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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa, incluindo.h. reduzir o risco de fraturas por compressão das fraturas da coluna e do quadril;
tratamento da osteoporose em homens, a fim de evitar fraturas;
tratamento da osteoporose causada pelo uso prolongado de SCS
Osteoporose pós-menopausa (risco reduzido de desenvolver fraturas por compressão da coluna vertebral e fraturas do fêmur).
Dentro.
Para garantir a sucção adequada do medicamento, os comprimidos de Fosamax®é necessário tomar o estômago vazio pela manhã, lavado com um copo de água comum (pelo menos 200 ml), pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição, bebidas ou outros medicamentos. Outras bebidas (incluindo água mineral) podem reduzir a absorção do medicamento.
Para reduzir o risco de irritação do esôfago, os comprimidos de Fosamax® deve ser aceito:
1. Somente depois de despertar e sair da cama.
2). Engula na íntegra (você não pode mastigar, dissolvê-los ou dissolvê-los na boca devido à possível formação de úlceras na cavidade oral e na garganta.
3). Não deve tomar uma posição horizontal até a primeira refeição, que deve ser produzida o mais tardar 30 minutos após a ingestão dos comprimidos.
4). Você não pode tomar o medicamento antes de dormir ou até a cama da manhã.
A dose recomendada é de 70 mg (1 tabela.) uma vez por semana.
Para pacientes idosos e pacientes com insuficiência hepática, função renal moderada (cl creatinina> 35 ml / min), a correção da dose não é necessária.
Em pacientes com insuficiência renal grave (Cl creatinina menor que 35 ml / min), não é recomendável usar o medicamento, pois não há experiência no uso dessa população.
Dentro.
Para garantir a absorção normal do medicamento e reduzir o risco de desenvolver reações colaterais, recomendações para uso e dosagem devem ser rigorosamente observadas.
A dose recomendada é de 1 comprimido. (70 mg) uma vez por semana, bebendo um copo de água pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição, bebidas ou outros medicamentos. O medicamento é lavado apenas com água comum, pois outras bebidas (incluindo água mineral), produtos alimentares e alguns medicamentos podem reduzir a biodisponibilidade do medicamento Tevanat® Comprimidos não podem ser mastigados ou absorvidos.
Depois de tomar o medicamento, o paciente deve manter a posição vertical do corpo (ficar ou sentar) por pelo menos 30 minutos. Você não pode tomar o medicamento antes de dormir ou até a cama da manhã.
Pacientes idosos. A correção de Doze não é necessária.
Falha renal. Com Cl creatinina> 35 ml / min, a correção da dose não é necessária.
hipersensibilidade ao alendronato ou outros componentes do medicamento;
cisalhamento ou achalásia do esôfago e outras condições que levam a uma desaceleração no progresso dos alimentos através do esôfago;
incapacidade do paciente de ficar em pé ou sentar por 30 minutos;
hipocalcemia;
insuficiência renal grave (cl creatinina <35 ml / min);
distúrbios graves do metabolismo mineral;
gravidez;
período de lactação;
infância (eficiência e segurança de uso não estabelecidas).
Com cautela : pacientes com doenças gastrointestinais, como disfagia, gastrite, duodenite, doença ulcerativa no estágio de exacerbação, sangramento gastrointestinal ativo ou cirurgia nos departamentos superiores do trato gastrointestinal na anamnese, hipovitaminose D .
hipersensibilidade ao ácido alendrônico e outros componentes do medicamento;
hipocalcemia;
estados que levam a uma desaceleração na distribuição de alimentos (incluindo.h. estenose ou acalasia do esôfago);
a incapacidade do paciente de ficar em pé ou sentar-se em linha reta por pelo menos 30 minutos;
insuficiência renal grave (cl creatinina <35 ml / min);
distúrbios graves do metabolismo mineral;
infância ;
gravidez;
período de amamentação.
Com cautela : doenças do trato gástrico na fase de exacerbação (incluindo h. disfagia, doença do refluxo gastroesofágico, esôfago Barrett, gastrite, duodenite, úlcera péptica do estômago e duodeno), hipovitaminose D .
Devido à falta da experiência clínica necessária, o uso de alendronato durante a gravidez é contra-indicado.
Não há dados sobre a penetração no leite materno; a ingestão de alendronato durante a amamentação é contra-indicada.
Segundo a OMS, os efeitos indesejados são classificados de acordo com sua frequência de desenvolvimento da seguinte forma: frequentemente (≥1 / 100, <1/10), com pouca frequência (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10000, <1 / 1000) e muito raramente (<1/100000), incluindo mensagens individuais.
Do lado do LCD: frequentemente - dor abdominal, distúrbios dispepticos (constipação ou diarréia, meteorismo), disfagia, azia; raramente - náusea, vômito, esofagite, gastrite; raramente - estenoses de esôfago, remoção da mucosa oral, bocejo, esôfago, estômago e duodeno, sangramento das partes superiores.
Do lado do sistema nervoso: frequência desconhecida - tontura, perversão do paladar, dores de cabeça, irritabilidade.
Do lado do corpo de vista : raramente - colas, mutilados (inflamação da casca vascular do olho) e inflamação do tecido conjuntivo episclal.
Da pele e tecido subcutâneo: muito raramente - reações de hipersensibilidade (incluindo hiperemia da pele, urticária, edema angioneurótico, reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica); frequência desconhecida - alopecia, fotosensibilidade.
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo: frequentemente - dor muscular, dor óssea; raramente - dor expressa nos músculos dos ossos e articulações; frequência desconhecida - osteonecrose da mandíbula (ver. “Instruções especiais”), fraturas de baixa energia da diafise proximal do fêmur, inchaço das articulações.
Indicadores laboratoriais : muito raramente - hipocalcemia transitória assintomática e hipofosfatemia.
A frequência dos efeitos colaterais é classificada de acordo com as recomendações da OMS: com muita frequência (pelo menos 10%); frequentemente (pelo menos 1%, mas menos de 10%); raramente (pelo menos 0,1%, mas menos de 1%); raramente (pelo menos 0,01%, mas menos de 0,1%); muito raramente (menos de 0,01%).
Do lado do LCD: frequentemente - dor abdominal, dispepsia, arrotos ácidos, diarréia, constipação, disfagia, meteorismo, gastrite, úlcera gástrica, ulceração da membrana ulcerativa; com pouca frequência - náusea, vômito, gastrite, esofagite mucosa do esôfago, doença ulcerativa péptica do estômago (doença ulcerativa intravenosa.h. complicado por sangramento (melena); raramente - estenose do esôfago, remoção da membrana mucosa do rotoglot, perfuração do esôfago, sangramento dos departamentos superiores do trato gastrointestinal (não é estabelecida a conexão com o ácido alendrônico).
Do lado do sistema músculo-esquelético: frequentemente - dor nos ossos, músculos, articulações, cãibras; raramente - osteonecrose da mandíbula (principalmente em pacientes com câncer que tomam bisfosfonatos, no entanto, casos semelhantes foram observados em pacientes em terapia para osteoporose); frequência desconhecida - uma fratura por estresse do departamento proximal do fêmur associada ou não a lesão.
Do lado metabólico : raramente - hipocalcemia sintomática, geralmente associada a condições predisponentes, hipofosfatemia.
Do lado do CNS : frequentemente - dor de cabeça, tontura, sabor prejudicado.
Do lado dos sentidos: raramente - vai acreditar, cola, episclire.
Reações alérgicas: raramente - erupção cutânea, coceira, eritema; raramente - uma erupção cutânea associada a fotossensibilização, urticária, inchaço angioneurótico; muito raramente - reações cutâneas graves, incluindo eritema exsudativo multiforme (síndrome de Stevens-Johnson) e necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Layella).
De outros: raramente - sintomas transitórios semelhantes aos da fase aguda da doença (mialgia, mal-estar e raramente febre), geralmente no início do tratamento.
Sintomas : dor abdominal, distúrbios dispepticos, disfagia, azia, esofagite, gastrite; hipocalcemia e hipofosfatemia podem se desenvolver.
Tratamento: sintomático. É mostrado o uso de leite e medicamentos antiácidos para a ligação do alendronato. Devido ao risco de danos ao esôfago, o vômito não deve ser causado, o paciente deve estar na posição vertical.
Sintomas : hipocalcemia, hipofosfatemia, diarréia, azia, esofagite ou lesões erózicas-nepticas da mucosa gastrointestinal são possíveis.
Tratamento: tomar leite ou antácido contendo cálcio para ligar o ácido alendrônico. Devido ao risco de irritação, o esôfago não deve causar vômito. O paciente deve estar na posição vertical.
Inibidor específico neormonal da reabsorção óssea osteoclástica, suprimindo a atividade dos osteoclastos. Estimula a osteogênese, restaura um equilíbrio positivo entre reabsorção e restauração óssea, aumenta a densidade mineral dos ossos (regula o metabolismo fósforo-cálcio) e contribui para a formação de tecido ósseo com uma estrutura histológica normal.
O ácido alendrônico atua como um inibidor específico da reabsorção óssea mediada por osteoclastos, reduz a atividade dos osteoclastos e inibe a reabsorção do tecido ósseo. Restaura um equilíbrio positivo entre reabsorção e restauração óssea. Aumenta a densidade mineral dos ossos da coluna vertebral e de outros ossos do esqueleto, contribui para a formação de tecido ósseo com uma estrutura histológica normal.
Absorção. A biodisponibilidade do alendronato na dose de 70 mg quando tomado dentro de um estômago vazio 2 horas antes de um café da manhã padrão era de 0,64% para as mulheres e 0,59% para os homens. Quando tomado 1 hora ou meia hora antes do café da manhã, a biodisponibilidade do alendronato diminuiu para 0,46 e 0,39%, respectivamente. Estudos clínicos confirmaram a eficácia do alendronato quando usado pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição ou bebida.
A biodisponibilidade do alendronato é insignificante quando tomado com alimentos ou dentro de 2 horas após a ingestão. Quando tomado em conjunto com café ou suco de laranja, a biodisponibilidade do medicamento diminui aproximadamente 60%.
Distribuição. Após a introdução na dose de 1 mg / kg, o alendronato é temporariamente distribuído nos tecidos moles e depois redistribuído rapidamente no tecido ósseo ou excretado com urina. V. Médioss, sem contar o tecido ósseo, tem cerca de 28 litros em humanos. A concentração do medicamento no plasma sanguíneo é insignificante (menos de 5 ng / ml). A conexão com proteínas plasmáticas é de cerca de 78%.
Metabolismo. Não há evidências de que o alendronato sofra metabolismo no corpo humano.
A conclusão. Após um tempo / na introdução de alendronato rotulado com átomos de carbono [14C], dentro de 72 horas, cerca de 50% da substância e uma pequena quantidade através do intestino são emitidas pelos rins. Após um sódio único do alendronato, aproximadamente 50% da droga é excretada com urina por 72 horas. Fim T1/2 excede 10 anos, o que reflete a liberação de ácido alendrônico do tecido ósseo.
Farmacocinética em grupos especiais de pacientes
Andar. A biodisponibilidade do ácido alendrônico não é significativamente diferente em homens e mulheres.
Idade do idoso. A biodisponibilidade e a excreção de ácido alendrônico são semelhantes em pacientes idosos e jovens.
Corrida. As diferenças farmacocinéticas em bases raciais não foram estudadas.
Violação da função dos rins. Voluntários saudáveis têm ácido alendrônico que não se acumula no tecido ósseo rapidamente excretado com urina. Não há estudos farmacocinéticos controlados sobre o uso de ácido alendrônico para insuficiência renal, mas em pacientes com insuficiência renal grave, a retirada do ácido alendrônico será reduzida. Portanto, o acúmulo de ácido alendrônico no tecido ósseo pode ser esperado um pouco mais em pacientes com insuficiência renal. Com a creatinina Cl de 35 a 60 ml / min, a correção da dose não é necessária. Não é recomendável usar ácido alendrônico em pacientes com cl creatinina menor que 35 ml / min devido à falta de experiência.
Violação da função hepática. Pacientes com insuficiência hepática não precisam corroer uma dose de ácido alendrônico, uma vez que não é metabolizado ou biliar.
Sucção. Quando tomado dentro da capa na faixa de doses de 5 a 70 mg diretamente 2 horas antes do café da manhã, a biodisponibilidade do ácido alendrônico em mulheres é de 0,64%, em homens - 0,6%. A biodisponibilidade do ácido alendrônico é reduzida em 40% ao tomar o estômago vazio 1 a 1,5 horas antes do café da manhã. Depois de tomar café e suco de laranja, a biodisponibilidade diminui cerca de 60%. A concentração de ácido alendrônico no plasma sanguíneo após ser tomada dentro de uma dose terapêutica está abaixo do limite de determinação possível (menos de 5 ng / ml).
Distribuição. A ligação do ácido alendrônico às proteínas plasmáticas do sangue é de cerca de 78%. O ácido alendrônico é distribuído nos tecidos moles e depois redistribuído rapidamente para os ossos onde é fixado ou excretado pelos rins.
Metabolismo. Não sujeito a biotransformação.
A conclusão. É exibido inalterado. O processo de excreção é caracterizado por uma rápida diminuição na concentração de ácido alendrônico no plasma sanguíneo e uma liberação extremamente lenta dos ossos.
O uso simultâneo de preparações de cálcio (incluindo suplementos nutricionais) e antiácidos piora a absorção do alendronato. A este respeito, recomenda-se tomar outros medicamentos o mais tardar 30 minutos após tomar o medicamento Fosamax®.
Os PINs (incluindo ácido acetilsalicílico) podem aumentar os efeitos colaterais do ácido alendrônico pelo trato gastrointestinal.
Apesar de não terem sido realizados estudos especiais sobre interação medicamentosa, o uso de alendronato em ensaios clínicos com um grande número de medicamentos amplamente utilizados não foi acompanhado pelo desenvolvimento de interação clinicamente significativa.
Com a ingestão simultânea de alimentos, bebidas contendo cálcio (incluindo água mineral), suplementos nutricionais, antiácidos e outros medicamentos para ingestão, é possível uma absorção prejudicada do ácido alendrônico. A este respeito, o intervalo entre a ingestão de ácido alendrônico e outras preparações orais deve ser de pelo menos 30 minutos.
O uso combinado de ácido alendrônico (mas não a ingestão simultânea) com preparações de estrogênio não é acompanhado por uma mudança em sua ação e pelo desenvolvimento de efeitos colaterais.
A ingestão interna não é acompanhada por alterações clinicamente significativas na biodisponibilidade do ácido alendrônico.
Os VPLs reforçam os efeitos colaterais do ácido alendrônico no trato gastrointestinal.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga®2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos sem casca | 1 mesa. |
alendronato de sódio tri-hidratado | 91,35 mg |
(corresponde a 70 mg de ácido alendrônico) | |
substâncias auxiliares : | |
núcleo : MCC; dióxido de silício coloidal; croscarmelose de sódio; estearato de magnésio | |
concha: Luster Clear LS103 (MKC, carraginano, macro-objetivo 8000) |
em uma bolha de 4 peças.; em um pacote de papelão 1 blister.
- Corretores do metabolismo ósseo e cartilaginoso