Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Formas e forças farmacêuticas
Gadavist é estéril, claro e incolor a pálido solução injetável amarela com 604,72 mg de gadobutrol por mL (equivalente a 1 mmol de gadobutrol / mL).
Gadavist é estéril, claro e incolor a amarelo claro Solução com 604,72 mg de gadobutrol por mL (corresponde a 1 mmol gadobutrol) por mL. Gadavist é fornecido nos seguintes tamanhos:
Embalagem a granel de 30 mL de farmácia, borracha recheada em caixas 5 caixas de 10 (NDR 50419-325-14)
Embalagem a granel de 65 mL de farmácia, borracha recheada, boxe de 10 (NDR 50419-325-15)
Armazenamento e manuseio
Compre a 25 ° C (77 ° F); Excursões de até 15 a 30 são permitidas ° C (59-86 ° F).
Se ocorrer congelamento, Gadavist deve ser levado para a praça Temperatura antes de usar. Quando deixado em temperatura ambiente, Gadavist deve retornar a uma solução límpida e incolor a amarelo claro. Inspecione visualmente Gadavist para partículas e descoloração antes da administração. Faz não use a solução se estiver descolorida, se houver partículas ou se o recipiente parecer danificado.
Ressonância magnética (RM) do sistema nervoso central Sistema (CNS)
Gadavist é indicado para uso com ressonância magnética Imagem (RM) em adultos e pacientes pediátricos (incluindo recém-nascidos) para detecção e visualize áreas com barreira hematoencefálica perturbada (BBB) e / ou anormal Vascularidade do sistema nervoso central.
Ressonância magnética O peito
Gadavist é para uso com ressonância magnética para avaliar o Presença e extensão de doença maligna da mama.
Angiografia de ressonância magnética (MRA)
Gadavist é indicado para uso em ressonância magnética Angiografia (MRA) em adultos e pacientes pediátricos (incluindo recém-nascidos) avaliar doenças artérias supra-aórticas ou renais conhecidas ou suspeitas.
Dose recomendada
A dose recomendada de Gadavist para adultos e crianças Pacientes (incluindo o termo recém-nascido) tem 0,1 mL / kg de peso corporal (0,1 mmol / kg). Consulte a Tabela 1 para determinar o volume a ser administrado.
Tabela 1: Volume da injeção de Gadavist por peso corporal
Peso corporal (kg) | volume a ser administrado (mL) |
2.5 | 0,25 |
5 | 0,5 |
10 | 1 |
15 | 1.5 |
20 | 2 |
25 | 2.5 |
30 | 3 |
35 | 3.5 |
40 | 4 |
45 | 4.máx. Use a Tabela 1 para determinar o volume
administrado.
RM do sistema nervoso central
Ressonância magnética O peito
Angiografia de RMA aquisição da imagem deve corresponder ao pico. Concentração que varia em pacientes. Adultos
Pacientes pediátricos
Lidando com drogas
Pacote de farmácia a granel, preparação
O conteúdo do pacote de farmácias a granel após a primeira punção deve ser usado dentro de 24 horas. Descarte as peças não utilizadas de acordo Regulamentos sobre o descarte de tais materiais. Feito para: Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.Whippany, NJ 07981. Feito na Alemanha |
Gadavist está contra-indicado em pacientes com histórico de reações graves de hipersensibilidade ao Gadavist.
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Fibrose sistêmica nefrogênica
Os meios de contraste baseados em gadolínio (GBCAs) aumentam o Risco de fibrose sistêmica nefrogênica (NSF) em pacientes com redução Elimine drogas. Evite usar GBCAs nesses pacientes, a menos que o As informações de diagnóstico são essenciais e não estão disponíveis para ressonância magnética sem contraste ou outras modalidades. O risco de NSF associado ao GBCA parece ser maior para os pacientes com doença renal crônica e grave (TFG <30 mL / min / 1,73m e sup2;) também Pacientes com lesão renal aguda. O risco aparece nos pacientes insuficiência renal crônica e moderada (TFG 30 a 59 mL / min / 1,73m²) e pouco se qualquer, para pacientes com doença renal crônica e leve (TFG 60 a 89) mL / min / 1,73 m²). A NSF pode levar a fibrose mortal ou fraca que a Pele, músculos e órgãos internos. Relate qualquer diagnóstico de NSF abaixo Administração Gadavist à Bayer Healthcare (1-888-842-2937) ou FDA (1-800-FDA-1088 ou www.FDA.gov/medwatch).
Examine pacientes quanto a lesão renal aguda e outros Condições que podem reduzir a função renal. Características da lesão renal aguda consiste em uma diminuição rápida (durante horas a dias) e geralmente reversível no rim Função, geralmente no ambiente da cirurgia, infecção grave, lesão ou toxicidade renal induzida por drogas. Níveis séricos de creatinina e TFG estimada podem não avaliar com segurança a função renal em lesões renais agudas. Para Pacientes em risco de insuficiência renal crônica (por exemplo,. idade> 60 anos, diabetes mellitus ou hipertensão crônica), estime a TFG Testes de laboratório.
Fatores que podem aumentar o risco de NSF incluem doses repetidas ou superiores às recomendadas de um GBCA e grau de renal Compromisso no momento da exposição. Anote o GBCA e a dose específicos administrado a um paciente. Não exceda em pacientes com maior risco de NSF a dose recomendada de Gadavist e permita tempo suficiente Remoção do medicamento antes da re-administração. Para pacientes que Hemodiálise, considere o início imediato da hemodiálise após o Administração de um GBCA para melhorar a eliminação do meio de contraste A utilidade da hemodiálise na prevenção da NSF é desconhecida.
reações de hipersensibilidade
Reações anafiláticas e outras hipersensibilidade com manifestações cardiovasculares, respiratórias ou cutâneas, de leve a severo, incluindo a morte, ocorreu incomum após Gadavist Administração.
- antes da administração de Gadav, todos os pacientes para História de reação a agentes de contraste, asma brônquica e / ou alérgica Mau funcionamento. Esses pacientes podem ter um risco aumentado de hipersensibilidade Resposta a Gadavist.
- gerenciar apenas o gadov em situações em que o treinamento ocorre Pessoal e terapias são prontamente responsáveis pelo tratamento reações de hipersensibilidade, incluindo pessoal treinado em ressuscitação.
A maioria das reações de hipersensibilidade ao Gadavist ocorreu meia hora após a administração. Reações atrasadas podem ocorrer até vários dias após a administração. Observe os pacientes quanto a sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade durante e após a administração de Gadavist.
Lesão renal aguda
Em pacientes com insuficiência renal crônica, rim agudo Lesões que às vezes requerem diálise foram observadas usando alguns GBCAs. Não exceda a dose recomendada; o risco de lesão renal aguda pode aumentar com doses mais altas que as recomendadas.
Reações no local da extração e injeção
Certifique-se de consistência cateter e venosa antes da injeção por Gadavist. Extravasação no tecido durante a administração de Gadavist pode levar a irritação moderada.
superestimação da extensão da malignidade na ressonância magnética Von O peito
A ressonância magnética gadavista do peito superestima isso extensão histologicamente confirmada de malignidade na mama doente até 50% dos pacientes.
Baixa sensibilidade à estenose arterial significada
O desempenho do Gadavist MRA para a detecção de arteriais Segmentos com estenose significativa (> 50% renal,> 70% supra-aorta) não foi demonstrado que 55% é excedido. Portanto, um estudo negativo de ARM por si só não deve usado para descartar estenose significativa.
Toxicologia não clínica
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Não foram realizados estudos de carcinogenicidade do gadobutrol realizado.
Gadobutrol não era mutagênico in vitro mutação reversa testes em bactérias, no HGPRT (hipoxantina guanina fosforibosil transferase) teste com células V79 de hamster chinês cultivadas ou em cromossomos testes de aberração em linfócitos do sangue periférico humano e foi negativo em um in vivo teste de micronúcleo em camundongos após injeção intravenosa de 0,5 mmol / kg.
Gadobutrol não teve efeito na fertilidade e em geral desempenho reprodutivo de ratos machos e fêmeas quando administrado em doses 12,2 vezes a dose equivalente de humanos (com base na superfície do corpo).
Use em certas populações
Gravidez
Visão geral do risco
Não há dados de Gadavist em mulheres grávidas informar o risco relacionado a medicamentos. Meio de contraste baseado em gadolínio (GBCAs) são relatados para atravessar a placenta. Dados humanos limitados sobre a exposição a GBCAs durante a gravidez não mostra efeitos colaterais em recém-nascidos expostos. Animal estudos reprodutivos foram realizados. Embora a teratogenicidade não tenha sido observada a embrioletalia foi observada em macacos, coelhos e ratos por via intravenosa gadobutrol em doses 8 vezes e acima da recomendada durante a organogênese dose humana. Atraso no desenvolvimento embrionário foi observado em coelhos e Ratos que recebem gadobutrol intravenoso nas doses 8 e 12 durante a organogênese Tempos ou. a dose humana recomendada. Aconselhar mulheres grávidas com risco potencial para um feto.
O risco estimado de antecedentes para defeitos congênitos graves e O aborto espontâneo para a população especificada é desconhecido. No general dos EUA População, o risco estimado de antecedentes para defeitos congênitos graves e O aborto espontâneo em gestações clinicamente reconhecidas é de 2 a 4% e é de 15 a 20% respectivamente.
Dados
Dados em animais
A embrioletalidade foi observada quando o gadobutrol era administrado por via intravenosa a macacos durante a organogênese em doses 8 vezes dose única recomendada para seres humanos (com base na superfície corporal); gadobutrol não era tóxico materno ou teratogênico nesta dose. Embrioletalidade e retardo desenvolvimento embrionário também ocorreu em ratos prenhes, o lado materno doses tóxicas de gadobutrol (≥ 7,5 mmol / kg de peso corporal; corresponde a 12 vezes a dose humana com base na superfície corporal) e em coelhos prenhes (≥ 2,5 mmol / kg de peso corporal; corresponde a 8 vezes a dose humana recomendada. na superfície do corpo). Nos coelhos, esse achado não teve evidências toxicidade materna pronunciada e com transferência placentária mínima (0,01% de dose administrada detectada nos fetos).
Porque animais prenhes repetiam doses diárias de Gadavist, sua exposição total foi significativamente maior do que a alcançada administrado a seres humanos com a dose única padrão.
Amamentação
Visão geral do risco
Não há dados sobre a presença de gadobutrol em humanos Leite, o impacto na criança amamentada ou o impacto na produção de leite. No entanto, os dados publicados de lactação para outros GBCAs indicam que 0,01 0,04% dos a dose materna de gadolínio está presente no leite materno e é limitada Absorção gastrointestinal GBCA no bebê amamentado. Rato na amamentação Estudos, o gadobutrol estava no leite em quantidades inferiores a 0,1% da dose administrado por via intravenosa e a absorção gastrointestinal é baixa (cerca de 5% da dose oral foi excretada na urina). Os benefícios de desenvolvimento e saúde da amamentação devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de Gadavist e possíveis efeitos adversos Efeitos no bebê amamentado de Gadavist ou na mãe subjacente Condição.
Considerações clínicas
Uma mulher que amamenta pode considerar parar com isso e bombeia e descarte o leite materno até 18 horas após Gadavist Administração para minimizar a exposição a um bebê amamentado.
Dados
Em ratos lactantes que recebem 0,5 mmol / kg por via intravenosa [153Gd] -gadobutrol, 0,01% da radioatividade total administrada transmitido nos filhotes através do leite materno dentro de 3 horas após a administração.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia de Gadavist foram estabelecido em pacientes pediátricos nascidos após 37 semanas de gravidez ou mais tarde com base em dados de imagem e farmacocinéticos em 138 pacientes com idades entre 2 e 17 anos e 44 Pacientes com idade entre 0 e menos de 2 anos e extrapolação de dados de adultos. O Frequência, tipo e efeitos colaterais graves em pacientes pediátricos semelhante aos efeitos colaterais em adultos. Sem dose O ajuste por idade é necessário em pacientes pediátricos. A segurança e eficácia do Gadavist não foram estabelecidas em crianças Infantil.
Risco NSF
Nenhum caso da NSF relacionado ao Gadavist ou a qualquer outro GBCA foi encontrado em pacientes pediátricos com 6 anos ou menos. Estudos farmacocinéticos sugerem que a depuração de Gadavist é semelhante Pacientes pediátricos e adultos, incluindo pacientes pediátricos com menos de 2 anos por anos. Nenhum fator de risco aumentado para NSF foi encontrado em animais jovens Estudos de gadobutrol. A TFG estimada normal (eGFR) é de cerca de 30 mL / min / 1,73 m² no nascimento e sobe para um nível maduro de 1 ano, refletindo o crescimento tanto na função glomerular quanto na superfície corporal relativa. Estudos clínicos em Pacientes pediátricos com menos de 1 ano de idade foram realizados em pacientes com o seguinte eGFR mínimo: 31 mL / min / 1,73m e sup2; (2 a 7 dias), 38 mL / min / 1,73m e sup2; (8 a 28 dias), 62 mL / min / 1,73m & sup2; (Idade 1 a 6 meses) e 83 mL / min / 1,73m e sup2; (6 a 12 meses).
Dados de animais jovens
Estudos de toxicidade de dose única e múltipla em recém-nascidos e ratos juvenis não mostraram achados com base em um risco específico de uso em Pacientes pediátricos, incluindo recém-nascidos e bebês.
Aplicação geriátrica
Em estudos clínicos de Gadavist, 1.377 pacientes tinham 65 anos 104 pacientes tinham 80 anos ou mais. Não total Diferenças de segurança ou eficácia foram observadas entre esses tópicos e indivíduos mais jovens e outras experiências clínicas relatadas não foram identificados Diferenças nas reações entre pacientes mais velhos e mais jovens. Geralmente, o uso de Gadavist em idosos deve ser cuidadoso e o maior Frequência de disfunção renal e comorbidades ou outros medicamentos Terapia. Nenhum ajuste de dose, dependendo da idade, é necessário nesta população.
Compromisso renal
Verifique todos os pacientes antes de administrar Gadavist para disfunção renal através de uma história e / ou testes laboratoriais. Nenhum ajuste de dose é recomendado para pacientes com Compromisso renal.
Gadavist pode ser removido do corpo por hemodiálise .
Efeitos colaterais
Os seguintes efeitos colaterais graves são discutidos em outras partes do rótulo:
- Fibrose sistêmica nefrogênica (NSF).
- reações de hipersensibilidade.
Experiência em estudos clínicos
Porque os estudos clínicos são realizados em condições diferentes condições, efeitos colaterais, um nos estudos clínicos O medicamento não pode ser comparado diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outra pessoa Droga e não pode refletir as taxas observadas na prática clínica.
Os efeitos colaterais descritos nesta seção são refletidos Exposição ao gadavista em 6.809 indivíduos (incluindo 184 pacientes pediátricos, 0 anos de idade 17 anos) com a maioria recebendo a dose recomendada. Aproximadamente 51% dos indivíduos eram do sexo masculino e a distribuição étnica era de 61% caucasiana 29% de asiáticos, 5% de espanhóis, 2% de negros e 3% de pacientes de outros grupos étnicos. O a idade média da fraude 55 anos (varia de 1 semana a 93 anos).
No geral, cerca de 4% dos indivíduos relataram um ou outros efeitos colaterais durante um período de acompanhamento de 24 horas a 7 Dias após a administração Gadavist.
Efeitos colaterais relacionados ao uso de Gadavist eram geralmente de natureza leve a moderada e temporária.
A Tabela 2 lista os efeitos colaterais que ocorreram com & ge; 0,1% dos indivíduos que receberam Gadavist.
Tabela 2: Efeitos colaterais
Efeitos colaterais que ocorreram com uma frequência de < 0,1% nos indivíduos que receberam Gadavist incluem: perda de consciência, Cãibras, parosmia, taquicardia, palpitações, boca seca, mal-estar e sensação frio.
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatado durante o uso pós-comercialização de Gadavist. Porque estas são reações relatado voluntariamente de uma população de tamanho inseguro, isso não é possível estime de maneira confiável sua frequência ou estabeleça uma relação causal com os medicamentos Exposição.
- Parada cardíaca
- Fibrose sistêmica nefrogênica (NSF)
- reações de hipersensibilidade (choque anafilático, circulação Colapso, parada respiratória, edema pulmonar, broncoespasmo, cianose inchaço orofaríngeo, edema da laringe, aumento da pressão arterial, dor no peito Angioedema, conjuntivite, hiperidrose, tosse, espirros, queimação, e palidez)
Interações com MEDICAMENTOS
Nenhuma informação fornecida.
Reação | Citação (%) n = 6809 |
Dor de cabeça | 1.5 |
Náusea | 1.1 |
Tontura | 0,5 |
Disgeusia | 0.4 |
sinta calor | 0.4 |
Reações no local da injeção | 0.4 |
Vômito | 0.4 |
Erupção cutânea (incluindo generalizada, macular, papular, comichão) | 0.3 |
Prurido (incluindo generalizado) | 0.2 |
Eritema | 0.2 |
Hipersensibilidade / anafilactóide * | 0.1 |
Falta de ar | 0.1 |
Parestesia | 0.1 |
* Pode ocorrer hipersensibilidade / reação anafilactóide um ou mais dos seguintes efeitos colaterais: por exemplo, hipotensão Urticária, edema facial, edema palpebral, rubor |
Visão geral do risco
Não há dados de Gadavist em mulheres grávidas informar o risco relacionado a medicamentos. Meio de contraste baseado em gadolínio (GBCAs) são relatados para atravessar a placenta. Dados humanos limitados sobre a exposição a GBCAs durante a gravidez não mostra efeitos colaterais em recém-nascidos expostos. Animal estudos reprodutivos foram realizados. Embora a teratogenicidade não tenha sido observada a embrioletalia foi observada em macacos, coelhos e ratos por via intravenosa gadobutrol em doses 8 vezes e acima da recomendada durante a organogênese dose humana. Atraso no desenvolvimento embrionário foi observado em coelhos e Ratos que recebem gadobutrol intravenoso nas doses 8 e 12 durante a organogênese Tempos ou. a dose humana recomendada. Aconselhar mulheres grávidas com risco potencial para um feto.
O risco estimado de antecedentes para defeitos congênitos graves e O aborto espontâneo para a população especificada é desconhecido. No general dos EUA População, o risco estimado de antecedentes para defeitos congênitos graves e O aborto espontâneo em gestações clinicamente reconhecidas é de 2 a 4% e é de 15 a 20% respectivamente.
Dados
Dados em animais
A embrioletalidade foi observada quando o gadobutrol era administrado por via intravenosa a macacos durante a organogênese em doses 8 vezes dose única recomendada para seres humanos (com base na superfície corporal); gadobutrol não era tóxico materno ou teratogênico nesta dose. Embrioletalidade e retardo desenvolvimento embrionário também ocorreu em ratos prenhes, o lado materno doses tóxicas de gadobutrol (≥ 7,5 mmol / kg de peso corporal; corresponde a 12 vezes a dose humana com base na superfície corporal) e em coelhos prenhes (≥ 2,5 mmol / kg de peso corporal; corresponde a 8 vezes a dose humana recomendada. na superfície do corpo). Nos coelhos, esse achado não teve evidências toxicidade materna pronunciada e com transferência placentária mínima (0,01% de dose administrada detectada nos fetos).
Porque animais prenhes repetiam doses diárias de Gadavist, sua exposição total foi significativamente maior do que a alcançada administrado a seres humanos com a dose única padrão.
Os seguintes efeitos colaterais graves são discutidos em outras partes do rótulo:
- Fibrose sistêmica nefrogênica (NSF).
- reações de hipersensibilidade.
Experiência em estudos clínicos
Porque os estudos clínicos são realizados em condições diferentes condições, efeitos colaterais, um nos estudos clínicos O medicamento não pode ser comparado diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outra pessoa Droga e não pode refletir as taxas observadas na prática clínica.
Os efeitos colaterais descritos nesta seção são refletidos Exposição ao gadavista em 6.809 indivíduos (incluindo 184 pacientes pediátricos, 0 anos de idade 17 anos) com a maioria recebendo a dose recomendada. Aproximadamente 51% dos indivíduos eram do sexo masculino e a distribuição étnica era de 61% caucasiana 29% de asiáticos, 5% de espanhóis, 2% de negros e 3% de pacientes de outros grupos étnicos. O a idade média da fraude 55 anos (varia de 1 semana a 93 anos).
No geral, cerca de 4% dos indivíduos relataram um ou outros efeitos colaterais durante um período de acompanhamento de 24 horas a 7 Dias após a administração Gadavist.
Efeitos colaterais relacionados ao uso de Gadavist eram geralmente de natureza leve a moderada e temporária.
A Tabela 2 lista os efeitos colaterais que ocorreram com & ge; 0,1% dos indivíduos que receberam Gadavist.
Tabela 2: Efeitos colaterais
Efeitos colaterais que ocorreram com uma frequência de < 0,1% nos indivíduos que receberam Gadavist incluem: perda de consciência, Cãibras, parosmia, taquicardia, palpitações, boca seca, mal-estar e sensação frio.
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatado durante o uso pós-comercialização de Gadavist. Porque estas são reações relatado voluntariamente de uma população de tamanho inseguro, isso não é possível estime de maneira confiável sua frequência ou estabeleça uma relação causal com os medicamentos Exposição.
- Parada cardíaca
- Fibrose sistêmica nefrogênica (NSF)
- reações de hipersensibilidade (choque anafilático, circulação Colapso, parada respiratória, edema pulmonar, broncoespasmo, cianose inchaço orofaríngeo, edema da laringe, aumento da pressão arterial, dor no peito Angioedema, conjuntivite, hiperidrose, tosse, espirros, queimação, e palidez)
Reação | Citação (%) n = 6809 |
Dor de cabeça | 1.5 |
Náusea | 1.1 |
Tontura | 0,5 |
Disgeusia | 0.4 |
sinta calor | 0.4 |
Reações no local da injeção | 0.4 |
Vômito | 0.4 |
Erupção cutânea (incluindo generalizada, macular, papular, comichão) | 0.3 |
Prurido (incluindo generalizado) | 0.2 |
Eritema | 0.2 |
Hipersensibilidade / anafilactóide * | 0.1 |
Falta de ar | 0.1 |
Parestesia | 0.1 |
* Pode ocorrer hipersensibilidade / reação anafilactóide um ou mais dos seguintes efeitos colaterais: por exemplo, hipotensão Urticária, edema facial, edema palpebral, rubor |
A dose máxima de Gadavist testada em saúde voluntário, 1,5 mL / kg de peso corporal (1,5 mmol / kg; 15 vezes a dose recomendada) foi tolerado de maneira semelhante a doses mais baixas. Gadavist pode ser removido por Hemodiálise.
Gadavist leva a uma redução significativa no relaxamento às vezes em baixas concentrações. A pH 7, 37 ° C e 1,5 T, a relaxividade (r1) - determinado a partir da influência nos tempos de relaxamento (T1) dos prótons no plasma - 5,2 L / (mmol • seg) e a relaxividade (r2) - determinada a partir da influência nos tempos de relaxamento (T2) - é de 6,1 L / (mmol & bull; seg). Mostre essas relaxidades apenas uma ligeira dependência da força do campo magnético. Encurte o T O efeito do meio de contraste paramagnético depende da concentração e r relaxividade (ver tabela 3). Isso pode melhorar a visualização do tecido.
Tabela 3: Relaxividade (r1) dos quelatos de gadolínio a 1,5 T
Comparado a 0,5 molares de agentes de contraste baseados em gadolínio, a maior concentração de Gadavist leva à metade do volume de Administração e uma injeção de bolus de contraste mais compacta. No lugar de imagem, a altura e largura relativas da curva de intensidade de tempo para Gadavist varia de acordo com a localização e vários pacientes, injeção e fatores específicos do dispositivo.
Gadavist é um altamente solúvel em água, extremamente hidrofílico Conexão com um coeficiente de distribuição entre n-butanol e tampão a pH 7,6 de cerca de 0,006.
Gadolínio - Che tarde | r1 (L • mmol / L-1 • s-1) |
Gadobenat | 6.3 |
Gadobutrol | 5.2 |
Gadodiamida | 4.3 |
Gadofosveset | 16 |
Gadopentetato | 4.1 |
Gadoterate | 3.6 |
Gadoteridol | 4.1 |
Gadoversetamida | 4.7 |
Gadoxetato | 6.9 |
r1 relaxividade no plasma a 37 ° C |
Distribuição
O gadobutrol é rápido após administração intravenosa distribuído em espaço extracelular. Após uma dose de gadobutrol de 0,1 mmol / kg O peso corporal, um espelho médio de 0,59 mmol de gadobutrol / L, foi medido no plasma 2 minutos após a injeção e 0,3 mmol de gadobutrol / L 60 minutos após a injeção. O gadobutrol não mostra ligação especial às proteínas. Em ratos, gadobutrol não penetra na barreira intacta cérebro-sangue.
Metabolismo
Gadobutrol não é metabolizado.
Eliminação
Valores da AUC, depuração plasmática normalizada do peso corporal e meia-vida são fornecidas na Tabela 4 abaixo.
Gadobutrol permanece inalterado sobre o Rim. Em indivíduos saudáveis, a depuração renal do gadobutrol é de 1,1 a 1,7 mL / (min & bull; kg) e, portanto, comparável à depuração renal da inulina, confirmada esse gadobutrol é eliminado por filtração glomerular.
Duas horas após a administração intravenosa mais de 50% e dentro de 12 horas mais de 90% da dose administrada será eliminado Urina. A eliminação extra-renal é insignificante.