Galpseud

Galpseud Linctus

Líquido oral.

um líquido de cor laranja profunda.

Indicado para aliviar o nariz, o seio e a sobrecarga respiratória superior.

para administração oral.

Adultos e crianças com mais de 12 anos :

Duas colheres de 5 ml três vezes ao dia.

Crianças:

6-12 anos: 5ml três - ou quatro vezes ao dia.

Pessoas mais velhas :

A dose de adulto é apropriada.

Galpseud Linctus não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis à pseudoefedrina ou a qualquer outro componente do medicamento.

Pacientes que receberam inibidores da monoamina oxidase ou que receberam esses agentes nas últimas duas semanas. Pacientes que usam outros atenuantes simpatomiméticos ou betabloqueadores..

Pacientes com doenças cardiovasculares, incluindo doença cardíaca isquêmica, doença vascular oclusiva e pressão alta.

Crianças menores de 6 anos.

Pacientes com:

- Disfunção renal grave

- Faeocromocitoma

diabetes

- hipertireoidismo

- Glaucoma angular fechado.

Deve-se ter cuidado ao prescrever Galpseud Linctus em pacientes com aumento da próstata ou disfunção da bexiga.

Use também com cautela em pacientes com disfunção hepática grave ou com insuficiência renal leve a moderada.

Se um dos seguintes casos ocorrer, Galpseud Linctus deve ser interrompido

- alucinações

- inquietação

- distúrbio do sono.

Amaranto (E123) e amarelo-sol (E110) podem causar reações alérgicas.

O hidroxibenzoato de sódio (E215, E217 e E219) pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Galpseud Linctus contém 1,9% em volume de etanol (álcool), ou seja. até 154 mg por dose (10 ml) corresponde a 4 ml de cerveja ou 2 ml de vinho. Nocivo para quem sofre de alcoolismo. Em mulheres grávidas ou lactantes, crianças e grupos de alto risco, como pacientes com doença hepática ou epilepsia.

Não exceda a dose especificada.

Fique fora da vista e alcance das crianças.

Deve-se ter cuidado em pacientes que recebem outros simpatomiméticos (por exemplo,. evite usar apraclonidina), inibidores de apetite ou psicoestimulantes do tipo anfetamina devido ao risco de pressão alta.

A pseudoefedrina pode antagonizar a pressão de agentes anti-hipertensivos, como bloqueadores adrenérgicos de neurônios, e pode ocorrer hipertensão grave em pacientes que recebem betabloqueadores. Crise hipertensiva pode ocorrer quando a pseudoefedrina é administrada com MAOIs. O uso concomitante de pseudoefedrina deve ser evitado com MAOIs, incluindo rasagilina e selegilina ou RIMAs, como a moclobemida.

Pode haver um risco aumentado de arritmias quando a pseudoefedrina é administrada a pacientes que recebem glicosídeos cardíacos, quinidina, anestésicos voláteis, como ciclopropano ou halotano ou anticolinérgicos, como antidepressivos tricíclicos. A pseudoefedrina também aumenta o risco de ergotismo quando usada com alcalóides do ergot, ergotamina e metilergida.

Os efeitos da pseudoefedrina podem ser antipsicóticos e sua taxa de absorção pode ser reduzida pelo caulino.

O efeito da pseudoefedrina pode ser aumentado pelo doxapram e ocitocina (uma vez que existe um risco de pressão alta) e sua absorção pode ser aumentada pelo hidróxido de alumínio.

Sabe-se que o agente antibacteriano da furazolidona causa inibição progressiva da monoamina oxidase (um metabolito da furazolidona é um MAOI). Embora não tenha havido relatos de uma crise hipertensa, ela não pode ser administrada ao mesmo tempo que Galpseud Linctus.

Existem dados limitados sobre o uso de pseudoefedrina em mulheres grávidas. Recomenda-se evitar a pseudoefedrina durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, uma vez que uma oclusão defeituosa da parede abdominal (gastroschisis) foi muito raramente relatada em recém-nascidos após a exposição no primeiro trimestre.

A pseudoefedrina foi detectada no leite materno em uma pequena porcentagem da dose materna total que pode ter sido administrada ao bebê. A pseudoefedrina deve ser evitada durante a amamentação, pois a lactação pode ser suprimida e foram relatados distúrbios de irritabilidade e sono em bebês amamentados.

"Nenhum" especificado.

Os seguintes efeitos colaterais podem estar associados ao uso de pseudoefedrina :

(Frequências desconhecidas: não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios do sistema imunológico:

Reações de hipersensibilidade podem ocorrer sensibilidade cruzada com outros simpatomiméticos.

Distúrbios psiquiátricos :

Alucinações (especialmente em crianças), insônia, distúrbios do sono, ansiedade, inquietação, irritabilidade, excitabilidade, distúrbios psicóticos raramente ocorrem após abuso de pseudoefedrina.

Distúrbios do sistema nervoso:

Dor de cabeça, tremor, boca seca.

Afecções oculares :

Glaucoma de ângulo fechado.

Doença cardíaca :

Taquicardia, palpitações, arritmia.

Distúrbios vasculares :

Hipertensão, distúrbios circulatórios das extremidades.

Distúrbios gastrointestinais:

Náusea, vômito.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:

Erupção fixa de drogas na forma de manchas nodulares eritematosas, erupção cutânea.

Distúrbios renais e urinários:

Retenção urinária.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Os sintomas de sobredosagem incluem irritabilidade, nervosismo, tremores, palpitações, cãibras, retenção urinária e pressão alta, inquietação, boca seca, ansiedade, insônia, náusea, vômito, taquicardia, arritmia cardíaca e possível tolerância à pseudoefedrina.

A sobredosagem deve ser tratada através de medidas gerais de apoio. A função respiratória e circulatória deve ser mantida através de medidas de suporte. A cateterização da bexiga pode ser necessária.

O uso da contaminação do estômago é incerto. Considere o carvão ativado (dose de carvão: 50 g para adultos; 1 G / kg para crianças). Os efeitos ideais ocorrem dentro de 1 hora após tomar mais de uma dose tóxica. Estudos voluntários sugerem que a absorção é reduzida em 2 horas e a eficácia diminui posteriormente. Como alternativa, você pode considerar a lavagem gástrica em adultos dentro de 1 hora após uma overdose potencialmente fatal. Monitore seu pulso, pressão arterial e ritmo cardíaco. Trate a pressão alta ou cãibras conforme necessário.

Pacientes assintomáticos devem ser observados por 4 horas ou 8 horas ao tomar um produto de liberação lenta.

Grupo farmacoterapêutico: descongestionantes nasais para uso sistêmico, simpatomiméticos. Código ATC: R01B A02

A pseudoefedrina possui atividade simpatomimética direta e indireta e é um trato respiratório superior ativo por via oral.

A pseudoefedrina é muito menos eficaz que a efedrina na produção de taquicardia e aumento da pressão arterial sistólica e significativamente menos eficaz no estímulo ao sistema nervoso central.

O cloridrato de pseudoefedrina é fácil e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. É resistente ao metabolismo pela monoamina oxidase e é amplamente excretado inalterado na urina.

não existem dados pré-clínicos relevantes para o médico prescritor, disponíveis além dos dados já contidos em outras seções do RCM

Ácido limão monohidratado

Hidroxibenzoatos de sódio (E215, E217 e E219)

Álcool 96%

Amaranto (E123)

FCF amarelo-sol (E110)

Carmelose sódica

Sacarina de sódio

Mentol

Sabor condensado do leite (F12516)

Sabor laranja (17.40.7040)

Glicerina

Água purificada

"Nenhum" especificado.

24 meses.

rolamentos abaixo de 25 ° C na frente dos atiradores de luz.

Winchester de 2 litros com tampa de polipropileno.

"Nenhum" especificado.

Thornton & Ross Ltd

Linthwaite

Huddersfield

HD7 5QH

Reino Unido

PL 00240/0350

23/07/2008

18/02/2015