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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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A injecção de cloridrato de nalbufina está indicada para o tratamento da dor moderada a grave o suficiente para requerer um analgésico opióide e para o qual os tratamentos alternativos são inadequados. O cloridrato de nalbufina também pode ser usado como um suplemento para anestesia equilibrada, para analgesia pré-operatória e pós-operatória, e para analgesia obstétrica durante o trabalho de parto e parto.
- Não forneciam analgesia adequada, ou não se esperasse que forneçam analgesia adequada
Titular individualmente o cloridrato de nalbufina para uma dose que forneça analgesia adequada e minimize as reacções adversas. Reavaliar continuamente os doentes que recebem cloridrato de nalbufina para avaliar a manutenção do controlo da dor e a incidência relativa de reacções adversas, bem como monitorizar o desenvolvimento de dependência, abuso ou mau uso. A comunicação frequente é importante entre o prescritor, outros membros da equipe de saúde, o paciente e o cuidador/família durante períodos de mudança de requisitos analgésicos, incluindo a titulação inicial.
A injecção de cloridrato de nalbufina está contra-indicada em doentes com:
Depressão Respiratória Com Risco De Vida
Foi notificada depressão respiratória grave, com risco de vida ou fatal com o uso de opióides, mesmo quando utilizada como recomendado. A depressão respiratória, se não for imediatamente reconhecida e tratada, pode levar a paragem respiratória e morte. O tratamento da depressão respiratória pode incluir observação cuidadosa, medidas de suporte e utilização de antagonistas opióides, dependendo do estado clínico do doente. Dióxido de carbono (CO) a retenção da depressão respiratória induzida pelos opióides pode exacerbar os efeitos sedativos dos opióides.
Embora a depressão respiratória grave, potencialmente fatal ou fatal possa ocorrer a qualquer momento durante a utilização de cloridrato de nalbufina, o risco é maior durante o início da terapêutica ou após um aumento da dose. Monitorizar cuidadosamente os doentes quanto à depressão respiratória, especialmente nas primeiras 24 a 72 horas após o início da terapêutica com e após o aumento da dose de cloridrato de nalbufina.
O cloridrato de naloxona, o equipamento de reanimação e intubação e o oxigénio devem estar permanentemente disponíveis.
Utilização Em Procedimentos De Emergência
Manter o doente sob observação até recuperar dos efeitos da nalbufina que possam afectar a condução ou outras tarefas potencialmente perigosas.
Se for iniciado um analgésico opióide num doente que já esteja a tomar uma benzodiazepina ou outro depressor do SNC, prescrever uma dose inicial mais baixa do analgésico opióide e titular com base na resposta clínica. Siga atentamente os doentes para detectar sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação.. Aconselhar os doentes e os prestadores de cuidados sobre os riscos de depressão respiratória e sedação quando o cloridrato de nalbufina é utilizado com benzodiazepinas ou outros depressores do SNC (incluindo álcool e drogas ilícitas)). Aconselha-se os doentes a não conduzirem ou utilizarem máquinas pesadas até que os efeitos da utilização concomitante da benzodiazepina ou de outro depressor do SNC tenham sido determinados.. Os doentes detectam o risco de perturbações do consumo de substâncias, incluindo abuso e mau uso de opiáceos, e alertam-nos para o risco de sobredosagem e morte associado ao uso de depressores adicionais do SNC, incluindo álcool e drogas ilícitas.
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Tal como acontece com todos os analgésicos opióides, o cloridrato de nalbufina deve ser utilizado com precaução em doentes prestes a ser submetidos a cirurgia do tracto biliar, uma vez que pode causar espasmo do esfíncter da Oddi.
Reacções Adversas Fetais/Neonatais
A síndrome de abstinência opióide Neonatal apresenta-se como irritabilidade, hiperactividade e padrão de sono anormal, choro agudo, tremor, vómitos, diarreia e incapacidade de ganhar peso. O início, a duração e a gravidade da síndrome de abstinência de opióides neonatais variam com base no opióide específico utilizado, na duração da utilização, no momento e na quantidade da última utilização materna e na taxa de eliminação do fármaco pelo recém-nascido. Observar recém-nascidos para os sintomas da síndrome de abstinência de opióides neonatais e gerir em conformidade.
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Uso Geriátrico
A depressão respiratória é o risco principal para doentes idosos tratados com opióides, e ocorreu após a administração de grandes doses iniciais a doentes que não eram tolerantes aos opióides ou quando os opióides foram co-administrados com outros agentes que deprimem a respiração. Titular lentamente a dose de cloridrato de nalbufina em doentes geriátricos.
A reacção adversa mais frequente em 1066 doentes tratados com injecção de cloridrato de nalbufina foi a sedação 381 (36%). As reacções menos frequentes foram: suado/húmido 99 (9%), náuseas/vómitos 68 (6%), tonturas/vertigens 58 (5%), boca seca 44 (4%) e dor de cabeça 27 (3%).
Outras reacções adversas que ocorreram (incidência notificada igual ou inferior a 1%) foram::
Comichão, ardor, urticária.
Devido à natureza e limitações de notificação espontânea, a causalidade não foi estabelecida para os seguintes eventos adversos recebido para nalbuphine cloridrato de injeção: dor abdominal, febre, depressão ou nível de perda de consciência, sonolência, tremor, ansiedade, edema pulmonar, agitação, convulsões e reacções no local de injecção, tais como dor, inchaço, vermelhidão, ardor, quente e sensações. Foi notificada morte devido a reacções alérgicas graves ao tratamento com cloridrato de nalbufina. A morte Fetal foi relatada quando as mães receberam cloridrato de nalbufina durante o parto e parto.
- síndrome serotoninérgica
Deficiência De Androgénio
O abuso de medicamentos sujeitos a receita médica é o uso não terapêutico intencional de um medicamento sujeito a receita médica, mesmo uma vez, por seus efeitos psicológicos ou fisiológicos gratificantes.
O abuso e a dependência são separados e distintos da dependência física e da tolerância. Os prestadores de cuidados de saúde devem estar cientes de que a dependência pode não ser acompanhada por tolerância simultânea e sintomas de dependência física em todos os toxicodependentes. Além disso, o abuso de opiáceos pode ocorrer na ausência de uma verdadeira dependência.
Dependência
A dependência física resulta em sintomas de privação após uma interrupção abrupta ou numa redução significativa da dose de um fármaco. A abstinência também pode ser precipitada através da administração de fármacos com actividade antagonista opióide (e.g., naloxona, nalmefeno), analgésicos agonistas/antagonistas mistos (pentazocina, butorfanol, nalbufina) ou agonistas parciais (buprenorfina). A dependência física só pode ocorrer de forma clinicamente significativa após vários dias a semanas de utilização continuada de opióides.. O cloridrato de nalbufina não deve ser interrompido abruptamente.. Se o cloridrato de nalbufina for abruptamente interrompido num doente fisicamente dependente, pode ocorrer uma síndrome de privação.. Alguns ou todos os seguintes podem caracterizar esta síndrome: inquietação, lacrimejo, rinorreia, bocejo, transpiração, arrepios, mialgia e midríase. Podem também desenvolver-se outros sinais e sintomas, incluindo: irritabilidade, ansiedade, dores nas costas, dor nas articulações, fraqueza, cãibras abdominais, insónia, náusea, anorexia, vómitos, diarreia, ou aumento da pressão arterial, frequência respiratória ou frequência cardíaca.
Os lactentes nascidos de mães fisicamente dependentes de opióides também serão fisicamente dependentes e poderão apresentar dificuldades respiratórias e sinais de privação.
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Tratamento Da Sobredosagem
Os antagonistas opióides, naloxona ou nalmefeno, são antídotos específicos para a depressão respiratória resultante de sobredosagem com opióides. Para depressão respiratória ou circulatória clinicamente significativa secundária a sobredosagem com cloridrato de nalbufina, administrar um antagonista opióide. Os antagonistas opióides não devem ser administrados na ausência de depressão respiratória ou circulatória clinicamente significativa secundária à sobredosagem com cloridrato de nalbufina.
Num indivíduo fisicamente dependente de opióides, a administração da dose habitual recomendada do antagonista precipitará uma síndrome de abstinência aguda. A gravidade dos sintomas de privação experimentados dependerá do grau de dependência física e da dose do antagonista administrado. Se for tomada a decisão de tratar a depressão respiratória grave no doente fisicamente dependente, a administração do antagonista deve ser iniciada com cuidado e por titulação com doses inferiores às habituais do antagonista.