Fentadur

Doses Superioras a 200 microgramas destinadas-se apenas à anestesia.

Como pré-medicação, 1 a 2 ml de Fentadur injectável 50 Micrograma/ml pode ser administrado por via intramuscular 45 minutos antes da formação da anestesia.

Após administração intravenosa em doentes adultos sem pré - medicação, pode esperar-se que 2 ml de Fentadur injectável 50 microgramas/ml forneçam analgesia suficiente durante 10-20 minutos em procedimentos cirúrgicos envolvendo uma baixa intensidade da dor. 10 ml de Fentadur Injection 50 microgras / ml injectado em bólus dá analgesia que dura cerca de uma hora. A analgesia produzida é suficiente para cirurgia envolvendo procedimentos moderados dolorosososososososos. A administração de uma dose de 50mcg/kg de Fentadur Injeção de 50 microgramas/ml irá proporcionar analgesia grave durante cerca de quatro a seis horas para uma cirurgia intensamente estimulante

Fentadur Injection 50 Micrograma / ml também pode ser administrado sob a forma de perfusão. Em doentes Ventilados, pode ser administrada uma dose de carga de Fentadur injectável 50 microgramas/ml, sob a forma de uma perfusão rápida de aproximadamente 1 mcg/kg/min durante os primeiros 10 minutos, seguida de uma perfusão de aproximadamente 0, 1 mcg/kg / min. Em alternativa, a dose de carga de Fentadur injectável 50 Micrograma/ml pode ser administrada em bólus. As taxas de perfuso devem ser tituladas de acordo com a resposta individual do doente, as taxas de perfuso mais baixas podem ser adequadas. A menos que se planeie ventilar no pós-operatório, a perfusão deve terminar cerca de 40 minutos antes do final da cirurgia

São necessárias taxas de perfusão mais baixas, por exemplo, 0, 05-0, 08 mcg/kg/minuto, caso se pretenda manter a ventilação esportiva. Foram utilizadas taxas de perfuso mais elevadas (até 3 mcg/kg/minuto) na cirurgia cardíaca.

Uma injecção de Fentadur é quimicamente incompatível com os agentes de indução tiopentona e metohexitona devido a grandes diferenças nenhum de pH.

Utilização em dias idos e debilitados: É sensato reduzir a dosagem em pacientes idos e debilitados. O efeito da dose inicial deve ser tomado em consideração na determinação das doses suplementares.

População pediátrica

Criancas com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos: siga a posologia em adultos.

Campanhas 2 aos 11 anos:

O regime posológico habitual em criançasé o seguinte::

Utilização em campanhas:

Analgesia durante a operação, aumento da anestesia com respeito esportânea.

Como técnicas que envolvem uma analgesia numa criança que respira espontaneamente só devem ser utilizadas como parte de uma técnica anestésica, ou como parte de uma técnica de sedação/analgesia com pessoal experiente num ambiente que possa gerir uma súbita rigidez da parede torácica que requer intubação, ou apneia que requer suporte das vias aéreas.

É importante estimar a dose necessária para avaliar o grau provável de estimativa cirgica, o efeito deármacos pré-médicos e uma duração fazer o procedimento.

Doentes obesos:

Em dias obesos existe o risco de sobredosagem se uma dose para válido com base no peso corporal. Os obesos devem calcular uma dose de acordo com a sua massa corporal ideal estimada.

Compromisso Renal

Posologia

As doses de Fentadur DTrans devem ser individualizadas com base no estado doente e devem ser levadas a cabo a intervalos regulamentares após a aplicação. Deve ser utilizada uma dose eficaz mais baixa. Os patches são projetados para fornecer cerca de 12, 25, 50, 75 e 100 mcg/h fentanil para a circulação sistêmica, o que representa cerca de 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, e de 2,4 mg por dia, respectivamente.

Selecção inicial da dose

A dose inicial adequada de Fentadur DTrans deve ser baseada no consumo actual de opióides do doente. Recomenda-se que o Fentadur DTrans seja utilizado em doentes que tenham demonstrado tolerância opióide. Outros factores a considerar são a real situação geral e o estado médico do doente, incluindo a dimensão corporal, a idade e a extensão da debilidade, bem como o grau de tolerância aos opióides.

Adulto

Doentes tolerantes a opióides

Para converter doentes tolerantes a opióides de opióides orais ou parentéricos em Dtrans Fentadur, deve referir-se a conversa de potência Equianalgésica abaixo. Uma dose pode posteriormente ser titulada para cima uo para baixo, se necessário, em incrementos de 12 uo 25 mcg/h para atingir a dose mais baixa adequada de Fentadur DTrans, dependendo da resposta e das necessidades analgésicas suplementares.

Opiáceos Doentes

Geralmente, a via transdérmica não é recomendada em doentes opioides-naãve. Devem ser consideradas vias de administração alternativas (oral, parentérica). Para evitar uma overdose é recomendável que opiáceos naÃve pacientes recebem doses baixas de imediata liberação de opiáceos (por exemplo, morfina, hidromorfina, oxicodona, tramadol e codeína), que estão a ser titulada até um analgésico dosagem equivalente a um Fentadur DTrans com uma taxa de liberação de 12 mcg/h uo 25 mcg/h é atingida. Os pacientes podem Entrar mudar para Fentadur DTrans.

Na circunstância em que o início com opióides orais não é considerado possível e em que o Fentadur DTrans é considerado uma única opção de tratamento adequada para os doentes opióides-naÃve, só deve ser considerada uma dose inicial mais baixa (ou seja, 12 mcg/h). Nestas circunstâncias, o devido deve ser cuidadosamente monitorizado. O potencial de hipoventilação grave uo potencialmente fatal existe mesmo que seja utilizada a dose mais baixa de Fentadur DTrans no início da terapêutica em doentes opióides-naÃve.

Conversão de potência equianalgésica

Nos dentes a tomar analgésicos opióides actualmente, a dose inicial de Fentadur DTrans deve ser baseada na dose diária do opióide anterior. Para calcular uma dose inicial adequada de Fentadur DTrans, siga os passos abaixo.

1. Calcular a dose de 24 horas (mg / dia) do opióide actualmente utilizado.

2. Converta esta quantidade para uma dose de 24 horas de morfina oral equianalgésica utilizando os factores de multiplicação da Tabela 1 para a via de administração apropriada.

3. Para obter uma dose de Fentadur DTrans corresponde à dose calculada de 24 horas de morfina equianalgésica, utilizar como tabelas de conversa de dose 2 ou 3 como segue::

hum. A Tabela 2 destina-se a doentes adultos que têm necessidade de rotação opióide uo que são menos clinicamente estáveis (razão de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da morfina oral para o fentanilo transdérmico aproximadamente igual a 150:1).

B. A Tabela 3 destina-se a dois adultos que estão a tomar um regime opióide estável e bem tolerado (razão de conversa da morfina oral para o fentanilo transdérmico aproximadamente igual a 100:1).

¹ Em estudos clínicos, estes intervalos de doses diárias de morfina oral foram utilizados como base para a conversa a Fentadur DTrans.

Tabela 3: a dose inicial recomendada de Fentadur DTrans com base na dose diária de morfina oral (para doentes em terapêutica opióide estável e bem tolerada: a razão de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da morfina oral para o fentanilo transdérmico é aproximadamente igual a 100: 1)

Compromisso Renal e hepático

Os doentes com compromisso renal ou hepático devem ser cuidadosamente observados e a dose deve ser individualizada com base no estado do doente.

Em doentes opióides-naÃve com dificuldade renal ou hepática, o tratamento só deve ser considerado se os benefícios superarem os riscos. Nestes casos, apenas a dose de Fentadur DTrans 12 mcg/h deve ser considerada para o tratamento inicial.

População pediátrica

Criancas com idade igual ou superior a 16 anos

Siga a posologia em adultos.

Campanhas 2 aos 16 anos

Fentadur DTrans deve ser administrado apenas aos doentes pediátricos tolerantes aos opióides (com idades compreendidas entre os 2 e os 16 anos) que já estejam a receber pelo menos 30 mg de equivalentes de morfina oral por dia. Para converter doentes pediátricos de opióides orais uo parentéricos para Fentadur DTrans, consultar uma conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão de potência Equianalgésica (Tabela 1) e a posologia recomendada de Fentadur DTrans com base na dose diária de morfina oral (Tabela 4).

Tabela 4: posologia recomendada de Fentadur DTrans em doentes pediatricos¹ com base na dose diária de morfina oral (mg / 24 h)²

¹ Uma conversa em dosagens de Fentadur DTrans superiores a 25 mcg/h é a mesma para os doentes pediátricos que para os doentes adultos (Ver Tabela 2).

² Em estudos clínicos, estes intervalos de doses diárias de morfina oral foram utilizados como base para a conversa a Fentadur DTrans.

Em dois estudos pediátricos, uma dose necessária do sistema transdérmico de fentanilo foi calculada de forma conservadora: 30 mg a 44 mg de morfina oral por dia ou a sua dose de opióide equivalente foi substituída por um sistema transdérmico de Fentadur DTrans 12 mcg/h. Nota-se que este esquema de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão para crianças aplica-se apenas à mudança da morfina oral (ou seu equivalente) para sistemas de fentanil-DTrans. O sistema de Conversa não deve ser utilizado para converter de Fentadur DTrans em outros opióides, uma vez que pode ocorrer sobredosagem.

O efeito analgésico da primeira dose de Fentadur DTrans patches não será óptimo nas primeiras 24 horas. Assim, durante as primeiras 12 horas após a mudança para Fentadur DTrans, o dente deve receber uma dose regular anterior de analgésicos. Nas próximas 12 horas, estes analgésicos devem ser fornecidos com base na necessidade clínica.

Recomenda-se uma monitorização do doente relativamente a expectativas # adversos, que podem incluir hipoventilação, durante pelo menos 48 horas após o início da terapêutica com Fentadur DTrans ou o aumento da dose .

Fentadur DTrans não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Título da Dose e manutenção em campanhas

O adesivo Fentadur DTrans deve ser substituido a dada 72 horas. Uma dose deve ser titulada individualmente até ser atingido um equilíbrio entre a eficácia analgésica e a tolerância. A posologia não deve ser aumentada em intervalos inferiores a 72 horas. Se o efeito analgésico de Fentadur DTrans for insuficiente, deve ser administrada morfina suplementar uo outro opióide de curta duração. Depois das necessidades analgésicas adicionais e do Estado de dor da criança, pode ser decidido aumentar uma dose. Os ajustes da Dose devem ser feitos em 12 passos mcg/h.

Modo de administração

Fentadur DTrans é para uso transdermal.

O Fentadur DTrans deve ser aplicado na pele não irritada e não irradiada numa superfície plana fazer tronco ou da parte superior do braço.

Em criançascasquenas, a parte superior das costas é o local preferido para minimizar o potencial da criança que remove o sistema.

O cabelo no local de aplicação (é preferível uma área sem penas) deve ser cortado (não Rapado) antes da aplicação. Se o local de Aplicação de Fentadur DTrans necessitar de limpeza antes da aplicação do sistema, este deve ser feito com água líquida. Não devem ser utilizados sabões, Óleos, ofertas ou qualquer outro meio que possa irritar a pele ou alterar as suas características. A pele deve estar completamente seca antes da aplicação do sistema. Os sistemas devem ser inspecionados antes da utilização. Não devem ser utilizados sistemas cortados, divididos ou danificados de qualquer forma.

Fentadur DTrans deve ser aplicado imediatamente após a remoção da embalagem selada. Para remover o sistema da saqueta protectora, local o entalhe pré-cortado (indicado por uma vez no rótulo do sistema transdérmico) ao longo do bordo do selo. Dobre a saqueta no entalhe e rasgue cuidadosamente o material da saqueta. Abaixo ainda mais a saqueta ao longo de ambos os lados, dobrando - a descoberta como um livro. O aumento da liberdade do sistema transdérmico é cortado. Dobre o sistema no meio e remova dada meta do revestimento separadamente. Evite tocar no lado adesivo do sistema. Aplique o sistema transdérmico na pele aplicando uma pressão ligeira com a palma da mão durante cerca de 30 segundos. Certifique - se de que as zonas do sistema estão a aderir correctamente. Em seguida, lavar as mãos com água limpa

Fentadur DTrans pode ser usado continuamente por 72 horas. Após a remoção do sistema transdérmico anterior, deve aplicar-se um novo sistema num local diferente da pele. Devem decorrer vários dias antes de aplicar um novo sistema na mesma área da pele.

Fentadur é restrito apenas ao uso hospitalar. O tratamento deve ser iniciado e mantido sob a orientação de um médico com experiência no tratamento da terapeutica opióide. Devido ao mantido potencial de abuso de fentanilo, os médicos devem avaliar os dentes quanto a antecedentes de abuso de drogas.

Posologia

Os agentes devem ser titulares para um nível aceite de analgesia antes de iniciar a utilização de Fentadur.

Fentadur só deve ser ativado pelo paciente.

Cada dose de Fentadur fornece 40 microgramas de fentanilo durante um período de 10 minutos, até um máximo de 240 microgramas por hora (6 doses cada uma com 10 minutos de duração). Fentadur vai operar por 24 horas após o sistema é montado ou para 80 doses, o que tem primeiro, e então torna-se inoperativo.

Após 24 horas ou 80 doses, deve ser aplicado um novo sistema, se necessário. Cada novo sistema deve ser colocado em um novo local de pele. Com cada nova aplicação de Fentadur, o doente pode utilizar Fentadur mais frequentemente do que durante o resto fazer o período de dosagem de 24 horas, devido a uma absorção mais baixa do fentanilo do sistema durante as primeiras horas.

A duração máxima do tratamento é de 72 horas, embora a maioria dos dias só deva necessitar de um sistema.

Os dias não devem utilizar mais do que um sistema de Dada vez.

Os sistemas usados não devem ser reaplicados a um doente.

Fentadur deve ser removido antes do paciente ser liberado.

Doentes idosos

Tal como acontece com todos os produtos de fentanilo, a prestação do fentanilo pode ser reduzida em dias idos, com um aumento consequente da semivida. Não é necessário apenas específico da dose em dias úteis. Contudo, os doentes Ido devem ser cuidadamente observados quanto aos efeitos adversos do fentanilo.

Compromisso hepático ou renal

Fentadur deve ser administrado com precaução a doentes com compromisso hepático ou renal moderado ou grave.

População pediátrica

A segurança e eficácia de Fentadur em Campanhas e adolescentes com menos de 18 anos de idada não foi estabelecida.

Modo de administração

Fentadur é apenas para uso transdérico.

Precauções a tomar antes de manipular ou administrar o medicamento

As luvas devem ser usadas quando se manipula o Fentadur. Para evitar a ingestão oral do hidrogel conto fentanilo, que pode causar hipoventilação ou morte potencialmente fatal, o hidrogel não deve tocar na boca ou novas águas das mucosas.

Os dentes não devem molhar o Fentadur. O contato prolongado com a água pode afastar o desemprego do sistema e fazer com que o sistema caia.

Preparação do local de Aplicação

O Fentadur deve ser aplicado na pele intacta, não irritada e não irradiada. Fentadur não deve ser colocado em locais de pele anormais, tais como cicatrizes, queimaduras, tatuagens, etc. Fentadur também não deve ser colocado na pele sobre a qual medicamentos foram aplicados. O cabelo no local de aplicação deve ser cortado (não Rapado) antes da aplicação do sistema. Fentadur não deve ser aplicado a um local de pele anteriormente utilizado.

O local de aplicação deve ser limpo com um algodão embebido em álcool normal e deve deixar-se secar completamente a pele antes da aplicação de Fentadur. Não devem ser utilizados sabonetes, óleos, loções ou quaisquer outros agentes que possam irritar a pele ou alterar as suas características de absorção para limpar o local de Aplicação.

Montagem de Fentadur

Fentadur não deve ser utilizado se o selo do tabeleiro ou da saqueta que contém a União anti-droga esciver partido ou danificado.

As luvas devem ser usadas durante a montagem de Fentadur. O tabeleiro é aberto para trás a tampa do tabeleiro. A saqueta que contém a unidade do farmaco deve ser aberta a partir do entalhe pré-cortado, depois rasgando cuidado ao longo da parte superior da saqueta. A união de tratamento deve ser removida da saqueta e o controlador deve ser aceite quando a forma e o presente firmemente as duas partes.

Quando montado, o ecrã digital do controlador irá completar um pequeno auto-teste durante o qual haverá um sinal sonoro, uma luz vermelha irá piscar uma vez, e o ecrã digital irá acender o número 88. No final do auto-teste, o visor irá mostrar o número 0 e uma luz verde irá piscar a uma velocidade lenta para indicar que Fentadur encontra-se pronto para a aplicação.

Aplicação de Fentadur

A cultura de plástico transparente que cobre o acessivo deve ser removida e eliminada com cuidado para não tocar nos hidrogéis.

Administração da Dose

Um botão regulador da dose está localizado no controlador de Fentadur. Para iniciar a administração de uma dose de fentanilo, o doente deve pressionar e libertar o botão regulador da dose duas vezes no espaço de 3 segundos. Fentadur só deve ser ativado pelo paciente.

Após a iniciação bem sucedida da dose, Fentadur emitirá um PIF indicando o início do parto. . Uma luz verde irá mudar de uma velocidade de flash lenta para uma velocidade de flash rapida e o visor digital irá alternar entre um círculo de rotação e o número de doses completas durante todo o período de administração de dose de 10 minutos. A dose seguinte não pode ser afectada até que o período de administração de 10 minutos anteriores à esteja completo. Pressionar o botão durante o fornecimento de uma dose não resulta na administração adicional de fentanilo. Após uma dose de 10 minutos ter sido completamente administrada, a luz verde irá voltar a uma velocidade de flash lenta, o ecrã digital irá mostrar o número de doses que foram entregues, e Fentadur estará pronto para ser usado novamente pelo paciente

Ao fim de 24 horas de utilização, ou após a administração de 80 doses, a luz verde irá desligar-se e o número de doses administradas irá acender e apagar-se. O mais importante interpelo digital poder ser desvigorado pressionando o botão de dose durante seis segundos.

Remocao

Fentadur é removido do paciente levantando o sistema na aba vermelha e removendo-o do local da pele. As luvas devem ser usadas durante a remoção de Fentadur da pele e devem ser tomadas precauções para evitar nos hidrogels. Se o medicamento entrar em contacto com a pele durante a remoção, a área de contacto deve ser cuidadosamente lavada com água sem utilizar qualquer sabão.

Fentadur pode ser removido a qualquer momento. No entanto, uma vez removido um sistema, Este não deve ser novamente aplicado. Se o doente necessário de tratamento adicional para a dor, pode aplicar-se um novo sistema a um novo local da pele na parte superior exterior do braço ou péito.

Devem ser seguidas as precauções especiais de eliminação.

Resolucao

Cada sistema de Fentadur foi concedido para administrar até 80 doses de 10 minutos de fentanilo durante um período de 24 horas. A tabela abaixo representa as diferenças mensagens de erro que podem ocorrer, junta com a causa provável e a ação a ser tomada.

Se um profissional de saúde suspensiva de falha ou mau funcionamento do dispositivo, Fentadur deve ser imediatamente retirado do doente e a empresa de medicamentos contactada imediatamente.

O profissional de saúde deve garantir que o doente compreende que, se suspende de uma falha ou mau funcionamento do dispositivo, deve informar imediatamente o profissional de saúde.

Posologia

Um fim de minimizar os riscos de reacções adversas relacionadas com os opiáceos e identificar uma dose de "bem sucedida", é imperativo que os doentes sejam cuidadosamente monitorizados pelos profissionais de saúde durante o processo de titulação.

Fentadur não é intercambiável na mcg mcg uma base com outros de ação curta fentanil produtos que são indicados para o uso de avanço dor de câncer, como os perfis farmacocinéticos e/ou dosagem horários desses produtos são significativamente diferentes. Os pacientes devem ser instruídos a não utilizar mais do que um curto-agindo fentanil produto simultaneamente para o tratamento da descoberta do câncer de dor, e de dispor de qualquer fentanil produto prescrito por um avanço dor (BTP) quando mudar para Fentadur. O número de dosagens de Fentadur disponíveis para o doente em qualquer altura deve ser minimizado para evitar confusão e potencial sobredosagem

Todas as unidades não utilizadas de Fentadur que o paciente já não necessita devem ser eliminadas adequadamente. Os pacientes devem ser lembrados dos requisitos para manter Fentadur armazenado em um local distante das críticas.

Adulto

Título da Dose e terapia de manutenção

O Fentadur deve ser titular individualizado para uma dose de sucesso que força analgesia adequada e minimizar como reacções adversas. Em ensaios clínicos, a dose bem sucedida de Fentadur para dor disruptiva não foi prevista a partir da dose diária de manutenção do opióide.

título

Antes de os doentes serem titulados com Fentadur, espera-se que a sua dor persistente inicial seja controlada pelo uso de terapia opióide e que, normalmente, não experimentem mais de 4 episódios de dor episódica grave por dia.

Uma dose inicial de Fentadur utilizada deve ser de 200 microgramas, titulando para cima, conforme necessário, através do intervalo das dosagens disponíveis.(200, 400, 600, 800, 1,200 o 1. 600 microgramas). Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até ser alcançada uma dose que proporcione analgesia adequada com reacções adversas aceitáveis utilizando uma única dose unitária por episódio de dor episódica sepultura. Esta é definida como uma dose de sucesso.

Durante a titulação, se não for obtida uma analgesia adequada sem prazo de 30 minutos após o início da primeira unidade (ou seja, 15 minutos após o doente completar o consumo de uma única unidade de Fentadur), pode ser consumida uma segunda unidade de Fentadur com a mesma dosagem. No more than two Fentadur units should be used to treat any individual pain episode. Com 1600 microgramas, é provável que uma segunda dose seja necessária apenas por uma minoria de dentes.

Deve ter-se especial cuidado durante o processo de atribuição em doentes com financiamento renal ou hepática.

População pediátrica

Adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos:

Siga a posologia em adultos.

Crianças e adolescentes com menos de 16 anos:

A segurança e eficácia em Campanhas e adolescentes com menos de 16 anos de idade não foram estabelecidas. A experiência dos ensaios clínicos do uso de Fentadur em doentes pediátricos que já estão a fazer terapêutica opióide de manutenção é limitada. Portanto, não se recomenda a sua utilização nesta população de dentes.

Modo de administração

O Fentadur destina-se à administração bucal, pelo que deve ser colocado na boca contra a bochecha e movido em torno da boca utilizando o aplicador, com o objectivo de maximizar a quantidade de exposição das mucosas ao produto. Uma unidade de Fentadur deve ser sugada, não mastigada, uma vez que a absorção de fentanilo através da mucosa bucal é rápida em comparação com a absorção sistémica através do tracto gastrointestinal. Pode utilizar-se água para humedecer a mucosa bucal em doentes com boca seca.

A unidade Fentadur deve ser consumida durante um período de 15 minutos. Se surgirem sinais de efeitos opióides excessivos antes de uma unidade de Fentadur ser totalmente consumida, esta deve ser imediatamente removida e deve considerar-se uma diminuição das dosagens futuras.

Posologia

Fentadur deve ser titulado a uma dose de "eficaz" que proporcione analgesia adequada e minimizar como reacções adversas sem causar reacções adversas indevidas (ou intoleráveis), para dois episódios de dor disruptiva tratados consecutivamente. A eficácia de uma dada dose deve ser avaliada durante o período de 30 minutos subsequentemente.

Os doentes devem ser cuidadamente monitorados até ser administrada uma dose eficaz.

Fentadur está disponibilel em duas dosagens: 100 microgramas / spray e 400 microgramas / spray.

Uma dose de Fentadur pode incluir uma administração de 1 pulverização (100 microgramas uo 400 microgramas de doses) ou 2 pulverizações (200 microgramas uo 800 microgramas de doses) fazer mesmo dosagem (100 microgramas ou 400 microgramas).

Os dentes não devem utilizar mais de 4 doses por dia. Os dentes devem esperar pelo menos 4 horas após uma dose antes de tratar outro episódio de dor disruptiva com Fentadur.

Fentadur pode administrar 100, 200, 400 e 800 doses de Micrograma como segue:

Dose inicial

- Uma dose inicial de Fentadur para a tratamento de episódios da BTP é sempre de 100 microgramas de um (spray), mesmo em pacientes de comutação de outros fentanil contendo produtos para a sua BTP.

- Os dentes devem esperar pelo menos 4 horas antes de tratar outro episódio de dor disruptiva com Fentadur.

Método de atribuição

- Aos agentes deve ser prescrito um fornecimento inicial de titulação de um fracasso (2 pulverizações uo 8 pulverizações) de Fentadur 100 Micrograma/pulverização.

- Os doentes cuja dose inicial é de 100 microgramas e que necessitam de titular para uma dose mais elevada devido à falta de efeito podem ser instruídos a utilizar dois pulverizadores de 100 microgramas (um em cada narina) para o seu próximo episódio de dor disruptiva. Se esta dose não for bem sucedida, o doente pode receber um frasco de Fentadur 400 microgramas/spray e receber instruções para mudar para um pulverizador de 400 microgramas para o seu próximo episódio de dor. Se esta dose não for bem sucedida, o dia pode ser instruído a aumentar para dois 400 pulverizadores de microgramas (um em cada narina).

- Desde o início fazer o tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente seguidos e uma dose titulada até ser atingida e confirmada uma dose efectiva para dois episódios consecutivos de dor disruptiva.

Título em doentes transição entre produtos conto fentanilo de liberdade imediata

Podem existir diferenças substanciais nenhum perfil farmacocinético dos medicamentos de libertação imediata com fentanilo, que resultam em diferenças clinicamente importantes na velocidade e extensão da absorção fazer fentanilo. Portanto, quando a alternância entre o fentanil contendo medicamentos indicados para o tratamento de avanço dor, incluindo intranasal formulações, é essencial que os pacientes são novamente titulada com o novo medicamento, e não ligado a uma dose por dose (microgramas por microgramas) de base.

Terapêutica de manutenção

Uma vez estabelecida uma dose eficaz durante a titulação, os doentes devem continuar a tomar esta dose até um máximo de 4 doses por dia.

Justiça da Dose

Geralmente, uma dose de manutenção de Fentadur só deve ser aumentada se a dose real de não conseguir tratar adequadamente a dor disruptiva durante vários episódios consecutivos.

Pode ser necessária uma revisão da dose da terapêutica opióide de base se os doentes apresentarem consistentemente mais de quatro episódios de dor disruptiva por 24 horas.

Se como reacções adversas forem intoleráveis uo persistentes, a dose deve ser reduzida ou o tratamento com Fentadur substituído por outro analgésico.

Interrupção do tratamento

Fentadur deve ser inter rompido imediatamente se o paciente não sofrer mais episódios de dor disruptiva. O tratamento da dor persistente de costas deve ser mantido conforme prescrito.

Se for necessária uma interrupção de toda a terapêutica com opióides, o doente deve ser seguido de perto pelo médico, uma vez que é necessária uma terapêutica gradual de titulação de opióides descendente, de modo a evitar a possibilidade de efeitos de privação abruptos.

Populações especiais

Idosos (mais de 65 anos ))

Nenhum Programa de ensaios clínicos de Fentadur, 104 (26, 1%) dos doentes tinham mais de 60 anos de idade, 67 (16, 8%) mais de 65 anos e de 15 (3, 8%) mais de 75 anos. Não há indicação de que os dentes mais velhos tenham tendência para doses mais baixas ou tenham mais reacções adversas. No entanto, tendo em conta a importância da função renal e hepática no metabolismo e na depuração do fentanilo, deve ter-se cuidado adicional na utilização de Fentadur nos Ido. Não estão disponíveis dados sobre a farmacocinética do Fentadur em dias ido.

Compromisso hepático ou renal

Fentadur deve ser administrado com precaução a doentes com compromisso hepático ou renal moderado ou grave.

População pediátrica

A segurança e eficácia de Fentadur em Campanhas e adolescentes com ida inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.

Não existem dados disponíveis.

Modo de administração

O Fentadur destino-se apenas a uso nasal.

O fracasso deve ser retirado do Destino resistente à abertura por campanhas imediatamente anteriores à utilização e a tampa protectora removida. O frasco deve ser preparado antes da primeira utilização, mantendo-se na posição vertical e simplesmente pressionando e soltando como pinças dos dedos de ambos os lados fazer bocal até aparecer uma barra verde na janela de contagem (deve ocorrer após quatro pulverizações).

2 fracasso para pulverização:

8 fracasso para pulverização:

Se o produto não for utilizado durante 5 dias, deve ser reimplantado por pulverização uma vez.

O dia deve ser aceite a publicar a data da primeira utilização no espaço indicado no rótulo do Destino mantido à abertura por campanhas.

Para administrar Fentadur o bico é colocado a uma curta distância (cerca de 1 cm) na narina e apontado ligeiramente para a ponte do nariz. Um pulverizador é então administrado dando prioridade e soltando as barras dos dados de ambos os lados do bocal. Um grupo audível será ouvido e o número mostrado no contador vai avistar por um.

Os pacientes devem ser avisados de que não podem sentir o spray sendo administrado, e que eles devem, portanto, contar com o clique audível e o número não contador avançando para confirmar que um spray foi entregue.

As gotas de Fentadur spray formam um gel no nariz. Os dias devem ser adicionais a não assoar o nariz imediatamente após a administração de Fentadur.

A tampa protectora deve ser substituída após utilização e o fracasso devolvido ao destinário resistente à abertura por criancas para uma armazenagem segura.

Doentes sem ter necessidade de recorrer à manutenção, uma vez que existe um risco aumentado de depressão respiratória.

Depressão respiratória grave ou doença pulmonar obstrutiva grave.

Tratamento da dor aguda, para além da dor episódica.

Dor aguda ou pós-operação porque não há oportunidade de titularidade da dose durante a utilização de curto prazo e porque pode resultar grave ou potencialmente fatal.

Depressão respiratória grave.

Depressão respiratória grave ou fibrose química.