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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
ESTRACE® (comprimidos de estradiol, USP) estão disponíveis como:
0,5 mg: Branco a esbranquiçado, oval, plano, borda chanfrada, comprimido pontilhado. Debossado com 720 / ½ à esquerda e WC do outro lado. Disponível em garrafas de:
100 comprimidos NDR 0430-0720-24
1 mg: Roxo claro, oval, plano, borda chanfrada, comprimido alcançado. Debossado com 721/1 à esquerda e WC no outro lado. Disponível em garrafas de:
100 comprimidos NDR 0430-0721-24
2 mg: Verde, oval, plano, borda chanfrada, pontilhada Tablet. Debossado com 722/2 do outro lado e WC do outro lado Página. Disponível em garrafas de:
100 comprimidos NDR 0430-0722-24
Armazene de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
Solte em um recipiente apertado e resistente à luz, conforme definido na USP, com um fechamento à prova de crianças (conforme necessário).
MANTENHA ISSO E TODOS MÉDICOS, EXCETO A REICHWIDE OF CRIANÇAS .
Mfd de: TEVA PHARMACEUTICALS USA, Sellersville, PA 18960. Marcado por: Warner Chilcott (EUA), LLC, Rockaway, NJ 07866, 1-800-521-8813. Revisado: fevereiro de 2013
ESTRACE (comprimidos de estradiol, USP) é indicado em :
- Tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves conectado à menopausa.
- Tratamento de sintomas moderados a graves de vulva e atrofia vaginal associada à menopausa. Ao prescrever apenas para o Tratamento dos sintomas de vulva e atrofia vaginal, produtos vaginais tópicos deve ser considerado.
- Tratamento do hipoestrogenismo devido ao hipogonadismo, Castração ou insuficiência ovariana primária.
- Tratamento do câncer de mama (apenas para paliação) em mulheres e homens adequadamente selecionados com doença metastática.
- Tratamento de carcinoma avançado dependente de andrógenos do Próstata (apenas para paliação).
- Prevenção da osteoporose. Ao prescrever apenas para
a prevenção da osteoporose pós-menopausa, a terapia deve ser apenas
aplica-se a mulheres com risco significativo de osteoporose e a quem
medicamentos não estrogênicos não são considerados adequados. (Vejo CLÍNICO
FARMACOLOGIA, Estudos clínicos.)
Os principais pilares para reduzir o risco pós-menopausa A osteoporose é um movimento de sustentação de peso, cálcio e vitamina D suficientes Ingestão e, se indicado, terapia farmacológica. As mulheres na pós-menopausa precisam uma média de 1500 mg de cálcio elementar por dia. Portanto, se não for contra-indicado O suplemento de cálcio pode ser útil para mulheres com uma dieta subótima Gravação. Também pode ser necessária suplementação de vitamina D de 400-800 UI / dia garantir a ingestão diária adequada em mulheres na pós-menopausa.
Quando o estrogênio é prescrito para uma mulher na pós-menopausa no útero, um progestogênio também deve ser iniciado para reduzir o risco de câncer endometrial. Uma mulher sem útero não precisa ir. Uso de o estrogênio, sozinho ou em combinação com um progestogênio, deve ser o mais baixo dose eficaz e pela menor duração, de acordo com os objetivos do tratamento e riscos para cada mulher. Os pacientes devem ser reavaliados regularmente como clinicamente apropriado (por exemplo,.Intervalos de 3 meses a 6 meses) para determinar se o tratamento ainda é necessário (ver AVISO em caixa e AVISO). Medidas de diagnóstico apropriadas, como endométrio, para mulheres que têm útero se indicado, a amostragem deve ser realizada para descartar malignidade nos casos de sangramento vaginal anormal persistente ou recorrente não diagnosticado.
Os pacientes devem ter a dose mais baixa para o Indicação.
1. Para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves atrofia vulval e vaginal associada à menopausa, a menor dose e regime que controlará os sintomas deve ser escolhido e a medicação deve ser descontinuada o mais rápido possível.
Tentativas de parar ou rejuvenescer a medicação devem ser fabricado em intervalos de 3 a 6 meses. O intervalo de doses inicial usual é de 1 a 2 mg de estradiol diário ajustado conforme necessário para controlar os sintomas. O a dose efetiva mínima para terapia de manutenção deve ser determinada por titulação. A administração deve ser cíclica (por exemplo,. 3 semanas uma e 1 semana de folga).
2nd. Para o tratamento do hipoestrogenismo feminino devido a Hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária.
O tratamento é geralmente iniciado na dose de 1 a 2 mg diariamente do estradiol, ajustado conforme necessário para controlar os sintomas; a a dose efetiva mínima para terapia de manutenção deve ser determinada por titulação.
3o. Para o tratamento do câncer de mama, para paliação somente em mulheres e homens com doença metastática.
A dosagem recomendada é de 10 mg três vezes ao dia por um período de pelo menos três meses.
4o. Para o tratamento de viciados avançados em andrógenos Carcinoma da próstata, apenas para paliação.
A dose recomendada é de 1 a 2 mg três vezes ao dia. O A eficácia da terapia também pode ser avaliada pelos regulamentos da fosfatase por melhora sintomática do paciente.
5). Para prevenir a osteoporose.
Ao prescrever apenas para a prevenção de osteoporose pós-menopausa, a terapia deve ser considerada apenas para mulheres risco significativo de osteoporose e para quem não são medicamentos não estrogênicos considerado apropriado.
A dose efetiva mais baixa de ESTRACE não foi determinar.
Estrogênios não devem estar em pessoas com um dos as seguintes condições :
- sangramento genital anormal não diagnosticado.
- Conhecido, suspeito ou histórico de câncer de mama exceto para pacientes adequadamente selecionados que são tratados para doenças metastáticas.
- Neoplasia dependente de estrogênio conhecida ou suspeita.
- Trombose venosa de profundidade ativa, embolia pulmonar ou História dessas condições.
- Ativo ou atual (por exemplo,., no ano passado). doença tromboembólica (por exemplo,., Acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio).
- disfunção ou doença hepática.
- ESTRACE não deve ser utilizado em doentes com conhecidos hipersensibilidade aos seus ingredientes. ESTRACE (comprimidos de estradiol, USP), 2 mg, conter FD & C amarelo no. 5 (tartrazina), que pode causar reações alérgicas (incluindo asma brônquica) em certas pessoas vulneráveis. Embora o incidência geral de amarelo FD & C no. 5 (tartrazina) sensibilidade no A população em geral é baixa, é frequentemente vista em pacientes que também têm hipersensibilidade à aspirina.
- Gravidez conhecida ou suspeita. Não há indicação para ESTRADA durante a gravidez. Parece haver pouco ou nenhum risco aumentado de nascimento defeitos em crianças nascidas de mulheres, estrogênicas e progestógenas de contraceptivos orais acidentalmente durante a gravidez precoce. (Vejo PRECAUÇÕES.)
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
Por favor consulte AVISO CAIXADO.
Doenças cardiovasculares
A terapia com estrogênio e estrogênio / progestogênio foi associado a um risco aumentado de eventos cardiovasculares, como infarto do miocárdio Infarto e acidente vascular cerebral, bem como trombose venosa e embolia pulmonar (venosa Tromboembolismo ou TEV). Se algum destes ocorrer ou for suspeito, estrógenos deve ser cancelado imediatamente.
Fatores de risco para doenças vasculares arteriais (Z., Hipertensão, diabetes mellitus, uso de tabaco, hipercolesterolemia e Obesidade) e / ou tromboembolismo venoso (por exemplo,. histórico médico pessoal ou histórico familiar de TEV, obesidade e lúpus eritematoso sistêmico) devem ser gerenciados apropriado.
Doença arterial coronariana e acidente vascular cerebral
Há um aumento no estudo da Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI) no número de infartos e derrames do miocárdio foi observado em mulheres recebido pelo CE em comparação com o placebo. Essas observações são preliminares e isso O estudo continua. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA, Estudos clínicos.)
O estudo CE / MPA da WHI tem um risco aumentado de Eventos de doença arterial coronariana (DCC) (definidos como infarto do miocárdio não fatal e morte por CHD) foi observada em mulheres que receberam CE / MPA em comparação com mulheres que recebeu um placebo (37 vs. 30 por 10.000 pessoas / ano). O aumento do risco foi observado no primeiro ano e permaneceu.
No mesmo sub-sudo do WHI, um risco aumentado de acidente vascular cerebral foi observado em mulheres que receberam CE / MPA em comparação com mulheres que receberam placebo (29 vs 21 por 10.000 mulheres anos). O aumento do risco foi observado após o primeiro ano e persistiu.
Em mulheres na pós-menopausa com doença cardíaca documentada (n = 2.763, idade média de 66,7 anos) um estudo clínico controlado de secundário Prevenção de doenças cardiovasculares (coração e estrogênio / progestogênio) Estudo; HERS) Tratamento com CE / MPA (0,625 mg / 2,5 mg por dia) comprovado use cardiovascular. Durante um acompanhamento médio de 4,1 anos, tratamento com CE / MPA não reduziu a taxa geral de eventos de CHD na pós-menopausa Mulheres com doença arterial coronariana estabelecida. Houve mais eventos de CHD em o grupo tratado com CE / MPA como no grupo placebo no ano 1, mas não durante Ano de acompanhamento. Dois mil trezentas e vinte e uma mulheres da O estudo HERS original concordou em participar de uma extensão de rótulo aberto do SEU HERS II. O acompanhamento médio no HERS II foi de 2,7 anos adicionais, para um total seis,8 anos no total. As taxas dos eventos de CHD estavam nas mulheres Grupo CE / MPA e o grupo placebo em HERS, HERS II e geral.
Grandes doses de estrogênio (5 mg de estrógenos conjugados por Dia), comparável aos usados para tratar o câncer de próstata e mama foi demonstrado em um grande ensaio clínico prospectivo em homens para aumentar o risco infarto do miocárdio fatal, embolia pulmonar e tromboflebite.
Tromboembolismo venoso (TEV).
Há um aumento no estudo da Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI) no TEV foi observado em mulheres que receberam CE em comparação com o placebo. Este as observações são preliminares e o estudo continua. (Vejo CLÍNICO FARMACOLOGIA, Estudos clínicos.)
No subestudo CE / MPA da WHI, uma taxa 2 vezes maior de VTE, incluindo trombose venosa profunda e embolia pulmonar, foi observado em Mulheres que recebem CE / MPA em comparação com mulheres que recebem placebo. A taxa de TEV foi 34 por 10.000 mulheres no grupo CE / MPA em comparação com 16 por 10.000 Mulheres no grupo placebo. O aumento do risco de TEV foi observado durante o primeiro ano e permaneceu.
Se possível, os estrógenos devem ser vendidos pelo menos 4 até 6 semanas antes da operação do tipo com um risco aumentado de Tromboembolismo ou em tempos de imobilização prolongada.
Neoplasias malignas
Carcinoma endometrial
O uso de estrógenos não doseados em mulheres com útero intacto foi associado a um risco aumentado de câncer endometrial. Relatórios o risco de carcinoma endometrial em usuários de estrogênio sem instrução é de aproximadamente 2 a 12 indivíduos maior que para não usuários e aparece dependendo da duração do tratamento e na dose de estrogênio. A maioria dos estudos não mostra risco significativamente aumentado ao usar estrógenos por menos de um ano. O maior risco aparece combinado com uso mais longo - com riscos aumentados de 15 a 24 vezes por cinco até dez anos ou mais - e esse risco persiste por 8 a mais de 15 anos a terapia com estrogênio é descontinuada.
Vigilância clínica de todas as mulheres que combinações de estrogênio / progestogênio são importantes (ver PRECAUÇÕES). Apropriado medidas de diagnóstico, incluindo amostras endometriais, devem ser apropriadas, se indicado obrigado a malignidade em todos os casos de persistência não diagnosticada ou sangramento vaginal anormal recorrente. Não há evidências de que o uso seja Estrógenos naturais levam a um perfil de risco endometrial diferente do que estrógenos sintéticos da dose equivalente de estrogênio. Adicione uma etiqueta ao estrogênio demonstrou-se que a terapia reduz o risco de hiperplasia endometrial ser um precursor do carcinoma endometrial.
Câncer de mama
O uso de estrogênico e gestagênio após a menopausa foi relatado que as mulheres aumentam o risco de câncer de mama. A maioria O importante ensaio clínico randomizado que fornece informações sobre o assunto é esse Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI) apoiada pela CE / MPA (ver ) FARMACOLOGIA, Estudos clínicos ). Os resultados dos estudos de observação Os estudos geralmente concordam com os do ensaio clínico WHI e Não relate nenhuma mudança significativa no risco de câncer de mama em vários estrógenos ou progestogênios, doses ou vias de administração.
O estudo CE / MPA da WHI relatou um risco aumentado para Câncer de mama em mulheres que tomaram CE / MPA por um acompanhamento médio de 5,6 anos. Os estudos de observação também têm um risco aumentado terapia combinada de estrogênio / progestogênio e menor risco aumentado para terapia isolada com estrogênio, após vários anos de uso. No estudo WHI e por Estudos de observação que aumentam o risco excessivo durante o uso. De Estudos de observação, o risco parecia retornar à linha de base em cerca de cinco anos após a interrupção do tratamento. Além disso, estudos de observação sugerem que o O risco de câncer de mama era maior e era anteriormente evidente terapia combinada de estrogênio / progestogênio em comparação com a terapia de estrogênio e alone.
26% das mulheres relataram no estudo CE / MPA Uso de estrogênio sozinho e / ou terapia hormonal combinada com estrogênio / progestogênio. Após um acompanhamento médio de 5,6 anos durante o estudo clínico, o total o risco relativo de câncer de mama invasivo foi de 1,24 (intervalo de confiança de 95% 1,01- 1,54) e o risco total absoluto de fraude 41 vs 33 casos por 10.000 mulheres / ano, para CE / MPA comparado ao placebo. Entre as mulheres que relataram antes de usar o hormônio Terapia, o risco relativo de câncer de mama invasivo foi de 1,86, e isso foi absoluto o risco de fraude 46 vs 25 casos por 10.000 mulheres anos, para CE / MPA em comparação com Placebo. O parente entre as mulheres que não relataram uso anterior de terapia hormonal O risco de câncer de mama invasivo foi de 1,09 e o risco absoluto foi de 40 vs 36 Casos por 10.000 mulheres / ano, para CE / MPA em comparação com placebo. No mesmo O subestudo, o câncer de mama invasivo foi maior e diagnosticado em um estágio mais avançado Estágio no grupo CE / MPA em comparação com o grupo placebo. Doença metastática raramente estava sem uma diferença óbvia entre os dois grupos. Outros fatores prognósticos como o subtipo histológico, o grau e o status do receptor hormonal não diferiram entre os grupos.
O uso de estrogênio mais progestogênio foi relatado levar a um aumento de mamografias anormais que requerem avaliação adicional. Todos As mulheres devem receber exames anuais de mama de um médico e realizar auto-exames mensais da mama. Além disso, exames de mamografia deve ser planejado com base na idade do paciente, fatores de risco e mamografia anterior Resultados da pesquisa.
Demência
No Estudo de Memória da Iniciativa de Saúde da Mulher (WHIMS), 4.532 eram mulheres geralmente saudáveis com 65 anos ou mais após a menopausa examinados, dos quais 35% tinham entre 70 e 74 anos e 18% tinham 75 anos ou mais. Depois de um acompanhamento médio de 4 anos, 40 mulheres são tratadas com CE / MPA (1,8%, n = 2.229) e 21 mulheres no grupo placebo (0,9%, n = 2.303) receberam diagnósticos de provável demência. O risco relativo de CE / MPA em comparação com a fraude placebo 2,05 (95% Intervalo de confiança 1,21 - 3,48) e foi semelhante para mulheres com e sem Histórias de uso de hormônios na menopausa antes de LAUNEN. O risco absoluto do provável Demência em CE / MPA em comparação com a fraude placebo 45 versus 22 casos por 10.000 Anos das mulheres e o excesso de risco absoluto para fraudes de CE / MPA 23 casos por 10.000 anos das mulheres. Não se sabe se esses resultados se aplicam aos mais jovens mulheres na pós-menopausa. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA, Clínico Estudos e PRECAUÇÕES, Aplicação geriátrica.)
Não se sabe se esses resultados se aplicam ao estrogênio terapia sozinha.
Doença da vesícula biliar
Um aumento de 2 a 4 vezes no risco de vesícula biliar era uma doença relacionada à operação em mulheres na pós-menopausa que recebiam estrógenos relatório.
Hipercalcemia
A administração de estrogênio pode levar a hipercalcemia grave em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas. Quando ocorre hipercalcemia o uso do medicamento deve ser interrompido e as medidas apropriadas devem ser tomadas para : Nível de cálcio no soro.
Distúrbios visuais
Trombose vascular da retina foi relatada em pacientes estrógenos preservados. Pare o medicamento até o exame, se for perda súbita da visão parcial ou completa ou início repentino da proptose Diplopia ou enxaquecas. Se o exame mostrar edema de papila ou vascular da retina portanto, os estrógenos devem ser descontinuados permanentemente.
PRECAUÇÕES
geral
Adicionando um progestogênio quando uma mulher não está Histerectomia
Estudos sobre como adicionar uma tag para 10 ou mais Dias de um ciclo de administração de estrogênio ou diariamente com estrogênio em um terapia contínua, foi relatada uma incidência reduzida de endométrio Hiperplasia como se o tratamento com estrogênio por si só induzisse. Endométrio A hiperplasia pode ser um precursor do câncer endometrial.
No entanto, existem possíveis riscos que podem ser associado ao uso de gestagens com estrógenos em comparação com o estrogênio isoladamente Regime de tratamento. Isso inclui um possível risco aumentado de câncer de mama.
Pressão sanguínea aumentada
Em um pequeno número de relatos de casos, aumentos significativos na pressão arterial, foram atribuídas reações idiossincráticas aos estrógenos. Um efeito generalizado em um ensaio clínico grande, randomizado e controlado por placebo da pressão estrogênica à pressão arterial não foi vista. A pressão arterial deve ser monitorada use estrogênio em intervalos regulares.
Hipertrigliceridemia
Em pacientes com hipertrigliceridemia preexistente, a terapia com estrogênio pode estar associada a aumentos nos triglicerídeos plasmáticos leva a pancreatite e outras complicações.
Compromisso hepático e história colestática passada Icterícia
Estrogênios podem ser pouco metabolizados em pacientes insuficiência hepática. Para pacientes com histórico de icterícia colestática deve-se ter cautela quando associado ao uso anterior de estrogênio ou gravidez e em caso de recorrência, a medicação deve ser descontinuada.
Hipotireoidismo
A administração de estrogênio leva ao aumento Globulina de ligação à tireóide (TBG) - espelho. Pacientes com função tireoidiana normal pode compensar o aumento do TBG produzindo mais hormônio da tireóide, mantendo-o concentrações séricas livres de T4 e T3 na faixa normal. Pacientes dependendo terapia de reposição hormonal da tireóide, que também pode receber estrógenos requer doses aumentadas da sua terapia de reposição da tireóide. Esses pacientes deve ter sua função tireoidiana monitorada gratuitamente níveis de hormônio tireoidiano em uma faixa aceitável.
Retenção de líquidos
Porque estrógenos podem causar alguma quantidade de líquido Pacientes com doenças que podem ser afetadas por esse fator como asma, epilepsia, enxaquecas e disfunção cardíaca ou renal, tenha cuidado Observação quando estrogênios são prescritos.
Hipocalcemia
Estrogênios devem ser usados com cautela em pessoas hipocalcemia grave.
Câncer de ovário
O estudo CE / MPA da WHI relatou que estrogênio mais Gestagen aumenta o risco de câncer de ovário. Após um acompanhamento médio de 5,6 anos foi o risco relativo de câncer de ovário para CE / MPA em comparação com o placebo 1,58 (intervalo de confiança de 95%) 0,77 - 3,24), mas não foi estatisticamente significativo. O risco absoluto de CE / MPA em comparação com a fraude placebo 4.2 contra 2.7 casos por 10.000 Mulheres, anos. Em alguns estudos epidemiológicos, o uso de estrogênio sozinho, em especialmente por dez ou mais anos com um risco aumentado de Câncer de ovário. Nenhum outro estudo epidemiológico encontrou essas associações.
Exacerbação da endometriose
A endometriose pode ser agravada com a administração de estrógenos. Alguns casos de transformação maligna do deométrio residual Implantes foram relatados em mulheres tratadas com estrogênio após histerectomia terapia sozinha. Para pacientes que são conhecidos por ter reestendometriose após a histerectomia, a adição de progestogênios deve ser considerada.
Adoração de outras condições
Estrogênios podem causar asma, diabetes a piorar mellitus, epilepsia, enxaquecas ou porfiria, lúpus eritematoso sistêmico e hemangiomas hepáticos e deve ser usado com cautela em mulheres com eles Termos e Condições.
ESTRACE (comprimidos de estradiol, USP), 2 mg, contém FD & C 5 (tartrazina), que pode causar reações alérgicas (incluindo Asma brônquica) em certas pessoas suscetíveis. Embora o total Incidência de FD&C Yellow No. 5 (tartrazina) sensibilidade em geral A população é baixa, é frequentemente observada em pacientes que também têm aspirina hipersensibilidade.
Informação do paciente
Os médicos são recomendados Discuta as informações do paciente Folheto com pacientes para quem você prescreve estrace.
Testes de laboratório
A administração de estrogênio deve começar no mais baixo Dose aprovada para indicação e depois direcionada por resposta clínica. do que pelos níveis séricos de hormônios (por exemplo,. estradiol, FSH). (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO Seção.)
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Administração contínua a longo prazo de estrogênio, com e sem progestogênio, em mulheres com e sem útero, aumentou Risco de câncer de endometrial, câncer de mama e câncer de ovário. (Vejo CAIXA AVISO, AVISO e PRECAUÇÕES.)
Administração contínua a longo prazo de natural e estrógenos sintéticos em certas espécies animais aumentam a frequência de Carcinoma mamário, útero, colo do útero, vagina, testículos e fígado.
Categoria de gravidez X
Estrace não deve ser utilizado durante a gravidez. (Vejo CONTRA-INDICAÇÕES.)
Mães que amamentam
A administração de estrogênio para as nutrizes foi demonstrada reduzir a quantidade e a qualidade do leite. Montantes verificáveis de estrógenos foram identificados no leite das mães que recebem este medicamento. Cuidado deve ser exercido quando ESTRACE for administrado a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foi fundada. Doses grandes e repetidas de estrogênio por um longo período de tempo foi demonstrado que o fechamento epifisário é acelerado, o que é curto Estatura adulta se o tratamento antes da conclusão do tratamento fisiológico Puberdade em crianças normalmente em desenvolvimento. Em pacientes com crescimento ósseo monitoramento regular e incompleto da maturação óssea e efeitos nas epífises Centros são recomendados.
O tratamento com estrogênio de crianças pré-púberes também induz desenvolvimento prematuro da mama e cornificação vaginal e possivelmente induzir sangramento vaginal em meninas. Nos meninos, o tratamento com estrogênio pode ser o processo pubertal normal. Todos os outros efeitos fisiológicos e colaterais mostrados associado ao tratamento com estrogênio em adultos pode estar no População pediátrica, incluindo distúrbios tromboembólicos e estímulo ao crescimento de certos tumores. Portanto, estrógenos devem ser administrados apenas Pacientes pediátricos, se claramente indicado, e a dose efetiva mais baixa deve ser sempre seja usado.
Aplicação geriátrica
A segurança e eficácia dos comprimidos ESTRACE em geriatria Pacientes não foram encontrados. Geralmente seleção de dose para idosos o paciente deve ter cuidado, geralmente começando na parte inferior da área de dosagem reflita a maior frequência de diminuição da frequência hepática, renal ou cardíaca Função e comorbidades ou outra terapia medicamentosa.
Na iniciativa de saúde da mulher, o Memory Study, inclusive 4.532 mulheres com 65 anos ou mais, seguidas por uma média de 4 anos, 82% (n = 3.729) eram 65 a 74, enquanto 18% (n = 803) tinham 75 anos ou mais. A maioria das mulheres (80%) não apresentava terapia hormonal anterior. Mulheres tratadas com estrógenos conjugados Além disso, foi relatado que o acetato de medroxiprogesterona aumenta duas vezes o risco de desenvolver uma provável demência. A doença de Alzheimer era essa classificação comum da provável demência em ambos os estrógenos conjugados mais grupo acetato de medroxiprogesterona e o grupo placebo. Noventa por cento de os casos de provável demência ocorreram em 54% das mulheres mais velhas mais de 70. (Vejo AVISO, Demência.)
Não se sabe se esses resultados se aplicam ao estrogênio terapia sozinha.
In vitro e in vivo Estudos demonstraram que os estrógenos são parcialmente metabolizados pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4)). Daí indutores ou inibidores do CYP3A4 podem afetar o metabolismo do estrogênio. Indutores do CYP3A4 como St. John & # 39; preparações aromatizantes (Hypericum perforatum), fenobarbital, carbamazepina, e a rifampicina pode reduzir as concentrações plasmáticas de estrógenos, o que pode resultar com uma diminuição nos efeitos terapêuticos e / ou alterações no sangramento uterino Perfil. Inibidores do CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, O cetoconazol, o itraconazol, o ritonavir e o suco de toranja podem aumentar o plasma Concentrações de estrógenos e podem levar a efeitos colaterais.
Por favor consulte AVISO CAIXADO, AVISO e PRECAUÇÕES.
Os seguintes efeitos colaterais adicionais foram relatórios com estrogênio e / ou Gestagen-Therapie.max
Efeitos colaterais graves não foram relatados. ingestão aguda de grandes doses de contraceptivos orais contra a extração de estrogênio Criança. A sobredosagem com estrogênio pode causar náusea e vômito, e sangramento por abstinência pode ocorrer em mulheres.
Distribuição
A distribuição de estrogênios exógenos é semelhante a isso o dos estrogênios endógenos. Estrogênios são comuns no corpo e são geralmente encontrados em concentrações mais altas nos órgãos-alvo do hormônio sexual. Estrogênios circulam no sangue, que é amplamente ligado à globulina, que se liga ao hormônio sexual (SHBG) e albumina.
Metabolismo
Estrogênios exógenos são metabolizados da mesma maneira que estrogênios endógenos. Os estrogênios circulantes existem em um equilíbrio dinâmico de interconversões metabólicas. Essas transformações são encontradas principalmente no Fígado. O estradiol é convertido reversivelmente em estron e ambos podem ser convertidos estriol, que é o principal metabolito na urina. Estrogênios também estão sujeitos recirculação entero-hepática via conjugação de sulfato e glucuronídeo no Fígado, secreção biliar de conjugados no intestino e hidrólise em intestino seguido de refluxo. Há uma significativa em mulheres na pós-menopausa A proporção de estrógenos circulantes existe principalmente como conjugados de sulfato estronsulfato, que é o reservatório circulante para a formação de estrógenos mais ativos.
Eliminação
Estradiol, estron e estriol são excretados na urina juntamente com conjugados de glucuronido e sulfato.
However, we will provide data for each active ingredient