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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Diabetes mellitus tipo 2:
como monoterapia combinada com dieterapia e exercício físico;
em combinação com a metformina como terapia medicamentosa inicial com terapia dietética e exercício insuficientes;
como parte de uma terapia combinada de dois componentes com metformina, derivados de sulfonilureia, tiazolidindion ou insulina em caso de ineficiência da terapia dietética, exercícios físicos e monoterapia com esses medicamentos;
como parte de uma terapia de combinação tripla: em combinação com derivados de sulfonilureia e metformina, em pacientes que haviam recebido terapia anteriormente com derivados de sulfonilureia e metformina no contexto de terapia dietética e exercícios físicos e não alcançaram controle adequado da glicemia;
na composição da terapia de combinação tripla: em combinação com insulina e metformina, em pacientes que receberam insulina e metformina anteriormente, no contexto de terapia dietética e exercícios físicos e não alcançaram controle adequado da glicemia.
Dentro, independentemente de comer.
O modo de dosagem do medicamento deve ser selecionado individualmente, dependendo da eficácia e tolerância.
A dose recomendada do medicamento durante a monoterapia ou como parte de uma terapia combinada de dois componentes com metformina, tiazolidindion ou insulina (em combinação com ou sem metformina) é de 50 ou 100 mg uma vez ao dia. Em pacientes com um curso mais pesado de diabetes tipo 2 que recebem tratamento com insulina, recomenda-se que Galvus seja usado na dose de 100 mg / dia.
A dose recomendada do medicamento Galvus como parte da terapia de combinação tripla (vildagliptina + derivado da sulfonilureia + metformina) é de 100 mg / dia.
Uma dose de 50 mg / dia deve ser tomada 1 vez pela manhã, uma dose de 100 mg / dia deve ser dividida por 2 doses de 50 mg de manhã e à noite. Em caso de admissão, a próxima dose do medicamento deve ser tomada o mais cedo possível, enquanto a dose diária não deve ser excedida.
Quando usada como parte de uma terapia combinada de dois componentes com derivados da sulfonilureia, a dose recomendada de Galvus é de 50 mg uma vez ao dia pela manhã. Quando prescrito em combinação com derivados da sulfonilureia, a eficácia da terapia com um medicamento na dose de 100 mg / dia foi semelhante à da dose de 50 mg / dia.
Com efeito clínico insuficiente no contexto da dose diária máxima recomendada de 100 mg para um melhor controle da glicemia, é possível prescrição adicional de outros medicamentos hipoglicêmicos - metformina, derivados da sulfonilureia, tiazolidindion ou insulina.
Grupos especiais de pacientes
Violação da função hepática ou renal. Em pacientes com insuficiência hepática renal e leve, o regime posológico do medicamento não é necessário. Em pacientes com insuficiência renal de graus moderados e graves (incluindo o estágio terminal da CNN em hemodiálise), o medicamento deve ser usado na dose de 50 mg uma vez ao dia.
Pacientes com idade igual ou superior a 65 anos. Em pacientes idosos, a correção do regime de medição de Galvus não é necessária.
O uso de pacientes tem ≤18 anos. Como não há experiência com Galvus em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, não é recomendável usar o medicamento nessa categoria de pacientes.
hipersensibilidade à vildagliptina e a quaisquer outros componentes da droga;
não pertruência hereditária da galactose, falta de má absorção de glicose-galactose da lactase.
O uso de vildagliptina em pacientes com insuficiência cardíaca crônica da classe funcional IV não é recomendado NYHA devido à falta de dados de pesquisas clínicas sobre o uso de vildagliptina neste grupo de pacientes.
A eficácia e segurança do medicamento em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas.
Com cautela : distúrbios graves da função hepática, incluindo aumento da atividade das enzimas hepáticas (ALT ou AST> 2,5 vezes maior que VGN - 2,5 × VGN) o estágio terminal da insuficiência renal crônica em pacientes em hemodiálise (uma vez que a experiência de uso é limitada) insuficiência cardíaca crônica da terceira classe de acordo com a classificação funcional NYHA (uma vez que os dados do aplicativo são limitados e não permitem uma conclusão final).
Ao usar Galvus como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos, a maioria das reações indesejadas foi fracamente expressa, tinha natureza temporária e não exigia a abolição da terapia. A correlação entre a frequência de fenômenos indesejáveis (NY) e idade, sexo, etnia, duração do uso ou regime de dosagem não foi identificada.
A frequência de desenvolvimento do edema angioneurótico no contexto da terapia com Galvus foi ≥1 / 10000, <1/1000 (a degradação é rara) e foi semelhante à do grupo controle. Na maioria das vezes, foi observado inchaço angioneurótico ao usar o medicamento em combinação com inibidores da APF. Na maioria dos casos, o inchaço angioneurótico foi de gravidade moderada e foi resolvido independentemente durante a continuação do tratamento com vildagliptina.
No contexto da terapia, Galvus raramente apresentava insuficiência hepática (incluindo hepatite) de uma corrente assintomática. Na maioria dos casos, esses distúrbios e desvios dos indicadores da função hepática da norma foram resolvidos independentemente, sem complicações após a interrupção do medicamento. Ao usar Galvus na dose de 50 mg 1 ou 2 vezes ao dia, a frequência de aumento na atividade de enzimas hepáticas (ALT ou AST ≥3 × VGN) foi de 0,2 ou 0,3%, respectivamente (em comparação com 0,2% no controle grupo). O aumento da atividade das enzimas hepáticas na maioria dos casos foi assintomático, não progrediu ou não foi acompanhado por colestase ou icterícia.
Os seguintes critérios foram usados para avaliar a frequência de ocorrência de NY: com muita frequência (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); muito raramente (<1/1000000000), incluindo mensagens individuais.
O uso de Galvus como monoterapia
Ao usar o medicamento Galvus na dose de 50 mg 1 ou 2 vezes ao dia, a frequência de retirada da terapia devido ao desenvolvimento de reações indesejadas (0,2 ou 0,1%, respectivamente) não foi superior à do grupo placebo (0,6%) ou o medicamento de comparação (0,5%).
No contexto da monoterapia com o medicamento Galvus na dose de 50 mg 1 ou 2 vezes ao dia, a frequência de desenvolvimento de hipoglicemia sem aumentar a gravidade da condição foi de 0,5% (2 pacientes em 409) ou 0,3% (4 de 1082) comparável à preparação da comparação e do placebo (0,2%). Ao usar o medicamento Galvus na forma de monoterapia, não houve aumento no peso corporal dos pacientes.
Do lado do CNS : frequentemente tontura; raramente - dor de cabeça.
Do sistema digestivo: raramente - constipação.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : raramente - edema periférico.
Ensaios clínicos de longo prazo de até 2 anos não revelaram desvios adicionais do perfil de segurança ou riscos imprevistos ao usar a vildagliptina como monoterapia.
Aplicação do medicamento Galvus na dose de 50 mg 1 ou 2 vezes ao dia em combinação com metformina
Ao usar o medicamento Galvus na dose de 50 mg 1 vez por dia em combinação com a metformina, a taxa de retirada da terapia em conexão com o desenvolvimento de reações indesejadas foi de 0,4% (em grupos vildagliptina (50 mg 2 vezes ao dia) + metformina e placebo + metformina, não houve casos de cancelamento da terapia em conexão com o desenvolvimento de reações indesejadas).
Ao usar o medicamento Galvus na dose de 50 mg 1 ou 2 vezes ao dia, em combinação com hipoglicemia de metformina, foram observados 0,9 e 0,5% dos casos, respectivamente (no grupo placebo + metformina - 0,4%). No grupo de uso de Galvus, o desenvolvimento de hipoglicemia de grau grave não foi observado. A terapia combinada com vildagliptina + metformina não afetou o peso corporal do paciente.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - tremor, tontura, dor de cabeça.
Ensaios clínicos de longo prazo de até 2 anos não revelaram desvios adicionais do perfil de segurança ou riscos imprevistos ao usar vildagliptina em combinação com metformina.
Ao usar o medicamento Galvus na dose de 50 mg 1 vez ao dia em combinação com derivados da uréia de sulfonil
Ao usar o medicamento Galvus na dose de 50 mg 1 vez por dia em combinação com glimepirida, a taxa de retirada da terapia em conexão com o desenvolvimento de reações indesejadas foi de 0,6% (em comparação com 0% no grupo glimepirida + placebo).
A frequência de hipoglicemia em pacientes que receberam Galvus na dose de 50 mg 1 vezes ao dia, juntamente com a glimepirida, foi de 1,2% (em comparação com 0,6% no grupo placebo + glimepirida). No grupo de uso de Galvus, o desenvolvimento de hipoglicemia de grau grave não foi observado.
Ao usar Galvus, a dose recomendada (50 mg 1 vez por dia) em combinação com glimepirida não aumentou o peso corporal dos pacientes.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - tremor, tontura, dor de cabeça.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - astenia.
Ao usar o medicamento Galvus na dose de 50 mg 1 ou 2 vezes ao dia em combinação com derivados da tiazolidindion
Ao usar o medicamento Galvus na dose de 50 mg 1 vez por dia em combinação com piogilthasona, a taxa de retirada da terapia em conexão com o desenvolvimento de reações indesejadas foi de 0,7% (em grupos vildagliptina (50 mg 2 vezes ao dia) + pioglitazona e placebo + pioglitazona, não foram observados casos de cancelamento de terapia relacionados ao desenvolvimento de reações indesejadas).
Ao usar o medicamento Galvus na dose de 50 mg 1 vez por dia, em combinação com pioglithasona, o desenvolvimento de hipoglicemia não foi observado na dose de 45 mg; no grupo vildagliptina (na dose de 50 mg 2 vezes ao dia) + pioglitazona (na dose de 45 mg) hipoglicemia foi desenvolvida em 0,6% dos casos, e em pacientes, recebendo placebo + pioglitazona na dose de 45 mg, — em 1,9% dos casos. No grupo de uso de Galvus, o desenvolvimento de hipoglicemia de grau grave não foi observado. O aumento médio do peso corporal em comparação com o placebo em pacientes que receberam Galvus na dose de 50 mg 1 ou 2 vezes ao dia, juntamente com a pioglitazona, foi de +0,1 ou +1,3 kg, respectivamente. Ao adicionar o medicamento Galvus a uma dose de 50 mg 1 ou 2 vezes ao dia à piogiltazona na dose de 45 mg / dia, a frequência do edema periférico foi de 8,2 e 7%, respectivamente (em comparação com 2,5% no fundo da monoterapia com pioglitazona). Contudo, quando a terapia combinada inicial com vildagliptina foi prescrita na dose de 50 mg 1 ou 2 vezes ao dia, juntamente com a pioglitazona na dose de 45 mg / dia, edema periférico foi observado em 3,5 ou 6,1% dos pacientes, respectivamente (comparado com 9,3% no contexto da monoterapia com pioglitazona na dose de 30 mg / dia).
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - edema periférico.
Dados de laboratório e ferramenta: frequentemente - um aumento no peso corporal.
Ao usar o medicamento Galvus na dose de 50 mg 2 vezes ao dia em combinação com insulina
Ao usar o medicamento em combinação com insulina (em combinação com metformina ou sem metformina), a taxa de retirada da terapia devido ao desenvolvimento de efeitos colaterais foi de 0,3% no grupo de tratamento com vildagliptina; no grupo placebo, não houve casos de cancelamento da terapia.
Ao usar o medicamento em combinação com insulina (em combinação com metformina ou sem metformina), não houve aumento no risco de desenvolver hipoglicemia em comparação com a combinação de placebo + insulina (14% no grupo de vildagliptina e 16,4% no grupo placebo). Em 2 pacientes do grupo vildagliptina e em 6 pacientes do grupo placebo, foi desenvolvida hipoglicemia grave.
No momento da conclusão do estudo, o medicamento não afetou o peso corporal médio (o peso corporal aumentou +0,6 kg em comparação com o original no grupo vildagliptina, e nenhuma alteração foi observada no grupo placebo).
Ao usar vildagliptina 50 mg 2 vezes ao dia em combinação com insulina (com ou sem metformina)
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - dor de cabeça.
Do lado do LCD: frequentemente - náusea, ERB; raramente - diarréia, meteorismo.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - calafrios.
Dados de laboratório e ferramenta: frequentemente - hipoglicemia.
Ao usar Galvus, em combinação com sulfonilureia e metformina
Não foram observados casos de retirada de drogas associados a NY no grupo de terapia combinada com vildaglipteína, metformina e glimepirida. No grupo de terapia combinada, placebo, metformina e glimepirida, a frequência de NY foi de 0,6%.
A hipoglicemia foi frequentemente observada nos dois grupos (5,1% no grupo de terapia combinada com vildagliptina, metformina e glimepirida e 1,9% no grupo de terapia combinada com placebo, metformina e glimepirida). No grupo vildagliptina, foi observado um episódio de hipoglicemia grave.
No momento da conclusão do estudo, nenhum efeito significativo no peso corporal foi detectado (+0,6 kg no grupo vildagliptina e -0,1 kg no grupo placebo).
Ao usar vildagliptina 50 mg 2 vezes ao dia em combinação com preparações de metformina e sulfonilureia
Do lado do sistema nervoso: frequentemente - tontura, tremor.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - fadiga.
Do lado do metabolismo e nutrição : frequentemente - hipoglicemia.
Da pele e tecido subcutâneo: frequentemente - hiperidrose.
Pesquisa de pós-comercialização
Durante os estudos pós-comercialização, as seguintes reações laterais foram detectadas (uma vez que as mensagens são recebidas voluntariamente de uma população indefinida, não é possível determinar com segurança a frequência do desenvolvimento de dados de NY, portanto, eles são classificados como frequência desconhecida): hepatite (recorreremos ao término da terapia) urticária, pancreatite, descamação local da pele ou formação de bolhas.
Se algum dos efeitos colaterais indicados na descrição for exacerbado ou o paciente tiver notado outros efeitos colaterais não especificados na descrição, o médico deve ser informado sobre isso.
Galvus é bem tolerado quando prescrito em uma dose de até 200 mg / dia.
Sintomas : ao usar o medicamento na dose de 400 mg / dia, pode-se observar dor muscular, raramente - pastos leves e transitórios, febre, inchaço e um aumento transitório da concentração de lipase (2 vezes maior que a VGN). Com um aumento na dose do medicamento Galvus para 600 mg / dia, é possível o desenvolvimento de edema de membros com parestesia e um aumento na concentração de KFK, ALT, proteína S reativa e mioglobina. Todos os sintomas de sobredosagem e alterações nos indicadores laboratoriais desaparecem após a interrupção do medicamento.
Tratamento: é improvável remover a droga do corpo usando diálise. No entanto, o principal metabolito da hidrólise da vildagliptina (LAY151) pode ser removido do corpo por hemodiálise.
A Wildagliptina é um representante da classe de estimulantes do âmbar âmbar âmbar, inibe seletivamente a enzima dippedilpeptidase-4 (DPP-4). A inibição rápida e completa da atividade do DPP-4 (> 90%) causa um aumento na secreção alimentar basal e estimulada do peptídeo do primeiro tipo do tipo glucagon (GPP-1) e do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) do intestino para o sangue sistêmico fluxo ao longo do dia.
Aumentando a concentração de GPP-1 e GIP, a vildagliptina causa um aumento na sensibilidade das células β do pâncreas à glicose, o que leva a uma melhora na secreção de insulina dependente de glicose.
Ao usar vildagliptina na dose de 50 a 100 mg / dia em pacientes com diabetes mellitus (CD) do tipo 2, observa-se uma melhora na função das células β do pâncreas. O grau de melhora na função das células β depende do grau de dano inicial; para pessoas sem DP (com uma concentração normal de glicose no plasma sanguíneo), a vildagliptina não estimula a secreção de insulina e não reduz a glicose.
Aumentando a concentração de GPP-1 endógeno, a vildagliptina aumenta a sensibilidade das células α à glicose, o que leva a uma melhora na regulação dependente de glicose da secreção de glucagon. Uma diminuição no aumento da concentração de glucagon durante os alimentos, por sua vez, causa uma diminuição na resistência à insulina.
O aumento na proporção de insulina / glucagon no fundo da hiperglicemia, devido a um aumento nos níveis de GPP-1 e GIP, causa uma diminuição na produção de glicose pelo fígado, tanto no período prandial quanto após a ingestão, o que leva a uma diminuição na concentração de glicose no plasma sanguíneo.
Além disso, no contexto do uso de vildagliptina, é observada uma diminuição na concentração de lipídios no plasma sanguíneo, no entanto, esse efeito não está associado à sua ação no GPP-1 ou GIP e a uma melhora na função das células β do pâncreas.
Sabe-se que um aumento no nível de GPP-1 pode levar a uma desaceleração no esvaziamento do estômago, mas no contexto do uso de vildagliptina, um efeito semelhante não é observado.
Ao usar vildagliptina em 5795 pacientes com diabetes tipo 2 por 12 a 52 semanas em monoterapia ou em combinação com metformina, derivados de sulfonilureia, tiazolidindion ou insulina, uma longa diminuição confiável na concentração de hemoglobina glicada (HbA1c) e glicose no sangue com o estômago vazio.
Ao usar a combinação de vildagliptina e metformina como terapia inicial de pacientes com diabetes tipo 2, foi observada uma diminuição dependente da dose na HbA ao longo de 24 semanas1c e peso corporal em comparação com a monoterapia com esses medicamentos. Casos de desenvolvimento de hipoglicemia foram mínimos nos dois grupos de terapia.
Num estudo clínico ao utilizar vildagliptina na dose de 50 mg 1 vez por dia durante 6 meses em doentes com diabetes tipo 2 com insuficiência renal (taxa de filtração clubular - SCF - ≥30, mas <50 ml / min / 1,73 m2) ou pesado (SKF <30 ml / min / 1,73 m2) graus, foi observada uma diminuição clinicamente significativa na HbA1c comparado ao grupo que recebeu o placebo.
Num estudo clínico que utilizou vildagliptina na dose de 50 mg 2 vezes ao dia em conjunto / sem metformina em combinação com insulina (dose média de 41 ED / dia) em doentes com DP do tipo 2, foi observada uma diminuição da HbA1c no ponto final (-0,77%), com uma média de 8,8% no indicador inicial. Além disso, a diferença com o placebo (-0,72%) foi estatisticamente confiável. A frequência de hipoglicemia no grupo que recebeu o medicamento investigado foi comparável à frequência de hipoglicemia no grupo de uso de placebo.
Num estudo clínico ao utilizar vildagliptina na dose de 50 mg 2 vezes ao dia simultaneamente com metformina (≥1500 mg / dia) em combinação com glimepirida (≥4 mg / dia) em doentes com SD tipo 2, HbA1c estatisticamente significativamente diminuiu 0,76% (o indicador inicial é em média 8,8%).
Absorção. A vildagliptina é rapidamente absorvida quando absorvida com uma biodisponibilidade absoluta de 85%. No intervalo de doses terapêuticas, um aumento em Cmáx a vildagliptina no plasma e a AUC são quase diretamente proporcionais ao aumento da dose do medicamento.
Depois de levar para dentro do ataque Tmáx vildagliptina no plasma sanguíneo é de 1 h 45 min. Com a ingestão simultânea de alimentos, a taxa de absorção do medicamento diminui ligeiramente: observa-se uma diminuição em Cmáx em 19% e aumentar Tmáx até 2 h 30 min. No entanto, comer não afeta o grau de absorção e AUC .
Distribuição. A ligação da vildagliptina com proteínas plasmáticas é baixa (9,3%). O medicamento é distribuído equivalente entre o plasma e os glóbulos vermelhos. A distribuição da vildagliptina é presumivelmente extravascular, Vss depois em / na administração é de 71 l.
Metabolismo. A biotransformação é a principal maneira de remover a vildagliptina. No corpo, uma pessoa sofre a conversão de 69% da dose do medicamento. O principal metabolito - LAY151 (57% da dose) é farmacologicamente inativo e é um produto de hidrólise do cianocomponente. Cerca de 4% da dose do medicamento sofre de hidrólise.
Estudos experimentais têm um efeito positivo do DPP-4 na hidrólise do medicamento. A vildagliptina não é metabolizada com a participação de isopermas do citocromo P450. A Wildagliptina não é um substrato do isofênio CYP450, não inibe ou induz isofenia do citocromo P450.
A conclusão. Depois de tomar o medicamento no interior, cerca de 85% da dose é excretada pelos rins e 15% pelo intestino, a excreção renal da vildagliptina inalterada é de 23%. T1/2 depois de tomar para dentro é de cerca de 3 horas, independentemente da dose. Sexo, índice de massa corporal e etnia não afetam a farmacocinética da vildagliptina.
Grupos especiais de pacientes
Violação da função hepática. Em pacientes com insuficiência pulmonar e função hepática moderada (6 a 10 pontos de acordo com a classificação de Child Pugh), após um único uso do medicamento, é observada uma diminuição na biodisponibilidade da vildagliptina em 20 e 8%, respectivamente. Em pacientes com insuficiência hepática (12 pontos de acordo com a classificação de Child Pugh), a biodisponibilidade da vildagliptina aumenta em 22%. Aumentar ou reduzir a biodisponibilidade máxima da vildagliptina, que não exceda 30%, não é clinicamente significativo. A correlação entre a gravidade dos distúrbios da função hepática e a biodisponibilidade do medicamento não foi identificada.
Violação da função dos rins. Em pacientes com insuficiência renal, AUC leve, média ou grave, a vildagliptina aumentou 1,4 em comparação com voluntários saudáveis; 1,7 e 2 vezes, respectivamente. O metabolito da AUC LAY151 aumentou 1,6; 3.2; e 7,3 vezes, e o metabolito BQS867 - 1,4; 2,7; e 7,3 vezes em pacientes com insuficiência renal de grau leve, médio e grave, respectivamente. Dados limitados em pacientes com estágio terminal da CNN indicam que os indicadores desse grupo são semelhantes aos de pacientes com insuficiência renal. A concentração do metabolito do LAY151 em pacientes com estágio terminal da CNN aumentou 2-3 vezes em comparação com pacientes com insuficiência renal. Ao usar o medicamento em pacientes com insuficiência renal, pode ser necessária correção da dose. A remoção de vildagliptina durante a hemodiálise é limitada (4 horas após uma única recepção é de 3%, com uma duração do procedimento superior a 3-4 horas).
Pacientes com idade igual ou superior a 65 anos. O aumento máximo da biodisponibilidade do medicamento em 32% (aumento Cmáx em 18%) em pacientes com mais de 70 anos de idade não é clinicamente significativo e não afeta a inibição do DPP-4.
Pacientes com idade ≤18 anos. As características farmacocinéticas da vildagliptina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não são estabelecidas.
- Agente hipoglicêmico - inibidor da dipeptildeptidase-4 [sintético hipoglicêmico e outros meios]
Galvus tem um baixo potencial de interação medicamentosa.
Como o medicamento não é um substrato das enzimas do citocromo P450, nem inibe ou induz essas enzimas, é improvável a interação de Galvus com medicamentos que são substratos, inibidores ou indutores do citocromo P450. Com o uso simultâneo de vildagliptina, também não afeta a taxa metabólica de medicamentos que são substratos das enzimas CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4 / 5.
A interação clinicamente significativa de Galvus com medicamentos mais frequentemente usados no tratamento do SD tipo 2 (glibenclamida, pioglitazona, metformina) ou com um intervalo terapêutico estreito (amlodipina, digoxina, ramipril, sinvastatina, valsartan, varfarina) não foi estabelecida.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade de Galvus3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos | 1 mesa. |
substância ativa : | |
vildagliptina | 50 mg |
substâncias auxiliares : MCC - 95,68 mg; lactose sem água - 47,82 mg; carboximetil amido de sódio - 4 mg; estearato de magnésio - 2,5 mg |
Comprimidos, 50 mg. Em uma bolha, 7 ou 14 peças. 2, 4, 8, 12 bl. em um pacote de papelão.
Em estudos experimentais, quando usados em doses 200 vezes maiores que as recomendadas, o medicamento não causou fertilidade prejudicada e desenvolvimento precoce do embrião e não teve um efeito teratogênico no feto. As mulheres grávidas não têm dados suficientes sobre o uso de Galvus e, portanto, o medicamento não deve ser usado durante a gravidez.
Como não se sabe se a vildagliptina com leite materno é secretada em humanos, Galvus não deve ser usado durante a amamentação.
De acordo com a receita.
Insuficiência cardíaca
Desde dados sobre o uso de vildagliptina em pacientes com XS da classe funcional III de acordo com a classificação NYHA (cm. tabela 1) são limitados e não permitem tirar uma conclusão final, recomenda-se o uso de Galvus nesta categoria de pacientes com cautela.
O uso de vildagliptina em pacientes com XSN da classe funcional IV de acordo com a classificação não é recomendado NYHA devido à falta de dados de pesquisa clínica sobre seu uso neste grupo de pacientes.
Quadro 1
Classificação da NYHA do estado funcional dos pacientes com XSN (conforme modificado), 1964
Classe funcional | Limitação da atividade física e manifestações clínicas |
I | Não há restrições à atividade física. O esforço físico normal não causa fadiga pronunciada, fraqueza, falta de ar ou batimentos cardíacos |
II | Restrição moderada de atividade física. Não há sintomas patológicos em repouso. O esforço físico normal causa fraqueza, fadiga, batimentos cardíacos, falta de ar e outros sintomas |
III | Restrição expressa de atividade física. O paciente se sente confortável apenas em estado de repouso, mas o menor esforço físico leva a fraqueza, batimentos cardíacos, falta de ar e outros sintomas |
IV | Incapacidade de executar qualquer carga sem desconforto. Os sintomas de insuficiência cardíaca estão disponíveis em repouso e amplificados a qualquer carga física |
Violação da função hepática
Como em casos raros, ao usar vildagliptina, houve um aumento na atividade das aminotransferases (geralmente sem manifestações clínicas) antes de prescrever Galvus, e também regularmente durante o primeiro ano de tratamento com o medicamento (1 vez em 3 meses) recomenda-se determinar indicadores bioquímicos da função do fígado. Se o paciente tiver uma atividade aumentada de aminotransferases, esse resultado deve ser confirmado por pesquisas repetidas e, em seguida, determinar regularmente os indicadores bioquímicos da função hepática até que sejam normalizados. Se o excesso da atividade de AST ou ALT para 3 × VGN for confirmado por pesquisas repetidas, recomenda-se que o medicamento seja cancelado.
Quando a icterícia ou outros sinais de insuficiência hepática são desenvolvidos no contexto do uso da terapia medicamentosa Galvus com o medicamento, pare imediatamente. Após normalizar os indicadores da função hepática, o tratamento com o medicamento não pode ser retomado. Se for necessária terapia com insulina, Galvus é usado apenas em combinação com insulina.
O medicamento não deve ser utilizado em pacientes com diabetes tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e / ou trabalhar com mecanismos. O efeito de Galvus na capacidade de dirigir veículos ou trabalhar com mecanismos não foi estabelecido. Quando o tonto é desenvolvido no contexto do tratamento com o medicamento, os pacientes não devem dirigir ou trabalhar com mecanismos.
- E11 Diabetes mellitus dependente de insulina
Comprimidos : de branco a amarelo claro, redondo, liso, com bordas afinadas, de um lado a marcação “NVR”, do outro - “FB”.
However, we will provide data for each active ingredient