Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 19.05.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Entecavir
Desconhece-se a duração óptima do tratamento. A interrupção do tratamento pode ser considerada da seguinte forma::
Desconhece-se a duração óptima do tratamento. A interrupção do tratamento pode ser considerada da seguinte forma::
- Nos dias adultos negativos para o AgHBe, o tratamento deve ser administrado, pelo menos, até seroconversão para o HBS o existir evidencia de perda de eficácia. Com um tratamento prolongado por mais de 2 anos, recomendo-se uma revisão regular para confirmar que a continuação da terapia seleccionada permanente apropriada para o doente.
Entecavir Sandoz deve ser tomado por via oral.
foram notificadas ocorrências de acidose láctica (na ausência de hipoxemia), por vezes fatais, geralmente associadas a uma hepatomegalia grave e esteatose hepática, com a utilização de análogos de nucleósido. Como o entecavir é um análogo nucleósido, este risco não pode ser excluído. O tratamento com análogos nucleósidos deve ser interrompido quando ocorrem aumentos rápidos dos níveis de transaminases, hepatomegalia progressiva uo acidose metabólica/láctica de etiologia desconhecida. Sintomas digestivos benignos, tais como náuseas, vómitos e dor abdominal, podem ser indicadores de desenvolvimento de acidose láctica. Casos graves, por vezes fatais, foram associados a uma pancreatite, falha hepática/estadose hepática, Falência renal e niveis mais elevados de lactato sérico. Deve ter - se precaução ao prescrever análogos de nucleósidos a qualquer coisa (particularmente mulheres obesas) com hepatomegalia, hepatite ou outros factores de risco relacionados de doença hepática. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
A solução oral de Entecavir Sandoz contém os conservantes metil-hidroxibenzoato e propil-hidroxibenzoato, que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
foi observada uma taxa mais elevada de expectativas # adversos hepáticos graves (empregatício da causalidade) em doentes com doença hepática descompensada, em particular nos doentes com doença de Classe C De Child-Turcotte-Pugh (CTP), em comparação com as taxas em doentes com função hepática compensada.1).
Tratamento para além das 48 semanas: a continuação do tratamento com entecavir por uma duração média de 96 semanas não revelou qualquer novembro de segurança.
foram notificadas exacerbações agudas de hepatite em doentes que interromperam a terapêutica com o vírus anti-hepatite B, incluindo uma terapêutica com entecavir. . Em estudos em doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos, 6% dos doentes tratados com entecavir e em 10% dos doentes tratados com lamivudina apresentaram elevações da ALT (> 10 vezes LSN e > 2 vezes referência [mínimo do valor basal uo última medição no final da dose]) durante o acompanhamento pós-tratamento. Entre os doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos tratados com entecavir, como elevações da ALT tiveram uma quimíca uma quimíca um tempo médio até ao início das 23-24 semanas, e 86% (24 / 28) das elevações da ALT ocorreram em doentes negativos para o AgHBe. Em estudos em doentes resistentes à lamivudina, com um número limitado de doentes a ser seguido, 11% dos doentes tratados com entecavir e nenhum dos doentes tratados com lamivudina desenvolveram elevações da ALT durante o acompanhamento pós-tratamento
Sistema De Cartas Amarelos
Como reacções adversas consideradas pelo menos, posteriormente relacionadas com o tratamento com Entecavir Sandoz estão listadas por classes de sistemas de órgãos. A frequência é definida como muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1 .000, < 1 / 100), raros (> 1 / 10 .000, < 1/1,000). Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
em < 1%.
o perfil de segurança do Entecavir Sandoz num número limitado de doentes co-infectados pelo VIH/VHB em regimes de HAART contendo lamivudina (terapêutica anti-retroviral altamente activa) foi semelhante ao perfil de segurança em doentes VHB monoinfectados.
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do Sistema Nacional de notificação listado no sistema de cartões amarelos.
A experiência de sobredosagem com entecavir é limitada nos doentes. Os índios saudáveis que receberam até 20 mg / dia durante 14 dias e doses únicas até 40 mg não sofram reacções adversas inesperadas. Em caso de resposta, o dia deve ser monitorizado para detecção de toxicidade e, se necessário, deve ser administrado de apoio padrão.
A experiência de sobredosagem com Entecavir Sandoz foi limitada em doentes. Os índios saudáveis que receberam até 20 mg / dia durante 14 dias e doses únicas até 40 mg não sofram reacções adversas inesperadas. Em caso de resposta, o dia deve ser monitorizado para detecção de toxicidade e, se necessário, deve ser administrado de apoio padrão.
50
relativamente ao tipo selvagem fazer VHB, os vírus LVDr contendo substituições rtM204V e rtL180M na transcriptase reversa apresentaram uma diminuição de 8 vezes da susceptibilidade ao entecavir. A incorporação de alterações adicionais de aminoácidos ETVr rtT184, rtS202 uo rtM250 diminui a susceptibilidade ao entecavir em cultura celular. Substituições observado em isolados clínicos (rtT184A, C, F, G, I, L, M ou S, rtS202 C, G uo da ue, e/ou rtM250I, L uo V) diminuiu ainda mais entecavir susceptibilidade de 16 de 741-dobra em relação ao vírus tipo selvagem. Como substituições ETVr nos resíduos rtT184, rtS202 e rtM250 isoladamente têm apenas um efeito modesto na susceptibilidade ao entecavir, e não foram observadas na ausência de substituições LVDr em mais de 1000 amostras de doentes sequenciadas. A resistência é mediada pela redução da ligação dos inibidores à transcriptase reversa fazer VHB alterada, e o VHB resistente uma capacidade de replicação reduzida em cultura celular.
HBeAg negativo (estudo 027): o tratamento com entecavir até 96 semanas (n = 325) resultou em valores acumulados, como taxa de resposta de 94% para HBV DNA < 300 cópias/ml por PCR e de 89% para ALT normalização versus 77% para HBV DNA < 300 cópias/ml por PCR e 84% para a normalização de ALT lamivudina doentes tratados (n = 313).
Para 26 doentes tratados com entecavir e 28 de doentes tratados com lamivudina que continuaram o tratamento para além das 52 semanas (média de 96 semanas), 96% dos doentes tratados com entecavir e 64% dos doentes tratados com lamivudina tiveram uma quimíca uma quimíca ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR no final da administração. Uma normalização da ALT (‰1 vezes o LSN) ocorreu em 27% dos doentes tratados com entecavir e em 21% dos doentes tratados com lamivudina no final das administrações.
10
O tempo para início fazer CHC uo morte (o que ocorreu primeiro) foi comparável nos dois grupos de tratamento, em estudo cumulativa taxas de mortalidade foram de 23% (23/102) e 33% (29/89) para pacientes tratados com entecavir e adefovir dipivoxil, respectivamente, e nenhum estudo cumulativa taxa de CHC foram de 12% (12/102) e 20% (18/89) para entecavir e adefovir dipivoxil, respectivamente.
10
a segurança e eficácia não entecavir 1 mg uma vez por dia foram avaliadas num estudo de braço único em 65 doentes que receberam transplante hepático devido a complicações da infecção crónica VHB e que tinham ADN VHB <172 UI/ml (aproximadamente 1000 cópias / ml) no momento de fazer transplante. A população do estudo foi de 82% do sexo masculino, 39% caucasianos e 37% asiáticos, com uma idade média de 49 anos, 89% dos doentes tinham doença AgHBe-negativa no momento de fazer transplante. Dos 61 doentes que foram avaliáveis quanto à eficácia (receberam entecavir durante pelo menos 1 mês), 60 também receberam imunoglobulina da hepatite B (Ighb) como parte do regime de profilaxia pós-transplante. Estes 60 doentes, 49 receberam mais de 6 meses de terapêutica com Ighb. Na semana 72 pós-transplante, nenhum dos 55 casos observados teve recorrência virológica fazer VHB [definida como ADN VHB >50 UI / ml (aproximadamente 300 cópias/ml)], e não foi notificada recorrência virológica no momento da censura aos restantes 6 doentes. Todos os 61 doentes tiveram uma quimíca uma quimíca perda de Aghbs após o transplante, e 2 destes mais tarde tornaram-se positivos para o Aghbs apesar da manutenção de ADN VHB não detectável (<6 UI/ml).). A frequência e a natureza dos contactos adversos neste estado consistem com os esperados em dias que recebem transplantes hepáticos e com o perfil de segurança associado do entecavir
nenhum estado Estadual de são paulo 4.2 e 0,3 ng / ml, respectivamente, para uma dose de 0,5 mg, e 8.2 e 0,5 ng/ml, respectivamente, para 1 mg. O comprimido e a solução oral foram bioequivalentes em índios saudáveis, pelo que as formas podem ser utilizadas alternadamente.
Distribuição:
a depuração do entecavir diminui com a diminuição da depuração da creatina. Um período de 4 horas de hemodiálise removeu ≠13% da dose, e 0, 3% foi removido pela DPC. A farmacocinética do entecavir após uma dose única de 1 mg em doentes (sem infecciosidade por hepatite B crónica) é apresentada na tabela abaixo.:
A AUC foi 14% mais elevada nas mulheres do que nos homens, devida a diferenças na função renal e no peso. Apenas para diferenças na depuração da criatura e no peso corporal não houve diferença na exposição entre índios do sexo masculino e feminino.
However, we will provide data for each active ingredient