Endocodil XR

Adultos com mais de 18 anos:

Endocodil XR os comprimidos devem ser tomados a intervalos de 12 horas. A dosagem depende da gravidade da dor, e da história anterior do paciente de necessidades analgésicas.

Endocodil XR não se destina a ser utilizado como analgésico prn.

O aumento da gravidade da dor requer um aumento da dose de Endocodil XR comprimidos, utilizando como dosagens de comprimidos de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg, isolados ou em combinação, para obter alívio da dor. A dosagem correcta para qualquer pessoa é a que controla a dor e é bem tolerada durante 12 horas. Os agentes devem ser titulares para alívio da dor, a menos que as reacções adversas ao fármaco não controlem o impacto. Se forem necessárias doses mais elevadas, os números devem ser feitos em números de 25% - 50%. A necessidade de medicação para escapar mais do que duas vezes por dia indica que a dose de Endocodil XR os comprimidos devem ser aumentados.

Uma dose inicial habitual para doentes opióides naãve uo doentes com dor grave não controlada por opióides mais fracos é de 10 mg, 12 horas por hora. Alguns doentes podem beneficiar de uma dose inicial de 5 mg para minimizar a incidência de efeitos secundários. A dose deve ser cuidadosamente titulada, não frequentemente como uma vez por dia, se necessário, para obter um alvio da dor. Para a maioria dos doentes, a dose máxima é de 200 mg 12 horas. Contudo, alguns dias podem necessitar de doses mais elevadas. Foram registadas Doses superiores a 1000 mg por dia.

Conversão da morfina oral:

Dentes a receberem morfina oral antes Endocodil XR a dose diária deve ser determinada com base na seguinte razão: 10 mg de oxicodona oral é equivalente a 20 mg de morfina oral. Deve vender-se que este é um guia para uma dose de Endocodil XR comprimidos necessários. A variabilidad inter-doente requer que dada doente seja imediatamente titulada para a dose apropriada.

Doentes idosos:

Normalmente não é necessário um motivo para a dose em dias passados.

Estudos farmacocinéticos controlados em dias idosos (com idade superior a 65 anos) demonstram que, em comparação com adultos mais jovens, a depuração da oxicodona é apenas reduzida. Não foram observadas reacções adversas com base na Idada, pelo que as doses em adultos e os comentários posológicos são desaparecidos.

População pediátrica

Endocodil XR não deve ser utilizado em dias com ida inferior a 18 anos.

Doentes com compromisso renal ou hepático:

A concentração plasmática nesta população pode aumentar. O início da dose deve seguir uma abordagem conservadora Nestos doentes. Uma dose inicial recomendada para adultos deve ser reduzida em 50% (por exemplo, uma dose diária total de 10 mg por via oral em doentes opióides naãve), e cada doente deve ser titulada para um controlo adequado da dor de acordo com a sua situação clínica.

Utilização na dor não maligna:

Os opióides não são terapias de primeira linha para a dor crónica não maligna, nem são recomendados como único tratamento. Os tipos de dor crónica que demonstram ser aliados por opióides fortes incluem dor osteoartrítica crónica e doença do disco intervertebral. A necessidade de continuidade do tratamento na dor não maligna deve ser avaliada a interpelos regulamentos.

Modo de administração

Endocodil XR os comprimidos são para administração oral.

Endocodil XR os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não partidos, mastigados ou esmagados.

Duração do tratamento

A oxicodona não deve ser utilizada durante mais tempo do que o necessário.

Interrupção do tratamento

Quando um dia já não necessita de terapeutica com oxicodona, pode ser aceite reduzir gradualmente uma dose de modo a prevenir sintomas de privação.

Adultos com mais de 18 anos:

Endocodil XR as cápsulas devem ser tomadas a intervalos de 4 a 6 horas. A dosagem depende da gravidade da dor, e da história anterior do paciente de necessidades analgésicas.

O aumento da gravidade da dor requer um aumento da dose de Endocodil XR capsula. A dose correcta para qualquer pessoa é a que controla a dor e é bem tolerada ao longo do período de administração. Os agentes devem ser titulares para alívio da dor, a menos que as reacções adversas ao fármaco não controlem o impacto.

A dose inicial habitual para doentes sem tratamento prévio com opióides ou doentes com dor intensa não controlada por opióides mais fracos é de 5 mg, 4-6 por hora. A dose deve ser cuidadosamente titulada, não frequentemente como uma vez por dia, se necessário, para obter um alvio da dor. A maioria dos dentes não necessita de uma dose diária superior a 400 mg. Contudo, alguns dias podem necessitar de doses mais elevadas.

Conversão da morfina oral:

Os doentes a receber morfina oral antes do tratamento com oxicodona devem receber a sua dose diária com base na seguinte razão: 10 mg de oxicodona oral é equivalente a 20 mg de morfina oral. Deve vender-se que este é um guia para uma dose de Endocodil XR cápsulas necessarias. A variabilidad inter-doente requer que dada doente seja imediatamente titulada para a dose apropriada.

Doentes idosos:

Normalmente não é necessário um motivo para a dose em dias passados.

Estudos farmacocinéticos controlados em dias idosos (com idade superior a 65 anos) demonstram que, em comparação com adultos mais jovens, a depuração da oxicodona é apenas reduzida. Não foram observadas reacções adversas com base na Idada, pelo que as doses em adultos e os comentários posológicos são desaparecidos.

Doentes com compromisso renal ou hepático:

A concentração plasmática nesta população de dentes poder aumentar. O início da dose deve seguir uma abordagem conservadora Nestos doentes. Uma dose inicial recomendada para adultos deve ser reduzida em 50% (por exemplo, uma dose diária total de 10 mg por via oral em doentes opióides naãve), e cada doente deve ser titulada para um controlo adequado da dor de acordo com a sua situação clínica.

População pediátrica:

Endocodil XR as cápsulas não devem ser utilizadas em dias com ida inferior a 18 anos.

Utilização na dor não maligna:

Os opióides não são terapias de primeira linha para a dor crónica não maligna, nem são recomendados como único tratamento. Os tipos de dor crónica que demonstram ser aliados por opióides fortes incluem dor osteoartrítica crónica e doença do disco intervertebral. A necessidade de continuidade do tratamento na dor não maligna deve ser avaliada a interpelos regulamentos.

Modo de administração

Endocodil XR as cápsulas destinadas-se a administração oral.

Duração do tratamento

A oxicodona não deve ser utilizada durante mais tempo do que o necessário. Tal como outros opióides fortes, a necessidade de continuar o tratamento deve ser levada a cabo a interpelos regulamentos.

Interrupção do tratamento

Quando um dia já não necessita de terapeutica com oxicodona, pode ser aceite reduzir gradualmente uma dose de modo a prevenir sintomas de privação.

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

O maior risco de excesso de opióides é a depressão respiratória.

O uso concomitante de benzodiazepinas e opióides pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma e morte. Devido a estes riscos, uma prescrição concomitante de medicamentos sedativos, tais como benzodiazepinas uo medicamentos relacionados com opióides, deve ser reservada aos doentes para os quais não são possíveis opções de tratamento alternativas.

Os doentes devem ser cuidados seguidos para detectar pecados e sintomas de depressão respiratória e sedação. A este respeito, recomendo-se vivamente que os dentes e o seu ambiente sejam informados destes sintomas.

Endocodil XR os comprimidos não devem ser utilizados quando existe a possibilidade de ocorrência de íleus paralíticus. Caso se suspeite de íleus paralíticus ou ocorra durante a utilização, Endocodil XR os comprimidos devem ser inter rompidos imediatamente.

Endocodil XR os comprimidos não são recomendados para utilização pré-operatória ou nas primeiras 12-24 horas pós-operatória.

Tal como acontece com todas as preparações opióides, os produtos com oxicodona devem ser utilizados com precaução após cirurgia abdominal, uma vez que se sabe que os opióides diminuem a motilidade intestinal e não devem ser utilizados até que o médico tenha uma certeza da função intestinal normal.

Os dentes prestes a ser submetidos a procedimentos adicionais de alívio da dor (p.ex. cirurgia, bloqueio do plexo) não devem receber Endocodil XR comprimidos durante 12 horas antes da intervenção. Se continuar o tratamento com Endocodil XR os comprimidos estão indicados e a dose deve ser ajustada à nova necessidade pós-operatória.

Para os doentes adequados que sofram de dor crónica não maligna do lentigo fazer o lentigo, os opióides devem ser utilizados como parte de um programa de tratamento abrangente que envolva outros medicamentos e modalidades de tratamento. Uma parte crucial da avaliação de um paciente com dor crônica não maligna é a história de vício do paciente e abuso de substâncias.

Se o tratamento com opióides para o considerado adequado para o doente, o principal objectivo fazer o tratamento não é minimizar a dose de opióide, mas sim que consigam uma dose que proporcione um alívio adequado da dor com um mínimo de efeitos secundários. Deve haver contacto frequente entre o médico e o doente para que possam ser feitos ajudantes posológicos. Recomenda-se igualmente que o médico defina os resultados do tratamento de acordo com as orientações para o tratamento da dor. O médico e o doente podem concordar em interromper o tratamento se estes objectivos não forem atingidos.

O ponto de partida revela tolerância ao farmaco com uso químico e necessário de doses progressivas mais elevadas para manter o controlo da dor. A utilização prolongada deste medicamento pode conduzir a dependência física e pode ocorrer uma solução de privação após interrupção abrupta da terapeutica. Quando um doente já não necessita de terapêutica com oxicodona, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose de modo a prevenir sintomas de privação. Uma síndrome de abstinência uo abstinência opióides é caracterizada por alguns uó por todos os seguintes: agitação, lacrimação, rinorreia, bocejo, transpiração, arrepios, mialgia, midríase e palpitações. Podem também desenvolver-se outros sintomas, incluindo: irritabilidade, ansiedade, dores nas costas, dores nas articulações, fraqueza, cãibras abdominais, insónia, náuseas, anorexia, vómitos, diarreia, ou aumento da pressão arterial, frequência respiratória uo frequência cardíaca

Pode ocorrer hiperalgesia que não responde a um aumento adicional da dose de oxicodona, particularmente em doses elevadas. Pode ser necessária uma redução da dose de oxicodona ou uma alteração para um opióide alternativo.

A oxicodona tem um perfil de abuso semelhante a outros opióides fortes. A oxicodona pode ser procurada e abusada por pessoas com problemas latentes ou manifestos da dependência. Existe potencial para o desenvolvimento da dependência psicológica [dependência] dos analgésicos opiáceos, incluindo a oxicodona. Endocodil XR deve ser utilizado com especial cuidado em doentes com antecedentes de abuso de álcool e drogas.

Tal como acontece com outros opióides, os lactentes nascidos de mães dependentes podem apresentar sintomas de abstinência e podem ter depressão respiratória à nascença.

Endocodil XR os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não partidos, mastigados ou esmagados. Administração de produtos partidos, mastigados ou esmagados Endocodil XR os comprimidos conduzem a uma rápida libertação e absorção de uma dose potencialmente fatal de oxicodona.

Utilização concomitante de álcool e álcool Endocodil XR pode aumentar os efeitos indesejáveis dos Endocodil XR o uso concomitante deve ser evitado.

Pode esperar-se que o abuso de formas posológicas orais por administração parentérica resulte em expectativas # adversos graves, tais como necrose tecidular local, infecção, granulomas pulmonares, aumento do risco de endocardite e lesão cardíaca valvular, que pode ser fatal.

Pode ver-se uma matriz vazia (comprimidos) nas labirintos.

Os opióides podem influenciar os eixos hipotalâmico-pituitária-adrenal ou gonadal. Algumas alterações que podem ser observadas incluem um aumento da prolactina série e uma diminuição do cortisol plasmático e da testosterona. Os sintomas clínicos podem manifestar-se a partir destas alterações hormonais.

O maior risco de excesso de opióides é a depressão respiratória...

O uso concomitante de benzodiazepinas e opióides pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma e morte.

Devido a estes riscos, uma prescrição concomitante de medicamentos sedativos, tais como benzodiazepinas uo medicamentos relacionados com opióides, deve ser reservada aos doentes para os quais não são possíveis opções de tratamento alternativas.

Os doentes devem ser cuidados seguidos para detectar pecados e sintomas de depressão respiratória e sedação. A este respeito, recomendo-se vivamente que os dentes e o seu ambiente sejam informados destes sintomas.

Endocodil XR como cápsulas não devem ser utilizadas quando exista a possibilidade de ocorrência de íleus paralíticus. Caso se suspeite de íleus paralíticus ou ocorra durante a utilização, Endocodil XR as cápsulas devem ser inter rompidas imediatamente.

Endocodil XR as cápsulas devem ser utilizadas com precaução no pré-operatório e nas primeiras 12-24 horas pós-operatório.

Tal como acontece com todas as preparações opióides, os produtos com oxicodona devem ser utilizados com precaução após cirurgia abdominal, uma vez que se sabe que os opióides diminuem a motilidade intestinal e não devem ser utilizados até que o médico tenha uma certeza da função intestinal normal.

Os dentes prestes a ser submetidos a procedimentos adicionais de alívio da dor (p.ex. cirurgia, bloqueio do plexo) não devem receber Endocodil XR cápsulas durante 6 horas antes da intervenção. Se estiver indicado outro tratamento com oxicodona, a dose deve ser ajustada à nova necessidade pós-operatória.

Para os doentes adequados que sofram de dor crónica não maligna do lentigo fazer o lentigo, os opióides devem ser utilizados como parte de um programa de tratamento abrangente que envolva outros medicamentos e modalidades de tratamento. Uma parte crucial da avaliação de um paciente com dor crônica não maligna é a história de vício do paciente e abuso de substâncias.

Se o tratamento com opióides para o considerado adequado para o doente, o principal objectivo fazer o tratamento não é minimizar a dose de opióide, mas sim que consigam uma dose que proporcione um alívio adequado da dor com um mínimo de efeitos secundários. Deve haver contacto frequente entre o médico e o doente para que possam ser feitos ajudantes posológicos. Recomenda-se igualmente que o médico defina os resultados do tratamento de acordo com as orientações para o tratamento da dor. O médico e o doente podem concordar em interromper o tratamento se estes objectivos não forem atingidos.

O ponto de partida revela tolerância ao farmaco com uso químico e necessário de doses progressivas mais elevadas para manter o controlo da dor. A utilização prolongada deste medicamento pode conduzir a dependência física e pode ocorrer uma solução de privação após interrupção abrupta da terapeutica. Quando um doente já não necessita de terapêutica com oxicodona, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose de modo a prevenir sintomas de privação. Uma síndrome de abstinência uo abstinência opióides é caracterizada por alguns uó por todos os seguintes: agitação, lacrimação, rinorreia, bocejo, transpiração, arrepios, mialgia, midríase e palpitações. Podem também desenvolver-se outros sintomas, incluindo: irritabilidade, ansiedade, dores nas costas, dores nas articulações, fraqueza, cãibras abdominais, insónia, náuseas, anorexia, vómitos, diarreia, ou aumento da pressão arterial, frequência respiratória uo frequência cardíaca

Pode ocorrer hiperalgesia que não responde a um aumento adicional da dose de oxicodona, particularmente em doses elevadas. Pode ser necessária uma redução da dose de oxicodona ou uma alteração para um opióide alternativo.

A oxicodona tem um perfil de abuso semelhante a outros opióides agonistas fortes. A oxicodona pode ser procurada e abusada por pessoas com problemas latentes ou manifestos da dependência. Existe potencial para o desenvolvimento da dependência psicológica [dependência] dos analgésicos opiáceos, incluindo a oxicodona. Endocodil XR deve ser utilizado com especial cuidado em doentes com antecedentes de abuso de álcool e drogas.

Tal como acontece com outros opióides, os lactentes nascidos de mães dependentes podem apresentar sintomas de abstinência e podem ter depressão respiratória à nascença.

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, não mastigadas nem esmagadas.

Pode esperar-se que o abuso de formas posológicas por via parentérica resulta em Contactos inimigos graves, que podem ser fatais.

Utilização concomitante de álcool e álcool Endocodil XR as cápsulas podem aumentar os efeitos indesejáveis dos Endocodil XR cápsulas, o uso concomitante deve ser evitado.

O Amarello-sol, Um componente da cápsula de 5 mg, pode causar reacções do tipo clínico, tais como asma. Isto é mais comum em pessoas que são alegicas à aspirina.

Opióides, tais como cloridrato de oxicodona. pode influenciar os eixos hipotalâmico-hipófise-adrenal ou gonadal. Algumas alterações que podem ser observadas incluem um aumento da prolactina série e uma diminuição do cortisol plasmático e da testosterona. Os sintomas clínicos podem manifestar-se a partir destas alterações hormonais.

A oxicodona pode diminuir a capacidade de condensir e utilizar máquinas. A oxicodona pode alterar as reacções dos agentes de uma forma variável, dependendo da dose e da susceptibilidade individual. Assim, os dentes não devem suportar nem utilizar máquinas se forem afectados.

Este medicamento pode prejudicar a função cognitiva e pode afectar a capacidade do doente para produzir com segurança. Esta classe de medicamentos consta da lista de medicamentos incluídos nos regulamentos ao abrigo do 5a da Lei de 1988 relativa ao tráfico rodoviário. Ao prescrever este medicamento, os doentes devem ser:

o medicamento pode afectar a sua capacidade de condensar.

não permite até saber como o medicamento O dia.

"é uma intenção enquanto este tratamento no seu organismo superior de um determinado limite, a menos que tenha uma defesa (denominada "defesa jurídica").

esta defesa aplica-se quando:

* - "por favor, note que ainda é uma ofensiva se você é incapacacaz por causa do medicamento (ou seja, sua capacidade de condensar está sendo afetada).a€

Os pormenores relativos a uma nova infracção de condução relacionada com a condução após a ingestão de drogas nenhum Reino Unido podem ser encontrados aqui: https://www.gov.uk/drug-driving-law

A oxicodona pode diminuir a capacidade de condensir e utilizar máquinas. A oxicodona pode alterar as reacções dos agentes de uma forma variável, dependendo da dose e da susceptibilidade individual. Assim, os dentes não devem suportar nem utilizar máquinas se forem afectados.

Este medicamento pode prejudicar a função cognitiva e pode afectar a capacidade do doente para produzir com segurança. Esta classe de medicamentos consta da lista de medicamentos incluídos nos regulamentos ao abrigo do 5a da Lei de 1988 relativa ao tráfico rodoviário. Ao prescrever este medicamento, os doentes devem ser:

- É provável que o tratamento afecto a sua capacidade de condensar.

- Não permite até saber como o medicamento O dia.

- É uma intenção enquanto este tratamento no seu organismo superior de um determinado limite, a menos que tenha uma defesa (denominada "defesa legal").

- Esta defesa aplica-se quando:

o tratamento foi retirado para tratar um problema médico ou dentário, e

o tomar-a de acordo com as instruções dadas pelo médico prescritor e com a informação fornecida com o medicamento.

- Por favor, note que continua a ser uma infra-estrutura se for incapacacaz devido ao medicamento (ou seja, a sua capacidade de construção está a ser afectada).a€

Os pormenores relativos a uma nova infracção de condução relacionada com a condução após a ingestão de drogas nenhum Reino Unido podem ser encontrados aqui: https://www.gov.uk/drug-driving-law

As reacções adversas ao fármaco são típicas dos agonistas opióides totais. Pode ocorrer tolerância e dependência. A obstipação pode ser prevenida com um laxante desapropriado. Se as náuseas e os vómitos forem modelos, a oxicodona pode ser combinada com um anti-emético.

Como seguintes categorias de frequência constituem uma base para a Classificação dos efeitos indesejáveis:

Doenças do sistema monetário:

Incomum: hipersensibilidad.

Frequencia desconhecida: reacção anafilática, reacção anafilactóide.

Alterações do metabolismo e da nutrição:

Comum: diminuição do apetite.

Incomum: desidratacao.

Perturbações do foro psiquiátrico:

Comum ansiedade, estado confusional, depressão, insónia, nervosismo, pensamento anormal, sons anormais

Incomum: agitação, instabilidade emocional, euforia, alucinações, diminuição da líbido, dependência de drogas, desorientação, alterações de humor, agitação, disforia

Frequencia desconhecida: agressao.

Doenças do sistema nervoso:

Comum: sonolência, tonturas, dor de cabeça.

Comum tremor, letargia, sedação.

Incomum: amnésia, convulsão, hipertonia, hipoestesia, contracções musculares involuntárias, alterações da fala, síncope, parestesia, disgeusia, hipotonia.

Frequencia desconhecida: hiperalgesia.

Operações oculares:

Incomum= =ligações externas = =

Afecçoes do ouvido e do labirinto:

Incomum: vertigem.

Cardiopatias:

Incomum: palpitações (no contexto da língua de abstinência), taquicardia supraventricular.

Vasculopatias:

Incomum: vasodilatação, rubor facial.

Raro hipotensa, hipotensa ortostática.

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

Comum dispneia, broncospasmo, tosse diminuída.

Incomum: depressão respiratória, soluços.

Doenças gastrointestinais:

Comum: obstipação, náuseas, vómitos.

Comum: dor abdominal, diarreia, boca seca, dispepsia.

Incomum: disfagia, flatulência, eructação, ileus, gastrite.

Frequencia desconhecida: cáries dentárias

Afecções hepatobiliares:

Incomum: aumento das enzimas hepáticas, cólicas biliares.

Frequencia desconhecida: colestase

Operações dos tecidos:

Comum: prurido.

Comum: erupção cutânea, hiperidrose.

Incomum: pele seca, dermatite esfoliativa.

Raro: Cronica

Doenças renais e urinarias:

Incomum: retenção urinária, espasmo ureteral.

Doenças dos órgãos gerais e da mama:

Incomum: desvio eréctil, hipogonadismo.

Frequencia desconhecida: amenorreia

Perturbações gerais e alterações no local de administração:

Comum: astenia, fadiga.

Incomum: sistema de abstinência do farmaco, mal-estar, edema, edema periférico, tolerância ao farmaco, sede, pirexia, arrepios.

Frequencia desconhecida: sondrome de abstinência do farmaco neonatal

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.

As reacções adversas ao fármaco são típicas dos agonistas opióides totais. Pode ocorrer tolerância e dependência. A obstipação pode ser prevenida com um laxante desapropriado. Se as náuseas e os vómitos forem modelos, a oxicodona pode ser combinada com um anti-emético.

Como seguintes categorias de frequência constituem uma base para a Classificação dos efeitos indesejáveis:

Doenças do sistema monetário:

Incomum: hipersensibilidad.

Frequencia desconhecida: reacção anafilática, reacção anafilactóide.

Alterações do metabolismo e da nutrição:

Comum: diminuição do apetite.

Incomum: desidratacao.

Perturbações do foro psiquiátrico:

Comum ansiedade, estado confusional, depressão, insónia, nervosismo, pensamento anormal, sons anormais

Incomum: agitação, instabilidade emocional, euforia, alucinações, diminuição da líbido, dependência de drogas, desorientação, alterações de humor, agitação, disforia

Frequencia desconhecida: agressao.

Doenças do sistema nervoso:

Comum: sonolência, tonturas, dor de cabeça.

Comum tremor, letargia, sedação.

Incomum: amnésia, convulsão, hipertonia, hipoestesia, contracções musculares involuntárias, alterações da fala, síncope, parestesia, disgeusia, hipotonia.

Frequencia desconhecida: hiperalgesia.

Operações oculares:

Incomum= =ligações externas = =

Afecçoes do ouvido e do labirinto:

Incomum: vertigem.

Cardiopatias:

Incomum: palpitações (no contexto da língua de abstinência), taquicardia supraventricular.

Vasculopatias:

Incomum: vasodilatação, rubor facial.

Raro: hipotensa, hipotensa ortostática.

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

Comum dispneia, broncospasmo, tosse diminuída.

Incomum: depressão respiratória, soluços.

Doenças gastrointestinais:

Comum: obstipação, náuseas, vómitos.

Comum: dor abdominal, diarreia, boca seca, dispepsia.

Incomum: disfagia, flatulência, eructação, ileus, gastrite.

Frequencia desconhecida: cáries dentárias.

Afecções hepatobiliares:

Incomum: aumento das enzimas hepáticas, cólicas biliares.

Frequencia desconhecida: colestase.

Operações dos tecidos:

Comum: prurido.

Comum: erupção cutânea, hiperidrose.

Incomum: pele seca, dermatite esfoliativa.

Raro: Cronica.

Doenças renais e urinarias:

Incomum: retenção urinária, espasmo ureteral.

Doenças dos órgãos gerais e da mama:

Incomum: desvio eréctil, hipogonadismo.

Frequencia desconhecida: amenorreia.

Perturbações gerais e alterações no local de administração:

Comum: astenia, fadiga.

Incomum: sistema de abstinência do farmaco, mal-estar, edema, edema periférico, tolerância ao farmaco, sede, pirexia, arrepios.

Frequência não Unido: sondrome de abstinência do farmaco neonatal

Notificação de suspensões de acções adversas

A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MRHA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.

A sobredosagem aguda com oxicodona poder manifesto-se por miose, depressão respiratória, hipotensa e alucinações. Em casos mais graves podem ocorrer falência circulatória e sonolência progredindo para coma, estupor uo aprofundamento, hipotonia, bradicardia, edema pulmonar e morte.

Os efeitos da sobredosagem serão potenciados pela ingestão simultânea de álcool ou outras drogas psicotrópicas.

Tratamento da sobredosagem com oxicodona: atenção primária deve ser dada ao estabelecimento de uma via aérea patenteada e instituição de ventilação assistida ou controlada. Os antagonistas opiáceos puros, tais como a naloxona, são antídotos específicos contra os sintomas de sobredosagem com opióides. Devem ser utilizadas outras medidas de apoio, conforme necessário.

Em caso de sobredosagem massiva, administrar naloxona por via intravenosa (0.4 a 2 mg para um adulto e 0.01 mg / kg de peso corporal para crianças) se o doente estiver em coma ou se estiver presente depressão respiratória. Repetir a dose em intervalos de 2 minutos se não Houver resposta. Se forem necessarias doses repetidas, uma perfusão de 60% da dose inicial por hora é um ponto de partida útil. Uma solução de 10 mg reconstituída em 50 ml de dextrose produzirá 200 microgramas/ml para perfusão utilizando uma bomba IV (dose ajustada à resposta clínica). As perfusões não substituem a revisão frequente do estado clínico do doente. A naloxona Intramuscular é uma alternativa no caso de não ser possível o acesso por via intravenosa. Uma vez que a duração de acção da naloxona é relativamente curta, oente deve ser cuidado monitorado até que a resposta seja restabelecida de forma eficaz. A naloxona é um antagonista competitivo e pode ser necessário doses elevadas (4 mg) em doentes gravemente envenenados

Para uma sobredosagem menos grave, administrar naloxona 0, 2 mg por via intravenosa, seguida de incrementos de 0, 1 mg de 2 em 2 minutos, se necessário.

O doente deve ser observado durante pelo menos 6 horas após a última dose de naloxona.

A naloxona não deve ser administrada na ausência de depressão respiratória ou circulação clínica significativa secundária a sobredosagem com oxicodona. A naloxona deve ser administrada com precaução a pessoas conhecas ou suspensões de Estado fisicamente dependentes da oxicodona. Estes casos, uma reversão abrupta ou completa dos efeitos opióides pode precipitar a dor e uma sondrome de abstinência aguda.

Considerações adicionais/outras:

- Considerar o cartão activado (50 g para adultos, 10-15 g para crianças), se ter sido ingerida uma quantidade substancial dentro de 1 hora, desde que as vias respiratórias possam ser protegidas. Pode ser razoável presumir que a administração tardia de carvão activado pode ser benéfica para as preparações de libertação prolongada, no entanto, não existem provas que sustentem esta situação.

- Endocodil XR os comprimidos continuarão a libertar-se e um adicionar à carga de oxicodona até 12 horas após a administração, devendo o tratamento da sobredosagem com oxicodona ser modificado em conformidade. Assim, poderá ser necessário esvaziar o conteúdo gástrico, uma vez que este pode ser útil na remoção de fazer fármaco não absorvido, particularmente quando foi tomada uma formulação de libertação prolongada.

A sobredosagem aguda com oxicodona poder manifesto-se por miose, depressão respiratória, hipotensa e alucinações. Em casos mais graves podem ocorrer falência circulatória e sonolência progredindo para coma, estupor uo aprofundamento, hipotonia, bradicardia, edema pulmonar e morte.

Tratamento da sobredosagem com oxicodona: atenção primária deve ser dada ao estabelecimento de uma via aérea patenteada e instituição de ventilação assistida ou controlada. Os antagonistas opiáceos puros, tais como a naloxona, são antídotos específicos contra os sintomas de sobredosagem com opióides. Devem ser utilizadas outras medidas de apoio, conforme necessário.

Em caso de sobredosagem massiva, administrar naloxona por via intravenosa (0.4 a 2 mg para um adulto e 0.01 mg / kg de peso corporal para crianças) se o doente estiver em coma ou se estiver presente depressão respiratória. Repetir a dose a intervalos de 2 minutos se não Houver resposta. Se forem necessarias doses repetidas, uma perfusão de 60% da dose inicial por hora é um ponto de partida útil. Uma solução de 10 mg reconstituída em 50 ml de dextrose produzirá 200 microgramas/ml para perfusão utilizando uma bomba IV (dose ajustada à resposta clínica). As perfusões não substituem a revisão frequente do estado clínico do doente. A naloxona Intramuscular é uma alternativa no caso de não ser possível o acesso por via intravenosa. Uma vez que a duração de acção da naloxona é relativamente curta, oente deve ser cuidado monitorado até que a resposta seja restabelecida de forma eficaz. A naloxona é um antagonista competitivo e pode ser necessário doses elevadas (4 mg) em doentes gravemente envenenados

Para uma sobredosagem menos grave, administrar naloxona 0, 2 mg por via intravenosa, seguida de incrementos de 0, 1 mg de 2 em 2 minutos, se necessário.

A naloxona não deve ser administrada na ausência de depressão respiratória ou circulação clínica significativa secundária a sobredosagem com oxicodona. A naloxona deve ser administrada com precaução a pessoas conhecas ou suspensões de Estado fisicamente dependentes da oxicodona. Estes casos, uma reversão abrupta ou completa dos efeitos opióides pode precipitar a dor e uma sondrome de abstinência aguda.

Considerações adicionais/outras:

- Considerar o cartão activado (50 g para adultos, 10-15 g para crianças), se ter sido ingerida uma quantidade substancial dentro de 1 hora, desde que as vias respiratórias possam ser protegidas.

- Poder ser necessário esbaziar o conto gástrico, uma vez que pode ser útil na remoção do medicamento não absorvido.

Grupo farmacêutico: alcaloides naturais do óptimo

Código ATC: N02A A05

A oxicodona é um agonista opióide completo sem propriedades antagonistas. Tem uma afinidade para os receptores kappa, mu e delta de opiáceos no céu e na medula espinhal. A oxicodona é semelhante à morfina na sua ação. O efeito terapêutico é principalmente analgésico, ansiolítico, antitússivo e sedativo.

Sistema Gastrointestinal

Os opióides podem induzir espasmo do esfíncter da Oddi.

Sistema endócrino

Outros efeitos farmacológicos

In-vitro e estudos em animais indicam vários efeitos de opióides naturais, como a morfina, em componentes do sistema imunológico, o significado clínico destes achados é Desconhecido. Desconhece-se se a oxicodona, um opióide semissintético, tem efeitos imediatos semelhantes à morfina.

Clinico

A eficácia de Endocodil XR os comprimidos foram demonstrados em dor cancerosa, dor pós-operatória e dor não maligna do lentigo fazer o lentigo graves, tais como neuropatia diabética, nevralgia posterpética, dor lombar e osteoartrite. Nesta última indicação, o tratamento foi continuado até 18 meses e revelou-se eficaz em muitos doentes para os quais os AINEs, isoladamente, proporcionaram alívio inadequado. A eficácia de Endocodil XR comprimidos na dor neuropática foi confirmada por três estudos controlados com placebo.

Em dias com dor crónica não maligna, foi demonstrada a manutenção da analgesia com doses estáveis até três anos.

Grupo farmacêutico: alcaloides naturais do óptimo

Código ATC: N02A A05

A oxicodona é um agonista opióide completo sem propriedades antagonistas. Tem uma afinidade para os receptores kappa, mu e delta de opiáceos no céu e na medula espinhal. O efeito terapêutico é principalmente analgésico, ansiolítico e sedativo.

Sistema Gastrointestinal

Os opióides podem induzir espasmo do esfíncter da Oddi.

Sistema endócrino

Outros efeitos farmacológicos

In-vitro e estudos em animais indicam vários efeitos de opióides naturais, como a morfina, em componentes do sistema imunológico, o significado clínico destes achados é Desconhecido. Desconhece-se se a oxicodona, um opióide semissintético, tem efeitos imediatos semelhantes à morfina.

Em comparação com a morfina, que tem uma biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 30%, um oxicodona tem uma biodisponibilidade absoluta elevada até 87% após administração oral. A oxicodona tem uma semi-vida de eliminação de aproximadamente 3 horas e é metabolizada principalmente em noroxicodona e oximorfona. Um oximorfona tem alguma actividade analgésica, mas está presente nenhuma plasma em baixas concentrações e não é considerada como contribuindo para o efeito farmacológico da oxicodona.

A libertação de oxicodona de Endocodil XR os comprimidos são bifásicos com uma libertação inicial relativamente rápida, proporcionando um início precoce de analgesia, seguido de uma libertação mais controlada, que determina uma duração de acção de 12 horas. A semi-vida de eliminação aparentemente média da Endocodil XR 4, 5 horas, o que leva a que o estado de equilíbrio seja alcançado em cerca de um dia.

Liberdade de oxicodona de Endocodil XR os comprimidos são independentes do pH.

Endocodil XR os comprimidos apresentam uma biodisponibilidade oral comparável à oxicodona oral ligeirinho, mas os primeiros atingem concentrações plasmáticas máximas em cerca de 3 horas, em vez de cerca de 1 a 1, 5 horas. Recomendações máximas e mínimas de oxicodona de: Endocodil XR os comprimidos de 10 mg administrados 12 horas são equivalentes aos obtidos a partir da oxicodona convencional de 5 mg administrada 6 horas.

Todas como dosagens Endocodil XR os comprimidos são bioequivalentes tanto em termos de velocidade como de extensão da absorção. Uma ingestão de uma reforma padrão com elevado teor de gorda não altera a concentração máxima de oxicodona nem a extensão da absorção de oxicodona a partir de Endocodil XR comprimido.

Idoso

Genero

Os índios do sexo feminino apresentaram, em média, recomendações plasmáticas de oxicodona até 25% de superiores às dos homens, numa base ajustada ao peso corporal. Desconhece-se a razão dessa diferença.

Doentes com compromisso renal

Dados preliminares de um estudo de pacientes com disfunção renal leve a moderada mostrar pico de plasma oxicodona e noroxycodone concentrações de aproximadamente 50% e 20% superior, respectivamente, e valores de AUC para oxicodona, noroxycodone e oxymorphone de aproximadamente 60%, 60% e 40% maior do que os indivíduos normais, respectivamente. Houve um aumento na_. eliminação para a oxicodona de apenas 1 hora.

Doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado

Os doentes com disfunção hepática ligeira a moderada apresentaram concentrações plasmáticas máximas de oxicodona e noroxicodona aproximadamente 50% e 20% mais elevadas, respectivamente, do que os indivíduos normais. Os valores da AUC durante, aproximadamente, 95% e 75% de superiores, respectivamente. As concentrações plasmáticas máximas e os valores da AUC da oximorfona foram inferiores em 15% a 50%. T_. a eliminação da oxicodona aumentou 2, 3 horas.

Em comparação com a morfina, que tem uma biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 30%, um oxicodona tem uma biodisponibilidade absoluta elevada até 87% após administração oral. Um oxicodona tem uma semi-vida de eliminação de aproximadamente 3 horas e é metabolizada principalmente em noroxicodona via CYP450-3A e oximorfona via CYP450-2D6. Um oximorfona tem alguma actividade analgésica, mas está presente nenhuma plasma em baixas concentrações e não é considerada como contribuindo para o efeito farmacológico da oxicodona.

Nenhum.

Nenhuma.