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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 08.04.2022
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Entavir
Entecavir
A decisão de tratar os doentes pediátricos deve basear-se numa ponderação cuidadosa das necessidades individuais dos doentes e com referência às orientações actuais para o tratamento pediátrico, incluindo o valor da informação histológica basal. Os dos dos benefícios da supressão virológica um longo prazo com a continuação da terapêutica devem ser ponderados em função do risco de tratamento feriado feriado prolongado, incluindo o aparecimento de vírus da hepatite B resistente.
Os níveis séricos de ALT devem ser persistentemente elevados durante pelo menos 6 meses antes do tratamento em crianças com doença hepática compensada devido a hepatite B crónica AgHBe positiva e durante pelo menos 12 meses em doentes com doença AgHBe negativa.
a função renal deve ser cuidadosamente avaliada antes e durante a terapêutica com Entavir em receptores de transplante hepático a receber ciclosporina uo tacrolimus.
O Entavir foi concedido em 68 adultos com CO-infecciosidade VIH/VHB a receber um regime HAART contendo lamivulina. Não existem dados disponíveis sobre a eficácia do Entavir em doentes AgHBe-negativos co-infectados com VIH. Existem dados limitados sobre as doenças co-infectadas com VIH com contágios de células CD4 (<200 células / mm
Tratamento para além das 48 semanas: a continuação do tratamento com entecavir por uma duração média de 96 semanas não revelou qualquer novembro de segurança.
Alterações dos testes laboratoriais
para a ADN VHB polimerase é de 0, 0012¼m. o Entecavir-TP é um fraco inibidor das polimerases celulares de ADN α, Î2, e Î com K
50foram observados valores quando foram utilizados níveis de vírus diminuídos no ensaio. Em culturas celulares, o entecavir funcionou para uma substituição M184I em realizações micromolares, confirmando uma pressão inimitória em realizações elevadas de entecavir. Como variantes do VIH contendo a substituição M184V mostram perda de susceptibilidad ao entecavir.
Para os pacientes que conheci protocolo-definidos critérios de resposta, uma resposta foi sustentado ao longo das 24 semanas de pós-tratamento em 75% (83/111) de entecavir respondentes vs 73% (68/93) lamivudina respondentes nenhum estudo 022 e 46% (131/286) de entecavir respondentes vs 31% (79/253) lamivudina respondentes nenhum estudo 027. Nas 48 semanas de seguimento pós-tratamento, um número substancial de agentes negativos para o AgHBe perdeu resposta.
Uma biópsia hepática resultados: 57 pacientes desde o ponto de nucleosídeo-ingênuo estudos 022 (HBeAg positiva) e 027 (HBeAg negativo) que se inscreveram sem um longo prazo de rollover estudo foram avaliados a longo prazo fígado histologia resultados. Uma dose de entecavir foi 0.5 mg por dia nos estudos principais (exposição média de 85 semanas) e 1 mg por dia sem estudo de rollover( exposição média 177 semanas), e de 51 doentes nenhum estudo de rollover receberam inicialmente lamivudina (duração mediana de 29 semanas).). Destes doentes, 55 / 57 (96%) apresentaram melhoria histológica como definida anteriormente( ver acima) e 50 / 57 (88%) apresentaram uma diminuição > 1 ponto na pontuação da fibrose de Ishak. Para os dentes com reflexo inicial de fibrose Ishak > 2, 25 / 43 (58%) viveram uma redução de > 2 pontos. Todos os doentes (10 / 10) com fibrose avançada uo cirrose no início (pontuação de Fibrose de Ishak de 4, 5 ou 6) tiveram uma quimíca uma quimíca uma diminuição > 1 ponto (uma diminuição mediana em relação ao valor basal foi de 1.5 pontos). Na altura da biópsia a longo prazo, todos os doentes olham ADN VHB < 300 cópias/ml e 49 / 57 (86%) tinham ALT série < 1‰ do LSN. Todos os 57 doentes permanentes positivos para o Aghbs
Uma avaliação da resistência pediátrica baseia-se-se-se em dados de doentes pediátricos sem terapêutica prévia com nucleósidos com infecção crónica VHB AgHBe positiva em dois ensaios clínicos em curso (028 e 189). Os dois sistemas fornecidos dados de resistência em 183 doentes tratados e monitorados no ano 1 e 180 doentes tratados e monitorados no ano 2. Foram realizadas avaliações genotípicas para todos os doentes com estruturas disponibilileis que tiveram recidiva virológica até à semana 96 ou ADN VHB > 50 UI/ml na semana 48 ou na semana 96. Durante o ano 2, foi detectada resistência genotípica ao ETV em 2 doentes (1, 1% de probabilidade cumulativa de resistência até ao ano 2)
o entecavir é rapidamente absorvido com as concentrações plasmáticas máximas a ocorrer entre 0, 5-1, 5 horas. A biodisponibilidade absoluta não foi determinada. Com base na excreção urinária do agricultor inalterado, a biodisponibilidade foi estimada em, pelo menos, 70%. Existe um aumento proporcional à dose em C
maximo
13%.
C-entecavir, não foram observados metabolitos oxidativos uo acetilados e pequenas quantidades dos metabolitos de fase II, glucuronido e conjugados de sulfato.
C-Entavir, não foram observados metabolitos oxidativos uo acetilados e pequenas quantidades dos metabolitos de fase II, glucuronido e conjugados de sulfato.
Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
However, we will provide data for each active ingredient