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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Tuberculose: Eremfat, usado em combinação com outros medicamentos ativos contra a tuberculose, é indicado no tratamento de todas as formas de tuberculose, incluindo casos frescos, avançados, crônicos e resistentes a medicamentos. Eremfat também é eficaz contra a maioria das cepas atípicas de micobactérias.
Profilaxia da meningite meningocócica: Profilaxia da meningite meningocócica em pacientes adultos e pediátricos de contato próximo.
Hanseníase: Eremfat é indicado no tratamento combinado de hanseníase multibacilar e paucibacilar em pacientes de todas as faixas etárias.
Haemophilus influenzae: Propilaxia de Haemophilus influenzae tipo b doença em contatos próximos.
Outras infecções: Eremfat é indicado no tratamento de brucelose, doença dos legionários e infecções estafilocócicas graves. Eremfat deve ser usado em combinação com outro antibiótico apropriado para evitar o surgimento de cepas resistentes do organismo infectado.
Posologia
Tuberculose
Eremfat deve ser administrado com outros medicamentos eficazes contra a tuberculose para impedir o possível surgimento de cepas de micobactérias resistentes a Eremfat.
Adultos: A dose diária única recomendada em tuberculose é de 8-12mg / kg.
Dose diária habitual:
Pacientes com peso inferior a 50 kg - 450 mg
Pacientes com peso igual ou superior a 50 kg - 600 mg
Pacientes pediátricos :
Crianças acima de 3 meses: Recomenda-se doses orais de 15 (10-20) mg / kg de peso corporal diariamente, embora uma dose diária total não deva geralmente exceder 600 mg.
Profilaxia da meningite meningocócica
Adultos: 600mg duas vezes ao dia por 2 dias.
Pacientes pediátricos :
Transportadores meningocócicos: A dose não deve exceder 600 mg / dose.
Para crianças> 1 mês de idade, a dose recomendada é de 10 mg / kg a cada 12 horas por 2 dias.
Para crianças com menos de 1 mês de idade, a dose recomendada é de 5 mg / kg a cada 12 horas por 2 dias.
Hanseníase
Eremfat deve sempre ser usado em conjunto com pelo menos um outro medicamento anti-lepra para tratar a doença.
Adultos: 600mg de Eremfat devem ser administrados uma vez por mês. Se for indicado um regime de dose diária, a dose única recomendada é de 10 mg / kg. A dose diária usual para pacientes com menos de 50 kg é de 450 mg e para pacientes com 50 kg ou mais, a dose diária usual é de 600 mg.
Pacientes pediátricos:
Eremfat deve sempre ser administrado com dapsona em caso de formas paucibacilares e com dapsona e clofazimina em caso de formas multibacilares.
Para crianças acima de 10 anos, a dose recomendada para Eremfat é de 450 mg uma vez por mês.
Para crianças com menos de 10 anos, a dose recomendada para Eremfat é de 10 a 20 mg / kg de Eremfat uma vez por mês.
A duração do tratamento é de 6 meses para formas paucibacilares e 12 meses multibacilares.
Profilaxia de Haemophilus Influenzae
Adultos e crianças> 1 mês de idade: Para membros de uma família exposta à doença de H. Influenzae B quando a família contém uma criança de 4 anos ou menos, recomenda-se que todos os membros (incluindo a criança) recebam 20mg / kg uma vez ao dia (dose diária máxima de 600mg) por 4 dias.
Os casos do índice devem ser tratados antes da alta do hospital.
Para crianças com menos de 1 mês de idade: 10mg / kg uma vez ao dia por 4 dias
Brucelose, doença dos legionários ou infecções estafilocócicas graves
Adultos: A dose diária recomendada é de 600 mg a 1200 mg, administrada em 2 a 4 doses divididas, juntamente com outro antibiótico apropriado para impedir o surgimento de cepas resistentes do organismo infectado.
Pacientes com insuficiência hepática
Uma dose diária de 8 mg / kg não deve ser excedida em pacientes com insuficiência hepática.
Use no idoso
Em pacientes idosos, a excreção renal de Eremfat diminui proporcionalmente à diminuição fisiológica da função renal; devido ao aumento compensatório da excreção hepática, a meia-vida terminal sérica é semelhante à dos pacientes mais jovens. No entanto, como o aumento dos níveis sanguíneos foi observado em um estudo de Eremfat em pacientes idosos, deve-se ter cautela ao usar Eremfat nesses pacientes, especialmente se houver evidência de comprometimento da função hepática.
Método de administração
Apenas para administração oral.
A dose diária de Eremfat, calculada a partir do peso corporal do paciente, deve ser preferencialmente tomada com o estômago vazio ou pelo menos 30 minutos antes de uma refeição ou 2 horas após uma refeição para garantir uma absorção rápida e completa.
Eremfat é contra-indicado quando administrado concomitantemente com a combinação de saquinavir / ritonavir.
Eremfat deve ser administrado sob a supervisão de um médico respiratório ou outro médico adequadamente qualificado.
Devem ser tomadas precauções em caso de insuficiência renal se dose> 600 mg / dia.
Todos os pacientes com tuberculose devem fazer medições pré-tratamento da função hepática.
Os adultos tratados para tuberculose com Eremfat devem fazer medições basais de enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, hemograma completo e contagem de plaquetas (ou estimativa).
Os testes de linha de base são desnecessários em crianças, a menos que uma condição complicadora seja conhecida ou clinicamente suspeita.
Pacientes com insuficiência hepática devem receber Eremfat apenas em casos de necessidade e, em seguida, com cautela e sob estreita supervisão médica. Nesses pacientes, são recomendadas doses mais baixas de Eremfat e o monitoramento cuidadoso da função hepática, especialmente alanina aminotransferase sérica (ALT) e aspartato sérico aminotransferase (AST), deve ser realizado inicialmente antes da terapia, semanalmente por duas semanas e depois a cada duas semanas para as próximas seis semanas. Se ocorrerem sinais de danos hepatocelulares, Eremfat deve ser retirado.
Eremfat também deve ser retirado se ocorrerem alterações clinicamente significativas na função hepática. A necessidade de outras formas de terapia antituberculose e um regime diferente deve ser considerada. Aconselhamento urgente deve ser obtido de um especialista no tratamento da tuberculose. Se Eremfat for reintroduzido após a função hepática retornar ao normal, a função hepática deve ser monitorada diariamente.
Em pacientes com insuficiência hepática, pacientes idosos, pacientes desnutridos e, possivelmente, crianças menores de dois anos, recomenda-se cautela ao instituir regimes terapêuticos nos quais a isoniazida deve ser usada simultaneamente com Eremfat. Raramente é necessário, na ausência de achados clínicos, aumentar a frequência da realização de testes rotineiros da função hepática em pacientes com fígado pré-tratamento normal, a menos que ocorram febre, vômito, icterícia ou outra deterioração na condição dos pacientes.
Os pacientes devem ser observados pelo menos mensalmente durante o tratamento e devem ser questionados especificamente sobre os sintomas associados às reações adversas.
Em alguns pacientes, a hiperbilirrubinemia resultante da competição entre Eremfat e bilirrubina por vias excretoras do fígado no nível celular pode ocorrer nos primeiros dias de tratamento. Um relatório isolado mostrando um aumento moderado no nível de bilirrubina e / ou transaminase não é, por si só, uma indicação para interromper o tratamento; pelo contrário, a decisão deve ser tomada após a repetição dos testes, observando as tendências nos níveis e considerando-as em conjunto com a condição clínica do paciente.
Devido à possibilidade de reação imunológica, incluindo anafilaxia ocorrendo com terapia intermitente (menos de 2 a 3 vezes por semana), os pacientes devem ser monitorados de perto. Os pacientes devem ser advertidos contra a interrupção dos regimes posológicos, pois essas reações podem ocorrer.
O Eremfat possui propriedades de indução enzimática que podem aumentar o metabolismo de substratos endógenos, incluindo hormônios adrenais, hormônios da tireóide e vitamina D. Os relatórios isolados associaram exacerbação da porfiria à administração de Eremfat.
Foram observadas reações graves de hipersensibilidade sistêmica, incluindo casos fatais como reação medicamentosa com eosinofilia e síndrome dos sintomas sistêmicos (DRESS) durante o tratamento com terapia antituberculose.
É importante observar que manifestações precoces de hipersensibilidade, como febre, linfadenopatia ou anormalidades biológicas (incluindo eosinofilia, anormalidades hepáticas) podem estar presentes, embora a erupção cutânea não seja evidente. Se tais sinais ou sintomas estiverem presentes, o paciente deve ser aconselhado a consultar imediatamente seu médico.
As cápsulas de Eremfat devem ser descontinuadas se não for possível estabelecer uma etiologia alternativa para os sinais e sintomas.
As cápsulas de Eremfat podem produzir uma coloração avermelhada da urina, suor, escarro e lágrimas, e o paciente deve ser avisado disso. As lentes de contato macias foram manchadas permanentemente.
Todos os pacientes com anormalidades devem ter exames de acompanhamento, incluindo testes de laboratório, se necessário.
Contém lactose: Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e usar máquinas.
As reações que ocorrem com regimentos de dosagem diários ou intermitentes incluem:
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Podem ocorrer reações cutâneas leves e autolimitadas e não parecem ser reações de hipersensibilidade. Normalmente, eles consistem em rubor e coceira com ou sem erupção cutânea. Urticária e reações cutâneas de hipersensibilidade mais graves ocorreram, mas são incomuns. Dermatite esfoliada, reação pemphigóide, eritema multiforme, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyells e vasculite, foram relatados raramente.
Distúrbios gastrointestinais
As reações gastrointestinais consistem em anorexia, náusea, vômito, desconforto abdominal e diarréia. A colite pseudomembranosa foi relatada com a terapia com Eremfat.
Distúrbios hepatobiliares
A hepatite pode ser causada por Eremfat e os testes de função hepática devem ser monitorados.
Distúrbios do sistema nervoso
Sistema nervoso central: as psicoses raramente foram relatadas.
Distúrbios vasculares
Pode ocorrer trombocitopenia com ou sem púrpura, geralmente associada à terapia intermitente, mas é reversível se o medicamento for descontinuado assim que ocorrer púrpura. Hemorragia cerebral e fatalidades foram relatadas quando a administração de Eremfat foi continuada ou retomada após o aparecimento de púrpura.
A coagulação intravascular disseminada também foi raramente relatada.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Foi relatado que eosinofilia, leucopenia, edema ocorrem em uma pequena porcentagem de pacientes tratados com Eremfat.
A agranulocitose tem sido muito raramente relatada.
Distúrbios endócrinos
Relatos raros de insuficiência adrenal em pacientes com função adrenal comprometida foram observados.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Foi relatado que a fraqueza muscular e a miopatia ocorrem em uma pequena porcentagem de pacientes tratados com Eremfat.
Distúrbios do sistema imunológico
As reações que geralmente ocorrem com regimes posológicos intermitentes e provavelmente de origem imunológica incluem:
- 'Síndrome da gripe', que consiste em episódios de febre, calafrios, dor de cabeça, tontura e dor óssea que aparecem mais comumente durante o 3o ao 6o mês de terapia. A frequência da síndrome varia, mas pode ocorrer em até 50% dos pacientes que recebem regimes uma vez por semana com uma dose de Eremfat de 25mg / kg ou mais.
- Falta de ar e chiado no peito
- Diminuição da pressão arterial e choque
Anafilaxia
- Anemia hemolítica aguda
- Insuficiência renal aguda geralmente devido a necrose tubular aguda ou nefrite intersticial aguda.
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Se surgirem complicações graves, p. insuficiência renal, trombocitopenia ou anemia hemolítica, Eremfat deve ser interrompido e nunca reiniciado.
Foram relatados distúrbios ocasionais do ciclo menstrual em mulheres que recebem terapia antituberculose a longo prazo com regimes contendo Eremfat.
Eremfat pode produzir uma descoloração avermelhada da urina, suor, escarro e lágrimas. O paciente deve ser avisado disso. As lentes de contato suaves podem estar permanentemente manchadas.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa via Internet em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sinais e sintomas
Náusea, vômito, dor abdominal, prurido, dor de cabeça e aumento da letargia provavelmente ocorrerão em pouco tempo após a ingestão aguda; inconsciência pode ocorrer quando há doença hepática grave. Podem ocorrer aumentos transitórios de enzimas hepáticas e / ou bilirrubina. A coloração marrom-avermelhada ou laranja da pele, urina, suor, saliva, lágrimas e fezes ocorrerá e sua intensidade é proporcional à quantidade ingerida. Edema facial ou periorbital também foi relatado em pacientes pediátricos. Hipotensão, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsões e parada cardíaca foram relatadas em alguns casos fatais.
A dose letal ou tóxica aguda mínima não está bem estabelecida. No entanto, foram relatadas sobredosagens agudas não fatais em adultos com doses variando de 9 a 12 g de Eremfat. Foram relatadas sobredosagens agudas fatais em adultos com doses variando de 14 a 60 g. O álcool ou um histórico de abuso de álcool estavam envolvidos em alguns dos relatórios fatais e não fatais.
Foram relatadas sobredosagens não fatais em pacientes pediátricos com idades entre 1 e 4 anos de 100 mg / kg para uma a duas doses.
Gestão
Medidas intensivas de suporte devem ser instituídas e sintomas individuais tratados à medida que surgem. Como é provável que náusea e vômito estejam presentes, a lavagem gástrica é provavelmente preferível à indução de emese. Após a evacuação do conteúdo gástrico, a instilação da pasta de carvão ativado no estômago pode ajudar a absorver qualquer medicamento restante do trato gastrointestinal. Pode ser necessário medicamento antiemético para controlar náuseas e vômitos graves. A diurese ativa (com ingestão e produção medidas) ajudará a promover a excreção do medicamento. A hemodiálise pode ser valiosa em alguns pacientes.
Grupo farmacoterapêutico: Antimicobacterianos, antibióticos, código ATC: J04AB02
O Eremfat é um medicamento ativo antituberculose bactericidial que é particularmente ativo contra os organismos extracelulares em rápido crescimento e também possui atividade bactericidial intracelularmente. Eremfat tem atividade contra a tuberculose M lenta e de crescimento intermitente.
Eremfat inibe a atividade da polimerase de RNA dependente de DNA em células suscetíveis. Especificamente, ele interage com a RNA polimerase bacteriana, mas não inibe a enzima mamífera. A resistência cruzada a Eremfat só foi demonstrada com outras rifamicinas.
Eremfat é facilmente absorvido pelo trato gastrointestinal. As concentrações séricas máximas da ordem de 10 µg / ml ocorrem cerca de 2 a 4 horas após uma dose de 10 mg / kg de peso corporal em um estômago vazio.
A absorção de Eremfat é reduzida quando o medicamento é ingerido com alimentos.
A farmacocinética (oral e intravenosa) em crianças é semelhante aos adultos.
Em indivíduos normais, a meia-vida biológica de Eremfat no soro é em média cerca de 3 horas após uma dose de 600 mg e aumenta para 5,1 horas após uma dose de 900 mg. Com administração repetida, a meia-vida diminui e atinge valores médios de aproximadamente 2-3 horas. Na dose de até 600 mg / dia, não difere em pacientes com insuficiência renal e, consequentemente, não é necessário ajuste posológico.
Eremfat é rapidamente eliminado na bílis e ocorre uma circulação enterofática. Durante esse processo, Eremfat sofre deacetilação progressiva, de modo que quase toda a droga na bílis está nessa forma em cerca de 6 horas. Este metabolito mantém atividade antibacteriana essencialmente completa. A reabsorção intestinal é reduzida pela deacetilação e a eliminação é facilitada. Até 30% de uma dose é excretada na urina, com cerca de metade dessa droga inalterada.
Eremfat é amplamente distribuído por todo o corpo. Está presente em concentrações efetivas em muitos órgãos e fluidos corporais, incluindo líquido cefalorraquidiano. Eremfat é cerca de 80% ligado a proteínas. A maior parte da fração não ligada não é ionizada e, portanto, é difundida livremente nos tecidos.
Não há dados de segurança pré-clínicos relevantes para o prescritor que sejam adicionais aos já incluídos em outras seções do RCM
Nenhum conhecido
Não há requisitos especiais.
However, we will provide data for each active ingredient