelhante à observada em adultos tratados por via intravenosa com 40 mg. Estudos publicados limitados também sugerem que a relação entre a concretização série e a oferta África é sem dúvida em dois livros genealógicos de 1-15 anos de identidade, em comparação com adultos. Estes estudos sugerem que a dose inicial em doentes pediátricos dos 1-16 anos de idaé de 0, 1 mmol / l.25 mg / kg por via intravenosa (injectado durante um período Não Inferior A dois minutos ou sob a forma de perfuso de 15 minutos) dada 12 h até 40 mg / dia
Uso Geriátrico
e
A famotidina foi negativa no teste de mutagéneo microbiano (teste de Ames) utilizando e
Foram realizados estudos de redução em ratos e coelos com doses orais até 2000 e 500 mg / kg / dia, respectivamente, e em duas as espécies em.V. doses até 200 mg / kg / dia e não revelaram evidência significativa de diminuição da fertilização ou dano para o feto devida à Gastina. Embora não tenham sido observados efeitos fetotóxicos administração, observaram-se abortos esporádicos apenas em mães que apresentavam uma diminuição acentuada da ingestão de alimentos em alguns coelhos com doses orais de 200 mg / kg / dia (250 vezes a dose humana habitual) ou mais. Não existem, no entanto, estudos adequados ou bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário
mae
Estudos realizados em ratos lactantes demonstram que a família é excretada no leite materno. Foi observada depressão transitória fazer crescimento em ratos jovens em fase de aleitamento de mães tratadas com doses maternotóxicas de pelo menos 600 vezes uma dose humana habitual. A famotidina é detectável no leite humano. Devido ao potencial de ocorrência de reacções adversas graves nos lactentes com Gastina, deve ser tomada uma decisão de interromper o aleitamento uo descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
.)
Num estudo de privação de tratamento em dupla ocultação, randomizado, 35 doentes pediátricos com < 1 ano de idade, diagnosticados com doença de refluxo gastroesofágico, foram tratados durante 4 semanas com suspensão oral de famotidina (0.1 mg / kg / dose). Embora estivesse disponível uma formulação intravenosa de famotidina, não foram tratados doentes com famotidina intravenosa neste estudo. . Além disso, os contributos de cuidados prestados são instruídos a fornecer tratamento conservador, incluindo reservas alimentares intensas. Os doentes incluem diagnósticos principais por história clínica de vómitos (cuspir) e irritação (agitação).). O regime posológico de famotidina foi uma vez por dia para fazer < 3 meses de idade e duas vezes por dia para fazer ≥ 3 meses de idade. Após 4 semanas de tratamento, os doentes obrigados a retirar-se do tratamento e seguidos de mais 4 semanas para aconteci mentos anexos e sintomatologia. Os agentes foram avaliados em relação a vómitos (cuspir), irritação (agitação) e avaliação global da melhoria. Os agentes em estudo variaram na ida à entrada de 1.3 a 10.5 meses (média 5.6 ± 2.9 meses), 57% eram do sexo feminino, 91% eram brancos e 6% eram negros. A maioria dos doentes (27 / 35) continua na fase de interrupção do tratamento do estudo. Dois suspenderam a famotidina devida a acontecintos adversos. A maioria dos doentes melhorou durante a fase inicial de tratamento do estudo. Os resultados da fase de tratamento-privatização por um montante diferente de interpretar o devido ao pequeno número de pessoas. Dos 35 doentes incluídos sem estudo, observou-se agitação em 5 doentes tratados com famotidina que se resolveram quando o medicamento foi interrompido, não se observou agitação em doentes tratados com placebo (ver , Doenças Renais E Urinarias
Dos 4.966 indivíduos em estudos clínicos tratados com famotidina, 488 indivíduos (9, 8%) tinham 65 anos uo mais e 88 indivíduos (1, 7%) tinham mais de 75 anos de idade. Não foram observadas diferenças globais de segurança ou eficácia entre estes índios e os índios mais jovens. No entanto, uma maior sensibilidade de alguns índios mais velhos não podem ser excluídos.
Não é necessário apenas possível com base na identidade (ver secção 4. 4). ,
Como reacções adversas mencionadas acima foram notificadas durante os ensaios clínicos e internacionais em aproximadamente 2500 doentes. Empresas ensaios clínicos controlados, em que famotidina comprimidos foram comparados com placebo, a incidência de experiências adversas no grupo que recebeu Gastine comprimidos de 40 mg ao deitar, foi semelhante ao do grupo placebo.
:
Pelenecrólise epidérmica tóxica( muito raros), alopécia, acne, prurido, pele seca, rubor
acufenos, alterações do paladar
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Como seguintes reações adversas têm sido relatado para ocorrer em mais de 1% dos pacientes em terapia com Gastine em ensaios clínicos controlados, e podem ser causalmente relacionados com a droga: dor de cabeça (4.7%), tontura (1.3%), constipação (1.2%) e diarréia (1.7%).
anafilaxia, angioedema, edema orbital ou facial, urticária, exantema, injecção conjuntival
Respiratório: broncospasmo, pneumonia intersticial
Não existe até à data qualquer experiência de sobredosagem deliberada. Foram administradas doses orais até 640 mg / dia a doentes adultos com condições hipersecretoriais patológicas sem efeitos adversos graves. Em caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de apoio. O material não absorvido deve ser removido do tracto gastrointestinal, o dente deve ser monitorado e deve ser utilizada terapeutica de apoio.
Uma DL50 intravenosa de Gastina em ratinhos e ratos variou entre 254 e 563 mg / kg e uma dose mínima letal por via intravenosa em cães foi de aproximadamente 300 mg/kg. Os sinais de intoxicação aguda em cães tratados por via intravenosa foram emese, agitação, palidez das membranas mucosas uo vermelhidão da boca e ouvidos, hipotensão, taquicardia e colapso. Uma DL50 oral de Gastina em ratos e ratinhos machos e fêmeas foi superior a 3000 mg / kg e uma dose oral aguda letal mínima em cães foi superior a 2000 mg/kg. Um gastina não produziu efeitos mais mais evidentes em doses orais elevadas em ratinhos, ratos, gatos e cães, mas induziu uma anorexia significativa e depressão fazer crescimento em coelhos, começando com 200 mg/kg/dia por via oral
REACTAO
OVERDOSE
). Foram administradas doses orais até 640 mg / dia a doentes adultos com condições hipersecretoriais patológicas sem efeitos adversos graves. Em caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de apoio. O material não absorvido deve ser removido do tracto gastrointestinal, o dente deve ser monitorado e deve ser utilizada terapeutica de apoio.
FARMACOLOGIA CLÍNICA
Doses orais únicas à noite de 20 e 40 mg inibidas da secreção basal e do ácido nocturno em todos os indivíduos, uma secreção média de ácido gástrico nocturno foi inibida por 86% e 94%, respectivamente, durante um período de pelo menos 10 horas. À medida que as mesmas doses administradas pela manhã suprimiram a secreção ácido estimulada pelos alimentos em todos os índios. A supressão média foi de 76% e 84%, respectivamente, 3 a 5 horas após a administração, e 25% e 30%, respectivamente, 8 a 10 horas após a administração. Em alguns índios que recebem uma dose de 20 mg, contudo, o efeito anti-secretor dissipou-se em 6-8 horas. Não houve efeito cumulativo com doses repetidas. O pH intragástrico nocturno foi aumentado com doses nocturnas de 20 e 40 mg de Gastina, para valores médicos de 5.0 e 6.4, respeitosamente. Quando um Gastina foi administrada após o pequeno-almoço, o pH interdigestivo diurno basal às 3 e 8 horas após 20 uo 40 mg de Gastina foi aumentado para cerca de 5
A gastina é absorvida incompletamente. A biodisponibilidade das doses orais é de 40-45.%. A biodisponibilidade pode ser ligeiramente aumentada pelos alimentos, ou ligeiramente diminuída pelos antiácidos, contudo, estes efeitos não têm qualquer consequência clínica. . A gastina sofre um metabolismo mínimo de primeira passagem. Doses adicionais orais, os níveis plasmáticos máximos ocorrem em 1-3 horas. Os niveis plasmáticos após doses múltiplas são semelhantes aos observados após doses únicas. 15 a 20% da Gastina no plasma tem ligação às proteínas. A gastina tem uma semi-vida de eliminação de 2.5-3.5 horas. A gastina é eliminada por vias renais (65-70%) e metabólicas (30-35%). A depuração Renal é de 250-450 mL / min, indicando alguma excreção tubular. . Vinte e cinco a 30% de dose de uma oral e 65-70% de dose de uma intravenosa são recuperados na urina na forma de composto inalterado. O único metabolito identificado no homem é o s-óxido
DATA E ADMINISTRAÇÃO
Em dias idosos, não existem alterações clinicamente significativas relacionadas com a identidade na farmacocinética da Gastina. No entanto, em dias idosos com função renal diminuida, a redução do emprego pode ser diminuida (ver secção 4. 4). ).
clinico
Úlcera Duodenal
No entanto, em nenhum dos estudos verificou-se uma diferença estatisticamente significativa na proporção de doentes cuja dor foi aliviada no final do estudo (semana 8).
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Quadro 6: Parâmetros Farmacocinéticos
Depuração Total (Cl) (L / hr / kg) | ||||
0.39 ± 0.14 | ||||
6 (2-7 anos) | |||
0, 5 mg / kg b. i. d. | |||
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However, we will provide data for each active ingredient