Flagyl 4%

FLAGYL 250 mg os comprimidos são redondos, azuis, revestidos por película, com SEARLE e 1831 gravados de um lado e FLAGYL e 250 do outro lado ; fornecido como garrafas de 50 e 100.

FLAGYL 500 mg os comprimidos são oblongos, azuis, revestidos por película, com FLAGYL gravado em um lado e 500 no outro lado; garrafas de 50 e 100.

Armazenamento e estabilidade

Armazene abaixo de 25 ° C (77 ° F) e proteja da luz.

Distribuído por: G.D. Searle, Divisão da Pfizer Inc.NY, NY, 10017. Revisado: julho de 2016

Tricomoníase sintomática

FLAGYL está indicado no tratamento de T. vaginalis infecção em mulheres e homens quando a presença da tricomonada ocorreu confirmado por procedimentos laboratoriais adequados (manchas úmidas e / ou culturas).

Tricomoníase assintomática

FLAGYL é indicado no tratamento de assintomático T . vaginalis infecção em mulheres quando o organismo está associado à endocervicite cervicite ou erosão cervical. Como há evidências dessa presença do A tricomonada pode interferir na avaliação precisa de citologia anormal esfregaços, esfregaços adicionais devem ser realizados após a erradicação do parasita.

Tratamento de parceiros sexuais assintomáticos

T. vaginalis infecção é uma doença venérea. Portanto, parceiros sexuais assintomáticos de pacientes tratados devem ser tratados simultaneamente se o organismo estiver presente, a fim de evitar reinfecção do parceiro. A decisão de tratar um homem assintomático parceiro que tem uma cultura negativa ou para quem nenhuma cultura foi tentativa é individual. Ao tomar essa decisão, deve-se notar que há evidências de que uma mulher pode ser reinfectada se for seu parceiro sexual não é tratado. Além disso, como pode haver uma dificuldade considerável no isolamento o organismo do portador masculino assintomático, esfregaços e culturas negativos não se pode confiar a esse respeito. De qualquer forma, o parceiro sexual deve ser tratado com FLAGYL em casos de reinfecção.

Amebíase

FLAGYL está indicado no tratamento do intestino agudo amebíase (disenteria lebica) e abscesso hepático amebiano.

No abscesso hepático amebiano, a terapia com FLAGYL não evita a necessidade de aspiração ou drenagem de pus.

Infecções bacterianas anaeróbicas

FLAGYL está indicado no tratamento de graves infecções causadas por bactérias anaeróbicas suscetíveis. Procedimentos cirúrgicos indicados deve ser realizado em conjunto com a terapia com FLAGYL. Em um aeróbico misto e infecção anaeróbica, antimicrobianos apropriados para o tratamento da infecção aeróbica deve ser usada além de FLAGYL .

INFECÇÕES INTRA-ABDOMINAIS, incluindo peritonite abscesso intra-abdominal e abscesso hepático, causado por Bacteroides espécies incluindo o B. fragilis grupo (B. fragilis, B. distasonis, B . ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium espécies, Eubacterium espécies, Peptococcus espécies e Peptostreptococcus espécies.

INFECÇÕES DE ESTRUTURA DA PELE E DA PELE causadas por Bacteroides espécies incluindo a B. fragilis grupo, Clostridium espécies, Peptococcus espécies, Peptostreptococcus espécies e Fusobacterium espécies.

INFECÇÕES GINECOLÓGICAS, incluindo endometrite, endomiometrite, abscesso tuboovário e infecção pós-cirúrgica do manguito vaginal causada por espécies de Bacteroides, incluindo a B. fragilis grupo, Clostridium espécies, Peptococcus espécies, Peptostreptococcus espécies e Fusobacterium espécies.

SEPTICEMIA BACTERIAL causada por Bacteroides espécies incluindo o B. fragilis grupo e Clostridium espécies.

INFECÇÕES ÓSICAS E COMUNS (como terapia adjuvante), causado por Bacteroides espécies incluindo a B. fragilis grupo.

INFECÇÕES CENTRAIS DE SISTEMA NERVOSO (CNS), incluindo meningite e abscesso cerebral, causados por Bacteroides espécies incluindo o B. fragilis grupo.

INFECÇÕES DE TRATO RESPIRATÓRIO INFERIOR, incluindo pneumonia empyema e abscesso pulmonar, causados por Bacteroides espécies incluindo a B . fragilis grupo.

ENDOCARDITIS causada por Bacteroides espécies incluindo o B. fragilis grupo.

Reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do FLAGYL e de outros medicamentos antibacterianos, FLAGYL deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeita de ser causada por bactérias suscetíveis. Quando cultura e suscetibilidade as informações estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação de antibacterianos terapia. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e suscetibilidade padrões podem contribuir para a seleção empírica da terapia.

Tricomoníase

Na fêmea

Tratamento de um dia - dois gramas de FLAGYL, dados como dose única ou em duas doses divididas de um grama cada, administradas no mesmo dia.

Curso de sete dias de tratamento - 250 mg três vezes diariamente por sete dias consecutivos. Há alguma indicação de comparativo controlado estudos que curam taxas determinadas por esfregaços vaginais, sinais e sintomas pode ser maior após um curso de sete dias de tratamento do que após um tratamento de um dia regime.

O regime posológico deve ser individualizado. Tratamento de dose única pode garantir a conformidade, especialmente se administrada sob supervisão, naqueles pacientes em que não se pode confiar para continuar o regime de sete dias. Um sete dias o curso do tratamento pode minimizar a reinfecção, protegendo o paciente por muito tempo o suficiente para que os contatos sexuais obtenham tratamento apropriado. Além disso, alguns os pacientes podem tolerar um regime de tratamento melhor que o outro.

Pacientes grávidas não devem ser tratados durante o primeiro trimestre (ver CONTRA-INDICAÇÕES). Em pacientes grávidas para quem o tratamento alternativo tem sido inadequado, o curso de um dia da terapia deveria não deve ser utilizado, pois resulta em níveis séricos mais altos que podem atingir o fetal circulação (ver PRECAUÇÕES, Gravidez).

Quando são necessários cursos repetidos do medicamento, é recomendou que se passasse um intervalo de quatro a seis semanas entre os cursos e que a presença da tricomonada seja reconfirmada por laboratório apropriado medidas. Contagens totais e diferenciais de leucócitos devem ser feitas antes e após o retratamento.

No homem

O tratamento deve ser individualizado como é para o fêmea.

Amebíase

Adultos

Para amebíase intestinal aguda (amebic agudo) disenteria): 750 mg por via oral três vezes ao dia por 5 a 10 dias.

Para abscesso hepático amebiano: 500 mg ou 750 mg por via oral três vezes ao dia por 5 a 10 dias.

Pacientes pediátricos : 35 a 50 mg / kg / 24 horas, divididas em três doses, por via oral por 10 dias.

Infecções bacterianas anaeróbicas

No tratamento das infecções anaeróbicas mais graves, o metronidazol intravenoso é geralmente administrado inicialmente.

A dose oral usual para adultos é de 7,5 mg / kg a cada seis horas (aprox. 500 mg para um adulto de 70 kg). Um máximo de 4 g não deve ser excedido durante um período de 24 horas.

A duração habitual da terapia é de 7 a 10 dias; no entanto, infecções do osso e articulação, trato respiratório inferior e endocárdio pode exigir tratamento mais longo.

Ajustes de dosagem

Pacientes com comprometimento hepático grave

Para doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C), a dose de FLAGYL deve ser reduzida em 50% (ver CLÍNICO FARMACOLOGIA e PRECAUÇÕES).

Pacientes em hemodiálise

A hemodiálise remove quantidades significativas de metronidazol e seus metabólitos da circulação sistêmica. A depuração do metronidazol dependerá do tipo de membrana de diálise utilizada, da duração da diálise sessão e outros fatores. Se a administração de metronidazol não puder ser separado da sessão de hemodiálise, suplementação de metronidazol a dosagem após a sessão de hemodiálise deve ser considerada, dependendo situação clínica do paciente (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).

Hipersensibilidade

Os comprimidos de FLAGYL estão contra-indicados em pacientes com a histórico prévio de hipersensibilidade ao metronidazol ou outros derivados do nitroimidazol.

Em pacientes com tricomoníase, os comprimidos FLAGYL são contra-indicado durante o primeiro trimestre de gravidez (ver PRECAUÇÕES).

Reação psicótica com dissulfiram

O uso de metronidazol oral está associado ao psicótico reações em pacientes alcoólicos que estavam usando dissulfiram simultaneamente. Não administrar metronidazol a pacientes que tomaram dissulfiram no último duas semanas (ver PRECAUÇÕES, INTERAÇÕES DE DROGAS).

Interação com álcool

O uso de metronidazol oral está associado a um tipo de dissulfiram reação ao álcool, incluindo cãibras abdominais, náusea, vômito, dores de cabeça e rubor. Interrompa o consumo de álcool ou produtos que contenham propileno glicol durante e por pelo menos três dias após o tratamento metronidazol (ver PRECAUÇÕES, INTERAÇÕES DE DROGAS).

AVISO

Efeitos do sistema nervoso central e periférico

Encefalopatia e neuropatia periférica

Casos de encefalopatia e neuropatia periférica (incluindo neuropatia óptica) foram relatados com metronidazol.

Encefalopatia foi relatada em associação com toxicidade cerebelar caracterizada por ataxia, tontura e disartria. CNS lesões observadas na ressonância magnética foram descritas em relatos de encefalopatia. CNS os sintomas são geralmente reversíveis em dias a semanas após a descontinuação metronidazol. As lesões do SNC observadas na ressonância magnética também foram descritas como reversíveis.

Neuropatia periférica, principalmente do tipo sensorial, tem sido relatado e é caracterizado por dormência ou parestesia de uma extremidade.

Convulsões convulsivas foram relatadas em pacientes tratado com metronidazol.

Meningite asséptica

Foram relatados casos de meningite asséptica metronidazol. Os sintomas podem ocorrer poucas horas após a administração da dose e geralmente resolva após a interrupção da terapia com metronidazol.

O aparecimento de sinais e sintomas neurológicos anormais exige a avaliação imediata da relação benefício / risco da continuação de terapia (ver REAÇÕES ADVERSAS).

PRECAUÇÕES

Geral

Compromisso hepático

Pacientes com insuficiência hepática metabolizam metronidazol lentamente, com acúmulo resultante de metronidazol no plasma. Para pacientes com compromisso hepático grave (ChildPugh C), é reduzida uma dose reduzida de FLAGYL recomendado. Para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, nenhuma dose é necessário ajuste, mas esses pacientes devem ser monitorados quanto ao metronidazol eventos adversos associados (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Compromisso renal

Pacientes com doença renal em estágio terminal podem excretar metronidazol e metabolitos lentamente na urina, resultando em acúmulo significativo metabolitos do metronidazol. Monitoramento de adverso associado ao metronidazol eventos é recomendado (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA).

Superinfecções fúngicas

A candidíase conhecida ou anteriormente não reconhecida pode estar presente sintomas mais proeminentes durante o tratamento com FLAGYL e requer tratamento um agente candidata.

Use em pacientes com discrasias sanguíneas

O metronidazol é um nitroimidazol e deve ser usado com cautela em pacientes com evidência ou histórico de discrasia sanguínea. Um suave leucopenia foi observada durante sua administração; no entanto não anormalidades hematológicas persistentes atribuíveis ao metronidazol foram observado em estudos clínicos. Contagens totais e diferenciais de leucócitos são recomendado antes e depois da terapia.

Bactérias resistentes a drogas e parasitas

Prescrever FLAGYL na ausência de um comprovado ou fortemente suspeita de infecção bacteriana ou parasitária ou indicação profilática improvável de proporcionar benefício ao paciente e aumenta o risco do desenvolvimento de bactérias e parasitas resistentes a medicamentos.

Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade

Tumores que afetam o fígado, pulmões, mamário e linfático tecidos foram detectados em vários estudos de metronidazol em ratos e ratos, mas não hamsters.

Tumores pulmonares foram observados nos seis estudos relatados no rato, incluindo um estudo em que os animais foram lavados em um cronograma intermitente (administração apenas a cada quarta semana). Maligno tumores hepáticos aumentaram em camundongos machos tratados com aproximadamente 1500 mg / m² (semelhante à dose diária máxima recomendada, com base na área da superfície corporal comparações). Linfomas malignos e neoplasias pulmonares também foram aumentados com alimentação vitalícia da droga para ratos. Tumores mamários e hepáticos foram aumentou entre as ratas que administraram metronidazol oral em comparação com o simultâneo controles. Dois estudos de tumorigenicidade ao longo da vida em hamsters foram realizados e relatado como negativo.

O metronidazol mostrou atividade mutagênica em in vitro ensaio sistemas incluindo o teste de Ames. Estudos em mamíferos in vivo falharam em demonstrar um potencial de dano genético.

O metronidazol não produziu efeitos adversos fertilidade ou função testicular em ratos machos em doses superiores a 400 mg / kg / dia (semelhante à dose clínica máxima recomendada, com base na área da superfície corporal comparações) por 28 dias. No entanto, ratos tratados na mesma dose por 6 semanas ou mais eram inférteis e mostravam degeneração grave dos seminíferos epitélio nos testículos, bem como reduções acentuadas na espermatida testicular contagens e contagem epididimal de espermatozóides. A fertilidade foi restaurada na maioria dos ratos depois oito semanas, período de recuperação livre de drogas.

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Não há estudos adequados e bem controlados de FLAGYL em mulheres grávidas. Existem dados publicados de estudos de caso-controle estudos de coorte e 2 metanálises

que incluem mais de 5000 mulheres grávidas que usaram metronidazol durante a gravidez. Muitos estudos incluíram o primeiro trimestre exposições. Um estudo mostrou um risco aumentado de fenda labial, com ou sem fenda paladar, em bebês expostos ao metronidazol no útero; no entanto estes os resultados não foram confirmados. Além disso, mais de dez controlados por placebo randomizados ensaios clínicos incluíram mais de 5000 mulheres grávidas para avaliar o uso de tratamento com antibióticos (incluindo metronidazol) para vaginose bacteriana no incidência de entrega prematura. A maioria dos estudos não mostrou um risco aumentado anomalias congênitas ou outros resultados fetais adversos após o metronidazol exposição durante a gravidez. Três estudos realizados para avaliar o risco de bebês o câncer após a exposição ao metronidazol durante a gravidez não mostrou um risco aumentado; no entanto, a capacidade desses estudos de detectar tal o sinal era limitado.

O metronidazol atravessa a barreira placentária e a sua efeitos na organogênese fetal humana não são conhecidos. Estudos de reprodução foram realizados em ratos, coelhos e camundongos em doses semelhantes ao máximo dose humana recomendada com base em comparações da área da superfície corporal. Não havia evidência de dano ao feto devido ao metronidazol.

Mães de enfermagem

O metronidazol está presente no leite humano em concentrações semelhante aos níveis séricos maternos, e os níveis séricos infantis podem estar próximos ou comparável aos níveis terapêuticos infantis. Por causa do potencial para tumorigenicidade demonstrada para metronidazol em estudos com camundongos e ratos, uma decisão deve ser feito para interromper a amamentação ou interromper o medicamento levando em consideração a importância da droga para a mãe. Alternativamente, a a mãe que amamenta pode optar por bombear e descartar o leite humano pelo período de duração terapia com metronidazol e por 24 horas após o término da terapia e alimentar seu bebê leite ou fórmula humana armazenada.

Uso geriátrico

Em pacientes geriátricos idosos, monitorando recomenda-se eventos adversos associados ao metronidazol (ver FARMACOLOGIA CLÍNICA, PRECAUÇÕES). Pode resultar em diminuição da função hepática em pacientes geriátricos em concentrações aumentadas de metronidazol que podem exigir ajuste dosagem de metronidazol (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foi estabelecido, exceto para o tratamento da amebíase.

EFEITOS SECUNDÁRIOS

As seguintes reações foram relatadas durante tratamento com metronidazol :

Sistema nervoso central

As reações adversas mais graves relatadas em pacientes tratados com metronidazol foram convulsões convulsivas, encefalopatia meningite asséptica, neuropatia óptica e periférica, esta última caracterizada principalmente por dormência ou parestesia de uma extremidade. Desde periférico persistente neuropatia foi relatada em alguns pacientes que receberam administração prolongada do metronidazol, os pacientes devem ser especificamente avisados sobre essas reações e deve ser instruído a parar a droga e se reportar imediatamente aos médicos se ocorrerem sintomas neurológicos. Além disso, os pacientes relataram dor de cabeça síncope, tontura, vertigem, incoordenação, ataxia, confusão, disartria irritabilidade, depressão, fraqueza e insônia (ver AVISO).

Gastrointestinal

As reações adversas mais comuns relatadas foram referenciável ao trato gastrointestinal, particularmente náusea, às vezes acompanhado por dor de cabeça, anorexia e ocasionalmente vômitos; diarréia; angústia epigástrica; e cólicas abdominais e constipação.

Boca

Um sabor metálico afiado e desagradável não é incomum. peludo língua, glossite e estomatite ocorreram; estes podem estar associados a um crescimento repentino de Candida que pode ocorrer durante o tratamento.

Dermatológico

Erupção eritematosa e prurido.

Hematopoiético

Neutropenia reversível (leucopenia); raramente, trombocitopenia reversível.

Cardiovascular

O achatamento da onda T pode ser visto em traçados eletrocardiográficos.

Hipersensibilidade

Urticária, erupção cutânea eritemática, Síndrome de Stevens-Johnson necrólise epidérmica tóxica, rubor, congestão nasal, secura da boca (ou vagina ou vulva) e febre.

Renal

Disúria, cistite, poliúria, incontinência e uma sensação de pressão pélvica. Instâncias de urina escurecida foram relatadas aproximadamente um paciente em 100.000. Embora o pigmento que provavelmente é responsável esse fenômeno não foi identificado positivamente, é quase certamente um metabolito do metronidazol e parece não ter significado clínico.

De outros

Proliferação de Candida na vagina dispareunia, diminuição da libido, proctite e dores nas articulações fugazes às vezes semelhante a “doença sérica.Casos raros de pancreatite, que geralmente diminuído com a retirada do medicamento, foram relatados.

Sabe-se que pacientes com doença de Crohn têm um aumento da incidência de câncer gastrointestinal e de certos tipos extraintestinais. Lá foram alguns relatos na literatura médica sobre câncer de mama e cólon Pacientes com doença de Crohn que foram tratados com metronidazol em altas doses por longos períodos de tempo. Uma relação de causa e efeito não foi estabelecido. A doença de Crohn não é uma indicação aprovada para os comprimidos de FLAGYL.

INTERAÇÕES DE DROGAS

Disulfiram

Reações psicóticas foram relatadas em alcoólatra pacientes que estão usando metronidazol e dissulfiram simultaneamente. Metronidazol não deve ser administrado a pacientes que tomaram dissulfiram nos últimos dois semanas (ver CONTRA-INDICAÇÕES).

Bebidas alcoólicas

Cãibras abdominais, náusea, vômito, dores de cabeça e pode ocorrer rubor se bebidas alcoólicas ou produtos que contenham propileno o glicol é consumido durante ou após a terapia com metronidazol (ver CONTRA-INDICAÇÕES).

Varfarina e outros anticoagulantes orais

Foi relatado que o metronidazol potencializa o efeito anticoagulante da varfarina e outros anticoagulantes da cumarina oral, resultando em um prolongamento do tempo de protrombina. Quando FLAGYL é prescrito para pacientes neste tipo de terapia anticoagulante, o tempo de protrombina e o INR devem ser cuidadosamente monitorado.

Lítio

Em pacientes estabilizados em doses relativamente altas de lítio, terapia a curto prazo com metronidazol tem sido associada à elevação de lítio sérico e, em alguns casos, sinais de toxicidade do lítio. Lítio sérico e os níveis séricos de creatinina devem ser obtidos vários dias após o início metronidazol para detectar qualquer aumento que possa preceder os sintomas clínicos de intoxicação por lítio.

Busulfan

Foi relatado que o metronidazol aumenta o plasma concentrações de bussulfano, o que pode resultar em um risco aumentado de ser grave toxicidade do bussulfano. Metronidazol não deve ser administrado concomitantemente com bussulfano, a menos que o benefício supere o risco. Se não houver alternativas terapêuticas o metronidazol está disponível e a administração concomitante com bussulfano está medicamente necessário, deve-se monitorar frequentemente a concentração plasmática de bussulfano deve ser realizada e a dose de bussulfano deve ser ajustada em conformidade.

Drogas que inibem as enzimas do CYP450

A administração simultânea de medicamentos que diminuem a atividade da enzima hepática microssômica, como a cimetidina, pode prolongar a meia-vida e diminuir a depuração plasmática do metronidazol.

Drogas que induzem enzimas do CYP450

A administração simultânea de medicamentos que induzem enzimas hepáticas microssômicas, como fenitoína ou fenobarbital, podem acelerar a eliminação do metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos; também foi relatada depuração prejudicada da fenitoína.

Interações medicamentosas / laboratoriais

O metronidazol pode interferir com certos tipos de determinações de valores químicos séricos, como aspartato aminotransferase (AST, SGOT) alanina aminotransferase (ALT, SGPT), lactato desidrogenase (LDH), triglicerídeos e glicose hexocinase. Valores zero podem ser observados. Todos de os ensaios em que a interferência foi relatada envolvem acoplamento enzimático do ensaio para redução da oxidação do dinucleotídeo de nicotinamida adenina (NAD- NADH). A interferência é devida à semelhança nos picos de absorvância de NADH (340 nm) e metronidazol (322 nm) a pH 7.

Efeitos teratogênicos

Não há estudos adequados e bem controlados de FLAGYL em mulheres grávidas. Existem dados publicados de estudos de caso-controle estudos de coorte e 2 metanálises

que incluem mais de 5000 mulheres grávidas que usaram metronidazol durante a gravidez. Muitos estudos incluíram o primeiro trimestre exposições. Um estudo mostrou um risco aumentado de fenda labial, com ou sem fenda paladar, em bebês expostos ao metronidazol no útero; no entanto estes os resultados não foram confirmados. Além disso, mais de dez controlados por placebo randomizados ensaios clínicos incluíram mais de 5000 mulheres grávidas para avaliar o uso de tratamento com antibióticos (incluindo metronidazol) para vaginose bacteriana no incidência de entrega prematura. A maioria dos estudos não mostrou um risco aumentado anomalias congênitas ou outros resultados fetais adversos após o metronidazol exposição durante a gravidez. Três estudos realizados para avaliar o risco de bebês o câncer após a exposição ao metronidazol durante a gravidez não mostrou um risco aumentado; no entanto, a capacidade desses estudos de detectar tal o sinal era limitado.

O metronidazol atravessa a barreira placentária e a sua efeitos na organogênese fetal humana não são conhecidos. Estudos de reprodução foram realizados em ratos, coelhos e camundongos em doses semelhantes ao máximo dose humana recomendada com base em comparações da área da superfície corporal. Não havia evidência de dano ao feto devido ao metronidazol.

As seguintes reações foram relatadas durante tratamento com metronidazol :

Sistema nervoso central

As reações adversas mais graves relatadas em pacientes tratados com metronidazol foram convulsões convulsivas, encefalopatia meningite asséptica, neuropatia óptica e periférica, esta última caracterizada principalmente por dormência ou parestesia de uma extremidade. Desde periférico persistente neuropatia foi relatada em alguns pacientes que receberam administração prolongada do metronidazol, os pacientes devem ser especificamente avisados sobre essas reações e deve ser instruído a parar a droga e se reportar imediatamente aos médicos se ocorrerem sintomas neurológicos. Além disso, os pacientes relataram dor de cabeça síncope, tontura, vertigem, incoordenação, ataxia, confusão, disartria irritabilidade, depressão, fraqueza e insônia (ver AVISO).

Gastrointestinal

As reações adversas mais comuns relatadas foram referenciável ao trato gastrointestinal, particularmente náusea, às vezes acompanhado por dor de cabeça, anorexia e ocasionalmente vômitos; diarréia; angústia epigástrica; e cólicas abdominais e constipação.

Boca

Um sabor metálico afiado e desagradável não é incomum. peludo língua, glossite e estomatite ocorreram; estes podem estar associados a um crescimento repentino de Candida que pode ocorrer durante o tratamento.

Dermatológico

Erupção eritematosa e prurido.

Hematopoiético

Neutropenia reversível (leucopenia); raramente, trombocitopenia reversível.

Cardiovascular

O achatamento da onda T pode ser visto em traçados eletrocardiográficos.

Hipersensibilidade

Urticária, erupção cutânea eritemática, Síndrome de Stevens-Johnson necrólise epidérmica tóxica, rubor, congestão nasal, secura da boca (ou vagina ou vulva) e febre.

Renal

Disúria, cistite, poliúria, incontinência e uma sensação de pressão pélvica. Instâncias de urina escurecida foram relatadas aproximadamente um paciente em 100.000. Embora o pigmento que provavelmente é responsável esse fenômeno não foi identificado positivamente, é quase certamente um metabolito do metronidazol e parece não ter significado clínico.

De outros

Proliferação de Candida na vagina dispareunia, diminuição da libido, proctite e dores nas articulações fugazes às vezes semelhante a “doença sérica.Casos raros de pancreatite, que geralmente diminuído com a retirada do medicamento, foram relatados.

Sabe-se que pacientes com doença de Crohn têm um aumento da incidência de câncer gastrointestinal e de certos tipos extraintestinais. Lá foram alguns relatos na literatura médica sobre câncer de mama e cólon Pacientes com doença de Crohn que foram tratados com metronidazol em altas doses por longos períodos de tempo. Uma relação de causa e efeito não foi estabelecido. A doença de Crohn não é uma indicação aprovada para os comprimidos de FLAGYL.

Doses orais únicas de metronidazol, até 15 g, foram relatado em tentativas de suicídio e overdoses acidentais. Os sintomas relatados incluem náusea, vômito e ataxia.

O metronidazol oral foi estudado como radiação sensibilizador no tratamento de tumores malignos. Efeitos neurotóxicos, incluindo convulsões e neuropatia periférica foram relatadas após 5 a 7 dias de doses de 6 a 10,4 g em dias alternados.

Tratamento de Sobredosagem

Não há antídoto específico para o metronidazol overdose; portanto, o manejo do paciente deve consistir em terapia sintomática e de suporte.