Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Flucloxacilina 125mg / 5ml Potência para solução oral
Cada dose de 5 ml contém Flucloxacilina Sódio equivalente a Flucloxacilina 125mg.
Pó para solução oral.
Pó de fluxo livre rosa.
Flucloxacilina Sódio é indicado para o tratamento de infecções devido a organismos Gram-positivos sensíveis, incluindo estafilococos e estreptococos produtores de β-lactamase. As indicações típicas incluem:
Infecções na pele e tecidos moles:
Fervos, celulite, queimaduras infectadas, abscessos, condições da pele infectada, p. úlcera, eczema e acne, Proteção para enxertos de pele, Carbúnculos, Furunculose, Feridas infectadas e Impetigo
Infecções do trato respiratório:
Pneumonia, abscesso pulmonar, Empyema, Sinusite, Faringite, Otite média e externa, Tonsilite e Quinsy
Outras infecções causadas por organismos sensíveis à flucloxacilina:
Osteomielite, infecção do trato urinário, Enterite, Meningite, Endocardite e Septicemia
Flucloxacilina O sódio também é indicado para uso como agente profilático durante os principais procedimentos cirúrgicos, quando apropriado; por exemplo, cirurgia cardiotorácica e ortopédica.
O uso parenteral é indicado quando a dosagem oral é inadequada.
Depende da idade, peso e função renal do paciente, bem como da gravidade da infecção.
Dosagem usual de adultos (incluindo pacientes idosos))
Oral- 10ml quatro vezes ao dia
Dosagem habitual de crianças
2-10 anos: 5ml quatro vezes ao dia
Menos de 2 anos: 2,5 ml quatro vezes ao dia
Osteomielite, endocardite :
Até 8 g por dia, em doses divididas de seis a oito por hora. Profilaxia cirúrgica - 1 a 2 g IV na indução de anestesia seguida de 500 mg seis horas por dia, IM ou oralmente por até 72 horas.
Função renal anormal:
Em comum com outras penicilinas, o uso de flucloxacilina em pacientes com insuficiência renal geralmente não requer redução da dose. No entanto, na presença de insuficiência renal grave (depuração da creatinina <10 ml / min), deve ser considerada uma redução na dose ou uma extensão do intervalo de doses. A flucloxacilina não é significativamente removida por diálise e, portanto, nenhuma dose suplementar precisa ser administrada durante ou no final do período de diálise
Compromisso hepático :
Não é necessária redução da dose em pacientes com função hepática reduzida.
Administração
Oral: As doses orais devem ser administradas meia a uma hora antes das refeições
Flucloxacilina não deve ser administrada a pacientes com histórico de hipersensibilidade aos antibióticos β-lactâmicos (por exemplo,. penicilinas, cefalosporinas) ou excipientes.
A flucloxacilina está contra-indicada em pacientes com histórico anterior de icterícia associada à flucloxacilina / disfunção hepática.
Antes de iniciar o tratamento com flucloxacilina, deve-se fazer uma investigação cuidadosa sobre as reações de hipersensibilidade anteriores aos β-lactams.
Quanto a outras penicilinas, o contato com a pele deve ser evitado, pois pode ocorrer sensibilização. Pacientes com histórico conhecido de alergia têm maior probabilidade de desenvolver uma reação de hipersensibilidade.
A sensibilidade cruzada entre penicilinas e cefalosporinas está bem documentada.
Foram relatadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (anafilaxia) em pacientes recebendo antibióticos β-lactâmicos. Embora a anafilaxia seja mais frequente após terapia parenteral, ocorreu em pacientes em terapia oral. É mais provável que essas reações ocorram em indivíduos com histórico de hipersensibilidade a β-lactama.
Se ocorrer anafilaxia, a flucloxacilina deve ser descontinuada e a terapia apropriada instituída. Reações anafiláticas graves podem exigir tratamento de emergência imediato com adrenalina (epinefrina). Garanta vias aéreas e ventilação adequadas e forneça 100% de oxigênio. Também podem ser necessários cristaloides IV, hidrocortisona, anti-histamínico e broncodilatadores nebulizados.
Hepatite e icterícia colestática foram relatadas. Estas reações não estão relacionadas nem à dose nem à via de administração. A flucloxacilina deve ser usada com cautela em pacientes com evidência de disfunção hepática, pacientes> 50 anos ou pacientes com doença subjacente, todos com risco aumentado de reações hepáticas. O início desses efeitos hepáticos pode ser retardado por até dois meses após o tratamento. Em vários casos, o curso das reações foi prolongado e durou alguns meses. Em casos muito raros, um resultado fatal foi relatado.
O uso de flucloxacilina (como outras penicilinas) em pacientes com insuficiência renal geralmente não requer redução da dose. Na presença de insuficiência renal grave (depuração da creatinina menor que 10 ml / min), no entanto, uma redução na dose ou uma extensão do intervalo de dose deve ser considerada devido ao risco de neurotoxicidade.
Cuidado especial é essencial no recém-nascido devido ao risco de hiperbilirrubinemia. Estudos demonstraram que, em altas doses após administração parenteral, a flucloxacilina pode deslocar a bilirrubina dos locais de ligação às proteínas plasmáticas e, portanto, pode predispor ao kernicterus em um bebê icterícia. Além disso, é essencial cautela especial no recém-nascido, devido ao potencial de altos níveis séricos de flucloxacilina devido a uma taxa reduzida de excreção renal.
Durante tratamentos prolongados (por exemplo,. osteomielite, endocardite), recomenda-se o monitoramento regular das funções hepáticas e renais.
O uso prolongado pode ocasionalmente resultar em crescimento excessivo de organismos não suscetíveis.
A solução oral de flucloxacilina contém aproximadamente 10,72 mg de sódio por 5 ml.
A ocorrência no início do tratamento de um eritema generalizado febril associado à pústula pode ser um sintoma de pustulose exantema aguda generalizada (AGEP). No caso do diagnóstico de AGEP, a flucloxacilina deve ser descontinuada e qualquer administração subsequente de flucloxacilina contra-indicada.
Efeitos adversos na capacidade de dirigir ou operar máquinas não foram observados.
A seguinte convenção foi utilizada para a classificação de efeitos indesejáveis: Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, <1/10), incomum (> 1/1000, <1/100), raro (> 1 / 10.000, <1/1000), muito raro (<1 /10,00.
Salvo indicação em contrário, a frequência dos eventos adversos foi derivada de mais de 30 anos de relatórios pós-comercialização.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Muito raros: Neutropenia (incluindo agranulocitose) e trombocitopenia. Estes são reversíveis quando o tratamento é interrompido. Anemia hemolítica.
Distúrbios do sistema imunológico
Muito raros: choque anafilático (excepcional com administração oral) (ver item 4.4 Advertências), edema angioneurótico.
Se ocorrer alguma reação de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido. (Veja também Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos).
Distúrbios gastrointestinais
*Frequentes: distúrbios gastrointestinais menores.
Muito raros: colite pseudomembranosa.
Se ocorrer colite pseudomembranosa, o tratamento com flucloxacilina deve ser interrompido e a terapia apropriada, p. a vancomicina oral deve ser iniciada.
Distúrbios hepato-biliares
Alterações nos resultados dos testes laboratoriais da função hepática (reversíveis quando o tratamento é interrompido).A hepatite e a icterícia colestática podem demorar até dois meses após o tratamento; em vários casos, o curso das reações foi prolongado e durou alguns meses. Eventos hepáticos podem ser graves e, em circunstâncias muito raras, um resultado fatal foi relatado. A maioria dos relatos de mortes ocorre em pacientes> 50 anos e em pacientes com doença subjacente grave.
Há evidências de que o risco de lesão hepática induzida por flucloxacilina aumenta em indivíduos portadores do alelo HLA-B * 5701. Apesar dessa forte associação, apenas 1 em cada 500 a 1000 portadores desenvolverá lesão hepática. Consequentemente, o valor preditivo positivo de testar o alelo HLA-B * 5701 para lesão hepática é muito baixo (0,12%) e a triagem de rotina para esse alelo não é recomendada
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
*Pouco frequentes: erupção cutânea, urticária e púrpura.
Muito raros: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
(Veja também Distúrbios do sistema imunológico).
Frequência desconhecida: AGEP - pustulose exanthematosa generalizada aguda
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Muito raros: a artralgia e a mialgia às vezes se desenvolvem mais de 48 horas após o início do tratamento.
Distúrbios renais e urinários
Muito raros: nefrite intersticial.
Isso é reversível quando o tratamento é interrompido.
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Muito raros: a febre às vezes se desenvolve mais de 48 horas após o início do tratamento.
* A incidência desses EAs foi derivada de estudos clínicos envolvendo um total de aproximadamente 929 pacientes adultos e pediátricos em uso de flucloxacilina.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo; site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Efeitos gastrointestinais como náusea, vômito e diarréia podem ser evidentes e devem ser tratados de forma sintomática.
A flucloxacilina não é removida da circulação por hemodiálise.
Grupo Farmacoterapêutico: Penicilinas Resistentes à Beta-Lactamase
CÓDIGO ATC: J01CF05
Propriedades: A flucloxacilina é um antibiótico de espectro estreito do grupo de penicilinas isoxazolil; não é inativado por estafilococos β-lactamases.
Atividade: A flucloxacilina, por sua ação na síntese da parede bacteriana, exerce um efeito bactericida nos estreptococos, exceto os do grupo D (Enterococcus faecalis) estafilococos. Não é ativo contra estafilococos resistentes à meticilina.
Há evidências de que o risco de lesão hepática induzida por flucloxacilina aumenta em indivíduos portadores do alelo HLA-B * 5701. Apesar dessa forte associação, apenas 1 em cada 500 a 1000 portadores desenvolverá lesão hepática. Consequentemente, o valor preditivo positivo de testar o alelo HLA-B * 5701 para lesão hepática é muito baixo (0,12%) e a triagem de rotina para esse alelo não é recomendada
Absorção: A flucloxacilina é estável em meios ácidos e, portanto, pode ser administrada por via oral ou parenteral. Os níveis séricos máximos de flucloxacilina atingidos após uma hora são os seguintes.
- Após 250 mg por via oral (em indivíduos em jejum): Aproximadamente 8,8 mg / l.
- Após 500 mg por via oral (em indivíduos em jejum): Aproximadamente 14,5 mg / l.
- Após 500mg pela via IM: Aproximadamente 16,5mg / l.
A quantidade total absorvida pela via oral representa aproximadamente 79% da quantidade administrada.
Distribuição: A flucloxacilina se difunde bem na maioria dos tecidos. Especificamente, as concentrações ativas de flucloxacilina foram recuperadas nos ossos: 11,6mg / l (osso compacto) e 15,6mg / l (osso esponjoso), com um nível sérico médio de 8,9mg / l.
Atravessando a barreira meníngea: a flucloxacilina difunde-se em pequena proporção no líquido cefalorraquidiano de indivíduos cujas meninges não estão inflamadas.
Cruzando para o leite das mães: a flucloxacilina é excretada em pequenas quantidades no leite das mães.
Metabolismo: Em indivíduos normais, aproximadamente 10% da flucloxacilina administrada é metabolizada em ácido penicilóico. A meia-vida de eliminação da flucloxacilina é da ordem de 53 minutos.
Excreção: A excreção ocorre principalmente através do rim. Entre 65,5% (via oral) e 76,1% (via parenteral) da dose administrada são recuperados na forma ativa inalterada na urina dentro de 8 horas. Uma pequena porção da dose administrada é excretada na bílis. A excreção de flucloxacilina é reduzida em casos de insuficiência renal.
Ligação às proteínas: A taxa sérica de ligação às proteínas é de 95%.
Não há dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que sejam adicionais aos já incluídos em outras seções do RCM
Benzoato de sódio (E211)
Edetato dissódico
Sacarina Sódio
Glicirrizinato de mono-amônio
Citrato de sódio anidro (E331)
Abacaxi com sabor
Menor de sabor
Eritrosina (E127)
Sacarose
Quanto à penicilina. Incompatível com o sulfato de colistina polimixina B. Também foi relatada perda de potência após a mistura com estreptomicina.
Inaberto: 3 anos
Após reconstituição ou quando o contêiner for aberto pela primeira vez: 7 dias
Frasco fechado: Não conservar acima de 25 ° C. Armazene no recipiente original. Mantenha o recipiente bem fechado.
Solução reconstituída: Armazenar a 2-8 ° C
Natureza: recipiente de vidro âmbar de 150 ml da Beatson Clark com tampa de rosca de polipropileno ou frasco de polietileno de alta densidade de 150 ml com fecho resistente a crianças com revestimento de polietileno expandido: 100 ml
Para reconstituir, adicione 58 ml de água, substitua a tampa e agite bem a garrafa.
Milpharm Limited
Ares
Odyssey Business Park
West End Road
Ruislip do Sul
HA4 6QD
Reino Unido
PL 16363/0043
11/06/2001
24/01/2017